Lisa I. Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, Müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides

Hasonló dokumentumok
Alisma 2mg/35µg Filmtablette. Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten. Cyprotomin 2 mg/0,035 mg. Diane mite - Dragees 0,035mg

VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE

VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

Alisma 2mg/35µg Filmtablette. Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten. Cyprotomin 2 mg/0,035 mg. Diane mite - Dragees 0,035mg

LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

I lisa. Ravimi nimetuste nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugevus, manustamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides

I. Melléklet. Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

Liite I. Luettelo nimistä, lääkemuodosta, lääkevalmisteiden vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

Nemzetközi szabadnév (INN) Kereskedelmi név. Atarax 25 mg - Filmtabletten. Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő

Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet

Bilag I. Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene

Törzskönyvezett megnevezés. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 150 mg Retardkapseln. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retardkapseln

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet

Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten

List of nationally authorised medicinal products

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás

YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Yaz 0,02 mg/3 mg Filmtabletta Orális alkalmazás

Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika. SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali. SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12.

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten.

Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray.

Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN

100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz

(Kereskedelmi) név BEROTEC 0,5MG/10 ML. Partusisten intrapartal. fenoterol Partusisten 0.5mg/10ml Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás

I. Melléklet. Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. FOSAVANCE tabletta (alendronsav nátrium-alendronát-trihidrát formájában és kolekalciferol)

INN Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Nevrine codeine 50 mg 30 mg

Kérelmező (Fantázianév)Név Hatáserősség. Avelox 400 mg / 250 ml Infúziós oldat. Izilox 400 mg / 250 ml, Infúziós oldat

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán

Az Európai Unió területén forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező ALENDRONÁT tartalmú gyógyszerek

I. melléklet. Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája

I. melléklet. A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln. Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak

I. sz. MELLÉKLET 1/74

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

Pantoloc 20 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Trockenstechampulle

név Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet

Törzskönyvezett megnevezés Név. Myolastan 50 mg - Filmtabletten. Tetrazepam-MIP 50 mg Tabletten

Vegyes európai szabadalmi közlemények. Jogutódlás

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Vardenafil

METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek. Tagállam (EU/EGT)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Glivec 100 mg filmtabletta Imatinib

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vivanza 10 mg filmtabletta Vardenafil

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta. ambriszentán

Alkalmazásának megfelelő moduláris csatlakozó választék

Dr. Jane Pillinger Az EPSU Kollektív Szerzıdéskötési Konferencia számára készült bemutató Pozsony, szeptember

(ergotaminnal, koffeinnel, klórciklizinnel kombinálva) EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé. EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtablettaten. Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) belsőleges oldatos cseppek

Felülvizsgálat napja : - Verzió : 01. BEKEZDÉS 1: Az anyag/készítmény és a vállalat/társaság azonosítása

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta. levetiracetám

(2008/C 220/04) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

VIGYÁZAT Olyan lehetséges vészhelyzetet jelez, amely enyhe vagy közepesen súlyos testi sérülést illetve készülék rongálódást eredményezhet.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Az emulticoop Szociális Szövetkezet bemutat(koz)ása Pro Bono díj átadó Budapest, 2011 március 21.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Prac-tic rácsepegtető oldat kutyáknak

A Tanács. A pilléres szerkezet. A Közösség fő szervei. Az Európai Unió szerkezete 3. Az Európai Unió szerkezete. 2. pillér. 3. pillér.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben Élő rotavírus vakcina

Sewing Baskets and Craft Bags

Átírás:

Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, Müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides 1

EL/EMP Liikmesriik Müügiloa hoidja Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Alisma 2mg/35µg Filme Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten Kaetud Dermapharma GmbH, Türkenstraße 25/12 A-1090 Wien, Cyprotomin 2 mg/ Filmen Bayer GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Diane mite - Dragees Kaetud Dermapharm AG Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Femogyn 2 mg/ überzogene Tabletten Kaetud Pelpharma Handels GmbH Stammhausstraße 31 1140 Wien Midane - Dragees Kaetud 2

Bayer GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Minerva - Dragees Kaetud Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Xylia - Dragées Kaetud Belgia Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgium Chloe Belgia Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium Claudia-35 Kaetud Belgia Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgium Daphne Kaetud Belgia Bayer N.V. Jan Emiel. Mommaertslaan 14 B-1831 Machelen Belgium Diane-35 Kaetud Belgia Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Elisamylan Kaetud 3

Belgia 3 DDD Pharma N.V. Diestersteenweg 349 3510 Hasselt Belgium Gratiella 35 Kaetud Bulgaaria Diane 35 Kaetud Bulgaaria Medico Uno Worldwide Ltd. 2 Grigori Afxentiou Street Larnaca 6023 Cyprus Melleva Bulgaaria Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic Chloe Tšehhi Vabariik Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic CHLOE Tšehhi Vabariik Heaton k.s. Na Pankráci 332/14 14000 Praha 4Czech Republic VREYA Tšehhi Vabariik MINERVA Kaetud 4

