Brómhexidin-hidroklorid Bisolvon Hustenlöser - Saft. Ambroxol-hidroklorid Ambrobene retard 75 mg 75 mg retard kemény oralis alkalmazás

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Brómhexidin-hidroklorid Bisolvon Hustenlöser - Saft. Ambroxol-hidroklorid Ambrobene retard 75 mg 75 mg retard kemény oralis alkalmazás"

Átírás

1 I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási ok, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1

2 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna 1140 Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna 1140 Austria Brómhexidin-hidroklorid Bisolvon Hustenlöser - Saft 4 mg/5 ml belsőleges folyadék Brómhexidin-hidroklorid Bisolvon - Lösung 8 mg/4 ml belsőleges oldat Ambrobene retard 75 mg 75 mg retard kemény - Kapseln kapszula Ambrobene 15 mg/5 ml - 15 mg/5 ml belsőleges folyadék Saft 2

3 Ausztria Aponova-Pharma Handels GmbH Mitterweg 4 Hart 6265 Austria Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten 60 mg pezsgőtabletta Ausztria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten 20 mg szopogató tabletta Ausztria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna 1140 Austria Ambrobene 30 mg - Tabletten 30 mg tabletta Ausztria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten 20 mg szopogató tabletta 3

4 Ausztria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria, klenbuterol Mucospas - Tabletten 30 mg, 0,02 mg tabletta Ausztria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria, klenbuterol Mucospas - Saft 7,5 mg/5 ml, 0,0001 g belsőleges folyadék Ausztria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria Mucosolvan 7,5 mg / 1 ml - Lösung 7,5 mg/ml belsőleges oldat Ausztria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna 1140 Austria Ambrobene 15 mg - Ampullen 15 mg oldatos injekció intravénás alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás 4

5 Ausztria Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054 Austria Ambroxol Genericon 30 mg Tabletten 30 mg tabletta Ausztria Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054 Austria Ambroxol Genericon Lösung 7,5 mg/ml belsőleges oldat Ausztria Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054 Austria Ambroxol Genericon Saft 15 mg/5 ml belsőleges folyadék Ausztria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria Mucosolvan 15 mg - Lutschpastillen 15 mg szopogató tabletta 5

6 Ausztria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg oldatos injekció intravénás alkalmazás Ausztria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria Mucosolvan retard 75 mg - Kapseln 75 mg retard kemény kapszula Ausztria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 Vienna 1020 Austria Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung 7,5 mg/ml belsőleges oldat Ausztria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria Mucoangin Mint 20 mg - Lutschtabletten 20 mg szopogató tabletta 6

7 Ausztria +pharma arzneimittel gmbh Hafnerstrasse 211 Graz 8054 Austria Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten 60 mg tabletta Ausztria Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054 Austria Ambroxol Genericon 60 mg lösliche Tabletten 60 mg pezsgőtabletta Ausztria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna 1140 Austria Ambrobene 7,5 mg/ml - Lösung 7,5 mg/ml belsőleges oldat Ausztria Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 Vienna 1020 Austria Ambrohexal 30 mg - lösbare Tabletten 30 mg pezsgőtabletta Ausztria Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 Vienna 1020 Austria Ambrohexal 7,5mg/ml - Lösung 7,5 mg/ml belsőleges oldat 7

8 Ausztria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle 17,86 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray Ausztria G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach 8502 Austria Ambrolan 30 mg - Tabletten 30 mg tabletta Ausztria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria Mucosolvan 30 mg/5 ml - Saft 30 mg/ml belsőleges folyadék Ausztria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna 1121 Austria Mucosolvan 15 mg / 5 ml - Saft für Kinder 15 mg/5 ml belsőleges folyadék 8

9 Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium Ambroxine 2,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray inhalációs alkalmazás Ambroxine 20 mg pasztilla oropharingealis alkalmazás Ambroxine 20 mg szopogató tabletta oropharingealis alkalmazás Bisolangin 20 mg pasztilla szájnyálkhártyán történő alkalmazás Mucoangin 2,5 mg/ml szájnyálkahártyán szájnyálkhártyán alkalmazott spray történő alkalmazás 9

10 Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium Mucoangin Cassis 20 mg pasztilla Mucoangin Citron 20 mg szopogató tabletta Mucoangin Menthe 20 mg pasztilla oropharingealis alkalmazás Mucoangin Menthe 20 mg szopogató tabletta oropharingealis alkalmazás Rexambro 20 mg szopogató tabletta oropharingealis alkalmazás 10

11 Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium Surbronc 30 mg/5 ml szirup Surbronc 60 mg tabletta Surbronc 60 mg granulátum belsőleges oldathoz Brómhexin-hidroklorid Bisolvon 2% oldat porlasztásra inhalációs alkalmazás Brómhexin-hidroklorid Bisolvon 2 mg/ml belsőleges oldatos cseppek 11

12 Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane Brussels Belgium E.G. S.A.-N.V. Heizel Esplanade b Brussels Belgium Brómhexin-hidroklorid Bisolvon 8 mg tabletta Brómhexin-hidroklorid Bisolvon 8 mg/5 ml szirup Brómhexin-hidroklorid Bisolvon Citrus 8 mg tabletta Brómhexin-hidroklorid Bisolvon Instant 8 mg tabletta Brómhexin-hidroklorid Bromhexine 8 mg tabletta 12

13 Belgium Belgium D.J. Van Tintelen Beheer B.V. Stijntjesduinstraat 41 Noordwijk The Netherlands Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg Bornem Belgium Brómhexin-hidroklorid Bronchi-Mereprine 8 mg tabletta Brómhexin-hidroklorid Toularynx Bromhexine 5 mg/5 ml szirup Bulgária Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220 Bulgaria Ambixol 15 mg/5 ml szirup Bulgária Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd Sofia Bulgaria Ambrex 15 mg/5 ml szirup Bulgária Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd Sofia, Bulgaria Ambrex 30 mg/5 ml szirup 13

14 Bulgária Bulgária Tchaikapharma Highquality Medicines 1 G. M. Dimitrov Blvd Sofia, 1172 Bulgaria Hexal AG Industriestrasse 25, D Holzkirchen, Ambrin 30 mg pezsgőtabletta Ambro 3 mg/ml belsőleges oldat Bulgária Hexal AG Industriestrasse 25, D Holzkirchen, Ambro 30 mg tabletta Bulgária Aliud Pharma GmbH 19 Gottlieb-Daimler-Str Laichingen, Ambrolex R 75 mg retard kemény kapszula Bulgária Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia Bulgaria Ambroxol Adipharm 15 mg/5 ml szirup 14

15 Bulgária Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Flavamed 60 mg pezsgőtabletta Bulgária Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat Bulgária Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Flavamed Cough Tablets 30 mg tabletta Bulgária Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Flavamed for children 15 mg/5 ml belsőleges oldat Bulgária Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Flavamed forte 30 mg/5 ml belsőleges oldat 15

16 Bulgária Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Flavamed max 30 mg/5 ml belsőleges oldat Bulgária Bulgária Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH Rudolfsplatz 2/1/ Wienna Austria Aliud Pharma GmbH 19 Gottlieb-Daimler-Str Laichingen, Gogolox 5% belsőleges oldat Grippostad Ambro 30 mg tabletta Bulgária Bulgária Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Actavis EAD 29 Atanas Dukov str Sofia Bulgaria Mucoangin 20 mg szopogató tabletta Mucolisin 30 mg/5 ml szirup 16

17 Bulgária Zentiva, a.s. Einsteinova , Bratislava Slovak Republic Mucosin Zentiva 30 mg tabletta Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Mucosolvan 15 mg/5 ml szirup Mucosolvan 15 mg pasztilla Mucosolvan 75 mg retard kemény kapszula Mucosolvan 30 mg/5 ml szirup 17

