Betegtájékoztató STREPTASE NE LIOFILIZÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ
|
|
- Zsolt Juhász
- 7 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 STREPTASE NE LIOFILIZÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ Streptase NE liofilizátum oldatos injekcióhoz/infúzióhoz streptokinase HATÓANYAG: Stabilizált tiszta sztreptokináz. A Streptase nagy tisztaságú sztreptokináz, amit a beta hemolitikus streptococci Lancefield C csoport tenyészetébõl nyernek ki. Fehér por formában stabilizáló adalékokkal kerül forgalomba NE hatóanyag-tartalmú sztreptokinase. SEGÉDANYAG: Nátrium-L-glutamát-monohidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, humán albumin, nátrium-hidroxid oldat és sósav (ph beállításhoz), maradék nedvesség. Por intravénás vagy intraartériás injekcióhoz. Feloldáshoz fiziológiás sóoldatot kell használni JAVALLAT: Szisztémás alkalmazás esetén: -heveny szívizom elhalásban (minden izomréteget érintõ szívinfarktusban (12 órán belül), fennálló ST-elevációval -mélyvénás vérrögképzõdés esetén (14 napon beül) -heveny masszív vérrög beékelõdése a tüdõ ereibe, -perifériás artériák heveny vagy félheveny vérrögképzõdése, -idült artériás érelzáródás megbetegedések (6 héten belül), -a szemfenék központi artéria illetve véna elzáródása, artéria elzáródás esetén 6-8 órán, véna elzáródása esetén 10 napon belül. Lokális alkalmazás esetén: -heveny szívizom elhalásban az elzárt koszorúér megnyitása (12 órán belül), -a perifériás artériák heveny, félheveny és idült vérrögösödése, valamint vérrög beékelõdése. Megjegyzés: Az említett idõintervallumokon túl végzett terápiás beavatkozás kimenetele nem ítélhetõ meg. ELLENJAVALLAT: Nem alkalmazható a Streptase NE liofilizátum oldatos injekcióhoz/infúzióhoz: Súlyos allergiás reakció jelentkezése esetén a Streptase készítmény nem alkalmazható. Nem alkalmazható a Streptase a vérrögoldó kezelés alatti fokozott vérzésveszély miatt - a következõ esetekben: -fennálló vagy a közelmúltban lezajlott belsõ vérzés, -csökkent véralvadás valamennyi formája - különösen spontán fibrinolízis és nagyfokú véralvadás zavar esetén, -heveny agyi történés (strok, agyi vérzés), friss koponya (intrakraniális) vagy gerincvelõ (intraspinalis) mûtét, -koponyán belüli tumor, -friss fejsérülés, -arteriák, vénák elfordulása, értágulata 1.
2 -ismert tumor, ha a vérzés lehetõsége fennáll, -heveny hasnyálmirigy gyulladás, -200 Hgmm feletti szisztolés vagy 100 Hgmm feletti diasztolés értékkel, illetve a III/IV-es súlyosságú szem ideghártya (retina) elváltozásokkal járó kezelésre nem reagáló magasvérnyomás (magas vérnyomás okozta szemfenék változás). -kezelés elõtt elvégzett érprotézis beültetés -párhuzamos orális antikoaguláns (alvadást gátló gyógyszer) kezelés (INR>1.3) -súlyos máj vagy vese károsodás -endokarditisz (a szív belsõ membránjának gyulladása), perikarditisz (szívburok gyulladása). Az esetleg tévesen miocardiális infarktusként diagnosztizált és Streptase rel kezelt perikarditisz perikardiális vérzést, esetleg tamponádot okozhat (a szívburok túlterhelése folyadékkal). -ismert vérzéses hajlam -nagyobb operáció a közelmúltban (a mûtéti beavatkozás súlyosságától függõen a postoperativ napig) -invazív beavatkozások, ú.m. szerv biopszia (szövet eltávolítása), traumatikus reszuszcitáció (újraélesztés). Helyi alkalmazás: Lokális alkalmazásnál is felléphet szisztémás hatás. A felsorolt ellenjavallatokat lokális alkalmazásnál is figyelembe kell venni MELLÉKHATÁS: Amennyiben mellékreakciót tapasztal, különösen azok esetében, melyeket ezen betegtájékoztató nem említ, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét. Az alábbi mellékreakciók a klinikai kipróbálás (1) és a postmarketing vizsgálat tapasztalatin alapulnak. A következõ standard kategóriák gyakorisága az alábbi: A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg: nagyon gyakori: 10-bõl több, mint 1 beteget érint, gyakori: 100-bõl 1-10 beteget érint, nem gyakori: 1000-bõl 1-10 beteget érint, ritka: bõl 1-10 beteget érint, nagyon ritka: bõl kevesebb, mint 1 beteget érint, nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetõ meg. Vérzések: Gyakori: Vérzés a beadás helyén és véraláfutás (kis felületû bõr alatti vérzések). Gyomor-bélrendszeri vagy húgyúti vérzések, orrvérzés. Nem gyakori: Agyi vérzések szövõdményekkel, lehetséges végzetes kimenetellel, szemideghártya vérzések, súlyos vérzések (fatális kimenetelûek is), beleértve májvérzéseket, léprepedést, hashártya mögötti vérzéseket. Vérátömlesztésre ritkán szükség volt. Nagyon ritka: A szívizom elhalás kezelése során egyedi esetekben a szívburokba irányuló vérzések, ezen belül szívizom átszakadás elõfordulhatnak. Súlyos vérzési szövõdméynek fellépése esetén a Streptase kezelést azonnal abba kell hagyni, és proteináz inhibitort, pl. aprotinint kell adni az alábbi adagolás szerint: Kezdõ adag KIE (Kallikrein Inaktivátor Egység) aprotinin, amely szükség szerint KIE aprotinin adagig növelhetõ, majd KIE aprotinin óránként, cseppinfúzióban a vérzés megszûntéig. Ezenkívül javasolható a szintetikus véralvadást elõsegítõ gyógyszerekkel való kombináció is. Amennyiben szükséges, véralvadási faktorok adandók. A szintetikus véralvadást segítõ gyógyszerek további alkalmazása egy 2.