Tšehhi Vabariik DIANE-35 Kaetud Taani Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgium Chloe Taani Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12 DK-2800 Kongens Lyngby Denmark Cypretyl Taani Diane Mite Taani Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark Dianova Mite Taani Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Feminil mite Taani Stragen Nordic A/S Helsingørsgade 8C DK-3400 Hillerød Denmark Vreya 5

Taani Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S. Denmark Zyrona Eesti D-13342 Berlin Diane Kaetud Eesti Nycomed Sefa AS Jaama 55B 63308 Põlva Estonia Femina Kaetud Eesti Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Cypretil Kaetud Soome Bayer Oy Pansiontie 47 FI-20210 Turku Finland DIANE NOVA Tablett Soome Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm CYPRETYL Tablett Soome Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark FEMINIL Tablett 6

Soome Stragen Nordic A/S Helsingørsgade 8C DK-3400 Hillerød Denmark VREYA Tablett Bayer Santé 220, avenue de la Recherche 59120 Loos DIANE 35 µg, coated tablet Kaetud Bayer Santé 220, avenue de la Recherche 59120 Loos MINERVA 35 µg Kaetud Bayer Santé 220, avenue de la Recherche 59120 Loos CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER 35 µg Kaetud Laboratoires Majorelle 80-82 rue Gallieni 92100 Boulogne Billancourt CYPROPHARM 2 mg/ Kaetud DCI Pharma 180 Rue Eugene Avinee 59120 Loos CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/ Kaetud 7

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL EG 2 mg/ Kaetud Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 quai de Dion Bouton 92800 Puteaux CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/ Kaetud Teva Sante 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defence CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/ Kaetud SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois Perret Cedex CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/ Kaetud Teva Sante 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defence CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2 mg/ Kaetud 8

Sanofi Aventis 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/ Kaetud ZYDUS Parc d'activités des Peupliers 25 rue des Peupliers 92000 Nanterre CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/ Kaetud CHEMICAL FARMA 19-23 rue d'hautpoul 75019 Paris ELLEACNELLE 2 mg/ Kaetud MYLAN SAS 117 allée des Parcs 69800 Saint Priest EVEPAR 2 mg/ Kaetud EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Foret HOLGYEME 2 mg/ Kaetud Pierre Fabre Dermatologie 45, place Abel Gance F-92100 Boulogne LUMALIA 2 mg/ Kaetud 9

Saksamaa Dermapharm AG Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Cyproethinyl acis Saksamaa Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Jennifer 35 2 mg/ Filmen Saksamaa Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Diane-35 /2mg überzogene Tablette Kaetud Saksamaa Dermapharm AG Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Cyproteronacetat/Ethinylestradiol Dermapharm 2 mg/ überzogene Tablette Kaetud Saksamaa Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Bella HEXAL 35 2 mg/ überzogene Tablette Kaetud Saksamaa Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Juliette Kaetud Saksamaa Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Attempta-ratiopharm 35 2 mg/ überzogene Tablette Kaetud 10

Saksamaa Taurus Pharma GmbH Benzstr. 11 61352 Bad Homburg Ergalea 2,00/ Filmen Saksamaa UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Moea Sanol 2 mg/ überzogene Tabletten Kaetud Kreeka Bayer Hellas ABEE Sorou 18-20 Maroussi Athens GR-15125 Greece GYNOFEN 35 Kaetud Ungari Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Rákóczi út 70-72 Budapest 1074 Hungary Bellune Pliva Kaetud Ungari Diane Kaetud Ungari Minerva Kaetud Island D-13342 Berlin Diane mite Tablett 11

Island Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Cypretyl Kaetud Iirimaa Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol Tablets 2mg/0.035mg Tablett Iirimaa Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road Sandyford Dublin 18 Ireland Dianette 2mg/35 microgram coated tablets. Kaetud Itaalia Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano (MI) Italy DIANE Kaetud Itaalia FIDIA Farmaceutici S.p.A. Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme (PD) Italy VISOFID Kaetud Läti Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic Chloe 35 micrograms/2 mg filmcoated tablets 12

Läti Takeda Pharma AS Jaama 55B 63308 Põlva Estonia Femina 2 mg/35 micrograms coated tablets Kaetud Läti Diane 2000 micrograms/35 micrograms film-coated tablets Leedu Diane Kaetud Leedu Nycomed Sefa AS Jaama 55B 63308 Põlva Estonia Femina Kaetud Leedu Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic CHLOE Leedu Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Cypretil Kaetud Luksemburg Bayer SA/NV 14 J.E. Mommaertslaan B-1831 Diegem Belgium Diane-35 Kaetud 13

