(2008/C 220/04) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása
|
|
|
- Júlia Kozmané
- 7 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 HU C 220/17 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében július 1-jétől július 31-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv ( 1 ) 34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv ( 2 ) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok) (2008/C 220/04) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása Határozat időpontja Gyógyszerkészítmény neve(i) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) Érintett tagállam Értesítés időpontja Latixa CV Therapeutics Europe Limited 15 Meadway Court Rutherford Close Stevenage Hertfordshire SG1 2EF Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei Alvesco L. I. melléklet L. I. melléklet Singulair L. II. melléklet L. II. melléklet Octegra L. III. melléklet L. III. melléklet Actira L. IV. melléklet L. IV. melléklet Avalox L. V. melléklet L. V. melléklet Oracea L. VI. melléklet L. VI. melléklet Lamictal L. VII. melléklet L. VII. melléklet Revlimid Celgene Europe Limited Morgan House Madeira Walk Windsor Berkshire SL4 1EP Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei ( 1 ) HL L 311., , 67. o. ( 2 ) HL L 311., , 1. o.
2 Tagállam Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Forgalomba hozatali engedély jogosultja I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Nycomed Pharma GmbH EUROPLAZA Gebäude F Technologiestraße 5 A-1120 Wien Nycomed Pharma GmbH EUROPLAZA Gebäude F Technologiestraße 5 A-1120 Wien Nycomed Pharma GmbH EUROPLAZA Gebäude F Technologiestraße 5 A-1120 Wien Kérelmező Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Alvesco 40 Mikrogramm Dosieraerosol Alvesco 80 Mikrogramm Dosieraerosol Alvesco 160 Mikrogramm Dosieraerosol Amavio 40 Mikrogramm Dosieraerosol 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs C 220/18 HU Ausztria Amavio 80 Mikrogramm Dosieraerosol 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Ausztria Amavio 160 Mikrogramm Dosieraerosol 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Belgium Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Alvesco 40 microgram, aërosol, oplossing 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Belgium Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Alvesco 80 microgram, aërosol, oplossing 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs
3 Tagállam Belgium Bulgária Bulgária Bulgária Ciprus Ciprus Ciprus Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Dánia Dánia Dánia Forgalomba hozatali engedély jogosultja Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Kérelmező Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Alvesco 160 microgram, aërosol, oplossing 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 40 Inhaler 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 80 Inhaler 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 160 Inhaler 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 40 micrograms Inhaler 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 80 micrograms Inhaler 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 160 micrograms Inhaler 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 80 Inhaler 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 160 Inhaler 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs HU C 220/19
4 Tagállam Észtország Észtország Észtország Finnország Finnország Finnország Franciaország Franciaország Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kérelmező Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution Alvesco 40 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé Alvesco 80 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs C 220/20 HU Franciaország Alvesco 160 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Németország Alvesco 40 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Németország Alvesco 80 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Németország Alvesco 160 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs
5 Tagállam Görögország Görögország Görögország Görögország Görögország Görögország Magyarország Magyarország Magyarország Izland Izland Izland Forgalomba hozatali engedély jogosultja Nycomed Hellas S.A. Kifissias Ave 196 GR Chalandri Nycomed Hellas S.A. Kifissias Ave 196 GR Chalandri Nycomed Hellas S.A. Kifissias Ave 196 GR Chalandri Nycomed Hellas S.A. Kifissias Ave 196 GR Chalandri Nycomed Hellas S.A. Kifissias Ave 196 GR Chalandri Nycomed Hellas S.A. Kifissias Ave 196 GR Chalandri Kérelmező Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Alvesco 80 mcg/dose 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 160 mcg/dose 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Freathe 80 mcg/dose 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Freathe 160 mcg/dose 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Amavio 80 mcg/dose 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Amavio 160 mcg/dose 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat Alvesco 80 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat Alvesco 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 40 innúdalyf 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 80 innúdalyf 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 160 innúdalyf 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs HU C 220/21
6 Tagállam Írország Írország Írország Olaszország Olaszország Olaszország Lettország Lettország Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kérelmező Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation solution Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation solution Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation solution 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 40 inhalators 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 80 inhalators 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs C 220/22 HU Lettország Alvesco 160 inhalators 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Litvánia Alvesco 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Litvánia Alvesco 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Litvánia Alvesco 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs
7 Tagállam Luxemburg Luxemburg Luxemburg Málta Málta Málta Hollandia Hollandia Hollandia Norvégia Norvégia Norvégia Forgalomba hozatali engedély jogosultja Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Kérelmező Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Alvesco 40 Aérosol doseur 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 80 Aérosol doseur 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 160 Aérosol doseur 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 40 Inhaler 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 80 Inhaler 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 160 Inhaler 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 40 Inhalator 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 80 Inhalator 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 160 Inhalator 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 40 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing Alvesco 80 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing Alvesco 160 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs HU C 220/23
8 Tagállam Lengyelország Lengyelország Lengyelország Portugália Portugália Portugália Románia Románia Forgalomba hozatali engedély jogosultja Nycomed Pharma Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 146 A PL Warszawa Nycomed Pharma Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 146 A PL Warszawa Kérelmező Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Alvesco µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 40 Inalador 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 80 Inalador 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 160 Inalador 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 40 Inhaler 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 80 Inhaler 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs C 220/24 HU Románia Alvesco 160 Inhaler 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Szlovákia Alvesco 40 Inhalátor 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Szlovákia Alvesco 80 Inhalátor 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Szlovákia Alvesco 160 Inhalátor 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs
9 Tagállam Szlovénia Szlovénia Szlovénia Spanyolország Spanyolország Spanyolország Svédország Svédország Svédország Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kérelmező Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Alvesco 40 µg inhalacijska raztopina pod tlakom Alvesco 80 µg inhalacijska raztopina pod tlakom Alvesco 160 µg inhalacijska raztopina pod tlakom Alvesco 40 mcg solución para inhalación en envase a presión Alvesco 80 mcg solución para inhalación en envase a presión Alvesco 160 mcg solución para inhalación en envase a presión 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 40 µg/dose Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 80 µg/dose Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 160 µg/dose Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 40 Inhaler 40 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 80 Inhaler 80 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs Alvesco 160 Inhaler 160 µg Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs HU C 220/25
10 Ausztria Belgium Bulgária Bulgária Ciprus II. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6 A-1220 Vienne Merck Sherp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl. BG-1407 Sofia Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl. BG-1407 Sofia Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg BN Haarlem Nederland Singulair Kautabletten für Kleinkinder Rágótabletta Szájon át történő Singulair Rágótabletta Szájon át történő Singulair Granulátum Szájon át Singulair Rágótabletta Szájon át történő Singulair Granulátum Szájon át Tartalom (koncentráció) C 220/26 HU Ciprus Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg BN Haarlem Nederland Singulair Paediatric Rágótabletta Szájon át történő Cseh Köztársaság Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg BN Haarlem Nederland Singulair 4 Mini Rágótabletta Szájon át történő
11 Dánia Észtország Észtország Finnország Finnország Németország Németország Görögország Görögország Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg BN Haarlem Nederland Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46 EE Tallinn Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46 EE Tallinn Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg BN Haarlem Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg BN Haarlem Nederland Dieckmann Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1 D Haar Dieckmann Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1 D Haar VIANEX A.E. Tatoiou Street GR Nea Erythrea/GR Νέα Ερυθραία VIANEX A.E. Tatoiou Street GR Nea Erythrea/GR Νέα Ερυθραία Singulair Rágótabletta Szájon át történő Singulair Mini Granulátum Szájon át Singulair Rágótabletta Szájon át történő Singulair Granulátum Szájon át Singulair Rágótabletta Szájon át történő Singulair mini Granulat Granulátum Szájon át Singulair mini Kautabletten Rágótabletta Szájon át történő Singulair Granulátum Szájon át Singulair Rágótabletta Szájon át történő Tartalom (koncentráció) HU C 220/27
12 Magyarország Izland Izland Írország Írország Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód MSD Magyarország Kft. Alkotás u. 50 H-1123 Budapest Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg BN Haarlem Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg BN Haarlem Nederland Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN119BU Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN119BU Singulair Rágótabletta Szájon át történő Singulair Granulátum Szájon át Singulair Rágótabletta Szájon át történő Singulair Paediatric Granulátum Szájon át Singulair Paediatric Rágótabletta Szájon át történő Tartalom (koncentráció) C 220/28 HU Olaszország Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A. Via G. Fabbroni, 6 I Roma Singulair Granulátum Szájon át Olaszország Istituto Gentili S.p.A Via B. Croce, 37 I Pisa Montegen Granulátum Szájon át Olaszország Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A. Via G. Fabbroni, 6 I Roma Singulair Rágótabletta Szájon át történő Olaszország Istituto Gentili S.p.A Via B. Croce, 37 I Pisa Montegen Rágótabletta Szájon át
13 Lettország Lettország Litvánia Litvánia Luxemburg Luxemburg Málta Málta Hollandia Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Skanstes 13, second floor LV-1013 Riga SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Skanstes 13, second floor LV-1013 Riga Merck Sharp & Dohme UAB, Kestucio str. 59/27 LT Vilnius Merck Sharp & Dohme UAB, Kestucio str. 59/27 LT Vilnius Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Merck Sharp & Dohme B.V. Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Merck Sharp & Dohme Hertfordshire Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Merck Sharp & Dohme Hertfordshire Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg BN Haarlem Nederland Singulair mini granulas Granulátum Szájon át Singulair košļājamās tabletes Rágótabletta Szájon át történő Singulair Mini Granulátum Szájon át Singulair Rágótabletta Szájon át történő Singulair Mini Granulátum Szájon át Singulair Rágótabletta Szájon át történő Singulair Paediatric Granules Granulátum Szájon át Singulair Paediatric Rágótabletta Szájon át történő Singulair Kleuter Rágótabletta Szájon át történő Tartalom (koncentráció) HU C 220/29
14 Norvégia Norvégia Lengyelország Portugália Portugália Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg BN Haarlem Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg BN Haarlem Nederland MSD Polska Sp. z o.o. Ul. Chłodna 51 PL Varsovie Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, n. o 19 Porto Salvo P.O. Box 214 PT Paço d'arcos Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, n. o 19 Porto Salvo P.O. Box 214 PT Paço d'arcos Singulair Granulátum Szájon át Singulair Rágótabletta Szájon át történő Singulair 4 Rágótabletta Szájon át történő Singulair Infantil Granulado Granulátum Szájon át Singulair Infantil Rágótabletta Szájon át történő Tartalom (koncentráció) C 220/30 HU Románia Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 1A Corp clădire C1, Etaj 3 Sector 1, Bucarest România Singulair, granule, /plic Granulátum Szájon át Románia Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr.1a Corp clădire C1, Etaj 3 Sector 1, Bucarest România Singulair, comprimate masticabile Rágótabletta Szájon át történő Szlovénia Merck Sharp & Dohme Šmartinska cesta 140 SLO-1000 Ljubljana Singulair zrnca Granulátum Szájon át
15 Szlovénia Szlovákia Spanyolország Spanyolország Svédország Svédország Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Egyesült Királyság Egyesült Királyság Merck Sharp & Dohme Šmartinska cesta 140 SLO-1000 Ljubljana Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg BN Haarlem P.O. Box PC Haarlem Nederland Merck Sharp and Dohme de España, SA Josefa Valcarcel, n o 38 E Madrid Merck Sharp and Dohme de España, SA Josefa Valcarcel, n o 38 E Madrid Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg BN Haarlem Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Postbox 581 Waarderweg BN Haarlem Nederland Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Singulair žvečljive tablete Rágótabletta Szájon át történő Singulair Rágótabletta Szájon át történő Singulair granulado Granulátum Szájon át Singulair comprimidos masticables Rágótabletta Szájon át történő Singulair Granulátum Szájon át Singulair Rágótabletta Szájon át történő Singulair Paediatric Granules Granulátum Szájon át történő Singulair Paediatric Chewable tablets Rágótabletta Szájon át történő Tartalom (koncentráció) HU C 220/31
16 Ausztria Belgium Németország Görögország Spanyolország Franciaország Olaszország III. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMA- ZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLA- MOKBAN Bayer HealthCare AG D Leverkusen THERABEL PHARMA S.A. Rue Egide Van Ophem 108 B-1180 Bruxelles Bayer HealthCare AG D Leverkusen ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry 95 Marathonos Av. GR Pikermi, Athens Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL WTC Almeda park, edificio 1, 2 a planta Cornellá de Llobregat Barcelona España Bayer HealthCare AG D Leverkusen Innova Pharma S.p.A. Via M. Civitali, 1 I Milano Octegra 400 mg Filmtabletten 400 mg Filmtabletta Szájon át Proflox 400 mg 400 mg Filmtabletta Szájon át Octegra 400 mg Filmtabletten 400 mg Filmtabletta Szájon át Octegra 400 mg Filmtabletta Szájon át Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película 400 mg Filmtabletta Szájon át Octegra 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg Filmtabletta Szájon át Octegra 400 mg Filmtabletta Szájon át C 220/32 HU Luxemburg Hollandia Portugália Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem B-1180 Bruxelles Bayer Healthcare AG D Leverkusen Bialfar Produtos Farmacêuticos, SA À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56 P S. Mamede do Coronado Proflox 400 mg Filmtabletta Szájon át Octegra 400 mg tabletten 400 mg Filmtabletta Szájon át Proflox 400 mg Filmtabletta Szájon át
