Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten

Átírás

1 I. melléklet Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, i módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1

2 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Pfizer Corporation Ausztria Ges.m.b.H. Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A Wien Austria Pfizer Corporation Ausztria Ges.m.b.H. Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A Wien Austria Pfizer Corporation Ausztria Ges.m.b.H. Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A Wien Austria Pfizer Corporation Ausztria Ges.m.b.H. Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A Wien Austria Pfizer SA Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Pfizer SA Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Pfizer SA Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Pfizer SA Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Sortis 10 mg - Filmtabletten Sortis 20 mg - Filmtabletten Sortis 40 mg - Filmtabletten Sortis 80 mg - Filmtabletten 10mg 20mg 40mg 80mg Lipitor 10mg Lipitor 20mg Lipitor 40mg Lipitor 80mg 2

3 Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Ciprus Ciprus Ciprus Csehország Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Pfizer Hellas A. E Νeo Psychiko, Athens Pfizer Hellas A. E Νeo Psychiko, Athens Pfizer Hellas A. E Νeo Psychiko, Athens Pfizer. s r.o Stroupežnického Prague 5 Czech Republic Sortis 10mg Sortis 20mg Sortis 40mg Sortis 80mg Lipitor 10mg Lipitor 20mg Lipitor 40mg Sortis 10mg 3

4 Csehország Csehország Csehország Dánia Dánia Dánia Dánia Észtország Pfizer. s r.o Stroupežnického Prague 5 Czech Republic Pfizer. s r.o Stroupežnického Prague 5 Czech Republic Pfizer. s r.o Stroupežnického Prague 5 Czech Republic Pfizer ApS Lautrupvang Ballerup Denmark Pfizer ApS Lautrupvang Ballerup Denmark Pfizer ApS Lautrupvang Ballerup Denmark Pfizer ApS Lautrupvang Ballerup Denmark Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sortis 20mg Sortis 40mg Sortis 80mg Zarator 10mg Zarator 20mg Zarator 40mg Zarator 80mg Sortis 10mg 4

5 Észtország Észtország Észtország Finnország Finnország Finnország Finnország Finnország Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Pfizer Oy Tietokuja Helsinki Finland Pfizer Oy Tietokuja Helsinki Finland Pfizer Oy Tietokuja Helsinki Finland Pfizer Oy Tietokuja Helsinki Finland Pfizer Oy Tietokuja Helsinki Finland Sortis 20mg Sortis 40mg Sortis 80 mg 80mg Lipitor 10mg Lipitor 20mg Lipitor 40mg Lipitor 80mg Orbeos 10mg 5

6 Finnország Finnország Finnország Franciaország Franciaország Franciaország Franciaország Pfizer Oy Tietokuja Helsinki Finland Pfizer Oy Tietokuja Helsinki Finland Pfizer Oy Tietokuja Helsinki Finland Pfizer Holding Franciaország Avenue du Docteur Lannelongue Paris Cedex 14 France Pfizer Holding Franciaország Avenue du Docteur Lannelongue Paris Cedex 14 France Pfizer Holding Franciaország Avenue du Docteur Lannelongue Paris Cedex 14 France Pfizer Holding Franciaország Avenue du Docteur Lannelongue Paris Cedex 14 France Orbeos 20mg Orbeos 40mg Orbeos 80mg Tahor 10mg Tahor 20mg Tahor 40mg Tahor 80mg 6

7 Linkstraße Berlin Linkstraße Berlin Linkstraße Berlin Linkstraße Berlin Linkstraße Berlin Linkstraße Berlin Linkstraße Berlin Linkstraße Berlin Sortis 10 mg 10mg Sortis 20 mg 20mg Sortis 40 mg 40mg Sortis 80 mg 80mg Liprimar 10 mg 10mg Liprimar 20 mg 20mg Liprimar 40 mg 40mg Liprimar 80 mg 80mg 7

8 Görögország Görögország Görögország Görögország Linkstraße Berlin Linkstraße Berlin Linkstraße Berlin Linkstraße Berlin Pfizer Hellas A. E Νeo Psychiko, Athens Pfizer Hellas A. E Νeo Psychiko, Athens Pfizer Hellas A. E Νeo Psychiko, Athens Pfizer Hellas A. E Νeo Psychiko, Athens Atorvastatin Pfizer 10 mg Atorvastatin Pfizer 20 mg Atorvastatin Pfizer 40 mg Atorvastatin Pfizer 80 mg 10mg 20mg 40mg 80mg Lipitor 10mg Lipitor 20mg Lipitor 40mg Lipitor 80mg 8

