Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja. Felden 20 Mg - Ampullen

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja. Felden 20 Mg - Ampullen"

Átírás

1 I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁS MÓDJAI, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON 1

2 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße Bécs Ausztria Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße Bécs Ausztria Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße Bécs Ausztria Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße Bécs Ausztria Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße Bécs Ausztria Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße Bécs Ausztria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse Bécs Ausztria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse Bécs Ausztria Felden - Gel Gél Külsőleges Felden 20 Mg - Ampullen Felden 20 Mg - Kapseln Felden 20 Mg - Kapseln Felden 20 Mg - Lösbare Tabletten Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten Pirocam 20 Mg - Ampullen Pirocam 20 Mg - Tabletten 20 mg Injekció Parenterális 10 mg Kapszula Szájon át 20 mg Kapszula Szájon át 20 mg Tabletta Szájon át 20 mg Tabletta Szájon át 20 mg Injekció Parenterális 20 mg Tabletta Szájon át 2

3 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse Bécs Ausztria Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse Bécs Ausztria Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse Bécs Ausztria Ci Pharma Arzneimittel Handelsgesmbh Thimiggasse Bécs Ausztria Stada Arzneimittel Gmbh. Heiligenstädterstraße 52/2/ Bécs Ausztria Stada Arzneimittel Gmbh. Heiligenstädterstraße 52/2/ Bécs Ausztria Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/ Bécs Ausztria Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/ Bécs Ausztria Pirocam 20 Mg - Zäpfchen Pirorheum 10 Mg - Tabletten Pirorheum 20 Mg - Tabletten Piroxicam 'Ci Pharma' 20 Mg - Brausepulver Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tabletten Piroxistad 20 Mg Tabs - Lösbare Tabletten Pirox 10 Mg - Kapseln Pirox 20 Mg - Kapseln 20 mg Végbélkúp Rektális 10 mg Tabletta Szájon át 20 mg Tabletta Szájon át 20 mg Pezsgőpor Szájon át 10 mg Tabletta Szájon át 20 mg Tabletta Szájon át 10 mg Kapszula Szájon át 20 mg Kapszula Szájon át 3

4 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/ Bécs Ausztria Boehringer Ingelheim Austria Gmbh. Dr. Boehringer - Gasse Bécs Ausztria Torrex-Chiesi Pharma Gmbh. Gonzagagasse 16/16 A-1010 Bécs Ausztria Torrex-Chiesi Pharma Gmbh. Gonzagagasse 16/16 A-1010 Bécs Ausztria 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Pirox 0,2% - Orale Suspension 2 mg/ml Belsőleges szuszpenzió Szájon át Tonimed - Gel Gél Helyi Brexin 20 Mg Tabletten 20 mg Tabletta Szájon át Brexin -Pulver 20 mg Belsőleges por Szájon át Piromed 0.50% Gél Bőrön át Piromed Dispers 20 mg Tabletta Szájon át Brexine 20 mg Tabletta Szájon át Brexine 20 mg Tabletta Szájon át 4

5 Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Bexal S.P.R.L. Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brüsszel Bexal S.P.R.L. Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brüsszel Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Feldene Dispersal 20 mg Tabletta Szájon át Feldene 20 mg Kapszula Szájon át Feldene Im 20 mg/ml Oldatos injekció Intramuszkulári s Feldene Lyotabs 20 mg Liofilizátum Szájon át Piroxicam Eg 20 mg Kapszula Szájon át Piroxicam Bexal 10 mg Tabletta Szájon át Piroxicam Bexal 20 mg Tabletta Szájon át Dociproxi Dispers Ex Piroxicam 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át 5

6 Ethimed N.V. Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade 22 B-1020 Brüsszel Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade 22 B-1020 Brüsszel Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade 22 B-1020 Brüsszel Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade 22 B-1020 Brüsszel Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade 22 B-1020 Brüsszel Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade 22 B-1020 Brüsszel Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade 22 B-1020 Brüsszel Piroxymed 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át Piroxicam Eg 10 mg Kapszula Szájon át Piroxicam Eg 20 mg Kapszula Szájon át Piroxicam Eg 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át Piroxicam Eg 20 mg/ml Oldatos injekció Intramuszkulári s Piroxicam Generix 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át Piroxicam Generix 20 mg Kapszula Szájon át Piroxicam- Ratiopharm 20 mg Oldatos injekció Intramuszkulári s 6

7 Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade 22 B-1020 Brüsszel Euro-Medic N.V. Astridlaan 20 B-8620 Nieuwpoort Euro-Medic N.V. Astridlaan 20 B-8620 Nieuwpoort Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brüsszel Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brüsszel Merck N.V. Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Nycomed N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brüsszel Piroxicamstada 20 mg Kapszula Szájon át Brexine 20 mg Tabletta Szájon át Feldene Lyotabs 20 mg Tabletta Szájon át Piroxicam Kela Ex Revalat 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át Solicam 10 mg Kapszula Szájon át Solicam 20 mg Kapszula Szájon át Merck-Piroxicam 20 mg Kapszula Szájon át Brexine 10 mg Tabletta Szájon át 7

8 Nycomed N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brüsszel Nycomed N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brüsszel Nycomed N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brüsszel Nycomed N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brüsszel Nycomed N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brüsszel Pfizer S.A., Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brüsszel Pfizer S.A., Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brüsszel Pfizer S.A., Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brüsszel Brexine - Dryfiz Ex Piroxidex 20 mg Tabletta Szájon át Brexine 20 mg Granulátum Szájon át Brexine 20 mg Tabletta Szájon át Piroxidex 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át Piroxidex 20 mg Por Szájon át Feldene 20 mg Kapszula Szájon át Feldene 10 mg Kapszula Szájon át Feldene 20 mg Végbélkúp Rektális 8

9 Pfizer S.A., Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brüsszel Pfizer S.A., Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brüsszel Pfizer S.A., Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brüsszel Pfizer S.A., Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brüsszel Pfizer S.A., Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brüsszel Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Ratiopharm S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Ratiopharm S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Feldene 0.50% Gél Bőrön át Feldene 20 mg/ml Oldatos injekció Intramuszkulári s Feldene Dispersal 20 mg Tabletta Szájon át Feldene Lyotabs 10 mg Tabletta Szájon át Feldene Lyotabs 20 mg Tabletta Szájon át Feldene Lyotabs 20 mg Tabletta Szájon át Piroxicam - Ratiopharm Piroxicam- Ratiopharm 20 mg Végbélkúp Rektális 10 mg Tabletta Szájon át 9

10 Ratiopharm S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Sandoz N.V. Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Socobom N.V. Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brüsszel Teva Generics N.V. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Teva Generics N.V. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Teva Generics N.V. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Teva Generics N.V. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brüsszel Piroxicam- Ratiopharm 20 mg Tabletta Szájon át Piroxicam Sandoz 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át Polydene 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át Piroxicam Teva 10 mg Kapszula Szájon át Piroxicam Teva 20 mg Végbélkúp Rektális Piroxicam Teva 20 mg Kapszula Szájon át Piroxicam Teva 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át Piroxitop 20 mg Tabletta Szájon át 10

11 Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária P.S.I. N.V. Kraanlei B-900 Gent Alkaloid Ltd 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Szófia Bulgária Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str Szófia Bulgária Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str Szófia Bulgária Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str Szófia Bulgária Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str Szófia Bulgária Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D Ingelheim am Rhein Promedica S.p.A. Via Palermo 26 A 43100, Parma Veralgesic 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át Piroxicam Alkaloid 20mg Kapszula Szájon át Piroxicam Sopharma 10 mg Kemény kapszula Szájon át Piroxicam Sopharma 20 mg Kemény kapszula Szájon át Piroxicam Sopharma 1% Piroxicam Sopharma 0.5% 1 g/100 g - 40g 0.5g/100g - 40g Finalgel 0.5g/100g - 35g; 50g Gél Gél Gél Külsőleges Külsőleges Külsőleges Flamexin 20mg Tabletta Szájon át 11

12 Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Ciprus Promedica S.p.A. Via Palermo 26 A 43100, Parma Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut H-1106 Budapest Magyarország Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut H-1106 Budapest Magyarország Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut H-1106 Budapest Magyarország Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut H-1106 Budapest Magyarország Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut H-1106 Budapest Magyarország Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut H-1106 Budapest Magyarország Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, N. Psychiko Flamexin 20 mg Por belőleges oldathoz Szájon át Hotemin 10 mg Kapszula Hotemin 20 mg capsule 10 mg Kapszula Szájon át 20 mg Kapszula Szájon át Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Oldatos injekció Intramuszkulári s Hotemin 20 mg Végbélkúp Rektális Hotemin 10 mg Végbélkúp Rektális Hotemin 0.5g/50g - 50g Krém Külsőleges Feldene 10 mg Tabletta Szájon át 12