17 Ausztria Belgium Németország Dánia Görögország Spanyolország Finnország Olaszország Luxemburg Portugália Svédország IV. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMA- ZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLA- MOKBAN Bayer HealthCare AG D Leverkusen Bayer AG D Leverkusen Bayer HealthCare AG D Leverkusen Bayer HealthCare AG D Leverkusen Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Química Farmaceútica Bayer, SL Av. Baix Llobregat, n os 3 y 5 E Sant Joan Despi Barcelona Bayer HealthCare AG D Leverkusen Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 I Roma Bayer Healthcare AG D Leverkusen Bayer AG D Leverkusen Bayer HealthCare AG D Leverkusen Actira 400 mg Filmtabletten 400 mg Filmtabletta Szájon át Actira 400 mg 400 mg Filmtabletta Szájon át Actira 400 mg Filmtabletten 400 mg Filmtabletta Szájon át Actira 400 mg Filmtabletta Szájon át Proflox 400 mg Filmtabletta Szájon át Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película 400 mg Filmtabletta Szájon át Actira 400 mg Filmtabletta Szájon át Actira 400 mg Filmtabletta Szájon át Actira 400 mg Filmtabletta Szájon át Actira 400 mg Filmtabletta Szájon át Actira 400 mg Filmtabletta Szájon át HU C 220/33
18 Ausztria Belgium Ciprus Cseh Köztársaság Németország Dánia Észtország V. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMA- ZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLA- MOKBAN Bayer Austria Gesellschaft m.b.h. Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Bayer Hellas S.A. Sorou GR Marousi, Athens Bayer HealthCare AG D Leverkusen Bayer Vital GmbH D Leverkusen Bayer HealthCare AG D Leverkusen Bayer HealthCare AG D Leverkusen Avelox 400 mg Filmtabletten 400 mg Filmtabletta Szájon át Avelox 400 mg 400 mg Filmtabletta Szájon át Avelox 400 mg Filmtabletta Szájon át Avelox 400 mg Filmtabletta Szájon át Avalox 400 mg Filmtabletten 400 mg Filmtabletta Szájon át Avelox 400 mg Filmtabletta Szájon át Avelox 400 mg Filmtabletta Szájon át C 220/34 HU Görögország Bayer Hellas S.A. Sorou GR Marousi, Athens Avelox 400 mg Filmtabletta Szájon át Spanyolország Recordati España, SL Crta. De Zeneta, 149 E Murcia Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película 400 mg Filmtabletta Szájon át Finnország Bayer HealthCare AG D Leverkusen Avelox 400 mg Filmtabletta Szájon át Franciaország Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès F Puteaux Cedex Izilox 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg Filmtabletta Szájon át
19 Magyarország Írország Olaszország Litvánia Luxemburg Lettország Málta Hollandia Lengyelország Portugália Svédország Bayer Hungária Kft Alkotás ut. 50 H-1123 Budapest Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road Dublin 18 Ireland Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 I Milano Bayer HealthCare AG D Leverkusen Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Bayer HealthCare AG D Leverkusen Bayer Vital GmbH D Leverkusen Bayer BV Energieweg RT Mijdrecht Nederland Bayer HealthCare AG D Leverkusen BayHealth Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua Quinta do Pinheiro, n. o 5 P Carnaxide Bayer HealthCare AG D Leverkusen Avelox 400 mg Filmtabletta Szájon át Avelox 400 mg Filmtabletta Szájon át Avalox 400 mg Filmtabletta Szájon át Avelox 400 mg Filmtabletta Szájon át Avelox 400 mg Filmtabletta Szájon át Avelox 400 mg Filmtabletta Szájon át Avalox 400 mg Filmtabletta Szájon át Avelox 400 mg tabletten 400 mg Filmtabletta Szájon át Avelox 400 mg Filmtabletta Szájon át Avelox 400 mg Filmtabletta Szájon át Avelox 400 mg Filmtabletta Szájon át HU C 220/35
20 Szlovénia Szlovákia Egyesült Királyság BAYER d.o.o. Bravničarjeva 13 SLO-1000 Ljubljana Bayer HealthCare AG D Leverkusen Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Avelox 400 mg filmsko obložene tablete 400 mg Filmtabletta Szájon át Avelox mg Filmtabletta Szájon át Avelox 400 mg Tablets 400 mg Filmtabletta Szájon át C 220/36 HU
21 Ausztria Finnország Tagállam Németország Írország Olaszország Luxemburg Hollandia Svédország Egyesült Királyság ( 1 ) Név törzskönyvezése folyamatban. Forgalomba hozatali engedély jogosultja VI. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ(K) A TAGÁLLAMOKBAN FGK Representative Service GmbH Heimeranstraße 35 D München FGK Representative Service GmbH Heimeranstraße 35 D München FGK Representative Service GmbH Heimeranstraße 35 D München FGK Representative Service GmbH Heimeranstraße 35 D München FGK Representative Service GmbH Heimeranstraße 35 D München FGK Representative Service GmbH Heimeranstraße 35 D München FGK Representative Service GmbH Heimeranstraße 35 D München FGK Representative Service GmbH Heimeranstraße 35 D München FGK Representative Service GmbH Heimeranstraße 35 D München Kérelmező Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Oracea 40 mg Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Orális Oracea 40 mg Retard kemény kapszula Orális Oracea 40 mg Retard kemény kapszula Orális Oracea ( 1 ) 40 mg Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Orális Oracea 40 mg Retard kemény kapszula Orális Oracea 40 mg Retard kemény kapszula Orális Oracea ( 1 ) 40 mg Retard kemény kapszula Orális Oracea 40 mg Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula Orális Oracea 40 mg Retard kemény kapszula Orális HU C 220/37
22 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Belgium VII. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Lamictal 5 mg lösliche Tabletten 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg lösliche Tabletten 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg lösliche Tabletten 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg lösliche Tabletten 100 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 200 mg lösliche Tabletten 200 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át Lamictal 25 mg Tabletta Szájon át C 220/38 HU Belgium Lamictal 50 mg Tabletta Szájon át történő Belgium Lamictal 100 mg Tabletta Szájon át történő Belgium Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Mono 25 mg Diszpergálódó tablettata Szájon át történő Belgium Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Add-on 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő
23 Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Bulgária Bulgária Bulgária GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl. 10 BG-1408 Sofia GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl. 10 BG-1408 Sofia GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl. 10 BG-1408 Sofia Lamictal Dispersible 50 mg Starter-Pack add-on 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal dispersible 2 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal dispersible 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal dispersible 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal dispersible 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal dispersible 100 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal dispersible 200 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg Tabletta Szájon át történő HU C 220/39
24 Bulgária Ciprus Ciprus Ciprus Ciprus Glaxo Group Ltd Road Glaxo Group Ltd Glaxo Group Ltd Glaxo Group Ltd Glaxo Group Ltd Lamictal 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő C 220/40 HU Ciprus Glaxo Group Ltd Lamictal 200 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Cseh Köztársaság Lamictal 25 mg 25 mg Tabletta Szájon át történő
25 Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Lamictal 50 mg 50 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg 100 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 2 mg 2 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 5 mg 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg 100 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő HU C 220/41
