II. melléklet. Tudományos következtetések

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "II. melléklet. Tudományos következtetések"

Átírás

1 II. melléklet Tudmánys következtetések és a frgalmba hzatali engedélyek feltételeit érintő váltztatásk indklása (szájn át szedhető készítmények) és a frgalmba hzatali engedély visszavnása (parenterális készítmények) 9

2 Tudmánys következtetések A tlperiznt tartalmazó készítmények (lásd az I. mellékletet) tudmánys értékelésének általáns összefglalása A tlperizn egy centrálisan ható izmlazító, amelyet először 1956-ban szintetizálták, és a klinikai gyakrlatban az 1960-as évek óta alkalmazzák. A pnts hatásmechanizmus nem teljesen ismert. Nagy az affinitása az idegszövetek irányában, a legmagasabb kncentrációt az agytörzsben, a gerincvelőben és a perifériás idegszövetben éri el. A tlperizn kémiai szerkezete hasnló a lidkainéhz, és a lidkainhz hasnlóan a tlperiznnak membránstabilizáló hatása van. Izlált idegsejt membránban a tlperizn dózisfüggő módn csökkenti a nátriumink beáramlását, ezért csökken az akciós ptenciálk amplitúdója és frekvenciája. Tvábbá, a feszültségfüggő Ca 2+ - csatrnákra kifejtett gátló hatását is kimutatták, ami arra utal, hgy membránstabilizáló hatása mellett a tlperizn csökkentheti a neurtranszmitterek kibcsátását is. A tlperizn 3 szinten fejti ki hatását: Perifériás szint stabilizálja a neurnk membránját, és következésképpen csökkenti az akciós ptenciálk amplitúdóját és frekvenciáját. Képes a fájdalm által indukált patlógiás perifériás impulzusk gátlására, amelyek megnövekedett izmtónushz vezető különféle mtrs és vegetatív reflexeket hznának létre. Centrális gerincvelői szint a tlperizn dózisfüggő módn fizilógiás szintre csökkenti a megnövekedett mn- és pliszinaptikus reflex aktivitást. Ezt a hatást többféle állatmdellben igazlták. Centrális retikuláris szint A supraspinalis serkentő és gátló kntrll közötti egyensúly hiánya is megnövekedett reflexaktivitáshz és izmtónushz vezet. A tlperizn csökkenti a reticulspinalis reflex facilitációját az agytörzsben, és vizsgálatk kimutatták, hgy hatáss a gamma-rstk retikuláris eredetű kísérleti merevségének enyhítésében. A tlperiznt tartalmazó készítmények jelenleg a következő európai uniós rszágkban engedélyezettek: Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Németrszág, Magyarrszág, Lettrszág, Litvánia, Lengyelrszág, Rmánia és Szlvák Köztársaság. Az alábbi javallatkat hagyták jóvá legalább egy tagállamban (a javallat megfgalmazása termékről termékre váltzhat): a harántcsíklt izmk rganikus neurlógiai betegségek következtében létrejött patlógiás tónusfkzódásának rövid- és hsszú távú kezelése mzgásszervi betegségeket kísérő izmhipertónia és izmspazmusk (pl. spndylsis, spndylarthrsis, cervicalis és lumbalis szindrómák, nagyízületek arthrsisa) rtpédiai és traumatlógiai műtétek utáni rehabilitáció bliteratív érbetegségek és érbeidegzési zavarn alapuló szindrómák (pl. acrcyansis, dysbasia angineurtica intermittens) kezelése a Little kór és más, dystniával járó encephalpathiák (diplegia spastica infantilis) július 15-én Németrszág a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést indíttt. Németrszág véleménye szerint a túlérzékenységi reakciókról az engedélyezés utáni fázisban beküldött száms jelentés lyan biztnságssági aggálykra utal, amelyeket nem ellensúlyznak a hatássságra vnatkzó krlátztt mennyiségű biznyítékk. Ezért a CHMP véleményét kérték azzal kapcslatban, hgy a tlperiznt tartalmazó gyógyszerkészítmények és kapcslódó nevek frgalmba hzatali engedélyeinek fenntartására, módsítására, felfüggesztésére vagy visszavnására van-e szükség. 10

3 Klinikai hatássság A harántcsíklt izmk rganikus neurlógiai betegségek következtében létrejött patlógiás tónusfkzódásának kezelése Ezt a javallatt elsősrban az elfgadható minőségű Stamenva-féle (2005) vizsgálat támasztja alá. Ebben a randmizált, kettős-vak, placeb-kntrlls, multicentrikus vizsgálatban kimutatták, hgy a tlperizn hatáss az agyi strke után kialakult spaszticitásban szenvedő betegek tüneti kezelésében. A vizsgálatban használt Ashwrth-skála a spaszticitás klinikai értékelésére általánsságban elfgadtt validált eszköz. A Stamenva-féle vizsgálatban az Ashwrth-érték átlags javulása 32%-s vlt az általáns ITT (kezelési szándék szerinti) ppulációban és 42%-s a mg/nap dózissal kezelt betegek alcsprtjában. Van Denburg és mtsai. (2008) úgy találták, hgy a strke-t követő spaszticitásban szenvedő betegek esetében az Ashwrth-skálán mért 33%-s váltzás 1 pnts váltzásnak felel meg a Physician s glbal assessment (PGA, az rvs glbális értékelése) értékben, ami klinikai jelentőségre utal. Az Ashwrth-skála szerinti javulás mellett a vizsgáló általáns értékelése szerint statisztikailag szignifikáns különbség vlt a hatássságban a tlperizn javára. A tvábbi másdlags funkcinális paraméterek (tehát a módsíttt Barthel-index [a napi aktivitásk felmérése], a rutin tevékenységek elvégzésének képessége és a járási terhelhetőség) esetében a tlperizn következetesen felülmúlta a placebót. A végső viziten a 2 perc alatt megtett átlags maximális távlság kb. 70 méter vlt a tlperizn csprtban és 40 méter a placeb csprtban. A Stamenva-féle vizsgálatban a betegeket legfeljebb 900 mg/nap dózisig titrálták, ezért a tlperiznnal kezelt betegeknek csak egy alcsprtja (35%) esett bele az alkalmazási előírásban jelenleg engedélyezett dózistartmányba ( mg). A legfeljebb 450 mg/nap dózissal kezelt alcsprt hatásssági eredményei aznban összhangban vltak a teljes ITT ppulációéval. Összefglalva: a Stamenva-féle vizsgálat pzitívnak tekinthető, eredményei a tlperizn klinikailag jelentős hatására utalnak a strke-t követő spaszticitásban szenvedő betegek kezelésében. Ezzel szemben az idő előtt lezárt Avigen vizsgálat AV (2007) nem igazlt semmilyen hatást a vizsgált sclersis multiplexes ppulációban. Az időközi elemzés eredményei arra utaltak, hgy a vizsgálat egyetlen értékelt hatásssági végpntban sem ért el statisztikailag szignifikáns eredményt. A Fehér-féle vizsgálat (1985) a Rivermead-skálát használta, amely nagy pntsságt és megbízhatóságt mutattt a strke-n átesett betegek mtrs működésének értékelésében. Míg az eredmények nehezen értelmezhetők a vizsgálat integritását igazlni hivattt placeb kntrllcsprt hiánya miatt, ez a randmizált, kettős-vak, aktív kntrlls vizsgálat alátámaszttta a tlperizn hatéknyságát a neurlógiai betegségek kzta spaszticitásban szenvedő betegek mbilitásának javításában. A Melka-féle vizsgálatban (1997) az izmtónus (Ashwrth-skála segítségével mért) csökkenését a klinikai jelentőségre utaló funkcinális paraméterek következetes javulása kísérte. Ebbe a vizsgálatba aznban kizárólag neurlathyrismus kzta spaszticitásban szenvedő betegeket vntak be. A neurlathyrismus elsősrban fiatal felnőtt férfiakat érint éhínség idején, és általánsságban nem frdul elő Európában, ezért kérdéses a vizsgálat eredményeinek a jelenlegi javallatra történő kiterjesztése. A Melka-féle vizsgálat csak annyiban vehető figyelembe, hgy támgatja a neurlógiai betegségek által kztt spaszticitás kezelésében való hatássságt. Mindent összevetve a jelenleg rendelkezésre álló adatk arra utalnak, hgy a tlperiznnak mérsékelt hatása van a neurlógiai betegségek által kztt spaszticitás kezelésében. Fnts megjegyezni, hgy a hatássság biznyítéka főként a Stamenva-féle vizsgálatn alapul, amelyben csak strke-t követő spaszticitásban szenvedő betegek vettek részt. Mzgásszervi betegségeket kísérő izmhipertónia és izmspazmusk kezelése 11