13 Ciprus Ciprus Ciprus Ciprus Ciprus Ciprus Ciprus Ciprus Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, N. Psychiko Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, N. Psychiko Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, N. Psychiko Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, N. Psychiko Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str. Pobox Lefkosia Ciprus Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ciprus Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ciprus Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Feldene 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át Feldene 20 mg Végbélkúp Rektális Feldene 0.50% Gél Külsőleges Feldene 20 mg/ml, 1ml Oldatos injekció Intramuszkulári s Brexin 20 mg Tabletta Szájon át Sotilen 10 mg Kapszula Szájon át Sotilen 20 mg Kapszula Szájon át Sotilen 1% Gél Külsőleges 13

14 Ciprus Ciprus Csehország Csehország Csehország Csehország Csehország Ciprus Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Str. P.O Box Limassol Ciprus Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Str. P.O Box Limassol Ciprus Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út Budapest Magyarország Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út Budapest Magyarország Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út Budapest Magyarország Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út Budapest Magyarország Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská Prága 4 Roxitan 10 mg Kapszula Szájon át Roxitan 20 mg Kapszula Szájon át Hotemin 20MG/ML Oldatos injekció Intramuszkulári s Hotemin 10 mg, 10 mg Kemény kapszula Szájon át Hotemin 20 Mg 20 mg Kemény kapszula Szájon át Hotemin 10mg/gm Krém Külsőleges Pro-Roxikam 10 mg 10 mg Tabletta Szájon át 14

15 Csehország Csehország Csehország Csehország Csehország Csehország Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská Prága 4 Csehország Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg. Gottlieb-Daimler-Strasse Laichingen Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo 26/A Parma Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo 26/A Parma Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo 26/A Parma Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D Blaubeuren Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D Blaubeuren Acis Arzneimittel Gmbh Bajuwarenring 14 D Oberhaching Pro-Roxikam 20 Mg 20 mg Tabletta Szájon át Piroxicam Al 10 Piroxicam Al mg 20 mg Tabletta Szájon át Flamexin 20 mg Tabletta Szájon át Flamexin 20 mg Granulátum Szájon át Flamexin Eff 20 mg Pezsgőtabletta Szájon át Piro 10mg Abz Piro 20mg Abz Piroxicam Acis 20mg Tabs mg Tabletta Szájon át 20mg Tabletta Szájon át 20mg Tabletta Szájon át 15

16 Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D Laichingen Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D Laichingen Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D Laichingen Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D Laichingen Asche Chiesi Gmbh Gasstr. 6 D Hamburg Asche Chiesi Gmbh Gasstr. 6 D Hamburg Asche Chiesi Gmbh Gasstr. 6 D Hamburg Piroxicam Al Piroxicam Al Piroxicam Al 20 Brausetabletten Piroxicam Al 20 Zäpfchen Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen Brexidol 20 Mg Tabletten Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen mg Tabletta Szájon át 20mg Tabletta Szájon át 20mg Pezsgőtabletta Szájon át 20mg Végbélkúp Rektális 20mg/3g Granulátum Szájon át 20mg Tabletta Szájon át 20mg/3g Granulátum Szájon át 16

17 Asche Chiesi Gmbh Gasstr. 6 D Hamburg Bc Biochemie Pharma Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D Ismaning Bc Biochemie Pharma Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D Ismaning Betapharm Arzneimittel Gmbh Kobelweg 95 D Augsburg Betapharm Arzneimittel Gmbh Kobelweg 95 D Augsburg Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D Berlin CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D Berlin Docpharm Arznewimittelvertrieb Gmbh & Co.Kgaa Reetzstr. 83 D Pfinztal Pc-Fice 20 Mg Tabletten Fasax 10 Mg Tabs Fasax 20 Mg Tabs Pirobeta Pirobeta Pirox-Ct 20mg Tabletten Pirox-CT 20mg/1ml Ampullen Piroxicam Pb 10mg mg Tabletta Szájon át 10mg Tabletta Szájon át 20mg Tabletta Szájon át 10mg Tabletta Szájon át 20mg Tabletta Szájon át 20mg Tabletta Szájon át 20mg/1ml Oldatos injekció Injekció 10mg Tabletta Szájon át 17

18 Docpharm Arznewimittelvertrieb Gmbh & Co.Kgaa Reetzstr. 83 D Pfinztal Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr. 2 D Berlin Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr. 2 D Berlin Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg Südwestpark 50 D Nürnberg Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg Südwestpark 50 D Nürnberg Hexal Ag Industriestr. 25 D Holzkirchen Hexal Ag Industriestr. 25 D Holzkirchen Hexal Ag Industriestr. 25 D Holzkirchen Piroxicam Pb 20mg Piro Kd 10 Tabs Piro Kd 20 Tabs Piroxicam 10 Heumann Piroxicam 20 Heumann A.M. Piroxicam Ig 20 I.M Maxiflam 20 I.M mg Tabletta Szájon át 10mg Tabletta Szájon át 20mg Tabletta Szájon át 10mg Tabletta Szájon át 20mg Tabletta Szájon át 20mg Végbélkúp Rektális 20mg/1ml Oldatos injekció Injekció 20mg/1ml Oldatos injekció Injekció 18

19 Hexal Ag Industriestr. 25 D Holzkirchen Hexal Ag Industriestr. 25 D Holzkirchen Hexal Ag Industriestr. 25 D Holzkirchen Hexal Ag Industriestr. 25 D Holzkirchen Hexal Ag Industriestr. 25 D Holzkirchen Hexal Ag Industriestr. 25 D Holzkirchen Hexal Ag Industriestr. 25 D Holzkirchen Hexal Ag Industriestr. 25 D Holzkirchen Piro 20 I.M Pirorheum 20 I.M Piroxicam Hexal 10 Mg Tabs Piroxicam Hexal 20 I.M Piroxicam Hexal 20 Mg Brausetabletten Piroxicam Hexal 20 Mg Tabs Piroxicam Hexal 20 Mg Zäpfchen Piroxicam Hexal 20mg/Ml mg/1ml Oldatos injekció Injekció 20mg/1ml Oldatos injekció Injekció 10mg Tabletta Szájon át 20mg/1ml Oldatos injekció Injekció 20mg Pezsgőtabletta Szájon át 20mg Tabletta Szájon át 20mg Végbélkúp Rektális 20mg/1ml Oldatos injekció Injekció 19

20 Hexal Ag Industriestr. 25 D Holzkirchen Hexal Ag Industriestr. 25 D Holzkirchen Kohne Pharma Gmbh Schallbruch 1 D Haan Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D Darmstadt Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D Darmstadt Mibe Gmbh Arzneimittel Münchener Str. 15 D Brehna Mibe Gmbh Arzneimittel Münchener Str. 15 D Brehna Mibe Gmbh Arzneimittel Münchener Str. 15 D Brehna Piroxiject 20 I.M Traumahexal Piroxicam 20 Mg Ako Durapirox 20mg Durapirox 20mg Tabs Pirocutan 10mg Pirocutan 20mg Pirocutan Ampullen mg/1ml Oldatos injekció Injekció 20mg Végbélkúp Rektális 20mg Tabletta Szájon át 20mg Kapszula Szájon át 20mg Tabletta Szájon át 10mg Tabletta Szájon át 20mg Tabletta Szájon át 20mg/1ml Oldatos injekció Injekció 20

21 Mibe Gmbh Arzneimittel Münchener Str. 15 D Brehna Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh Otto-Schott-Str. 15 D Jena Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh Otto-Schott-Str. 15 D Jena Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh Otto-Schott-Str. 15 D Jena Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh Otto-Schott-Str. 15 D Jena Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh Otto-Schott-Str. 15 D Jena Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh Otto-Schott-Str. 15 D Jena Mibe Vertriebsgesellschaft Mbh Otto-Schott-Str. 15 D Jena Pirocutan Ampullen Mibe Jenapirox I.M. 20 Mg Jenapirox Tabs 10mg Jenapirox Tabs 20 Mg Piroxicam-Kapseln 10 Mg Jenapharm Piroxicam-Kapseln 10 Mg Jenapharm Piroxicam-Kapseln 20 Mg Jenapharm Piroxicam-Kapseln 20 Mg Jenapharm mg/1ml Oldatos injekció Injekció 20mg/1ml Oldatos injekció Injekció 10mg Tabletta Szájon át 20mg Tabletta Szájon át 10mg Kapszula Szájon át 10mg Kapszula Szájon át 20mg Kapszula Szájon át 20mg Kapszula Szájon át 21

