FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN"

Átírás

1 I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1

2 Ausztria Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien Austria Norgesztimát Cileste - Tabletten 0,25 mg 0,035 mg Ausztria N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Gracial - Tabletten 0,0/0,125 mg 0,04 mg/0,025 mg Ausztria Bayer Austria GmbH Herbststrasse Wien Austria ösztradiolvalerátot Dienogeszt Qlaira Filmtabletten 2 mg/2 mg 2 mg/ 1 mg Ausztria Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria Klórmadinon Bilinda 0,0/2 mg Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Kwizda Pharma GmbH Effingergasse Wien Austria Klórmadinon Delia 0,0/2 mg Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/ Wien Austria Klórmadinon Madinette 0,0/2 mg Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Teva Pharma BV Computerweg DR Utrecht The Netherlands Klórmadinon Mellow ratiopharm 0,0/2 mg Filmtabletten 0,0 2 mg 2

3 Ausztria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjordur Iceland Klórmadinon Angiletta 0,0/2 mg Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Klórmadinon Balanca 0,0/2 mg - Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße Wien Austria Klórmadinon Beatrice 0,0/2 mg Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Klórmadinon Belara 0,0/2 mg - Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Madaus GmbH Colonia Allee Köln Klórmadinon Bellissima 0,0/2 mg Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg Wien Austria Klórmadinon Ethinylestradiol/Chlor madinon Hexal 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/ Wien Austria Desofemine 20 Mikrogramm/150 Mikrogramm Filmtabletten 3

4 Ausztria Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/ Wien Austria Desofemine 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm Filmtabletten 0,0 Ausztria Desorelle 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7 Filmtabletten 0,0 Ausztria Desorelle Mite 20 Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7 Filmtabletten Ausztria Kwizda Pharma GmbH Effingergasse Wien Austria Liberel - Filmtabletten 0,0 Ausztria Kwizda Pharma GmbH Effingergasse Wien Austria Liberel mite - Filmtabletten Ausztria N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Marvelon - Tabletten 0,0 Ausztria N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Mercilon - Tabletten 4

5 Ausztria Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße Wien Austria Dienogeszt Bonisara 0,0/2 mg Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße Berlin Dienogeszt Cara 0,0/2 mg Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/ Wien Austria Dienogeszt Dienovel 0,0/2,0 mg Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Pelpharma Handels GmbH Stammhaustraße 1210 Wien Austria Dienogeszt Peliette 0,0/2 mg Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Helm AG Nordkanalstrasse Hamburg Dienogeszt Kappanogest 0,03 mg/2 mg Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Velvian GmbH Carl-Zeiss-Ring Ismaning Dienogeszt Dienorette 0,0/2 mg Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria Dienogeszt Larissa 0,0/2 mg Filmtabletten 0,0 2 mg 5

6 Ausztria Madaus GmbH Colonia Allee Köln Dienogeszt Mayra 0,0/2 mg Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse Wien Austria Dienogeszt Motion ratiopharm 2 mg/0,0 Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Dienogeszt Sibilla 0,0/2 mg Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/ Wien Austria Dienogeszt Stella 0,0/2,0 mg Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Bayer Austria GmbH Herbststrasse Wien Austria Dienogeszt Valette Dragees 0,0 2 mg Ausztria Velvian GmbH Carl-Zeiss-Ring Ismaning Dienogeszt Viola 0,0/2 mg Filmtabletten 0,0 2 mg Ausztria Bayer Austria GmbH Herbststrasse Wien Austria Aliane / Filmtabletten 6

7 Ausztria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse Wien Austria Balancette /3 mg Filmtabletten Ausztria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse Wien Austria Danselle /3 mg Filmtabletten Ausztria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse Wien Austria Danselle /3 mg 21 Filmtabletten Ausztria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse Wien Austria Danseo 0,0/3 mg Filmtabletten 0,0 Ausztria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse Wien Austria Danseo 0,0/3 mg 21 Filmtabletten 0,0 Ausztria Bayer Austria GmbH Herbststrasse Wien Austria Eloine / Filmtabletten 7

8 Ausztria Bayer Austria GmbH Herbststrasse Wien Austria Ethinylestradiol/Dros pirenon Bayer 0,03 mg/ Filmtabletten 0,0 Ausztria Sandoz GmbH Biochemiestrase Kundl Austria Ethinylestradiol/Dros pirenon Sandoz 0,02 mg/ 21 Filmtabletten Ausztria Sandoz GmbH Biochemiestrase Kundl Austria Ethinylestradiol/Dros pirenon Sandoz 0,02 mg/ 21+7 Filmtabletten Ausztria Sandoz GmbH Biochemiestrase Kundl Austria Ethinylestradiol/Dros pirenon Sandoz 0,03 mg/ 21 Filmtabletten 0,0 Ausztria Sandoz GmbH Biochemiestrase Kundl Austria Ethinylestradiol/Dros pirenon Sandoz 0,03 mg/ 21+7 Filmtabletten 0,0 Ausztria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E Spain Etindros /3 mg Filmtabletten 8

9 Ausztria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E Spain Etindros 0,0/3 mg Filmtabletten 0,0 Ausztria Bayer Austria GmbH Herbststrasse Wien Austria Flexyess /3 mg Filmtabletten Ausztria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E Spain Jangee / Filmtabletten Ausztria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E Spain Jangee 0,0/ Filmtabletten 0,0 Ausztria Velvian GmbH Carl-Zeiss-Ring Ismaning Lamiva /3 mg Filmtabletten 9

10 Ausztria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E Spain Naraya /3 mg Filmtabletten Ausztria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E Spain Naraya 0,0/3 mg Filmtabletten 0,0 Ausztria Volina 0,0/ Filmtabletten 0,0 Ausztria Volina mite 0,02 mg/ Filmtabletten Ausztria Bayer Austria GmbH Herbststrasse Wien Austria Yasmin 0,0/3 mg - Filmtabletten 0,0 Ausztria Bayer Austria GmbH Herbststrasse Wien Austria Yasminelle /3 mg Filmtabletten 10

11 Ausztria Bayer Austria GmbH Herbststrasse Wien Austria YAZ / Filmtabletten Ausztria Bayer Austria GmbH Herbststrasse Wien Austria Yirala 0,0/ - Filmtabletten 0,0 Ausztria Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E Spain Annantah 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten 0,015 mg 0,06 mg Ausztria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse Wien Austria Flow 15 µg / 60 µg Filmtabletten 0,015 mg 0,06 mg Ausztria Bayer Austria GmbH Herbststrasse Wien Austria Gynovin - Dragees 0,0 Ausztria Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße Wien Austria Harmonette - Dragees 11

12 Ausztria Velvian GmbH Carl-Zeiss-Ring Ismaning Jamyle 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten 0,015 mg 0,06 mg Ausztria Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria Lenea 20 µg/75 µg überzogene Tabletten Ausztria Bayer Austria GmbH Herbststrasse Wien Austria Meliane - Dragees Ausztria Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße Wien Austria Minesse 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten 0,015 mg 0,06 mg Ausztria Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße Wien Austria Minulet - Dragees 0,0 Ausztria Bayer Austria GmbH Herbststrasse Wien Austria Mirelle 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm - Filmtabletten 0,015 mg 0,06 mg 12

13 Ausztria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjordur Iceland Sylgestrel 75 Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees 0,0 Ausztria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjordur Iceland Sylgestrel mite 75 Mikrogramm + 20 Mikrogramm Dragees Ausztria Bayer Austria GmbH Herbststrasse Wien Austria Triodena - Dragees 0,0 /0,05 mg 0,04 mg /0,07 mg 0,0 /0,10 mg Ausztria Varianta 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten 0,015 mg 0,06 mg Ausztria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse Wien Austria Wave ratiopharm 75 Mikrogramm/20 Mikrogramm überzogene Tabletten Ausztria Kwizda Pharma GmbH Effingergasse Wien Austria Yris - Dragees 0,0 Ausztria Kwizda Pharma GmbH Effingergasse Wien Austria Yris mite - Dragees 13

14 Ausztria N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Etonogesztrel Circlet 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 Stunden - Vaginalring 11,7 mg 2,7 mg Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer Vaginalis Ausztria N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Etonogesztrel NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden - Vaginalring 11,7 mg 2,7 mg Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer Vaginalis Ausztria Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien Austria Norgesztimát TriCilest- Tabletten 0,18 mg/0,215 mg/0,25 mg 0,035 mg/0,035 mg/0,035 mg Ausztria Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien Austria Norgesztimát Vivelle - Tabletten 0,18 mg/0,215 mg/0,25 mg 0,035 mg/0,035 mg/0,035 mg Ausztria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse Wien Austria Denise 20 Mikrokramm/150 Mikrogramm Tabletten Ausztria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/ Wien Austria Laurine /3 mg Filmtabletten Ausztria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/ Wien Austria Laurine 0,0/3 mg Filmtabletten 0,0 14

15 Ausztria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/ Wien Austria Ethinylestradio/Drosp irenon / Filmtabletten Ausztria Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland Liladros / 3 mg Filmtabletten Ausztria Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland Lilas 0,0/ Filmtabletten 0,0 Ausztria Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom Dienogeszt Ethinylestradiol/Dieno gest Famy 0,0/ 2 mg Filmtabletten 0,0 2 mg Belgium BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan Diegem Belgium ösztradiolvalerátot Dienogeszt QLAIRA 2 mg/2 mg 2 mg/ 1 mg Belgium Klórmadinon BELLINA mg Belgium Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges Liège Belgium Klórmadinon HELEN mg 15

16 Belgium mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str Brehna Klórmadinon MADINELLE mg Belgium Madaus GmbH Colonia Allee Köln Klórmadinon ORCHIDEA mg Belgium DESO mg 0.15 mg Belgium DESO mg Belgium N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands GRACIAL mg/0.025 mg 0.0/0.125 mg Belgium N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands MARVELON mg Belgium N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands MERCILON mg mg 16

17 Belgium Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges Liège Belgium Dienogeszt LOUISE mg Belgium Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat Wilrijk Belgium Dienogeszt VEREZANA mg Belgium ANNABELLE 0.02 mg 3.00 mg Belgium ANNAIS mg Belgium SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan Vilvoorde Belgium ARMUNIA mg 3.00 mg Belgium SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan Vilvoorde Belgium ARMUNIA mg 17

18 Belgium EFFIK BENELUX Lenniksebaan Anderlecht Belgium DROSPIBEL mg 3.00 mg Belgium EFFIK BENELUX Lenniksebaan Anderlecht Belgium DROSPIBEL mg Belgium SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan Vilvoorde Belgium RHONYA mg 3.00 mg Belgium SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan Vilvoorde Belgium RHONYA mg Belgium BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan Diegem Belgium YASMIN mg Belgium BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan Diegem Belgium YAZ 0.02 mg 3.00 mg 18

19 Belgium N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Etonogesztrel CIRCLET 2.70 mg mg Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer Vaginalis Belgium N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Etonogesztrel NUVARING 2.70 mg mg Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer Vaginalis Belgium MPCA BVBA Vrijestraat Assenede Belgium CAOIMHE 0.02 mg mg Belgium EFFIK BENELUX Lenniksebaan Anderlecht Belgium ESTINETTE mg mg Belgium EFFIK BENELUX Lenniksebaan Anderlecht Belgium ESTINETTE mg mg Belgium BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan Diegem Belgium FEMODENE 0.030mg mg Belgium MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium GESICAMYLAN 0.02 mg mg 19

20 Belgium MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium GESICAMYLAN 0.030mg mg Belgium GESTODELLE mg mg Belgium L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil Wavre Belgium GESTODENOL mg mg Belgium L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil Wavre Belgium GESTODENOL mg mg Belgium GESTOFEME mg mg Belgium MPCA BVBA Vrijestraat Assenede Belgium GRAE 0.030mg mg Belgium PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium HARMONET 0.02 mg mg 20

21 Belgium SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan Vilvoorde Belgium LIOSANNE mg mg Belgium SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan Vilvoorde Belgium LIOSANNE mg mg Belgium BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan Diegem Belgium MELIANE 0.02 mg mg Belgium PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium MINULET mg Belgium BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan Diegem Belgium MIRELLE mg 0.06 mg Belgium PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium TRI- MINULET mg 21

22 Belgium BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan Diegem Belgium TRIODENE 0.0 /0.05 mg 0.04 mg /0.07 mg 0.0 /0.10 mg Belgium YVELLIS mg 0.060mg Belgium JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg Beerse Belgium Norgesztimát CILEST mg 0.25 mg Belgium BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan Diegem Belgium YASMINELLE 0.02 mg 3.00 mg Belgium Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat Wilrijk Belgium DENISE mg mg Belgium MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium EMMAMYLAN mg mg Belgium MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium EMMAMYLAN mg mg 22

23 Belgium TRENDESO mg 0.15 mg Belgium TRENDESO mg Belgium SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan Vilvoorde Belgium BRADLEY mg 3.00 mg Belgium EFFIK BENELUX Lenniksebaan Anderlecht Belgium CORNELIA mg Belgium Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat Wilrijk Belgium DORINELLETEVA 0.02 mg 3.00 mg Belgium Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat Wilrijk Belgium DORINELLETEVA CONTINU 0.02 mg 3.00 mg Belgium Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat Wilrijk Belgium DORINTEVA mg 23

24 Belgium Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat Wilrijk Belgium DORINTEVA CONTINU mg Belgium EFFIK BENELUX Lenniksebaan Anderlecht Belgium DROSEFIKK 0.02 mg 3.00 mg Belgium EFFIK BENELUX Lenniksebaan Anderlecht Belgium NAIWANEL 0.02 mg 3.00 mg Belgium REZEDIA 0.02 mg 3.00 mg Belgium Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat Wilrijk Belgium YADERE 0.02 mg 3.00 mg Belgium BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan Diegem Belgium Yvidually /3 mg, filmomhulde tabletten Bulgária N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Marvelon 0,0 24

25 Bulgária Novynette Bulgária Regulon 0,0 Bulgária N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Mercillon Bulgária Novynette 28 Bulgária Aneea Bulgária Belusha Bulgária Daylette 25

26 Bulgária Bayer Pharma AG D Berlin Eloine Bulgária Bayer Pharma AG D Berlin Flexyess Bulgária Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Jangee Bulgária Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Jangee 0,0 Bulgária Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, Villaquilambre,Leon Spain Jangee 28 Bulgária Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, Villaquilambre,Leon Spain Jangee 28 0,0 Bulgária Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, Villaquilambre,Leon Spain Drosetil 28 26

27 Bulgária Midiana 0,0 Bulgária Bayer Pharma AG D Berlin Palandra 0,0 Bulgária Zentiva, k.s. U kabelovny Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic Sidretella Bulgária Zentiva, k.s. U kabelovny Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic Sidretella 0,0 Bulgária Teenia Bulgária Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD Gogol 15 Sofia 1124 Bulgaria Veyann 27

28 Bulgária Bayer Pharma AG D Berlin Yasmin 0,0 Bulgária Bayer Pharma AG D Berlin Yaz Bulgária Zentiva, k.s. U kabelovny Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic Artizia Bulgária Bayer Pharma AG Muellerstr Berlin Femoden 0,0 Bulgária Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 Gestodette Bulgária Kostya Bulgária Bayer Pharma AG Muellerstr Berlin Logest 28

29 Bulgária Milligest 0,0/0,05 mg 0,04 mg/0,07 mg 0,0/0,1 mg Bulgária Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjordur Iceland Sylgestrel 20 Bulgária Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjordur Iceland Sylgestrel 30 0,0 Bulgária Vendiol 0,015 mg 0,06 mg Bulgária Zulfija 0,0 Bulgária Lindynette 20 Bulgária Lindynette 30 0,0 29

30 Bulgária Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta Ljubljana Slovenija Norgesztimát Cilest 0,25 mg 0,035 mg Bulgária Bayer Pharma AG D Berlin ösztradiolvalerátot Dienogeszt Qlaira 2 mg/2 mg 2 mg/ 1 mg Bulgária N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Etonogesztrel NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg per 24 hours, vaginal delivery system 11.7 mg 2.7 mg Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer Vaginalis Bulgária Zentiva, k.s. U kabelovny Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic Estmar 20 Bulgária Zentiva, k.s. U kabelovny Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic Estmar 30 0,0 Bulgária Zentiva, k.s. U kabelovny Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic Dienogeszt Bonadea 0,0 2 mg 30