4 Ebben a javallatban egyetlen vizsgálat áll rendelkezésre, amelynek eredményei szerint az elsődleges kimenetelben a tlperizn felülmúlta a placebót (Pratzel 1995). Ezt az eredményt úgy érték el, hgy új, nem előre meghatárztt, hanem a pst-hc hatásssági analízis srán bevezetett paramétert használtak a számításnál alkalmaztt képletben. Amennyiben a vizsgálatt a hatéknyság biznyítékaként kívánják használni, az új paramétereket a vizsgálat előtt kell validálni. Ezenkívül a nymásérzékenységi küszöb tesztben (pressure pain test, PPT) mért javulást nem kísérte a betegek mbilitásának megfelelő javulása. Ezért nem világs, hgy a kiválttt PPT hgyan válik klinikailag jelentős hatássá a fájdalmas reflexes izmspazmusban szenvedő betegeknél. A Struck 2002 vizsgálat nem igazlt jelentős javulást az elsődleges végpnt tekintetében, a statisztikailag szignifikáns javulást mutató két másdlags paraméter pedig szubjektívnek tűnik, és klinikai szempntból nem tekinthető jelentősnek, mivel egyiket sem kísérte a klinikailag jelentős paraméterek, például a fájdalmintenzitás, a mzgásra jelentkező fájdalm és a mbilitás megfelelő javulása. A Struck 2004 vizsgálat sem igazlt jelentős javulást az elsődleges végpnt tekintetében. Tvábbá az összes beteg a jóváhagytt dózist meghaladó dózissal kezdte a kezelést. Végül, a Hdinka 2001 vizsgálat sem igazlt jelentős eltérést az elsődleges végpntt illetően, és az egyetlen átmeneti szignifikáns különbség a Rland Mrris mzgáskrlátzttsági skálában (Rland-Mrris Disability Scale) vlt megfigyelhető a 7. napn, ez a különbség aznban a 14. napra megszűnt. Ezért az a következtetés vnható le, hgy ebben az indikációban végzett négy fő vizsgálat közül, amelyek a kezdeti frgalmba hzatali engedély kiadását követően váltak elérhetővé, egy vizsgálat jelentős hiánysságkat tartalmaz, a másik 3 pedig nem igazlt hatásssági kimenetelre gyakrlt hatást. Ortpédiai és traumatlógiai műtétek utáni rehabilitáció Az ebben a javallatban rendelkezésre álló adatk két bszervációs vizsgálatból (1986 and 1989) származnak, amelyekben 166 beteget napi 450 mg tlperiznnal kezeltek néhány héten át. A tlperiznt mindkét vizsgálatban nagyn hetergén ppulációnak adták, egy rehabilitációs prgram keretében, ezért nem választható el a tlperizn hatása az egyéb beavatkzásk hatásától, következésképpen ez az adat nem támasztja alá a hatássságt ebben a javallatban. Obliteratív érbetegségek és érbeidegzési zavarn alapuló szindrómák kezelése Ebben a javallatban nagyn krlátztt mennyiségű infrmáció áll rendelkezésre a tlperizn hatássságáról. Nincsenek lyan vizsgálatk, amelyek megfelelnének a helyes klinikai gyakrlatnak (GCP), egyetlen aktív kntrlls vizsgálatt és néhány bszervációs vizsgálatt végeztek. Az aktív kntrlls vizsgálat nyílt elrendezésű vlt, pentxifillint alkalmaztt kntrllként, és összesen 70 beteggel végezték. Little-kór és más dystniával kísért encephalpathiák Ebben a javallatban nagyn krlátztt mennyiségű infrmáció áll rendelkezésre a tlperizn hatássságáról. A rendelkezésre álló vizsgálatk bszervációs jellegűek, hetergén ppulációban zajlttak és rendkívül krlátztt mennyiségű infrmációt tartalmaznak. Parenterális készítmény Néhány vizsgálatban parenterális készítmény alkalmaztak. Ezek többségükben bszervációs vizsgálatk, és a rendelkezésre álló dkumentáció rendkívül krlátztt. Az egyetlen aznsíttt kettős-vak, placeb-kntrlls vizsgálatt, amely parenterális tlperiznt alkalmaztt, és amely elfgadható módszertani előíráskat követett, lyan javallatkban végezték, amelyekben nem igazlták a hatássságt, amelyekre a termék sha nem kaptt frgalmba hzatali engedélyt, vagy csak nagyn kisszámú beteget vntak be a jelentősebb javallatkban. Semmilyen adatt nem nyújtttak be az adaglási ajánlásk alátámasztására. Klinikai biztnságsság 12

5 Bár nem jelentettek haláls kimenetelű túlérzékenységi esetet, a tlperiznnal kapcslatsan jelentett esetek 10%-át életveszélyesnek tekintették. A túlérzékenységi reakciók teszik ki az riginális készítmény adatbázisában található spntán jelentések több mint felét, ezeket az emésztőrendszeri betegségek és tünetek, az általáns tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók és az idegrendszeri betegségek és tünetek szervrendszer-kategóriákba tartzó nemkívánats események követik. A spntán jelentések elemzése arra utal, hgy a túlérzékenységi reakciók gyakribbak nőknél, krábbi vagy egyidejű allergiás betegségben szenvedő betegeknél, valamint egyidejűleg NSAID-kat vagy más fájdalmcsillapítókat szedőknél. A túlérzékenységi reakciók 90%-ában legalább lehetségesnek ítélték a tlperiznnal fennálló k-kzati összefüggést. Különbség van a spntán jelentések és a vizsgálatkból származó jelentések elszlása között. Míg a benyújttt vizsgálatkban csak kisszámú túlérzékenységi reakciót figyeltek meg, ezek a reakciók képezik az összes spntán jelentés több mint felét. A túlérzékenység jelentős esemény lehet, és beszámltak anaphylaxiás reakciók/anaphylaxiás skk eseteiről is. Úgy tűnik, hgy a jelenleg jóváhagytt terméktájékztató nem tükrözi megfelelően a kckázatt, illetve nem magyarázza el azt megfelelően ahhz, hgy a betegek krán aznsíthassák a túlérzékenység jeleit. Megjegyzendő még, hgy Németrszágban jelentősen magasabbnak tűnnek a jelentési arányk, mint azk, amelyeket a frgalmba hzatali engedély jgsultjának adatbázisa alapján számítttak ki. A tlperiznhz kapcslódó túlérzékenység mechanizmusa ismeretlen. A hiptézisek közé tartzik a hapténként ható tlperizn metablitk kialakulása, amelyek a fehérjék kvalens módsításának útján aktiválják a beteg immunrendszerét, illetve a tlperizn és a helyi érzéstelenítő lidkain szerkezetének hasnlósága. Megfelelő adatk hiányában nem lehet megalapztt következtetéseket levnni a vese- és májfunkcióra kifejtett hatásról, bár a rendelkezésre álló adatk nem adnak kt aggdalmra. Az alkalmazási előírással kapcslatban a bizttság megállapíttta, hgy a gyógyszerkölcsönhatáskra, a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre, és az ételek a tlperizn farmakkinetikai paramétereire kifejtett hatására vnatkzó infrmációk nem tükrözték a rendelkezésre álló legfrissebb adatkat. A bizttság azt is megjegyezte, hgy egyes készítmények terméktájékztatója nem említi a nemkívánats események között a zavardttságt és a hyperhidrsist, és ezt harmnizálni kell. Jól ismert, hgy a készítmények biztnságssági prfilja a gyógyszerfrmától függően váltzhat. Mivel aznban a túlérzékenység a hatóanyag jellemzője, és nem a gyógyszerfrmáé, a szájn át adtt készítményekhez kötődő aggályk a parenterális készítményekre is érvényesek. Felszólíttták a frgalmba hzatali engedélyekkel rendelkező vállalatt, hgy nyújtsa be a rendelkezésre álló adatkat a biztnságsság és az adaglási ajánlásk alátámasztására. A vállalat aznban nem nyújttt be megfelelő adatkat az értékeléshez, mivel saját maga is azt a következtetést vnta le, hgy az adatk nem elégségesek annak megállapításáhz, hgy az előnyök meghaladják a kckázatkat, és a parenterális készítmények frgalmba hzatali engedélyének visszavnását javaslta. Általáns következtetések A CHMP figyelembe vette a tlperiznról rendelkezésre álló összes biztnságssági és hatásssági adatt. Bár nem jelentettek haláls kimenetelű túlérzékenységi esetet, a tlperiznnal kapcslatsan jelentett esetek 10%-át életveszélyesnek tekintették. A túlérzékenységi reakciók teszik ki az riginális készítmény adatbázisában található spntán jelentések több mint felét, ezeket az emésztőrendszeri betegségek és tünetek, az általáns tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók és az idegrendszeri betegségek és tünetek szervrendszer-kategóriákba tartzó nemkívánats események követik. A spntán jelentések elemzése arra utal, hgy a túlérzékenységi reakciók gyakribbak nőknél, krábbi vagy egyidejű allergiás betegségben szenvedő betegeknél, valamint egyidejűleg NSAID-kat vagy 13

6 más fájdalmcsillapítókat szedőknél. A túlérzékenységi reakciók 90%-ában legalább lehetségesnek ítélték a tlperiznnal fennálló k-kzati összefüggést. Különbség van a spntán jelentések és a vizsgálatkból származó jelentések elszlása között. Míg a benyújttt vizsgálatkban csak kisszámú túlérzékenységi reakciót figyeltek meg, ezek a reakciók képezik az összes spntán jelentés több mint felét. A túlérzékenység jelentős esemény lehet, és beszámltak anaphylaxiás reakciók/anaphylaxiás skk eseteiről is. Úgy tűnik, hgy a jelenleg jóváhagytt terméktájékztató nem tükrözi megfelelően a kckázatt, illetve nem magyarázza el azt megfelelően ahhz, hgy a betegek krán aznsíthassák a túlérzékenység jeleit. Megjegyzendő még, hgy Németrszágban jelentősen magasabbnak tűnnek a jelentési arányk, mint azk, amelyeket a frgalmba hzatali engedély jgsultjának adatbázisa alapján számítttak ki. Megfelelő adatk hiányában nem lehet megalapztt következtetéseket levnni a vese- és májfunkcióra kifejtett hatásról, bár a rendelkezésre álló adatk nem adnak kt aggdalmra. A tlperiznhz kapcslódó túlérzékenység mechanizmusa ismeretlen. A hiptézisek közé tartzik a tlperizn és a helyi érzéstelenítő lidkain szerkezetének hasnlósága, ezért a keresztreakciók kckázatát következetesen le kell írni a terméktájékztatóban. A terméktájékztatót frissíteni kell, hgy az összes termék következetes és friss infrmációkat tartalmazzn a gyógyszerkölcsönhatáskra, a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre, az ételeknek a gyógyszer bihasznsulására kifejtett hatására, a vese- és májfunkciókra kifejtett hatáskra, valamint a nemkívánats reakciókra vnatkzóan. A hatássságt tekintve a rendelkezésre álló adatcsprt a tlperizn mérsékelt hatását mutatja a neurlógiai betegségek által kztt spaszticitás kezelésében, de fnts megjegyezni, hgy ez a biznyíték nagyrészt a Stamenva-féle vizsgálat eredményein alapul, és ebbe a vizsgálatba csak strke-t követő spaszticitásban szenvedő betegeket vntak be. A mzgásszervi betegségekkel kapcslatsan is vannak releváns vizsgálatk, de a többségük nem igazlta a készítmény hatássságát. Az ebben a javallatban végzett egyetlen pzitív kimenetelű vizsgálat jelentős módszertani hiánysságkat tartalmaz, melyek miatt nem vnható le következtetés a készítmény hatássságára vnatkzóan. A tvábbi javallatk (rtpédiai és traumatlógiai műtétek utáni rehabilitáció, bliteratív érbetegségek és érbeidegzési zavarn alapuló szindrómák, valamint a Little-kór és más dystniával kísért encephalpathiák) esetében rendkívül krlátztt mennyiségű a hatássságra vnatkzó biznyíték áll rendelkezésre, amely főként kisméretű, nem megfelelő elrendezésű és hetergén ppulációt bevnó vizsgálatkból származik. Ezért a bizttság úgy véli, hgy a hatássság ezekben a javallatkban nem biznyíttt. Ebben a tekintetben a CHMP figyelembe vette azt a tényt, hgy a fenti javallatkban engedélyezett termékek frgalmba hzatali engedélyének jgsultja azt a következtetést vnta le, hgy a hatássságra vnatkzó biznyítékk nem elégségesek a termék használatával járó kckázatk ellensúlyzására, és a javallatk törlését javaslta. A tlperizn biztnságsságáról és hatássságáról rendelkezésre bcsáttt összes adat alapján a CHMP úgy vélte, hgy a túlérzékenység kckázata jelentősebb a krábban aznsítttnál, és következésképpen az igazlt klinikai előnyök kizárólag a következő krlátztt javallatban haladják meg a kckázatkat: strke-t követő spaszticitás tüneti kezelése felnőtteknél. Jól ismert, hgy a készítmények biztnságssági prfilja a gyógyszerfrmától függően váltzhat. Mivel aznban a túlérzékenység a hatóanyag jellemzője, és nem a gyógyszerfrmáé, a szájn át adtt készítményekhez kötődő aggályk a parenterális készítményekre is érvényesek. Felszólíttták a frgalmba hzatali engedélyekkel rendelkező vállalatt, hgy nyújtsa be a rendelkezésre álló adatkat a biztnságsság és az adaglási ajánlásk alátámasztására. A vállalat aznban nem nyújttt be megfelelő adatkat az értékeléshez, mivel saját maga is azt a következtetést vnta le, hgy az 14