22 Pfizer Pharma Gmbh Pfizerstr. 1 D Karlsruhe Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D Ismaning Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D Ismaning Felden 20mg Tabs Piroxicam- Ratiopharm 10 Mg Tabs Piroxicam- Ratiopharm 20 Mg Injektioslösung Piroxicam- Ratiopharm 20 Mg Tabs Piroxicam- Ratiopharm 20 Zäpfchen Piroxicam- Ratiopharm 20mg Zäpfchen Piroxicam Sandoz Parenteral 20mg Injektionslösung Piroxicam-Ac Suppos mg Tabletta Szájon át 10mg Tabletta Szájon át 20mg/1ml Oldatos injekció Injekció 20mg Tabletta Szájon át 20mg Végbélkúp Rektális 20mg Végbélkúp Rektális 20mg/1ml Oldatos injekció Injekció 20mg Végbélkúp Rektális 22

23 Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D Ismaning Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D Bad Ems Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg Arzbacher Str. 78 D Bad Ems Stada Gmbh Stadastr D Bad Vilbel Stada Gmbh Stadastr D Bad Vilbel Stada Gmbh Stadastr D Bad Vilbel Stada Gmbh Stadastr D Bad Vilbel Stada Gmbh Stadastr D Bad Vilbel Piroxicam-Sandoz Parenteral 20 Mg Injektionslösung Piroxicam Hexal 10mg Tabletten Piroxicam Hexal 20mg Tabletten Piroxi 10 Stada Tabs Piroxi 20 Stada Tabs Piroxicam Stada Piroxicam Stada 10 Mg Kapseln Piroxicam Stada 10mg Tabs mg/1ml Oldatos injekció Injekció 10mg Tabletta Szájon át 20mg Tabletta Szájon át 10mg Tabletta Szájon át 20mg Tabletta Szájon át 20mg/1ml Oldatos injekció Injekció 10mg Kapszula Szájon át 10mg Tabletta Szájon át 23

24 Stada Gmbh Stadastr D Bad Vilbel Stada Gmbh Stadastr D Bad Vilbel Stada Gmbh Stadastr D Bad Vilbel Stada Gmbh Stadastr D Bad Vilbel Stada Gmbh Stadastr D Bad Vilbel Stada Gmbh Stadastr D Bad Vilbel Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D Cuxhaven Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D Cuxhaven Piroxicam Stada 20 Mg Kapseln Piroxicam Stada 20mg Brausetabletten Piroxicam Stada 20mg Tabs Piroxistad Injektionslösung 20 Mg/Ml Pxi-10 Stada Tabs Pxi-20 Stada Tabs Flexase 10 Tabs Flexase 10mg Tabs mg Kapszula Szájon át 20mg Pezsgőtabletta Szájon át 20mg Tabletta Szájon át 20mg/1ml Oldatos injekció Injekció 10mg Tabletta Szájon át 20mg Tabletta Szájon át 10mg Tabletta Szájon át 10mg Tabletta Szájon át 24

25 Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D Cuxhaven Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D Cuxhaven Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D Cuxhaven Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D Cuxhaven Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 D Rastatt Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co.Kg Diestraat 15 D Norderfriedrichskoog Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co.Kg Diestraat 15 D Norderfriedrichskoog Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co.Kg Diestraat 15 D Norderfriedrichskoog Flexase 20mg Tabs Flexase Ampullen Flexase S Flexase Uno Piroxicam Weimer Injektionslösung 20 Mg/Ml Pirowieb 20 Amp Pirowieb 20 Mg Pirowieb 20mg Inj.- Lsg mg Tabletta Szájon át 20mg/1ml Oldatos injekció Injekció 20mg Végbélkúp Rektális 20mg Tabletta Szájon át 20mg/1ml Oldatos injekció Injekció 20mg/1ml Oldatos injekció Injekció 20mg Tabletta Szájon át 20mg/1ml Oldatos injekció Injekció 25

26 Winthrop Arzneimittel Gmbh Industriestr. 10 D Fürstenfeldbruck Piroflam 10 Mg mg Kapszula Szájon át Dánia Dánia Dánia Winthrop Arzneimittel Gmbh Industriestr. 10 D Fürstenfeldbruck Winthrop Arzneimittel Gmbh Industriestr. 10 D Fürstenfeldbruck Winthrop Arzneimittel Gmbh Industriestr. 10 D Fürstenfeldbruck Merck NM AB Ynglingagatan , Post Box SE Stockholm Svédország Merck NM AB Ynglingagatan , Post Box SE Stockholm Svédország Merck NM AB Ynglingagatan , Post Box SE Stockholm Piroflam 10 Mg Tabs Lichtenstein Piroflam 20mg Tabs Lichtenstein Piroflam Suppos Lichtenstein Piroxicam " Merck NM" Piroxicam "Merck NM" Piroxicam "Merck NM" 10mg Tabletta Szájon át 20mg Tabletta Szájon át 20mg Végbélkúp Rektális 10 mg Tabletta Szájon át 20 mg Tabletta Szájon át 10 mg Kapszula Szájon át 26

27 Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Svédország Merck NM AB Ynglingagatan , Post Box SE Stockholm Svédország Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dánia Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dánia Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dánia Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dánia Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánia Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánia DEMO ABEE 21st Km National Road Piroxicam "Merck NM" 20 mg Kapszula Szájon át Felden 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át Felden 0.5 % Gél Külsőleges Pirom 10 mg Tabletta Szájon át Pirom 20 mg Tabletta Szájon át Piroxigea 10 mg Tabletta Szájon át Piroxigea 20 mg Tabletta Szájon át Oximezin 10 mg/tab Gyomornedv-ellenálló tabletta Szájon át 27

28 Athens-Lamia DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia Post Code: Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 Oximezin 20 mg/tab Gyomornedv-ellenálló tabletta Szájon át Oximezin 20 mg/1ml Oldatos injekció Intramuszkulári s alkalmazáásra Oximezin 0.50% Gél Külsőleges Feldene 20 mg/sup Végbélkúp Rektális Feldene 20 mg/tab Diszpergálódó tabletta Szájon át Feldene 10 mg/tab Diszpergálódó tabletta Szájon át Feldene 0.5% Gél Külsőleges Feldene 20 mg/1ml Oldatos injekció Intramuszkulári s 28

29 New Psychiko Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Remedina Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9 Feldene 10 mg/tab Tabletta Szájon át Feldene 20 mg/tab Tabletta Szájon át Valopon 10 mg/cap Kemény kapszula Szájon át Valopon 20 mg/cap Kemény kapszula Szájon át Valopon 0.5% Gél Külsőleges Valopon 20 mg/1ml Oldatos injekció Intramuszkulári s Flodeneu 20 mg/cap Kemény kapszula Szájon át Zerospam 20 mg/cap Kemény kapszula Szájon át 29

30 Peristeri Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9 Peristeri Help Aebe Valaoritou 10 Metamorfosi Attiki Help Aebe Valaoritou 10 Metamorfosi Attiki Help Aebe Valaoritou 10 Metamorfosi Attiki Help Aebe Valaoritou 10 Metamorfosi Attiki Rafarm Aebe Korinthou 12 New Psychiko Rafarm Aebe Korinthou 12 New Psychiko Rafarm Aebe Korinthou 12 Zerospam 0.5% Gél Külsőleges Proponol 20 mg/cap Kemény kapszula Szájon át Proponol 10 mg/cap Kemény kapszula Szájon át Proponol 20 mg/sup Végbélkúp Rektális Proponol 0.5% Gél Külsőleges Zitumex 20 mg/cap Kemény kapszula Szájon át Zitumex 20 mg/sup Végbélkúp Rektális Zitumex 0.5% Gél Külsőleges 30

31 New Psychiko Rafarm Aebe Korinthou 12 New Psychiko Vilco Ae Pefkon 121 Neo Irakleio Vilco Ae Pefkon 121 Neo Irakleio Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia MENTINOVA AE 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki MENTINOVA AE 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Zitumex 20 mg/1ml Oldatos injekció Intramuszkulári s Pedifan 20 mg/cap Kemény kapszula Szájon át Pedifan 0.5% Gél Külsőleges Calmopyrol 20 mg/cap Kemény kapszula Szájon át Calmopyrol 20 mg/sup Végbélkúp Rektális Conzila 20 mg/tab Tabletta Szájon át Conzila 0.5% Gél Külsőleges Grecotens 20 mg/cap Kemény kapszula Szájon át 31

32 Pallini Attiki GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53 Dafni Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53 Dafni Kleva Epe Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki Kleva Epe Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki Kleva Epe Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki Kleva Epe Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki Kleva Epe Parnithos Avenue 189 Grecotens 0.5% Gél Külsőleges Ruvamed 20 mg/cap Kemény kapszula Szájon át Ruvamed 0.5% Gél Külsőleges Pyrcost 20 mg/cap Kemény kapszula Szájon át Pyrcost 0.5% Gél Külsőleges Pyrcost 20 mg/sup Végbélkúp Rektális Pyrcost 20 mg/1ml Oldatos injekció Intramuszkulári s Felcam 10 mg/cap Kemény kapszula Szájon át 32

