Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás

Átírás

1 I. MELLÉKLET Felsorolás:, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), i mód(ok), forgalomba hozatali (i) a tagállamokban 1

2 Ausztria Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße Tazonam 4,0 g/0,5 g - 1, Trockenstechampullen 4,0 g/0,5 g A-1210 Wien Austria Liofilizátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 4,0 g piperacillin -nátrium injekciós üvegenként Pfizer S.A. 2g/250 mg Boulevard de la Plaine 17 poudre pour solution 1050 Brussels injectable 2g/250 mg 2,085 g piperacillinnátrium + 268,30 mg -nátrium Pfizer S.A. 4g/500 mg Boulevard de la Plaine 17 poudre pour solution 1050 Brussels injectable 4g/500 mg 4,170 g piperacillinnátrium + 536,60 mg -nátrium Bulgária TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for 4g/0,5g solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz 4 g piperacillin 4,170 g és 500 milligramm 0,5366 g -nátrium Ciprus Pfizer Hellas A.E. 243 Messoghion Avenue Neo Psychico Greece TAZOCIN EF 2.25 G/VIAL 2 g piperacillin 2,085 g és 0,250 g 0,2683 g nátrium. 2

3 Ciprus Pfizer Hellas A.E. 243 Messoghion Avenue Neo Psychico Greece TAZOCIN EF 4.5 G/VIAL 4 g piperacillin 4,17 g 0,5366 g -nátrium. Csehország Pfizer spol. s r.o. Stroupežnického 3191/17, Praha Smíchov, Czech Republic 2,25 g 2,25 g 2 g piperacillin / 0,25 g Csehország Pfizer spol. s r.o. Stroupežnického 3191/17, Praha Smíchov Czech Republic 4,5 g 4,5 g 4 g piperacillin / 0,5 g Dánia Dánia Észtország Pfizer ApS Lautrupvang Ballerup Denmark Pfizer ApS Lautrupvang Ballerup Denmark TAZOCIN 4,5G 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g 4000mg +500mg Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz 2 g piperacillin, és 0,25 g, -nátrium. 4 g piperacillin,, -nátrium 4000 mg piperacillin 4,170 g piperacillinnátrium és 500 mg 0,5366 g -nátrium. 3

4 Finnország Pfizer Oy Tietokuja 4, Helsinki, Finland 2 g/0,25 g Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz 2,085 g piperacillinnátrium 0,2683 g -nátrium Finnország Franciaország Pfizer Oy Tietokuja 4, Helsinki, Finland Pfizer, Coeur Défense - Tour A La Défense PARIS LA DEFENSE Cedex France TAZOCILLINE 2 g/250 mg, poudre pour solution pour perfusion 4 g/0,5 g 2g/250mg Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz Por oldatos infúzióhoz Infúzió 4,170 g piperacillinnátrium 0,5366 g -nátrium 2,085 g piperacillinnátrium 268,300 mg -nátrium Franciaország Pfizer, Coeur Défense - Tour A La Défense PARIS LA DEFENSE Cedex France TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion 4g/500mg Por oldatos infúzióhoz Infúzió 4,170 g piperacillinnátrium 536,600 mg -nátrium Németország Görögország Pfizer Pharma GmbH Linkstr Berlin Germany Pfizer Hellas A.E. 243 Messoghion Avenue Neo Psychico Greece Tazobac EF 4g/0,5g TAZOCIN EF 4g/0.5g 2+0,250 G/VIAL Liofilizátum injekcióhoz (infúzió, injekció) 4 g piperacillin 4,17 g 0.5 g 0,5366 g -nátrium 2 g piperacillin 2,085 g és 0,250 g 0,2683 g nátrium. 4

5 Görögország Magyarország Pfizer Hellas A.E. 243 Messoghion Avenue Neo Psychico Greece Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna Austria TAZOCIN EF 4+0,500 G/VIAL 4,5 g injekció 4.5g 4 g piperacillin 4,17 g 0,5366 g -nátrium 0,500 g 0,5366 g -nátrium és 4,00 g piperacillin 4,170 g Írország 2g/0.25g Powder for Pharmaceuticals) Solution for Huntercombe Lane South Injection or Taplow, Maidenhead, Infusion Berks, SL6 0PH 2g/0.25g 2 g piperacillin és 0,25g (mindkettő nátriumsó ). Írország 4g/0.5g Powder for Pharmaceuticals) Solution for Huntercombe Lane South Injection or Taplow, Maidenhead, Infusion Berks, SL6 0PH 4g/0.5g 4 g piperacillin és 0,5g (mindkettő nátriumsó ). 5

6 Olaszország Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy TAZOCIN 2g+0,250g Por oldatos infúzióhoz 2085 mg piperacillinnátrium (2 g piperacillinnek felel meg) 268,3 mg -nátrium (250 mg nak felel meg) Olaszország Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy TAZOCIN 4g g Por oldatos infúzióhoz 4170 mg piperacillinnátrium (4 g piperacillinnek felel meg) 536,6 mg -nátrium (500 mg nak felel meg) Lettország TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 4,0g/0,500 g 4 g piperacillin 4,170 g 500 milligramm 0,5366 g -nátrium Litvánia TAZOCIN 4,0g/0,5g 4 g piperacillin 4,170 g 500 milligramm 0,5366 g -nátrium 6