3 esetben volt eredményes. Immunrendszer mellékhatások: Nagyon gyakori: Antisztreptokináz antitestek kialakulása. Gyakori: Allergiás-súlyos allergiás (anafilaxiás) reakció jelentkezhet kiütésekkel, kivörösödéssel, csalánkiütés, angioneurotikus vizenyõvel valamint nehézlégéssel, hörgõgörccsel vagy vérnyomáseséssel. Nagyon ritka: Késõi allergiás reakciók, pl. szérumbetegség, izületi gyulladás, érgyulladás, vesegyulladás és neuroallergiás reakciók (perifériás idegek károsodása/ pl. Guillain-Barre szindróma), súlyos allergiás reakciók, akár keringés összeomlás (sokk) is a légzés leállásával. Enyhe vagy közepes allergiás reakció kezelhetõ antihisztamin és/vagy kortikoszteroid adásával. Súlyos allergiás reakció esetén a Streptase infúziót meg kell szakítani, és a megfelelõ kezelést meg kell kezdeni. A keringés összeomlás (sokk) kezelésére vonatkozó érvényes szabályok szerint kell eljárni. A lízis homológ fibrinolitikumokkal folytatható. Idegrendszeri mellékreakciók: Ritkai: Idegrendszeri tünetek (szédülés, zavarodottság, idegbénulás, izomgyengeség, mozgás funkció zavar, rángásos görcs) összefüggésben az agyi vérzéssel vagy a szív-érrendszeri mellékreakció következtében kialakuló agyi csökkent véráram miatt. Szív és érrendszeri (mellékreakciók: Gyakori: A terápia kezdetén fellép alacsony vérnyomás, szapora szívverés vagy lassú szívverés (Lásd "Infúzió sebessége és a kortikoszteroid profilaxis" alpontját). Nagyon ritka: Koleszterin vérrög okozta elzáródás. Szívizom elhalásban és/vagy az érben lévõ elzáródás ismételt feloldása esetén a Streptaseval végzett alvadék oldása beállításakor az alábbi szövõdmények fordultak elõ: Nagyon gyakori: Vérnyomás csökkenése, szívritmuszavarok, szorító mellkasi fájdalom Gyakori: Ismétlõdõ vérhiány, szívelégtelenség, ismétlõdõ infarktus, szív eredetû keringés összeomlás, szívburokgyulladás, tüdõvizenyõ. Nem gyakri: Szív leállás (ami a légzés leállásához vezetett)szívbillentyû-elégtelenség, szívburok vérzés, szívtamponád, szívizom szakadás, tüdõembolia. Ezen szív-érrendszeri mellékreakciók az életet veszélyeztetik és halálhoz is vezethetnek. A perifériás artériák helyi vérrögoldása közben a szívtõl távol vérrög beékelõdés nem zárható ki. Légzési rendellenességek: Nagyon ritka: A kiterjedt szívizomelhalás koszorúérben belüli vérrögoldás kezelése után nem szívelégtelenség következménye a tüdõvizenyõ. Gyomor-bélrendszeri (gastrointestinális) mellékreakciók: Gyakori: Émelygés, hasmenés, gyomortáji fájdalom és hányás. Általános mellékreakciók: Gyakori: Fej-, hát és izomfájás, hidegrázás, láz, valamint gyengeség / rossz közérzet. Laboratóriumi diagnosztikai adatok: Gyakori: A szérum transzamináz (májfunkció paramétere) és a bilirubin szint átmeneti megemelkedése. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. 3.
4 FIGYELMEZTETÉS: Egyéni elõny/kockázat elemzés: Az életet veszélyeztetõ tromboembólia kezelésének kockázatát, különös tekintettel a vérzésekre, szigorúan mérlegelni kell a várható eredménnyel összevetve a következõ esetekben: -súlyos gyomor-, bélrendszeri vérzés a közelmúltban, u.m. gyomorfekély -súlyos lokális vérzés kockázata, pl. ágyéki aortográfia közben (a keresztcsigolya fõ artériájának angiográfiája) -trauma (súlyos sérülés), kardiopulmonális újraélesztés a közelmúltban, -invazív beavatkozás u.m. intubálás a közelmúltban -nem komprimálható erek punkciója, intramuscularis injekciók -szülés vagy vetélés utáni állapot, -a húgyúti és nemi szervek betegségei, ha a vérzés lehetõsége fennáll (beültetett hólyagkatéter), -ismert szeptikus trombózis (vérmérgezés következtében kialakuló alvadék), -súlyos ateroszklerotikus érdegeneráció, agyi érbetegségek, -kavernaképzõdéssel járó tüdõmegbetegedés (pl. nyilt TBC) -mitralis billentyû (szívbillentyû) megbetegedése vagy pitvarfibrilláció. Lokális alkalmazásnál is felléphet szisztémás hatás. Ezért a fentebb említett "Különleges figyelmeztetéseket" a lokális alkalmazásnál is figyelembe kell venni. KÖLCSÖNHATÁS: - TERHESSÉG / SZOPTATÁS: Terhesség alatt a Streptase alkalmazását meg kell fontolni, mivel a magzatra veszélyt jelenthet. A terhesség elsõ 18 hetében a sztreptokináz kizárólag életveszély esetén adható. A Streptase szoptatás idõszakában történõ alkalmazását illetõen nem állnak rendelkezésre adatok. GÉPJÁRMÛVEZETÉS: A készítmény hatásai nem ismertek a gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre. ADAGOLÁS / ALKALMAZÁS: Az alkalmazás módját kizárólag a kezelõorvos döntheti el. Vénába adva, verõérbe adva alkalmazható. Adagolás: Megjegyzés: Amikor trombolitikus kezelés szükséges vagy sztreptokináz ellenes antitestek koncentrációja magas, vagy korábban sztreptokinázt alkalmaztak (több mint 5 napja, de kevesebb, mint 1 éve) homológ fibrinolitikumok alkalmazása válhat szükségessé (lásd Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvatossági intézkedések). Akut transzmurális miokardiális infarktusban perzisztáló ST elevációval vagy új balszár-blokk (LBBB) esetén: Szisztémás alkalmazás: Akut miokardiális infarktusban rövid idõtartamú trombolízishez 60 perc alatt 1,5 millió NE sztreptokináz 4.