18 Bulgária Divapharma GmbH Motzener Straße Berlin Neo-bronchol 15 mg szopogató tabletta Bulgária KRKA, d.d. Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia Solvolan 15 mg/5 ml szirup Bulgária KRKA, d.d. Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia Solvolan 30 mg tabletta Bulgária Actavis EAD 29 Atanas Dukov str Sofia Bulgaria Brómhexin-hidroklorid Bromhexin Actavis 4 mg bevont tabletta Bulgária Actavis EAD 29 Atanas Dukov str Sofia Bulgaria Brómhexin-hidroklorid Bromhexin Actavis 8 mg bevont tabletta 18

19 Bulgária Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220 Bulgaria Brómhexin-hidroklorid Bromhexine Sopharma 2 mg/ml oldatos injekció intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás Bulgária Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220 Bulgaria Brómhexin-hidroklorid Bromhexine Sopharma 8 mg tabletta Horvátország Medis Adria d.o.o. Kolarova 7, Zagreb Croatia Ambroxolum Ambrospray 10 mg/potisku spreja, oralna otopina 50 mg/ml belsőleges oldat Horvátország Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Radnička 40-5, Zagreb Croatia Ambroxolum Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem 75 mg retard kapszula Horvátország Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Horvatova 80a, Zagreb Croatia Ambroxolum Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina 15 mg/5 ml belsőleges oldat 19

20 Horvátország Horvátország Horvátország Horvátország Horvátország Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Horvatova 80a, Zagreb Croatia Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Horvatova 80a, Zagreb Croatia Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Horvatova 80a, Zagreb Croatia Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Radnička 40-5, Zagreb Croatia Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin Ambroxolum Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina 30 mg/5 ml belsőleges oldat Ambroxolum Flavamed 30 mg tablete 30 mg tabletta Ambroxolum Flavamed forte 60 mg 60 mg pezsgőtabletta šumeće tablete Ambroxolum Mucosolvan 30 mg 30 mg tabletta tablete Ambroxolum neo-bronchol 15 mg 15 mg pasztilla pastile 20

21 Horvátország Horvátország Horvátország Horvátország Horvátország Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb Croatia Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb Croatia Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb Croatia Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb Croatia Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Radnička 40-5, Zagreb Croatia Bromhexinum Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml belsőleges oldatos cseppek Bromhexinum Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml szirup Bromhexinum Bisolex 8 mg tablete 8 mg tabletta Bromhexinum Bisolex F 16 mg tablete 16 mg tabletta Bromhexinum Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml oldat belsőleges alkalmazásra 21

22 Horvátország Horvátország Ciprus Ciprus Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Radnička 40-5, Zagreb Croatia Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Radnička 40-5, Zagreb Croatia The Star Medicines Importers & Co Ltd 9A Loukis Akritas Street Lemesos 3601 Cyprus Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia 2234 Cyprus Bromhexinum Bisolvon 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml szirup Bromhexinum Bisolvon 8 mg tablete 8 mg tabletta Anavix 15 mg/5 ml szirup Fluibron 15 mg/5 ml szirup 22

23 Ciprus Ciprus Ciprus Ciprus CDL Pharmaceutical Products Ltd 12 Agiou Spiridonos Street Aradippou/Larnaca 7102 Cyprus Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street P.O.BOX Lemesos Cyprus Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street P.O.BOX Lemesos Cyprus Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 13 Othellos Street Dhali Industrial Zone 1685 Lefkosia Cyprus Hyvotex 30 mg/5 ml szirup Medovent 30 mg tabletta Medovent elixir 15 mg/5 ml szirup Mucobroxol 15 mg/5 ml szirup 23

24 Ciprus Ciprus Ciprus Ciprus Ciprus Boehringer Ingelheim Ellas AE Ellinikou 2 Street Athens Greece Boehringer Ingelheim Ellas AE Ellinikou 2 Street Athens Greece Boehringer Ingelheim Ellas AE Ellinikou 2 Street Athens Greece Boehringer Ingelheim Ellas AE Ellinikou 2 Street Athens Greece Boehringer Ingelheim Ellas AE Ellinikou 2 Street Athens Greece Mucosolvan 30 mg/5 ml szirup Mucosolvan oral Gum 15 mg belsőleges gumipasztilla Mucosolvan 30 mg tabletta Mucosolvan 15 mg/5 ml szirup Mucosolvan 75 mg retard tabletta 24

25 Ciprus Ciprus Ciprus Ciprus Boehringer Ingelheim Ellas AE Ellinikou 2 Street Athens Greece Boehringer Ingelheim Ellas AE Ellinikou 2 Street Athens Greece REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box Lemesos Cyprus REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box Lemesos Cyprus Mucosolvan 7,5 mg/ml oldatos injekció intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás Lysopadol 20 mg szopogató tabletta Brómhexin-hidroklorid Flecoxin Elixir 4 mg szirup Brómhexin-hidroklorid Flecoxin 4 mg tabletta 25

26 Ciprus Csehország REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box Lemesos Cyprus WALMARK, a.s. Oldřichovice Třinec Czech Republic Brómhexin-hidroklorid Flecoxin 8 mg tabletta Ambex 60 mg pezsgőtabletta Csehország Csehország Csehország ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse Ulm ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse Ulm Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c Prague 5 Czech Republic Ambrobene 7,5 mg/ml oldatos injekció intravénás alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás Ambrobene 15 mg/5 ml 3 mg/ml szirup Ambrobene 3 mg/ml 3 mg/ml belsőleges oldat 26

27 Csehország ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse Ulm Ambrobene 30 mg 30 mg tabletta Csehország Csehország Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c Prague 5 Czech Republic ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse Ulm Ambrobene 6 mg/ml 6 mg/ml belsőleges oldat Ambrobene 7,5 mg/ml 7,5 mg/ml belsőleges oldat Csehország ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse Ulm Ambrobene 75 mg 75 mg retard kemény kapszula Csehország PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská Prague 4 Czech Republic Ambrosan 15 mg 15 mg tabletta 27

28 Csehország PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská Prague 4 Czech Republic Ambrosan 15mg/5ml Sirup 3 mg/ml szirup Csehország PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská Prague 4 Czech Republic Ambrosan 30 mg 30 mg tabletta Csehország PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská Prague 4 Czech Republic Ambrosan 60 mg 60 mg tabletta Csehország PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská Prague 4 Czech Republic Ambrosan kapky 7,5 mg/ml belsőleges oldatos cseppek Csehország CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH Rudolfsplatz 2/ Wien Austria Ambrospray 5% 50 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray szájnyálkhártyán történő alkalmazás 28

29 Csehország Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Strasse Laichingen Ambroxol Al mg tabletta Csehország Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Strasse Laichingen Ambroxol Al 75 Retard 75 mg retard kemény kapszula Csehország Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Strasse Laichingen Ambroxol Al kapky 7,5 mg/ml belsőleges oldatos cseppek Csehország BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg Berlin Ambroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml perorální roztok 6 mg/ml belsőleges oldat Csehország BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg Berlin Flavamed 15 mg/5 ml perorální roztok 3 mg/ml belsőleges oldat 29

30 Csehország BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg Berlin Flavamed effervescent tablet 60 mg 60 mg pezsgőtabletta Csehország BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg Berlin Flavamed Forte 30 mg/5 ml 6 mg/ml belsőleges oldat Csehország BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg Berlin Flavamed tablety 30 mg tabletta Csehország Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út Budapest Hungary Halixol 30 mg 30 mg tabletta Csehország Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy Prague 10 Czech Republic Mucosin s medem sir 3 mg/ml szirup 30

31 Csehország Csehország Csehország Csehország Csehország Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Mucosolvan 7,5 mg/ml belsőleges oldatos cseppek /inhalációs oldat, inhalációs alkalmazás Mucosolvan 30 mg tabletta Mucosolvan 15 mg pasztilla szájnyálkhártyán történő alkalmazás Mucosolvan Junior 3 mg/ml szirup Mucosolvan Long Effect 75 mg retard kemény kapszula 31

32 Csehország Csehország Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Divapharma GmbH Motzener Str Berlin Mucosolvan pro dospělé 6 mg/ml szirup Neo-Bronchol 15 mg szopogató tabletta szájnyálkhártyán történő alkalmazás Csehország Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta Novo mesto Slovenia Solvolan 3 mg/ml szirup Csehország BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg Berlin Brómhexin-hidroklorid Bromhexin 12 BC 12 mg/ml belsőleges oldatos cseppek Csehország Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse Eitorf Brómhexin-hidroklorid Bromhexin 12 KM-kapky 12 mg/ml belsőleges oldatos cseppek 32

33 Csehország BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg Berlin Brómhexin-hidroklorid Bromhexin 8 Berlin- Chemie 8 mg bevont tabletta Csehország Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse Eitorf Brómhexin-hidroklorid Bromhexin 8 KM kapky 8 mg/ml belsőleges oldatos cseppek Csehország Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse Eitorf Brómhexin-hidroklorid Bromhexin 8-sirup KM 0,8 mg/ml szirup Csehország GALMED a.s. Těšínská 1349/ Ostrava - Radvanice Czech Republic Brómhexin-hidroklorid Bromhexin Galmed mg/ml belsőleges oldatos cseppek Csehország GALMED a.s. Těšínská 1349/ Ostrava - Radvanice Czech Republic Brómhexin-hidroklorid Bromhexin Galmed 8 8 mg/ml belsőleges oldatos cseppek 33

34 Csehország Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út Budapest Hungary Brómhexin-hidroklorid Bromhexin-Egis 2 mg/ml belsőleges oldat Csehország Dánia Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út Budapest Hungary Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Brómhexin-hidroklorid Paxirasol 2 mg/ml oldatos injekció intravénás alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás Flavamed 60 mg pezsgőtabletta Dánia Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Flavamed 6 mg/ml belsőleges oldat Dánia Boehringer Ingelheim Int. GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Mucoangin 20 mg préselt szopogató tabletta 34

35 Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Boehringer Ingelheim Int. GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim Int. GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim Int. GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim Int. GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim Int. GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Mucoangin 2,5 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott spray, oldat Mucoangin Citron 20 mg préselt szopogató tabletta Mucoangin Cassis 20 mg préselt szopogató tabletta Brómhexin-hidroklorid Bisolvon 0,8 mg/ml belsőleges oldat Brómhexin-hidroklorid Bisolvon 8 mg tabletta 35

36 Dánia Dánia Boehringer Ingelheim Int. GmbH Binger Strasse Ingelheim am Rhein Takeda Pharma A/S Dybendal Aile Taastrup Denmark Brómhexin-hidroklorid Bisolvon 8 mg oldódó tabletta Brómhexin-hidroklorid Bromhexin "DAK" 0,8 mg/ml belsőleges oldat Dánia Takeda Pharma A/S Dybendal Aile Taastrup Denmark Brómhexin-hidroklorid Bromhexin "DAK" 8 mg tabletta Észtország AS Grindeks Krustpils Riga Latvia Brómhexin Bromhexine-Grindeks 0,8 mg/ml szirup Észtország AS Grindeks Krustpils Riga Latvia Brómhexin Bromhexine-Grindeks 8 mg tabletta 36

37 Észtország G.L. Pharma GmbH Schlossplatz Lannach Austria Ambroxol Ambrolan 30 mg tabletta Észtország Sandoz d.d. Verovskova Ljubljana Slovenia Ambroxol Ambroxol Sandoz 15mg/5ml 3 mg/ml szirup Észtország Észtország Sandoz d.d. Verovskova Ljubljana Slovenia PRO. MED. CS. PRAHA a.s Telcska Praha 4 Czech Republic Ambroxol Ambroxol Sandoz 30mg 30 mg tabletta Ambroxol Pro-Ambrosan 30 mg tabletta Észtország BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH - Binger Strasse 173 Ingelheim/Rhein Ambroxol Lasolvan 3 mg/ml szirup 37

38 Észtország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse Ulm Ambroxol Brontex Lahus 7,5 mg/ml belsőleges oldat Észtország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse Ulm Ambroxol Brontex Tabletid 30 mg tabletta Észtország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse Ulm Ambroxol Brontex Siirup 3 mg/ml szirup Észtország DIVAPHARMA GmbH Motzener Str Berliin Ambroxol Neo-Bronchol 15 mg pasztilla Észtország Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg Berlin Ambroxol Flavamed 30 Mg 30 mg tabletta 38

39 Észtország Észtország Észtország Finnország Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg Berlin Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg Berlin Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg Berlin Berlin-Chemie AG Glienicker Weg BERLIN Ambroxol Flavamed 60mg 60 mg pezsgőtabletta Ambroxol Flavamed Forte 6 mg/ml belsőleges oldat Ambroxol Flavamed Vaarikas 3 mg/ml belsőleges oldat FLAVAMED 30 mg tabletta Finnország Berlin-Chemie AG Glienicker Weg BERLIN FLAVAMED 60 mg pezsgőtabletta 39

40 Finnország Berlin-Chemie AG Glienicker Weg BERLIN FLAVAMED 6 mg/ml belsőleges oldat Finnország Berlin-Chemie AG Glienicker Weg BERLIN FLAVAMED 3 mg/ml belsőleges oldat Finnország Finnország Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 P.O.BOX Ingelheim Am Rhein Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 P.O.BOX Ingelheim Am Rhein Brómhexin-hidroklorid BISOLVON 0,8 mg/ml belsőleges oldat Brómhexin-hidroklorid BISOLVON 8 mg tabletta 40

41 Finnország Finnország Finnország Finnország Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 P.O.BOX Ingelheim Am Rhein Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 P.O.BOX Ingelheim Am Rhein Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 P.O.BOX Ingelheim Am Rhein Orion Oyj Orionintie 1 PL ESPOO Finland Brómhexin-hidroklorid BISOLVON 8 mg oldódó tabletta Brómhexin-hidroklorid BISOLVON 8 mg belsőleges oldat, tasak Brómhexin-hidroklorid BISOLVON STRONG 1,6 mg/ml belsőleges oldat Brómhexin-hidroklorid MEDIPEKT 0,8 mg/ml belsőleges oldat 41

42 Finnország Finnország Franciaország Orion Oyj Orionintie 1 PL ESPOO Finland Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL HELSINKI Finland Laboratoires de l'aerocid 248 bis, rue Gabriel Péri B.P Cachan Cedex France Brómhexin-hidroklorid MEDIPEKT 8 mg tabletta Brómhexin-hidroklorid MUCOVIN 0,8 mg/ml belsőleges oldat ambroxol (klórhidrát) AMBROXOL AEROCID 0,6 0,6 g/100 ml belsőleges oldat %, solution buvable oldat Franciaország ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon France ambroxol (klórhidrát) AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable 0,6 g/100 ml oldat belsőleges oldat Franciaország ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon France ambroxol (klórhidrát) AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé 30 mg tabletta 42

43 Franciaország BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes France ambroxol (klórhidrát) AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sorbitol 0,6 g/100 ml oldat belsőleges oldat Franciaország BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes France ambroxol (klórhidrát) AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable 30 mg tabletta Franciaország EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex France ambroxol (klórhidrát) AMBROXOL EG 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol 0,3 g/100 ml oldat belsőleges oldat Franciaország EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex France ambroxol (klórhidrát) AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable 0,6 g/100 ml oldat belsőleges oldat 43

