Az Európai Unió területén forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező ALENDRONÁT tartalmú gyógyszerek

Átírás

1 I. melléklet Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, i módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban 1

2 Az Európai Unió területén forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező ALENDRONÁT tartalmú gyógyszerek AT - Ausztria AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Austria Alemol 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten AT - Ausztria AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Austria Alenat 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten AT - Ausztria Hexal Pharma GmbH, Stella- Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria Alendrohexal 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten 70 mg filmtabletta AT - Ausztria Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054 Graz, Austria Alendronorm 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten AT - Ausztria Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK Alendronsäure Accord 70 mg einmal wöchentlich Tabletten AT - Ausztria Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten 10 mg tabletta 2

3 AT - Ausztria Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Iceland Alendronsäure Actavis 70 mg einmal wöchentlich Tabletten AT - Ausztria Arcana Arzneimittel GmbH, Hütteldorfer Straße 299, A-1140 Wien, Austria Alendronsäure 'Arcana' 70 mg - einmal wöchentlich - Tabletten AT - Ausztria Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, Stockholm, Sweden Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletten AT - Ausztria Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A Wien, Austria Alendronsäure 'Interpharm' 70 mg einmal wöchentlich - Tabletten AT - Ausztria Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A Wien, Austria Alendronsäure 'Interpharm' 10 mg - Tabletten 10 mg tabletta AT - Ausztria 1A Pharma GmbH, Stella- Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria Alendronsäure 1A Pharma 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten 70 mg filmtabletta 3

4 AT - Ausztria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien Austria Alendronsäure 'ratiopharm' 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten AT - Ausztria Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl, Austria Alendronsäure Sandoz 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten 70 mg filmtabletta AT - Ausztria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 A-1190 Wien Austria Alendronstad 70 mg einmal wöchentlich Tabletten AT - Ausztria AT - Ausztria BE - Belgium Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Austria Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Austria Arrow Generics Limited 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletten Fosamax 10 mg - Tabletten Alendronate Arrow Generics 10 mg tabletta 10 mg tabletta 4

5 BE - Belgium Arrow Generics Limited 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom Alendronate Arrow Generics BE - Belgium Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b Brussels Belgium Alendronate EG 10 mg tabletta BE - Belgium Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b Brussels Belgium Alendronate EG BE - Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Alendronate Mylan 10 mg tabletta BE - Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium Alendronate Mylan BE - Belgium Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat Wilrijk Belgium Alendronate teva 5

6 BE - Belgium Merck Sharp & Dohme B.V. Clos du Lynx, Brussels, Belgium Fosamax hebdomadaire BE - Belgium BG - Bulgária BG - Bulgária Merck Sharp & Dohme B.V. Clos du Lynx, Brussels, Belgium Tchaikapharma 1172 Sofia 1 G. M. Dimitrov Blvd Sofia Bulgaria Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, Augsburg, Germany Fosamax 10 mg tabletta Fosanate 70 mg filmtabletta Instrel BG - Bulgária Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto Slovenia Lindron 10 mg tabletta BG - Bulgária Teva Pharmaceuticals N.V.Gogol 15 ЕООД Sofia Bulgaria Tevanate 6

7 BG - Bulgária Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur Alendronat Actavis BG - Bulgária Sandoz GmbH, 10 Biochemie strasse, A-6250 Kundl, Austria Forosa 70 mg filmtabletta BG - Bulgária CY - Ciprus Merck Sharp & Dohme Bulgaria 55, Nicola Vaptzarov blvd. EXPO st floor-east wing, sections B1&B2 Sofia 1407 Bulgaria. Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 bn Haarlem, The Netherlands Fosamax OW Fosamax tablet 70mg 70mg tabletta CY - Ciprus Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Greece Difonate tablet 70mg 70mg tabletta CY - Ciprus Farmanic-Chemipharma SA, 137 Filis Avenue, Kamatero, Attikis, Greece Ledronin tablet 70mg 70mg tabletta 7

8 CY - Ciprus Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way,Hertfordshire, SG1 4SZ,Stevenage,UK Alendronic -Acid Arrow tablet 10mg 10mg tabletta CY - Ciprus Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way,Hertfordshire, SG1 4SZ,Stevenage,UK Alendronic -Acid Arrow tablet 70mg 70mg tabletta CY - Ciprus Aurobindo Pharma (Malta) Limited, 46/2 South street, Valetta, Malta Alendronic Acid Aurobindo tablet 70mg 70mg tabletta CZ - Csehország Orion Corporation, Orionintie 1A, FI Espoo, Finland Aldrion 70mg 70mg tabletta CZ - Csehország Generics Ltd., Mylan Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Hertfordshire EN6 1AG United Kingdom Alendrogen 70mg 70mg tabletta CZ - Csehország Actavis Group hf. Reykavikurvegi Hafnarfirdi Iceland Alendronat Actavis 70mg 70mg tabletta 8

9 CZ - Csehország CZ - Csehország CZ - Csehország Accord Healthcare Ltd Sage House Pinner Road Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom Accord Healthcare Ltd Sage House Pinner Road Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom Sandoz GmbH, Biochemiestraße Kundl, Austria Alendronát Natrium Accord 10mg Alendronát Natrium Accord 70mg 10mg tabletta 70mg tabletta Alendronat Sandoz 70 70mg tabletta CZ - Csehország Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Straße Ulm, Germany Alendronat- Ratiopharm 70mg 70mg tabletta CZ - Csehország Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c Praha 5 Cezch Republic Alendronate_Teva 70mg 70mg tabletta 9

