Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet

Átírás

1 ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW/ PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH 1

2 Austria Janssen-Cilag Pharma GmbH Filmten Vorgartenstraße 206B, AT-1020 Vienna Austria Janssen-Cilag Pharma GmbH Filmten Vorgartenstraße 206B, AT-1020 Vienna Belgia Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17, filmomhulde Belgia Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17, filmomhulde Bułgaria Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia Φилмирана таблетка 2

3 Bułgaria Johnson & Johnson d.o.o. d.o.o., Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia Φилмирана таблетка Cypr Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, Επικαλυμμένο με λεπтό υμένιο δισκίο Cypr Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, Επικαλυμμένο με λεπтό υμένιο δισκίο Republika Czeska Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6, Prague 5, Czech Republic potahovaná a Republika Czeska Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6, Prague 5, Czech Republic potahovaná a 3

4 Dania Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19, DK Birkerod, DENMARK Dania Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19, DK Birkerod, DENMARK Tabletka Tabletka Estonia UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania õhukese polümeerikatteg a id Estonia UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania õhukese polümeerikatteg a id Finlandia Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2, FI Espoo, FINLAND Tabletka 4

5 Finlandia Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2, FI Espoo, FINLAND Tabletka Francja JANSSEN-CILAG 1, rue Camille Desmoulins, TSA , Issy-les- Moulineaux cedex 9, France Comprimé pelliculé Francja JANSSEN-CILAG 1, rue Camille Desmoulins, TSA , Issy-les- Moulineaux cedex 9, France Comprimé pelliculé Niemcy Janssen-Cilag GmbH, Johnson & Johnson Platz 1, Neuss, Germany Filmten 5

6 Niemcy Janssen-Cilag GmbH, Johnson & Johnson Platz 1, Neuss, Germany Filmten Grecja Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56, Eirinis Ave., GR Pefki, Athens, Greece Επικαλυμμένο με λεπтό υμένιο δισκίο Grecja Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56, Eirinis Ave., GR Pefki, Athens, Greece Επικαλυμμένο με λεπтό υμένιο δισκίο Węgry Janssen-Cilag Kft. Tó Park, Törökbálint, H- 2045, Hungary Filmta Węgry Janssen-Cilag Kft. Tó Park, Törökbálint, H- 2045, Hungary Filmta 6

7 Islandia Janssen-Cilag AB Staffans väg 2, SE Sollentuna, SWEDEN Filmuhúðuð tafla Islandia Janssen-Cilag AB Staffans väg 2, SE Sollentuna, SWEDEN Filmuhúðuð tafla Irlandia Janssen-Cilag Ltd Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom Film-coated Irlandia Janssen-Cilag Ltd 100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom Film-coated Włochy Janssen-Cilag SPA Janssen-Cilag SPA, Via M. Buonarroti, 23, Cologno Monzese (Milano), Italy Tabletka 7

8 Włochy Janssen-Cilag SPA Janssen-Cilag SPA, Via M. Buonarroti, 23, Cologno Monzese (Milano), Italy Tabletka Łotwa UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania apvalkotās es Łotwa UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania apvalkotās es Litwa UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania Tabletka 8

9 Litwa UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuania Tabletka Luksemburg Janssen-Cilag SA Antwerpseweg 15-17, comprimés pelliculés Luksemburg Janssen-Cilag SA Antwerpseweg 15-17, comprimés pelliculés Malta Janssen-Cilag International N.V Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgium Pillola miksija b rita Malta Janssen-Cilag International N.V Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgium Pillola miksija b rita 9

10 Holandia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150, 5026 RH Tilburg, The Netherlands Filmomhulde Holandia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150, 5026 RH Tilburg, The Netherlands Filmomhulde Norwegia Janssen-Cilag AS Postboks 144, NO- 1325, Lysaker, NORWAY Tablett, filmdrasjert Norwegia Janssen-Cilag AS Postboks 144, NO- 1325, Lysaker, NORWAY Tablett, filmdrasjert Polska Janssen-Cilag AB Box 7073, Sollentuna, Sweden Polska Janssen-Cilag AB Box 7073, Sollentuna, Sweden Tabletka Tabletka 10

11 Portugalia JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LDA., Estrada Consiglieri Pedroso No. 69 A/B, Queluz de Baixo, Barcarena, Portugal Tabletka Portugalia JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LDA., Estrada Consiglieri Pedroso No. 69 A/B, Queluz de Baixo, Barcarena, Portugal Tabletka Rumunia Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B- Comprimate filmate Rumunia Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B- Comprimate filmate 11

12 Słowacja Johnson & Johnson, s.r.o. Plynárenská 7/B, Bratislava, Slovak Republic filmom obalené y Słowacja Johnson & Johnson, s.r.o. Plynárenská 7/B, Bratislava, Slovak Republic filmom obalené y Słowenia Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, SI-1000 Ljubljana, Slovenia filmsko obložene e Słowenia Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, SI-1000 Ljubljana, Slovenia filmsko obložene e Hiszpania JANSSEN-CILAG S.A. Paseo de las Doce Estrellas 5-7, Madrid, España comprimidos recubiertos con película 12

13 Hiszpania JANSSEN-CILAG S.A. Paseo de las Doce Estrellas 5-7, Madrid, España comprimidos recubiertos con película Szwecja Janssen-Cilag AB Box 7073, Sollentuna, Sweden Tabletka Szwecja Janssen-Cilag AB Box 7073, Sollentuna, Sweden Tabletka Wielka Brytania Janssen-Cilag Ltd Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom Film-coated Wielka Brytania Janssen-Cilag Ltd Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom Film-coated 13