I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

Átírás

1 I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1

2 Bulgária Gyomroi ut 19/21, H Budapest, Ciprus M K STAVRINOS LTD, P.O.BOX 21074, 1501 LEFKOSIA, CYPRUS Csehország Budapešť Gyömröi út H-1103 Budapest Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D Laichingen Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D Laichingen HEXAL AGIndustriestr. 25D Holzkirchen Mydocalm MYDOFLEX TABLET 150MG 150MG Tabletta Oralis alkalmazás MYDOCALM 150 MG Tolperisonhydrochlorid AL 150 mg Filmtabletten Tolperisonhydrochlorid AL 50 mg Filmtabletten Tolperison HEXAL 50 mg Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt Tolperison-HCL dura 150 mg Filmtabletten 2

3 Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt Orion Corporation Orionintie 1 FIN ESPOO Finland PP Nature Balance Lizenz GmbH Habichthorst D Hamburg SANOCHEMIA Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 9a-11 A-1090 Wien Austria SANOCHEMIA Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 9a-11 A-1090 Wien Austria Stadapharm GmbH Stadastr D Bad-Vilbel Stadapharm GmbH Stadastr D Bad-Vilbel Tolperison-HCL dura 50 mg Filmtabletten Viveo Mydocalm Tolpomusc 150 mg Filmtabletten Tolposan 150 mg Filmtabletten Tolperison-HCL STADA 150 mg Filmtabletten Tolperison-HCL STADA 50 mg Filmtabletten 3

4 MIDERIZONE 50 mg MIDERIZONE 150 mg Flexirizon 50 mg Flexirizon 150 mg Meditolp 50 mg Meditolp 150 mg Merisone 50 mg 4

5 Merisone 150 mg Myopax 50 mg Myopax 150 mg Myoperizone 50 mg Myoperizone 150 mg Myoson 50 mg 50mg Filmtabletta Oralis alkalmazás Myoson 150 mg 5

6 Lettország Richter Gedeon nyrt. 1103, Budapest Richter Gedeon nyrt. 1103, Budapest Richter Gedeon nyrt. 1103, Budapest Gyömrői út 19 21, 1103 Budapest, Tolperisone Meditop 150 mg MYDETON 50 mg MYDETON 150 mg MYDETON injekció Mydocalm 50 mg apvalkotās tabletes 100 mg + 2,5 mg / ml Oldatos injekció, Intramuscularis Lettország Lettország Gyömrői út 19 21, 1103 Budapest, Gyömrői út 19 21, 1103 Budapest, Mydocalm 150 mg apvalkotās tabletes Mydocalm 100 mg/ml + 2,5 mg/ml šķīdums injekcijām 100 mg/ml + 2,5 mg/ml Oldatos injekció Intramuscularis alkalmazás, 6

7 Litvánia Litvánia Litvánia Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Gyomroi ut 19-21, Budapest, H Gyomroi ut 19-21, Budapest, H Gyomroi ut 19-21, Budapest, H Budapest, Gyomroi Budapest, Gyomroi Budapest, Gyomroi ICN Polfa Rzeszów S.A. Rzeszów, Przemysłowa Poland MYDOCALM 150mg Filmtabletta Oralis alkalmazás MYDOCALM 50mg Filmtabletta Oralis alkalmazás MYDOCALM 100mg/2,5 mg/ml Oldatos injekció Intramuscularis / alkalmazás Mydocalm Mydocalm (100 mg + 2,5 mg)/ml Oldatos injekció Intramuscularis / alkalmazás Mydocalm forte Tolperis VP 7

8 Románia Románia Románia Románia Szlovákia Szlovákia GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. Str. Cuza-Vodă nr ,Târgu Mureş, România GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. Str. Cuza-Vodă nr ,Târgu Mureş, România GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. Str. Cuza-Vodă nr ,Târgu Mureş, România S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România H-1103 Budapest H-1103 Budapest MYDOCALM 100mg/ml Oldatos injekció Intramuscularis / alkalmazás MYDOCALM 50 mg MYDOCALM 150 mg TOLPERISON 50 mg 50 mg Bevont tabletta Oralis alkalmazás MYDOCALM 150 mg MYDOCALM 100mg/1ml Oldatos injekció Intramuscularis / alkalmazás 8