10 CZ - Csehország Arrow Generics Ltd 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom Alenwin 70 70mg tabletta CZ - Csehország Apotex Nederland BV Bio Science Park Archimedesweg CN Leiden, Netherlands Apo-Alendronat 70mg 70mg tabletta CZ - Csehország Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Netherlands Fosamax 70mg 1xtýdně 70mg tabletta CZ - Csehország Arrow Generics Ltd 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom Fosteofos 70 70mg tabletta CZ - Csehország Bentley Pharmaceuticals Ireland Ltd, 25/28 North Wall Quay, Dublin 1, Ireland Gendron 70mg 70mg tabletta CZ - Csehország Richter Gedeon Nyrt. Gyömrői út H-1103 Budapest Hungary Siranin 70mg potahované tablety 70mg tabletta 10

11 DE - Németország TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevanate 10 mg Tabletten 10 mg tabletta DE - Németország TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevanate 70 mg Tabletten DE - Németország TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevabone-4 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 70 mg 1 µ tabletta és lágy kapszula DE - Németország TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevabone-5 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 70 mg 1 µ tabletta és lágy kapszula DE - Németország TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevabone-3 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 70 mg 1 µ tabletta és lágy kapszula DE - Németország TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevabone-2 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 70 mg 1 µ tabletta és lágy kapszula 11

12 DE - Németország TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevabone 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 70 mg 1 µ tabletta és lágy kapszula DE - Németország 1 A Pharma GmbH Keltenring D Oberhaching Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg Filmtabletten 70 mg filmtabletta DE - Németország AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D Blaubeuren Alendronsäure AbZ 70 mg Tabletten DE - Németország Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX Alendronsäure Accord 70 mg Tabletten DE - Németország Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten 10 mg tabletta DE - Németország acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 D Grünwald Alendronat acis 70 mg Tabletten 12

13 DE - Németország Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur IS-220 Hafnarfjördur Alendronsäure-Actavis 70 mg Tabletten DE - Németország ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D Laichingen Alendronsäure AL 70 mg Tabletten DE - Németország AWD.pharma GmbH & Co.KG Wasastr. 50 D Radebeul Alendronsäure AWD 70 mg Tabletten DE - Németország AWD.pharma GmbH & Co.KG Wasastr. 50 D Radebeul Alendronsäure AWD 10 mg Tabletten 10 mg tabletta DE - Németország axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D Friedrichsdorf Alendronsäure axcount 70 mg DE - Németország Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D Leverkusen ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten 13

14 DE - Németország betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D Augsburg Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletten DE - Németország betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D Augsburg Alendron 10 mg Tabletten DE - Németország biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3 D Hennef Alendronsäure-biomo 70 mg Tabletten DE - Németország DE - Németország Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 S Stockholm CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D Berlin Alendronsäure Bluefish 70 mg Tabletten Alendronsäure-CT 70 mg Tabletten DE - Németország DE - Németország esparma GmbH Seepark 7 D Magdeburg Gedeon Richter Plc. Gyömröi ut H-1103 Budapest Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Tabletten Alendronate Richter 70 mg Filmtabletten 70 mg filmtabletta 14

15 DE - Németország Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten 10 mg tabletta DE - Németország Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Alendronsäure Heumann 70 mg Tabletten DE - Németország HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Alendron-Hexal 10 mg Tabletten 10 mg tabletta DE - Németország DE - Németország DE - Németország DE - Németország DE - Németország DE - Németország HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 D Flensburg Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 D Flensburg KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1 D Pfinztal- Berghausen mibe GmbH Arznzemittel Münchener Str. 15 D Brehna MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 D Haar Alendron-Hexal 10 einmal wöchentlich 70 mg Tabletten Alendro-Q 70 mg Tablette Alendro-Q 10 mg Tabletten 10 mg tabletta Alendro-KSK 70 mg Alendromed 70 mg FOSAMAX 10mg Tabletten 10 mg tabletta 15

16 DE - Németország DE - Németország DE - Németország DE - Németország DE - Németország DE - Németország DE - Németország DE - Németország DE - Németország DE - Németország MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 D Haar Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt Orion Corporation Orionintie 1 FIN-=2200 ESPOO Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3 D Ulm Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 D Holzkirchen Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel FOSAMAX einmal wöchentlich 70 mg Tabletten Alendronsäure Mylan 70 mg Tabletten Alendrosäure dura 70 mg Tabletten Alendrossa 10 mg 10 mg tabletta Alendronsäure Orion 70 mg Tabletten Alendronsäure Ovamex 70 mg Tabletten Alendronsäure Ovamex 10 mg Tabletten Alendronsäureratiopharm 70 mg Tabletten Alendron-Sandoz einmal wöchentlich 70 mg Tabletten Alendronsäure STADA 10 mg Tabletten 10 mg tabletta 10 mg tabletta 16