33 Acharnai Attiki Kleva Epe Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki Kleva Epe Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki Kleva Epe Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki Viostam K. Mpougias & Sia E.E. Padiamantopoulou 66 Zografou Athens Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27 Felcam 20 mg/cap Kemény kapszula Szájon át Felcam 0.5% Gél Külsőleges Felcam 20 mg/sup Végbélkúp Rektális Painrelipt-D 0.5% Gél Külsőleges Neo Axedil 20 mg/cap Kemény kapszula Szájon át Neo Axedil 20 mg/1ml Oldatos injekció Intramuszkulári s Bleduran 20 mg/cap Kemény kapszula Szájon át Bleduran 0.5% Gél Külsőleges 33

34 Chalandri Gap Ae Agisilaou 46 Agios Dimitrios Gap Ae Agisilaou 46 Agios Dimitrios Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106 Gerakas Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106 Gerakas Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106 Piroxicam/Gap 20 mg/cap Kemény kapszula Szájon át Piroxicam/Gap 10 mg/cap Kemény kapszula Szájon át Brexin 20 mg/sachet Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Szájon át Brexin 20 mg/tab Tabletta Szájon át Brexin 20 mg/tab Pezsgőtabletta Szájon át Sinartrol 15 mg/tab Tabletta Szájon át Sinartrol 1.5% Krém Külsőleges Sinartrol 30 mg/tab Tabletta Szájon át 34

35 Gerakas Nefox Farma S.A. Avda. De Europa, 20 B Alcobendas Madrid Nefox Farma S.A. Avda. De Europa, 20 B Alcobendas Madrid Nefox Farma S.A. Avda. De Europa, 20 B Alcobendas Madrid Nefox Farma S.A. Avda. De Europa, 20 B Alcobendas Madrid Nefox Farma S.A. Avda. De Europa, 20 B Alcobendas Madrid Nefox Farma S.A. Avda. De Europa, 20 B Alcobendas Madrid Nefox Farma S.A. Avda. De Europa, 20 B Alcobendas Madrid Chiesi España, S.A. Av. Berlin, ª Planta Feldene 10 mg Kemény kapszula Szájon át Feldene 20 mg Kemény kapszula Szájon át Feldene 20 mg Végbélkúp Rektális Feldene 20mg/ml Oldatos injekció Parenterális Feldene 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át Feldene Flas 20 mg Tabletta Szájon át Feldegel g Gél Külsőleges Brexinil 20 mg Tabletta Szájon át 35

36 08029 Barcelona Chiesi España, S.A. Av. Berlin, ª Planta Barcelona Chiesi España, S.A. Av. Berlin, ª Planta Barcelona Chiesi España, S.A. Av. Berlin, ª Planta Barcelona Chiesi España, S.A. Av. Berlin, ª Planta Barcelona Chiesi España, S.A. Av. Berlin, ª Planta Barcelona Quimifar, S.A. Comadran 37 Barbera Del Valles Barcelona Quimifar, S.A. Comadran 37 Barbera Del Valles Barcelona Brexinil 20 mg Pezsgőtabletta Szájon át Brexinil Sobres 20 mg Por belőleges oldathoz Szájon át Cycladol 20 mg Tabletta Szájon át Cycladol Dref 20 mg Pezsgőtabletta Szájon át Cycladol 20 mg Por belőleges oldathoz Szájon át Doblexan 20 mg Végbélkúp Rektális Doblexan 10 mg Kapszula Szájon át 36

37 Quimifar, S.A. Comadran 37 Barbera Del Valles Barcelona Rottapharm, S.L. Carretera De Barcelona Almacera Rottapharm, S.L. Carretera De Barcelona Almacera Rottapharm, S.L. Carretera De Barcelona Almacera Rottapharm, S.L. Carretera De Barcelona Almacera Rottapharm, S.L. Carretera De Barcelona Almacera Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig. Areta Huarte Pamplona Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. Edificio Euromadrid Doblexan 20 mg Kapszula Szájon át Improntal 10 mg Kapszula Szájon át Improntal 20 mg Kapszula Szájon át Improntal 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át Improntal 5mg/g Krém Külsőleges Improntal 20mg/ml Végbélkúp Rektális Piroxicam Cinfa 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át Piroxicam Edigen 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át 37

38 Las Matas Madrid Pharmagenus,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª Barcelona Ratiopharm España, S.A. Avda. De Burgos 16 D - 5ª Planta Madrid Ratiopharm España, S.A. Avda. De Burgos 16 D - 5ª Planta Madrid Laboratorios Salvat S.A.Gallo, Barcelona Laboratorios Salvat S.A.Gallo, Barcelona Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, Lamiaco-Lejona Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, Lamiaco-Lejona Piroxicam Pharmagenus Piroxicam Ratiopharm Piroxicam Ratiopharm 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át 20 mg Kapszula Szájon át 20 mg Végbélkúp Rektális Salvacam 20 mg Kapszula Szájon át Salvacam 0.50% Gél Külsőleges Sasulen 20 mg Kapszula Szájon át Sasulen 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át Laboratorios Faes Farma Sa Sasulen 0.50% Gél Külsőleges 38

39 Észtország Észtország Maximo Aguirre, Lamiaco-Lejona Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, Lamiaco-Lejona Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii Barcelona Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii Barcelona Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii Barcelona Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii Barcelona Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo 26/A Parma Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo 26/A Parma Sasulen 20 mg Végbélkúp Rektális Vitaxicam 20 mg Kapszula Szájon át Vitaxicam 20 mg Végbélkúp Rektális Vitaxicam Topico 0.50% Gél Külsőleges Vitaxicam 10 mg Tabletta Szájon át Brexin 20mg Tabletta Szájon át Brexin 20mg Por belőleges oldathoz Szájon át 39

40 Észtország Finnország Finnország Finnország Finnország Finnország Finnország Pfizer Europe Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich Kent Ct13 9nj Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo 26/A Parma Pfizer Oy Tietokuja Helsinki Finnország Pfizer Oy Tietokuja Helsinki Finnország Pfizer Oy Tietokuja Helsinki Finnország Alpharma A/S Harbitzalleen Skoyen 0212 Oslo Norvégia Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box Blaubeuren Feldene 0.5 % Gél Bőrön át Brexidol 20 mg Tabletta Szájon át Felden 0.5 % Gél Külsőleges Felden 20 mg Kemény kapszula Szájon át Felden 20 mg Tabletta Szájon át Piroxal 20 mg Tabletta Szájon át Piroxin 0.5 % Gél Külsőleges Ajc Pharma Zofora 20 Mg, 20 mg Végbélkúp Rektális 40

41 18, Rue Du Docteur Ragnaud Angoulême Biogaran 15, Boulevard Charles De Gaulle Colombes Cedex Biogaran 15, Boulevard Charles De Gaulle Colombes Cedex Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines Saint-Germain-Laye Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines Saint-Germain-Laye Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines Saint-Germain-Laye Cephalon France 20, Rue Charles Martigny Maisons-Alfort Cedex Cephalon France 20, Rue Charles Martigny Maisons-Alfort Cedex Suppositoire Piroxicam Biogaran 10 Mg, Gélule Piroxicam Biogaran 20 Mg, Gélule 10 mg Kemény kapszula Szájon át 20 mg Kemény kapszula Szájon át Zofora 20 Mg, Gélule 20 mg Kemény kapszula Szájon át Zofora 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable (I.M.) 20 mg Oldatos injekció Intramuszkulári s Zofora 10 Mg, Gélule 10 mg Kemény kapszula Szájon át Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral 20 mg Tabletta Szájon át 10 mg Tabletta Szájon át Chiesi Cycladol 20 Mg, 20 mg Pezsgőtabletta Szájon át 41

42 11, Avenue Dubonnet Courbevoie Chiesi 11, Avenue Dubonnet Courbevoie Chiesi 11, Avenue Dubonnet Courbevoie Chiesi 11, Avenue Dubonnet Courbevoie Dexo 179, Bureaux De La Colline Saint-Cloud Cedex Dexo 179, Bureaux De La Colline Saint-Cloud Cedex Dexo 179, Bureaux De La Colline Saint-Cloud Cedex Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex Comprimé Effervescent Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet Cycladol 20 Mg, Comprimé Sécable Cycladol 20 Mg, Suppositoire Inflaced 10 Mg, Gélule Inflaced 20 Mg, Gélule Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet Piroxicam Eg 20 Mg, Gélule 20 mg Por Szájon át 20 mg Tabletta Szájon át 20 mg Végbélkúp Rektális 10 mg Kemény kapszula Szájon át 20 mg Kemény kapszula Szájon át 20 mg Por Szájon át 20 mg Kemény kapszula Szájon át 42