44 Franciaország EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex France ambroxol (klórhidrát) AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable 30 mg tabletta Franciaország MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest France ambroxol (klórhidrát) AMBROXOL MYLAN 0,6 %, solution buvable 0,6 g/100 ml oldat belsőleges oldat Franciaország MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest France ambroxol (klórhidrát) AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé 30 mg tabletta Franciaország SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou Levallois-Perret France ambroxol (klórhidrát) AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique 0,6 g/100 ml oldat belsőleges oldat Franciaország TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle Paris La Défense Cedex France ambroxol (klórhidrát) AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable 0,3 g/100 ml oldat belsőleges oldat 44

45 Franciaország TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle Paris La Défense Cedex France ambroxol (klórhidrát) AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable 0,6 g/100 ml oldat belsőleges oldat Franciaország TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle Paris La Défense Cedex France ambroxol (klórhidrát) AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé 30 mg tabletta Franciaország TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle Paris La Défense Cedex France ambroxol (klórhidrát) VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvable 0,6 g/100 ml oldat belsőleges oldat Franciaország TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle Paris La Défense Cedex France ambroxol (klórhidrát) VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable 30 mg tabletta Franciaország BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf Paris France ambroxol (klórhidrát) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose 20 mg szopogató tabletta szájnyálkhártyán történő alkalmazás 45

46 Franciaország BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf Paris France ambroxol (klórhidrát) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose 20 mg szopogató tabletta szájnyálkhártyán történő alkalmazás Franciaország BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf Paris France ambroxol (klórhidrát) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose 20 mg szopogató tabletta szájnyálkhártyán történő alkalmazás Franciaország BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf Paris France ambroxol (klórhidrát) SURBRONC 60 mg, comprimé enrobé sécable 60 mg tabletta Franciaország BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf Paris France ambroxol (klórhidrát) SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet 60 mg granulátum belsőleges oldathoz 46

47 Franciaország Franciaország Franciaország Franciaország BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf Paris France BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf Paris France BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf Paris France BIOCODEX 7, avenue Gallieni Gentilly France ambroxol (klórhidrát) SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable 30 mg tabletta ambroxol (klórhidrát) SURBRONC 0,600 g/100 m belsőleges oldat EXPECTORANT l oldat AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol ambroxol (klórhidrát) SURBRONC L.P. 75 mg, 75 mg hard capsule, gélule à libération prolonged relase prolongée ambroxol (klórhidrát) MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tabletta Franciaország BIOCODEX 7, avenue Gallieni Gentilly France ambroxol (klórhidrát) MUXOL, solution buvable 0,3 g/100 ml oldat belsőleges oldat 47

48 Franciaország CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbh Weg im Esterholz Strasslach ambroxol (klórhidrát) MUXOL 60 mg, comprimé effervescent 60 mg pezsgőtabletta Franciaország RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère Massy Cedex France ambroxol (klórhidrát) STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop 30 mg/5 ml szirup szirup Franciaország BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf Paris France brómhexin (klórhidrát) BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable 200 mg/100 m l oldat belsőleges oldat Franciaország BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf Paris France brómhexin (klórhidrát) BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg/tabletta tabletta Franciaország BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, rue Jean Antoine de Baïf Paris France brómhexin (klórhidrát); tetraciklin (klórhidrát) BISOLVOMYCINE, comprimé enrobé 4 mg/tabletta tabletta 48

49 1 A Pharma Keltenring Oberhaching Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma 0,3 g belsőleges oldat 1 A Pharma Keltenring Oberhaching Ambroxol 30 Saft - 1A Pharma 6 mg belsőleges oldat 1 A Pharma Keltenring Oberhaching Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma 30 mg tabletta 1 A Pharma Keltenring Oberhaching Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma 15 mg belsőleges oldatos cseppek AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str Ulm Ambro-AbZ 3 mg/ml Lösung zum Einnehmen 3 mg belsőleges oldat 49

50 AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str Ulm Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen 15 mg/5 ml belsőleges oldat AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str Ulm Ambroxol-CT Tropfen 7,5 mg belsőleges oldatos cseppek AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str Ulm, Doxiciklin-hiklát Doxy comp.-ct 100mg/75mg Retardkapseln 75 mg, 115,4 mg retard kemény kapszula AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str Ulm Ambro-AbZ 6 mg/ml Lösung zum Einnehmen 6 mg/ml belsőleges oldat AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str Ulm Ambro-CT 3 mg/ml Lösung zum Einnehmen 3 mg/ml belsőleges oldat 50

51 AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str Ulm Ambroxol AbZ 75 mg Retardkapseln 75 mg retard kemény kapszula acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring Grünwald Ambroxol acis Tropfen 7,5 mg belsőleges oldat acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring Grünwald Ambroxol acis 60 mg Brausetabletten 60 mg pezsgőtabletta acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring Grünwald Ambroxol acis Saft 15 mg belsőleges oldat acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring Grünwald Ambroxol acis 30 mg Trinktabletten 30 mg oldódó tabletta 51

52 Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str Laichingen Ambroxol AL mg tabletta Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str Laichingen, Doxiciklin-hiklát Ambroxol AL comp 75 mg, 115,4 mg retard kemény kapszula Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str Laichingen Ambroxol AL Saft 15 mg belsőleges oldat Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str Laichingen Ambroxol AL 75 retard 75 mg retard kemény kapszula Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str Laichingen Ambroxol AL Tropfen 7,5 mg belsőleges oldatos cseppek 52

53 Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str Laichingen Ambroxol AL 60 mg Brausetabletten 60 mg pezsgőtabletta Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str Berlin Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml 15 mg belsőleges oldat Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str Berlin Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml 7,5 mg belsőleges oldat Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str Berlin, Doxiciklin-hiklát Doxam 100mg/75mg Hartkapsel retardiert 75 mg, 115,4 mg retard kemény kapszula Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str Berlin Ambroxol Aristo Hustensaft 30 mg/5 ml 30 mg/5 ml belsőleges oldat 53

54 axcount Generika GmbH Max-Planck.Str. 36 b Friedrichsdorf Ambroxol axcount Saft 15 mg belsőleges oldat Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Flavamed Hustensaft 30 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen 30 mg/5 ml belsőleges oldat Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Flavamed Hustenlöser 30 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen 30 mg/5 ml belsőleges oldat Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Brómhexin-hidroklorid BROMHEXIN 12 BC 12 mg belsőleges oldatos cseppek Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Brómhexin-hidroklorid BROMHEXIN 4 BC 4 mg belsőleges oldat 54

55 Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Flavamed Hustensaft 15 mg belsőleges oldat Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Flavamed Hustentabletten 30 mg tabletta Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Brómhexin-hidroklorid BROMHEXIN 8 Berlin- Chemie 8 mg bevont tabletta Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Flavamed Hustensaft 15 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen 15 mg belsőleges oldat Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Flavamed 60mg Brausetabletten 60 mg pezsgőtabletta 55

56 betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg Augsburg Ambrobeta mg pezsgőtabletta betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg Augsburg Ambrobeta Saft 3 mg belsőleges oldat Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Mucosolvan Filmtabletten 60 mg 60 mg film-bevont tabletta Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Mucosolvan Retardkapseln 75 mg 75 mg retard kemény kapszula Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim, Klenbuterol -hidroklorid Spasmo-Mucosolvan Saft 7,5 mg, 0,005 mg belsőleges oldat 56

57 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Mucoangin gegen Halsschmerzen 20 mg Pastillen 20 mg pasztilla szájnyálkhártyán történő alkalmazás Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten 20 mg szopogató tabletta szájnyálkhártyán történő alkalmazás Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze 20 mg szopogató tabletta szájnyálkhártyán történő alkalmazás Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Mucosolvan Hustensaft 30 mg/5 ml 30 mg/5 ml belsőleges oldat Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Mucosolvan Inhalationslösung 15 mg/2 ml 15 mg/2 ml oldat porlasztásra inhalációs alkalmazás 57

58 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Mucosolvan Tabletten 30 mg 30 mg tabletta Mucosolvan 1 mg koncentrátum intravénás Infusionslösungskonzentr oldatos infúzióhoz alkalmazás at Mucosolvan 60 mg pezsgőtabletta Brausetabletten 60 mg Brómhexin-hidroklorid Bisolvon Hustentropfen 2 mg belsőleges oldatos cseppek Mucosolvan Kindersaft 30 mg/5 ml belsőleges oldat 30mg/5ml 58

59 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Mucosolvan Tropfen 30mg/2ml 30 mg/2 ml belsőleges oldatos cseppek Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Mucosolvan Tropfen 30mg/2ml 30 mg/2 ml belsőleges oldatos cseppek Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Mucosolvan Injektionslösung 15 mg oldatos injekció intravénás alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere 20 mg szopogató tabletta szájnyálkhártyán történő alkalmazás Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Mucosolvan Lutschpastillen 15 mg 15 mg pasztilla szájnyálkhártyán történő alkalmazás 59

60 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Ambroxol 60mg 60 mg granulátum belsőleges oldathoz Brómhexin-hidroklorid Bisolvon-Linctus 0,08 g/100 ml belsőleges oldat Hustensaft Brómhexin-hidroklorid Bisolvon Hustentabletten 8 mg tabletta Mucosolvan Kindersaft mg belsőleges oldat mg/5 ml Mucosolvan 30 mg belsőleges oldat Portionsbeutel 30 mg/5 ml 60

61 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str Ingelheim Ambroxol Portionsbeutel 30 mg/5 mg 30 mg belsőleges oldat Mucosolvan 60 mg 60 mg granulátum belsőleges oldathoz Bisolaryn gegen 20 mg pasztilla szájnyálkhártyán Halzschmerzen 20 mg történő Pastillen alkalmazás, Spasmo-Mucosolvan 30 mg, tabletta Klenbuterol -hidroklorid 0,02 mg Brómhexin-hidroklorid Bisolvon Hustensaft 8 mg belsőleges oldat 61

62 Cyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH Rudolfplatz 2/1/ Wien Austria Cyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH Rudolfplatz 2/1/ Wien Austria Denk Pharma GmbH & Co. KG Prinzregentenstr München Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/sprühstoß Lösung zum Einnehmen 10 mg belsőleges oldat Mukambro mg belsőleges oldat mg/sprühstoß Lösung zum Einnehmen Ambrox-Denk 60 mg 60 mg pezsgőtabletta Divapharma GmbH Motzener Str Berlin Neo-bronchol 15 mg belsőleges gumipasztilla Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KG Greschbachstr Karlsruhe Ambroxol PB 30 mg 30 mg filmtabletta 62

63 Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co. KG Klausenweg Eberbach Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co. KG Klausenweg Eberbach esparma GmbH Seepark Magdeburg Expit T Tropfen 7,5 mg belsőleges oldatos cseppek Expit Lösung 15 mg belsőleges oldat, Sigamuc 75 mg, retard kemény Doxiciklin-hiklát 115,4 mg kapszula Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str Berlin Ambroxin-Tropfen 7,5 mg belsőleges oldatos cseppek Hemopharm GmbH Königsteiner Str Bad Homburg v.d.h. Ambro-Hemopharm Hustensaft 15 mg retard kemény kapszula 63

64 Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str Großhesselohe Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg pezsgőtabletta Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str Großhesselohe Ambroxo Hermes 60mg 60 mg pezsgőtabletta Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str Großhesselohe Ambroxol Brause mg pezsgőtabletta Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark Nürnberg Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark Nürnberg Ambroxol Heumann Saft 3 mg belsőleges oldat Ambroxol Heumann 7,5 mg cseppek Tropfen 64

65 Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark Nürnberg Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark Nürnberg Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark Nürnberg Hexal Aktiengesellschaft Industriestr Holzkirchen Hexal Aktiengesellschaft Industriestr Holzkirchen Ambroxol 75 retard Heumann 75 mg retard kemény kapszula Ambroxol 60 Heumann 60 mg pezsgőtabletta Brausetabletten Ambroxol 30 Heumann 30 mg tabletta Ambrohexal injekt 15 mg oldatos injekció intravénás alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás AmbroHEXAL Hustensaft 3 mg belsőleges oldat für Kinder 65

66 Hexal Aktiengesellschaft Industriestr Holzkirchen AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten 30 mg tabletta Hexal Aktiengesellschaft Industriestr Holzkirchen Ambrohexal Hustenlöser retard 75mg 75 mg retard kemény kapszula Hexal Aktiengesellschaft Industriestr Holzkirchen Ambrohexal S Hustensaft 30mg/5ml 6 mg belsőleges oldat Hexal Aktiengesellschaft Industriestr Holzkirchen Ambrohexal S Hustentropfen 15mg/ml 15 mg belsőleges oldat Hexal Aktiengesellschaft Industriestr Holzkirchen Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten 60 mg filmtabletta 66

67 Hexal Aktiengesellschaft Industriestr Holzkirchen Ambrohexal Hustenlöser Brausetabletten 60 mg pezsgőtabletta Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr Eitorf Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml 7,5 mg belsőleges oldatos cseppek Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr Eitorf Brómhexin-hidroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg 12 mg tabletta Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr Eitorf Brómhexin-hidroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12mg 12 mg belsőleges oldatos cseppek Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr Eitorf Brómhexin-hidroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 8mg 8 mg belsőleges oldatos cseppek 67

68 Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr Eitorf Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup 15mg/5ml 15 mg szirup Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr Eitorf Brómhexin-hidroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml 0,8 mg oldat Meda Pharma GmbH&Co. KG Benzstr Bad Homburg Lindoxyl K Zäpfchen 15 mg végbélkúp rectalis alkalmazás Pädia Arzneimittel Gruhlstr Erftstadt Pädiamuc Saft 15 mg belsőleges oldat Pharma Stulln GmbH Werkstr Stulln Ambroxol Inhalat 7,5 mg/ml oldat porlasztásra inhalációs alkalmazás 68

69 ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str Ulm Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen 7,5 mg belsőleges oldatos cseppek ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str Ulm Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung 15 mg oldatos injekció intravénás alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str Ulm Ambro-ratiopharm 3mg/ml Lösung zum Einnehmen 3 mg belsőleges oldat ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str Ulm Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser 75 mg retard kemény kapszula ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str Ulm Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser 30 mg tabletta 69

70 ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str Ulm Ambroxol-ratiopharm Hustensaft 15 mg belsőleges oldat ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str Ulm Ambro-ratiopharm 6mg/ml Lösung zum Einnehmen 6 mg belsőleges oldat ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str Ulm Ambroxol, Doxycycline Ambroxol comp.- ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln 75 mg, 115,4 mg retard kemény kapszula ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str Ulm Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser 60 mg tabletta RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg Stainau an der Strasse AMBROinfant 15 mg belsőleges oldat 70

71 Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr Holzkirchen Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 7,5 mg belsőleges oldatos cseppek Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr Holzkirchen Ambroxol Sandoz 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen 15 mg belsőleges oldat Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr Holzkirchen Ambroxol Sandoz 30mg Tabletten 30 mg tabletta Stadapharm GmbH Saalstr Bad Vilbel Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen 15 mg oldat Stadapharm GmbH Saalstr Bad Vilbel Ambroxole, doxiciklinhiklát Doxy plus STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert 75 mg, 115,4 mg retard kemény kapszula 71

72 TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str Cuxhaven, doxiciklin-hiklát Doxam 75 mg, 115,4 mg retard kemény kapszula Takeda GmbH Byk-Gulden-Str Konstanz Teofillin Broncho-Euphyllin retard 30 mg, 350 mg retard kemény kapszula Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr Marburg Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr Marburg Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr Marburg Ambroxol Temmler 75mg Retardkapseln 75 mg retard kemény kapszula Axol 60mg 60 mg pezsgőtabletta Brausetabletten Ambroxol retard Temmler 75 mg retard kemény kapszula 72

73 Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr Marburg Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr Marburg Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr Marburg Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr Marburg Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr Marburg Ambroxol Temmler Tropfen 7,5 mg belsőleges oldatos cseppek Ambroxol Temmler Saft 15 mg belsőleges oldat Braxol 60mg 60 mg pezsgőtabletta Brausetabletten Ambroxol Temmler 30mg 30 mg pezsgőtabletta Brausetabletten Ambroxol 7,5 TT 7,5 mg oldódó tabletta Temmler Trinktabletten 73

74 Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr Marburg Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten 15 mg oldódó tabletta Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr Marburg Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten 30 mg tabletta Temmler Pharma GmbH&Co. KG Temmlerstr Marburg Ambroxol Temmler 60mg Brausetabletten 60 mg pezsgőtabletta Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str Schwalbach / Taunus Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder 3mg/ml Lösung zum Einnehmen 15 mg belsőleges oldat 74

75 Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str Schwalbach / Taunus Wick Schleimlöser 30mg Tabletten 30 mg tabletta Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str Schwalbach / Taunus Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen 6 mg belsőleges oldat Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str Schwalbach / Taunus Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten 30 mg pezsgőtabletta Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str Schwalbach / Taunus Wick Hustenlöser Therapie 30 mg pezsgőtabletta 75

76 Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str Schwalbach / Taunus Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich Retardkapseln 75 mg retard kemény kapszula Görögország Görögország Adelco A.E. Chrom. Athin. Afoi Kolokotroni, Peireos 37, Moschato, Greece Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece BRÓMHEXIN Bronchotussine 4 mg/5 ml szirup AMBROXOL- Amboral 15 mg/5 ml szirup HIDROKLORID Görögország Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece AMBROXOL- HIDROKLORID Amboral 30 mg/5 ml szirup 76

77 Görögország Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece AMBROXOL- HIDROKLORID Tussefar 15 mg/5 ml szirup Görögország Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece AMBROXOL- HIDROKLORID Tussefar 30 mg/5 ml szirup Görögország Boehringer Ingelheim Ellas Αε, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Greece AMBROXOL- HIDROKLORID Mucosolvan 75 mg retard kapszula Görögország Boehringer Ingelheim Ellas Αε, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Greece AMBROXOL- HIDROKLORID Mucosolvan 15 mg/2 ml oldatos injekció intravénás alkalmazás 77

78 Görögország Görögország Görögország Görögország Görögország Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece AMBROXOL- HIDROKLORID Mucosolvan 30 mg/5 ml szirup AMBROXOL- Mucosolvan 30 mg tabletta HIDROKLORID BRÓMHEXIN Bisolvon 8 mg tabletta AMBROXOL- Mucosolvan 15 mg/2 ml oldatos injekció intramuscularis HIDROKLORID alkalmazás BRÓMHEXIN Bisolvon 8 mg oldódó tabletta 78

79 Görögország Görögország Görögország Görögország Görögország Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece Boehringer Ingelheim Ellas ΑE, Ellinikou 2, 16777, Ellinikon, Athens Greece BRÓMHEXIN Bisolvon 4 mg/5 ml szirup BRÓMHEXIN Bisolvon 8 mg/5 ml szirup AMBROXOL- Mucosolvan 15 mg belsőleges HIDROKLORID gumipasztilla AMBROXOL- Mucosolvan 15 mg/2 ml oldatos injekció intravénás HIDROKLORID alkalmazás AMBROXOL- Mucosolvan 15 mg/5 ml szirup HIDROKLORID 79

BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA

BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA 1 Österrike Österrike Belgien Belgien Belgien Bulgarien Sanofi-Aventis

Részletesebben

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN I. Melléklet A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN 1 CLOBUTINOLT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK ÉS FORGALOMBAHOZATALI

Részletesebben

LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES 1 Austria Austria Belgia Belgia Sanofi-Aventis Leonard-Bernstein-Str.

Részletesebben

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát (v EHP) Rakousko Rakousko Belgie Belgie Belgie Bulharsko Česká

Részletesebben

I. Melléklet. Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

I. Melléklet. Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban I. Melléklet Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock 1110 Wien Austria Parlodel 2,5 mg - Tabletten Meda

Részletesebben

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN I. Melléklet A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN 1/12 CLOBUTINOLT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK ÉS FORGALOMBAHOZATALI

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények

Részletesebben

Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche

Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche I. Melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i ok, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Bulgária GmbH Leonard-Bernstein- Straße 10, A-1220

Részletesebben

Liite I. Luettelo nimistä, lääkemuodosta, lääkevalmisteiden vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

Liite I. Luettelo nimistä, lääkemuodosta, lääkevalmisteiden vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa Liite I Luettelo nimistä, lääkemuodosta, lääkevalmisteiden vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa 1 Itävalta Itävalta Tšekin tasavalta TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued,

Részletesebben

Nemzetközi szabadnév (INN) Kereskedelmi név. Atarax 25 mg - Filmtabletten. Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő

Nemzetközi szabadnév (INN) Kereskedelmi név. Atarax 25 mg - Filmtabletten. Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő I. melléklet Gyógyszernevek, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, a forgalomba hozatali engedély inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Bulgária Bulgária Ciprus Ciprus UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße

Részletesebben

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Ausztria Belgium Bulgária Ciprus

Részletesebben

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtablettaten. Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) belsőleges oldatos cseppek

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtablettaten. Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) belsőleges oldatos cseppek I. melléklet Névjegyzéke, gyógyszerforma (k), az erő (i) a gyógyszer (ek), útvonal (ak) a közigazgatás, forgalomba hozatali (i) a tagállamokban 1 (Fantázia) név Erő Gyógyszerforma Az Defiante Farmacêutica

Részletesebben

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) HU 2010.10.29. Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 295/17 A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. július 1-tól 2010. augusztus 31-ig

Részletesebben

Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika. SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali. SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali

Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika. SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali. SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali ANNESS I LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI 1 L-Awstrija Il-Belġju Ir-Repubblika

Részletesebben

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6.

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6. 2008.3.28. HU C 77/9 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. február 1-jétől 2008. február 29-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti

Részletesebben

Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás

Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás I. MELLÉKLET Felsorolás:, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), i mód(ok), forgalomba hozatali (i) a tagállamokban 1 Ausztria Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße Tazonam

Részletesebben

100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz

100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz I. Melléklet Felsorolás:, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Belgium Belgium Bulgária Cseh Cseh GmbH, Targocid 100 mg Leonard-Bernstein-Straße

Részletesebben

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Belgien Bulgarien Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17

Részletesebben

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Bulgária Gyomroi ut 19/21, H- 1103 Budapest, Ciprus M

Részletesebben

I. melléklet. A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája

I. melléklet. A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája I. melléklet A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája 1 Belgium Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol Benzylicus) Metilprednizolon 40 mg Belgium Pfizer S.A.