17 DE - Németország DE - Németország DE - Németország Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 D Mülheim-Kärlich Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt Alendronsäure STADA 70 mg Tabletten Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten Alendrokit dura 91,36 mg tabletta és filmtabletta 1495,5 mg DE - Németország DE - Németország DK - Dánia DK - Dánia DK - Dánia DK - Dánia TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS 2) Rua da Tapada Grande, n2 P ABRUNHEIRA, SINTRA Volkspharma GmbH August-Wessels-Str. 5 D Augsburg 1A Farma, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, P.O. 425, IS-220 Hafnarfjördur, Iceland Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, England Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, England Alendronsäure Tecnimede 70 mg Filmtabletten Alendronsäure 70 mg Volkspharma Tabletten 4 mg 70 mg filmtabletta Alendronat "1A Farma" 70 mg filmtabletta Alendronat "Actavis" Alendronat "Arrow" 10 mg tabletta Alendronat "Arrow" 17

18 DK - Dánia BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, Stockholm, Sweden DK - Dánia Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE Stockholm; Sweden DK - Dánia Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE Stockholm; Sweden DK - Dánia Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark DK - Dánia Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI Espoo, Finland DK - Dánia Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031 GA Haarlem, Nederlands DK - Dánia Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, W1K 6TL London, UK DK - Dánia Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Denmark DK - Dánia Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE Bad Vilbel, Germany DK - Dánia Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark DK - Dánia ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, DE Ulm, Germany Alendronat "Bluefish" Alendronat "Mylan" 10 mg tabletta Alendronat "Mylan" Alendronat "Orifarm" Alendronat "Orion" Alendronat "PCH" 10 mg tabletta Alendronat "Ranbaxy" Alendronat "Sandoz" 70 mg filmtabletta Alendronat "Stada" Alendronat "Teva" Alendronat "ratiopharm" 18

19 DK - Dánia DK - Dánia DK - Dánia EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország Merck Sharp & Dohme B.V., PO Box 581, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Nederlands Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE Bad Vilbel, Germany Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark VIANEX S.A. TATIOIOU STREET Nea Erythrea VIANEX S.A. TATIOIOU STREET Nea Erythrea VIANEX S.A. TATIOIOU STREET Nea Erythrea FARAN ABEE PRODUCTION AND COMMERCE OF MEDICINAL PRODUCTS ACHAIAS AND TROIZINIAS, KIFISSIA BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25 KATW KIFISSIA KLEVA AFBEE PARNITHOS AVENUE 189 ACHARNES ATTIKIS MED-ONE AFBEE AGIOU PETROU 30 & EPAMEINONDA ACHARNES Fasamax Ugetablet Alendronat "Stada" 10 mg tabletta Alendronat "Teva" 10 mg tabletta FOSAMAX 10 MG/TAB tabletta FOSAMAX 5 MG/TAB tabletta FOSAMAX ONCE WEEKLY 70 MG/TAB tabletta OSASTON 70 MG/TAB tabletta AMPINE 70 MG/TAB tabletta DARGOL 70 MG/TAB tabletta DEBENAL 70 MG/TAB tabletta 19

20 EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ VOULIAGMENIS AVENUE 577A ARGYROUPOLI P.O. BOX GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ VOULIAGMENIS AVENUE 577A ARGYROUPOLI P.O. BOX ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2 ATHENS VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 NEO PSYCHIKO ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, UNITED KINGDOM Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herts United Kingdom ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, UNITED KINGDOM Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herts United Kingdom PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. MARATHONOS 106, GERAKAS ALENDRONATE / GENERICS ALENDRONATE / GENERICS 70 MG/TAB tabletta 10 MG/TAB tabletta MELDOZ 70 MG/TAB tabletta OSTAVEN 70 MG/TAB tabletta ALENDRONIC ACID/ARROW ALENDRONIC ACID/ARROW 10 MG/TAB tabletta 70 MG/TAB tabletta OSTEONAT 70 MG/TAB tabletta 20

21 EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország MEDARTE PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10 METAMORFOSI VOCATE PHARMACEUTICALS S.A. GOUNARI 150, GLYFADA GENEPHARM S.A. 18km MARATHONOS AVENUE PALLINI ATTIKIS SANTA PHARMA S.A. ASKLIPIOU 4 KRYONERI ATTIKIS IASIS PHARMAC.HELLAS 137 FYLIS AVENUE KAMATERO PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. MARATHONOS 106, GERAKAS ANFARM HELLAS S.A. PERIKLEOUS GERAKAS ATTIKIS AURORA PHARMACEUTICALS S.A. EVROU 4 & MESSINIAS 2 GERAKAS VIOFAR LTD ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS ACHARNES OSTALERT 70 MG/TAB tabletta FOSAZOM 70 MG/TAB tabletta FOSALEN 70 MG/TAB tabletta ALEFOS 70 MG/TAB tabletta LEDRONIN 70 MG/TAB tabletta DIFONATE 70 MG/TAB tabletta RIDON 70 MG/TAB tabletta AURODREN 70 MG/TAB tabletta DEPAREX 70 MG/TAB tabletta 21

22 EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország BIOSPRAY ABEE 18KM MARATHONOS AVENUE PALLINI FARMATHEN HELLAS ABEE MARATHONOS AVENUE 144 PALLINI SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA Biochemiestrasse 10, A-6250, Kundl Tirol, Austria RAFARM AEBE KORINTHOU 12 NEO PSYCHIKO ROTTAPHARM HELLAS S.A. PRDUCTION AND COMMERCE OF PHARMACEUTICALS ACHAIAS AND TRIZINIAS NEA KIFISSIA DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS AGIAS ELENIS 36 COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401 NICOSIA 1061 CYPRUS SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1 AGIA VARVARA EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM MENANDROU 54 ATHENS ALENDRAL 70 MG/TAB tabletta POROCALM 70 MG/TAB tabletta FOROSA 70 MG/TAB tabletta MOSMASS 70 MG/TAB tabletta LOZOSTUN 70 MG/TAB tabletta DELFOZA 70 MG/TAB tabletta DROFAZ 70 MG/TAB tabletta FOSANDRON 70 MG/TAB tabletta 22

23 EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország EL - Görögország TARGET PHARMA LTD MENANDROU 54 ATHENS VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 GERAKAS ATTIKIS PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. MARATHONOS 106, GERAKAS FARMEX S.A. KIFISSOU AVENUE 132 ATHENS ALET PHARMACEUTICALS ABEE AIDINIOU 26, CHALANDRI PHARMA LINE S.A. TH. PETALA 41 NEA CHALKIDONA VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom HELP ΑΒΕΕ VALAORITOU 10 METAMORFOSI ATTIKIS FARMEDIA AE ATHINAS 22 & APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS FARMAZAK S.A. NAOUSSIS 31 VOTANIKOS ARTHROPLUS 70 MG/TAB tabletta EN-POR 70 MG/TAB tabletta MORALEN 70 MG/TAB tabletta ENIMON 70 MG/TAB tabletta ALEDROLET 70 MG/TAB tabletta ZULGAR 70 MG/TAB tabletta ZEMAROS 70 MG/TAB tabletta OSTEOS 70 MG/TAB tabletta FARMEMAX 70 MG/TAB tabletta ZAKODRONATE 70 MG/TAB tabletta 23

24 EL - Görögország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS Computerweg 10, 3542 DR, Utrecht, The Netherlands MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa Valcarcel, MADRID MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa Valcarcel, MADRID MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.Plom 2-4, 5º Planta Barcelona LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, Madrid MERCK S.L.María de Molina, Madrid LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, Madrid LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, Sant Just Desvern Barcelona RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta Madrid TEVANATE 70 MG/TAB tabletta FOSAMAX Semanal 70 mg comprimidos FOSAMAX 10 mg Comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 mg comprimidos CALBION SEMANAL 70 mg comprimidos BIFOAL SEMANAL 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RATIOPHARM 70 mg comprimidos 70 mg filmtabletta 10 mg tabletta 24

25 ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas Madrid LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas Madrid TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq Madrid MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30, Alcalá de Henares CANTABRIA PHARMA, S.L.c/ Ribera del Loira, 46 edificio Madrid Spain SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda. Osa Mayor, 4Aravaca (Madrid) LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, Tres Cantos TECNIMEDE ESPAÑA, INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. Avda. Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta Madrid ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MABO 70 mg COMPRIMIDOS ALENDROCARE SEMANAL 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL SANDOZ 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL NORMON 70 mg Comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL TECNIGEN 70 mg comprimidos 25

26 ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, Palau-solita i Plegamans Barcelona LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, Barcelona TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta Alcobendas QUALIGEN, S.L.Avda. Barcelona, Sant Joan Despi LABORATORIOS DAVUR, S.L.Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina San Sebastian de los Reyes RIMAFAR, S.L.Pol. Ind. Malpica Calle C, Nº Zaragoza KERN PHARMA, S.L.Venus, 72. Poligono Industrial Colon II Tarrasa KORHISPANA S.L.Carretera de Castellvell, Reus GERVASI FARMACIA, S.L.Juan XXIII, Esplugues de Llobregat ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PHARMAGENUS 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg comprimidos SEMANDROL SEMANAL 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL QUALIGEN 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL DAVUR 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RIMAFAR 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL KORHISPANA 70 mg comprimidos LEFOSAN SEMANAL 70 mg comprimidos 26

27 ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország LABORATORIOS ALACAN INDUSTRIAS QUIMICO FARMACEUTICAS, S.A.Sagitario, Alicante FARMALIDER, S.A.Aragoneses, Alcobendas SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº Alcalá de Guadaira FARMALIDER, S.A.Aragoneses, Alcobendas LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3. Pol. Industrial Alcobendas Alcobendas ALMUS FARMACEUTICA, S.A.Avda. Verge de Montserrat, El Prat de Llobregat PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos Valencia LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, Barcelona ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL FARMALIDER 70 mg comprimidos recubiertos con película ALENDROGYN 70 mg comprimidos recubiertos con película ALENDROFARM 70 mg comprimidos recubiertos con pelicula ACIDO ALENDRONICO SEMANAL COMBIX 70 mg comprimidos recubiertos con película ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ALMUS 70 mg comprimidos recubiertos con película ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos 70 mg filmtabletta 70 mg filmtabletta 70 mg Filmtabletta 70 mg filmtabletta 70 mg filmtabletta 27

28 ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország ES - Spanyolország LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, Barcelona LAREQ PHARMA S.L Laguna, Poligono Industrial Urtinsa II Alcorcón LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km Almodovar del Río INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Laguna, Poligono Industrial Urtinsa II Alcorcón BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B Aravaca (Madrid) ACOST COMERCIAL GENERIC-PHARMA, S.L.Centro Empresarial Osa Mayor. Osa Mayor, 4 Area B Aravaca (Madrid) INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Laguna, Poligono Industrial Urtinsa II Alcorcón Apotex Europe BV Darwinweg CR Leiden Netherlands ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL LAREQ 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL VIR 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL BEXAL 70 mg comprimidos recubiertos con película ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ACOST 70 mg comprimidos recubiertos con película ALENVIR SEMANAL 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 mg comprimidos 28

