I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

Átírás

1 I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1/42

2 Tagállam EU/EEA Ausztria Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Forgalomba hozatali engedély jogosultja Servier Austria GmbH Mariahilfer Straße 20/5 Vienna 1070 Austria Medica AD Industrial area Sandanski 2800 Bulgaria Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi Hafnarfjordur Iceland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse Ulm Germany S.C. Labormed Pharma S.A. 44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest Romania Sopharma AD 16 Iliensko shosse str Sofia Bulgaria Mylan S.A.S. 117 Allee des Parcs Saint Priest Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvezdova 1716/2b Prague 4, Czech Republic Terméknév Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja Vastarel - Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Preductal MR Prectazidine MR Vascotasin Trimetazidine-ratiopharm tabletta tabletta tabletta tabletta Predozone 20 mg Bevont tabletta Trimductal 20 mg Filmtabletta Trimetazigen MR Retard tabletta Apstar tabletta 2/42

3 Bulgária Bulgária Ciprus Ciprus Ciprus Csehország Csehország Csehország Csehország Csehország Gedeon Richter Plc. Gyomroi ut H Budapest Hungary Sandoz d.d. Verovskova Ljubljana Slovenia Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Reykjavikurvegur Hafnarfjördur Iceland Mylan S.A.S 117 Alleé des Parcs , Saint-Priest SANDOZ s.r.o. U Nákladového nádraží Prague Czech Republic Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Hvezdova 1716/2b Prague 4, Czech Republic Moduxin MR Retard tabletta Trimeluzine tabletta VASTAREL 20 mg 20mg Filmtabletta VASTAREL 20mg/ml Belsőleges cseppek VASTAREL MR PREDUCTAL MR TRIMETAZIDIN ACTAVIS 35 MG TRIMETAZIDIN MYLAN 35 MG TRIMETAZIDIN SANDOZ 35 MG PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 35mg tabletta tabletta 35mg Retard tabletta 35mg Retard tabletta Retard tabletta 3/42

4 Csehország Dánia Észtország Észtország Észtország Észtország Észtország Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c Prague 5 Czech Republic Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Island Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht The Netherlands Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes Cedex BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes Cedex TRIMETAZIDIN TEVA RETARD 35 MG Retard tabletta Vastarel 20 mg Filmtabletta TRIMETAZIDINE MR SERVIER PREDUCTAL MR TRIMETAZIDINE ACTAVIS TRIMETAZIDINE TEVA 35 MG 35mg 35mg 35mg tabletta tabletta tabletta Filmtabletta ZIDMETIN Retard tabletta TRIMETAZIDINE ALMUS 20 mg Filmtabletta TRIMETAZIDINE BIOGARAN 20 mg Filmtabletta 4/42

5 BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes Cedex BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes Cedex CRISTERS 22 quai Gallieni Suresnes QUALIMED 117, allée des Parcs Saint-Priest QUALIMED 117, allée des Parcs Saint-Priest Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier VENIPHARM 4, bureaux de la Colline Saint-Cloud VENIPHARM 4, bureaux de la Colline Saint-Cloud TRIMETAZIDINE BIOGARAN 20 mg/ml Belsőleges oldat TRIMETAZIDINE BIOGARAN TRIMETAZIDINE CRISTERS 20 mg Filmtabletta TRIMETAZIDINE QUALIMED TRIMETAZIDINE QUALIMED 20 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek VASTAREL 20 mg Filmtabletta VASTAREL VASTAREL TRANETIZ TRIGEMAX 20 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek 5/42

6 BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes Cedex CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais Nice Cedex 03 SOCIÉTÉ IPSOR GENERIQUES - IGEN 18, avenue des Champs- Elysées Paris LABORATOIRES IPSOR 18 Avenue des Champs Elysees Paris LABORATOIRES IPSOR 18 Avenue des Champs Elysees Paris PLUS PHARMACIE SA 26, boulevard Paul Vaillant- Couturier Ivry-sur-Seine CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais Nice Cedex 03 TRIMETAZIDINE BGR TRIMETAZIDINE CLL PHARMA TRIMETAZIDINE IGEN 20 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek TRIMETAZIDINE IPSOR 20 mg Filmtabletta TRIMETAZIDINE IPSOR TRIMETAZIDINE ISOMED 20 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek TRIMETAZIDINE MILGEN 20 mg Filmtabletta 6/42

7 CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais Nice Cedex 03 RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse Ulm Germany SUBSTIPHARM 8, rue Bellini Paris ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers Nanterre ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers Nanterre VENIPHARM 4, bureaux de la Colline Saint-Cloud TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle Paris la Défense Cedex TRIMETAZIDINE MILGEN TRIMETAZIDINE RATIOPHARM TRIMETAZIDINE SUBSTIPHARM 20 mg/ml 20 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek Belsőleges oldatos cseppek TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg Filmtabletta TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg/ml Belsőleges oldat TRIMEVENI TRIMETAZIDINE TEVA 20 mg/ml Belsőleges oldat 7/42

8 TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle Paris la Défense Cedex TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 9296 Paris la Défense Cedex SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland Paris SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland Paris SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland Paris AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld Angoulême AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld Angoulême MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest TRIMETAZIDINE TEVA 20 mg Filmtabletta TRIMETAZIDINE TEVA TRIMETAZIDINE WINTHROP 20 mg Filmtabletta TRIMETAZIDINE WINTHROP 20 mg/ml Belsőleges oldat TRIMETAZIDINE WINTHROP RIMETAZE 20mg Filmtabletta RIMETAZE 20 mg/ml Belsőleges oldat TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg Filmtabletta 8/42

9 MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou Levallois-Perret SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou Levallois-Perret ACTAVIS La Boursidière Centre d'affaires Le Plessis Robinson QUALIMED 117, allée des Parcs Saint-Priest PLUS PHARMACIE SA 26, boulevard Paul Vaillant- Couturier Ivry-sur-Seine EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg/ml Belsőleges oldat TRIMETAZIDINE MYLAN TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg Filmtabletta TRIMETAZIDINE SANDOZ 20 mg/ml Belsőleges oldat TRIMETAZIDINE ACTAVIS 20 mg Filmtabletta TRIMETAZIDINE QUALIMED 20 mg Filmtabletta TRIMETAZIDINE ISOMED 20 mg Bevont tabletta TRIMETAZIDINE EG 20 mg Filmtabletta 9/42

10 Németország EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse Ulm Germany RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse Ulm Germany SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou Levallois-Perret ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str Ulm Germany TRIMETAZIDINE EG 20 mg/ml Belsőleges oldat TRIMETAZIDINE EG TRIMETAZIDINE ARROW TRIMETAZIDINE ARROW TRIMETAZIDINE RATIOPHARM TRIMETAZIDINE RATIOPHARM TRIMETAZIDINE SANDOZ Trimetazidin-ratiopharm 35 mg Retardtabletten 20 mg Filmtabletta 20 mg/ml Belsőleges oldat 20 mg Bevont tabletta 20 mg/ml Belsőleges oldat Retard tabletta 10/42

11 Németország Görögország Görögország Görögország Görögország Görögország Magyarország Magyarország Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. Lagoas Park, Edificio 5A, Piso Porto Salvo HELP ABEE, Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis Greece FOINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sachini Gerakas Greece SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos Greece SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos Greece SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos Greece Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Hungary Mephatrim Retardtabletten NOVAZIDINE ZIDIN Retard tabletta 20mg/ml 20mg/ml Belsőleges oldatos cseppek Belsőleges oldatos cseppek VASTAREL 20 mg/tab Filmtabletta VASTAREL VASTAREL 20mg/ml /tab Belsőleges oldatos cseppek Szabályozott tabletta Moduxin MR Retard tabletta Preductal MR 11/42

12 Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Írország EGIS Gyógyszergyár nyrt. Keresztúri út Budapest Hungary Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Hvezdova 1716/2b Prague 4, Czech Republic ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse Ulm Germany Mylan S.A.S 117 Allee des Parcs Saint Priest Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Reykjavikurvegur Hafnarfjördur Iceland Sandoz Hungária Kft Budapest Bartók Béla út Magyarország Hungary Servier Laboratories (Ireland) Ltd First Floor, Block 2 West Pier BusinessCampus Old Dunleary Road, Dun Laoghaire Dublin Ireland Adexor MR APSTAR retard tabletta TRIMETAZIDIN- RATIOPHARM retard tabletta TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta VASCOTASIN módosított tabletta TRIMETAZIDINE SANDOZ retard tabletta Retard tabletta Retard tabletta Retard tabletta tabletta Retard tabletta Vastarel 20mg Filmtabletta 12/42

13 Írország Írország Olaszország Lettország Lettország Lettország Lettország Lettország Servier Laboratories (Ireland) Ltd First Floor, Block 2 West Pier BusinessCampus Old Dunleary Road, Dun Laoghaire Dublin Ireland Servier Laboratories (Ireland) Ltd First Floor, Block 2 West Pier BusinessCampus Old Dunleary Road, Dun Laoghaire Dublin Ireland Istituto Farmaco Biologico Stroder S.R.L. Via di Ripoli, 207V Firenze Italy Gedeon Richter Plc. H-1103 Budapest Gyömrői út Hungary Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður Iceland Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Ultrecht The Netherlands Trimetazidine 35mg Retard Vastarel 35mg Retard VASTAREL 20 MG Bevont tabletta Moduxin ilgstošās darbības tabletes Trimetazidine Actavis ilgstošās darbības tabletes Preductal MR ilgstošās darbības apvalkotās tabletes Trimetazidine MR Servier 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes Trimetazidine Teva ilgstošās darbības tabletes Retard tabletta tabletta tabletta tabletta Retard tabletta 13/42

14 Lettország Litvánia Litvánia Litvánia Litvánia Litvánia Luxemburg Luxemburg Luxemburg Málta Sandoz d.d Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana Slovenia Sandoz d.d Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana Slovenia Teva Pharma B.V. Computerweg DR Ultrecht The Netherlands Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi Hafnarfjorður Iceland Les Laboratoires Servier Zidmetin ilgstošās darbības tabletes tabletta Zidmetin Retard tabletta Preductal MR Trimetazidine MR Servier Trimetazidine-Teva Retard tabletta Trimetazidine Actavis tabletta Vastarel-20 20mg Bevont tabletta Vastarel 20mg/ml Cseppek Vastarel-35 35mg Retard tabletta VASTAREL 20 mg 20 mg Filmtabletta 14/42

15 Málta Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Ethifarm Sp. z o. o. ul. Hiacyntowa Poznań Poland Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. Ostrzykowizna 14A Zakroczym Poland Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, Pabianice Poland ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. ul. Annopol 6B Warszawa Poland Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. Graniczna str Grodzisk Mazowiecki Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, Germany VASTAREL MR Cyto-Protectin MR 35mg Retard tabletta Trimeductan MR 35mg Retard tabletta Metazydyna 20 mg Filmtabletta Preductal 20 mg Filmtabletta Preductal MR Protevasc SR Trimetaratio 20 mg Filmtabletta Trimetazidine-ratiopharm PR Retard tabletta 15/42

16 Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Ethifarm Sp. z o. o. ul. Hiacyntowa Poznań Poland Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvezdova 1716/2b Praga 4 CZ Czech Republic Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Praga 10, Dolni Mecholupy Dolni Mecholupy Czech Republic Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria Servier - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, Lisboa Servier - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, Lisboa Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3º Piso Porto Salvo Cyto-Protectin MR 35mg Retard tabletta Portora Retard tabletta Trimedal Retard tabletta Dimesar Retard tabletta Vastarel 20 mg Bevont tabletta Vastarel 20 mg/ml Belsőleges oldat Trimetazidina Zentiva 20 mg Bevont tabletta 16/42

17 Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo Santiago de Besteiros Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº Algés Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, Amadora Servier - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, Lisboa Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo Coimbra Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado Castanheira do Ribatejo Helm, Lda. Estrada Nacional n.º 10, Km 140, Bobadela - Loures Trimetazidina Labesfal 20 mg Comprimidos Revestidos 20 mg Bevont tabletta Trimetazidina Mylan 20 mg Bevont tabletta Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos Vastarel LM Trimetazidina Bluepharma 20 mg Comprimidos 20 mg Bevont tabletta tabletta 20 mg Bevont tabletta Trimetazidina Vida 20 mg Bevont tabletta Trimetazidina Baldacci 20 mg Comprimidos 20 mg Bevont tabletta 17/42

18 Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso Porto Salvo Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso Porto Salvo Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1-3º Porto Salvo Les Laboratoires Servier Cinfa, Lda. Av.Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º B - Edifício Neopark Carnaxide Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso Carnaxide Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso Carnaxide Trimetazidina Mepha 20 mg Comprimidos Revestidos Trimetazidina Jaba 20 mg Comprimidos revestidos 20 mg Bevont tabletta 20 mg Bevont tabletta Trimetazidina Teva 20 mg Bevont tabletta Tacirel LM Trimetazidina Cinfa 20 mg Comprimidos revestidos por película tabletta 20 mg Filmtabletta Trimetazidina Ratiopharm 20 mg Filmtabletta Trimetazidina Ratiopharm Retard tabletta 18/42

19 Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, Amadora Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1-3º Porto Salvo Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo Santiago de Besteiros Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório Sintra Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso Porto Salvo Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo Coimbra Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório Sintra Trimetazidina Generis Retard tabletta Trimetazidina Teva Retard tabletta Trimetazidina Labesfal Retard tabletta Trimetazidina Sandoz Retard tabletta Trimetazidina Mepha LP Retard tabletta Trimetazidina Bluepharma LP Retard tabletta Trimetazidina Itraxel Retard tabletta 19/42

20 Pharmakern - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11-3º, Sala 31 - Miraflores Algés Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº Algés Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3º Piso Porto Salvo MYLAN S.A.S. 117, Allée des Parcs Saint Priest S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şos. Sighişoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni Jud. Mureş România Lupamadazine Retard tabletta Trimetazidina Mylan Retard tabletta Zilutra Retard tabletta Trimetazidina Mylan Retard tabletta DILATAN MR, comprimate filmate cu eliberare modificată, DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg TRIMETAZIDIN VIM SPECTRUM 20 mg, capsule PREDUCTAL MR, comprimate filmate cu eliberare modificată Retard tabletta 20mg Filmtabletta 20 mg Kapszula tabletta 20/42

21 GEDEON RICHTER ROMÂNIA S. A. Str. Cuza - Vodă nr Târgu Mureş România GEDEON RICHTER ROMÂNIA S. A. Str. Cuza - Vodă nr Târgu Mureş România S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti România LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti România LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti România LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti România GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o. Hvezdova 1716/2b, Prague 4, Czech Republic PREDUCTAL 20 mg, comprimate filmate MODUXIN MR, comprimate filmate cu eliberare prelungită MODUXIN 20 mg, comprimate filmate TRIMETAZIDINA 20 mg, drajeuri TRIMETAZIDINǍ LPH 35mg, comprimate filmate cu eliberare modificată TRIMETAZIDINǍ LPH 20 mg, comprimate filmate Oxcardin 20 mg, comprimate filmate Oxcardin MR 35mg, comprimate filmate cu eliberare modificată APSTAR comprimate cu eliberare prelungită 20 mg Filmtabletta Retard tabletta 20 mg Filmtabletta 20 mg Bevont tabletta tabletta 20 mg Filmtabletta 20 mg Filmtabletta tabletta Retard tabletta 21/42

22 Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovákia S.C.SANDOZ S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş România ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse Ulm Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse Ulm Germany PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská Praha Czech Republic EGIS Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest Hungary Mylan S.A.S 117, Allée des Parcs Saint Priest Deml Group s.r.o. Jeneweinova 51a Brno Czech Republic Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi Hafnarfiroi Iceland Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvezdova 1716/2b Praha 4 Czech Republic TRIMELUZINE comprimate cu eliberare prelungită Trimetazidin-ratiopharm 20 mg Trimetazidin ratiopharm retard Retard tabletta 20 mg Filmtabletta Angitrim 20 mg Filmtabletta Adexor 20 mg Filmtabletta PREDUCTAL MR Trimetazidin Mylan Retard tabletta Trimetazidin - DemlGroup PR Vascotazin Apstar tablety s predĺženým uvoľňovaním Retard tabletta Retard tabletta 22/42

23 Szlovénia Szlovénia Spanyolország Spanyolország Spanyolország Spanyolország Spanyolország Spanyolország Servier Pharma d.o.o. Pot k sejmiscu 33 SI-1231 Ljubljana Crnuce Slovenia Servier Pharma d.o.o. Pot k sejmiscu 33 SI-1231 Ljubljana Crnuce Slovenia LABORATORIOS DAVUR, S.L. C/ Teide, 4- planta baja Polígono Empresarial La Marina San Sebastian de los Reyes (MADRID) Spain RIMAFAR, S.L. Polígono Industrial Malpica Calle C, Nº ZARAGOZA Spain RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. Burgos, 16 D-5ª planta MADRID Spain DANVAL, S.A. Avda. de los Madroños, Madrid Spain DANVAL, S.A. Avda. de los Madroños, Madrid Spain LABORATORIOS CINFA, S.A. C/ Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta Huarte (PAMPLONA) Spain PREDUCTAL MR filmsko oblozene tablete s prirejenim sproscanjem TRIMETAZIDIN SERVIER 35 mg filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem TRIMETAZIDINA DAVUR 20 mg comprimidos recubiertos EFG TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg comprimidos recubiertos EFG TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG IDAPTAN 20 mg comprimidos recubiertos con película IDAPTAN 20 mg/ml solución oral TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 20 mg Filmtabletta 20 mg Filmtabletta 20 mg Filmtabletta 20 mg Filmtabletta 20 mg/ml Belsőleges oldat 20 mg Filmtabletta 23/42

24 Spanyolország PENSA PHARMA, S.A.U. C/ Jorge Comín (Médico Pediatra) 3-bajos Valencia Spain TRIMETAZIDINA PENSA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 20 mg Filmtabletta 24/42