Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche

Átírás

1 I. Melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i ok, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1

2 Ausztria Ausztria Ausztria Bulgária GmbH Leonard-Bernstein- Straße 10, A-1220 Vienna GmbH Leonard-Bernstein- Straße 10, A-1220 Vienna GmbH Leonard-Bernstein- Straße 10, A-1220 Vienna Culliganlaan, 1C 1831 Diegem - Culliganlaan, 1C 1831 Diegem - Culliganlaan, 1C 1831 Diegem - Sanofi-Avenstis Bulgaria EOOD, Bulgária, 1303 Sofia, 103 Alexander Stamboliiski Blvd, fl.8 Tavanic 250 mg Filmtabletten Tavanic 500 mg Filmtabletten Tavanic Infusionsflasche Tavanic 250 mg filmomhulde tabletten Tavanic 500 mg filmomhulde tabletten Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie 5 mg/ml Oldatos infúzió Intravénás 5 mg/ml Oldatos infúzió Intravénás Tavanic 2

3 Bulgária Bulgária Ciprus Ciprus Ciprus Cseh Köztársaság Észtország Észtország Sanofi-Avenstis Bulgaria EOOD, Bulgária, 1303 Sofia, 103 Alexander Stamboliiski Blvd, fl.8 Sanofi-Avenstis Bulgaria EOOD, Bulgária, 1303 Sofia, 103 Alexander Stamboliiski Blvd, fl.8 Cyprus Ltd, 14 Charalambou Mouskou street, 2015 Nicosia, Ciprus Cyprus Ltd, 14 Charalambou Mouskou street, 2015 Nicosia, Ciprus Cyprus Ltd, 14 Charalambou Mouskou street, 2015 Nicosia, Ciprus sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a Praha 6 Cseh Köztársaság sanofi-aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139 E/2, Tallinn, Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139 E/2, Tallinn, Észtország Tavanic Tavanic 250mg Filmtabletta Szájon át történő Tavanic 500mg Filmtabletta Szájon át történő Tavanic 5mg/ml Oldatos infúzió Intravénás Tavanic i.v. 5mg/ml Oldatos infúzió Intravenous use Tavanic Tavanic 3

4 Észtország Finnország Finnország Finnország Franciaország Franciaország Franciaország Németország sanofi-aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139 E/2, Tallinn, Észtország sanofi-aventis Oy Huopalahdentie Helsinki, Finnország sanofi-aventis Oy Huopalahdentie Helsinki, Finnország sanofi-aventis Oy Huopalahdentie Helsinki, Finnország France 1-13 Boulevard Romain Rolland Paris Franciaország France 1-13 Boulevard Romain Rolland Paris Franciaország France 1-13 Boulevard Romain Rolland Paris Franciaország Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, Gebäude K Frankfurt am Main, Németország Tavanic Tavanic TAVANIC 250 mg comprimé pelliculé sécable TAVANIC 500 mg comprimé pelliculé sécable TAVANIC5 mg/ml solution pour perfusion Tavanic 250 mg Filmtabletten 5 mg/ml Oldatos infúzió Intravenous use 4

5 Németország Németország Görögország Görögország Görögország Magyarország Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, Gebäude K Frankfurt am Main, Németország Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, Gebäude K Frankfurt am Main, Németország sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenue- Building A Kalithea Athens GR- Görögország sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenue- Building A Kalithea Athens GR- Görögország sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenue- Building A Kalithea Athens GR- Görögország sanofi-aventis Zrt. To u Budapest, Magyarország Tavanic 500 mg Filmtabletten Tavanic 5 mg/ml Infusionslösung 5 mg/ml Oldatos infúzió Intravénás Tavanic Tavanic 500mg Filmtabletta Szájon át történő Tavanic 5

6 Magyarország Magyarország Írország Írország Írország Olaszország Olaszország Olaszország Litvánia sanofi-aventis Zrt. To u Budapest, Magyarország sanofi-aventis Zrt. To u Budapest, Magyarország sanofi-aventis Ireland Ltd., Citywest Business Campus, Dublin 24, Írország sanofi-aventis Ireland Ltd., Citywest Business Campus, Dublin 24, Írország sanofi-aventis Ireland Ltd., Citywest Business Campus, Dublin 24, Írország sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/B Milan Olaszország sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/B Milan Olaszország sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/B Milan Olaszország UAB SANOFI- AVENTIS LIETUVA, A.Juozapavičiaus g. 6/2, LT Vilnius, Litvánia Tavanic Tavanic 250mg film-coated tablet Tavanic 500mg film-coated tablet Tavanic 5mg/ml solution for infusion 250mg Filmtabletta Szájon át történő 500mg Filmtabletta Szájon át történő 5mg/ml Oldatos infúzió Intravénás TAVANIC 250mg Filmtabletta Szájon át történő TAVANIC 500mg Filmtabletta Szájon át történő TAVANIC 5 mg/ml Oldatos infúzió Intravénás Tavanic 6

