Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12.

Átírás

1 I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1

2 Austria AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Atacand plus mite 8 /12,5 Tabletten Atacand plus 16 /12,5 Tabletten Atacand Plus 32 /12,5 Tabletten Atacand Plus 32 /25 Tabletten Blopress Plus 8/ Tabletten Blopress Plus 16/ Tabletten Blopress Plus 32/ 12,5 - Tabletten 8 / / / 25 8 / /

3 Ciprus Cseh Köztársaság Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels AstraZeneca AB, S Södertälje, AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund, Blopress Plus 32/ 25 - Tabletten 32 / 25 Atacand Plus 8 / 12.5 Atacand Plus Atacand Plus 32 / 12.5 Atacand Plus 32 / 25 Atacand Plus Atacand Plus Atacand Zid 8 / /

4 Észtország Észtország Észtország Finnország AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund, AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund, AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund, AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S Södertälje, AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S Södertälje, AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S Södertälje, AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI Espoo Finnország Atacand Zid 16 / 12.5 Atacand Zid 32 / / 12.5 Atacand Zid 32 / / 25 ATACAND PLUS ATACAND PLUS 32 / 12.5 ATACAND PLUS 32 / 25 Atacand Plus 8 /

5 Finnország AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI Espoo Finnország Finnország AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI Espoo Finnország Finnország AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI Espoo Finnország Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault Rueil-Malmaison Cedex Franciaország Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault Rueil-Malmaison Cedex Franciaország Franciaország Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, Puteaux Cedex, Franciaország Franciaország Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, Puteaux Cedex, Franciaország AstraZeneca GmbH Wedel, Atacand Plus Atacand Plus 32 / 12.5 Atacand Plus 32 / 25 Hytacand 8 /12.5 comprimé Hytacand 16 /12.5 comprimé CoKenzen 8/12,5 comprimé CoKenzen 16/12,5 comprimé 8 / / 12.5 Atacand Plus 8/12,5 8 /

6 Görögország AstraZeneca GmbH Wedel, AstraZeneca GmbH Wedel, AstraZeneca GmbH Wedel, Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, Aachen, Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, Aachen, Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, Aachen, Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, Aachen, AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton Maroussi Görögország Atacand Plus 16/12,5 Atacand Plus 32/12,5 Tabletten Atacand Plus forte 32/25 Tabletten Blopress 8 Plus 12.5 tabletten. Blopress 16 Plus12.5 tabletten Blopress 32 Plus 12,5 tabletten Blopress forte 32 Plus 25 tabletten 32 / / 25 8 / / / 25 Atacand Plus 8 /

7 Görögország AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton Maroussi Görögország Görögország AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton Maroussi Görögország Görögország AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton Maroussi Görögország Magyarország AstraZeneca Kft Budapest, Bocskai út Magyarország Izland AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Izland AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Izland AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Írország AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Atacand Plus Atacand Plus 32 / 12.5 Atacand Plus 32 / 25 Atacand Plus Atacand Plus Atacand Plus 32 / 12.5 Atacand Plus 32 / 25 Atacand Plus 8/ /

8 Írország Írország Írország Írország AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH Atacand Plus 16/12.5 Blopress Plus 8 /12.5 tablets Blopress Plus 16 /12.5 tablets Blopress Plus 32 /12.5 tablets 8 / /

9 Írország Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza Basiglio (MI) - AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza Basiglio (MI) - AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza Basiglio (MI) - AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza Basiglio (MI) - Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, Roma Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, Roma Blopress Plus 32 /25 tablets 32 / 25 Ratacand Plus 8 / 12.5 Ratacand Plus Ratacand Plus 32 / 12.5 Ratacand Plus 32 / 25 Blopresid 8/12.5 compresse Blopresid 16/12.5 compresse 8 /

10 Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Hollandia Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, Roma Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, Roma NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan EE Zoetermeer Hollandia Blopresid 32/12.5 compresse Blopresid 32/25 compresse 32 / /25 Atacand Plus 8 / 12.5 Atacand Plus Atacand Plus 32 / 12.5 Atacand Plus 32 / 25 Atacand Plus 8/12,5 8 /

11 Hollandia Norvégia Norvégia Norvégia Norvégia AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan EE Zoetermeer Hollandia AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvégia AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvégia AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvégia AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvégia AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo Barcarena, Atacand Plus 16/12,5 Atacand Plus Mite 8 / 12.5 Atacand Plus Atacand Plus 32 / 12.5 Atacand Plus 32 / 25 Hytacand 8 /

12 AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo Barcarena, AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo Barcarena, AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo Barcarena, Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo Barcarena, Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo Barcarena, Hytacand 16 Hytacand 32 / 12.5 Hytacand 32 / 25 Blopress 8 / 12.5 Blopress 12

13 Szlovák Köztársaság Szlovák Köztársaság Szlovák Köztársaság Szlovénia Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo Barcarena, Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo Barcarena, AstraZeneca AB, S Södertälje, AstraZeneca AB, S Södertälje, AstraZeneca AB, S Södertälje, AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Spanyolország AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache Madrid, Spanyolország Blopress 32 / 12.5 Blopress 32 / 25 Atacand Plus 16/12.5 Atacand Plus 32 / 12.5 Atacand Plus 32 / 25 Atacand Plus 16/12.5 Atacand Plus 16 /

14 Spanyolország AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache Madrid, Spanyolország Spanyolország AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache Madrid, Spanyolország Spanyolország Takeda Global Research and London,WC2B 4AE, Spanyolország Takeda Global Research and Spanyolország Takeda Global Research and Spanyolország Takeda Global Research and Spanyolország Almirall S.A., Ronda General Mitre, Barcelona, Spanyolország Atacand Plus 32 /12.5 Atacand Plus Forte 32 /25 Blopress Plus 8/12,5 comprimidos Blopress Plus 16/12,5 comprimidos Blopress Plus 32 /12,5 comprimidos Blopress Forte 32 /25 comprimidos Parapres Plus 16 /12,5 comprimidos 32 / / 25 8 / / / 25 14

15 Spanyolország Almirall S.A., Ronda General Mitre, Barcelona, Spanyolország Spanyolország Almirall S.A., Ronda General Mitre, Barcelona, Spanyolország AstraZeneca AB Södertälje, AstraZeneca AB Södertälje, AstraZeneca AB Södertälje, AstraZeneca AB Södertälje, Takeda Global Research and London,WC2B 4AE, Takeda Global Research and Parapres Plus 32/12,5 comprimidos Parapres Plus Forte 32/25 comprimidos 32 / / 25 Atacand Plus 8 / 12.5 Atacand Plus Atacand Plus 32 / 12.5 Atacand Plus 32 / 25 Blopress Comp 8 / 12.5 Blopress Comp 15

16 Takeda Global Research and Takeda Global Research and Takeda Global Research and Takeda Global Research and Takeda Global Research and Blopress Comp 32 / 12.5 Blopress Comp 32 / 25 Parapres Comp Forte Parapres Comp 32 / 12.5 Parapres Comp 32 / 25 16