29 ET - Észtország ET - Észtország ET - Észtország ET - Észtország ET - Észtország ET - Észtország ET - Észtország ET - Észtország Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee Tallinn ESTONIA Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex UNITED KINGDOM Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex UNITED KINGDOM Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur ICELAND Gedeon Richter Plc. Gyömrõi ut Budapest HUNGARY KRKA d.d., Novo Mesto Shmarjeshka cesta 6, 8501 Novo Mesto SLOVENIA MEPHA Lda. Lagoas Park Edifico 5-A, Piso 2, Porto Salvo PORTUGAL Orion Corporation Orionintie 1 FIN Espoo FINLAND FOSAMAX 70 MG 70 mg Tabletta ALENDRONIC ACID ACCORD 70MG ALENDRONIC ACID ACCORD 10MG 70 mg Tabletta 10mg Tabletta LENDRATE 70 mg Tabletta SEDRON 70 mg Filmtabletta LINDRON 10mg Tabletta DENSIDRON 70 mg Filmtabletta ALENDROONHAPE ORION 70 mg Tabletta 29

30 ET - Észtország Ranbaxy (UK) Limited 20 Balderton Street, London W1K 6TL UNITED KINGDOM ET - Észtország Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht THE NETHERLANDS ET - Észtország Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht THE NETHERLANDS FI - Finnország Ranbaxy UK Ltd, 20 Balderton Street, LONDON W1K 6TL, United Kingdom FI - Finnország Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, Iceland FI - Finnország Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United Kingdom FI - Finnország Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United Kingdom FI - Finnország Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, STOCKHOLM, Sweden FI - Finnország Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 HVIDOVRE, Denmark FI - Finnország Mylan AB, BOX 23033, STOCKHOLM, Sweden RALENOST 70MG ALENOTOP TEVANATE 70 MG Alendronat Ranbaxy Alendronat Actavis Alendronat Arrow 10 mg tabletta Alendronat Arrow Alendronat Bluefish Alendronat Hexal 70 mg filmtabletta Alendronat Mylan 30

31 FI - Finnország FI - Finnország FI - Finnország FI - Finnország FI - Finnország FI - Finnország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark Orion Corporation, Orion Pharma, Orionintie 1, Espoo, Finland ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, Ulm, Germany Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, 5220 ODENSE SØ, Denmark Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.BOX 581, 2031 BN HAARLEM, Netherlands Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.BOX 581, 2031 BN HAARLEM, Netherlands ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon FRANCE ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon FRANCE ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf Villebon Sur Yvette FRANCE Alendronat Orifarm Alendronat Orion Alendronat ratiopharm 70 mg filmtabletta Alendronat Sandoz 70 mg filmtabletta Fosamax 10 mg tabletta Fosamax ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg, comprimé pelliculé 10 mg tabletta 31

32 FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon FRANCE ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon FRANCE BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes FRANCE BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes FRANCE EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex FRANCE ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 10 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé 10 mg tabletta 10 mg tabletta 10 mg tabletta FR - Franciaország EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex FRANCE ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé FR - Franciaország MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest FRANCE ACIDE ALENDRONIQUE MYLAN, 70 mg, comprimé 32

33 FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle Paris la Défense Cedex FRANCE KROMME RIJN APOTHEEK Langstraat 4C 3981 EV BUNNIK PAYS-BAS QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs Saint-Priest FRANCE RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse Ulm ALLEMAGNE SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou Levallois-Perret FRANCE SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland Paris FRANCE SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland Paris FRANCE ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE RATIOPHARM 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé 10 mg tabletta 33

34 FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers Nanterre FRANCE PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE THERAMEX 6, avenue Albert II Zone F - Bloc B Monaco MONACO PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE MERCK SHARP & DOHME CHIBRET 3, avenue Hoche Paris Cedex 08 FRANCE MERCK SHARP & DOHME CHIBRET 3, avenue Hoche Paris Cedex 08 FRANCE ACIDE ALENDRONIQUE ZYDUS 70 mg, comprimé ARONADE 70 mg, comprimé AURENA 70 mg, comprimé DRONACID 70 mg, comprimé FOSAMAX 10 mg, comprimé FOSAMAX 70 mg, comprimé 34

35 FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország FR - Franciaország MERCK SHARP & DOHME CHIBRET 3, avenue Hoche Paris Cedex 08 FRANCE RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES Quai Dion Bouton Puteaux FRANCE LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4, place Louis Armand Paris FRANCE RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES Quai Dion Bouton Puteaux FRANCE TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle Paris la Défense Cedex FRANCE TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle Paris la Défense Cedex FRANCE FOSATROL 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE BIOGALENIQUE 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE RPG 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé 10 mg tabletta 35

36 HU - Magyarország Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar EN61AG Hertfordshire UK ALENDIS 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate ] tabletta HU - Magyarország Arrow Generics Ltd. Stevenage SG14SZ Hertfordshire UK ALENDROMAX 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] tabletta HU - Magyarország Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út Hungary ALENDRON HEXAL 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] tabletta HU - Magyarország Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan Stockholm Sweden ALENDRONAT BLUEFISH 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] tabletta 36