7 Litvánia Litvánia Luxembourg Luxembourg Luxembourg Málta Málta Málta UAB SANOFI- AVENTIS LIETUVA, A.Juozapavičiaus g. 6/2, LT Vilnius, Litvánia UAB SANOFI- AVENTIS LIETUVA, A.Juozapavičiaus g. 6/2, LT Vilnius, Litvánia Culliganlaan, 1C 1831 Diegem - Culliganlaan, 1C 1831 Diegem - Culliganlaan, 1C 1831 Diegem - Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara. BKR Málta Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara. BKR Málta Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara. BKR Málta Tavanic Tavanic 250 mg comprimés pelliculés Tavanic 500 mg comprimés pelliculés Tavanic 5 mg/ml solution pour perfusion Tavanic 250mg film coated tablets Tavanic 500mg film coated tablets Tavanic 5mg/ml oldatos infúzió 5 mg/ml Oldatos infúzió Intravénás 5mg/ml Oldatos infúzió Intravénás 7

8 Hollandia Hollandia Hollandia Lengyelország Lengyelország Lengyelország sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 D- E, 2803 PE Gouda, Hollandia sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 D- E, 2803 PE Gouda, Hollandia sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 D- E, 2803 PE Gouda, Hollandia Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50 D Frankfurt am Main, Németország Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50 D Frankfurt am Main, Németország Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50 D Frankfurt am Main, Németország Tavanic 250 Tavanic 500 Tavanic IV 5 mg/ml Oldatos infúzió Intravénás Tavanic 250 Tavanic 500 8

9 Portugália SANOFI-AVENTIS Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 3º Piso Porto Salvo Portugália SANOFI-AVENTIS Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 3º Piso Porto Salvo Portugália SANOFI-AVENTIS Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 3º Piso Porto Salvo Szlovák Köztársaság Szlovák Köztársaság Szlovénia sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, Bratislava, Szlovák Köztársaság sanofi-aventis Tavanic i.v. Slovakia s.r.o., 500mg Einsteinova 24, Bratislava, Szlovák Köztársaság sanofi-aventis d.o.o, Dunajska 151, 1000 Ljubljana, Szlovénia TAVANIC TAVANIC TAVANIC 5 mg/ml Oldatos infúzió Intravénás Tavanic 500mg Tavanic 250 mg filmsko obložene tablete 5 mg/ml Oldatos infúzió Intravénás 9

10 Szlovénia Szlovénia Spanyolország Spanyolország Svédország Svédország Svédország sanofi-aventis d.o.o, Dunajska 151, 1000 Ljubljana, Szlovénia sanofi-aventis d.o.o, Dunajska 151, 1000 Ljubljana, Szlovénia, S.A. Josep Pla, Barcelona Spanyolország, S.A. Josep Pla, Barcelona Spanyolország sanofi-aventis AB Box Bromma Svédország sanofi-aventis AB Box Bromma Svédország sanofi-aventis AB Box Bromma Svédország Tavanic 500 mg filmsko obložene tablete Tavanic 5mg/ml raztopina za infundiranje Tavanic 500 mg comprimidos recubiertos con película Tavanic 5 mg/ml solución para perfusión 5mg/ml Oldatos infúzió Intravénás 5 mg/ml Oldatos infúzió Intravénás Tavanic Tavanic 10

11 Egyesült Királyság Egyesült Királyság Aventis Pharma Limited, 50 Kings Hill Avenue Kings Hill West Malling Kent ME19 4AH Egyesült Királyság (Trading as: One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, Egyesült Királyság) Aventis Pharma Limited, 50 Kings Hill Avenue Kings Hill West Malling Kent ME19 4AH Egyesült Királyság (Trading as: One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, Egyesült Királyság) Tavanic 250mg film-coated tablet Tavanic 500mg film-coated tablet 250mg Filmtabletta Szájon át történő 500mg Filmtabletta Szájon át történő 11

12 Egyesült Királyság Aventis Pharma Limited, 50 Kings Hill Avenue Kings Hill West Malling Kent ME19 4AH United Kingdom Tavanic 5mg/ml solution for infusion 5mg/ml Oldatos infúzió Intravénás (Trading as: One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, Egyesült Királyság) 12