26 Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Lamictal 25 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 200 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 2 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg Diszpergálódó tablettaa Szájon át történő C 220/42 HU Dánia GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Lamictal 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Dánia GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Lamictal 100 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Dánia GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Lamictal 200 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Észtország Glaxo Wellcome Operations Road Lamictal 2 mg Diszpergálódó tablettaa Szájon át történő
27 Észtország Észtország Észtország Észtország Észtország Finnország Finnország Finnország Finnország Glaxo Wellcome Operations Road Glaxo Wellcome Operations Road Glaxo Wellcome Operations Road Glaxo Wellcome Operations Road Glaxo Wellcome Operations Road GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A FI Espoo GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A FI Espoo GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A FI Espoo GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A FI Espoo Lamictal 5 mg Diszpergálódó tablettaa Szájon át történő Lamictal 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 200 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 2 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő HU C 220/43
28 Finnország Finnország Franciaország Franciaország Franciaország Franciaország Franciaország Franciaország GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A FI Espoo GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A FI Espoo Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles F Marly-le-Roi Cedex Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles F Marly-le-Roi Cedex Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles F Marly-le-Roi Cedex Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles F Marly-le-Roi Cedex Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles F Marly-le-Roi Cedex Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles F Marly-le-Roi Cedex Lamictal 100 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 200 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamicstart 25 mg, comprimé 25 mg Tabletta Szájon át történő Lamicstart 50 mg, comprimé 50 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 2 mg, comprimé dispersible 2 mg Diszpergálódó vagy rágótabletta Lamictal 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer 5 mg Diszpergálódó vagy rágótabletta Lamictal 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer 25 mg Diszpergálódó vagy rágótabletta Lamictal 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer 50 mg Diszpergálódó vagy rágótabletta Szájon át történő Szájon át történő Szájon át történő Szájon át történő C 220/44 HU Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles F Marly-le-Roi Cedex Lamictal 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer 100 mg Diszpergálódó vagy rágótabletta Szájon át történő Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles F Marly-le-Roi Cedex Lamictal 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer 200 mg Diszpergálódó vagy rágótabletta Szájon át történő Németország GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 D München Lamictal 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Németország GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 D München Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő
29 Németország Németország Németország Németország Görögország Görögország Görögország Görögország Görögország Görögország Görögország Görögország GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 D München GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 D München GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 D München GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 D München GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave GR Halandri, Athens GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave GR Halandri, Athens GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave GR Halandri, Athens GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave GR Halandri, Athens GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave GR Halandri, Athens GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave GR Halandri, Athens GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave GR Halandri, Athens GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave GR Halandri, Athens Lamictal 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Lamictal 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Lamictal 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Lamictal 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő 100 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő 200 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 200 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 2 mg Diszpergálódó/rágótabletta Szájon át történő Lamictal 5 mg Diszpergálódó/rágótabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg Diszpergálódó/rágótabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg Diszpergálódó/rágótabletta Szájon át történő HU C 220/45
30 Görögország Görögország Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Magyarország Izland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave GR Halandri, Athens GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave GR Halandri, Athens GlaxoSmithKline Kft. Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony HU-1124 Budapest GlaxoSmithKline Kft. Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony HU-1124 Budapest GlaxoSmithKline Kft. Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony HU-1124 Budapest GlaxoSmithKline Kft. Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony HU-1124 Budapest GlaxoSmithKline Kft. Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony HU-1124 Budapest GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14 IS-105 Reykjavik Lamictal 100 mg Diszpergálódó/rágótabletta Szájon át történő Lamictal 200 mg Diszpergálódó/rágótabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 200 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 2 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő C 220/46 HU Izland GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14 IS-105 Reykjavik Lamictal 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Izland GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14 IS-105 Reykjavik Lamictal 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Izland GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14 IS-105 Reykjavik Lamictal 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Izland GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14 IS-105 Reykjavik Lamictal 100 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő
31 Izland Írország Írország Írország Írország Írország Írország Írország GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14 IS-105 Reykjavik GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland Lamictal 200 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal tablets 25 mg 25 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal tablets 50 mg 50 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal tablets 100 mg 100 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal tablets 200 mg 200 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 2 mg dispersible tablets 2 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal dispersible tablets 5 mg 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal dispersible tablets 25 mg 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő HU C 220/47
32 Írország Írország Írország Olaszország Olaszország Olaszország GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland GlaxoSmithKline SpA Via Fleming, 2 I Verona GlaxoSmithKline SpA Via Fleming, 2 I Verona GlaxoSmithKline SpA Via Fleming, 2 I Verona Lamictal dispersible tablets 50 mg 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal dispersible tablets 100 mg 100 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal dispersible tablets 200 mg 200 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő C 220/48 HU Olaszország GlaxoSmithKline SpA Via Fleming, 2 I Verona Lamictal 100 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Olaszország GlaxoSmithKline SpA Via Fleming, 2 I Verona Lamictal 200 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lettország GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 LV-1001 Riga Lamictal 2 mg dispersible tablets 2 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lettország GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 LV-1001 Riga Lamictal 5 mg dispersible tablets 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő
33 Lettország Lettország Lettország Lettország Litvánia Litvánia Litvánia Litvánia GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 LV-1001 Riga GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 LV-1001 Riga GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 LV-1001 Riga GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 LV-1001 Riga Lamictal 25 mg dispersible tablets 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg dispersible tablets 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg dispersible tablets 100 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 200 mg dispersible tablets 200 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő HU C 220/49
34 Litvánia Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Lamictal 200 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő C 220/50 HU Luxemburg Lamictal dispersible 2 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Luxemburg Lamictal dispersible 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Luxemburg Lamictal dispersible 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Luxemburg Lamictal dispersible 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő
35 Luxemburg Luxemburg Málta Málta Málta Málta Málta Málta GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland Lamictal dispersible 100 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal dispersible 200 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 2 mg Diszpergálódó/rágótabletta Szájon át történő Lamictal 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő HU C 220/51
36 Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg LZ Zeist Nederland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg LZ Zeist Nederland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg LZ Zeist Nederland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg LZ Zeist Nederland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg LZ Zeist Nederland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg LZ Zeist Nederland Lamictal 2 Dispers 2 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 5 Dispers 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 25 Dispers 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 50 Dispers 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 100 Dispers 100 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 200 Dispers 200 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő C 220/52 HU Norvégia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Lamictal 2 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Norvégia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Lamictal 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Norvégia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Lamictal 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő
37 Norvégia Norvégia Norvégia Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Lamictal 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 200 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamitrin 25 mg Tabletta Szájon át történő Lamitrin 50 mg Tabletta Szájon át történő Lamitrin 100 mg Tabletta Szájon át történő Lamitrin S 2 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamitrin S 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő HU C 220/53
38 Lengyelország Lengyelország Lengyelország Lengyelország Portugália GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n. o 3 Arquiparque-Miraflores P Algés Lamitrin S 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamitrin S 50 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamitrin S 100 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamitrin S 200 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg Tabletta Szájon át történő C 220/54 HU Portugália Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n. o 3 Arquiparque-Miraflores P Algés Lamictal 50 mg Tabletta Szájon át történő Portugália Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n. o 3 Arquiparque-Miraflores P Algés Lamictal 100 mg Tabletta Szájon át történő Portugália Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n. o 3 Arquiparque-Miraflores P Algés Lamictal 200 mg Tabletta Szájon át történő
39 Portugália Portugália Portugália Portugália Portugália Portugália Románia Románia Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n. o 3 Arquiparque-Miraflores P Algés Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n. o 3 Arquiparque-Miraflores P Algés Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n. o 3 Arquiparque-Miraflores P Algés Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n. o 3 Arquiparque-Miraflores P Algés Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n. o 3 Arquiparque-Miraflores P Algés Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges n. o 3 Arquiparque-Miraflores P Algés Lamictal 2 mg Diszperziós rágótabletta Szájon át történő Lamictal 5 mg Diszperziós rágótabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg Diszperziós rágótabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg Diszperziós rágótabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg Diszperziós rágótabletta Szájon át történő Lamictal 200 mg Diszperziós rágótabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg 25 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg 50 mg Tabletta Szájon át történő HU C 220/55
40 Románia Románia Románia Románia Románia Lamictal 100 mg 100 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 2 mg 2 mg Diszpergálódó/rágótabletta Szájon át történő Lamictal 5 mg 5 mg Diszpergálódó/rágótabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg 25 mg Diszpergálódó/rágótabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg 100 mg Diszpergálódó/rágótabletta Szájon át történő C 220/56 HU Szlovákia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A SK Bratislava Lamictal 25 mg 25 mg Tabletta Szájon át történő Szlovákia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A SK Bratislava Lamictal 50 mg 50 mg Tabletta Szájon át történő Szlovákia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A SK Bratislava Lamictal 100 mg 100 mg Tabletta Szájon át történő
41 Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovénia Szlovénia Szlovénia Szlovénia Szlovénia Szlovénia Szlovénia Szlovénia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A SK Bratislava GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A SK Bratislava GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A SK Bratislava GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A SK Bratislava GSK d.o.o. Knezov štradon 90 SLO-1000 Ljubljana GSK d.o.o. Knezov štradon 90 SLO-1000 Ljubljana GSK d.o.o. Knezov štradon 90 SLO-1000 Ljubljana GSK d.o.o. Knezov štradon 90 SLO-1000 Ljubljana GSK d.o.o. Knezov štradon 90 SLO-1000 Ljubljana GSK d.o.o. Knezov štradon 90 SLO-1000 Ljubljana GSK d.o.o. Knezov štradon 90 SLO-1000 Ljubljana GSK d.o.o. Knezov štradon 90 SLO-1000 Ljubljana Lamictal 2 mg 2 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 5 mg 5 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg 25 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg 100 mg Diszpergálódó tabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg tablete 25 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg tablete 50 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg tablete 100 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 200 mg tablete 200 mg Tabletta Szájon át történő Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete 5 mg Diszpergálódó/rágótabletta Szájon át történő Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete 25 mg Diszpergálódó/rágótabletta Szájon át történő Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete 50 mg Diszpergálódó/rágótabletta Szájon át történő Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete 100 mg Diszpergálódó/rágótabletta Szájon át történő HU C 220/57
Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Ausztria Ausztria
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray.