37 HU - Magyarország Orion Corporation Orionintie Espoo Finland ALENDRONAT ORION 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] tabletta HU - Magyarország Pliva Hungária Kft. Galagonya u Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva HU - Magyarország zrt,1134budapest, Róbert Károly krt.59)) ALENDRONAT PLIVA 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg alendronate trihydrate] tabletta HU - Magyarország Ratiopharm Hungária Kft. Uzsoki u. 36/A 1145 Budapest Hungary ALENDRONAT- RATIOPHARM 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] tabletta HU - Magyarország Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Hungary ALENDRONAT- RICHTER 70 mg filmtabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] filmtabletta 37

38 HU - Magyarország Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út Hungary ALENDRONAT- SANDOZ 70 mg filmtabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate] filmtabletta HU - Magyarország Apotex Europe B.V. Darwinweg CR Leiden Holland ALENDRONSAV APOTEX 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] tabletta HU - Magyarország Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Hungary Calcisedron-D filmtabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] filmtabletta HU - Magyarország Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Hungary Calcisedron-D Trio filmtabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] filmtabletta 38

39 HU - Magyarország Aramis Pharma Kft. Mester u. 28. III/ Budapest Hungary DRONAVIC 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] tabletta HU - Magyarország Apotex Europe B.V. Darwinweg CR Leiden Holland EPOLAR 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate] tabletta HU - Magyarország Apotex Europe B.V. Darwinweg CR Leiden Holland EPOLAR Trio 70 mg tabletta és rágótabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate] tabletta és rágótabletta HU - Magyarország Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur Hafnarfjordur Iceland FLADOR 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] tabletta 39

40 HU - Magyarország Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u Biatorbágy Hungary FORTIMAX tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] tabletta HU - Magyarország Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft. Alkotás u Budapest Hungary FOSAMAX 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate] tabletta HU - Magyarország Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Hungary HANTRUX 70 mg filmtabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] filmtabletta HU - Magyarország Vera Pharma Kft. Rákos köz Budapest Hungary MASSIDRON 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 81.2 mg mg sodium alendronate monohydrate] tabletta 40

41 HU - Magyarország Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Hungary MATEKIT 70 mg filmtabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] filmtabletta HU - Magyarország Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Hungary SEDRON 70 mg filmtabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] filmtabletta HU - Magyarország Teva Magyarország Zrt Gödöllő, Repülőtéri út 5. TRABECAN-TEVA 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 81.2 mg mg sodium alendronate monohydrate] tabletta HU - Magyarország Teva Magyarország Zrt Gödöllő, Repülőtéri út 5. TRABECAN Duo TEVA tabletta és lágy kapszula 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 81.2 mg mg sodium alendronate monohydrate] tabletta és lágy kapszula 41

42 HU - Magyarország Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Hungary UTERITRIN 70 mg filmtabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] filmtabletta IE - Írország IE - Írország IE - Írország IE - Írország IE - Írország Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel Co. Tipperary Ireland PLIVA Pharma Ltd. Vision House Bedford Road Petersfield Hants, GU32 3QB United Kingdom Rowex Ltd Bantry Co. Cork Fosamax 10mg tabletta Fosamax Osteomel Once weekly Fosalen Once Weekly 70mg Tablets Romax Once Weekly 70 mg Tablets 42

43 IE - Írország IE - Írország Laboratorios Davur S.L.U. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1a planta Alcobendas Madrid Spain McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablets 70 mg Tabletta Fostepor 10mg Tablets 10mg tabletta IE - Írország McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Fostepor Once Weekly 70mg Tablets 10mg tabletta IE - Írország IE - Írország IE - Írország IE - Írország PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands Fosalen 10 mg Tablets 10mg tabletta Fosalen Once Weekly 70mg Tablets Tevanate Once Weekly 70mg Tablets Fosalen Once Weekly 70mg Tablets 70mg tabletta 70mg tabletta 70mg tabletta 43

44 IE - Írország IE - Írország Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, Stockholm, Sweden. Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur Iceland Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablets Fostolin Once Weekly 70mg Tablets 70mg tabletta IS - Izland Arrow Generics Ltd., Unit 2 Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K IS - Izland Arrow Generics Ltd., Unit 2 Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K IS - Izland Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland IS - Izland Ranbaxy (UK) Limited, C.P. House Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K IS - Izland Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC Haarlem, The Netherlands IS - Izland Williams & Halls ehf, Hverfisgata Reykjavík, Iceland ABIOGEN PHARMA SpA Via Meucci, Ospedaletto (PI) ABIOGEN PHARMA SpA Via Meucci, Ospedaletto (PI) Alendroarrow 10 mg tabletta Alendroarrow week tablet Alendronat Actavis Alendronat Ranbaxy Fosamax week tablet Ostacid 70 mg filmtabletta ALENDROS 10 mg tabletta ALENDROS 44

45 ACCORD HEALTHCARE LIMITED Sage House,319 Pinner Road North Harrow Middlesex ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegi AGIPS FARMACEUTICI Srl Via Amendola Rapallo (GE) ALMUS Srl Via Cesarea, 11/ Genova ALENDRONATO AHCL 10 mg tabletta ALENDRONATO ACTAVIS GLAMOR 70 mg filmtabletta ALENDRONATO ALMUS 70 mg filmtabletta ARROW GENERICS LTD Unit 2, Eastman way Stevenage, Herts SG1 4SZ ARROW GENERICS LTD Unit 2, Eastman way Stevenage, Herts SG1 4SZ BENTLEY PHARMACEUTICALS IRELAND LTD North Wall Uay Dublin 1 - Ireland BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Italy ALENDRONATO ARROW ALENDRONATO ARROW ALENDRONATO BENTLEY PHARMACEUTICALS IRELAND 10 MG tabletta ASTON 70 mg filmtabletta 45