9 Görögország Görögország Görögország Görögország Görögország Görögország Magyarország Magyarország WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street Ilisia, Athens WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street Ilisia, Athens WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street Ilisia, Athens Pfizer Hellas A. E Νeo Psychiko, Athens Pfizer Hellas A. E Νeo Psychiko, Athens Pfizer Hellas A. E Νeo Psychiko, Athens Pfizer KFT, 1123 Budapest, Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép., Hungary Pfizer KFT, 1123 Budapest, Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép., Hungary Zarator 10mg Zarator 20mg Zarator 40mg Edovin 10mg Edovin 20mg Edovin 40mg Sortis 10mg Sortis 20mg 9

10 Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Izland Izland Pfizer KFT, 1123 Budapest, Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép., Hungary Pfizer KFT, 1123 Budapest, Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép., Hungary C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft Budaörs Vasút u. 11., Hungary C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft Budaörs Vasút u. 11., Hungary C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft Budaörs Vasút u. 11., Hungary C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft Budaörs Vasút u. 11., Hungary Pfizer ApS Lautrupvang Ballerup Denmark Pfizer ApS Lautrupvang Ballerup Denmark Sortis 40mg Sortis 80mg Obradon 10mg Obradon 20mg Obradon 40mg Obradon 80mg Zarator 10mg Zarator 20mg 10

11 Izland Izland Írország Írország Írország Írország Pfizer ApS Lautrupvang Ballerup Denmark Pfizer ApS Lautrupvang Ballerup Denmark Pfizer Írország Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland Pfizer Írország Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland Pfizer Írország Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland Pfizer Írország Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland Pfizer Italia S.r.l. Pfizer Italia S.r.l. Pfizer Italia S.r.l. Zarator 40mg Zarator 80mg Lipitor 10mg Lipitor 20mg Lipitor 40mg Lipitor 80mg Xarator 10mg Xarator 20mg Xarator 40mg 11

12 Pfizer Italia S.r.l. Bioindustria Farmaceutici S.r.l Bioindustria Farmaceutici S.r.l. Bioindustria Farmaceutici S.r.l. Bioindustria Farmaceutici S.r.l. Pfizer Italia S.r.l. Pfizer Italia S.r.l. Pfizer Italia S.r.l. Xarator 80mg Lipitor 10mg Lipitor 20mg Lipitor 40mg Lipitor 80mg Torvast 10mg Torvast 20mg Torvast 40mg 12

13 Lettország Lettország Pfizer Italia S.r.l. Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese La Vettola Pisa Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese La Vettola Pisa Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese La Vettola Pisa - Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese La Vettola Pisa Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent CT13 9NJ Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent CT13 9NJ Torvast 80mg Totalip 10mg Totalip 20mg Totalip 40mg Totalip 80mg Sortis 10mg Sortis 20mg 13

14 Lettország Lettország Litvánia Litvánia Litvánia Litvánia Luxemburg Luxemburg Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent CT13 9NJ Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent CT 13 9NJ Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ Pfizer SA Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Pfizer SA Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Sortis 40mg Sortis 80mg Sortis 10mg Sortis 20mg Sortis 40mg Sortis 80mg Lipitor 10mg Lipitor 20mg 14

15 Luxemburg Luxemburg Málta Málta Málta Málta Hollandia Hollandia Pfizer SA Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Pfizer SA Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Pfizer Hellas S.A Νeo Psychiko, Athens, Pfizer Hellas S.A Νeo Psychiko, Athens, Pfizer Hellas S.A Νeo Psychiko, Athens, Pfizer Hellas S.A Νeo Psychiko, Athens, Pfizer bv Rivium Westlaan LD Capelle a/d IJssel The Netherlands Pfizer bv Rivium Westlaan LD Capelle a/d IJssel The Netherlands Lipitor 40mg Lipitor 80mg Lipitor 10mg Lipitor 20mg Lipitor 40mg Lipitor 80mg Lipitor 10 10mg Lipitor 20 20mg 15