5 szükséges. Akut miokardiális infarktus esetén a betegnek átlagosan NE Streptase-t intrakoronáriás bólusban, majd NE/perc fenntartó adagot kell adni percen keresztül. A perifériás vénák és artériák akut, szubakut és krónikus thrombózisa, embóliája valamint artériák krónikus okklúziója: Szisztémás alkalmazás: Perifériás véna, ill. artéria elzáródás rövid idõtartamú trombolízise esetén a betegnek 30 perc alatt NE Streptase kezdõ dózist kell adni, amit maximum 6 órán át 1,5 millió NE sztreptokináz/óra fenntartó adagnak kell követnie. A 6 órás iv. infúzió a következõ napon a lízis terápiás hatásától függõen megismételhetõ. A kezelés ismétlése azonban nem történhet az elsõ kezelést követõ 5. nap után. A perifériás erek elzáródásakor a hosszantartó lízis a rövid idõtartamú trombolízis alternatívájaként megfontolható. A betegnek 30 perc alatt NE Streptase kezdeti dózist kell adni, amit NE sztreptokináz/óra fenntartó adag követ. A terápia idõtartamát az okklúzió elhelyezkedése és kiterjedése határozza meg. Perifériás erek elzáródása esetén a kezelés maximális idõtartama 5 nap. Perifériás erek akut, szubakut vagy krónikus trombózisa, ill. embóliája esetén a betegnek 3-5 percenként NE Streptase-t kell adni. A kezelés idõtartama az elzáródás helyétõl és kiterjedtségétõl függ, de legfeljebb 3 óra lehet, és az összdózis nem haladhatja meg a NE Streptase-t. A perkután transzluminális angioplasztika (az ér mechanikus tágítása) egyidejûleg elvégezhetõ, amennyiben szükséges. A centralis retina artériák és vénák elzáródása: Szisztémás alkalmazás: A retina centrális ereinek trombózisa esetén a lízis idõ artériás elzáródás esetén max. 24 óra, vénás elzáródás esetén max. 72 óra lehet. Amennyiben a trombózisos elzáródás kiterjedtsége következtében a trombolízis folytatása indokolt, 1 nap közbeiktatása után homológ fibrinolitikum adásával folytatandó. Adagolás újszülötteknek és gyermekeknek: A Streptase gyermekeknél történõ alkalmazására még nem állnak rendelkezésre a szükséges adatok. A kezelés elõnyeit össze kell vetni az életet veszélyeztetõ állapot kialakulásának lehetõségével. A terápia kontrollálása: Szisztémás alkalamazás Rövid idõtartamú, de hat óránál hosszabb ideig tartó sztreptokináz infúzió alatt vagy azt követõen heparin adagolása szükséges, ha az elért trombinidõ (TT) vagy az aktivált parciális tromboplasztin idõ (aptt) értéke kisebb, mint a kontrollérték kétszerese vagy másfélszerese. A retrombózis (az ér elzáródása) biztonságos megelõzése érdekében a TT és az aptt értékét 2-4-szeresére, illetve 1,5-2,5-szeresére kell nyújtani. Amennyiben a sztreptokináz infúzió ismétlésére nem kerül sor, a heparin terápiával egyidejûleg az orális antikoaguláns adása megkezdendõ (ld. Utókezelés). A hosszantartó lízis kontrollálása a trombinidõvel (TT) történik. A TT retrombózis elleni védelemként elfogadott 2-4-szeres megnyújtására kell törekedni. Ennek következtében a kezelés 16. órájától kezdve szükséges lehet a heparin egyidejû adása. Amennyiben a TT még 16 óra elteltével is több mint 4-szerese a normál kontroll értéknek, a Streptase fenntartó adagját kétszeresére kell növelni néhány órára, míg a TT lecsökken. 5.