I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban 1 Ausztria Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche
I. Melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i ok, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Bulgária GmbH Leonard-Bernstein- Straße 10, A-1220
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Ausztria Belgium Bulgária Ciprus
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz
I. Melléklet Felsorolás:, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Belgium Belgium Bulgária Cseh Cseh GmbH, Targocid 100 mg Leonard-Bernstein-Straße
(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6.
2008.3.28. HU C 77/9 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. február 1-jétől 2008. február 29-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti
0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali
Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette
I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények
Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12.
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Austria AstraZeneca Österreich GmbH.,
Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás
I. MELLÉKLET Felsorolás:, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), i mód(ok), forgalomba hozatali (i) a tagállamokban 1 Ausztria Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße Tazonam
Nemzetközi szabadnév (INN) Kereskedelmi név. Atarax 25 mg - Filmtabletten. Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő
I. melléklet Gyógyszernevek, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, a forgalomba hozatali engedély inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Bulgária Bulgária Ciprus Ciprus UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße
BETEGTÁJÉKOZTATÓ. FOSAVANCE tabletta (alendronsav nátrium-alendronát-trihidrát formájában és kolekalciferol)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, még akkor is, ha folyamatosan szedi a készítményt. - Tartsa meg a betegtájékoztatót,
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett
I. melléklet. A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája
I. melléklet A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája 1 Belgium Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol Benzylicus) Metilprednizolon 40 mg Belgium Pfizer S.A.
(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása
C 152/14 2006.6.30. A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.5.1-től 2006.5.31-ig (A 2001/83/EK irányelv ( 1 ) 34. cikke vagy
Pantoloc 20 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Trockenstechampulle
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA, KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Kereskedelmi név Hatáserősség
Hydergin Fas 4,5 mg Filmtablettaten. Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) belsőleges oldatos cseppek
I. melléklet Névjegyzéke, gyógyszerforma (k), az erő (i) a gyógyszer (ek), útvonal (ak) a közigazgatás, forgalomba hozatali (i) a tagállamokban 1 (Fantázia) név Erő Gyógyszerforma Az Defiante Farmacêutica
Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)
HU C 111/16 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.4.30. A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. január 1-jétől 2010. február 28-ig
I. Melléklet. Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
I. Melléklet Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock 1110 Wien Austria Parlodel 2,5 mg - Tabletten Meda
név Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tgállmok Forglomb
Seretide standard Dosieraerosol
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN EMEA/CHMP/123439/2006/HU 1/43 EMEA
Európa Albánia Andorra Ausztria Belgium Bulgária Csehszlovákia Dánia Egyesült Királyság Észtország
Európa 1930 SW SU GE CS CH LI YU ES CS Albánia Andorra Ausztria Belgium Bulgária Csehszlovákia Dánia Egyesült Királyság Észtország YU Finnország Franciaország Görögország Hollandia Írország Izland Jugoszlávia
Észrevételek ( 1 ) Részletes vélemények ( 2 ) EFTA ( 3 ) TR ( 4 ) Belgium Bulgária Cseh Közt.
2010.6.24. Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 164/3 A Bizottság által közölt tájékoztatás az Európai Parlament és a Tanács műszaki szabványok és szabályok, valamint az információs társadalom szolgáltatásaira
125mg/5ml. 250mg/5ml. Zinnat 500 mg - alkalmazásra
I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmező(k), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Forgalomba
(Kereskedelmi) név BEROTEC 0,5MG/10 ML. Partusisten intrapartal. fenoterol Partusisten 0.5mg/10ml Koncentrátum oldatos infúzióhoz
I. Melléklet A gyógyszerek neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeiknek, az alkalmazás módjának, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának felsorolása a okban (az Európai SCS Boehringer Ingelheim
Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW/ PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Benlysta 120 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Benlysta 400 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Belimumab Ez a gyógyszer fokozott
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Trobalt 50 mg filmtabletta Trobalt 100 mg filmtabletta Trobalt 200 mg filmtabletta Trobalt 300 mg filmtabletta Trobalt 400 mg filmtabletta Retigabin
I. INFORMÁCIÓKÉRÉS szolgáltatásnyújtás céljából munkavállalók transznacionális rendelkezésre bocsátásáról
FORMANYOMTATVÁNY A KÉRELMEZŐ IGAZGATÓSÁG FELHASZNÁLÁSÁRA (FAKULTATÍV) I. INFORMÁCIÓKÉRÉS szolgáltatásnyújtás céljából munkavállalók transznacionális rendelkezésre bocsátásáról a munkavállalók szolgáltatások
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Epivir 150 mg filmtabletta lamivudin
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Epivir 150 mg filmtabletta lamivudin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára
USE ONLY EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI
EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI 1. Észak-Európa Norvégia Oslo Svédország Stockholm Finnország Helsinki Dánia Koppenhága Izland Reykjavík 2. Nyugat-Európa Nagy-Britannia vagy Egyesült Királyság, United Kingdom
AZ EURÓPAI HALÁSZAT SZÁMOKBAN
AZ EURÓPAI HALÁSZAT SZÁMOKBAN Az alábbi táblázatok a közös halászati politika (KHP) egyes területeinek alapvető statisztikai adatait mutatják be a következő felbontásban: a tagállamok halászflottái 2014-ben
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta. ambriszentán
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta ambriszentán Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika. SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali. SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali
ANNESS I LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI 1 L-Awstrija Il-Belġju Ir-Repubblika
Kérelmező (Fantázianév)Név Hatáserősség. Avelox 400 mg / 250 ml Infúziós oldat. Izilox 400 mg / 250 ml, Infúziós oldat
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EEA Forgalombahozatali
Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten.
I. melléklet Felsorolás:, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Belgium Belgium AstraZeneca
MELLÉKLET. a következőhöz: A Bizottság jelentése az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2017.5.17. COM(2017) 242 final ANNEX 1 MELLÉKLET a következőhöz: A Bizottság jelentése az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD)
Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten
I. melléklet Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, i módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Pfizer Corporation Ausztria Ges.m.b.H.