Luksemburg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgium Chloe Kaetud Luksemburg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgium Daphne Kaetud Luksemburg Pierre Fabre Dermatologie 45, place Abel Gance F-92100 Boulogne Lumalia Kaetud Malta Stragen UK Limited Castle Court 41 London Road Reigate, Surrey RH2 PRJ Clairette 2000/35 Tablets Kaetud Malta Sandoz d.d Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia Acnocin 2000/35 Tablets Kaetud Norra Diane Kaetud Norra Sandoz Edvard Thomsens Vej 14 2300 KØBENHAVN S Denmark Feminil Kaetud 14

Norra Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S. Denmark Zyrona Kaetud Poola Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Acnemine Poola Poola Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic Diane-35 Chloe Poola Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland Cyprest Kaetud Poola Polfarmex S.A. Józefów 9 99-300 Kutno Poland OC-35 Poola SymPhar Sp. z o.o. ul. Włoska 1 00-777 Warszawa Poland Syndi-35 Kaetud 15

Poola Sun-Farm Sp. z o.o. Człekówka 75 05-340 Kołbiel Poland Cyprodiol Kaetud Portugal Berlifarma - Especialidades Farmaceuticas, Lda. Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide Portugal Diane 35 Kaetud Portugal Mylan, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C- 4º 1300-040 Lisboa Portugal Acetato Ciproterona/ Etinilestradiol 2 mg/ Comprimidos Kaetud Portugal Generis Farmaceutica, S.A. Rua Joao de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal Ciproterona + Etinilestradiol Generis Kaetud Portugal Generis Farmaceutica, S.A. Rua Joao de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal Ciproterona + Etinilestradiol Inventis Kaetud Rumeenia DIANE- 35 Kaetud 16

Rumeenia Ladeepharma Pharmaceutical Limited Lajos u. 48-66 E ép. 5. em. H-1036 Budapest Hungary MELLEVA 2mg/ Slovakkia Heaton a.s. Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic Vreya Kaetud Slovakkia Minerva Kaetud Slovakkia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic CHLOE Kaetud Slovakkia Diane-35 Kaetud Sloveenia Diane /2 mg obložene tablete Kaetud 17

Hispaania BAYER HISPANIA, S.L. Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spain DIANE 35 Kaetud Hispaania BAYER HISPANIA, S.L. Avda. Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spain DIANE 35 DIARIO Kaetud Hispaania Laboratorios EFFIK, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas Madrid Spain ETINILESTRADIOL/CIPROTERONA GINESERVICE /2 mg comprimidos EFG Kaetud Hispaania Sandoz Farmaceutica, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid Spain ACETATO DE CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL SANDOZ 2 mg/ comprimidos recubiertos EFG Hispaania Laboratorios EFFIK, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas Madrid Spain GYNEPLEN /2 mg comprimidos recubiertos Kaetud Hispaania Farmalider S.A. Calle Aragoneses, 15 28108 Alcobendas Madrid Spain DIALIDER 2/ comprimidos recubiertos con película 18

Hispaania Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid Spain CYPRINETTE DIARIO /2 mg comprimidos recubiertos EFG Kaetud Rootsi Diane Tablett Rootsi Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S. Denmark Zyrona Kaetud Holland Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Actavis 2/, filmomhulde en 2 mg/ Holland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Apotex 2/, omhulde en Holland Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur The Netherlands Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol CF 2/, omhulde tablet 19

Holland Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Mylan 2 mg/, omhulde en Holland Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Mylan 2 mg/, omhulde en Holland ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands Cyproteronacetaat/ethinylestradiol ratiopharm 2 mg/, omhulde en Holland Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde en Holland Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2 mg/, omhulde en Holland Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde en 2 mg/ Holland Stragen Nordic A/S Helsingørsgade 8C DK-3400 Hillerød Denmark Ethinylestradiol /Cyproteronacetaat 2 mg, omhulde en 20

Holland Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht The Netherlands Diane-35, omhulde en Bayer plc Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA, Dianette Tablets Kaetud Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Co-Cyprindiol Tablets 2000/35 Kaetud Stragen UK Limited Castle Court 41 London Road Reigate, Surrey RH2 PRJ Clairette Tablets 2000/35 Kaetud Chatfield Pharmaceuticals Limited Kramer Mews London SW5 9JL Camilette Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets Tablett Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Acnocin 2000/35 Tablets Kaetud 21

Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Cyproterone Acetate 2.0mg Ethinylestradiol 0.035mg Tablets Kaetud Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Co-Cyprindiol Tablets 2mg/0.035mg Kaetud Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Generics UK Cyproterone Acetate and Ethinylestradiol Tablets Kaetud Strandhaven Limited 600 High Road Seven Kings, Ilford Essex IG3 8BS Strandhaven Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets Kaetud Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Kent NN8 6GT Fannin UK Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets Farmalider SA Calle Aragoneses 15 Alcobendas Madrid E-28108 Spain Dialider Tablets 22

Cipla (EU) Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher Surrey KT10 9NW Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets 23