6 A katéter indukált trombózis megelõzésére, az angiográfia (az érbe juttatott kontrasztanyag láhatóvá tétele) megkezdése elõtt heparint adnak. A terápia sikeressége angiográfiával ellenõrizhetõ. Amennyiben a keringés legalább 15 percig megfelelõ, a terápia sikeresnek minõsíthetõ és befejezendõ. Utókezelés: A retrombolizáció megelõzésére minden sztreptokináz adagolás után antikoaguláns vagy trombocitaaggregáció inhibitorral (a trombocita indukálta alvadékképzõdést megakadályozó gyógyszerek) végzett utókezelés szükséges. A vérzés fokozott veszélyét - különösen a heparinnal kombinált terápia esetén - figyelembe kell venni. A heparin kezelés önmagában ellenõrizhetõ a TT vagy az aptt értékének meghatározásával. Törekedni kell a TT 2-4- szeres, az aptt érték 1,5-2,5-szeres megnyújtására. A hosszú távú profilaxisra orális antikoaguláns, pl. kumarinszármazékok vagy trombocitaaggregáció inhibitorok alkalmazhatók. Alkalmazás: A Streptase intravénásan vagy intraartériásan alkalmazható. A terápia idõtartama az okklúzió kiterjedésétõl és a természetétõl függ és az indikációnak megfelelõen változik. A Streptase fehér színû liofilizált por. A fiziológiás sóoldattal való visszaoldás után színtelen, sárgás, tiszta oldatot kapunk. A gyors és teljes oldódáshoz 5 ml fiziológiás nátrium-klorid oldatot kell a Streptase liofilizátumot tartalmazó vákuum üvegbe fecskendezni és a maradék vákuum megszüntetésére a tût a fecskendõn meg kell lazítani. Infúziós pumpával történõ adagolás esetén oldószerként fiziológiás nátrium-klorid oldat, Ringer-laktát oldat, 5 %- os glükóz- vagy fruktóz oldat használható. Antisztreptokináz ellenanyagok: Az ismételt Streptase vagy sztreptokináz tartalmú készítménnyel végzett terápia hatástalan lehet, mivel a nem reagálás valószínûsége a sztreptokináz ellen termelt antitestek következtében fokozódhat, ha több mint 5 nap, különösen 5 nap és 12 hónap között, telt el az elõzõ kezelés óta. Ugyancsak csökken a terápiás hatás, ha a közelmúltban streptococcus által okozott torokgyulladás (Streptococcus pharyngitis), heveny reumás láz, vesegyulladás (akut glomerulonephritis) zajlott le. Infúzió sebessége és a kortikoszteroid-megelõzés: A terápia kezdetén gyakran fellép alacsony vérnyomás, szapora szívverés vagy lassú szívverés (mely egyedi esetekben a keringés összeomlásáig (sokkig) fokozódhat). Ezért a kezelés megkezdésekor kis infúziós sebességet kell alkalmazni. Továbbá kortikoszteroidok a kezelést megelõzõen adhatók. Elõzetes kezelés heparinnal vagy kumarin származékkal: Amennyiben a beteg heparint kap, annak hatását a vérrögoldó terápia megkezdése elõtt protamin-szulfáttal közömbösíteni kell. A kezelés megkezdésekor a trombinidõ legfeljebb a normál ellenõrzött érték kétszerese lehet. Az elõzõleg kumarin-származékkal kezelt betegek esetében a sztreptokináz infúzió megkezdése elõtt az INR értéknek (International Normalized Ratio) 1,3 alatt kell lennie. Egyidejû kezelés acetilszalicilsavval: Az miokardiális infarktus gyanujával kezelt betegek életkilátására pozítív, egymást erõsítõ hatással van a sztreptokináz és acetil-szalicil sav egyidejû alkalmazása. Az acetilszalicilsav adása megelõzi a szterptokináz kezelést és azt követõen legalább egy hónapig folytatni kell. 6.
7 Artéria punkció (verõér csapolás): Amennyiben a vénába adott kezelés során verõeres csapolás szükséges, azt a felsõ végtagi ereknél javasolt végrehajtani. A csapolás után legalább 30 percen keresztül kell nyomókötést alkalmazni, továbbá gondosan ellenõrizni kell a szúrás helyét. TÚLADAGOLÁS: Amennyiben pl.: a túlságosan nagy infúziósebesség által túladagolás következik be, a vérzési veszély fokozódhat. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát. TÁROLÁS: 2 C-25 C között tárolandó. A fiziológiás sóoldattal végzett feloldás után a fiziko-kémiai stabilitása C-on 24 órán át megfelelõ. Mikrobiológiai szempontból célszerû azonnal felhasználni, mivel a Streptase nem tartalmaz konzerválószert. Ha az oldatot nem használják fel azonnal, a tárolás C-on nem haladhatja meg a 24 órát. A csomagoláson megadott lejárati idõn túl nem használható a Streptase Gyermekek elõl elzárva tartandó! A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét. CSOMAGOLÁS: Fehér vagy csaknem fehér, steril liofilizátum mg liofilizátum klórbutil gumidugóval, piros rollnizott alumínium kupakkal és piros, mûanyag lepattintható védõkoronggal lezárt átlátszó, színtelen, 1-es típusú injekciós üvegbe töltve. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: CSL Behring GmbH Emil von Behring str. 76., D Marburg, Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Plazmed Kft Galgahévíz, Fõ u OGYI-T-1473/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012 október OGYI/52983/2011, OGYI/26178/
Betegtájékoztató FUROSEMID-CHINOIN OLDATOS INJEKCIÓ. Furosemid-Chinoin oldatos injekció furoszemid. HATÓANYAG: 20 mg furoszemid 2 ml-es ampullánként.
FUROSEMID-CHINOIN OLDATOS INJEKCIÓ Furosemid-Chinoin oldatos injekció furoszemid HATÓANYAG: 20 mg furoszemid 2 ml-es ampullánként. SEGÉDANYAG: Nátrium-klorid, trometamol, nátrium-hidroxid, injekcióhoz
RészletesebbenBetegtájékoztató PAMITOR 15 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ. Pamitor 15 mg / ml koncentrátum oldatos infúzióhoz dinátrium-pamidronát
PAMITOR 15 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ Pamitor 15 mg / ml koncentrátum oldatos infúzióhoz dinátrium-pamidronát HATÓANYAG: Milliliterenként 15 mg dinátrium-pamidronát (ami megfelel 12,6 mg pamidronsavnak).
RészletesebbenHATÓANYAG: 1000 mg metilprednizolon (metilprednizolon-nátrium-szukcinát formájában) injekciós üvegenként.
SOLU-MEDROL 1000 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ Solu-Medrol 1000 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz metilprednizolon HATÓANYAG: 1000 mg metilprednizolon (metilprednizolon-nátrium-szukcinát
RészletesebbenBetegtájékoztató ALPRESTIL 20 MIKROGRAMM/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ. Alprestil 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz alprosztadil
ALPRESTIL 20 MIKROGRAMM/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ Alprestil 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz alprosztadil HATÓANYAG: Alprosztadil. SEGÉDANYAG: Vízmentes etanol. JAVALLAT: Az Alprestil
RészletesebbenBetegtájékoztató ALGOPYRIN 1 G/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ. Algopyrin 1 g/2 ml oldatos injekció metamizol-nátrium
ALGOPYRIN 1 G/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ Algopyrin 1 g/2 ml oldatos injekció metamizol-nátrium HATÓANYAG: 1 g metamizol-nátrium 2 ml-es ampullánként. SEGÉDANYAG: Injekcióhoz való víz. JAVALLAT: Erõs vagy egyéb
RészletesebbenBetegtájékoztató BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA. Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletta bizoprolol-fumarát
BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletta bizoprolol-fumarát HATÓANYAG: Bizoprolol-fumarát. 10,0 mg bizoprolol-fumarát (egyenértékû 8,48 mg bizoprolollal) tablettánként.
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Xefo 4 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz lornoxikám
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára 4 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz lornoxikám Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
RészletesebbenBetegtájékoztató SUPRASTIN INJEKCIÓ. Suprastin injekció klórpiramin. HATÓANYAG: 20 mg klórpiramin-hidroklorid (1 ml) ampullánként.
SUPRASTIN INJEKCIÓ Suprastin injekció klórpiramin HATÓANYAG: 20 mg klórpiramin-hidroklorid (1 ml) ampullánként. SEGÉDANYAG: Injekcióhoz való desztillált víz. JAVALLAT: A Suprastin injekció (hatóanyaga
RészletesebbenHATÓANYAG: Bromokriptin. Minden egyes tabletta 2,5 mg bromokriptint tartalmaz 2,87 mg bromokriptin-mezilát formájában.
BROMOCRIPTIN-RICHTER 2,5 MG TABLETTA Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta bromokriptin HATÓANYAG: Bromokriptin. Minden egyes tabletta 2,5 mg bromokriptint tartalmaz 2,87 mg bromokriptin-mezilát formájában.
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Ebrantil 25 mg oldatos injekció Ebrantil 50 mg oldatos injekció urapidil
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Ebrantil 25 mg oldatos injekció Ebrantil 50 mg oldatos injekció urapidil Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Td-pur szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben tetanusz/diftéria adszorbeált vakcina tartósítószer nélkül, 5 éven felüliek számára Mielőtt beadják
RészletesebbenSEGÉDANYAG: Nátrium-hidroxid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, benzil-alkohol, injekcióhoz való víz.
SUPREFACT OLDATOS INJEKCIÓ Suprefact oldatos injekció buszerelin HATÓANYAG: 1 mg buszerelin (1,05 mg buszerelin-acetát formájában) ml-enként. SEGÉDANYAG: Nátrium-hidroxid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát,
RészletesebbenSEGÉDANYAG: Povidon K-25, magnézium-sztearát, karboxilmetil-keményítõ-nátrium, talkum, kukoricakeményítõ.
ALGOPYRIN 500 MG TABLETTA Algopyrin 500 mg tabletta metamizol-nátrium HATÓANYAG: 500 mg metamizol-nátrium tablettánként. SEGÉDANYAG: Povidon K-25, magnézium-sztearát, karboxilmetil-keményítõ-nátrium, talkum,
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Standacillin 200 mg/ml por oldatos injekcióhoz. ampicillin
39 261/55/07 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Standacillin 200 mg/ml por oldatos injekcióhoz ampicillin Mielott elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
RészletesebbenHATÓANYAG: Leuprorelin-acetát. Egy elõretöltött injekciós fecskendõ ("B" fecskendõ) 22,5 mg leuprorelin-acetátot tartalmaz.
ELIGARD 22,5 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ ELIGARD 22,5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz leuprorelin-acetát HATÓANYAG: Leuprorelin-acetát. Egy elõretöltött injekciós fecskendõ ("B" fecskendõ)
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. nasic pur 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray kisgyermekeknek
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára nasic pur 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray kisgyermekeknek xilometazolin-hidroklorid és dexpantenol Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert,
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AZ OLTANDÓK SZÁMÁRA
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AZ OLTANDÓK SZÁMÁRA Tetanol pur szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben adszorbeált tetanusz toxoid vakcina, tartósítószer nélkül Mielőtt beadnák Önnek ezt a vakcinát,
RészletesebbenBetegtájékoztató METFOGAMMA 850 MG FILMTABLETTA. Metfogamma 850 mg filmtabletta metformin-hidroklorid
METFOGAMMA 850 MG FILMTABLETTA Metfogamma 850 mg filmtabletta metformin-hidroklorid HATÓANYAG: Metformin-hidroklorid. 850 mg metformin-hidroklorid filmtablettánként. SEGÉDANYAG: Hipromellóz, polividon,
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ebrantil 25 oldatos injekció. urapidil
25711/55/09 13714/41/09 13724/41/09 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Ebrantil 25 oldatos injekció urapidil Mielott elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Neodolpasse oldatos infúzió. diklofenák-nátrium és orfenadrin-citrát
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Neodolpasse oldatos infúzió diklofenák-nátrium és orfenadrin-citrát Mielott elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
RészletesebbenBetegtájékoztató SAIZEN CLICK.EASY 8 MG POR ÉS OLDÓSZER O. Saizen click.easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz szomatropin
SAIZEN CLICK.EASY 8 MG POR ÉS OLDÓSZER O Saizen click.easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz szomatropin HATÓANYAG: 8 mg szomatropin (rekombináns humán növekedési hormon). SEGÉDANYAG: Szacharóz,
RészletesebbenBetegtájékoztató FURON 250 MG KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ. Furon 250 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz furoszemid
FURON 250 MG KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ Furon 250 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz furoszemid HATÓANYAG: Furoszemid. 250 mg furoszemid ampullánként. SEGÉDANYAG: Nátrium-klorid, nátrium-hidroxid,
RészletesebbenSolu-Medrol 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz: 250 mg metilprednizolon (metilprednizolon-nátriumszukcinát
SOLU-MEDROL 250 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ Solu-Medrol 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Solu-Medrol 125 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Solu-Medrol 250 mg por és oldószer oldatos
RészletesebbenBetegtájékoztató BEN-U-RON 40 MG/ML SZIRUP. Ben-u-ron 40 mg/ml szirup paracetamol
BEN-U-RON 40 MG/ML SZIRUP Ben-u-ron 40 mg/ml szirup paracetamol HATÓANYAG: 40,0 mg paracetamol 1 ml szirupban. SEGÉDANYAG: Sico Yellow Orange 85 (E110), propil-parahidroxibenzoát (E116), metil-parahidroxibenzoát
RészletesebbenSEGÉDANYAG: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, mannit.