Részletesebben

0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten

0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali

Részletesebben

I. melléklet. Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája

I. melléklet. Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája I. melléklet Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája 1 termék neve INN + Hatáserősség Gyógyszerforma z usztria Norge s usztria Zodin Norge s Belgium Norge s Belgium Ibsa Farmaceutici Trimacor Italia

Részletesebben

Metogastron 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml Belsőleges oldatos cseppek. Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml Belsőleges oldatos cseppek

Metogastron 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml Belsőleges oldatos cseppek. Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml Belsőleges oldatos cseppek I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmények hatáserősségei, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultak a tagállamokban 1 Ausztria Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/ EEA A forgalomba hozatali

Részletesebben

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja. Felden 20 Mg - Ampullen

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja. Felden 20 Mg - Ampullen I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁS MÓDJAI, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON 1 Ausztria Ausztria Ausztria

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Bilag I. Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene

Bilag I. Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene Bilag I Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af i medlemslandene 1 Østrig Belgien Belgien Belgien Bulgarien Bulgarien Cypern Cypern UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße

Részletesebben

(Kereskedelmi) név BEROTEC 0,5MG/10 ML. Partusisten intrapartal. fenoterol Partusisten 0.5mg/10ml Koncentrátum oldatos infúzióhoz

(Kereskedelmi) név BEROTEC 0,5MG/10 ML. Partusisten intrapartal. fenoterol Partusisten 0.5mg/10ml Koncentrátum oldatos infúzióhoz I. Melléklet A gyógyszerek neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeiknek, az alkalmazás módjának, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának felsorolása a okban (az Európai SCS Boehringer Ingelheim

Részletesebben

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés Név. Myolastan 50 mg - Filmtabletten. Tetrazepam-MIP 50 mg Tabletten

Törzskönyvezett megnevezés Név. Myolastan 50 mg - Filmtabletten. Tetrazepam-MIP 50 mg Tabletten I. MELLÉKLET A GYÓGYSZEREK NEVÉNEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, ALKALMAZÁSI MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA A TAGÁLLAMOKBAN 1 Ausztria Ausztria Belgium

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak HASZNÁLATI UTASÍTÁS Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten

Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten I. melléklet Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, i módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Pfizer Corporation Ausztria Ges.m.b.H.

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.09.01-től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.09.01-től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.09.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210033497 TEGRETOL CR 200 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA 50x pvc/pe/pvdc//al 210033502 TEGRETOL CR 400

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.09.01-től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.09.01-től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.09.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210332299 [131]I-NÁTRIUM-JODID THYROTOP KEMÉNY KAPSZULA 1x [131]I-NÁTRIUM-JODID THYROTOP KEMÉNY KAPSZULA 1x nagyaktivitású

Részletesebben

Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12.

Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12. I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Austria AstraZeneca Österreich GmbH.,

Részletesebben

List of nationally authorised medicinal products

List of nationally authorised medicinal products 11 January 2018 EMA/32390/2018 Human Medicines Evaluation Division Active substance(s): eprosartan Procedure No.: PSUSA/00001243/201704 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom Telephone

Részletesebben

Pantoloc 20 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Trockenstechampulle

Pantoloc 20 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Trockenstechampulle I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA, KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Kereskedelmi név Hatáserősség

Részletesebben

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten.

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten. I. melléklet Felsorolás:, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Belgium Belgium AstraZeneca

Részletesebben

Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler I. Melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115 3584 BH Utrecht The

Részletesebben

Ergomed - Tropfen (1:1:1) ERSILAN 1 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek. 2,40 mg/19,20 mg. ISKEDYL, comprimé 0,60 mg / 4,80 mg

Ergomed - Tropfen (1:1:1) ERSILAN 1 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek. 2,40 mg/19,20 mg. ISKEDYL, comprimé 0,60 mg / 4,80 mg I. melléklet A gyógyszerek nevének, gyógyszerformájának, hatáserősségének, alkalmazási módjának és a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása a tagállamokban 1 Tagállam (EGT) Forgalomba

Részletesebben

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Ausztria Ausztria

Részletesebben

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása C 152/14 2006.6.30. A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.5.1-től 2006.5.31-ig (A 2001/83/EK irányelv ( 1 ) 34. cikke vagy

Részletesebben

I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1/42 Tagállam EU/EEA Ausztria Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2017.08.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210276312 LYRICA 25 MG KEMÉNY KAPSZULA 14x LYRICA 25 MG KEMÉNY KAPSZULA 14x 210276320 LYRICA 25 MG KEMÉNY KAPSZULA

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2017.08.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210712994 CONCOR ASA 10 MG/100 MG KEMÉNY KAPSZULA 30x 210713005 CONCOR ASA 5 MG/100 MG KEMÉNY KAPSZULA 30x 210804822

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. MedDex Wick 7,33 mg méz ízu szopogató tabletta dextrometorfán

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. MedDex Wick 7,33 mg méz ízu szopogató tabletta dextrometorfán BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MedDex Wick 7,33 mg méz ízu szopogató tabletta dextrometorfán Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára. Ambroxol Teva 6 mg/ml belsőleges oldat. ambroxol-hidroklorid

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára. Ambroxol Teva 6 mg/ml belsőleges oldat. ambroxol-hidroklorid Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Ambroxol Teva 6 mg/ml belsőleges oldat ambroxol-hidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

Részletesebben

I lisa. Ravimi nimetuste nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugevus, manustamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides

I lisa. Ravimi nimetuste nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugevus, manustamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides I lisa Ravimi nimette nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugev, mantamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides Belgia Belgia Belgia Belgia Bulgaaria Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020

Részletesebben

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register!

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Sinex Wick Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray oximetazolin-hidroklorid

Részletesebben

Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen

Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen I. melléklet Felsorolás: megzések, gyógyszerformák, hatáserősek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Janssen-Cilag

Részletesebben

Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet

Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW/ PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.03.01-től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.03.01-től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.03.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210000680 AKNEROXID 50 MG/G GÉL 1x50 g AKNEROXID 50 MG/G GÉL 1x50 g tubusban 210000698 AKNEROXID 100 MG/G GÉL

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.03.01-től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.03.01-től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.03.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210332299 [131]I-NÁTIUM-JODID THYROTOP KEMÉNY KAPSZULA 1x [131]I-NÁTRIUM-JODID THYROTOP KEMÉNY KAPSZULA 1x 210332281

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2014.05.01-től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás 2014.05.01-től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2014.05.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210024715 PAPAVERIN NYCOMED 40 MG TABLETTA 20x PAPAVERIN TAKEDA 40 MG TABLETTA 20x 210032360 SPUTOPUR 200 MG KEMÉNY

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.10.01-től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.10.01-től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.10.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210720450 BETAKLAV 400 MG/57 MG/5 ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ 1x70 ml 210723026 BETAKLAV 457 MG/5 ML POR

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.10.01-től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.10.01-től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.10.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210016990 LAEVOLAC-LAKTULÓZ 670 MG/ML SZIRUP 1x100 ml pet palackban 210017001 LAEVOLAC-LAKTULÓZ 670 MG/ML SZIRUP

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.08.01-től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.08.01-től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.08.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210316049 [123I]-MIBG 74 MBQ/ML OLDATOS INJEKCIÓ 1x370mbq/ml [123I]-MIBG 74 MBQ/ML OLDATOS INJEKCIÓ 1x370mbq/ml

Részletesebben

2011 január 1-től érvényes gyógyszer név változások infomix Kft. 2011. január 1.-től érvényes 216 gyógyszer névváltozás

2011 január 1-től érvényes gyógyszer név változások infomix Kft. 2011. január 1.-től érvényes 216 gyógyszer névváltozás 2011. január 1.-től érvényes 216 gyógyszer névváltozás A 2010.12.31-ig érvényes megnevezés, majd alatta bekezdéssel a 2011.01.01-től érvényes megnevezés ACTILYSE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY

Részletesebben

Mielőtt orvoshoz fordulnánk.

Mielőtt orvoshoz fordulnánk. EMERGENCY SERVICE Kft. 1138.Budapest, Árva u.22. 1555 Bp., Pf.:16 Telefon/ Fax: 06-1-201-1237 E-mail: info@emergencyservice.hu Web: www.emergencyservice.hu R e n d e z v é n y b i z t o s í t á s - O r

Részletesebben

Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray.

Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray. I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban 1 Ausztria Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2016.07.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 240517081 AFLUBIN NYELVALATTI TABLETTA 12x AFLUBIN TABLETTA 12x 240517073 AFLUBIN NYELVALATTI TABLETTA 24x AFLUBIN

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.12.01-től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.12.01-től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.12.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210006204 CLOSTILBEGYT TABLETTA 10x CLOSTILBEGYT 50 MG TABLETTA 10x üvegben 210010758 ESTROFEM 2 MG FILMTABLETTA

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.12.01-től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.12.01-től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.12.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210332299 [131]I-NÁTRIUM-JODID THYROTOP KEMÉNY KAPSZULA 1x nagyaktivitású [131]I-NÁTRIUM-JODID THYROTOP KEMÉNY

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIRAPEXIN 0,26 mg retard tabletta MIRAPEXIN 0,52 mg retard tabletta MIRAPEXIN 1,05 mg retard tabletta MIRAPEXIN 1,57 mg retard tabletta MIRAPEXIN 2,1

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.07.01-től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.07.01-től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.07.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210001173 AMBROBENE 7,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 5x2ml ampulla AMBROBENE LIQUID 7,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 5x2ml

Részletesebben

2010.01.31. Forrás: www.ogyi.hu

2010.01.31. Forrás: www.ogyi.hu Gyógyszertáson kívül megvásárolható gyógyszerek listája Név TK-szám per Forgalomba hozatali eng. Jogosultja Acidum nitricum S Phcp golyócskák OGYI-HG-141 01 Phönix Lab. GmbH ACIPHEN kenıcs OGYI-T-03201

Részletesebben

név Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet

név Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tgállmok Forglomb

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Rivastigmine Teva 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 6 mg kemény

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2016.06.01-től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás 2016.06.01-től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2016.06.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210315514 ADAMON 150 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA 30x és fólia tasakban 210273306 ALUSTAL ÁLLATI EREDETŰ ALLERGÉNEK

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.08.01-től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.08.01-től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.08.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210000672 AKNEMYCIN 20 MG/G KÜLSŐLEGES OLDAT 1x50 ml üvegben AKNEMYCIN 20 MG/G KÜLSŐLEGES OLDAT 1x50ml üvegben

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2016.11.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210007632 DECARIS 150 MG TABLETTA 1x DECARIS 150 MG TABLETTA 1x 210007640 DECARIS 50 MG TABLETTA 2x DECARIS 50

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2016.11.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210317524 131I-MIBG 370 MBQ/ML OLDATOS INJEKCIÓ 1x10ml 131I-MIBG 370 MBQ/ML OLDATOS INJEKCIÓ 1x10ml injekciós

Részletesebben

Alisma 2mg/35µg Filmtablette. Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten. Cyprotomin 2 mg/0,035 mg. Diane mite - Dragees 0,035mg

Alisma 2mg/35µg Filmtablette. Bellgyn ratiopharm 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten. Cyprotomin 2 mg/0,035 mg. Diane mite - Dragees 0,035mg I. melléklet A gyógyszer neveinek, formáinak, hatáserősségeinek, az i módoknak és a forgalomba hozatali engedély tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása 1 Tagállam EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 150 mg Retardkapseln. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retardkapseln

Törzskönyvezett megnevezés. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 150 mg Retardkapseln. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retardkapseln I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, Gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási ok, Forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 IA melléklet: Azok a készítmények, amelyekre vonatkozóan a forgalomba

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Az Európai Unióban forgalomba hozatali engedéllyel

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2014.05.01-től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás 2014.05.01-től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2014.05.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210312273 AMOXICILLIN BRIL 500 MG KEMÉNY KAPSZULA 500x hdpe tartályban 210186834 ANAPEN 300 MIKROGRAMM/0,3 ML

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.02.01-től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.02.01-től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.02.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210000711 AKTIFERRIN BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK 1x30ml AKTIFERRIN BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK 1x30ml üvegben 210003947

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2014.04.01-től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás 2014.04.01-től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2014.04.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210604638 ALVEOFACT 45 MG/ML POR ÉS OLDÓSZER ENDOTRACHEOPULMONALIS CSEPEGTETŐ ALVEOFACT 45 MG/ML POR ÉS OLDÓSZER

Részletesebben

Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmtabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten. Sermion 30 mg - Filmtabletten

Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmtabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten. Sermion 30 mg - Filmtabletten I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmező(k), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Forgalomba

Részletesebben

dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász

dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász Rólunk Piacvezetők Romániában Kórházfinanszírozás Kórházkontrolling, gazdálkodásjavítás Egészséggazdaságtani felmérések 2 Az egészségügyről

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.04.01-től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.04.01-től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.04.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210002640 ATENATIV 50 NE/ML POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ 1x500ne porampulla+oldószerampulla

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2014.07.01-től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás 2014.07.01-től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2014.07.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210103894 ACTIVELLE FILMTABLETTA 28x ACTIVELLE FILMTABLETTA 1x28 naptáros adagoló tárcsában 210588264 APRANAX

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2014.07.01-től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás 2014.07.01-től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2014.07.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210017360 LAXYGAL BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK 1x10 ml LAXYGAL BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK 1x10ml üvegpalackban 210022200

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Ausztria Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße

Részletesebben

INN Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Nevrine codeine 50 mg 30 mg

INN Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Nevrine codeine 50 mg 30 mg I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény-dózis(ok), i (ok), forgalomba (i) a tagállamokban 2 ) Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Laboratoires SMB SA rue

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2016.01.01-től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás 2016.01.01-től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2016.01.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210332299 [131]I-NÁTRIUM-JODID THYROTOP KEMÉNY KAPSZULA 1x nagyaktivitású 210681680 AIRFLUSOL FORSPIRO 50 MIKROGRAMM/500

Részletesebben

I. Melléklet. Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

I. Melléklet. Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban I. Melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett

Részletesebben

Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen

Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen I. melléklet Felsorolás: megzések, gyógyszerformák, hatáserősek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Janssen-Cilag

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió Naloxon-hidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió Naloxon-hidroklorid BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió Naloxon-hidroklorid Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml. 2 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek

Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml. 2 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban 1 Tagállam (EU/EGT) Forgalomba hozatali

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés Név HAES-steril Fresenius" (HES 200/0,5) 6 % - Infusionsloesung. 60 g/l, 9 g/l. 60 g/l, 72 g/l

Törzskönyvezett megnevezés Név HAES-steril Fresenius (HES 200/0,5) 6 % - Infusionsloesung. 60 g/l, 9 g/l. 60 g/l, 72 g/l I. melléklet Felsorolás:, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Austria GmbH Hafnerstraße 36 8055 Graz Austria

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Cezera 5 mg filmtabletta levocetirizin-dihidroklorid

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Cezera 5 mg filmtabletta levocetirizin-dihidroklorid Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Cezera 5 mg filmtabletta levocetirizin-dihidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Myozyme 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Alfa-alglükozidáz

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Myozyme 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Alfa-alglükozidáz BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myozyme 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Alfa-alglükozidáz Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az

Részletesebben

I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19

I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE NAXCEL 100 mg/ml szuszpenziós injekció sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz:

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.05.01-től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.05.01-től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.05.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210000614 AFRIN 0,5 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY 1x20ml AFRIN 0,5 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY 1x20ml műanyag 210004066 BLOCALCIN

Részletesebben

VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM

VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM 1 AT - Austurríki AT - Austurríki AT - Austurríki BE - Belgía BE - Belgía BE - Belgía BE - Belgía

Részletesebben