31 Bulgária Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland Lulina 0,0 Ciprus Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B 2340 Beerse Belgium Norgesztimát Cilest Tablets 0.25 mg mg Ciprus N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Marvelon Tablets 0.15 mg 0.0 Ciprus BAYER HELLAS AG Sorou street Maroussi Athens Greece Yasminelle 0.02mg 3mg Ciprus BAYER HELLAS AG Sorou street Maroussi Athens Greece Flexyess 0.02 mg Ciprus BAYER HELLAS AG Sorou street Maroussi Athens Greece Yaz 0.02mg 3mg 31

32 Ciprus N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Mercilon tablets 0.15 mg 0.02 mg Ciprus N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Gracial tablets 0,125 mg/0,030 mg 0,025 mg/0,040 mg Ciprus BAYER HELLAS AG Sorou street Maroussi Athens Greece ösztradiolvalerátot Dienogeszt Qlaira 2 mg/2 mg 2 mg / 1 mg Ciprus BAYER HELLAS AG Sorou street Maroussi Athens Greece Palandra 0.03mg 3mg Ciprus N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Etonogesztrel Nuvaring 0.120mg/0.015mg per 24 hours,vaginal delivery system mg 2.70 mg Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer Vaginalis Csehország Klórmadinon BELARA 2 mg 0,0 32

33 Csehország Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/ Bad Vilbel Klórmadinon BONISSA 0,03 MG/2 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2 mg 0,0 Csehország WH-Pharma s.r.o. Talafusova Kutná Hora Czech Republic Klórmadinon CLORMETIN 2 MG/0,03 MG 2 mg 0,0 Csehország Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c Praha 5 Czech Republic Klórmadinon ESETE 2 MG/0,03 MG 2 mg 0,0 Csehország Heaton k.s. Na Pankráci Praha 4 Czech Republic Klórmadinon FLAYA 0,030 MG/2 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2 mg 0,0 Csehország mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str Brehna Klórmadinon MADINELLE 0,03 MG/2 MG 2 mg 0,0 Csehország Heaton k.s. Na Pankráci Praha 4 Czech Republic ADELE 0,0 33

34 Csehország Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c Praha 5 Czech Republic ARNETTE 0,15 MG/0,03 MG 0,0 Csehország Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c Praha 5 Czech Republic GAIA 0,15 MG/0,02 MG Csehország N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands GRACIAL 0,04 mg/0,025 mg 0,0/0,125 mg Csehország N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands LAURINA 0,0/0,1 mg 0,0/ 0,035 mg/0,05 mg Csehország N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands MARVELON 0,0 Csehország N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands MERCILON 34

35 Csehország Heaton k.s. Na Pankráci Praha 4 Czech Republic NATALYA Csehország NOVYNETTE 150 MCG/20 MCG POTAHOVANÉ TABLETY Csehország Zentiva, k.s. U kabelovny Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic REGISHA 0,150 MG/0,02 MG TABLETY Csehország Zentiva, k.s. U kabelovny Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic REGISHA 0,150 MG/0,03 MG TABLETY 0,0 Csehország REGULON 150 MCG/30 MCG POTAHOVANÉ TABLETY 0,0 Csehország Bayer Pharma AG D Berlin Femoden 0,0 Csehország Bayer Pharma AG D Berlin ösztradiolvalerátot Dienogeszt QLAIRA 2 mg/2 mg 2 mg/ 1 mg 35

36 Csehország VIVAX EuroAsia s.r.o. Karloveske rameno Bratislava Slovensko Dienogeszt AIDEE 2 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2 mg 0,0 Csehország WH-Pharma s.r.o. Talafusova Kutná Hora Czech Republic Dienogeszt AYREEN 2 mg 0,0 Csehország Zentiva, k.s. U kabelovny Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic Dienogeszt BONADEA 2 mg 0,0 Csehország Bayer Pharma AG D Berlin Dienogeszt JEANINE 2 mg 0,0 Csehország Dienogeszt MISTRA 2 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2 mg 0,0 Csehország Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c Praha 5 Czech Republic Dienogeszt VEREZANA 0,03 MG/2 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2 mg 0,0 Csehország STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D Bad Vilbel Dienogeszt YANELA 2 mg 0,0 36

37 Csehország LadeePharma Kft Lajos utca H-1036 Budapest JANGEE 0,03 MG/3 MG 28 POTAHOVANÝCH TABLET 3mg 0,03mg Csehország MAITALON 3 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY 3mg 0,03mg Csehország Sandoz s.r.o. Nagano III, U Nákladového nádraží Praha - 3 Czech Republic RHONYA 3 MG/30 MCG 3mg 0,03mg Csehország Zentiva, k.s. U kabelovny Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic SIDRETA 0,03 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY 3mg 0,03mg Csehország Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c Praha 5 Czech Republic SOFTINE 0,03 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY 3mg 0,03mg Csehország Bayer Pharma AG D Berlin SYLVIANE 0,03 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY 3mg 0,03mg 37

38 Csehország Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland WERRCA 3 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY 3mg 0,03mg Csehország Bayer Pharma AG D Berlin YADINE 3mg 0,03mg Csehország LadeePharma Kft Lajos utca H-1036 Budapest Dienogeszt DIENILLE POTAHOVANÁ TABLETA 0,0 2 mg Csehország Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E Spain Dienogeszt FOXINETTE 2 MG/0,03 MG 0,0 2 mg Csehország Sandoz s.r.o. Nagano III, U Nákladového nádraží Praha - 3 Czech Republic Dienogeszt FOXINETTE NEO 0,0 2 mg Csehország Bayer Pharma AG D Berlin BELANETTE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY Csehország Bayer Pharma AG D Berlin ELOINE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY 38

39 Csehország Bayer Pharma AG D Berlin FLEXYESS 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY Csehország Zentiva, k.s. U kabelovny Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic MYWY 0,02 MG/3 MG Csehország Sandoz s.r.o. Nagano III, U Nákladového nádraží Praha - 3 Czech Republic NYSSIELA 3 MG/0,02 MG Csehország Zentiva, k.s. U kabelovny Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic SIDRETELLA 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY Csehország Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c Praha 5 Czech Republic SOFTINELLE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY Csehország LadeePharma Kft Lajos utca H-1036 Budapest VELMARI 3 MG/0,02 MG 39

40 Csehország Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c Praha 5 Czech Republic VEYANNE 0,02 MG/3 MG Csehország Bayer Pharma AG D Berlin YASMINELLE 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY Csehország Bayer Pharma AG D Berlin YAZ 0,02 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY Csehország WH-Pharma s.r.o. Talafusova Kutná Hora Czech Republic YOSEFE Csehország BELUSHA 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY Csehország DAYLETTE 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY Csehország DAYLLA 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY 40

41 Csehország LadeePharma Kft Lajos utca H-1036 Budapest JANGEE 0,02 MG/3 MG 28 POTAHOVANÝCH TABLET Csehország KIRGA 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY Csehország Sandoz s.r.o. Nagano III, U Nákladového nádraží Praha - 3 Czech Republic RHONYA 3 MG/20 MCG Csehország Zentiva, k.s. U kabelovny Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic ARTIZIA 0,075 MG/0,020 MG OBALENÉ TABLETY Csehország Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického Praha 5 Czech Republic HARMONET OBALENÉ TABLETY Csehország Heaton k.s. Na Pankráci Praha 4 Czech Republic KATYA 0,0 41

42 Csehország LINDYNETTE 20 Csehország Bayer Pharma AG D Berlin LOGEST Csehország Bayer Pharma AG D Berlin LUNAFEM Csehország MILLIGEST OBALENÉ TABLETY 0.05 mg/ mg/ 0.04 mg 0.1 mg/ 0.0 Csehország Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického Praha 5 Czech Republic MINESSE POTAHOVANÉ TABLETY 0,06 mg 0,015 mg Csehország Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického Praha 5 Czech Republic MINULET OBALENÉ TABLETY 0,0 Csehország Bayer Pharma AG D Berlin MIRELLE 0,015 mg 0,06 mg Csehország Heaton k.s. Na Pankráci Praha 4 Czech Republic NELYA 0,015 MG/0,06 MG 0,06 mg 0,015 mg 42

43 Csehország Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12 Biatorbágy 2051 STODETTE OBALENÉ TABLETY Csehország Heaton k.s. Na Pankráci Praha 4 Czech Republic SUNYA Csehország Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického Praha 5 Czech Republic TRI-MINULET OBALENÉ TABLETY 0,05 mg/ 0,0 0,07 mg/ 0,04 mg 0,1 mg/ 0,0 Csehország VIOLETTA 60 MIKROGRAMŮ/15 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY 0,06 mg 0,015 mg Csehország LadeePharma Kft Lajos utca H-1036 Budapest VONILLE 0,060 MG/0,015 MG 0,06 mg 0,015 mg Csehország ZULFIJA 75 MIKROGRAMŮ/ 20 MIKROGRAMŮ OBALENÉ TABLETY Csehország ZULFIJA 75 MIKROGRAMŮ/ 30 MIKROGRAMŮ OBALENÉ TABLETY 0,0 43

44 Csehország Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 - Smíchov Czech Republic Norgesztimát PRAMINO 0.18 mg /0.035 mg mg /0.035 mg 0.25 mg /0.035 mg Csehország Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 - Smíchov Czech Republic Norgesztimát PRAMINO 28 0,18 mg/ 0,035 mg 0,215 mg/ 0,035 mg 0,25 mg/ 0,035 mg Csehország Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 - Smíchov Czech Republic Norgesztimát CILEST 0,25 mg 0,035 mg Csehország N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Etonogesztrel NUVARING 0,120 MG/0,015 MG ZA 24 HODIN, VAGINÁLNÍ INZERT 2,7 mg 11,7 mg Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer Vaginalis Csehország N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Etonogesztrel Circlet 2.7 mg 11.7 mg Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer Vaginalis Csehország Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London United Kingdom Norgesztimát NORGESTIMATE/ETHI NYLESTRADIOL FAMYCARE 0,25 MG/0,035 MG TABLETY 0,25 mg 0,035 mg 44

45 Csehország Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London United Kingdom Dienogeszt DIENOGEST/ETHINYL ESTRADIOL FAMYCARE 2,0 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2 mg 0,0 Dánia Asphalia 28 Dánia Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark Daisynelle Dánia Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark Daisynelle 0,0 Dánia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjordur Iceland Desogestrel/ethinyles tradiol Actavis Dánia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjordur Iceland Desogestrel/ethinyles tradiol Actavis 0,0 45

46 Dánia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Desorelle 0,0 Dánia Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE Bad Vibel, Femistad 0,0 Dánia Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE Bad Vibel, Femistad Dánia Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP United Kingdom Gedarel 0,0 Dánia N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Gracial 0,0/0,125 mg 0,04 mg/0,025 mg Dánia Hunogidon Dánia Hunogidon 28 0,0 46

47 Dánia Hunogidon 28 Dánia Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP United Kingdom Igixon Dánia Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE Stockholm, Sweden Lestramyl Dánia Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE Stockholm, Sweden Lestramyl 0,0 Dánia Leticia 0,0 Dánia Leticia 28 0,0 47

48 Dánia Letione 28 0,0 Dánia N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Marvelon 0,0 Dánia N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Marvelon 28 0,0 Dánia N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Mercilon Dánia Myrzi Dánia Myrzi 28 Dánia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Novynette 48

49 Dánia Novypil 28 Dánia Rigetrux 0,0 Dánia Rigetrux 28 0,0 Dánia Vivides 28 Dánia Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE Solna Sweden ösztradiolvalerátot Dienogeszt Qlaira 2 mg/2 mg 2 mg/ 1 mg Dánia Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark Dretine 3mg 0,03mg Dánia Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark Dretine 28 3mg 0,03mg 49

50 Dánia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, Villaquilambre,Leon Spain Estron 28 3mg 0,03mg Dánia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Finminette 3mg 0,03mg Dánia Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark Movinella 3mg 0,03mg Dánia Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark Movinella 28 3mg 0,03mg Dánia Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE Solna Sweden Palandra 3mg 0,03mg Dánia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Rubira 3mg 0,03mg 50

51 Dánia Bayer Pharma AG D Berlin Yasmin 3mg 0,03mg Dánia Bayer Pharma AG D Berlin Yasmin 28 3mg 0,03mg Dánia Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark Dretine Dánia Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark Dretine 28 Dánia Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark Denise 0.15 mg 0.02 mg Dánia Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark Denise 0.15 mg 0.0 Dánia Drosinetta 51

52 Dánia Drosinetta 28 Dánia Midiana 0,0 Dánia Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE Solna Sweden Eloine Dánia Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, Villaquilambre,Leon Spain Estron 28 Dánia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Finminette Dánia Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE Solna Sweden Flexyess 52

53 Dánia Bayer Pharma AG D Berlin Liofora Dánia Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark Movinella Dánia Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark Movinella 28 Dánia Perlkala Dánia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Rubira Dánia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Stefaminelle Dánia Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark Veyann 53

54 Dánia Bayer Pharma AG D Berlin Yasminelle Dánia Bayer Pharma AG D Berlin Yasminelle 28 Dánia Bayer AB Postbox 606 Gustav III's Boulevard 56 SE Solna Sweden Yaz Dánia N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Etonogesztrel NuvaRing 11,7mg 2,7 mg Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer Vaginalis Dánia Celia 0,06 mg 0,015 mg Dánia Dorinette 0,0 Dánia Edesia 54

55 Dánia Edesia 0,0 Dánia Estinette Dánia Gestilla Dánia Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark Gestinyl Dánia Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark Gestinyl 0,0 Dánia Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR Saint Priest France Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan Dánia Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR Saint Priest France Gestoden/ethinylestra diol 75/30 Mylan 0,0 55

56 Dánia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjordur Iceland Gestoden/ethinylestra diol Actavis 0,0 Dánia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjordur Iceland Gestoden/ethinylestra diol Actavis Dánia Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter 0,06 mg 0,015 mg Dánia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE Ulm Gestodilat Dánia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE Ulm Gestodilat 0,0 Dánia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Gestonette Dánia Halogest 0,05 mg 0,0 56

57 Dánia Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark Harmonet Dánia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Lindynette 0,0 Dánia Mandolina 0,06 mg 0,015 mg Dánia Melitta 0,0 Dánia Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Milligest 0,05 mg 0,0 Dánia Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark Milna 0,0 Dánia Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark Milna 57

58 Dánia Bayer Pharma AG D Berlin Milvane 0.05 mg/ mg/0.04 mg 0.10 mg/0.0 Dánia Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark Minero Dánia Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark Minulet 0,0 Dánia Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark Modina 0,0 Dánia Varianta 0,06 mg 0,015 mg Dánia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjordur Iceland Vellena Dánia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjordur Iceland Vellena 0,0 58

59 Dánia Vendiol 0,06 mg 0,015 mg Dánia Violetta 0,06 mg 0,015 mg Dánia Zulfija Dánia Zulfija 0,0 Dánia Janssen-Cilag A/S, Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark Norgesztimát Cilest 0,25 mg 0,035 mg Dánia N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Etonogesztrel Circlet 11,7 mg 2,7 mg Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer Vaginalis Észtország Klórmadinon BELARA 2 mg 0,0 59

60 Észtország Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/šiaulių g.10, LT Vilnius Lithuania Klórmadinon CLORMETIN 2 MG/0,03 MG 2 mg 0,0 Észtország N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box BH, Oss The Netherlands GRACIAL 0,125 mg/0,030 mg 0,025 mg/0,040 mg Észtország N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box BH, Oss The Netherlands MARVELON 0,0 Észtország N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box BH, Oss The Netherlands MERCILON Észtország N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box BH, Oss The Netherlands Etonogesztrel Nuvaring 11,7mg 2,7mg Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer Vaginalis Észtország NOVYNETTE 60

61 Észtország NOVYNETTE PLUS Észtország REGULON 0,0 Észtország Bayer Pharma AG D Berlin ösztradiolvalerátot Dienogeszt QLAIRA 2 mg/2 mg 2 mg/ 1 mg Észtország Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT Vilinius Lithuania Dienogeszt AMMILY 2 MG / 0,03 MG 2 mg 0,0 Észtország Bayer Pharma AG D Berlin Dienogeszt JEANINE 2 mg 0,0 Észtország Dienogeszt SIBILLA 2 mg 0,0 Észtország Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/šiaulių g.10, LT Vilnius Lithuania JANGEE 0,03 MG/3 MG 3mg 0,03mg 61

62 Észtország Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, Villaquilambre,Leon Spain LLUVIEIGHT 0,03 MG/3 MG 3mg 0,03mg Észtország Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland LULINA 3mg 0,03mg Észtország MIDIANA 3mg 0,03mg Észtország Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, Villaquilambre,Leon Spain MINAYEIGHT 0,03 MG/3 MG 3mg 0,03mg Észtország Bayer Pharma AG D Berlin YARINA 3mg 0,03mg Észtország ANEEA Észtország BELUSHA 62

63 Észtország DAYLETTE Észtország Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/šiaulių g.10, LT Vilnius Lithuania JANGEE 0,02 MG/3 MG Észtország Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, Villaquilambre,Leon Spain LLUVIEIGHT 0,02 MG/3 MG Észtország Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia MADELEINE Észtország Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia MADELEINE 3mg 0,03mg Észtország Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia MARIONELLE 3mg 0,03mg Észtország Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia MARIONELLE 63

64 Észtország Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, Villaquilambre,Leon Spain MINAYEIGHT 0,02 MG/3 MG Észtország TEENIA Észtország Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/šiaulių g.10, LT Vilnius Lithuania VELGYN Észtország Bayer Pharma AG D Berlin YASMINELLE Észtország Bayer Pharma AG D Berlin YAZ Észtország Bayer Pharma AG D Berlin YVIDUALLY Észtország EDESIA Észtország Bayer Pharma AG D Berlin FEMODEN 0,0 64

65 Észtország Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE Ulm GESYTIL 75/20 MIKROGRAMMI Észtország Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE Ulm GESYTIL 75/30 MIKROGRAMMI 0,0 Észtország Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom HARMONET Észtország LINDYNETTE 20 Észtország LINDYNETTE 30 0,0 Észtország Bayer Pharma AG D Berlin LOGEST Észtország Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom MINULET 0,0 65

66 Észtország Bayer Pharma AG D Berlin MIRELLE 0,06 mg 0,015 mg Észtország VIOLETTA 0,06 mg 0,015 mg Észtország Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/šiaulių g.10, LT Vilnius Lithuania VONILLE 0,06 mg 0,015 mg Észtország ZULFIJA Észtország UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A LT Vilnius Lithuania Norgesztimát Cilest 0,25mg 0,035mg Észtország Teva Pharma BV Computerweg DR Utrecht The Netherlands DESTELE Észtország Teva Pharma BV Computerweg DR Utrecht The Netherlands DESTELE 0,0 66

67 Finnország Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denmark DAISYNELLE Finnország DESODIOLCONT Finnország N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands GRACIAL 0.0/0.125 mg 0.04 mg/0.025 mg Finnország N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands LAURINA mg/0.05 mg 0.0/0.1 mg 0.0/0.15 mg Finnország N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands LAURINA mg/0.05 mg 0.0/0.1 mg 0.0/0.15 mg Finnország N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Etonogesztrel CIRCLET 11,7 mg 2,7 mg Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer Vaginalis Finnország Mylan AB Box Stockholm Sweden LESTRAMYL 67

68 Finnország Mylan AB Box Stockholm Sweden LESTRAMYL 0,0 Finnország N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands MARVELON 0,0 Finnország Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.Dublin, Ireland MERCILON Finnország NOVYNETTE (28) Finnország RIGETRUX (28) 0,0 Finnország SABLONA (28) 0,0 68

69 Finnország BAYER OY Pansiontie 47 PL Turku Finland ösztradiolvalerátot Dienogeszt QLAIRA 2 mg/2 mg 2 mg/ 1 mg Finnország BAYER OY Pansiontie 47 PL Turku Finland FLEXYESS Finnország Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box Helsingborg Sweden DRETINE 3mg 0,03mg Finnország Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark ETHINYLESTRADIOL/ DROSPIRENON ORIFARM mg/0.030 mg Finnország Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark MOVINELLA /0.020 mg /0.030 mg Finnország ETHINYLESTRADIOL/ DROSPIRENONE RICHTER 3mg 0,03mg 69

70 Finnország LEON FARMA C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera León Spain LLUVIANE mg/0.030 mg Finnország BAYER OY Pansiontie 47 PL Turku Finland PALANDRA 3mg 0,03mg Finnország PERLITA 3mg 0,03mg Finnország Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark RUBIRA 3mg 0,03mg Finnország Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark TASMINETTA mg/0.030 mg Finnország BAYER OY Pansiontie 47 PL Turku Finland YASMIN 3mg 0,03mg 70

71 Finnország Orifarm Oy Metsänneidonkuja Espoo Finland YASMIN 3mg 0,03mg Finnország Orifarm Oy Metsänneidonkuja Espoo Finland MERCILON / Finnország Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box Helsingborg Sweden DRETINELLE Finnország DROSINETTE Finnország BAYER OY Pansiontie 47 PL Turku Finland LINATERA Finnország BAYER OY Pansiontie 47 PL Turku Finland LIOFORA 71

72 Finnország Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark RUBIRA Finnország Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark STEFAMINELLE Finnország Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE Ulm VEYANN Finnország BAYER OY Pansiontie 47 PL Turku Finland YASMINELLE Finnország BAYER OY Pansiontie 47 PL Turku Finland YAZ Finnország N.V. Organon Kloosterstraat AB, Oss The Netherlands Etonogesztrel NUVARING 11,7 mg 2,7 mg Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer Vaginalis 72

73 Finnország BAYER OY Pansiontie 47 PL Turku Finland FEMODEN 0,0 Finnország Paranova Oy Rajatorpantie 41 C Vantaa Finland MARVELON 0,0 Finnország Paranova Oy Rajatorpantie 41 C Vantaa Finland MERCILON Finnország Paranova Oy Rajatorpantie 41 C Vantaa Finland YASMIN 3mg 0,03mg Finnország Paranova Oy Rajatorpantie 41 C Vantaa Finland MELIANE Finnország Paranova Oy Rajatorpantie 41 C Vantaa Finland MINULET 0,0 Finnország Paranova Oy Rajatorpantie 41 C Vantaa Finland HARMONET 73

74 Finnország Paranova Oy Rajatorpantie 41 C Vantaa Finland FEMODEN 0,0 Finnország Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denmark GESTINYL 0.075mg 0.020/0.030 mg Finnország Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjordur Iceland GESTODEN/ETHINYLE STRADIOL ACTAVIS 0.075mg 0.020/0.030 mg Finnország Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE Ulm GESTODILAT 0.075mg 0.020/0.030 mg Finnország PFIZER Oy Tietokuja Helsinki Finland HARMONET Finnország BAYER OY Pansiontie 47 PL Turku Finland MELIANE 74

75 Finnország Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark MINERO Finnország PFIZER Oy Tietokuja Helsinki Finland MINULET 0,0 Finnország BAYER OY Pansiontie 47 PL Turku Finland MIRELLE 0,06 mg 0,015 mg Finnország Orifarm Generics A/S Postbox 69 Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark MODINA 0,0 Finnország BAYER OY Pansiontie 47 PL Turku Finland TRI-FEMODEN 0,05 mg/0,07 mg/0,1 mg 0,0/0.04 mg/0,0 Finnország JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie Espoo Finland Norgesztimát CILEST, CILEST 28 0,25 mg 0,035 mg 75

76 Finnország Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE Ulm DENISE / Finnország Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjordur Iceland BENIDETTE Finnország Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjordur Iceland BENIFEMA 0,0 Franciaország Klórmadinon Balanca 2 mg 0,0 Franciaország Klórmadinon Balancacontinu 2 mg 0,0 Franciaország Klórmadinon Belara 2 mg 0,0 Franciaország Klórmadinon Belaracontinu 2 mg 0,0 76

77 Franciaország Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier Lyon France Klórmadinon Chlormadinone Ethinylestradiol Actavis 2 mg/0.03 mg 2 mg 0,0 Franciaország IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet Paris France Desiol 20 Franciaország IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet Paris France Desiol 30 Franciaország EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment «Le Newton» Meudon la Foret cedex France Desobel 150/20 Franciaország EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment «Le Newton» Meudon la Foret cedex France Desobel 150/30 0,0 Franciaország BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle Colombes France Desogestrel Ethinylestradiol BIOGARAN 150/20 77

78 Franciaország BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle Colombes France Desogestrel Ethinylestradiol BIOGARAN 150/30 0,0 Franciaország IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet Paris France Desogestrel Ethinylestradiol IDD 150/20 Franciaország IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet Paris France Desogestrel Ethinylestradiol IDD 150/30 0,0 Franciaország IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet Paris France Desogestrel Ethinylestradiol IDETEC 150/20 0,0 Franciaország IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet Paris France Desogestrel Ethinylestradiol IDETEC 150/30 0,0 Franciaország EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment «Le Newton» Meudon la Foret cedex France Desogestrel Ethinylestradiol Quill 150/20 78

79 Franciaország EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment «Le Newton» Meudon la Foret cedex France Desogestrel Ethinylestradiol Quill 150/30 0,0 Franciaország TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle Paris la Defense Cedex France Desogestrel Ethinylestradiol TEVA 150/20 Franciaország TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle Paris la Defense Cedex France Desogestrel Ethinylestradiol TEVA 150/30 0,0 Franciaország EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment «Le Newton» Meudon la Foret cedex France Desogestrel Ethinylestradiol Turner 150/20 Franciaország EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment «Le Newton» Meudon la Foret cedex France Desogestrel Ethinylestradiol Turner 150/30 0,0 Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland Paris France Desogestrel Ethinylestradiol ZENTIVA 150/20 79

80 Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland Paris France Desogestrel Ethinylestradiol ZENTIVA 150/30 0,0 Franciaország Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F Paris France Desopharm 150/20 Franciaország Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F Paris France Desopharm 150/30 0,0 Franciaország IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet Paris France Desyl 20 Franciaország IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet Paris France Desyl 30 0,0 Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci Courbevoie Cedex France Mercilon 80

81 Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci Courbevoie Cedex France Mirtinu 150/30 0,0 Franciaország PFIZER HOLDING France avenue du Docteur Lannelongue PARIS Cedex 14 France Novantica 150/20 Franciaország PFIZER HOLDING France avenue du Docteur Lannelongue PARIS Cedex 14 France Novantica 150/30 0,0 Franciaország CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot Paris France Ovulasten 20 Franciaország CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot Paris France Ovulasten 30 0,0 Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci Courbevoie Cedex France varnoline 0,0 81

82 Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,0 Franciaország Bayer Sante 220 avenue de la Recherche Loos France ösztradiolvalerátot Dienogeszt Qlaira 2 mg/2 mg 2 mg/ 1 mg Franciaország Bayer Sante 220 avenue de la Recherche Loos France Convuline 3mg 0,03mg Franciaország EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment «Le Newton» Meudon la Foret cedex France Drospibel 0,03mg/3mg 3mg 0,03mg Franciaország BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle Colombes France e Ethinylestradiol BIOGARAN 3mg/30µg 3mg 0,03mg Franciaország Bayer Sante 220 avenue de la Recherche Loos France Jasmine 3mg 0,03mg Franciaország Bayer Sante 220 avenue de la Recherche Loos France Palandra 0,03mg/3mg 3mg 0,03mg 82

83 Franciaország Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, Villaquilambre,Leon Spain Bellmunt 3mg 0,03mg Franciaország SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou Levellois-Perret Cedex France e Ethinylestradiol GNR 3mg/30µg 3mg 0,03mg Franciaország SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou Levellois-Perret Cedex France e Ethinylestradiol SANDOZ 3mg/30µg 3mg 0,03mg Franciaország TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle Paris la Defense Cedex France e Ethinylestradiol TEVA 3mg/20µg 0,020 mg Franciaország TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle Paris la Defense Cedex France e Ethinylestradiol TEVA 3mg/30µg 0,020 mg Franciaország TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle Paris la Defense Cedex France e Ethinylestradiol TEVA SANTE 3mg/20µg 0,020 mg 83

84 Franciaország EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment «Le Newton» Meudon la Foret cedex France Naiwanel 0,03mg/3mg 3mg 0,03mg Franciaország Bayer Sante 220 avenue de la Recherche Loos France Belanette Franciaország EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment «Le Newton» Meudon la Foret cedex France Drospibel 0,02mg/3mg Franciaország BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle Colombes France e Ethinylestradiol BIOGARAN 3mg/20µg Franciaország BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle Colombes France e Ethinylestradiol BIOGARAN CONTINU 3mg/20µg Franciaország SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou Levallois-Perret Cedex France e Ethinylestradiol GNR 3mg/20µg 84

85 Franciaország SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou Levallois-Perret Cedex France e Ethinylestradiol SANDOZ 3mg/20µg Franciaország Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, Villaquilambre,Leon Spain Iren Franciaország Bayer Sante 220 avenue de la Recherche Loos France Jasminellecontinu Franciaország Bayer Sante 220 avenue de la Recherche Loos France Jasminelle Franciaország EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment «Le Newton» Meudon la Foret cedex France Naiwanel 0,02mg/3mg Franciaország Bayer Sante 220 avenue de la Recherche Loos France Rimendia 85

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten

Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten I. melléklet Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, i módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Pfizer Corporation Ausztria Ges.m.b.H.

Részletesebben

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Ausztria Belgium Bulgária Ciprus

Részletesebben

Alisma 2mg/35µg Filmtablette. Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten. Cyprotomin 2 mg/0,035 mg. Diane mite - Dragees 0,035mg

Alisma 2mg/35µg Filmtablette. Bellgyn ratiopharm 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten. Cyprotomin 2 mg/0,035 mg. Diane mite - Dragees 0,035mg I. melléklet A gyógyszer neveinek, formáinak, hatáserősségeinek, az i módoknak és a forgalomba hozatali engedély tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása 1 Tagállam EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/ EEA A forgalomba hozatali

Részletesebben

BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA

BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA 1 Österrike Österrike Belgien Belgien Belgien Bulgarien Sanofi-Aventis

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Alisma 2mg/35µg Filmtablette. Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten. Cyprotomin 2 mg/0,035 mg. Diane mite - Dragees 0,035mg

Alisma 2mg/35µg Filmtablette. Bellgyn ratiopharm 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten. Cyprotomin 2 mg/0,035 mg. Diane mite - Dragees 0,035mg I. melléklet A gyógyszer neveinek, formáinak, hatáserősségeinek, az i módoknak és a forgalomba hozatali engedély tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása 1 Tagállam EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás

Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás I. MELLÉKLET Felsorolás:, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), i mód(ok), forgalomba hozatali (i) a tagállamokban 1 Ausztria Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße Tazonam

Részletesebben

LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES 1 Austria Austria Belgia Belgia Sanofi-Aventis Leonard-Bernstein-Str.

Részletesebben

I. Melléklet. Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

I. Melléklet. Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban I. Melléklet Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock 1110 Wien Austria Parlodel 2,5 mg - Tabletten Meda

Részletesebben

Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche

Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche I. Melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i ok, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Bulgária GmbH Leonard-Bernstein- Straße 10, A-1220

Részletesebben

Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet

Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW/ PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Részletesebben

VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE

VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE 1 Østerrike Østerrike Østerrike Østerrike Østerrike Østerrike

Részletesebben

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 1 Členský stát (v EHP) Držitel rozhodnutí o registraci Název přípravku

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát (v EHP) Rakousko Rakousko Belgie Belgie Belgie Bulharsko Česká

Részletesebben

0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten

0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali

Részletesebben

VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM

VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM 1 Austurríki Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria Alisma 2mg/35µg Filmtablette Austurríki

Részletesebben

Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika. SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali. SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali

Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika. SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali. SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali ANNESS I LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI 1 L-Awstrija Il-Belġju Ir-Repubblika

Részletesebben

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6.

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6. 2008.3.28. HU C 77/9 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. február 1-jétől 2008. február 29-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti

Részletesebben

Lisa I. Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, Müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides

Lisa I. Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, Müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, Müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides 1 EL/EMP Liikmesriik Müügiloa hoidja Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamisviis

Részletesebben

név Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet

név Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tgállmok Forglomb

Részletesebben

Liite I. Luettelo nimistä, lääkemuodosta, lääkevalmisteiden vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

Liite I. Luettelo nimistä, lääkemuodosta, lääkevalmisteiden vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa Liite I Luettelo nimistä, lääkemuodosta, lääkevalmisteiden vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa 1 Itävalta Itävalta Tšekin tasavalta TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued,

Részletesebben

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Belgien Bulgarien Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak HASZNÁLATI UTASÍTÁS Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT

Részletesebben

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása C 152/14 2006.6.30. A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.5.1-től 2006.5.31-ig (A 2001/83/EK irányelv ( 1 ) 34. cikke vagy

Részletesebben

Nemzetközi szabadnév (INN) Kereskedelmi név. Atarax 25 mg - Filmtabletten. Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő

Nemzetközi szabadnév (INN) Kereskedelmi név. Atarax 25 mg - Filmtabletten. Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő I. melléklet Gyógyszernevek, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, a forgalomba hozatali engedély inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Bulgária Bulgária Ciprus Ciprus UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße

Részletesebben

I. melléklet. A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája

I. melléklet. A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája I. melléklet A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája 1 Belgium Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol Benzylicus) Metilprednizolon 40 mg Belgium Pfizer S.A.

Részletesebben

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett

Részletesebben

100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz

100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz I. Melléklet Felsorolás:, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Belgium Belgium Bulgária Cseh Cseh GmbH, Targocid 100 mg Leonard-Bernstein-Straße

Részletesebben

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Ausztria Ausztria

Részletesebben

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) HU 2010.10.29. Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 295/17 A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. július 1-tól 2010. augusztus 31-ig

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Rivastigmine Teva 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 6 mg kemény

Részletesebben

Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray.

Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray. I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban 1 Ausztria Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EGK Forgalomba hozatali engedély

Részletesebben

METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek. Tagállam (EU/EGT)

METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek. Tagállam (EU/EGT) I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre

Részletesebben

List of nationally authorised medicinal products

List of nationally authorised medicinal products 11 January 2018 EMA/32390/2018 Human Medicines Evaluation Division Active substance(s): eprosartan Procedure No.: PSUSA/00001243/201704 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom Telephone

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EGK Forgalomba hozatali engedély

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász

dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász Rólunk Piacvezetők Romániában Kórházfinanszírozás Kórházkontrolling, gazdálkodásjavítás Egészséggazdaságtani felmérések 2 Az egészségügyről

Részletesebben

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten.

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten. I. melléklet Felsorolás:, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Belgium Belgium AstraZeneca

Részletesebben

Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12.

Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12. I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Austria AstraZeneca Österreich GmbH.,

Részletesebben

YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Yaz 0,02 mg/3 mg Filmtabletta Orális alkalmazás

YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Yaz 0,02 mg/3 mg Filmtabletta Orális alkalmazás I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózis, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Ausztria Belgium Bulgária Ciprus

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót,

Részletesebben

Bilag I. Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene

Bilag I. Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene Bilag I Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af i medlemslandene 1 Østrig Belgien Belgien Belgien Bulgarien Bulgarien Cypern Cypern UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta. levetiracetám

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta. levetiracetám BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta levetiracetám Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN I. Melléklet A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN 1 CLOBUTINOLT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK ÉS FORGALOMBAHOZATALI

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 150 mg Retardkapseln. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retardkapseln

Törzskönyvezett megnevezés. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 150 mg Retardkapseln. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retardkapseln I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, Gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási ok, Forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 IA melléklet: Azok a készítmények, amelyekre vonatkozóan a forgalomba

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Forgalomba hozatali Tagállam Törzskönyvezett

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa

Részletesebben

I. Melléklet. Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

I. Melléklet. Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban I. Melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. FOSAVANCE tabletta (alendronsav nátrium-alendronát-trihidrát formájában és kolekalciferol)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. FOSAVANCE tabletta (alendronsav nátrium-alendronát-trihidrát formájában és kolekalciferol) BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, még akkor is, ha folyamatosan szedi a készítményt. - Tartsa meg a betegtájékoztatót,

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZÁLÓ SZÁMÁRA. VIAGRA 25 mg filmtabletta Szildenafil-citrát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZÁLÓ SZÁMÁRA. VIAGRA 25 mg filmtabletta Szildenafil-citrát BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZÁLÓ SZÁMÁRA VIAGRA 25 mg filmtabletta Szildenafil-citrát Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg

Részletesebben

I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1/42 Tagállam EU/EEA Ausztria Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Revatio 0,8 mg/ml oldatos injekció Szildenafil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Revatio 0,8 mg/ml oldatos injekció Szildenafil BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Revatio 0,8 mg/ml oldatos injekció Szildenafil Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa

Részletesebben

Korszerű fogamzásgátlás. dr. Fricz Sándor szülész-nőgyógyász, endokrinológus szakorvos

Korszerű fogamzásgátlás. dr. Fricz Sándor szülész-nőgyógyász, endokrinológus szakorvos Korszerű fogamzásgátlás dr. Fricz Sándor szülész-nőgyógyász, endokrinológus szakorvos Korszerű fogamzásgátlás Elvárások Egyszerü Biztonságos Gazdaságos Szervezetre nem veszélyes - nincs mellékhatása Megbízható

Részletesebben

I lisa. Ravimi nimetuste nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugevus, manustamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides

I lisa. Ravimi nimetuste nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugevus, manustamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides I lisa Ravimi nimette nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugev, mantamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides Belgia Belgia Belgia Belgia Bulgaaria Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020

Részletesebben

I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19

I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE NAXCEL 100 mg/ml szuszpenziós injekció sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz:

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Improvac Injekciós oldat

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Improvac Injekciós oldat HASZNÁLATI UTASÍTÁS Improvac Injekciós oldat 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba

Részletesebben

Az Európai Bizottság mellett működő ESF (European Science Foundation) a. kilencvenes évek közepe óta támogatja és szervezi a European Social Survey

Az Európai Bizottság mellett működő ESF (European Science Foundation) a. kilencvenes évek közepe óta támogatja és szervezi a European Social Survey Az Európai Bizottság mellett működő ESF (European Science Foundation) a kilencvenes évek közepe óta támogatja és szervezi a European Social Survey elnevezésű nagyszabású nemzetközi project előkészítő munkálatait.

Részletesebben

(ergotaminnal, koffeinnel, klórciklizinnel kombinálva) EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé. EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable

(ergotaminnal, koffeinnel, klórciklizinnel kombinálva) EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé. EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable I. melléklet A gyógyszerek fantázianeveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az alkalmazás módjainak és a forgalomba hozatali engedély tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása 1 Tagállam EU/EGT

Részletesebben

Dr. Jane Pillinger Az EPSU Kollektív Szerzıdéskötési Konferencia számára készült bemutató Pozsony, 2010. szeptember 14-15.

Dr. Jane Pillinger Az EPSU Kollektív Szerzıdéskötési Konferencia számára készült bemutató Pozsony, 2010. szeptember 14-15. Egyenlı bérek és a recesszió hatása a nıi dolgozókra Dr. Jane Pillinger Az EPSU Kollektív Szerzıdéskötési Konferencia számára készült bemutató Pozsony, 2010. szeptember 14-15. Miért állnak fenn a nemek

Részletesebben

Felülvizsgálat napja : - Verzió : 01. BEKEZDÉS 1: Az anyag/készítmény és a vállalat/társaság azonosítása

Felülvizsgálat napja : - Verzió : 01. BEKEZDÉS 1: Az anyag/készítmény és a vállalat/társaság azonosítása Biztonsági adatlap A kiállítás kelte : 31-Aug-2015 SDS # : IRW 0002 N - 01 EU EN Verzió : 01 BEKEZDÉS 1: Az anyag/készítmény és a vállalat/társaság azonosítása 1.1. Termékazonosító Terméknév A termék kódja(i)

Részletesebben

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln. Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln. Sibutramin Teva 15 mg Kapseln I MELLÉKLET A GYÓGYSZER VÉDJEGYZETT NEVÉNEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK LISTÁJA AZ () TAGÁLLAMAIBAN. 1 Ausztria Ausztria

Részletesebben

USE ONLY EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI

USE ONLY EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI 1. Észak-Európa Norvégia Oslo Svédország Stockholm Finnország Helsinki Dánia Koppenhága Izland Reykjavík 2. Nyugat-Európa Nagy-Britannia vagy Egyesült Királyság, United Kingdom

Részletesebben

A Tanács. A pilléres szerkezet. A Közösség fő szervei. Az Európai Unió szerkezete 3. Az Európai Unió szerkezete. 2. pillér. 3. pillér.

A Tanács. A pilléres szerkezet. A Közösség fő szervei. Az Európai Unió szerkezete 3. Az Európai Unió szerkezete. 2. pillér. 3. pillér. A Tanács EU Európa Tanács Brussels Strasbourg Európai Unió 27 tagállam Európa Tanács 47 tagállam A pilléres szerkezet EU ELSŐ PILLÉR (EK) alapvetően közösségi jellegű Az Európai Unió szerkezete 3. MÁSODIK

Részletesebben

R 1111111111111111111111111111111111111111

R 1111111111111111111111111111111111111111 Sorszár»: c_~ I 358351/01/000001 R 1111111111111111111111111111111111111111 RL 1006208121 131 7 0_ == i1 00 = ~= 0= ~~ 0 0-0= ::3= 8= 0- ~ 8= 0= ~ 8= O~ Fontos gyógyszerbiztonsági információkról szóló

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Vardenafil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Vardenafil BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Vardenafil Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának. HASZNÁLATI UTASÍTÁS SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA

Részletesebben

Pantoloc 20 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Trockenstechampulle

Pantoloc 20 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Trockenstechampulle I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA, KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Kereskedelmi név Hatáserősség

Részletesebben

A nő mint főbevásárló

A nő mint főbevásárló A nő mint főbevásárló Csillag-Vella Rita, GfK Médiapiac 2016 1 Glamour napok a budapesti Aréna plázában akkora a tömeg, hogy ma (szombat) délután a 2800 férőhelyes parkolóban elfogytak a helyek. (Pénzcentrum.hu)

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ketek 400 mg filmtabletta Telitromicin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ketek 400 mg filmtabletta Telitromicin BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Ketek 400 mg filmtabletta Telitromicin Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a

Részletesebben

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EEA Ausztria Belgium

Részletesebben

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Bulgária Gyomroi ut 19/21, H- 1103 Budapest, Ciprus M

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta. ambriszentán

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta. ambriszentán Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta ambriszentán Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

Részletesebben

Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen

Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen I. melléklet Felsorolás: megzések, gyógyszerformák, hatáserősek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Janssen-Cilag

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Prepandrix szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) Mielőtt elkezdené

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Synflorix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált) Mielőtt gyermeke megkapja ezt a

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Területi kormányzás és regionális fejlődés

Területi kormányzás és regionális fejlődés Területi kormányzás és regionális fejlődés Pálné Kovács Ilona MTA Székház, 2014. november 20. Regionális kormányzás kiment a divatból? Területi jelző néha elmarad (Oxford Handbook of Governance 2014. 800

Részletesebben

I. melléklet. Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája

I. melléklet. Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája I. melléklet Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája 1 termék neve INN + Hatáserősség Gyógyszerforma z usztria Norge s usztria Zodin Norge s Belgium Norge s Belgium Ibsa Farmaceutici Trimacor Italia

Részletesebben

AES Borsodi Energetikai Kft

AES Borsodi Energetikai Kft Biomassza energetikai i célú felhasználásának tapasztalatai Szabó Zoltán AES Borsodi Energetikai Kft 2010. február 24. Tartalom Az AES Corporation és az AES Borsodi Erőmű Megújuló energiatermelésre való

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vivanza 10 mg filmtabletta Vardenafil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vivanza 10 mg filmtabletta Vardenafil BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Vivanza 10 mg filmtabletta Vardenafil Mielőtt elkezdené szedni, ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Trobalt 50 mg filmtabletta Trobalt 100 mg filmtabletta Trobalt 200 mg filmtabletta Trobalt 300 mg filmtabletta Trobalt 400 mg filmtabletta Retigabin

Részletesebben

Adatok és tények a magyar felsőoktatásról II. Forrás: Adatok a felsőoktatásról és a diplomások foglalkoztatásáról, GVI

Adatok és tények a magyar felsőoktatásról II. Forrás: Adatok a felsőoktatásról és a diplomások foglalkoztatásáról, GVI Adatok és tények a magyar felsőoktatásról II. Forrás: Adatok a felsőoktatásról és a diplomások foglalkoztatásáról, GVI- 2013. 04. 17. 1: A GDP és a felsőfokú végzettségűek arányának összefüggése Forrásév

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. ProMeris Duo Spot-on Térfogat Metaflumizon (mg)

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. ProMeris Duo Spot-on Térfogat Metaflumizon (mg) HASZNÁLATI UTASÍTÁS ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg spot-on kistestű kutyáknak ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg spot-on közepes testű kutyáknak ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg spot-on közepes testű és

Részletesebben

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja. Felden 20 Mg - Ampullen

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja. Felden 20 Mg - Ampullen I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁS MÓDJAI, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON 1 Ausztria Ausztria Ausztria

Részletesebben

A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) HU 2009.6.26. Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/15 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. május 1-jétől 2009. május

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. FOSAVANCE 70 mg/5600 NE tabletta alendronsav/kolekalciferol

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. FOSAVANCE 70 mg/5600 NE tabletta alendronsav/kolekalciferol BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FOSAVANCE 70 mg/5600 NE tabletta alendronsav/kolekalciferol Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

Részletesebben

A PISA 2003 vizsgálat eredményei. Értékelési Központ december

A PISA 2003 vizsgálat eredményei. Értékelési Központ december A PISA 2003 vizsgálat eredményei Értékelési Központ 2004. december PISA Programme for International Students Assessment Monitorozó jellegű felmérés-sorozat Három felmért terület Szövegértés, matematika,

Részletesebben

I. Melléklet. Page 1/9

I. Melléklet. Page 1/9 I. Melléklet Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, a célállat-fajoknak, az alkalmazási módoknak és a forgalomba hozatali engedélyek tagállamokbeli jogosultjainak

Részletesebben

Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen

Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen I. melléklet Felsorolás: megzések, gyógyszerformák, hatáserősek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Janssen-Cilag

Részletesebben

VIGYÁZAT Olyan lehetséges vészhelyzetet jelez, amely enyhe vagy közepesen súlyos testi sérülést illetve készülék rongálódást eredményezhet.

VIGYÁZAT Olyan lehetséges vészhelyzetet jelez, amely enyhe vagy közepesen súlyos testi sérülést illetve készülék rongálódást eredményezhet. Szerelési útmutató Tisztító egység DOC307.86.00747 Biztonsági óvintézkedések Mielőtt kicsomagolná, üzembe helyezné vagy működtetné a beredezést, olvassa végig a teljes anyagot. Szenteljen figyelmet az

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg

Részletesebben

Fontos gyógyszerbiztonsági információkról szóló tájékoztató levél (DHPC)

Fontos gyógyszerbiztonsági információkról szóló tájékoztató levél (DHPC) Fontos gyógyszerbiztonsági információkról szóló tájékoztató levél (DHPC) A kombinált hormonális fogamzásgátló készítmények közötti különbségek a tromboembóliával kapcsolatos kockázatok vonatkozásában,

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Synflorix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált) Mielőtt gyermeke megkapja ezt a

Részletesebben