I. Melléklet. Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

Átírás

1 I. Melléklet Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1

2 Ausztria Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock 1110 Wien Austria Parlodel 2,5 mg - Tabletten Meda Pharma s.a. Chaussée de la Hulpe Brussels Meda Pharma s.a. Chaussée de la Hulpe Brussels Meda Pharma s.a. Chaussée de la Hulpe Brussels Parlodel Parlodel 5 mg 5 mg capsule, hard Szájon át történő Parlodel 10 mg 10 mg capsule, hard Szájon át történő Bulgária Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str. Sofia 1220 Bulgaria Bromocriptine Sopharma Bulgária Medochemie Ltd Astronafton Str. Limassol 3505 Medocriptine Horvátország Sandoz d.o.o. Maksimirska 120/V Zagreb Croatia Bromergon 2,5 mg tablete 2

3 Ciprus Ciprus Ciprus Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Dánia Codal Synto Ltd 33 Theklas Lysioti street Dorothea Building, 6th floor Lemesos 3508 Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate Lemesos 3508 Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street Lemesos 3501 MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/ Prague 10 Czech Republic Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1_ Limassol - Tsiflikoudia Meda AS Solvang 8 DK-3450 Allerød Denmark Pirodal Brameston Medocriptine Parlodel Medocriptine Parlodel 10 mg capsule, hard Szájon át történő 3

4 Dánia Dánia Meda AS Solvang 8 DK-3450 Allerød Denmark Meda AS Solvang 8 DK-3450 Allerød Denmark Parlodel 5 mg capsule, hard Szájon át történő Parlodel Észtország Gedeon Richter Plc. Gyömrõi ut Budapest Hungary BROMOCRIPTIN- RICHTER Finnország Meda Oy Vaisalantie Espoo Finland PARLODEL Franciaország MEDA PHARMA 25, boulevard de l'amiral Bruix Paris France PARLODEL 2,5 mg inhibition de la lactation Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland PARIS France BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg lnhibition DE LA LACTATION 4

5 AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str Ulm Bromocriptin AbZ 2,5 mg betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg Augsburg Bromocriptin beta 2,5 AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str Ulm bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten Hexal AG Industriestr Holzkirchen Bromocriptin HEXAL 2,5mg Tabletten MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr Bad Homburg Pravidel 2,5 mg Tabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str Ulm Bromocriptinratiopharm 2,5mg Tabletten 5

6 Görögország Görögország Görögország MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki Greece MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki Greece MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki Greece Parlodel Parlodel 5 mg kemény kapszula Szájon át történő Parlodel 10 mg kemény kapszula Szájon át történő Magyarország Gedeon Richter Plc Gyömrői út H-1103 Budapest Hungary Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta Írország Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland Parlodel 2.5 mg Tablets 6

7 Írország Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland Parlodel 5mg Hard Capsules. 5 mg kemény kapszula Szájon át történő Litvánia Gedeon Richter Plc. Gyömröi út Budapest Hungary BROMOCRIPTIN- RICHTER Luxemburg Norvégia Lengyelország Lengyelország MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstraße Bad Homburg Meda AS Askerveien 61 Postboks Asker Norway Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl 6250 Tyrol Austria Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul. Pułaskiego Bydgoszcz Poland Pravidel Parlodel Bromergon Bromocorn 7

8 Lengyelország Portugália Portugália Portugália Meda Aktiebolag Pipers vag Solna Box 906 Sweden Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 Lisboa, Portugal Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 Lisboa, Portugal Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 Lisboa, Portugal Parlodel Parlodel 5 mg kapszula Szájon át történő Parlodel 10 mg kapszula Szájon át történő Parlodel Portugália Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, Amadora Portugal Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos Románia S.C. BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti Romania BROMOCRIPTIN 2.5 mg filmtabletta Szájon át történő 8

9 Szlovák Köztársaság Szlovák Köztársaság MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/ Praha 10 Czech Republic Medochemie Ltd Constantinoupoleos St Limassol Parlodel MEDOCRIPTINE 2,5 mg Szlovénia Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova Ljubljana Slovenia Bromergon 2,5 mg tablete Spanyolország MEDA PHARMA, S.A.U. Avda. Castilla 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid Spain Parlodel 2,5 mg comprimidos Svédország Svédország Meda AB Box Solna Sweden Meda AB Box Solna Sweden Pravidel Pravidel 10 mg kemény kapszula Szájon át történő 9

10 Svédország Meda AB Box Solna Sweden Pravidel 5 mg kemény kapszula Szájon át történő Hollandia Meda Pharma B.V. Krijgsman DM AMSTELVEEN The Netherlands Parlodel 10 mg capsules 10 mg kemény kapszula Szájon át történő Hollandia Hollandia Meda Pharma B.V. Krijgsman DM AMSTELVEEN The Netherlands Meda Pharma B.V. Krijgsman DM AMSTELVEEN The Netherlands Parlodel 2,5 mg Parlodel 5 mg capsules 5 mg kemény kapszula Szájon át történő Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Teva UK Bromocriptine Tablets Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford Parlodel 1mg Tablets 1 mg tabletta Szájon át történő 10

11 Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford Parlodel 2.5mg Tablets Parlodel 5mg Tablets 5 mg kapszula Szájon át történő Parlodel 10mg Tablets 10 mg kapszula Szájon át történő Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford Bromocriptine 1mg Tablets 1 mg tabletta Szájon át történő Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford Bromocriptine 2.5mg Tablets 11