7 adatk nem elégségesek annak megállapításáhz, hgy az előnyök meghaladják a kckázatkat, és a parenterális készítmények frgalmba hzatali engedélyének visszavnását javaslta. A CHMP támgatja az egészségügyi szakembereknek szóló tájékztató közlemény (DHPC) megjelenítését is a jelen felülvizsgálat eredményének közlése céljából. Előny-kckázat prfil A bizttság azt a következtetést vnta le, hgy a tlperiznt tartalmazó rális készítmények előnykckázat prfilja a szkáss alkalmazási feltételek mellett kizárólag felnőttek strke-t követő spaszticitásának tüneti kezelésében pzitív, amennyiben fganatsítják a terméktájékztató megegyezés szerinti váltztatásait. A bizttság megállapíttta tvábbá, hgy a tlperiznt tartalmazó parenterális készítmények előnykckázat prfilja nem pzitív, és a megfelelő frgalmba hzatali engedélyek visszavnását javaslta. Felülvizsgálati eljárás A CHMP júniusi ülésén elfgadtt véleményt és javaslatkat követően a Richter Geden Nyrt. és a PP Nature Balance Lizenz GmbH felülvizsgálati kérelmeket nyújttt be, mivel véleményük szerint megfelelő adatk állnak rendelkezésre a mzgásszervi betegségeket kísérő izmhipertónia és izmspazmusk kezelése javallat alátámasztásáhz. A frgalmba hzatali engedély jgsultjainak véleménye a tlperizn biztnságssági prfiljának értékelésében is eltért a CHMP-étől. A Richter Geden Nyrt. azt javaslta, hgy a javallatt legfeljebb 7 naps kezelési időszak mellett az akut, nem specifikus derékfájdalmban szenvedő felnőtt betegek izmspazmusainak rövid távú kezelésére krlátzzák. A CHMP ezért új értékelést végzett az érintett javallatban rendelkezésre álló hatásssági adatk segítségével. Egészen pntsan a CHMP újraértékelte a randmizált klinikai vizsgálatk (Pratzel 1995, Struck 2002 és Struck 2004) 4 összevnt elemzését (Alken-2005, Farkas-2011, Varga-2011a és Varga-2011b), és felkérte a Bistatisztikai munkacsprtt (BSWP), hgy adjn véleményt az összevnt elemzések adatairól. A BSWP által végrehajttt értékelés figyelembe vételével a CHMP azt a következtetést vnta le, hgy kmly aggályk állnak fenn az összevnt elemzésekhez használt statisztikai módszerek megfelelőségére vnatkzóan, főként amiatt, hgy nyilvánvaló hetergenitás jelenlétében ezeket az elemzéseket fixhatás-mdellre alapzták, és egészen pntsan azért, mert a biznyítékk elutasításának fő indkai a CHMP által kiadtt és a mérlegelendő szempntkat leíró dkumentumban (CPMP/EWP/2330/99) részletezett kulcsfntsságú kritériumknak való megfelelés hiányáhz kapcslódnak. Ennek eredményeképpen a CHMP úgy vélte, hgy a rendelkezésre bcsáttt összevnt elemzések egyike sem tekinthető lybá, hgy alátámasztaná a tlperizn hatássságának biznyítékát a mzgásszervi betegségeket kísérő izmhipertónia és izmspazmusk kezelése javallatban vagy a javaslt krlátztt javallatban. A CHMP kikérte a Neurlógia tudmánys tanácsadó csprtja (SAG) véleményét is. A SAG kijelentette, hgy véleményük szerint a 4 összevnt elemzés eredményei nem támasztják alá a tlperizn hatássságát. Összességében a SAG úgy vélte, hgy az elemzéseket nem megfelelően végezték, és a benyújttt adatk segítségével nem mérhető fel, hgy az elemzéseknél milyen módn vették figyelembe a ppulációk és a kezelések különféle jellemzőit. A SAG véleménye is az vlt, hgy nem vnhatók le következtetések a tlperizn hatássságára vnatkzóan, és hgy a betegek között nem lehetett aznsítani egyetlen specifikus alcsprtt sem, akik számára a tlperizn kezelés más kezeléseknél előnyösebb lenne. A CHMP figyelembe vette a któberi szóbeli magyarázat srán bemutattt, nemrégen végzett metaanalízist is, de aggálykat vetett fel az elemzési módszerrel és a metaanalízis részét képező egyes vizsgálatk minőségével kapcslatban, és ezért azt a következtetést vnta le, hgy ez a metaanalízis nem nyújttt tvábbi támgatást a tlperizn hatássságának alátámasztásáhz. A CHMP a beterjesztést követő kötelezettségvállalásként figyelembe vette tvábbá a frgalmba hzatali 15

8 engedély jgsultjának javaslatát, miszerint klinikai vizsgálatt kíván végezni, hgy tvábbi adatkat gyűjtsön a javaslt krlátztt indikációban (derékfájdalm) alkalmaztt tlperizn hatássságára vnatkzóan, csakúgy, mint a vizsgálat vázlats tervének összefglalóját. A bizttság aznban úgy vélte, hgy a javaslt vizsgálat nem elégséges ahhz, hgy a javaslt indikációban - különösképpen a javaslt rövid kezelési időszak miatt - meggyőző biznyítékkal szlgáljn a tlperizn lehetséges hatássságára vnatkzóan. A tlperizn biztnságsságával kapcslatban a CHMP felülvizsgálta a rendelkezésre álló biztnságssági adatkat, és tvábbra is megtartja a krábban levnt következtetéseket, melyek szerint a tlperizn túlérzékenységi reakciók kckázatával jár, és az adatk szerint az összes jelentett túlérzékenységi reakció 10%-át életveszélyesnek tekintették. A túlérzékenységi reakciók 90%-ának esetében legalább lehetségesnek értékelték a tlperiznnal kapcslats kzati összefüggést. A tlperiznra vnatkzó biztnságssági és hatásssági adatk összességének alapján, és figyelembe véve a BSWP és a SAG véleményét, a CHMP megerősítette a krábban hztt döntését, miszerint a túlérzékenység kckázata skkal jelentősebb, mint azt krábban, a kezdeti frgalmba hzatali engedély kiadásának idején aznsíttták, és hgy ennek következményeképpen a tlperizn kckázatai meghaladják az előnyöket a mzgásszervi betegségeket kísérő izmhipertónia és izmspazmusk kezelése javallatban, csakúgy, mint a javaslt krlátztt javallatban ( akut, nem specifikus derékfájdalmban szenvedő felnőtt betegek izmspazmusainak rövid távú kezelése ). A bizttság ezért azt a következtetést vnta le, hgy a tlperizn tartalmú, szájn át szedhető készítmények előny-kckázat prfilja a szkáss felhasználási feltételek mellett kizárólag a felnőttek strke-t követő spaszticitásának tüneti kezelésében pzitív, amennyiben fganatsítják a terméktájékztató megegyezés szerinti váltztatásait. A frgalmba hzatali engedély feltételeit érintő váltztatásk/a frgalmba hzatali engedély visszavnásának indklása Mivel: A bizttság úgy vélte, hgy a túlérzékenységi reakciók kckázata jelentősebb a krábban aznsítttnál. A bizttság arra a véleményre juttt, hgy a jelenleg engedélyezett javallatkban a tlperizn klinikailag szignifikáns hatásssága rendkívül krlátztt, és ennél fgva ezekben a javallatkban a kckázatk meghaladják a betegek számára nyújttt előnyöket. A bizttság tvábbá azt a véleményt is megfgalmazta, hgy a felnőttek strke-t követő spaszticitásának tüneti kezelését illetően a tlperizn klinikailag szignifikáns hatásssága biznyíttt. A bizttság ezért úgy ítélte meg, hgy a szkáss alkalmazási feltételek mellett a tlperiznt tartalmazó rális készítmények előny-kckázat prfilja: pzitív a felnőttek strke-t követő spaszticitásának tüneti kezelésében. nem pzitív a mzgásszervi betegségeket kísérő izmhipertónia és izmspazmusk kezelésében. nem pzitív az rtpédiai és traumatlógiai műtétek utáni rehabilitációban. nem pzitív az bliteratív érbetegségek és érbeidegzési zavarn alapuló szindrómák kezelésében. nem pzitív a Little-kór és más dystniával kísért encephalpathiák kezelésében. 16