ASTONIN 0,1 MG TABLETTA Astonin 0,1 mg tabletta fludrokortizon HATÓANYAG: 0,10 mg fludrokortizon.tablettánként. SEGÉDANYAG: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium,
Részletesebben500 mg nátrium-alginát, 267 mg nátrium-hidrogén-karbonát és 160 mg kalcium-karbonát 10 ml szuszpenzióban.
1. A GYÓGYSZER NEVE Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg nátrium-alginát, 267 mg nátrium-hidrogén-karbonát és 160 mg kalcium-karbonát 10 ml szuszpenzióban.
RészletesebbenBetegtájékoztató NUROFEN 60 MG VÉGBÉLKÚP GYERMEKEKNEK. Nurofen 60 mg végbélkúp gyermekeknek ibuprofén. HATÓANYAG: 60 mg ibuprofén végbélkúponként.
NUROFEN 60 MG VÉGBÉLKÚP GYERMEKEKNEK Nurofen 60 mg végbélkúp gyermekeknek ibuprofén HATÓANYAG: 60 mg ibuprofén végbélkúponként. SEGÉDANYAG: Szilárd zsír 1: Whitepsol H 15, szilárd zsír 2: Whitepsol W 45.
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Tetanol pur betegtájékoztató - PIL alapján.doc BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenAz oldat tartalma milliliterenként: humán plazmaprotein... 200 mg (legalább 98%-os tisztaságú IgG)
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Hizentra 200 mg/ml oldatos injekció bőr alá történő beadásra 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Humán normál immunglobulin (SCIg). Az oldat tartalma milliliterenként: humán
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Plendil 2,5 mg, ill BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR Cholagol
Részletesebben- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmese BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Tensiomin 12,5 mg tabletta Tensiomin 25 mg tabletta Tensiomin 50 mg tabletta Tensiomin 100 mg tabletta kaptopril Mielott elkezdené szedni ezt a gyógyszert,
RészletesebbenBetegtájékoztató ALIMTA 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
ALIMTA 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ ALIMTA 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz ALIMTA 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz pemetrexed HATÓANYAG: Pemetrexed.
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni,
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenHATÓANYAG: Natalizumab. 300 mg natalizumab, 15 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegenként (20 mg/ml).
TYSABRI 300 MG KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ TYSABRI 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz natalizumab HATÓANYAG: Natalizumab. 300 mg natalizumab, 15 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegenként
RészletesebbenBetegtájékoztató SUPRASTIN TABLETTA. Suprastin tabletta klórpiramin. HATÓANYAG: 25 mg klórpiramin-hidroklorid tablettánként.
SUPRASTIN TABLETTA Suprastin tabletta klórpiramin HATÓANYAG: 25 mg klórpiramin-hidroklorid tablettánként. SEGÉDANYAG: Sztearinsav, zselatin, karboximetilkeményítõ-nátrium (A típus), talkum, burgonyakeményítõ,
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Dulcolax 10 mg végbélkúp biszakodil
Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Dulcolax 10 mg végbélkúp biszakodil Olvassa el figyelmesen az
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Optiray 320 mg I/ml oldatos injekció Optiray 320 mg I/ml oldatos injekció eloretöltött fecskendoben ioversolum Mielott elkezdenék alkalmazni Önnél ezt
Részletesebbenˇ Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! 4 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GUTTALAX 7,5 belsőleges
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Pantoprazol Goodwill 40 mg por oldatos injekcióhoz pantoprazol
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Pantoprazol Goodwill 40 mg por oldatos injekcióhoz pantoprazol Mielott elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Bila-Git filmtabletta papaverin-hidroklorid, homatropin-metilbromid, dehidrokólsav
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Bila-Git filmtabletta papaverin-hidroklorid, homatropin-metilbromid, dehidrokólsav Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára
RészletesebbenSEGÉDANYAG: Magnézium-sztearát (Ph.Eur.), povidon K25, hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171).
MEFORAL 850 MG FILMTABLETTA Meforal 850 mg filmtabletta metformin-hidroklorid 10 év feletti gyermekek és felnõttek részére HATÓANYAG: 850 mg metformin-hidroklorid (megfelel 662,9 mg metforminnak) filmtablettánként.
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Zantac 25 mg/ml oldatos injekció ranitidin
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Zantac 25 mg/ml oldatos injekció ranitidin Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
RészletesebbenBetegtájékoztató AVASTIN 25 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ. Avastin 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Bevacizumab
AVASTIN 25 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ Avastin 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Bevacizumab HATÓANYAG: A készítmény hatóanyaga a bevacizumab. Egy injekciós üveg 100 mg bevacizumabot tartalmaz
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Ramace
Részletesebben- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenI. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Termék törzskönyvezett
RészletesebbenAlsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér színű, szagtalan port tartalmaz.
1. A GYÓGYSZER NEVE Tramalgic 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 50 mg tramadol-hidroklorid kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VPRIV 200 egység por oldatos infúzióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy injekciós üveg 200 egység* velagluceráz-alfát tartalmaz.
RészletesebbenBetegtájékoztató OPTIRAY 350 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELÕRETÖLTÖTT FECSKENDÕBEN
OPTIRAY 350 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELÕRETÖLTÖTT FECSKENDÕBEN Optiray 350 injekció (50 ml, 100 ml, 200 ml) Optiray 350 injekció elõretöltött fecskendõben (100 ml) HATÓANYAG: 741 mg (0,918 mmol / ml) ioversolum
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenBetegtájékoztató SANDIMMUN 50 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ. Sandimmun 50 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz ciklosporin
SANDIMMUN 50 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ Sandimmun 50 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz ciklosporin HATÓANYAG: 50 mg ciklosporin milliliterenként. SEGÉDANYAG: 94%-os etanol, makrogol-glicerin-éter-ricinoleát.
RészletesebbenGenerated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta bromokriptin Mielott elkezdené
RészletesebbenSEGÉDANYAG: Mannit, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-heptahidrát, poliszorbát 80.