46 BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA SpA Via Morolense, Ferentino (FR) ALOST LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl Via Pavia, Milano - Italy DOC GENERICI Srl Via Manuzio, Milano DOC GENERICI Srl Via Manuzio, Milano DR REDDY'S Srl Via Fernanada Wittgens, Milano EG SpA Via Pavia, Milano - Italy EG SpA Via Pavia, Milano - Italy EPIFARMA Srl Via San Rocco, Episcopia (PZ) DORYX ALENDRONATO DOC GENERICI ALENDRONATO DOC ALENDRONATO DR REDDY'S ALENDRONATO EG 10 mg tabletta ALENDRONATO EG ALENIC 46

47 EPIFARMA Srl Via San Rocco, Episcopia (PZ) ACIDO ALENDRONICO EPIFARMA FG Srl Via San Rocco, Episcopia (PZ) ACIDO ALENDRONICO FG FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte D/Fabbrica, 3/A Abano Terme (PD) ACIDO ALENDRONICO FIDIA GERMED PHARMA SpA Via Cesare Cantù, Cinisello Balsamo (MI) ALENDRONATO GERMED 10 mg tabletta GERMED PHARMA SpA Via Cesare Cantù, Cinisello Balsamo (MI) ALENDRONATO GERMED HEXAL SpA Via Paracelso, Agrate Brianza (MI) ALENDRONATO HEXAL ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR. GIUSEPPE RENDE Srl Via Salaria, Roma REALEN 47

48 ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe Cottolengo, Milano GENALEN 10 mg tabletta ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe Cottolengo, Milano GENALEN LABORATORI ALTER Srl Via Lomellina, Milano MERCK SHARP & DOHME Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN119BU MERCK SHARP & DOHME Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN119BU MYLAN SpA Via Vittor Pisani, Milano NEOPHARMED Srl Via San Giuseppe Cottolengo, Milano ALENDRONATO ALTER FOSAMAX 10 mg tabletta FOSAMAX ALENDRONATO MYLAN GENERICS ADRONAT 10 mg tabletta 48

49 NEOPHARMED Srl Via San Giuseppe Cottolengo, Milano ADRONAT PENSA PHARMA SpA Via Rossellini Ippolito, Milano PHARMEG Srl Via dei Giardini, Episcopia (PZ) RANBAXY ITALIA SpA p.zza Filippo Meda, Milano RATIOPHARM GMBH Graf Arco-strasse, 3 Ulm D S.F.GROUP Srl Via Beniamino Segre, Roma Italy SANDOZ SpA L.go U. Boccioni, Origgio (VA) SEGIX ITALIA Srl Via Del Mare, Pomezia (RM) SEGIX ITALIA Srl Via Del Mare, Pomezia (RM) SIGMATAU GENERICS SpA Via Pontina Km30, Pomezia (RM) ALENDRONATO PENSA PORODRON ALENDRONATO RANBAXY ITALIA ALENDRONATO RATIOPHARM NOFRATTIL 70 mg filmtabletta ALENDRONATO SANDOZ DRALENOS 10 mg tabletta DRALENOS ACIDO ALENDRONICO SIGMA TAU GENERICS 49

50 SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA Viale Shakespeare, Roma SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA Viale Shakespeare, Roma SO.SE.PHARM Srl Via dei Castelli Romani, Pomezia (RM) TEVA ITALIA Srl Via Messina, Milano - Italy ACCORD HEALTHCARE LIMITED Sage House,319 Pinner Road North Harrow Middlesex LT - Litvánia KRKA d.d., Šmarješka Cesta Novo mesto, Slovenia LT - Litvánia Sandoz d.d., Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia DRONAL 10 mg tabletta DRONAL LOSS 70 mg filmtabletta ALENDRONATO TEVA ALENDRONATO AHCL Lindron 10 mg tabletta Alendon LT - Litvánia Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland Lendrate 50

51 LT - Litvánia Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom Alendronic acid Accord LT - Litvánia Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom Alendronic acid Accord 10 mg tabletta LT - Litvánia Teva Pharma B.V., Computerweg DR Utrecht, The Netherlands Alenotop LT - Litvánia Teva Pharma B.V., Computerweg DR Utrecht, The Netherlands Tevanate LT - Litvánia Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, Porto Salvo, Portugal Densidron LT - Litvánia Ranbaxy UK Ltd., 20 Balderton Street London W1K 6TL, United Kingdom Ralenost 51

52 LT - Litvánia Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Hungary Sedron 70 mg filmtabletta LT - Litvánia Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street Starogard Gdański, Poland Ostemax LT - Litvánia LT - Litvánia UAB Merck Sharp & Dohme, Kęstučio 59/27, LT Vilnius, Lithuania Orion Corporation, Orionintie 1, FI Espoo, Finland Fosamax Alendorion LU - Luxemburg LV - Lettország LV - Lettország Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx B-1200 Bruxelles Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, united Kingdom Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, united Kingdom Fosamax-70 Hebdomadaire Alendronate sodium Accord Alendronate sodium Accord 10 mg tabletta 52

53 LV - Lettország Orion Corporation, Orionintie 1, FI Espoo Finland LV - Lettország Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Netherlands LV - Lettország Mepha Lda., Lagoas Park, Porto Salvo, Portugal LV - Lettország Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary LV - Lettország Pharmaceutical Works Polpharma SA., 19 Pelplinska Str., Starogard Gdanski, Poland LV - Lettország Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland LV - Lettország SIA"Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 13, Riga LV-1013, Latvia MT - Málta Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmaceutica, Lda. MT - Málta Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, UK MT - Málta Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United kingdom. Alendorion Alenotop Densidron 70 mg filmtabletta Sedron 70 mg filmtabletta Ostemax Lendrate Fosamax Densidron 70mg filmtabletta Fosamax 70mg tabletta Alendronic Acid 10mg tablets 10mg tabletta 53

54 MT - Málta Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United kingdom. Alendronic Acid 70mg tablets 70mg tabletta MT - Málta Aurobindo Pharma (Malta) Ltd, 46/2 South Street, Valletta VLT11, Malta Alendronic Acid 70mg tablet 70mg tabletta MT - Málta Accord Healthcare Limited Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4 HF United Kingdom Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablets 10mg tabletta MT - Málta Accord Healthcare Limited Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4 HF United Kingdom Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablets 70mg tabletta MT - Málta NL - Hollandia NL - Hollandia Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur Iceland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring Grünwald, Germany ratiopharm Nederland bv Florapark HK Haarlem Netherlands Lendrate Osteonorm 70 mg Alendroninezuur ratiopharm 70 mg 54

55 NL - Hollandia NL - Hollandia NL - Hollandia NL - Hollandia NL - Hollandia NL - Hollandia NL - Hollandia Sandoz B.V., Veluwezoom AH Almere Netherlands Iono Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN United Kingdom Iono Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN United Kingdom Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Netherlands Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Netherlands Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk AC Etten-Leur Netherlands Genericon Pharma Gesellschaft m.b.h. Hafnerstraße Graz Austria Alendroninezuur Sandoz 70 mg Alendroninezuur Iono 70 mg Alendroninezuur Iono 10 mg Alendroninezuur 10 PCH Alendroninezuur 70 PCH Alendroninezuur CF 70 mg 10 mg tabletta 10 mg tabletta Alendronorm 70 mg NL - Hollandia Bentley Pharmaceuticals Limited, 25/28 North Wall Quay Dublin 1 Ireland Alendroninezuur Bentley 70 mg 55

56 NL - Hollandia NL - Hollandia NL - Hollandia NL - Hollandia NL - Hollandia NL - Hollandia NL - Hollandia NL - Hollandia Biomedica Foscama Industria Chimico- Farmaceutica S.p.A. Via Morolense, Ferentino Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom Apotex Europe BV Darwinweg CR Leiden Netherlands Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b 1800 Vilvoorde Belgium Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b 1800 Vilvoorde Belgium Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b 1800 Vilvoorde Belgium Sandoz B.V., Veluwezoom AH Almere Netherlands Sandoz B.V., Veluwezoom AH Almere Netherlands Dronatex 70 mg Alendroninezuur Arrow 70 mg Alendroninezuur Apotex 70 mg Alendratol 10 mg 10 mg tabletta Alendratol 70 mg Randronate 70 mg Alendroninezuur Sandoz 10 mg Alendroninezuur Sandoz 70 mg 10 mg tabletta 56

57 NL - Hollandia NL - Hollandia NL - Hollandia NL - Hollandia NL - Hollandia NL - Hollandia NL - Hollandia NL - Hollandia NL - Hollandia Mylan BV Dieselweg LB Bunschoten Netherlands Mylan BV Dieselweg LB Bunschoten Netherlands Apothecon B.V. Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld Netherlands mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str Brehna Germany Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78,220 Hafnarfjordur Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk AC Etten-Leur Netherlands Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan Stockholm Sweden WILL-PHARMA Wilgenlaan JK Zwanenburg Netherlands Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg BN Haarlem Netherlands Alendroninezuur Mylan 10 mg Alendroninezuur Mylan 70 mg 10 mg tabletta Alendroninezuur 70A Ostadil 70 mg Alendroninezuur Actavis 70 mg Alendroninezuur CF 10 mg Akendroninezuur Bluefish 70 mg Bonendro 70 mg / 1000 mg / 880 IU 10 mg tabletta tabletta + granulátum kombinált csomagolás Fosamax 10 mg 10 mg tabletta 57

58 NL - Hollandia Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg BN Haarlem Netherlands NL - Hollandia WILL-PHARMA Wilgenlaan JK Zwanenburg Netherlands NL - Hollandia Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom NL - Hollandia Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom NL - Hollandia Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b 1800 Vilvoorde Belgium NO - Norvégia Arrow Generics Ltd, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, united Kingdom NO - Norvégia Arrow Generics Ltd, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, united Kingdom NO - Norvégia ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, D Ulm Germany Fosamax 70 mg Alendronax 70 mg Alendroninezuur Accord 10 mg Alendroninezuur Accord 70 mg Alendroninezuur 70 Ranbaxy 10 mg tabletta Alendronat Arrrow 10 mg tabletta Alendronat Arrrow Alendronate ratiopharm 58