9 A bizttság megállapíttta tvábbá, hgy az engedélyezett adaglási ajánlásk hatássságát alátámasztó releváns adatk hiányában a tlperiznt tartalmazó parenterális készítmények ptenciális előnyeit meghaladja a túlérzékenység aznsíttt kckázata. Következésképpen a bizttság megállapíttta, hgy a tlperiznt tartalmazó rális készítmények előny-kckázat prfilja a szkáss alkalmazási feltételek mellett kizárólag felnőttek strke-t követő spaszticitásának tüneti kezelésében pzitív, amennyiben fganatsítják a terméktájékztató megegyezés szerinti váltztatásait. A bizttság megállapíttta tvábbá, hgy a tlperiznt tartalmazó parenterális készítmények előnykckázat prfilja nem pzitív, és a megfelelő frgalmba hzatali engedélyek visszavnását javaslta. Ennélfgva a 2001/83/EK irányelv 32. cikke (4) bekezdésének (d) pntja értelmében az CHMP az alábbiakat javaslta: Az I. mellékletben leírt gyógyszerkészítmények szájn át szedhető készítményeire vnatkzó frgalmba hzatali engedélyben fglaltak módsítása, amelyre vnatkzóan az alkalmazási előírás és a betegtájékztató megfelelő szakaszait a jelen vélemény III. melléklete írja le. Az I. mellékletben leírt gyógyszerkészítmények parenterális készítményeire vnatkzó frgalmba hzatali engedélyek visszavnása. A frgalmba hzatali engedélyekre vnatkzó feltételeket a IV. melléklet írja le. Az eltérő álláspntkat a jelen véleményhez csatljuk. 17

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultjai

Részletesebben

A CMDh megvizsgálta a PRAC (farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság) alábbi, a domperidon tartalmú gyógyszerekre vonatkozó ajánlását:

A CMDh megvizsgálta a PRAC (farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság) alábbi, a domperidon tartalmú gyógyszerekre vonatkozó ajánlását: II. melléklet Tudmánys következtetések és a frgalmba hzatali engedélyek szükség szerinti visszavnásának vagy feltételei módsításának indklása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések részletes magyarázata

Részletesebben

EURÓPA BRÓKERHÁZ ZRT. MEGFELELÉSI KÉRDŐÍV EURÓPA BRÓKERHÁZ BEFEKTETÉSI SZOLGÁLTATÓ ZÁRTKÖRŰEN MŰKÖDŐ RÉSZVÉNYTÁRSASÁG. Megfelelési kérdőív

EURÓPA BRÓKERHÁZ ZRT. MEGFELELÉSI KÉRDŐÍV EURÓPA BRÓKERHÁZ BEFEKTETÉSI SZOLGÁLTATÓ ZÁRTKÖRŰEN MŰKÖDŐ RÉSZVÉNYTÁRSASÁG. Megfelelési kérdőív Üzletszabályzat 6. sz. melléklete EURÓPA BRÓKERHÁZ BEFEKTETÉSI SZOLGÁLTATÓ ZÁRTKÖRŰEN MŰKÖDŐ RÉSZVÉNYTÁRSASÁG Megfelelési kérdőív EURÓPA BRÓKERHÁZ ZRT. Oldal 1 Ügyfél neve: Ügyfélkód: Jelen kérdőív kifejezett

Részletesebben

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

620. témaszámú nemzetközi könyvvizsgálati standard A könyvvizsgáló által igénybe vett szakértő munkájának felhasználása

620. témaszámú nemzetközi könyvvizsgálati standard A könyvvizsgáló által igénybe vett szakértő munkájának felhasználása 620. témaszámú nemzetközi könyvvizsgálati standard A könyvvizsgáló által igénybe vett szakértő munkájának felhasználása A könyvvizsgáló által igénybevett szakértő munkája megfelelőségének értékelése 12.

Részletesebben

I. melléklet. Az Európai Gyógyszerügynökség által beterjesztett tudományos következtetések, valamint az elutasítás indokolása

I. melléklet. Az Európai Gyógyszerügynökség által beterjesztett tudományos következtetések, valamint az elutasítás indokolása I. melléklet Az Európai Gyógyszerügynökség által beterjesztett tudományos következtetések, valamint az elutasítás indokolása Az Európai Gyógyszerügynökség által beterjesztett tudományos következtetések,

Részletesebben

Az Alsózsolcai 2. sz. Óvoda önértékelése

Az Alsózsolcai 2. sz. Óvoda önértékelése Alsózslcai 2. sz. Óvda Az Alsózslcai 2. sz. Óvda önértékelése Beszámló a 2015/2016 nevelési évünk működéséről Bevezető: Az önértékelés célja, hgy segítséget adjn az intézmény pedagógiai-szakmai munkájának

Részletesebben

I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása

I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása 1 Tudományos következtetések A nikotinsav/laropiprant tudományos

Részletesebben

II. melléklet. Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések, valamint a termékek forgalmazása és alkalmazása felfüggesztésének indokolása

II. melléklet. Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések, valamint a termékek forgalmazása és alkalmazása felfüggesztésének indokolása II. melléklet Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések, valamint a termékek forgalmazása és alkalmazása felfüggesztésének indokolása 14 Tudományos következtetések A buflomedilt tartalmazó

Részletesebben

Dr. Keresztury Gábor Farkasné Bangó Mária

Dr. Keresztury Gábor Farkasné Bangó Mária Bka/kar Index mérés az Érbeteg - Dr. Keresztury Gábr Farkasné Bangó Mária Bevezetés Köztudtt, hgy hazánkban és a világ többi rszágában is a szív- és érrendszeri betegségek mrtalitási mutatói vezetik a

Részletesebben

Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS HATÁROZATA

Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS HATÁROZATA EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2010.11.12. COM(2010) 662 végleges 2010/0325 (COD) Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS HATÁROZATA a külső határk átlépésére jgsító és vízummal ellátható úti kmányk listájáról,

Részletesebben

Út a munkához program. Kőnig Éva Hajdúszoboszló 2009. június 9-11.

Út a munkához program. Kőnig Éva Hajdúszoboszló 2009. június 9-11. Út a munkáhz prgram Kőnig Éva Hajdúszbszló 2009. június 9-11. Az átalakítás céljai és alapelvei Célk: a segélyezettek munkaerőpiaci pzíciójának javítása, a segélyezés munka ellen ösztönző hatásának mérséklése,

Részletesebben

FONTOS KÖTELEZŐ ÉRVÉNYŰ TÖRVÉNYI VÁLTOZÁSOK 2015. február 1-től!

FONTOS KÖTELEZŐ ÉRVÉNYŰ TÖRVÉNYI VÁLTOZÁSOK 2015. február 1-től! FONTOS KÖTELEZŐ ÉRVÉNYŰ TÖRVÉNYI VÁLTOZÁSOK 2015. február 1-től! Tisztelt Partnerünk! E dkumentumban tájékztatjuk a Fgyasztónak nyújttt hitelről szóló (2009. évi CLXII.) törvény 2015. február 1-én hatályba

Részletesebben

A poszturális kontroll fejleszthetõsége idõs korban

A poszturális kontroll fejleszthetõsége idõs korban pszturális kntrll fejleszthetõsége idõs krban z egyensúly fenntartásában szerepet játszó különbözõ fizilógiai rendszerek az életkr elõrehaladtával kialakuló váltzása jól ismert, mely megnöveli az esések

Részletesebben

I. MELLÉKLET. Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, kérelmezők a tagállamokban

I. MELLÉKLET. Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, kérelmezők a tagállamokban I. MELLÉKLET Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, kérelmezők a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Kérelmező (Törzskönyvezett) megnevezés Hatáserősség Gyógyszerforma

Részletesebben

III. számú melléklet PÉNZÜGYI ÉS SZERZŐDÉSES RENDELKEZÉSEK

III. számú melléklet PÉNZÜGYI ÉS SZERZŐDÉSES RENDELKEZÉSEK Erasmus+ Felnőttktatási munkatársak mbilitása Támgatási szerződés III. számú melléklet (egy-kedvezményezett) 2016 III. számú melléklet PÉNZÜGYI ÉS SZERZŐDÉSES RENDELKEZÉSEK I. RENDELKEZÉSEK AZ EGYSÉGKÖLTSÉG-HOZZÁJÁRULÁSON

Részletesebben

FELÜGYELT INTÉZMÉNYEKKEL VALÓ. Visszajelző anyag KAPCSOLATTARTÁSRÓL HÓDMEZŐVÁSÁRHELY POLGÁRMESTERI HIVATALÁNÁL. Visszajelző dokumentáció.

FELÜGYELT INTÉZMÉNYEKKEL VALÓ. Visszajelző anyag KAPCSOLATTARTÁSRÓL HÓDMEZŐVÁSÁRHELY POLGÁRMESTERI HIVATALÁNÁL. Visszajelző dokumentáció. Visszajelző anyag Visszajelző dkumentáció HÓDMEZŐVÁSÁRHELY POLGÁRMESTERI HIVATALÁNÁL készített FELÜGYELT INTÉZMÉNYEKKEL VALÓ KAPCSOLATTARTÁSRÓL 2009. NOVEMBER 25. 1 Visszajelző anyag (részlet) Hódmezővásárhely

Részletesebben

Összefoglaló jelentés

Összefoglaló jelentés NEMZETI FOGYASZTÓVÉDELMI HATÓSÁG PIACFELÜGYELETI FŐOSZTÁLY Iktatószám: PIF-2090/2014. Témafelelős: Pálné Tóth Márta Összefglaló jelentés a másnak látszó, élelmiszerrel összetéveszthető termékek labratóriumi

Részletesebben

MÓDSZERTANI KÖTET. a közszolgáltatások versenyképességi szempontú átvilágítására irányuló kísérleti projekt megalapozása projekthez kapcsolódóan

MÓDSZERTANI KÖTET. a közszolgáltatások versenyképességi szempontú átvilágítására irányuló kísérleti projekt megalapozása projekthez kapcsolódóan MÓDSZERTANI KÖTET a közszlgáltatásk versenyképességi szempntú átvilágítására irányuló kísérleti prjekt megalapzása prjekthez kapcslódóan 2013. 07. 29. Kapcslattartó: Saád Tamás E-mail: saad.tamas@aam.hu

Részletesebben

PEDAGÓGIAI PROGRAM Némann Valéria Általános Iskola 5932 Gádoros, Iskola u. 4. 2004.

PEDAGÓGIAI PROGRAM Némann Valéria Általános Iskola 5932 Gádoros, Iskola u. 4. 2004. PEDAGÓGIAI PROGRAM Némann Valéria Általáns Iskla 5932 Gádrs, Iskla u. 4. 2004. 2 TARTALOMJEGYZÉK NEVELÉSI PROGRAM I. Pedagógiai alapelvek...3 II. Az isklában flyó nevelő és ktató munka céljai feladatai,

Részletesebben

BUDAPEST FŐVÁROS XI. KERÜLET ÚJBUDA ÖNKORMÁNYZATA PROJEKTSZERVEZÉSI KONCEPCIÓJA

BUDAPEST FŐVÁROS XI. KERÜLET ÚJBUDA ÖNKORMÁNYZATA PROJEKTSZERVEZÉSI KONCEPCIÓJA Cím: 1148 Budapest, Nagy Lajs király útja 1-9. Tel.: Fax: E-mail: 06-1-2733090 06-1-2733099 felnttkepzes@bkf.hu BUDAPEST FŐVÁROS XI. KERÜLET ÚJBUDA ÖNKORMÁNYZATA PROJEKTSZERVEZÉSI KONCEPCIÓJA Tartalmjegyzék

Részletesebben

Prototípus, termék-, technológia- és szolgáltatásfejlesztés

Prototípus, termék-, technológia- és szolgáltatásfejlesztés Tanácsadás Pályázatírás Támgatás lehívása Utókövetés Prttípus, termék-, technlógia- és szlgáltatásfejlesztés Gazdaságfejlesztési és Innvációs Operatív Prgram KÓDSZÁM GINOP-2.1.7-15 A pályázati kiírás a

Részletesebben

Baranya Megyei Gyermekvédelmi Központ Pécs, Egyetem u. 2. BESZÁMOLÓ

Baranya Megyei Gyermekvédelmi Központ Pécs, Egyetem u. 2. BESZÁMOLÓ Baranya Megyei Gyermekvédelmi Közpnt Pécs, Egyetem u. 2. BESZÁMOLÓ 2009. év Készítette: Illés Tibrné Gazd. Vez. BESZÁMOLÓ 2009. év A Baranya Megyei Gyermekvédelmi Közpnt 2009. költségvetése az alábbiak

Részletesebben

Etikai Kódex Dometic Csoport

Etikai Kódex Dometic Csoport Etikai Kódex Dmetic Csprt 1. Alapelvek és általáns követelmények 1.1 Alapelvek Levél az Elnöktől A Dmetic Csprt tevékenységét bővítő multinacinális vállalatként elkötelezte magát amellett, hgy felelős

Részletesebben

II. melléklet. Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításának indoklása

II. melléklet. Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításának indoklása II. melléklet Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításának indoklása 41 Tudományos következtetések A szisztémásan alkalmazandó, nimeszulidot

Részletesebben

Pénzügyi folyamatok felülvizsgálata

Pénzügyi folyamatok felülvizsgálata BUDAPEST XII. KERÜLET HEGYVIDÉKI ÖNKORMÁNYZAT POLGÁRMESTERI HIVATALA ÁROP Pénzügyi flyamatk felülvizsgálata (WP3) 2010.02.11. Pénzügyi flyamatk felülvizsgálata ÁROP 3.A.1/B pályázat - szervezetfejlesztés

Részletesebben

ZÁRÓ VEZETŐI JELENTÉS TEVÉKENYSÉGELEMZÉS ÉS MUNKAKÖRI LEÍRÁSOK KÉSZÍTÉSE SZÁMÍTÓGÉPES ADAT- BÁZIS TÁMOGATÁSÁVAL

ZÁRÓ VEZETŐI JELENTÉS TEVÉKENYSÉGELEMZÉS ÉS MUNKAKÖRI LEÍRÁSOK KÉSZÍTÉSE SZÁMÍTÓGÉPES ADAT- BÁZIS TÁMOGATÁSÁVAL TEVÉKENYSÉGELEMZÉS ÉS MUNKAKÖRI LEÍRÁSOK KÉSZÍTÉSE SZÁMÍTÓGÉPES ADAT- BÁZIS TÁMOGATÁSÁVAL Kerekegyháza Várs Önkrmányzata részére ÁROP szervezetfejlesztési prjekt 2010. 04. 30. 2 / 34 Tartalmjegyzék 1.

Részletesebben

Közlemény. Módosított pont. dokumentum neve Pályázati útmutató és Pályázati felhívás. B1 Jogi forma (a szöveg kiegészítése)

Közlemény. Módosított pont. dokumentum neve Pályázati útmutató és Pályázati felhívás. B1 Jogi forma (a szöveg kiegészítése) Közlemény A Nemzeti Fejlesztési Ügynökség felhívja a tisztelt pályázók figyelmét, hgy a TIOP-1.2.1/08/1 Agóra -multifunkcinális közösségi közpntk és területi közművelődési tanácsadó szlgálat infrastrukturális

Részletesebben

A 2011-ben benyújtott Leader pályázatok elszámolása kapcsán:

A 2011-ben benyújtott Leader pályázatok elszámolása kapcsán: Felhívjuk mindenki figyelmét, hgy a tájékzódásra szánt hivatals dkumentum az MVH által kibcsáttt közlemény. Ez a vázlat nem teljes körű, a kifizetési kérelmek benyújtásáhz, mindenképpen szükséges áttanulmányzni

Részletesebben

A HAND Szövetség válaszai a 2015 utáni globális fejlesztési/fenntartható fejlődési agendára vonatkozó külügyminisztériumi konzultációs kérdésekre

A HAND Szövetség válaszai a 2015 utáni globális fejlesztési/fenntartható fejlődési agendára vonatkozó külügyminisztériumi konzultációs kérdésekre A HAND Szövetség válaszai a 2015 utáni glbális fejlesztési/fenntartható fejlődési agendára vnatkzó külügyminisztériumi knzultációs kérdésekre 2013.09.10. A HAND Szövetség az alábbi kérdések megválaszlásában

Részletesebben

A felülvizsgálatok során feltárt hibákat a döntések tartalmához igazodó sorrendben csoportosítottuk.

A felülvizsgálatok során feltárt hibákat a döntések tartalmához igazodó sorrendben csoportosítottuk. 1 Jegyző helyi környezet- illetve természetvédelemmel kapcslats hatáskörében hztt I. fkú szakhatósági állásfglalásk és eljárásk felülvizsgálatának tapasztalatairól Cél meghatárzása: - a hatóságk közötti

Részletesebben

Pályázati felhívás az EGT Finanszírozási Mechanizmus 2009-2014-es időszakában a Megújuló Energia

Pályázati felhívás az EGT Finanszírozási Mechanizmus 2009-2014-es időszakában a Megújuló Energia Pályázati felhívás az EGT Finanszírzási Mechanizmus 2009-2014-es időszakában a Megújuló Energia prgram keretében megjelenő HU-03 ----- jelű Megújuló energiafrrásk fenntartható hasznsításával kapcslats

Részletesebben

COOP Szolnok Zrt. ÜZLETSZABÁLYZAT. Általános tájékoztató

COOP Szolnok Zrt. ÜZLETSZABÁLYZAT. Általános tájékoztató COOP Szlnk Zrt. ÜZLETSZABÁLYZAT Általáns tájékztató A COOP Szlnk Zrt. (székhelye: 5008 Szlnk, Krúdy Gyula út 108., Cégjegyzékszám: 16-10-001268; tvábbiakban ZRT) a mezőgazdasági és élelmiszeripari termékek

Részletesebben

Kibocsátás csökkentési Jelentés

Kibocsátás csökkentési Jelentés június8. 09 Kibcsátás csökkentésijelentés APálhalmaiAgrspeciálKft.BigázÜzemEgyüttes VégrehajtásPrjektjének2008.éviteljesítményéről A323/2007.(XII.11.)Krmányrendelet4.sz.mellékleténekkövetelményeialapján

Részletesebben

Gyógyszeres kezelések

Gyógyszeres kezelések Gyógyszeres kezelések Az osteogenesis imperfecta gyógyszeres kezelésében számos szert kipróbáltak az elmúlt évtizedekben, de átütő eredménnyel egyik se szolgált. A fluorid kezelés alkalmazása osteogenesis

Részletesebben

Iránymutatások és ajánlások Iránymutatások a hitelminősítő intézetek által az ESMA részére rendszeresen nyújtandó adatszolgáltatásról

Iránymutatások és ajánlások Iránymutatások a hitelminősítő intézetek által az ESMA részére rendszeresen nyújtandó adatszolgáltatásról Iránymutatásk és ajánlásk Iránymutatásk a hitelminősítő intézetek által az ESMA részére rendszeresen nyújtandó adatszlgáltatásról 23/06/15. ESMA/2015/609 Tartalmjegyzék 1 Hatály... 3 2 Fgalmmeghatárzásk...

Részletesebben

Tudományos következtetések. A Prevora tudományos értékelésének átfogó összegzése

Tudományos következtetések. A Prevora tudományos értékelésének átfogó összegzése II. MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG (EMA) ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, A POZITÍV VÉLEMÉNY, AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA

Részletesebben

KÖZLEMÉNY A KÉPVISELŐK RÉSZÉRE

KÖZLEMÉNY A KÉPVISELŐK RÉSZÉRE EURÓPAI PARLAMENT 2009-2014 Petíciós Bizttság 6.09.2011 KÖZLEMÉNY A KÉPVISELŐK RÉSZÉRE Tárgy: Jsé María Carrasc Can spanyl államplgár által az Asciación Españla de Prveedres de Impagads de la Cnstrucción

Részletesebben

DR. ROSE GYERMEKGYÓGYÁSZATI ELLÁTÁS

DR. ROSE GYERMEKGYÓGYÁSZATI ELLÁTÁS DR. ROSE GYERMEKGYÓGYÁSZATI ELLÁTÁS Dr. Rse 1051 Budapest Széchenyi tér 7/8. Tel.: +36 1 377 6737 Gyermekgyógyászati ellátás A gyermek nem "kis felnőtt", így ha bármi prblémája van, nem hagyatkzhatunk

Részletesebben

5CG. számú előterjesztés

5CG. számú előterjesztés Budapest Fővárs X. kerület Kőbányai Önkrmányzat Plgármestere 5CG. számú előterjesztés Bizalmas az előterjesztés 2. mellékletének 2. és 211. melléklete! Előterjesztés a Képviselő-testület részére a Körösi

Részletesebben

(2) A továbbképzésre kötelezettnek egy továbbképzési időszak alatt szakképesítésenként legalább 250 pontot kell teljesítenie.

(2) A továbbképzésre kötelezettnek egy továbbképzési időszak alatt szakképesítésenként legalább 250 pontot kell teljesítenie. A nemzeti erőfrrás miniszter 64/2011. (XI. 29.) NEFMI rendelete az rvsk, fgrvsk, gyógyszerészek és az egészségügyi felsőfkú szakirányú szakképesítéssel rendelkezők flyamats tvábbképzéséről Az egészségügyről

Részletesebben

1. Az ajánlatkérő neve, címe, telefon- és telefaxszáma; elektronikus levelezési címe

1. Az ajánlatkérő neve, címe, telefon- és telefaxszáma; elektronikus levelezési címe és útfelújítás építési beruházás kivitelezői feladatainak ellátása AJÁNLATTÉTELI FELHÍVÁS - módsításkkal egységes szerkezetben II.- - Huszártelep területi és társadalmi reintegrációja (ÉAOP-5.1.1/B-09-2f-2012-0002-Szciális

Részletesebben

Vízgyűjtő-gazdálkodási Terv - 2015 A Duna-vízgyűjtő magyarországi része. 1-1. háttéranyag: Felszíni víztestek kijelölésének felülvizsgálata

Vízgyűjtő-gazdálkodási Terv - 2015 A Duna-vízgyűjtő magyarországi része. 1-1. háttéranyag: Felszíni víztestek kijelölésének felülvizsgálata Vízgyűjtő-gazdálkdási Terv - 2015 A Duna-vízgyűjtő magyarrszági része 1-1. háttéranyag: Felszíni víztestek kijelölésének felülvizsgálata Felszíni víztestek kijelölése Módszertan Vízflyás víztestek felülvizsgálata

Részletesebben

Normatív Határozat. Felelős: dr. Kelemen Márk polgármester Határidő: azonnal

Normatív Határozat. Felelős: dr. Kelemen Márk polgármester Határidő: azonnal /2014. (XI.26.) sz. NORMATÍV Kth.: A stratégiai dkumentumk tartalmáról és szerkezetéről valamint a mutatószámk kialakításának módszertanáról szóló szabályzat elfgadása Nrmatív Határzat 1./ Kerekegyháza

Részletesebben

II. Melléklet. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő változtatások indoklása

II. Melléklet. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő változtatások indoklása II. Melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő változtatások indoklása 6 Tudományos következtetések Az EMLA krém és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos

Részletesebben

A duális felsőfokú képzés alapelvei

A duális felsőfokú képzés alapelvei A duális felsőfkú képzés alapelvei 1. A duális felsőfkú képzés definíciója A duális képzés definícióját az Nftv. 108. 1.a. bekezdése tartalmazza. Eszerint duális képzés: a műszaki, infrmatika, agrár, természettudmány

Részletesebben

Gyömrő Város Önkormányzat 2010. évi EGYSZERŰsíTETT MÉRLEGE

Gyömrő Város Önkormányzat 2010. évi EGYSZERŰsíTETT MÉRLEGE Gyömrő Várs Önkrmányzat 2010. évi EGYSZERŰsíTETT MÉRLEGE ezer Ft-ban ESZKÖZÖK Előző évi költségvetési beszámló (+,-) Előző évi auditált beszámló Tárgyévi költségvetési beszámló (+,-) Tárgyévi auditált

Részletesebben

MAGATARTÁSI ÉS ETIKAI KÓDEX TRÖSZTELLENES ÉS VERSENNYEL KAPCSOLATOS ÚTMUTATÓ

MAGATARTÁSI ÉS ETIKAI KÓDEX TRÖSZTELLENES ÉS VERSENNYEL KAPCSOLATOS ÚTMUTATÓ MAGATARTÁSI ÉS ETIKAI KÓDEX TRÖSZTELLENES ÉS VERSENNYEL KAPCSOLATOS ÚTMUTATÓ TRÖSZTELLENES ÉS VERSENNYEL KAPCSOLATOS ÚTMUTATÓ A Magna erélyesen, de tisztességesen versenyzik, és támgatja a szabad és becsületes

Részletesebben

HírAdó Extra. 2013. szeptember 4. Az Év Adótanácsadó és Transzferár-tanácsadó Cége Európában Az Év Adótanácsadó Cége Közép-Európában

HírAdó Extra. 2013. szeptember 4. Az Év Adótanácsadó és Transzferár-tanácsadó Cége Európában Az Év Adótanácsadó Cége Közép-Európában Az Év Adótanácsadó és Transzferár-tanácsadó Cége Európában Az Év Adótanácsadó Cége Közép-Európában Internatinal Tax Review Eurpean Tax Awards 2013 HírAdó Extra 2013. szeptember 4. Tartalmjegyzék Hatéknyabb

Részletesebben

Megfelelési teszt jogi személyek és jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetek részére

Megfelelési teszt jogi személyek és jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetek részére e-mail: inf@randmcapital.hu www.randmcapital.hu Megfelelési teszt jgi személyek és jgi személyiséggel nem rendelkező szervezetek részére Felhívjuk Tisztelt Ügyfelünk figyelmét, hgy a Randm Capital Zrt.

Részletesebben

PÁLYÁZATI ÖSSZEFOGLALÓ. GINOP-1.2.1-15 Mikro-, kis- és középvállalkozások termelési kapacitásainak bővítése

PÁLYÁZATI ÖSSZEFOGLALÓ. GINOP-1.2.1-15 Mikro-, kis- és középvállalkozások termelési kapacitásainak bővítése Mikr-, kis- és középvállalkzásk termelési kapacitásainak 1. Alapvető cél A hazai ipar fejlesztése érdekében jelen felhívás célja a kiemelt iparágakban fejleszteni kívánó hazai mikr-, kis- és középvállalkzásk

Részletesebben

Oktatási Hivatal. Az akkreditált tanfolyami képzések gyakorlati megvalósulásának és minőségbiztosítási eljárásainak vizsgálata 2013.03.01.

Oktatási Hivatal. Az akkreditált tanfolyami képzések gyakorlati megvalósulásának és minőségbiztosítási eljárásainak vizsgálata 2013.03.01. Oktatási Hivatal Tanulmány a pedagógus-tvábbképzések szervezéséhez, gyakrlati megvalósításáhz és minőségbiztsítási eljárásaival fglalkzó hazai szakirdalmból megismert jó gyakrlatkról és alternatívákról

Részletesebben

II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ ELUTASÍTÁS INDOKLÁSA

II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ ELUTASÍTÁS INDOKLÁSA II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ ELUTASÍTÁS INDOKLÁSA 4 TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK A MYDERISON TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE A tolperizon a harántcsíkolt izmok spaszticitásának

Részletesebben

Vezetéstechnikai tréningprogram

Vezetéstechnikai tréningprogram A Nemzeti Fejlesztési Minisztérium, a 2014-2016. évi Közúti Közlekedésbiztnsági Akcióprgram és Intézkedési Terv keretében pályázatt hirdet Vezetéstechnikai tréningprgram címen C kategória 1. TARTALOM 2.

Részletesebben

I. A felosztandó jogdíjak alanyai

I. A felosztandó jogdíjak alanyai A Magyar Hanglemezkiadók Szövetségének Felsztási Szabályzata A Magyar Hanglemezkiadók Szövetsége (MAHASZ) által kezelt jgdíjakat a Szövetség közgyűlésének 2006. április 21-én hztt határzata (2007. február

Részletesebben

E L Ő T E R J E S Z T É S

E L Ő T E R J E S Z T É S E L Ő T E R J E S Z T É S ZIRC VÁROSI ÖNKORMÁNYZAT KÉPVISELŐ-TESTÜLETE 2013. január 28-i ülésére Tárgy: BURSA HUNGARICA Felsőktatási Önkrmányzati Ösztöndíjrendszer 2013. évi pályázati elbírálás tájékztató

Részletesebben

PÁLYÁZATI ÖSSZEFOGLALÓ GINOP-2.1.7-15 Prototípus, termék-, technológia- és szolgáltatásfejlesztés

PÁLYÁZATI ÖSSZEFOGLALÓ GINOP-2.1.7-15 Prototípus, termék-, technológia- és szolgáltatásfejlesztés Prttípus, termék-, technlógia- és szlgáltatásfejlesztés 1 1. Alapvető cél A Felhívás célja, hgy a Nemzeti Intelligens Szaksdási Stratégiában (a tvábbiakban: S3) megfgalmaztt intelligens gyártás specializációt

Részletesebben

Projektzárási használati útmutató

Projektzárási használati útmutató Prjektzárási használati útmutató Tartalmjegyzék I. Prjektzárási dkumentáció minimális tartalma:... 2 A Kifizetési kérelem és Záró Prjekt Előrehaladási Jelentés (ZPEJ) nymtattt váltzata (5. számú melléklet)...

Részletesebben

Tudnivalók az új CSOK-ról 1

Tudnivalók az új CSOK-ról 1 2016.03.07. Tudnivalók az új CSOK-ról 1 Nehezen igazdik el a jgszabályk között? Segítünk! Tudjn meg mindent az új lakás építésére és új lakás vásárlására igényelhető új támgatásról és kamattámgattt hitelről!

Részletesebben

ÖSSZEFOGLALÓ JELENTÉS

ÖSSZEFOGLALÓ JELENTÉS ÖSSZEFOGLALÓ JELENTÉS Gyermekjátékk (játék babák, játék babakcsik, lövedékes játékk, fnószálak és tapadókrngs játékk) kémiai, illetve mechanikai biztnságsságának vizsgálatáról Budapest, 2014. július NEMZETI

Részletesebben

Tudományos következtetések

Tudományos következtetések II. MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, A POZITÍV VÉLEMÉNY, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA 14 Tudományos következtetések

Részletesebben

Tudnivalók az új CSOK-ról 1

Tudnivalók az új CSOK-ról 1 2016.02.11. Tudnivalók az új CSOK-ról 1 Nehezen igazdik el a jgszabályk között? Segítünk! Tudjn meg mindent az új lakás építésére és új lakás vásárlására igényelhető új támgatásról és kamattámgattt hitelről!

Részletesebben

Vállalatok K+F+I tevékenységének támogatása

Vállalatok K+F+I tevékenységének támogatása Tanácsadás Pályázatírás Támgatás lehívása Utókövetés Vállalatk K+F+I tevékenységének támgatása Gazdaságfejlesztési és Innvációs Operatív Prgram KÓDSZÁM GINOP-2.1.1-15 A vissza nem térítendő támgatás célja

Részletesebben

III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral eljárás eredményeként jöttek létre.

III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral eljárás eredményeként jöttek létre. III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak módosításai Megjegyzés: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral

Részletesebben

ÁRAJÁNLATKÉRÉS. Az ajánlatkérő

ÁRAJÁNLATKÉRÉS. Az ajánlatkérő Iktatószám: EHEA-22-1/2015 Prjekt szám: 559232-EPP-1-2014-1-HU-EPPKA3-BOLOGNA ÁRAJÁNLATKÉRÉS 1. Az ajánlatkérő adatai Név: Tempus Közalapítvány Cím: 1093 Budapest, Lónyay u. 31. Képviselő: Dr. Nemeslaki

Részletesebben

Belföldi behajtás/2016.

Belföldi behajtás/2016. VÉGSŐ AJÁNLATTÉTEL FELHÍVÁSHOZ KAPCSOLÓDÓ KÖZBESZERZÉSI DOKUMENTUM 1. Az ajánlatkérés célja: I. Fejezet KÖZBESZERZÉSI MŰSZAKI LEÍRÁS /Specifikáció/ Belföldi behajtás/2016. Nemzeti Útdíjfizetési Szlgáltató

Részletesebben

A hatóság annak érdekében, hogy a vállalkozások is ismerjék a vonatkozó szabályokat és az azzal összefüggő jogalkalmazási gyakorlatot

A hatóság annak érdekében, hogy a vállalkozások is ismerjék a vonatkozó szabályokat és az azzal összefüggő jogalkalmazási gyakorlatot Mire ügyeljenek a kereskedők a húsvéti időszakban? A Nemzeti Fgyasztóvédelmi Hatóság az idei évben is fkztt figyelmet kíván frdítani arra, hgy a húsvéti ünnepeket megelőző bevásárlásk srán biztsítsa a

Részletesebben

ALKALMASSÁGI ÉS MEGFELELÉSI KÉRDŐÍV Természetes személyek részére A 2007.évi CXXXVIII. törvény alapján

ALKALMASSÁGI ÉS MEGFELELÉSI KÉRDŐÍV Természetes személyek részére A 2007.évi CXXXVIII. törvény alapján ALKALMASSÁGI ÉS MEGFELELÉSI KÉRDŐÍV Természetes személyek részére A 2007.évi CXXXVIII. törvény alapján 1 Jelen kérdőív a befektetési vállalkzáskról és az árutőzsdei szlgáltatókról, valamint az általuk

Részletesebben

Sárospatak Város Polgármesterétıl

Sárospatak Város Polgármesterétıl Sárspatak Várs Plgármesterétıl 3950 Sárspatak, Kssuth u. 44. Tel.: 47/513-240 Fax: 47/311-404 E-mail: sarspatak@sarspatak.hu ELİTERJESZTÉS - a Képviselı-testületnek - az ÉMOP-3.1.2/D-09-2010-0009 aznsítószámú

Részletesebben

NYILATKOZAT. Egyesülés, szétválás ideje: (év) (hónap) (nap)

NYILATKOZAT. Egyesülés, szétválás ideje: (év) (hónap) (nap) NYILATKOZAT az Európai Unió működéséről szóló szerződés 107. és 108. cikkének a csekély összegű támgatáskra való alkalmazásáról szóló, 2013. december 18-i 1407/2013/EU bizttsági rendelet (HL L 352., 2013.12.24.,

Részletesebben

A Bárdi Autó Zrt. (1089 Budapest, Orczy u ; adószám: , a továbbiakban: vállalkozás) által forgalmazott

A Bárdi Autó Zrt. (1089 Budapest, Orczy u ; adószám: , a továbbiakban: vállalkozás) által forgalmazott Iktatószám: Tárgy: SZ/71/00084-0009/2016 Elsőfkú bírságt és kötelezést kiszabó határzat A Bárdi Autó Zrt. (1089 Budapest, Orczy u. 44-46.; adószám: 12229132-2-44, a tvábbiakban: vállalkzás) által frgalmaztt

Részletesebben

Balatonrendes Község Önkormányzata Képviselő-testületének. 6/2016. (V. 13.) önkormányzati rendelete

Balatonrendes Község Önkormányzata Képviselő-testületének. 6/2016. (V. 13.) önkormányzati rendelete Balatnrendes Község Önkrmányzata Képviselő-testületének 6/2016. (V. 13.) önkrmányzati rendelete a helyi adókról szóló 7/2014. (X. 9.) önkrmányzati rendelet módsításáról Balatnrendes Község Önkrmányzata

Részletesebben

Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre.

Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre. II. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosítása az Európai Gyógyszerügynökség előterjesztésére Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye

Részletesebben

Pénzügyi elszámolás részletes szabályai. Regionális Fejlesztési Operatív Programok keretében. támogatott projektek pénzügyi lebonyolításához

Pénzügyi elszámolás részletes szabályai. Regionális Fejlesztési Operatív Programok keretében. támogatott projektek pénzügyi lebonyolításához Nemzetgazdasági Minisztérium reginális fejlesztési prgramkért felelős helyettes államtitkár Pénzügyi elszámlás részletes szabályai a Reginális Fejlesztési Operatív Prgramk keretében támgattt prjektek pénzügyi

Részletesebben

PÁLYÁZATI FELHÍVÁS a Gazdaságfejlesztési Operatív Program keretében. komplex vállalati technológia fejlesztés kis- és középvállalkozások számára

PÁLYÁZATI FELHÍVÁS a Gazdaságfejlesztési Operatív Program keretében. komplex vállalati technológia fejlesztés kis- és középvállalkozások számára PÁLYÁZATI FELHÍVÁS a Gazdaságfejlesztési Operatív Prgram keretében kmplex vállalati technlógia fejlesztés kis- és középvállalkzásk számára Kódszám: GOP-2007-2.1.1/B Tartalm A. A TÁMOGATÁS CÉLJA, RENDELKEZÉSRE

Részletesebben

Flexove 625 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazás 1327 Lysaker, Norvégia Belgium - Navamedic ASA Vollsveien 13 C 1327 Lysaker, Norvégia

Flexove 625 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazás 1327 Lysaker, Norvégia Belgium - Navamedic ASA Vollsveien 13 C 1327 Lysaker, Norvégia I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély

Részletesebben

Betegbiztonság az EU országaiban (Nagy István Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet)

Betegbiztonság az EU országaiban (Nagy István Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet) Betegbiztnság az EU rszágaiban (Nagy István Gttsegen György Országs Kardilógiai Intézet) Betegbiztnság a WHO-ban 1 Egészségügyi Világszervezet (Wrld Health Organisatin, WHO) 2004-ben életre hívta a Világszövetség

Részletesebben

Pénzügyi elszámolás részletes szabályai. Regionális Fejlesztési Operatív Programok keretében. támogatott projektek pénzügyi lebonyolításához

Pénzügyi elszámolás részletes szabályai. Regionális Fejlesztési Operatív Programok keretében. támogatott projektek pénzügyi lebonyolításához Nemzetgazdasági Minisztérium reginális fejlesztési prgramkért felelős helyettes államtitkár Pénzügyi elszámlás részletes szabályai a Reginális Fejlesztési Operatív Prgramk keretében támgattt prjektek pénzügyi

Részletesebben

Melléklet. Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása

Melléklet. Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása Melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása A

Részletesebben

Az igazság: A köznevelési törvény tervezetében számos, a felzárkóztatást, a valódi esélyegyenlőséget szolgáló intézkedés, elv található.

Az igazság: A köznevelési törvény tervezetében számos, a felzárkóztatást, a valódi esélyegyenlőséget szolgáló intézkedés, elv található. 8. rész Nem igaz, hgy a köznevelési törvény a középsztálynak kedvez, mint ahgyan az sem, hgy növeli a hátránys helyzetben nevelkedő gyermekek leszakadásának kckázatát. A köznevelési törvény tervezetében

Részletesebben

TÁJÉKOZTATÓ az Újpesti Építészeti Tervtanács működésével kapcsolatban

TÁJÉKOZTATÓ az Újpesti Építészeti Tervtanács működésével kapcsolatban 1042 Budapest, István út 15. 231-3173, Fax.: 231-3175 fepitesz.irda@ujpest.hu Budapest Fővárs IV. kerület Újpest Önkrmányzat POLGÁRMESTERI HIVATAL POLGÁRMESTERI KABINET FŐÉPÍTÉSZI IRODA TÁJÉKOZTATÓ az

Részletesebben

Iktatószám: 158/2013. AZ EGRESSY BÉNI ZENEISKOLA ALAPFOKÚ MŰVÉSZETI ISKOLA HÁZIRENDJE. Tartalom

Iktatószám: 158/2013. AZ EGRESSY BÉNI ZENEISKOLA ALAPFOKÚ MŰVÉSZETI ISKOLA HÁZIRENDJE. Tartalom Iktatószám: 158/2013. AZ EGRESSY BÉNI ZENEISKOLA ALAPFOKÚ MŰVÉSZETI ISKOLA HÁZIRENDJE Tartalm 1 Általáns infrmációk 2.. 1. Tanulói jgvisznnyal kapcslats rendelkezések 2.. 2. Az iskla munkarendje 3.. 3.

Részletesebben

ALKALMASSÁGI ÉS MEGFELELÉSI KÉRDŐÍV Jogi személyek és jogi személyiséggel nem rendelkező személyek részére A 2007.évi CXXXVIII.

ALKALMASSÁGI ÉS MEGFELELÉSI KÉRDŐÍV Jogi személyek és jogi személyiséggel nem rendelkező személyek részére A 2007.évi CXXXVIII. ALKALMASSÁGI ÉS MEGFELELÉSI KÉRDŐÍV Jgi személyek és jgi személyiséggel nem rendelkező személyek részére A 2007.évi CXXXVIII. törvény alapján 1 Jelen kérdőív a befektetési vállalkzáskról és az árutőzsdei

Részletesebben

ILLETÉKEK 2014. (a felsorolás nem teljeskörű, lásd: Illetéktörvény 33. )

ILLETÉKEK 2014. (a felsorolás nem teljeskörű, lásd: Illetéktörvény 33. ) ILLETÉKEK 2014. Tájékztatjuk Tisztelt Ügyfeleinket, hgy az illetékekről szóló többször módsíttt 1990. évi XCIII. törvény szerint egyes vagynszerzési és eljárási illetékek az alábbiak 1. Államigazgatási

Részletesebben

PÁLYÁZATI FELHÍVÁS. A régió innovációs potenciáljának fejlesztése innovatív start-up cégek létrehozásával c. konstrukciójához

PÁLYÁZATI FELHÍVÁS. A régió innovációs potenciáljának fejlesztése innovatív start-up cégek létrehozásával c. konstrukciójához PÁLYÁZATI FELHÍVÁS a DÉL-ALFÖLDI OPERATÍV PROGRAM ÉSZAK-ALFÖLDI OPERATÍV PROGRAM ÉSZAK-MAGYARORSZÁGI OPERATÍV PROGRAM NYUGAT-DUNÁNTÚLI OPERATÍV PROGRAM A régió innvációs ptenciáljának fejlesztése innvatív

Részletesebben

A KÓS KÁROLY ÁLTALÁNOS ISKOLA PEDAGÓGIAI PROGRAMJA

A KÓS KÁROLY ÁLTALÁNOS ISKOLA PEDAGÓGIAI PROGRAMJA A KÓS KÁROLY ÁLTALÁNOS ISKOLA PEDAGÓGIAI PROGRAMJA Tartalmjegyzék 1. Az iskla nevelési prgramja... 5 1.1. A nevelő-ktató munka pedagógiai alapelvei, céljai, feladatai, eszközei, eljárásai... 5 1.1.1. Az

Részletesebben

20 ÉVES A NEMZETI KULTURÁLIS ALAP ORSZÁGOS ELŐADÁS-SOROZAT HATODIK ÁLLOMÁS

20 ÉVES A NEMZETI KULTURÁLIS ALAP ORSZÁGOS ELŐADÁS-SOROZAT HATODIK ÁLLOMÁS 20 ÉVES A NEMZETI KULTURÁLIS ALAP ORSZÁGOS ELŐADÁS-SOROZAT HATODIK ÁLLOMÁS XXIV. Bálványsi Nyári Szabadegyetem és Diáktábr 2013. július 27. szmbat 14.00 óra I. 20 éves az NKA prgramsrzat ismertetése A

Részletesebben

1. Értelmező rendelkezés (1) Jelen rendelet alkalmazásában:

1. Értelmező rendelkezés (1) Jelen rendelet alkalmazásában: BALMAZÚJVÁROS VÁROS ÖNKORMÁNYZAT Képviselő-testületének 12/2016. (IV. 27.) önkrmányzati rendelete a helyi adókról szóló 29/2012. (XI. 29.) rendelet módsításáról Balmazújvárs Várs Önkrmányzat Képviselő-testülete

Részletesebben

TÁMOP-6.1.4/12/ Koragyermekkori (0-7 év) program

TÁMOP-6.1.4/12/ Koragyermekkori (0-7 év) program Kragyermekkri (0-7 év) prgram PÁLYÁZAT A TÁMOP-6.1.4/12/1-2012-0001 Kragyermekkri (0-7 év) prgram kiemelt prjekt keretében az alábbi pályázat kerül újra meghirdetésre az érintettek körének kibővítésével

Részletesebben

II. melléklet. Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása

II. melléklet. Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása II. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása 5 Tudományos következtetések Az Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 és társult nevek (lásd az

Részletesebben

APÁCZAI CSERE JÁNOS ÁLTALÁNOS ISKOLA HÁZIRENDJE 2013.

APÁCZAI CSERE JÁNOS ÁLTALÁNOS ISKOLA HÁZIRENDJE 2013. APÁCZAI CSERE JÁNOS ÁLTALÁNOS ISKOLA HÁZIRENDJE 2013. 1 T A R T A L O M J E G Y Z É K A házirend célja, feladata, hatálya, nyilvánssága 3 Az iskla elvárt viselkedési szabályai 5 A tanulók jgai 6 A tanulók

Részletesebben

VÁLLALKOZÁSI KERETSZERZŐDÉS

VÁLLALKOZÁSI KERETSZERZŐDÉS &-3 ag/ 20/5 VÁLLALKOZÁSI KERETSZERZŐDÉS amely létrejött egyrészről a Nemzeti Média- és Hírközlési Hatóság (1015 Budapest, Ostrm utca 23-25.; adószáma: 15775883-2- 41; MÁK pénzfrgalmi számlaszáma: 10032000-00300939-00000017,

Részletesebben

A KÖNYVKIADÁS KOLLÉGIUMA MEGHÍVÁSOS PÁLYÁZATI FELHÍVÁSA. A Könyvkiadás Kollégiuma meghívásos pályázatot hirdet, amelyre meghívja a :

A KÖNYVKIADÁS KOLLÉGIUMA MEGHÍVÁSOS PÁLYÁZATI FELHÍVÁSA. A Könyvkiadás Kollégiuma meghívásos pályázatot hirdet, amelyre meghívja a : A KÖNYVKIADÁS KOLLÉGIUMA MEGHÍVÁSOS PÁLYÁZATI FELHÍVÁSA nline módn történő pályázat benyújtására A Könyvkiadás Kllégiuma meghíváss pályázatt hirdet, amelyre meghívja a : Könyvtárellátó Kiemelkedően Közhasznú

Részletesebben

LUDA SZILVIA. sikerül egységnyi anyagból nagyobb értéket létrehozni, gyorsabban nő a GDP, mint az anyagfelhasználás.

LUDA SZILVIA. sikerül egységnyi anyagból nagyobb értéket létrehozni, gyorsabban nő a GDP, mint az anyagfelhasználás. A GAZDASÁGI NÖVEKEDÉS ÉS A PAPÍRFELHASZNÁLÁS ALAKULÁSA NÉHÁNY OECD ORSZÁG PÉLDÁJÁN KERESZTÜL Bevezetés LUDA SZILVIA A tanulmány az ök-hatéknyság fgalmának értelmezését bemutatva, felhívja a figyelmet annak

Részletesebben

Rendelet-tervezet. (1) Az SZMSZ 39. (1) bekezdése helyébe az alábbi (1) bekezdés kerül:

Rendelet-tervezet. (1) Az SZMSZ 39. (1) bekezdése helyébe az alábbi (1) bekezdés kerül: Rendelet-tervezet Kerekegyháza Várs Önkrmányzata Képviselő-testületének /2010. (V...) önkrmányzati r e n d e l e t e a Kerekegyházi Önkrmányzat Szervezeti és Működési Szabályzatáról szóló 22/2007. (VIII.

Részletesebben

2013. novemberi jóváhagyás tervezett. 2013. decemberi jóváhagyás tervezett

2013. novemberi jóváhagyás tervezett. 2013. decemberi jóváhagyás tervezett SZAKMAI ÖSSZEFOGLALÓ Kerepes Várs flyamatban lévő (egyeztetés alatt álló) településrendezési eszköz módsításairól, és ezek és az Újnnan készülő településrendezési eszközök összefüggéseiről 2013. nvemberében

Részletesebben

Eredmények. A megkapott regisztrációs lista alapján a Vándorgyűlésen résztvevők a következőképpen oszlottak meg:

Eredmények. A megkapott regisztrációs lista alapján a Vándorgyűlésen résztvevők a következőképpen oszlottak meg: Eredmények Általáns kérdések A megkaptt regisztrációs lista alapján a Vándrgyűlésen résztvevők a következőképpen szlttak meg: Dr (a neve előtt dr van, 1-2 kivételtől eltekintve rvs): 169 fő (38%) Gyse

Részletesebben

JELENTÉS. az önkormányzatok 1993. évi normatív állami hozzájárulás igénybevételének és elszámolásának ellenőrzési tapasztalatairól. 1994. július 212.

JELENTÉS. az önkormányzatok 1993. évi normatív állami hozzájárulás igénybevételének és elszámolásának ellenőrzési tapasztalatairól. 1994. július 212. JELENTÉS az önkrmányzatk 1993. évi nrmatív állami hzzájárulás igénybevételének és elszámlásának ellenőrzési tapasztalatairól 1994. július 212. Állami Számvevőszék V-1006-52/1994. Témaszám: 221 Jelentés

Részletesebben

Felhívás Kazincbarcika és vonzáskörzete munkahelyteremtése fejlesztése

Felhívás Kazincbarcika és vonzáskörzete munkahelyteremtése fejlesztése Felhívás a Kazincbarcika és vnzáskörzete munkahelyteremtése fejlesztése című és SH1/1 számú prjekt keretében megvalósíttt Vállalkzásk munkahelyteremtést szlgáló támgatása pályázati alap szakmai értékelői

Részletesebben