List of nationally authorised medicinal products
11 January 2018 EMA/32390/2018 Human Medicines Evaluation Division Active substance(s): eprosartan Procedure No.: PSUSA/00001243/201704 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom Telephone
I. melléklet. Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája
I. melléklet Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája 1 termék neve INN + Hatáserősség Gyógyszerforma z usztria Norge s usztria Zodin Norge s Belgium Norge s Belgium Ibsa Farmaceutici Trimacor Italia
Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN EMEA/CHMP/116517/2006/HU 1/41 EMEA
A hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek
A hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek 15.02.2006-15.03.2006 A beállított feltételeknek 589 felel meg a(z) 589 válaszból. Jelölje meg tevékenységének fő ágazatát. D -
3. melléklet: Innovációs és eredményességi mutatók Összesített innovációs index, 2017 (teljesítmény a 2010-es EU-átlag arányában)
3. melléklet: Innovációs és eredményességi mutatók 3.1. Összesített innovációs index, 2017 (teljesítmény a 2010-es EU-átlag arányában) 3.1.1. Az EU innovációs eredménytáblája (European Innovation Scoreboard)
Mire, mennyit költöttünk? Az államháztartás bevételei és kiadásai 2003-2006-ban
Mire, mennyit költöttünk? Az államháztartás bevételei és kiadásai 2003-2006-ban Kiadások változása Az államháztartás kiadásainak változása (pénzforgalmi szemléletben milliárd Ft-ban) 8 500 8 700 9 500
Kitöltési útmutató az E-adatlaphoz V1.2
Kitöltési útmutató az E-adatlaphoz V1.2 Változás jegyzék Módosítás dátuma Módosítás jellege Érintett oldalak 2014.10.03 Változás 4. oldal 2014.12.10 Kiegészítés 3. oldal 2. ú melléklet Leírás NYOMT_AZON
Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Singulair 4 mg Kautabletten für Kleinkinder. Singulair 4 mg Rágótabletta Szájon át történő alkalmazás
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Ausztria Belgium Bulgária
MELLÉKLET. a következőhöz:
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.2.10. COM(2016) 85 final ANNEX 4 MELLÉKLET a következőhöz: A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az európai migrációs stratégia szerinti kiemelt
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció fondaparinux-nátrium
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció fondaparinux-nátrium Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
L 165 I Hivatalos Lapja
Az Európai Unió L 165 I Hivatalos Lapja Magyar nyelvű kiadás Jogszabályok 61. évfolyam 2018. július 2. Tartalom II Nem jogalkotási aktusok HATÁROZATOK Az Európai Tanács (EU) 2018/937 határozata (2018.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 AZ EURÓPAI UNIÓBAN FORGALOMBA HOZATALAI ENGEDÉLLYEL RENDELKEZŐ
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Rivastigmine Teva 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 6 mg kemény
A KÖZÖS AGRÁRPOLITIKA SZÁMOKBAN
A KÖZÖS AGRÁRPOLITIKA SZÁMOKBAN Az alábbi táblázatok a közös agrárpolitika (KAP) egyes területeinek alapvető statisztikai adatait mutatják be a következő felbontásban: a mezőgazdaság és az élelmiszeripar
Azon ügyfelek számára vonatkozó adatok, akik részére a Hivatal hatósági bizonyítványt állított ki
Amerikai Egyesült Államok Ausztrália Ausztria Belgium Brunei Ciprus Dánia Egyesült Arab Emírségek Egyesült Királyság Finnország Franciaország Görögország Hollandia Horvátország Irán Írország Izland Izrael
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Prepandrix szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) Mielőtt elkezdené
A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ
A. MELLÉKLET A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ AZ EGT-MEGÁLLAPODÁSBAN HIVATKOZOTT AZOK A JOGI AKTUSOK, AMELYEKET A 2003. ÁPRILIS 16-I CSATLAKOZÁSI OKMÁNY MÓDOSÍTOTT Az EGT-megállapodás
MELLÉKLET. a következő javaslathoz: A Tanács határozata
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.3.18. COM(2016) 156 final ANNEX 1 MELLÉKLET a következő javaslathoz: A Tanács határozata az autóbusszal végzett nemzetközi különjárati személyszállításról szóló Interbusmegállapodással
Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Belgien Bulgarien Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17
Bilag I. Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene
Bilag I Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af i medlemslandene 1 Østrig Belgien Belgien Belgien Bulgarien Bulgarien Cypern Cypern UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße
I lisa. Ravimi nimetuste nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugevus, manustamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides
I lisa Ravimi nimette nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugev, mantamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides Belgia Belgia Belgia Belgia Bulgaaria Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020
ADÓAZONOSÍTÓ SZÁM Az adóazonosító számokkal kapcsolatos egyes témák: Az adóazonosító szám felépítése. 1. AT Ausztria. 2. BE Belgium. 3.