43 Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld Angouleme Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld Angouleme Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic Chenove Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, Arcueil Cedex Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, Arcueil Cedex Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, Arcueil Cedex Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, Arcueil Cedex Piroxicam Eg 10 Mg, Gélule Piroxicam Expanpharm 20 Mg, Gélule Piroxicam Expanpharm 10 Mg, Gélule Piroxicam Fournier 20 Mg/Ml, Solution Injectable (Im) Pirotec 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable Piroxicam Innotech International 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable Piroxicam Innotech International 20 Mg, Gélule Piroxicam Innotech International 10 Mg, Gélule 10 mg Kemény kapszula Szájon át 20 mg Kemény kapszula Szájon át 10 mg Kemény kapszula Szájon át 20 mg Oldatos injekció Intramuszkulári s 20 mg Oldatos injekció Intramuszkulári s 20 mg Oldatos injekció Intramuszkulári s 20 mg Kemény kapszula Szájon át 10 mg Kemény kapszula Szájon át 43

44 Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, Arcueil Cedex Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, Arcueil Cedex Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt Suresnes Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt Suresnes Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt Suresnes Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt Suresnes Laboratoire Rpg - Ranbaxy Pharmacie Generiques 4, Place Louis Armand, Párizs Laboratoire Rpg - Ranbaxy Pharmacie Generiques 4, Place Louis Armand, Párizs Pirotec 20 Mg, Suppositoire Piroxicam Innothera 20 Mg, Suppositoire Piroxicam Ivax 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable (Im) Piroxicam Ivax 20 Mg, Gélule Piroxicam Ivax 10 Mg, Gélule Piroxicam Ivax 20 Mg, Suppositoire Piroxicam Rpg 20 Mg, Gélule Piroxicam Rpg 10 Mg, Gélule 20 mg Végbélkúp Rektális 20 mg Végbélkúp Rektális 20 mg Oldatos injekció Intramuszkulári s 20 mg Kemény kapszula Szájon át 10 mg Kemény kapszula Szájon át 20 mg Végbélkúp Rektális 20 mg Kemény kapszula Szájon át 10 mg Kemény kapszula Szájon át 44

45 Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, Lyon Cedex 08 Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, Lyon Cedex 08 Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, Lyon Cedex 08 Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, Lyon Cedex 08 Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, Lyon Cedex 08 Palbian Eurasanté - Parc Galénis, 85 C Rue Nelson Mandela Loos Palbian Eurasanté - Parc Galénis, 85 C Rue Nelson Mandela Loos Pfizer 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Piroxicam Merck 10 Mg, Gélule Piroxicam Merck 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable (Im) Piroxicam Merck 20 Mg, Comprimé Dispersible Sécable Piroxicam Merck 20 Mg, Suppositoire Piroxicam Merck 20 Mg, Gélule Piroxicam Palbian 10 Mg, Gélule Piroxicam Palbian 20 Mg, Gélule Feldene 10 Mg, Gélule 10 mg Kemény kapszula Szájon át 20 mg Oldatos injekció Intramuszkulári s 20 mg Tabletta Szájon át 20 mg Végbélkúp Rektális 20 mg Kemény kapszula Szájon át 10 mg Kemény kapszula Szájon át 20 mg Kemény kapszula Szájon át 10 mg Kemény kapszula Szájon át 45

46 75668 Párizs Cedex 14 Pfizer 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Párizs Cedex 14 Pfizer 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Paris Cedex 14 Pfizer 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Paris Cedex 14 Pfizer 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Paris Cedex 14 Pfizer 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Paris Cedex 14 Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Párizs Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Párizs Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im) Feldene 20 Mg, Suppositoire Feldene Dispersible 20 Mg, Comprimé Sécable Feldene 20 Mg, Gélule Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire Piroxicam Beral 20 Mg, Gélule Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg, 20 mg Oldatos injekció Intramuszkulári s 20 mg Végbélkúp Rektális 20 mg Tabletta Szájon át 20 mg Kemény kapszula Szájon át 0,500 g Gél Külsőleges 20 mg Végbélkúp Rektális 20 mg Kemény kapszula Szájon át 20 mg Tabletta Szájon át 46

47 75014 Párizs Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Párizs Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Párizs Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue Párizs Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance Boulogne Cedex Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance Boulogne Cedex Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance Boulogne Cedex Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance Boulogne Cedex Ratiopharm 5, Rue Charles Martigny, Comprimé Dispersible Sécable Piroxicam Beral 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im) Piroxicam Beral 10 Mg, Gélule Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable Brexin 20 Mg, Suppositoire Brexin 20 Mg, Comprimé Effervescent Brexin 20 Mg, Comprimé Sécable Piroxicam- Ratiopharm 20 Mg, 20 mg Oldatos injekció Intramuszkulári s 10 mg Kemény kapszula Szájon át 0,5 g Gél Külsőleges 20 mg Por Szájon át 20 mg Végbélkúp Rektális 20 mg Tabletta Szájon át 20 mg Tabletta Szájon át 20 mg Kemény kapszula Szájon át 47

48 Bp 42, Maisons-Alfort Cedex Sandoz 49, Avenue Georges Pompidou Levallois-Perret Sandoz 49, Avenue Georges Pompidou Levallois-Perret Teva Classics Le Palatin 1, 1, Cours Du Triangle, Párizs La Défense Cedex Teva Classics Le Palatin 1, 1, Cours Du Triangle, Párizs La Défense Cedex Teva Classics Le Palatin 1, 1, Cours Du Triangle, Párizs La Défense Cedex Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Gélule Piroxicam Sandoz 20 Mg, Gélule Piroxicam Gnr 10 Mg, Gélule Piroxicam Teva 10 Mg, Gélule Piroxicam Teva 20 Mg, Gélule Piroxicam Teva 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable (Im) Piroxicam Teva Pharma 20 Mg, Gélule Piroxicam Teva Pharma 10 Mg, 20 mg Kemény kapszula Szájon át 10 mg Kemény kapszula Szájon át 10 mg Kemény kapszula Szájon át 20 mg Kemény kapszula Szájon át 20 mg Oldatos injekció Intramuszkulári s 20 mg Kemény kapszula Szájon át 10 mg Kemény kapszula Szájon át 48

49 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Meda Pharma 25, Boulevard de l Amiral Bruix Paris Meda Pharma 25, Boulevard de l Amiral Bruix Paris Meda Pharma 25, Boulevard de l Amiral Bruix Paris Meda Pharma 25, Boulevard de l Amiral Bruix Paris Meda Pharma 25, Boulevard de l Amiral Bruix Paris Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland Párizs Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland Párizs Gélule Flexirox 20 Mg/Ml, Solution Injectable (Im) Flexirox 20 Mg, Gélule Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose Flexirox 10 Mg, Gélule Flexirox 2 Mg/Ml, Suspension Buvable En Flacon Piroxicam Winthrop 20 Mg, Gélule Piroxicam Winthrop 10 Mg, Gélule 20 mg Oldatos injekció Intramuszkulári s 20 mg Kemény kapszula Szájon át 20 mg Por Szájon át 10 mg Kemény kapszula Szájon át 200 mg Szuszpenzió Szájon át 20 mg Kemény kapszula Szájon át 10 mg Kemény kapszula Szájon át Winthrop Medicaments Olcam 10 Mg, Gélule 10 mg Kemény kapszula Szájon át 49

50 Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország 1/13, Boulevard Romain Rolland Párizs Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland Párizs Zydus France 25, Rue Des Peupliers, Zac Les Hautes Pâtures - Parc D activités Des Peupliers, Nanterre Zydus France 25, Rue Des Peupliers, Zac Les Hautes Pâtures - Parc D activités Des Peupliers, Nanterre Aliud Pharma Gmbh &Co. KG. Gottlieb-Daimler Str Laichingen Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str Laichingen Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A Parma Torrex Chiesi Pharma Gmbh Gonzagagasse 16/ Bécs Olcam 20 Mg, Gélule 20 mg Kemény kapszula Szájon át Piroxicam Zydus 20 Mg, Gélule Piroxicam Zydus 10 Mg, Gélule 20 mg Kemény kapszula Szájon át 10 mg Kemény kapszula Szájon át Piroxicam Al 10mg Tabletta Szájon át Piroxicam Al 20mg Tabletta Szájon át Flamexin 20mg Tabletta Szájon át Brexin 20mg Tabletta Szájon át 50

51 Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Ausztria Egis Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út Budapest Magyarország Egis Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út Budapest Magyarország Egis Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út Budapest Magyarország Egis Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út Budapest Magyarország Egis Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út Budapest Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tímár u Budapest, Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tímár u Budapest, Magyarország Pfizer Kft. Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hotemin 10mg Végbélkúp Rektális Hotemin 20mg Végbélkúp Rektális Hotemin 10mg Kapszula Szájon át Hotemin 20mg Kapszula Szájon át Hotemin 10m/1g Krém Helyi Pirorheum 20mg Tabletta Szájon át Pirorheum 20mg Injekció Parenterális Feldene 10mg Kapszula Szájon át 51

52 Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Írország Magyarország Pfizer Kft. Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Magyarország Pfizer Kft. Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Magyarország Teva Magyarország Zrt. Rákóczi út 70-72, R70 Irodaház 1074 Budapest Magyarország Teva Magyarország Zrt. Rákóczi út 70-72, R70 Irodaház 1074 Budapest Magyarország Teva Gyógyszergyár Részvétársaság Pallagiút Debrecen Magyarország Teva Gyógyszergyár Részvétársaság Pallagiút Debrecen Magyarország Slovakofarma As Nitrianská Hlohovec Szlovákia Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Feldene Dispersal 20mg Tabletta Szájon át Feldene Flash 20mg Tabletta Nyelv alatti Piroxicam-B 20mg Kapszula Szájon át Piroxicam-B 10mg Kapszula Szájon át Huma-Pirocam 20mg Kapszula Szájon át Huma-Pirocam 10mg Kapszula Szájon át Reumador 5mg/1g Gél Bőrön át Brexidol 20mg Tablets 20mg Tabletta Szájon át 52

53 Írország Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Brexidol 20mg Effervescent Tablets 20mg Tabletta Szájon át Írország Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Feldene 10 Mg Capsules 10mg Kemény kapszula Szájon át Surrey KT20 7NS Írország Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Feldene 20mg Capsules 20mg Kemény kapszula Szájon át Surrey KT20 7NS Írország Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Feldene Suppositories 20mg 20mg Végbélkúp Rektális Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Írország Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Feldene Gel 0.5% 0.50% Gél Helyi Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Írország Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk Feldene Topigel Gél Helyi National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Írország Izland Pfizer Aps Felden 20 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át 53

54 Izland Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánia Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánia Abc Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele Ii, Torino Abc Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele Ii, Torino Abc Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele Ii, Torino Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, Brescia Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, Roma Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, Roma Felden Gel 0.5 % Gél Helyi Piroxicam Abc 20 mg Kemény kapszula Szájon át Piroxicam Abc 20 mg Végbélkúp Rektális Piroxicam Abc 1% Gél Külsőleges Clevian 1% Gél Külsőleges Oxicam 20 mg Kemény kapszula Szájon át Oxicam 1% Gél Külsőleges Bruschettini S.R.L. Bruxicam 20 mg Kemény kapszula Szájon át 54

55 Via Isonzo, Genova Bruschettini S.R.L. Via Isonzo, Genova Bruschettini S.R.L. Via Isonzo, Genova Bruschettini S.R.L. Via Isonzo, Genova Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo 26/A Parma Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo 26/A Parma Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo 26/A Parma Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo 26/A Parma Bruxicam 20 mg Végbélkúp Rektális Bruxicam 1% Krém Külsőleges Piroftal 0,5% Szemcsepp, oldat Szemészeti Brexidol 20 mg Tabletta Szájon át Brexidol 20 mg Pezsgőtabletta Szájon át Brexidol 20 mg Granulátum belsőleges oldathoz Brexidol 20 mg Szájon át Végbélkúp Rektális Chiesi Farmaceutici S.P.A. Brexin L 20 mg/2 ml Por és oldószer oldatos Intramuszkulári 55

56 Via Palermo 26/A Parma Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo 26/A Parma Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo 26/A Parma Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo 26/A Parma Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo 26/A Parma Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo 26/A Parma Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo 26/A Parma Copernico S.R.L. Via Oria, Torre Santa Susanna (Br) injekcióhoz s Pivaloxicam 30 mg Kemény kapszula Szájon át Pivaloxicam 2% Krém Külsőleges Pivaloxicam 30 mg Kemény kapszula Szájon át Pivaloxicam 50 g Krém Külsőleges Pivaloxicam 40 g Krém Külsőleges Pivaloxicam 30 g Krém Külsőleges Euroxi 20 mg Kemény kapszula Szájon át Copernico S.R.L. Euroxi 50 g Gél Külsőleges 56

57 Via Oria, Torre Santa Susanna (Br) Copernico S.R.L. Via Oria, Torre Santa Susanna (Br) Doc Generici Srl Via Manuzio, Milano Doc Generici Srl Via Manuzio, Milano Doc Generici Srl Via Manuzio, Milano Doc Generici Srl Via Manuzio, Milano Dorom S.R.L. Viale G. Richard, Milano Dorom S.R.L. Viale G. Richard, Milano Spirox 20 mg/1 ml Oldatos injekció Intramuszkulári s Piroxicam Doc 20 mg Kemény kapszula Szájon át Piroxicam Doc 1% Krém Külsőleges Piroxicam Doc Piroxicam Doc Generici 20 mg/ml Oldatos injekció Intramuszkulári s 20 mg Kemény kapszula Szájon át Piroxicam 10 mg Kemény kapszula Szájon át Piroxicam 20 mg Végbélkúp Rektális Eg S.P.A. Piroxicam Eg 20 mg/ml Oldatos injekció Intramuszkulári 57

58 Via Scarlatti Domenico, Milano Eg S.P.A. Via Scarlatti Domenico, Milano Eg S.P.A. Via Scarlatti Domenico, Milano Epifarma S.R.L Via S.Rocco, Episcopia Pz Epifarma S.R.L Via S.Rocco, Episcopia Pz Epifarma S.R.L Via S.Rocco, Episcopia Pz Epifarma S.R.L Via S.Rocco, Episcopia Pz F.I.R.M.A. S.P.A. Via Di Scandicci, Firenze s Piroxicam Eg 20 mg Kemény kapszula Szájon át Piroxicam Eg 20 mg Oldódó tabletta Szájon át Ipsoflog 20 mg Kemény kapszula Szájon át Ipsoflog 1% Krém Külsőleges Ipsoflog 20 mg/ 1 ml Ipsoflog 20 mg Oldatos injekció Intramuszkulári s Oldódó tabletta Szájon át Antiflog 10 mg Lágy kapszula Szájon át F.I.R.M.A. S.P.A. Antiflog 20 mg Lágy kapszula Szájon át 58

Liite I. Luettelo nimistä, lääkemuodosta, lääkevalmisteiden vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

Liite I. Luettelo nimistä, lääkemuodosta, lääkevalmisteiden vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa Liite I Luettelo nimistä, lääkemuodosta, lääkevalmisteiden vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa 1 Itävalta Itävalta Tšekin tasavalta TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued,

Részletesebben

BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA

BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA 1 Österrike Österrike Belgien Belgien Belgien Bulgarien Sanofi-Aventis

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/ EEA A forgalomba hozatali

Részletesebben

LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES 1 Austria Austria Belgia Belgia Sanofi-Aventis Leonard-Bernstein-Str.

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten

Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten I. melléklet Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, i módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Pfizer Corporation Ausztria Ges.m.b.H.

Részletesebben

Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás

Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás I. MELLÉKLET Felsorolás:, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), i mód(ok), forgalomba hozatali (i) a tagállamokban 1 Ausztria Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße Tazonam

Részletesebben

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát (v EHP) Rakousko Rakousko Belgie Belgie Belgie Bulharsko Česká

Részletesebben

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN I. Melléklet A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN 1 CLOBUTINOLT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK ÉS FORGALOMBAHOZATALI

Részletesebben

Ergomed - Tropfen (1:1:1) ERSILAN 1 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek. 2,40 mg/19,20 mg. ISKEDYL, comprimé 0,60 mg / 4,80 mg

Ergomed - Tropfen (1:1:1) ERSILAN 1 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek. 2,40 mg/19,20 mg. ISKEDYL, comprimé 0,60 mg / 4,80 mg I. melléklet A gyógyszerek nevének, gyógyszerformájának, hatáserősségének, alkalmazási módjának és a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása a tagállamokban 1 Tagállam (EGT) Forgalomba

Részletesebben

I. Melléklet. Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

I. Melléklet. Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban I. Melléklet Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock 1110 Wien Austria Parlodel 2,5 mg - Tabletten Meda

Részletesebben

I. melléklet. A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája

I. melléklet. A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája I. melléklet A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája 1 Belgium Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol Benzylicus) Metilprednizolon 40 mg Belgium Pfizer S.A.

Részletesebben

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása C 152/14 2006.6.30. A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.5.1-től 2006.5.31-ig (A 2001/83/EK irányelv ( 1 ) 34. cikke vagy

Részletesebben

100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz

100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz I. Melléklet Felsorolás:, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Belgium Belgium Bulgária Cseh Cseh GmbH, Targocid 100 mg Leonard-Bernstein-Straße

Részletesebben

Nemzetközi szabadnév (INN) Kereskedelmi név. Atarax 25 mg - Filmtabletten. Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő

Nemzetközi szabadnév (INN) Kereskedelmi név. Atarax 25 mg - Filmtabletten. Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő I. melléklet Gyógyszernevek, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, a forgalomba hozatali engedély inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Bulgária Bulgária Ciprus Ciprus UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße

Részletesebben

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6.

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6. 2008.3.28. HU C 77/9 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. február 1-jétől 2008. február 29-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti

Részletesebben

Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche

Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche I. Melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i ok, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Bulgária GmbH Leonard-Bernstein- Straße 10, A-1220

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Ausztria Ausztria

Részletesebben

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Ausztria Belgium Bulgária Ciprus

Részletesebben

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Belgien Bulgarien Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17

Részletesebben

0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten

0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali

Részletesebben

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) HU 2010.10.29. Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 295/17 A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. július 1-tól 2010. augusztus 31-ig

Részletesebben

Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika. SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali. SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali

Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika. SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali. SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali ANNESS I LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI 1 L-Awstrija Il-Belġju Ir-Repubblika

Részletesebben

I. melléklet. Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája

I. melléklet. Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája I. melléklet Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája 1 termék neve INN + Hatáserősség Gyógyszerforma z usztria Norge s usztria Zodin Norge s Belgium Norge s Belgium Ibsa Farmaceutici Trimacor Italia

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN I. Melléklet A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN 1/12 CLOBUTINOLT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK ÉS FORGALOMBAHOZATALI

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EGK Forgalomba hozatali engedély

Részletesebben

Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler I. Melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115 3584 BH Utrecht The

Részletesebben

Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray.

Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray. I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban 1 Ausztria Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Részletesebben

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtablettaten. Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) belsőleges oldatos cseppek

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtablettaten. Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) belsőleges oldatos cseppek I. melléklet Névjegyzéke, gyógyszerforma (k), az erő (i) a gyógyszer (ek), útvonal (ak) a közigazgatás, forgalomba hozatali (i) a tagállamokban 1 (Fantázia) név Erő Gyógyszerforma Az Defiante Farmacêutica

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EGK Forgalomba hozatali engedély

Részletesebben

Bilag I. Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene

Bilag I. Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene Bilag I Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af i medlemslandene 1 Østrig Belgien Belgien Belgien Bulgarien Bulgarien Cypern Cypern UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße

Részletesebben

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett

Részletesebben

Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12.

Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12. I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Austria AstraZeneca Österreich GmbH.,

Részletesebben

Pantoloc 20 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Trockenstechampulle

Pantoloc 20 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Trockenstechampulle I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA, KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Kereskedelmi név Hatáserősség

Részletesebben

Brómhexidin-hidroklorid Bisolvon Hustenlöser - Saft. Ambroxol-hidroklorid Ambrobene retard 75 mg 75 mg retard kemény oralis alkalmazás

Brómhexidin-hidroklorid Bisolvon Hustenlöser - Saft. Ambroxol-hidroklorid Ambrobene retard 75 mg 75 mg retard kemény oralis alkalmazás I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási ok, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Boehringer Ingelheim RCV GmbH

Részletesebben

(2008/C 330/07) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

(2008/C 330/07) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása C 330/12 HU A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. november 1-jétől 2008. november 30-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET 1/74

I. sz. MELLÉKLET 1/74 I. sz. MELLÉKLET GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TALÁLMÁNYI MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGEI, ALKALMAZÁSI MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN 1/74 Tagállam

Részletesebben

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Bulgária Gyomroi ut 19/21, H- 1103 Budapest, Ciprus M

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EEA Ausztria Ausztria Ausztria

Részletesebben

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) HU C 111/16 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.4.30. A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. január 1-jétől 2010. február 28-ig

Részletesebben

Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen

Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen I. melléklet Felsorolás: megzések, gyógyszerformák, hatáserősek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Janssen-Cilag

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Improvac Injekciós oldat

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Improvac Injekciós oldat HASZNÁLATI UTASÍTÁS Improvac Injekciós oldat 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót,

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. ProMeris Duo Spot-on Térfogat Metaflumizon (mg)

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. ProMeris Duo Spot-on Térfogat Metaflumizon (mg) HASZNÁLATI UTASÍTÁS ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg spot-on kistestű kutyáknak ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg spot-on közepes testű kutyáknak ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg spot-on közepes testű és

Részletesebben

(Kereskedelmi) név BEROTEC 0,5MG/10 ML. Partusisten intrapartal. fenoterol Partusisten 0.5mg/10ml Koncentrátum oldatos infúzióhoz

(Kereskedelmi) név BEROTEC 0,5MG/10 ML. Partusisten intrapartal. fenoterol Partusisten 0.5mg/10ml Koncentrátum oldatos infúzióhoz I. Melléklet A gyógyszerek neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeiknek, az alkalmazás módjának, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának felsorolása a okban (az Európai SCS Boehringer Ingelheim

Részletesebben

Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen

Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen I. melléklet Felsorolás: megzések, gyógyszerformák, hatáserősek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Janssen-Cilag

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés Név. Myolastan 50 mg - Filmtabletten. Tetrazepam-MIP 50 mg Tabletten

Törzskönyvezett megnevezés Név. Myolastan 50 mg - Filmtabletten. Tetrazepam-MIP 50 mg Tabletten I. MELLÉKLET A GYÓGYSZEREK NEVÉNEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, ALKALMAZÁSI MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA A TAGÁLLAMOKBAN 1 Ausztria Ausztria Belgium

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának. HASZNÁLATI UTASÍTÁS SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA

Részletesebben

I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1/42 Tagállam EU/EEA Ausztria Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária

Részletesebben

Európa Albánia Andorra Ausztria Belgium Bulgária Csehszlovákia Dánia Egyesült Királyság Észtország

Európa Albánia Andorra Ausztria Belgium Bulgária Csehszlovákia Dánia Egyesült Királyság Észtország Európa 1930 SW SU GE CS CH LI YU ES CS Albánia Andorra Ausztria Belgium Bulgária Csehszlovákia Dánia Egyesült Királyság Észtország YU Finnország Franciaország Görögország Hollandia Írország Izland Jugoszlávia

Részletesebben

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tagállam. megnevezés. CosmoFer 50 mg/ml. Intravénás Roervangsvej 30. Injektionslösung und

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tagállam. megnevezés. CosmoFer 50 mg/ml. Intravénás Roervangsvej 30. Injektionslösung und I. Melléklet Felsorolás:, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Iron(III)-hydroxide CosmoFer 50 mg/ml 50mg/ml oldatos dextran complex Injektionslösung

Részletesebben

Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml. 2 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek

Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml. 2 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban 1 Tagállam (EU/EGT) Forgalomba hozatali

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Metogastron 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml Belsőleges oldatos cseppek. Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml Belsőleges oldatos cseppek

Metogastron 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml Belsőleges oldatos cseppek. Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml Belsőleges oldatos cseppek I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmények hatáserősségei, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultak a tagállamokban 1 Ausztria Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg

Részletesebben

USE ONLY EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI

USE ONLY EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI 1. Észak-Európa Norvégia Oslo Svédország Stockholm Finnország Helsinki Dánia Koppenhága Izland Reykjavík 2. Nyugat-Európa Nagy-Britannia vagy Egyesült Királyság, United Kingdom

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Ausztria Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße

Részletesebben

I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19

I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE NAXCEL 100 mg/ml szuszpenziós injekció sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz:

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Revatio 0,8 mg/ml oldatos injekció Szildenafil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Revatio 0,8 mg/ml oldatos injekció Szildenafil BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Revatio 0,8 mg/ml oldatos injekció Szildenafil Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa

Részletesebben

I. MELLÉKLET december 8 1

I. MELLÉKLET december 8 1 I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, ÁLLATFAJOK ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ ÉRINTETT TAGÁLLAMOKBAN, IZLANDON ÉS NORVÉGIÁBAN 2004. december

Részletesebben

Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmtabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten. Sermion 30 mg - Filmtabletten

Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmtabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten. Sermion 30 mg - Filmtabletten I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmező(k), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Forgalomba

Részletesebben

2011 január 1-től érvényes gyógyszer név változások infomix Kft. 2011. január 1.-től érvényes 216 gyógyszer névváltozás

2011 január 1-től érvényes gyógyszer név változások infomix Kft. 2011. január 1.-től érvényes 216 gyógyszer névváltozás 2011. január 1.-től érvényes 216 gyógyszer névváltozás A 2010.12.31-ig érvényes megnevezés, majd alatta bekezdéssel a 2011.01.01-től érvényes megnevezés ACTILYSE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY

Részletesebben

List of nationally authorised medicinal products

List of nationally authorised medicinal products 30 November 2017 EMA/797651/2017 Human Medicines Evaluation Division Active substance: urofollitropin Procedure no.: PSUSA/00003082/201703 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2016.07.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 240517081 AFLUBIN NYELVALATTI TABLETTA 12x AFLUBIN TABLETTA 12x 240517073 AFLUBIN NYELVALATTI TABLETTA 24x AFLUBIN

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.09.01-től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.09.01-től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.09.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210033497 TEGRETOL CR 200 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA 50x pvc/pe/pvdc//al 210033502 TEGRETOL CR 400

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.09.01-től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.09.01-től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.09.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210332299 [131]I-NÁTRIUM-JODID THYROTOP KEMÉNY KAPSZULA 1x [131]I-NÁTRIUM-JODID THYROTOP KEMÉNY KAPSZULA 1x nagyaktivitású

Részletesebben

VIGYÁZAT Olyan lehetséges vészhelyzetet jelez, amely enyhe vagy közepesen súlyos testi sérülést illetve készülék rongálódást eredményezhet.

VIGYÁZAT Olyan lehetséges vészhelyzetet jelez, amely enyhe vagy közepesen súlyos testi sérülést illetve készülék rongálódást eredményezhet. Szerelési útmutató Tisztító egység DOC307.86.00747 Biztonsági óvintézkedések Mielőtt kicsomagolná, üzembe helyezné vagy működtetné a beredezést, olvassa végig a teljes anyagot. Szenteljen figyelmet az

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés Név. Rocephine 2 g Por oldatos infúzióhoz. Rocephine 1 g Por és oldószer oldatos i.m. injekcióhoz

Törzskönyvezett megnevezés Név. Rocephine 2 g Por oldatos infúzióhoz. Rocephine 1 g Por és oldószer oldatos i.m. injekcióhoz I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 150 mg Retardkapseln. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retardkapseln

Törzskönyvezett megnevezés. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 150 mg Retardkapseln. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retardkapseln I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, Gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási ok, Forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 IA melléklet: Azok a készítmények, amelyekre vonatkozóan a forgalomba

Részletesebben

(2008/C 220/04) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

(2008/C 220/04) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása 2008.8.29. HU C 220/17 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. július 1-jétől 2008. július 31-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti

Részletesebben

Készlet a tartály falra történő felszereléséhez, LZX414.00.71000 és LZX414.00.72000 Szerelési útmutató

Készlet a tartály falra történő felszereléséhez, LZX414.00.71000 és LZX414.00.72000 Szerelési útmutató DOC273.86.00144.Jul07 Készlet a tartály falra történő felszereléséhez, LZX414.00.71000 és LZX414.00.72000 Szerelési útmutató 1. Kiadás, 07/2007 wc/kt HACH LANGE GmbH, 2007. Minden jog fenntartva. Németországban

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Benlysta 120 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Benlysta 400 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Belimumab Ez a gyógyszer fokozott

Részletesebben

Az Európai Unió területén forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező ALENDRONÁT tartalmú gyógyszerek

Az Európai Unió területén forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező ALENDRONÁT tartalmú gyógyszerek I. melléklet Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, i módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban 1 Az Európai Unió területén forgalomba hozatali engedéllyel

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2014.05.01-től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás 2014.05.01-től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2014.05.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210024715 PAPAVERIN NYCOMED 40 MG TABLETTA 20x PAPAVERIN TAKEDA 40 MG TABLETTA 20x 210032360 SPUTOPUR 200 MG KEMÉNY

Részletesebben

I. Melléklet. Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

I. Melléklet. Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban I. Melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett

Részletesebben

név Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet

név Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tgállmok Forglomb

Részletesebben

(ergotaminnal, koffeinnel, klórciklizinnel kombinálva) EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé. EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable

(ergotaminnal, koffeinnel, klórciklizinnel kombinálva) EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé. EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable I. melléklet A gyógyszerek fantázianeveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az alkalmazás módjainak és a forgalomba hozatali engedély tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása 1 Tagállam EU/EGT

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.08.01-től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.08.01-től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.08.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210316049 [123I]-MIBG 74 MBQ/ML OLDATOS INJEKCIÓ 1x370mbq/ml [123I]-MIBG 74 MBQ/ML OLDATOS INJEKCIÓ 1x370mbq/ml

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak HASZNÁLATI UTASÍTÁS Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.10.01-től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.10.01-től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.10.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210016990 LAEVOLAC-LAKTULÓZ 670 MG/ML SZIRUP 1x100 ml pet palackban 210017001 LAEVOLAC-LAKTULÓZ 670 MG/ML SZIRUP

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.10.01-től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.10.01-től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.10.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210720450 BETAKLAV 400 MG/57 MG/5 ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ 1x70 ml 210723026 BETAKLAV 457 MG/5 ML POR

Részletesebben

Alisma 2mg/35µg Filmtablette. Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten. Cyprotomin 2 mg/0,035 mg. Diane mite - Dragees 0,035mg

Alisma 2mg/35µg Filmtablette. Bellgyn ratiopharm 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten. Cyprotomin 2 mg/0,035 mg. Diane mite - Dragees 0,035mg I. melléklet A gyógyszer neveinek, formáinak, hatáserősségeinek, az i módoknak és a forgalomba hozatali engedély tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása 1 Tagállam EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

I. Melléklet. Page 1/9

I. Melléklet. Page 1/9 I. Melléklet Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, a célállat-fajoknak, az alkalmazási módoknak és a forgalomba hozatali engedélyek tagállamokbeli jogosultjainak

Részletesebben

METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek. Tagállam (EU/EGT)

METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek. Tagállam (EU/EGT) I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZÁLÓ SZÁMÁRA. VIAGRA 25 mg filmtabletta Szildenafil-citrát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZÁLÓ SZÁMÁRA. VIAGRA 25 mg filmtabletta Szildenafil-citrát BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZÁLÓ SZÁMÁRA VIAGRA 25 mg filmtabletta Szildenafil-citrát Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg

Részletesebben

TANÚSÍTVÁNY. MEWA Textil-Service AG & Co. Management OHG

TANÚSÍTVÁNY. MEWA Textil-Service AG & Co. Management OHG TANÚSÍTVÁNY Ezennel tanúsítjuk, hogy a a mellékletben felsorolt telephelyekkel minőségirányítási rendszert vezetett be és működtet. Alkalmazási terület: Textil-Management a következő területeken MEWA törlőkendő-rendszer

Részletesebben

List of nationally authorised medicinal products

List of nationally authorised medicinal products 11 January 2018 EMA/32390/2018 Human Medicines Evaluation Division Active substance(s): eprosartan Procedure No.: PSUSA/00001243/201704 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom Telephone

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Az Európai Unióban forgalomba hozatali engedéllyel

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.02.01-től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.02.01-től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.02.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210000711 AKTIFERRIN BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK 1x30ml AKTIFERRIN BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK 1x30ml üvegben 210003947

Részletesebben

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FIRMAGON 80 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Degarelix Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Rivastigmine Teva 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 6 mg kemény

Részletesebben

1. táblázat - A világ tűzeseteinek összesített adatai az országokban ( )

1. táblázat - A világ tűzeseteinek összesített adatai az országokban ( ) 1. táblázat - A világ tűzeseteinek összesített adatai az országok (1993-2007) Év Országok Összes lakosság /milliárd fő/ Tűzesetek /millió db/ Tűzesetben elhunytak /ezer fő/ 1000 lakosra jutó tűzesetek

Részletesebben

GC Initial Zr Fényvisszaverő Linerek

GC Initial Zr Fényvisszaverő Linerek fényvisszaverő linerek Technikai útmutató GC Initial Zr Fényvisszaverő Linerek 2011 Június 1 Fényvisszaverő Linerek GC Initial Zr Fényvisszaverő Liner készlet 2 Tartalomjegyzék Oldal GC Initial Zircon

Részletesebben

Alisma 2mg/35µg Filmtablette. Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten. Cyprotomin 2 mg/0,035 mg. Diane mite - Dragees 0,035mg

Alisma 2mg/35µg Filmtablette. Bellgyn ratiopharm 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten. Cyprotomin 2 mg/0,035 mg. Diane mite - Dragees 0,035mg I. melléklet A gyógyszer neveinek, formáinak, hatáserősségeinek, az i módoknak és a forgalomba hozatali engedély tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása 1 Tagállam EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln. Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln. Sibutramin Teva 15 mg Kapseln I MELLÉKLET A GYÓGYSZER VÉDJEGYZETT NEVÉNEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK LISTÁJA AZ () TAGÁLLAMAIBAN. 1 Ausztria Ausztria

Részletesebben

Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma. Aulin 100 mg - Suppositorien. Aulin 200 mg - Suppositorien

Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma. Aulin 100 mg - Suppositorien. Aulin 200 mg - Suppositorien I. melléklet Felsorolás: a gyógyszerkészítmények megnevezése, gyógyszerformája, hatáserőssége, az és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai a okban AT - Ausztria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Pantoprazol Goodwill 40 mg por oldatos injekcióhoz pantoprazol

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Pantoprazol Goodwill 40 mg por oldatos injekcióhoz pantoprazol BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Pantoprazol Goodwill 40 mg por oldatos injekcióhoz pantoprazol Mielott elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben