Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

Átírás

1 I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1

2 Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények Tagállam Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Belgium 15. rue Béranger Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring Ismaning Germany Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring Ismaning Germany Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan Vilvoorde Belgium Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette Vikela 750 Mikrogramm- Tabletten Vikela 1,5 Milligramm- Tablette Velafam 1,5 mg Tabletten Velafam 750 Mikrogramm Tabletten Levodonna 2

3 Belgium Belgium Belgium Belgium Bulgária Bulgária Bulgária 15. rue Béranger Norlevo Norlevo Postinor Postinor Escapelle Ramonna Postinor-Duo 3

4 Bulgária Bulgária Horvátország Horvátország Ciprus Ciprus Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, Villaquilambre,Leon Spain Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, Villaquilambre,Leon Spain Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b Zagreb Croatia Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb Croatia Etiyone Melkidos Vikela 1,5 mg tableta Escapelle Norlevo Norlevo 4

5 Csehország Csehország Csehország Csehország Csehország Dánia Dánia Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út H-1106 Budapest Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera Navatejera - León Spain Escapelle Postinor-2 Ramonna Egianti 0,75 mg Nopregy 1,5 mg tablety Norlevo Norlevo 5

6 Dánia Észtország Észtország Észtország Észtország Észtország Észtország Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT Vilnius Lithuania Sandoz Pharmaceuticals Verovškova Ljubljana Slovenia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT Vilnius Lithuania Levodonna RAMONNA ESCAPELLE LEVIDON LEVODONNA LEVONORGESTREL ACTAVIS ELISTREL 6

7 Finnország Finnország Franciaország Franciaország Franciaország Franciaország Franciaország MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest Norlevo Norlevo ANTHIA 750 microgrammes, comprimé LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 microgrammes, comprimé LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 mg, comprimé NORLEVO 1,5 mg, comprimé NORLEVO 750 microgrammes, comprimé 7

8 Franciaország VIKELA 1,5 mg, comprimé Franciaország Németország Németország Németország Németország Németország VELVIAN Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring Ismaning Germany VELVIAN Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring Ismaning Germany Hexal Aktiengesellschaft Industriestr Holzkirchen Germany VIKELA 750 microgrammes, comprimé Navela 0,75 mg Tabletten Navela 1,5 mg Tabletten PiDaNa 1,5 mg Tablette Postinor 1500 Mikrogramm Tablette unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten 8

9 Németország Görögország Görögország Görögország Magyarország Magyarország Magyarország Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n Navatejera - Villaquilambre Spain Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út H-1106 Budapest Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Etiyone 1500 Mikrogramm Tabletten NORLEVO NORLEVO POSTINOR Escapelle Empil 0,75 mg tabletta Helibona 9

10 Magyarország Izland Izland Izland Írország Írország Írország Rigesoft Norlevo Norlevo Postinor Levonelle 1500 microgram Tablet NORLEVO 750 micrograms tablet NORLEVO 1.5 mg tablet 10

11 Írország Olaszország Olaszország Olaszország Lettország Lettország Lettország Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, Leon Spain Tyedra 1500 micrograms tablet NORLEVO NORLEVO LONEL Escapelle 1,5 mg tablets Ramonna 1500 micrograms tablets Postinor-Duo 750 micrograms tablets 11

12 Lettország Lettország Lettország Litvánia Litvánia Litvánia Litvánia UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT Vilnius Lithuania UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT Vilnius Lithuania Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT Vilnius Lithuania UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT Vilnius Lithuania Elistrel 1500 micrograms tablets Levidon 750 micrograms tablets Levonorgestrel Actavis 750 micrograms tablets ESCAPELLE RAMONNA Elistrel Levidon 12

13 Litvánia Litvánia Litvánia Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg UAB Inteli Generics Nord Šeimyniškių 3 LT Vilnius Lithuania UAB Inteli Generics Nord Šeimyniškių 3 LT Vilnius Lithuania Avodele Avodele POSTINOR-DUO Norlevo Norlevo Postinor Postinor 13

14 Norvégia Norvégia Norvégia Norvégia Lengyelország Lengyelország Portugália Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street Grodzisk Mazowiecki Poland NORLEVO NORLEVO POSTINOR Isteranda Escapelle tabletka 1500 mikrogramów Ramonna Norlevo 14

15 Portugália Portugália Románia Románia Románia Szlovákia Szlovákia Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr Târgu Mureş Romania Norlevo Postinor ESCAPELLE RAMONNA POSTINOR micrograme ESCAPELLE Ramona 15

16 Szlovákia Szlovákia Szlovénia Szlovénia Szlovénia Spanyolország Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út H-1106 Budapest Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Gyömrői út H-1103 Budapest Gyömrői út H-1103 Budapest CHIESI ESPAÑA, S.A. Plaça d Europa, planta L Hospitalet de Llobregat (Barcelona) Spain EGIANTI 0,75 mg tablety Helibona 1,5 mg Escapelle 1,5 mg tableta NORLEVO 1,5 mg tableta Ramonna 1,5 mg tableta Norlevo 750 microgramos comprimidos 16

17 Spanyolország Spanyolország Spanyolország Svédország Svédország Svédország Svédország CHIESI ESPAÑA, S.A. Plaça d Europa, planta L Hospitalet de Llobregat (Barcelona) Spain Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Norlevo 1500 microgramos comprimido Postinor 1500 microgramos comprimido Julirona 1,5 mg comprimido EFG NorLevo NorLevo Levodonna Postinor 17

18 Hollandia Hollandia Hollandia NorLevo, tabletten 0,75 mg NorLevo 1,5 mg, tabletten Postinor 1500 microgram, tablet Hollandia Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Perryment Ltd High street Esher, KT10 9QY Surrey Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Vikela, tabletten 750 microgram Isteranda 1.5mg Tablets Upostelle 1500 Microgram Tablets Levonelle Microgram Tablet 18

19 Egyesült Királyság Egyesült Királyság Levonelle 1500 Microgram Tablet Levonelle One Step 1500 Microgram Tablet / Boots Emergency Contraceptive 1.5 mg Tablet Egyesült Királyság Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E Spain Melkine 1.5mg Tablet 19