MYOZYME 50 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ Myozyme 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Alfa-alglükozidáz HATÓANYAG: Alfa-alglükozidáz. Egy injekciós üveg 50 mg alfa-alglükozidázt
RészletesebbenHATÓANYAG: Minden egyes, a szelepen keresztül kilépõ adag 100 mcg beklometazon-dipropionátot és 6 mcg formoterolfumarát-dihidrátot
FOSTER 100 MIKROGRAMM/6 MIKROGRAMM TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT Foster 100 mcg/6 mcg túlnyomásos inhalációs oldat beklometazon-dipropionát és formoterol-fumarát-dihidrát Felnõttek számára HATÓANYAG: Minden
Részletesebben- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató (etikus) BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR Nitrofurantoin-CHINOIN
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
Részletesebben4. sz. melléklete az OGYI-T-10363/01-03 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának BETEGTÁJÉKOZTATÓ
4. sz. melléklete az OGYI-T-10363/01-03 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. augusztus 25. Szám: 7814/41/2006 7813/41/2006 26 526/41/2005 Eloadó: dr. Mészáros Gabriella Módosította:
RészletesebbenA tabletta csaknem fehér színű, ovális és UCY 500 kódjelzéssel van ellátva.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE AMMONAPS 500 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg nátrium-fenil-butirát tablettánként. Minden AMMONAPS tabletta 62 mg nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Salofalk 250 mg végbélkúp Salofalk 500 mg végbélkúp. meszalazin
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Salofalk 250 mg végbélkúp Salofalk 500 mg végbélkúp meszalazin Mielott elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Zovirax 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió aciklovir
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Zovirax 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió aciklovir Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
RészletesebbenHATÓANYAG: 250, ill. 500 mg mesalazinum /meszalazin/ (5-aminoszalicilsav) bélben oldódó tablettánként.
SALOFALK 250 MG BÉLBEN OLDÓDÓ TABLETTA Salofalk 250 mg bélben oldódó tabletta Salofalk 500 mg bélben oldódó tabletta meszalazin HATÓANYAG: 250, ill. 500 mg mesalazinum /meszalazin/ (5-aminoszalicilsav)
Részletesebben1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOCUTIL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
NOCUTIL 0,2 MG TABLETTA Nocutil 0,1 mg tabletta Nocutil 0,2 mg tabletta Hatóanyag: Nocutil 0,1 mg tabletta: 0,10 mg dezmopresszin-acetát (megfelel 0,089 mg dezmopresszinnek) tablettánként. Nocutil 0,2
RészletesebbenMielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! 1 BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR Milgamma N oldatos injekció
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Xefo 4 mg filmtabletta Xefo 8 mg filmtabletta lornoxikám
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Xefo 4 mg filmtabletta Xefo 8 mg filmtabletta lornoxikám Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Részletesebben40,0 mg aciklovir 1 ml szuszpenzióban (200,0 mg aciklovir 5 ml 1 adag szuszpenzióban).
1. A GYÓGYSZER NEVE Zovirax 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40,0 mg aciklovir 1 ml szuszpenzióban (200,0 mg aciklovir 5 ml 1 adag szuszpenzióban). Ismert hatású segédanyagok:
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenReumás láz és sztreptokokkusz-fertőzés utáni reaktív artritisz
www.printo.it/pediatric-rheumatology/hu/intro Reumás láz és sztreptokokkusz-fertőzés utáni reaktív artritisz Verzió 2016 1. MI A REUMÁS LÁZ 1.1 Mi ez? A reumás láz nevű betegséget a sztreptokokkusz baktérium
RészletesebbenHATÓANYAG: 2,00 mg, ill. 4,00 mg doxazozin (2,43 mg ill. 4,86 mg doxazozin-mezilát formájában) tablettánként.
CARDURA 4 MG TABLETTA Cardura 2 mg tabletta Cardura 4 mg tabletta doxazozin HATÓANYAG: 2,00 mg, ill. 4,00 mg doxazozin (2,43 mg ill. 4,86 mg doxazozin-mezilát formájában) tablettánként. SEGÉDANYAG: Magnézium-sztearát,
Részletesebben50 mikrogramm flutikazon-propionát adagonként. (Az adagolópumpa 100 milligramm szuszpenziót bocsájt ki adagonként.)
1. A GYÓGYSZER NEVE Flixonase szuszpenziós orrspray 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mikrogramm flutikazon-propionát adagonként. (Az adagolópumpa 100 milligramm szuszpenziót bocsájt ki adagonként.)
RészletesebbenBetegtájékoztató NUTROPINAQ 10 MG/2 ML (30 NE) OLDATOS INJEKCIÓ. NutropinAq 10 mg/2 ml oldatos injekció patronban.
NUTROPINAQ 10 MG/2 ML (30 NE) OLDATOS INJEKCIÓ NutropinAq 10 mg/2 ml oldatos injekció patronban. Rekombináns DNS technológiával (Escherichia coli) elõállított szomatropin (INN). A NutropinAq hatóanyaga
RészletesebbenBetegtájékoztató DIFLUCAN 10 MG/ML POR BELSÕLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
DIFLUCAN 10 MG/ML POR BELSÕLEGES SZUSZPENZIÓHOZ DIFLUCAN 10 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz DIFLUCAN 40 mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz flukonazol HATÓANYAG: 10 mg, ill. 40 mg flukonazol, 1 ml-elkészített
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Nurofen Non-Aqua 100 mg szájban diszpergálódó tabletta gyermekeknek.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Nurofen Non-Aqua 100 mg szájban diszpergálódó tabletta gyermekeknek ibuprofén Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára
RészletesebbenSEGÉDANYAG: Alumínium-hidroxid adszorbens (alumínium-hidroxid szuszpenzió),, fenol, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
PURETHAL FÛKEVERÉK 20 000 AUM/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ PURETHAL Fûkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekció Fûfélék pollenjeinek adszorbeált és módosított allergén kivonata 20 000 AUM/ml HATÓANYAG: Fûfélék
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rabipur por és oldószer oldatos injekcióhoz Inaktivált veszettség elleni vakcina
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Rabipur por és oldószer oldatos injekcióhoz Inaktivált veszettség elleni vakcina Mielőtt beadnák Önnek vagy gyermekének a Rabipur-t, olvassa el figyelmesen
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Fromilid 250 mg filmtabletta Fromilid 500 mg filmtabletta Fromilid 125 mg/5 ml granulátum belsoleges szuszpenzióhoz klaritromicin Mielott elkezdené szedni
RészletesebbenBetegtájékoztató DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTA. Diclofenac-ratiopharm 50 mg filmtabletta diklofenák-nátrium
DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTA Diclofenac-ratiopharm 50 mg filmtabletta diklofenák-nátrium HATÓANYAG: 50,0 mg diklofenák-nátrium filmtablettánként. SEGÉDANYAG: Tablettamag: vízmentes kolloid
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Revicet 10 mg préselt szopogató tabletta cetirizin-dihidroklorid
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Revicet 10 mg préselt szopogató tabletta cetirizin-dihidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
RészletesebbenHATÓANYAG: Pantoprazol. Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 40 mg pantoprazolt tartalmaz (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában).
NOACID 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA NOACID 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta pantoprazol HATÓANYAG: Pantoprazol. Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 40 mg pantoprazolt tartalmaz (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát
RészletesebbenA Mencevax ACWY megfelel a WHO biológiai készítményekre és a meningococcus meningitis vakcinákra vonatkozó előírásainak.
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MENCEVAX ACWY135 Y egy adagos vakcina 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Összetétel dózisonként: Neisseria meningitidis poliszacharid A típusú, tisztított 50,0 μg
RészletesebbenMás gyógyszerekhez hasonlóan, a homeopátiás gyógyszerek sem szedhetők hosszabb ideig orvosi felügyelet nélkül (lásd 4.4 pont).
1. A GYÓGYSZER NEVE Mastodynon belsőleges oldatos cseppek Homeopátiás gyógyszer 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 g oldat hatóanyag tartalma: Vitex agnus castus (Agnus castus) D1 20,0 g Iris versicolor
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAGYTAX INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
4. sz. melléklete az OGYI-T-8224/01, sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. december 7. Szám: 21 126/41/2005 Eloadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. FenoSwiss 160 mg kemény kapszula. fenofibrát
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FenoSwiss 160 mg kemény kapszula fenofibrát Mielott elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg
RészletesebbenReumás láz és sztreptokokkusz-fertőzés utáni reaktív artritisz
www.printo.it/pediatric-rheumatology/hu/intro Reumás láz és sztreptokokkusz-fertőzés utáni reaktív artritisz Verzió 2016 1. MI A REUMÁS LÁZ 1.1 Mi ez? A reumás láz nevű betegséget a sztreptokokkusz baktérium
RészletesebbenBetegtájékoztató SYNTROXINE 50 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA
SYNTROXINE 50 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA Syntroxine 13 mikrogramm lágy kapszula Syntroxine 25 mikrogramm lágy kapszula Syntroxine 50 mikrogramm lágy kapszula Syntroxine 75 mikrogramm lágy kapszula Syntroxine
Részletesebben1. A GYÓGYSZER NEVE 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL. 100 mikrogramm flutikazon-propionát (mikronizált) adagonként.
1. A GYÓGYSZER NEVE Flixotide Diskus 100 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por Flixotide Diskus 250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por Flixotide Diskus 500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por 2.
RészletesebbenBetegtájékoztató BREXIN 20 MG POR BELSÕLEGES OLDATHOZ
BREXIN 20 MG POR BELSÕLEGES OLDATHOZ Brexin 20 mg tabletta Brexin 20 mg pezsgõtabletta Brexin 20 mg por belsõleges oldathoz piroxikám-betadex HATÓANYAG: Tabletta: 20 mg piroxikámmal egyenértékû 191,2 mg
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató tervezet BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára amoxicillin/klavulánsav Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos
RészletesebbenBetegtájékoztató TELVIRAN 400 MG TABLETTA. Telviran 200 mg tabletta Telviran 400 mg tabletta Telviran 800 mg tabletta aciklovir
TELVIRAN 400 MG TABLETTA Telviran 200 mg tabletta Telviran 400 mg tabletta Telviran 800 mg tabletta aciklovir HATÓANYAG: Aciklovir. A Telviran 200 mg tabletta 200 mg, a Telviran 400 mg tabletta 400 mg,
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Proleukin 18 x 10 6 NE por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz
RészletesebbenBetegtájékoztató FLUOROURACIL ACCORD 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ. Fluorouracil Accord 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió fluorouracil
FLUOROURACIL ACCORD 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ Fluorouracil Accord 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió fluorouracil HATÓANYAG: Fluorouracil. SEGÉDANYAG: Injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenBetegtájékoztató POLCORTOLONE 4 MG TABLETTA. Polcortolone 4 mg tabletta triamcinolon. HATÓANYAG: 4 mg triamcinolon tablettánként.
POLCORTOLONE 4 MG TABLETTA Polcortolone 4 mg tabletta triamcinolon HATÓANYAG: 4 mg triamcinolon tablettánként. SEGÉDANYAG: Burgonyakeményítõ, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát. JAVALLAT: A Polcortolone
RészletesebbenMielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Betegtájékoztató: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenBetegtájékoztató BCG-MEDAC POR ÉS OLDÓSZER INTRAVEZIKÁLIS SZUSZPENZIÓHOZ. BCG-medac por és oldószer intravezikális szuszpenzióhoz
BCG-MEDAC POR ÉS OLDÓSZER INTRAVEZIKÁLIS SZUSZPENZIÓHOZ BCG-medac por és oldószer intravezikális szuszpenzióhoz HATÓANYAG: A készítmény hatóanyaga élõ BCG (Bacillus Calmette-Guérin) baktérium (a 1173-P2
Részletesebben