LIAISON Troponin I. a jelenlegi legérzékenyebb módszer. nagy érzékenység kiváló fajlagosság a megbízható, gyors eredményhez



Hasonló dokumentumok
A troponin módszerek m analitikai bizonytalansága a diagnosztikus

a legérzékenyebb markerkombináció emlôdaganatoknál

ROSODÁS LABORATÓRIUMI RIUMI DIAGNOSZTIKAI FÓRIZS SZENTES LÁSZLL

Pajzsmirigy specifikus Calcitonin Tg Tg-Ab? Általános

A szív és vázizom megbetegedések laboratóriumi diagnózisa. Dr. Miseta Attila Laboratórimi Medicina Inézet, 4624 Pécs, Ifjúság u. 13.

Az Egészségügyi Minisztérium szakmai protokollja Az acut coronaria szindróma (ACS) laboratóriumi diagnosztikája

a stroke neurobiokémiai szérum markerei

Az enyhe fejsérülések (MHI) pontosabb és gyorsabb diagnózisa

Hatékony diagnosztika az intenzív betegellátásban. Diagnózis és kórlefolyás Agysérülés Myocardialis infarctus Szepszis

D-vitamin. és további csontanyagcsere paraméterek. LIAISON 25OH Vitamin D TOTAL. LIAISON 1-84 PTH Assay LIAISON BAP Ostase LIAISON Osteocalcin

Mátrix effektus a 25(OH)D-vitamint és a parathormont mérő módszerekben valamint. a 2013-as QuliCont eredményekből levonható tanulságok

Szívizom megbetegedések laboratóriumi eltérései. Cardiometabolikus rizikó Szívinfarktus Szívelégtelenség

A keringı tumor markerek klinikai alkalmazásának aktuális kérdései és irányelvei

Immunológiai módszerek a klinikai kutatásban

Indikátorok alkalmazása a labordiagnosztikai eljárások minőségbiztosításában

Eredmények (technikai) jóváhagyása Eredmények klinikai validálása Eredmények interpretálása Konzultáció További vizsgálatok Leletek küldése

Magyarország-Budapest: Vérvizsgálati reagensek 2013/S Tájékoztató az eljárás eredményéről. Árubeszerzés

GYORSTESZTEK ALKALMAZÁSA A

FÜGGELÉK. értékelési módok

Lehetıségek a thrombosis prophylaxis és kezelés hatékonyságának monitorozásában

Ischaemias szívbetegség kezelése PCI-vel

Endogén szteroidprofil vizsgálata folyadékkromatográfiával és tandem tömegspektrométerrel. Karvaly Gellért

Az ophthalmopathia autoimmun kórfolyamatára utaló tényezôk Bizonyított: A celluláris és humorális autoimmun folyamatok szerepe.

CalFast. Egyszerű és megbízható Kalprotektin (Calprotectin) székletvizsgálati gyorsteszt. Eredmény kevesebb, mint 20 percen belül!

Posztanalitikai folyamatok az orvosi laboratóriumban, az eredményközlés felelőssége

szerzett tapasztalataink

AMI-STEMI. Rudas László. Szeged, November 19.

Az áramlási citométer és sejtszorter felépítése és működése, diagnosztikai alkalmazásai

NOAC-kezelés pitvarfibrillációban. Thrombolysis, thrombectomia és kombinációja. Az ischaemiás kórképek szekunder prevenciója. A TIA új, szöveti alapú

Eredmény POSZTANALITIKA. értelmezése. Vizsgálatkérés Eredmény. Fekete doboz: a labor. Mintavétel

Új könnyűlánc diagnosztika. Dr. Németh Julianna Országos Gyógyintézeti Központ Immundiagnosztikai Osztály MLDT-MIT Továbbképzés 2006

Az új Thermo Scientific icap TQ ICP-MS bemutatása és alkalmazási lehetőségei. Nyerges László Unicam Magyarország Kft április 27.

Szívkárosodás markerei

PrenaTest Újgenerációs szekvenálást és z-score

Anyagvizsgálati módszerek Mérési adatok feldolgozása. Anyagvizsgálati módszerek

A Flowcytometriás. en. Sinkovichné Bak Erzsébet,

A COPD keringésre kifejtett hatásai

Diagnózis és prognózis

Tomcsányi János. A Troponin használata a sürgősségi sségi gyakorlatban a kardiológus szemszögéből

A megbízható pontosság

Sav-bázis egyensúly. Dr. Miseta Attila

A MINTATÁROL ENDOKRIN PARAMÉTEREK EREDMÉNY. Vas Megyei Markusovszky Lajos Általános, Rehabilitáci. Központi Laboratórium, rium, Szombathely

Az orvosi biotechnológiai mesterképzés megfeleltetése az Európai Unió új társadalmi kihívásainak a Pécsi Tudományegyetemen és a Debreceni Egyetemen

Betegtájékoztató tépőtömb Aspirin Protectet szedő páciensei részére

Vizsgálataink. EKG (Elektrokardiogramm) A míg az lész, a mi vagy. (Goethe)

Új marker a Cystatin C bevezetése GFR meghatározására Nephrológiai Beteganyagon

Modern műszeres analitika szeminárium Néhány egyszerű statisztikai teszt

Nagy érzékenységű troponintesztek értékelése: akut vagy krónikus szívizom-károsodás?

ALÁÍRÁS NÉLKÜL A TESZT ÉRVÉNYTELEN!

Sarkadi Margit1, Mezősi Emese2, Bajnok László2, Schmidt Erzsébet1, Szabó Zsuzsanna1, Szekeres Sarolta1, Dérczy Katalin3, Molnár Krisztián3,

SZÉRUM KOLESZTERIN ÉS TRIGLICERID MEGHATÁROZÁS

szerepe a gasztrointesztinális

A kardiális troponin értékelése sürgősségi betegellátásban

Szívbetegségek hátterében álló folyamatok megismerése a ciklusosan változó szívélettani paraméterek elemzésén keresztül

Módszer az ASEA-ban található reaktív molekulák ellenőrzésére

Sürgősségi laboratóriumi diagnosztika: finanszírozási szempontok

MI ÁLLHAT A FEJFÁJÁS HÁTTERÉBEN? Dr. HégerJúlia, Dr. BeszterczánPéter, Dr. Deák Veronika, Dr. Szörényi Péter, Dr. Tátrai Ottó, Dr.

FIT-jelentés. Érdi SZC Kós Károly Szakgimnáziuma és Szakközépiskolája 2030 Érd, Ercsi út 8 OM azonosító: Telephely kódja: 007

Betegtájékoztató STREPTASE NE LIOFILIZÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ

Tumor marker analízis. Diagnosztikai specifitás és szenzitivitás. Prof. Dr. med. Hans Reinauer (Düsseldorf)

Az iszkémiás szívbetegség, szegmentális falmozgászavarok, infarktus szövődményei

FIT-jelentés :: Telephelyi jelentés. 10. évfolyam :: Szakiskola

FIT-jelentés :: 2015 Telephelyi jelentés 10. évfolyam :: Szakközépiskola Szent József Gimnázium, Szakközépiskola és Kollégium

Telephelyi jelentés. 10. évfolyam :: Szakiskola

Minıségellenırzés a laboratóriumi akkreditáció szemszögébıl

Engedélyszám: /2011-EAHUF Verziószám: Műszer és méréstechnika követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai

Eredmény. értelmezése Vizsgálatkérés. Eredmény. Fekete doboz: a labor. Mintavétel ANALITIKA

FIT-jelentés :: Telephelyi jelentés. 10. évfolyam :: Szakiskola

Országos kompetenciamérés. FIT-jelentés. Telephelyi jelentés. 8. évfolyam :: Általános iskola

FIT-jelentés :: Baross Gábor Középiskola, Szakiskola és Kollégium 4030 Debrecen, Budai É. u. 8/A OM azonosító: Telephely kódja: 001

Immundiagnosztikai módszerek

Betegségmagatartás. Orvosi pszichológia előadás 3. hét Merza Katalin

Kapcsolat vizsgálat II: kontingencia táblák jelentősége és használata az epidemiológiában, diagnosztikában: RR, OR. ROC analízis.

Immunológiai módszerek a klinikai kutatásban

FIT-jelentés :: Telephelyi jelentés. 10. évfolyam :: Szakiskola

OTKA Zárójelentés. I. Ösztrogén receptor α génpolimorfizmusok vizsgálata ischaemiás stroke-ban

FIT-jelentés. Tatabányai SZC Bánki Donát Szakgimnáziuma és Szakközépiskolája 2870 Kisbér, Batthyány tér 2 OM azonosító: Telephely kódja: 024

Immunológia alapjai előadás. Az immunológiai felismerés molekuláris összetevői.

IV. melléklet. Tudományos következtetések

Kutatási beszámoló február. Tangens delta mérésére alkalmas mérési összeállítás elkészítése

A KAQUN-víz hatása onkológiai kezelés alatt álló betegeken. Randomizált vizsgálat.

Diagnosztikai irányelvek Paget-kórban

Minden leendő szülő számára a legfontosabb, hogy születendő gyermeke egészséges legyen. A súlyosan beteg gyermek komoly terheket ró a családra.

FIT-jelentés :: Telephelyi jelentés. 10. évfolyam :: Szakiskola

FIT-jelentés :: Intézményi jelentés. Összefoglalás

Országos kompetenciamérés. FIT-jelentés. Telephelyi jelentés. 10. évfolyam :: Szakközépiskola

Bevezetés az EKG analízisbe IV. Myocardiális ischemia, sérülés és nekrózis. Prof. Szabó Gyula SZTE ÁOK Kórélettani Intézet

FIT-jelentés :: Építőipari, Faipari Szakképző Iskola és Kollégium 7400 Kaposvár, Cseri út 6. OM azonosító: Telephely kódja: 002

FIT-jelentés :: Árpád Szakképző Iskola és Kollégium 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út OM azonosító: Intézményi jelentés

Immunológia alapjai előadás. Az immunológiai felismerés molekuláris összetevői

FIT-jelentés :: Árpád Szakképző Iskola és Kollégium 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út OM azonosító: Intézményi jelentés

Akut koronária szindróma. Dr.Becker Dávid Ph.D

A gyógyszertörvény. Két fontos gyógyszerügyi törvényünk. Gyógyszertörvény egy kis történelem

FIT-jelentés :: Telephelyi jelentés. 10. évfolyam :: Szakiskola

Kompatibilitás. Type & Screen

(11) Lajstromszám: E (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA

FIT-jelentés :: Telephelyi jelentés. 10. évfolyam :: Szakközépiskola

Összesítés az osztályos teljesítményről térítési kategóriánként

Telephelyi jelentés. 10. évfolyam :: Szakiskola

Bízom benne, új szolgáltatásunk segíteni fog abban, hogy Ön és munkatársai minél hatékonyabban vegyék igénybe az Intézet laborszolgáltatásait.

Átírás:

LIAISON Troponin I a jelenlegi legérzékenyebb módszer nagy érzékenység kiváló fajlagosság a megbízható, gyors eredményhez

A miokardiális infarktus új értelmezése Új alapelv a miokardiális infarktus diagnózisában A coronaria szindróma" elnevezés felöleli az ischaemiás szívbetegség tüneti megnyilvánulásainak teljes spektrumát : a stabil angina pectorist (AP), az instabil angina pectorist (UAP), a nem-q-hullám miokardiális infarktust, és a Q-hullám miokardiális infarktust. Kellõen érzékeny troponin tesztet használva nemcsak a WHO kritériumok szerint definiált miokardiális infarktus eredményeként létrejött, hanem a coronaria szindróma korábbi stádiumaiban kialakult szívizomsejt sérülés is kimutatható. A vérben mérhetõ legkisebb kardiális troponin koncentráció is fokozott kockázatot jelent a halálos kimenetel tekintetében. Az Európai Kardiológiai Társaság (European Society of Cardiology, ESC) és az Amerikai Kardiológiai Kollégium (American College of Cardiology, ACC) ezért egy közös konszenzus nyilatkozatot adott ki, mely szerint minden olyan kardiális troponin emelkedést, mely a referencia kontrollcsoport 99. percentilisét meghaladja (az ischaemia klinikai jelei mellett), kis" miokardiális infarktusnak kell tekinteni. (1) (1. ábra) 1. ábra: A ctn bármilyen mértékû emelkedése nagy valószínûséggel miokardiális nekrózis jele. Amennyiben ischaemiára utaló klinikai tünettel együtt fordul elõ, ezt az emelkedést a miokardiális infarktus egyértelmû jelének kell tartani. A vér ctn koncentrációja erõsen korrelál az irreverzibilisen sérült szövet kiterjedésével és a halálos kimenetel esélyével. Troponinok - a miokardiális infarktus diagnózisának alapeszközei Egyidejüleg a közös konszenzusnyilatkozat újrafogalmazta a miokardiális infarktus addig alkalmazott definícióját. Eszerint a troponin alkotja a miokardiális infarktus diagnózisának alapeszközét. (1. táblázat) 1. táblázat: Az MI definíciója [Alpert szerint módosítva (1)] (I.2.t.) Az akut, a kialakulóban lévõ vagy friss MI kritériumai Az alábbi kritériumok egyikének fennállása elegendõ az akut, a kialakulóban lévõ vagy a friss MI diagnózisához. 1 A ctn tipikus emelkedése, majd fokozatos csökkenése vagy a miokardiális nekrózis biokémiai markereinek (CK-MB) gyorsabb emelkedése, majd csökkenése az alábbi események egyikével párosulva: a. ischaemia tünetei b. patológiás Q-hullám megjelenése az EKG-n c. ischaemiára jellemzõ EKG elváltozások d. arteria coronaria intervenció (pl. coronaria angioplasztika) 2 Az akut MI patológiai jelei

A kardiális troponin tesztekkel szemben támasztott követelmények Ezt a teljesen átdolgozott definíciót figyelembe véve a kritikus döntések nagymértékben a troponin mérésektõl fognak függni. A troponin eredményeknek rendkívül pontosaknak és megbízhatóknak kell lenniük, ezért az IFCC Kardiális Sérülésmarkerek Standardizációjának Bizottsága (Committee on Standardisation of Markers of Cardiac Damage) részletes minõségi követelményrendszert bocsátott ki a kardiális troponin tesztekre vonatkozóan (3). Az alkalmazott antitestek specificitásának és a mérési eredmények pontosságának különös jelentõséget tulajdonítanak: Az antitesteknek a ctn molekula komplex képzõdésben nem érintett, stabil részét kell felismerniük. A szívizom sejtekben jelenlévõ humán ctni molekula 209 aminosavból áll. A ctni a keringésbe intakt és fragmentált formában (szabad ctni), valamint a ctnc-vel és a ctnt-vel (biner ill. terner) komplexet alkotva kerül (2. ábra) (4). Felszabadulása után a ctni molekula N-, és fõként a C-terminális vége proteolízist szenved, melynek mértéke a szöveti ischaemia fokával áll kapcsolatban (3. ábra), továbbá foszforilációs és oxidációs folyamatok is lejátszódnak. A döntésküszöb teljes pontatlansága 10% alatt kell legyen. Jelenleg egyik gyártó sem tudja teljesíteni ezt a szigorú követelményt, azonban a LIAISON Troponin I közelíti meg legjobban. Az a deklaráció azonban, hogy a megfelelõ referencia kontrollcsoport 99. percentilisének környékét 10% totál pontatlansággal kell teljesíteni, alapvetõ minõségi elvárás a troponin tesztektõl, ha ezeket a diagnosztikumokat az egészséges és miokardiális károsodásban szenvedõ egyének elkülönítésére akarjuk használni. A miokardium károsodást jelzõ döntéshatár közeli célértékkel redelkezõ kontroll szérum adna lehetõséget arra, hogy a troponin assay megbízhatóságát ezen az érzékeny ponton ellenõrizzük. Szabad ctni ctni-c-t A ctn citoplazma frakciója <3% ctni-c-t 2. ábra: A ctni miokardium sérülés után szabadul fel. A ctni túlsúlyban lévõ formája a ctncvel alkotott komplexe (>97%), ily módon stabilizálódik a ctni core-fragmentuma (30-110). A véráramban szabad ctni is található (féléletideje < 5 perc).

A LIAISON Troponin I teljesíti az IFCC ctni tesztekkel szemben támasztott követelményeit Antitest specificitás A ctni aminoterminális része (a 33-110. aminosav) stabil komplexet képez a ctnc-vel, melyet már nem érint a biodegradáció (5). A LIAISON Troponin I olyan antitesteket alkalmaz, melyek a molekula stabil, 30. és 110. aminosava közé esõ epitopjai ellen termelõdtek, s ezzel biztosítják az assay kitûnõ specificitását (3. ábra). Az antitestek antigén felismerõ képességét nem befolyásolja a komplexképzõdés. tracer ctni-c-komplex core régió N-terminálisan csonkított TnI szilárd fázis szabad ctni C-terminálisan csonkított TnI 3. ábra: A ctni keringésbe történõ felszabadulása után proteolízist szenved, fõként a C-terminális végén. A ctni és a ctnc ezzel szemben stabil komplexet képez, mely nem érzékeny a degradációra, ezért a stabil, core régió (30-110) ellen termelt antitesteket kell alkalmazni. Referencia tartomány Az ESC és az ACC közös konszenzusnyilatkozata szerint a ctn-nek a referencia kontrollcsoport 99. percentilisét meghaladó értékét kell emelkedettnek tekinteni (1). 320 egészséges egyén szérum LIAISON Troponin I értékeinek 99. percentilise < 0,03 ng/ml (4. ábra). 60 A LIAISON Troponin I referencia tartománya 50 4. ábra: 320 egészséges egyén LIAISON Troponin I-vel mért referencia tartománya (99. percentilis) <0,03 ng/ml (szérumban) Az egy osztályba tartozó adatok száma 40 30 20 10 0 0,000 0,003 0,005 0,008 0,010 0,013 0,015 0,018 0,020 0,023 0,025 Analit koncentráció (ng/ml) 0,028 0,030 0,033 0,035

Funkcionális szenzitivitás A LIAISON Troponin I funkcionális érzékenységének értékelése Spencer és munkatársai módszerével történt. Hat, natív troponin I-t 0,5 és 2,0 ng/ml közötti koncentrációban tartalmazó szérum minta sorozathígítása (max. hígítás: 1:81) készült el. Az interassay CV számításához minden egyes hígítást 6 különbözõ idõpontban határoztak meg. Funkcionális szenzitivitásnak azt az értéket tekintették, melyet 20% interassay variációs koefficienssel tudott mérni a rendszer. A LIAISON Troponin I funkcionális szenzitivitása 0,03 ng/ml (5. ábra). 10% totál pontatlanság A kor kívánalmainak megfelelõ, modern troponin tesztek fontos minõségi követelménye a 10%-os totál imprecízió megadása. A LIAISON Troponin I az analitot <0,06 ng/ml koncentrációnál képes 10% totál pontatlansággal mérni (5. ábra). A LIAISON Troponin I imprecízió profilja 70 5. ábra: Az imprecízió profil szerkesztése nyolc pool CV adatainak felhasználásával történt. A 10 % CV-hez tartozó LIAISON Troponin I koncentrációt az imprecízió profil alapján határozták meg: annak a pontnak a koncentrációértéke (x tengely), ahol a totál CV (y tengely) = 10% egyenes metszi a görbét. Ennek alapján a LIAISON Troponin I <0,06 ng/ml koncentrációt képes 10% totál pontatlansággal mérni, funkcionális szenzitivitása pedig 0,03 ng/ml. Inter-assay CV% 60 hígított natív minta 50 40 30 20 10 0 0,001 0,010 0,100 1,000 Átlagkoncentráció (ng/ml) Mintaanyag Szérum és plazma használható. A heparinizált plazma alacsonyabb értékeket ad. Szérum = 0,99 EDTA - 0,025; r=0,99 Szérum = 1,08 citrát - 0,026; r=0,99 Szérum = 1,22 heparin +0,055; r=0,99 Interferencia A HAMA hatásainak megelõzésére egy monoklonális (szilárd fázis) és egy poliklonális (tracer) antitestet tartalmaz a teszt, továbbá két blokkoló anyagot adtak a tracer pufferhez. A mérések eredményét nem zavarja a bilirubin <0,125 mg/ml, a hemoglobin <500 mg/dl és a trigliceridek <12,5 mg/ml koncentrációban.

LIAISON Troponin I - kimagasló érzékenység a miokardiális károsodás kimutatásában Különbözõ troponin tesztek összehasonlítása: a megegyezõség elemzése Különbözõ troponin tesztek összehasonlításakor fontos figyelembe venni, hogy ezek a tesztek jelentõsen különböznek egymástól (antitest specificitásban, assay standardizációban, minta összehasonlíthatóságban, stb.). Ezért a hagyományos módszerek - mint pl. a regresszió analízis - nem alkalmazhatók, de konkordancia analízis igen (négymezõs grafikon). 1000,0 Konkordancia analízis 5. ábra: Azonos (tisztán klinikai alapon elkülönített páciens csoportba osztott) betegek LIAISON Troponin I és új generációs Troponin T eredményeinek összehasonlítása (a tengelyeken az adott teszt cut-off koncentrációjával elosztott értékek szerepelnek). Úgy tûnik, számos UAP-ban szenvedõ beteget (akiknek valószínûleg miokardiális károsodásuk van) nem ismert fel a Troponin T! LIAISON Troponin I 100,0 10,0 1,0 AMI 0,1 ges 0,0 0,0 0,1 1,0 10,0 100,0 1000,0 ctnt-assay (99. percentilis: 0,03 ng/ml) A külsõ értékelõtõl származó 6. ábra a LIAISON Troponin I-t egy újgenerációs Troponin T (ctnt) teszttel hasonlítja össze. Az ábrából nyilvánvaló, hogy a ctnt módszer kevesebb nem-stabil angina pectorisban szenvedõ beteget minõsítene szívizom károsodottnak. A fenti lelet igazolására egy 67, arteria coronaria betegség miatt coronaria angioplasztikán átesett pácienst vizsgáló retrospektív tanulmányt készítettek, melyben egy másik, modern Troponin I assayt is alkalmaztak (7. ábra). Amint azt a 7. ábra mutatja, a LIAISON Troponin I kiváló szenzitivitásának köszönhetõen több beteget volt képes egy potenciálisan életmentõ terápiára kijelölni, mint a többi ctn assay. 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 A LIAISON Troponin I kimagasló klinikai érzékenysége A tanulmányban meghatározott cut-off A tesztleírás szerinti cut-off Troponin T A LIAISON Troponin I 3. generációs Troponin I 7. ábra: 67, coronaria angiográfia után coronaria angioplasztikán átesett beteg értékelése. Egyszeri mintavétel történt, közvetlenül az angiográfia elõtt. Az oszlopok a cut-off feletti Troponin értékek százalékos arányát reprezentálják. Az oszlop párok közül az egyik a kit leírásában közölt, miokardiális károsodást jelzõ érték alapján, a másik az adott reagenssel mért, a referencia kontrollcsoport tanulmány során meghatározott 99. percentilise alapján mutatja ezt az adatot. (Troponin T - a kit leírásban: 0,1 ng/ml, a tanulmányban: 0,03 ng/ml; LIAISON Troponin I - a kit leírásban és a tanulmányban: 0,03 ng/ml; 3. generációs Troponin I - a kit leírásban: 0,4 ng/ml, a tanulmányban: 0,23 ng/ml)

LIAISON Troponin I - új lehetõségeket kínál a klinikai érzékenységben 4. generációs Troponin assay Kiemelkedõ érzékenység és pontosság Analitikai érzékenység: 0,005 ng/ml 10% totál CV: < 0,06 ng/ml Funkcionális szenzitivitás: < 0,03 ng/ml (a referencia kontrollcsoport 99. percentilise) LIAISON Control Troponin I - az egyetlen kereskedelemben kapható kontroll savó, mely a pontosságot és valósságot ellenõrizni képes a miokardiális károsodás döntési szintjénél Kiváló specificitás Az antitestek a ctni molekula stabil régiójára specifikusak Gyors és könnyû mintafeldolgozás/mérés Rövid idõ az elsõ eredmény elkészültéig (17 perc) Nem szükséges elõhígítás a széles munkatartománynak köszönhetõen (0,03-100 ng/ml) A feloldott kontrollok és kalibrátorok hosszú ideig stabilak Mestergörbe eljárás két-pontos kalibrációval

Troponin I Kiszerelés: Reagens integrál 100 méréshez Teszt alapelv: egylépéses immunoluminometrikus szendvics assay, antitesttel bevont mágneses részecskékkel Mintatérfogat: 100 µl Inkubációs idõ: 10 perc 36 C-on Mérési idõ: 3 mp Mintaanyag: szérum/plazma Mérési tartomány: 0,005-100 ng/ml Kimutatási határ: <0,005 ng/ml Funkcionális érzékenység: <0,03 ng/ml 10%-os CV határ: <0,06 ng/ml cut off: 0,003 ng/ml (egészséges szérum donorok 99. percentilise) Precizitás: intra-assay CV<10% inter-assay CV<10% Interferencia: nincs Specificitás: vázizom troponin I (1000 ng/ml)<0,06% ctnt (1000 ng/ml)<0,07% ctnc (1000 ng/ml)<0,01% High-dose hook" >1000 ng/ml Laborexpert Kft. 2049 Diósd, Álmos fejedelem utca 27. Tel: (06-1) 424-0960 Fax: (06-1) 226-2064 www.laborexpert.hu info@laborexpert.hu