A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN

Átírás

1 I. Melléklet A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN 1

2 CLOBUTINOLT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK ÉS FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK AZ EURÓPAI UNIÓBAN Tagállam Cseh Köztársaság A Forgalombahozatali engedély jogosultja Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein A gyógyszer megnevezése - - Hustensaft - Hatáserősség Gyógyszerforma Az módja 40 mg Bevont tabletta mg/ os cseppek 40 mg Tabletta 60mg 20 mg/ 5 20 mg/2 Szirup Oldatos injekció Intramuscularis vagy intravénás 2

3 Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein 40 mg / 10. Kapseln 80 mg - TH Ampullen Saft 900 mg /15 Szirup os cseppek 80 mg Kemény kapszula mg/ 2 os cseppek Oldatos injekció Intramuscularis vagy intravénás 40 mg Bevont tabletta 10 Oldat 3

4 Reithusten - Chephasaar Kapsel 40 mg - Chephasaar Saft 4mg/ - MIP Kapsel 40 mg - MIP 80 mg/ 0.67 os cseppek 40 mg Kemény kapszula 4 mg/1 40 mg Kemény kapszula 80 mg/ 1 Rofatuss forte 80 mg Kemény kapszula 4

5 EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str. 11 D Trittau EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str. 11 D Trittau HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Rofatuss N 40 mg Kemény kapszula Rofatuss Saft Rofatuss 400 mg/ mg/ 1 Saft 10 Tussed Hustenstiller os cseppek 40 mg Bevont tabletta 0.67 os cseppek 40 mg Bevont tabletta 5

6 HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Hofmann & Sommer GmbH Chemisch-pharmazeutische Fabrik Lindenstr. 11 D Königsee Kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 D Merzig Pharma Westen GmbH Fixheider Str. 4 D Leverkusen Pharma Westen GmbH Fixheider Str. 4 D Leverkusen Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Tussed Hustenstiller Saft Tussed Hustenstiller Nullatuss Hustentropfen Reithusten Saft Hustenstillerratiopharm Hustenstillerratiopharm Kapseln Oldat 6 g/ 100 g os cseppek mg Bevont tabletta mg/ 5 80 mg Kemény kapszula 6

7 Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. Athens Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. Athens Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. Athens Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, Helsinki, Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, Helsinki, Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, Turku, BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière PARIS Hustenstillerratiopharm Compositum ( HCl + Orciprenaline 80 mg/ mg /5 Szirup Sulfate) 60 mg/ os cseppek 20mg/5 Szirup 4 mg/ 40 mg Bevont tabletta Mixtus 4 mg/ 0.40% Szirup 7

8 BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière PARIS BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière PARIS BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière PARIS 20 mg / 2 Oldatos injekció Intramuscularis vagy intravénás 40 mg Bevont tabletta 6% os cseppek 8