Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika. SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali. SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali

Átírás

1 ANNESS I LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI 1

2 L-Awstrija Il-Belġju Ir-Repubblika Ċeka Id-Danimarka Il-Finlandja Franza Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020 Wien Austria N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgium Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/ Prague 4 - Nusle Czech Republic Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Copenhagen Denmark Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI Espoo Finland Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray RUEIL-MALMAISON, France Sandimmun 50 mg Konzentrat zur Infusionsbereitung 50mg/ml Konċentrat għal SANDIMMUN 50mg/ml Konċentrat għal Sandimmun Konċentrat għal Sandimmun Konċentrat għal Sandimmun Konċentrat għal SANDIMMUN 25 mg Kapsula, ratba Użu orali 50mg/ml 2

3 Franza Franza Franza Franza Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray RUEIL-MALMAISON, France Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray RUEIL-MALMAISON, France Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray RUEIL-MALMAISON, France Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray RUEIL-MALMAISON, France SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali SANDIMMUN 100 mg/ml Soluzzjoni orali Użu orali 100 mg/ml SANDIMMUN Soluzzjoni għallinfużjoni Sandimmun 25 mg Sandimmun 100 mg 25 mg Kapsula, ratba Użu orali 100 mg Kapsula, ratba Użu orali 3

4 Il-Greċja Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR Athens Greece Sandimmun 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen Sandimmun Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Immunosporin 25 mg Immunosporin 50 mg Immunosporin 100 mg SANDIMMUN 100 mg/ml Soluzzjoni orali Użu orali 100 mg/ml Konċentrat għal 25 mg Kapsula, ratba Użu orali 50 mg Kapsula, ratba Użu orali 100 mg Kapsula, ratba Użu orali 250mg/5ml amp Konċentrat għal 4

5 Il-Greċja L-Ungerija L-Islanda L-Irlanda L-Irlanda Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR Athens Greece Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út H-1114 Budapest Hungary Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej Köbenhavn S Denmark Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd SANDIMMUN Sandimmun koncentrátum oldatos infúzióhoz 50mg/ml amp Konċentrat għal Konċentrat għal Sandimmun Konċentrat għal Sandimmun 25mg Kapsula, ratba Użu orali Sandimmun 50mg Kapsula, ratba Użu orali 5

6 L-Irlanda L-Irlanda L-Irlanda L-Italja L-Italja Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Sandimmun 100mg Kapsula, ratba Użu orali Sandimmun 100 mg/ml Soluzzjoni orali Użu orali 100 mg/ml Sandimmun 50mg/1ml Konċentrat għal SANDIMMUN 25 mg Kapsula, ratba Użu orali SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali 6

7 L-Italja L-Italja L-Italja SANDIMMUN Konċentrat għal Il- Lussemburgu Il- Lussemburgu Il- Lussemburgu Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali SANDIMMUN 100 mg/ml Soluzzjoni orali Użu orali 100 mg/ml Sandimmun 25 mg Sandimmun 100 mg Sandimmun 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen 25 mg Kapsula, ratba Użu orali 100 mg Kapsula, ratba Użu orali 100 mg/ml Soluzzjoni orali Użu orali 100 mg/ml 7

8 Il- Lussemburgu L-Olanda In-Norveġja Il-Polonja Il-Portugall Novartis Pharma B.V. Raapopseweg DP Arnhem The Netherlands Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284 Nydalen, N-0401 Oslo Norway Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P Sintra Portugal Sandimmun Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Sandimmune, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 mg/ml Konċentrat għal Konċentrat għal fil-vini Sandimmun 50mg/ml Konċentrat għal Sandimmun Konċentrat għal Sandimmun 50mg/ml Konċentrat għal Intravenous 8

9 ls-slovakkja Is-Slovenja Spanja Spanja L-Isvezja Ir-Renju Unit Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 Prague Czech Republic Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E Barcelona Spain Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E Barcelona Spain Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE Täby Sweden Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Sandimmun Konċentrat għal Sandimmun koncentrat za raztopino za infundiranje Sandimmun concentrado para solución para perfusión Sandimmun 250 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión Konċentrat għal Konċentrat għal 250 mg/5 ml Konċentrat għal Sandimmun Konċentrat għal SANDIMMUN Soft Gelatin Capsules 25mg 25 mg Kapsula, ratba Użu orali 9

10 Ir-Renju Unit Ir-Renju Unit Ir-Renju Unit Ir-Renju Unit Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Novartis Pharmaceuticals UK Ltd SANDIMMUN Soft Gelatin Capsules 50mg SANDIMMUN Soft Gelatin Capsules 100mg SANDIMMUN Oral Solution SANDIMMUN Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml 50 mg Kapsula, ratba Użu orali 100 mg Kapsula, ratba Użu orali 100 mg/ml Soluzzjoni orali Użu orali 100 mg/ml 50mg/ml Konċentrat għal 10