16 Hollandia Hollandia Norvégia Norvégia Norvégia Norvégia Lengyelország Lengyelország Pfizer bv Rivium Westlaan LD Capelle a/d IJssel The Netherlands Pfizer bv Rivium Westlaan LD Capelle a/d IJssel The Netherlands Pfizer AS Pb Lysaker Norway Pfizer AS Pb Lysaker Norway Pfizer AS Pb Lysaker Norway Pfizer AS Pb Lysaker Norway Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Lipitor 40 40mg Lipitor 80 80mg Lipitor 10mg Lipitor 20mg Lipitor 40mg Lipitor 80mg Sortis 10 10mg Sortis 20 20mg 16

17 Lengyelország Lengyelország Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Pfizer Polska Sp.z o.o.ul. Rzymowskiego Warszawa Poland Laboratorios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 Laboratorios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 Laboratorios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 Laboratorios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 Sortis 40 40mg Sortis mg Zarator 10mg Zarator 20mg Zarator 40mg Zarator 80 mg Atorvastatina Parke- Davis Atorvastatina Parke- Davis 10mg 20mg 17

18 Románia Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Atorvastatina Parke- Davis Atorvastatina Parke- Davis 40mg 80 mg Texzor 10mg Texzor 20mg Texzor 40mg Texzor 80 mg Sortis 10mg 18

19 Románia Románia Románia Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovénia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Pfizer Luxemburg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg Sortis 20mg Sortis 40mg Sortis 80 mg Sortis 10mg Sortis 20mg Sortis 40mg Sortis 80 mg Sortis 10 mg filmsko obložene tablete 10mg 19

20 Szlovénia Szlovénia Szlovénia Pfizer Luxemburg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg Pfizer Luxemburg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg Pfizer Luxemburg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg Parke Davis. S.L. Avda. de Europa 20B Parke Davis. S.L. Avda. de Europa 20B Parke Davis. S.L. Avda. de Europa 20B Parke Davis. S.L. Avda. de Europa 20B Pfizer, S.A. Avda. de Europa 20B Sortis 20 mg filmsko obložene tablete Sortis 40 mg filmsko obložene tablete Sortis 80 mg filmsko obložene tablete Zarator 10 mg Zarator 20 mg Zarator 40 mg Zarator 80 mg Cardyl 10 mg 20mg 40mg 80mg 10mg 20mg 40mg 80mg 10mg 20

21 Pfizer, S.A. Avda. de Europa 20B Pfizer, S.A. Avda. de Europa 20B Pfizer, S.A. Avda. de Europa 20B Cardyl 20 mg Cardyl 40 mg Cardyl 80 mg Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B Atorvastatina Nostrum 10 mg comprimidos recubiertos Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B Atorvastatina Nostrum 20 mg comprimidos recubiertos Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B Atorvastatina Nostrum 40 mg comprimidos recubiertos Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B Atorvastatina Nostrum 80 mg comprimidos recubiertos 20mg 40mg 80mg 10mg 20mg 40mg 80 mg 21

22 PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. Avda. de Europa 20B PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L..Avda. de Europa 20B PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. Avda. de Europa 20B PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. Avda. de Europa 20B Almirall S.A. General Mitre, Barcelona Almirall S.A. General Mitre, Barcelona Almirall S.A. General Mitre, Barcelona Almirall S.A. General Mitre, Barcelona Atorvastatina Pharmacia 10 mg comprimidos recubiertos Atorvastatina Pharmacia 20 mg comprimidos recubiertos Atorvastatina Pharmacia 40 mg comprimidos recubiertos Atorvastatina Pharmacia 80 mg comprimidos recubiertos Prevencor 10 mg Prevencor 20 mg Prevencor 40 mg Prevencor 80 mg 10mg 20mg 40mg 80 mg 10mg 20mg 40mg 80 mg 22

23 Svédország Svédország Svédország Svédország Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Pfizer AB Sollentuna Sweden Pfizer AB Sollentuna Sweden Pfizer AB Sollentuna Sweden Pfizer AB Sollentuna Sweden Pfizer Írország Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland Pfizer Írország Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland Pfizer Írország Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland Pfizer Írország Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland Lipitor 10mg Lipitor 20mg Lipitor 40mg Lipitor 80 mg Lipitor 10mg Lipitor 20mg Lipitor 40mg Lipitor 80 mg 23