7 Luxemburg Pfizer S.A. 2g/250 mg Boulevard de la Plaine 17 poudre pour solution 1050 Brussels injectable 2g/250 mg 2,085 g piperacillinnátrium + 268,30 mg -nátrium Luxemburg Pfizer S.A. 4g/500 mg Boulevard de la Plaine 17 poudre pour solution 1050 Brussels injectable 4g/500mg 4,170 g piperacillinnátrium + 536,60 mg -nátrium Málta Pharmaceuticals) 2g/0.25 g Huntercombe Lane South Powder for solution for Taplow injection or Infusion Maidenhead Berkshire SL6 0PH 2g/0.25g A TAZOCIN 2g/0.25g két hatóanyagot tartalmaz; 2 g piperacillint és 0,25 g ot, mindkettőt nátriumsó. Málta Pharmaceuticals) TAZOCIN 4g/0.5g Huntercombe Lane South Powder for solution for Taplow injection or Infusion Maidenhead Berkshire SL6 0PH 4g/0.5g A TAZOCIN 4g/0.5g két hatóanyagot tartalmaz; 4 g piperacillint és 0,5 g ot, mindkettőt nátriumsó. Hollandia Pfizer B.V. Rivium westlaan LD Capelle a/d IJssel The Netherlands 2 g/ 250 mg 2g /250 mg 2 g piperacillin és 250 mg és nátrium. 7

8 Hollandia Pfizer B.V. Rivium westlaan LD Capelle a/d IJssel The Netherlands 4 g/ 500 mg 4 g/500mg 4 g piperacillin és 500 mg és nátrium Norvégia Norvégia Lengyelország Pfizer AS Postboks Lysaker Norway Pfizer AS Postboks Lysaker Norway 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g 2g + 0,25g /infúzióhoz /infúzióhoz 2 g piperacillin és 0,25 g -nátrium 4 g piperacillin -nátrium 2 g piperacillin ( ) és 0,25 g (-nátrium ). Lengyelország 4g + 0,5g 4 g piperacillin ( ) és 0,5 g (-nátrium ). 8

9 Portugália Portugália Románia Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores ALGÉS Portugal Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores ALGÉS Portugal Tazobac Tazobac 2,25 g, liofilizat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă 2000 mg mg 4000 mg mg 2,00/0,25g Liofilizált por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2 g piperacillin 2,085 g és 250 mg 0,2683 g -nátrium. 4 g piperacillin 4,170 g és 500 mg 0,5366 g -nátrium 2 g piperacillin és 0,25 g -nátrium. Románia 4,5 g, liofilizat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă 4,00/0,5g Liofilizált por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 4 g piperacillin -nátrium. Szlovákia 2,25g 2.25g 2 g piperacillint tartalmaz 2,085 g és 250 milligramm ot tartalmaz 0,2683 g -nátrium 9

10 Szlovákia Szlovénia Spanyolország 4,5g TAZOCIN 4,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Wyeth Farma S.A. Ctra. Burgos, Km 23 - Tazocel 2/0,25 g Desvío Algete Km 1 Polvo para San Sebastián de solución los Reyes (Madrid), inyectable Spain 4.5g 4.0g/0.5g 2/0,25 g 4 g piperacillint tartalmaz 4,170 g és 500 milligramm ot tartalmaz 0,5366 g -nátrium 4 g piperacillin 4,170 g és 500 mg 0,5366 g -nátrium. 2 g piperacillin ( ) 0,25 g (-nátrium ) Spanyolország Wyeth Farma S.A. Ctra. Burgos, Km 23 - Tazocel 4/0,5 g Desvío Algete Km 1 Polvo para San Sebastián de solución los Reyes (Madrid), inyectable Spain 4/0,5 g 4 g piperacillin ( ) 0,50 g (-nátrium ) Svédország Pfizer AB Vetenskapsvägen Sollentuna, Sweden 2 g/0,25 g / infúzióhoz 2 g piperacillinnek megfelelő, és 0,25 g nak megfelelő -nátrium 10

11 Svédország Nagy-Britannia Nagy-Britannia Pfizer AB Vetenskapsvägen Sollentuna, Sweden Pharmaceuticals) TAZOCIN 2g/0.25g Huntercombe Lane South Powder for Solution for Taplow Injection or Infusion Maidenhead Berkshire SL6 0PH Pharmaceuticals) TAZOCIN 4g/0.5g Huntercombe Lane South Powder for Solution for Taplow Injection or Infusion Maidenhead Berkshire SL6 0PH 4 g/0,5 g 2.25g 4.5g / infúzióhoz 4 g piperacillinnek megfelelő, és 0,5 g nak megfelelő -nátrium 2 g piperacillin és 250 mg, mindkettő nátriumsó. 4 g piperacillin és 500 mg, mindkettő nátriumsó. 11