ADÓAZONOSÍTÓ SZÁM Az adóazonosító számokkal kapcsolatos egyes témák: Az adóazonosító szám felépítése 1. AT Ausztria 99-999/9999 9 számjegy A kötőjelet és a perjelet egyes esetekben (például elektronikus
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FIRMAGON 80 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Degarelix Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
Vegyes európai szabadalmi közlemények. Jogutódlás
Jogutódlás ( 11 ) E000996 ( 21 ) E 04 707912 ( 11 ) E001135 ( 21 ) E 04 733271 ( 73 ) Siemens Aktiengesellschaft Österreich, 1210 Wien (AT) ( 11 ) E001553 ( 21 ) E 04 775485 ( 11 ) E001578 ( 21 ) E 03
A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.8.9. C(2016) 5091 final A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A kötelezettségszegési eljárások keretében a Bizottság által a Bíróságnak javasolt rögzített összegű és kényszerítő bírságok
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vivanza 10 mg filmtabletta Vardenafil
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Vivanza 10 mg filmtabletta Vardenafil Mielőtt elkezdené szedni, ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Arepanrix szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz Pandémiás influenza (H1N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. FOSAVANCE 70 mg/5600 NE tabletta alendronsav/kolekalciferol
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FOSAVANCE 70 mg/5600 NE tabletta alendronsav/kolekalciferol Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ
404 der Beilagen XXII. GP - Staatsvertrag - Anhänge Ungarisch (Normativer Teil) 1 von 89 A. MELLÉKLET A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ AZ EGT-MEGÁLLAPODÁSBAN HIVATKOZOTT AZOK A JOGI
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
A közúti közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon
A közúti közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon Prof. Dr. Holló Péter KTI Közlekedéstudományi Intézet Nonprofit Kft. kutató professzor Széchenyi István Egyetem egyetemi tanár Tartalom 1. A hazai közúti
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Synflorix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált) Mielőtt gyermeke megkapja ezt a
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Pandemrix szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz Pandémiás influenza (H1N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz
2006.12.26. Elgépiesedő világ, vagy humanizált technológia
Elgépiesedő világ, vagy humanizált technológia Az emberi szenvedés kalkulusai Az utóbbi 15 évben lezajlott a kettős átmenet A társadalmi intézményrendszerekbe vetett bizalom csökken Nem vagyunk elégedettek
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EEA Forgalomba hozatali engedély
Közlekedésbiztonsági trendek az Európai Unióban és Magyarországon
Közlekedésbiztonsági trendek az Európai Unióban és Magyarországon Prof. Dr. Holló Péter, az MTA doktora KTI Közlekedéstudományi Intézet Nonprofit Kft. kutató professzor Széchenyi István Egyetem, Győr egyetemi
I. sz. MELLÉKLET 1/74
I. sz. MELLÉKLET GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TALÁLMÁNYI MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGEI, ALKALMAZÁSI MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN 1/74 Tagállam
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EEA Ausztria Ausztria Ausztria
12366/1/16 REV 1 zv/gu/kb 1 DG B 1C
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. szeptember 23. OR. en 12366/1/16 REV 1 SOC 540 EMPL 354 FELJEGYZÉS Küldi: a Tanács Főtitkársága Címzett: a delegációk Előző dok. sz.: 15778/1/13 REV 1 SOC 900 Tárgy:
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Cervarix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Humán papillomavírus vakcina [16-os és 18-as típus] (rekombináns, adjuvánssal adszorbeált) Mielőtt
1408/71 rendelet: 12.; 72. cikk 574/72 rendelet: 10a.; 85.2. és 3. cikk
MIGRÁNS MUNKAVÁLLALÓK SZOCIÁLIS BIZTONSÁGÁVAL FOGLALKOZÓ IGAZGATÁSI BIZOTTSÁG Lásd az Útmutatót a 3. oldalon E 405 ( 1 ) A BIZTOSÍTÁSI, FOGLALKOZTATOTTSÁGI VAGY MUNKANÉLKÜLISÉGI IDŐSZAKOK ÖSSZESÍTÉSÉRE,
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben Élő rotavírus vakcina
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben Élő rotavírus vakcina Mielőtt gyermeke megkapja ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbi
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa
Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 208/3
2006.7.29. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 208/3 A BIZOTTSÁG 1156/2006/EK RENDELETE (2006. július 28.) az 1782/2003/EK tanácsi rendeletben előírt, az egységes támogatási rendszer részleges vagy szabad
A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2015.10.23. COM(2015) 523 final A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK Az Európai Fejlesztési Alap (EFA): a 2015., 2016., 2017., 2018. és 2019. évi kötelezettségvállalásokra, kifizetésekre
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Forgalomba hozatali Tagállam Törzskönyvezett
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Synflorix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált) Mielőtt gyermeke megkapja ezt a
***I AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSPONTJA
Európai Parlament 2014-2019 Egységes szerkezetbe foglalt jogalkotási dokumentum 13.6.2017 EP-PE_TC1-COD(2016)0186 ***I AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSPONTJA amely első olvasatban 2017. június 13-án került elfogadásra
A közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon
A közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon Prof. Dr. Holló Péter KTI Közlekedéstudományi Intézet Nonprofit Kft. kutató professzor Széchenyi István Egyetem egyetemi tanár A közlekedésbiztonság aktuális
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Tritanrix HepB, szuszpenzió injekcióhoz Diftéria (D), tetanusz (T), pertusszisz (teljes sejtes) (Pw) and hepatitisz B (rdns) (HBV) vakcina (adszorbeált)
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ÁLLATFAJOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI 1/13
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ÁLLATFAJOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI 1/13 Tagállam Kérelmező vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja
YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. YAZ 0,02 mg/3 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Yaz 0,02 mg/3 mg Filmtabletta Orális alkalmazás
I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózis, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Ausztria Belgium Bulgária Ciprus
EURÓPA ÉS TE. Az Európai Unió Tanácsa
EURÓPA ÉS TE Az Európai Unió Tanácsa Megjegyzés Ezt a kiadványt a Tanács Főtitkársága készítette, és kizárólag tájékoztatási célokat szolgál. Ezért a kiadvány nem alapozza meg sem az EU intézményei sem
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Rotarix belsőleges szuszpenzió Élő rotavírus vakcina
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Rotarix belsőleges szuszpenzió Élő rotavírus vakcina Mielőtt gyermeke megkapja ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbi tájékoztatót. - Tartsa
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Menveo por és oldat oldatos injekcióhoz A-, C-, W135- és Y-csoportú meningokokkusz konjugált vakcina Mielőtt Ön vagy gyermeke megkapná ezt a védőoltást,
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Twinrix Gyermek szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitisz A (inaktivált) és hepatitisz B (rdns) (HAB) vakcina (adszorbeált) Mielőtt
EURÓPAI VÁLASZTÁSOK Választások előtti közvélemény-kutatás - Első fázis Első eredmények: Az európai átlag és a főbb tendenciák országok szerint
Kommunikációs Főigazgatóság C. Igazgatóság - Kapcsolat a polgárokkal KÖZVÉLEMÉNY-FIGYELŐ EGYSÉG EURÓPAI VÁLASZTÁSOK 2009 2009/05/27 Választások előtti közvélemény-kutatás - Első fázis Első eredmények:
Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
I. sz. MELLÉKLET A NEVEKNEK, GYÓGYSZERFORMÁKNAK, KÉSZÍTMÉNYEK HATÁSERŐSSÉGEINEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAINAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON