INN Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Nevrine codeine 50 mg 30 mg

Átírás

1 I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény-dózis(ok), i (ok), forgalomba (i) a tagállamokban 2

2 ) Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Laboratoires SMB SA rue de la Pastorale Brussels Belgium Laboratoires SMB SA rue de la Pastorale Brussels Belgium Bristol-Meyers Squibb Belgium sa Chaussée de la Hulpe Brussels Belgium Bristol-Meyers Squibb Belgium sa Chaussée de la Hulpe Brussels Belgium Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgium Sterop Laboratoires nv Avenue de Scheut Brussels Belgium Paracetamol/ Paracetamol/ Paracetamol/ Paracetamol/ Paracetamol/ Paracetamol Koffein Algocod 500 mg/30 mg pezsgő Algocod 500 mg/30 mg por belsőleges oldathoz Dafalgan codeine 500 mg/30 mg pezsgő Dafalgan codeine 500 mg/30 mg film Dafalgan codeine 500 mg/30 mg Nevrine codeine 500 mg 50 mg 30 mg 2

3 Belgium Belgium Belgium Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Glaxosmithkline Consumer Healthcare sa Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgium Teva Pharma Belgium Laarstraat Wilrijk Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart Belgium Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407 Bulgária Unipharm JSC Traiko Stanoev str. 3 + Sofia 1797 Bulgária Omega Pharma Limited Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Omega Pharma Limited Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Paracetamol/ Paracetamol/ Paracetamol/ Acetylsalicylic acid/ Koffein/ / Paracetamol Metamizol-nátrium/ Paracetamol/ Koffein/ Kodein+foszfát Paracetamol/ / Koffein Paracetamol/ / Koffein Panadol codeine 500 mg/30 mg Paracetamol codeine teva 500 mg/30 mg diszpergálódó Paracodmylan 500 mg/30 mg Aceffein Paracofdal Solpadeine Solpadeine 250 mg/50 mg/ 10 mg/ 250 mg 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg 500 mg/ 8 mg/ 30 mg 500 mg/ 8 mg/ 30 mg oldódó Kapszula, kemény 3

4 Ciprus Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box Lemesos 4010 Ciprus Ciprus Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box Lemesos 4010 Ciprus Ciprus Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box Lemesos 4010 Ciprus Ciprus C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box Lefkosia 2235 Ciprus Ciprus C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box Lefkosia 2235 Ciprus Ciprus Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, P.O.Box Lefkosia Ciprus Paracetamol/ Paracetamol/ Paracetamol/ Paracetamol/ / Koffein Paracetamol/ / Koffein Paracetamol/ TALVOSILEN TABLET 500mg/20mg TALVOSILEN FORTE SUPPOSITORY TALVOSILEN FORTE TABLET SOLPADEINE SOLUBLE TABLET 1000mg/60mg végbélkúp rectális 500mg/30mg 500mg/8mg/30mg pezsgő SOLPADEINE TABLET 500mg/8mg/30mg PARCOTEN TABLET 500mg/10mg 4

5 Ciprus Ciprus Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Görögország Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Görögország Zentiva a.s. Einsteinova Bratislava Szlovák Köztársaság Zentiva a.s. Einsteinova Bratislava Szlovák Köztársaság Zentiva, k.s. U kabelovny Praha 10 Cseh Köztársaság Zentiva, k.s. U kabelovny Praha 10 Cseh Köztársaság bene-arzneimittel GmbH Herterichstrasse München Paracetamol+ koffein+ kodein-foszfáthemihidrát Paracetamol+ koffein+ kodein-foszfáthemihidrát LONARID N SUPPOSITORY LONARID N TABLET CODEIN SLOVAKOFARMA 15 MG CODEIN SLOVAKOFARMA 30 MG 400mg+50mg+ 20m g 400mg+50mg+ 10m g végbélkúp rectális 15 mg 30 mg KORYLAN 28,73 mg mg ULTRACOD 30 mg mg TALVOSILEN 20 mg mg 5

6 Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Dánia Dánia bene-arzneimittel GmbH Herterichstrasse München GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980 Brentford TW8 9GS GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Zentiva, k.s. U kabelovny Praha 10 - Dolní Měcholupy Cseh Köztársaság Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK Skælskør, Dánia Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK Roskilde Dánia koffein + + koffein + + pitofenonhidroklorid+ fenpiverin-bromid TALVOSILEN FORTE 30 mg mg kapszula, kemény PANADOL ULTRA 8 mg mg + 30 mg PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg mg + 30 mg SPASMOPAN 19,2 mg mg + 10 mg + 0,1 mg pezsgő végbélkúp rectális Kodein Kodein "Alternova" 25 mg film szalicilamid + Kodein + Koffein + propifenazon Kodamid DAK 250 mg + 9,6 mg + 50 mg mg 6

7 Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK Roskilde Dánia Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK Roskilde Dánia Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK Roskilde Dánia Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK Roskilde Dánia Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK Roskilde Dánia Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK Roskilde Dánia Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK Roskilde Dánia Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100 København Ø, Dánia Kodein Kodein "DAK" 25 mg film Kodein Kodein "DAK" 3 mg/ml belsőleges oldat ASA + kodein Kodimagnyl "DAK" 500 mg + 10 mg pezsgő Kodein Kodein Stærk "DAK" 8 mg/ml belsőleges oldat ASA + kodein Kodimagnyl "DAK" 500 mg + 9,6 mg ASA + kodein Kodimagnyl Ikke- stoppende "DAK" 500 mg + 9,6 mg film Kodein + Kodipar 30,6 mg mg film Kodein Kodein "SAD" 25 mg Szájon át történő 7

8 Észtország Észtország Észtország Észtország Észtország Finnország Finnország GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy Prague 10 Cseh Köztársaság GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna Finnország Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL Helsinki Finnország Sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL Helsinki Finnország Paracetamol/Kodein/koff ein SOLPADEINE SOLUBLE 500 mg/8 mg/30 mg pezsgő Kodein/Paracetamol ALGOCALM 30mg/500mg Paracetamol/Kodein/ koffein Kodein/Paracetamol SOLPADEINE 500 mg/8 mg/30 mg PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS 30mg/500mg Paracetamol/Kodein CO-CODAMOL 500mg/8mg Paracetamol Paracetamol PAMOL COD PANACOD 30 mg 500 mg 30 mg 500 mg pezsgő 8

9 Finnország Sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL Helsinki Finnország Finnország Bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse MÜNCHEN Finnország Vitabalans Oy Varastokatu HÄMEENLINNA Finnország Franciaország EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex Franciaország Franciaország Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin Paris Franciaország Franciaország Sanofi-Aventis Franciaország 1-13, Boulevard Romain Rolland Paris Franciaország Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol/kodein PANACOD PARACETAMOL/CODEIN BENE.ARZNEIMITTEL PARAMAX-COD PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable 30 mg 500 mg 30 mg 500 mg 30 mg 500 mg pezsgő 500 mg/30 mg pezsgő Paracetamol/Kodein SEDARENE, gélule 300 mg/10 mg kapszula Paracetamol/Kodein CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable 400 mg/20 mg 9

10 Franciaország Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie Gaillard Franciaország Franciaország Sanofi-Aventis Franciaország 1-13, Boulevard Romain Rolland Paris Franciaország Franciaország Sanofi-Aventis Franciaország 1-13, Boulevard Romain Rolland Paris Franciaország Franciaország Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance Boulogne Cedex Franciaország Franciaország Bouchara Recordati 68, Rue Marjolin Bp Levallois- Perret Cedex Franciaország Franciaország Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier Lyon Franciaország Paracetamol/Kodein Paracetamol/Kodein CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé CODOLIPRANE ENFANTS 400 mg/20 mg, comprimé sécable Paracetamol/Kodein CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé Kodein Paracetamol/Kodein CODENFAN 1 mg/ml, sirop PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable 500 mg/20 mg 400 mg/20 mg 500 mg/30 mg pezsgő 600 mg/50 mg 1 mg/ml szirup 500 mg/30 mg pezsgő 10

11 Franciaország Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp Décines Cedex Franciaország Franciaország Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance Boulogne Cedex Franciaország Franciaország Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle Paris La Défense Cedex Franciaország Paracetamol/Kodein COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé Paracetamol/Kodein PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable 400 mg/20 mg 300 mg/25 mg 500 mg/30 mg pezsgő Franciaország Sanofi-Aventis Franciaország 1-13, Boulevard Romain Rolland Paris Franciaország Franciaország SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou Levallois-Perret Franciaország Franciaország Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes Franciaország Paracetamol/Kodein Paracetamol/Kodein Paracetamol/Kodein PARACETAMOL CODEINE SANOFI-AVENTIS FRANCIAORSZÁG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable PARACETAMOL CODEINE SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable PARACETAMOL CODEINE ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable 500 mg/30 mg pezsgő 500 mg/30 mg pezsgő 500 mg/30 mg pezsgő 11

12 Franciaország Cristers 22 quai Gallieni Suresnes Franciaország Franciaország Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes Franciaország Franciaország Mylan Sas 117, allée des Parcs Saint-Priest Franciaország Franciaország Bristol Myers Squibb - 3, rue Joseph Monier Rueil- Malmaison Franciaország Franciaország Bristol Myers Squibb - 3, rue Joseph Monier Rueil- Malmaison Franciaország Franciaország Elaiapharm 2881, Route des Crêtes BP 205 Valbonne Sophia Antipolis Cedex Franciaország Franciaország Merck Medication Familiale 37, rue Saint-Romain Lyon Cedex 08 Franciaország Paracetamol/Kodein Paracetamol/Kodein Paracetamol/Kodein Paracetamol/Kodein Paracetamol/Kodein Paracetamol/Kodein Paracetamol/Kodein PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable GAOSEDAL CODEINE, comprimé 500 mg/30 mg pezsgő 500 mg/30 mg pezsgő 500 mg/30 mg pezsgő 500 mg/30 mg pezsgő 500 mg/30 mg bevont 400 mg/20 mg bevont 500 mg/20 mg 12

13 Franciaország Meda Pharma (Franciaország) 25 boulevard de l'amiral bruix Paris Franciaország Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny Souffelweyersheim Franciaország ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str Laichingen Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str Berlin Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str Berlin Paracetamol/Kodein ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg, Kodein (klórhidrát) /acetilszalicil(sav)/ /paracetam ol granulátum 96 koffein koffein NOVACETOL (ASPIRINE PARACETAMOL), comprimé Paracetamol AL comp. Azur compositum Azur compositum 10,0 mg / 300,0 mg/187,5 mg/ 65,1 mg 30 mg 500 mg 40 mg 50 mg 600 mg 30 mg 50 mg 350 mg végbélkúp rectális Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str Berlin Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str Berlin Azur compositum SC Azur compositum SC Suppositorien 30 mg 500 mg 60 mg 1000 mg végbélkúp rectális 13

14 Astellas Pharma GmbH Gearg-Brauchle-Ring München acetilszalicilsav koffein Dolomo TN 30 mg 250 mg 250 mg 50 mg bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr München bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr München bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr München bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr München bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr München bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr München Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene talvosilen talvosilen talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen talvosilen 500 mg/10 mg Zäpfchen 30 mg 500 mg 20 mg 500 mg 20 mg 500 mg 20 mg 1000 mg 5 mg 250 mg 10 mg 500 mg végbélkúp kapszula végbélkúp végbélkúp végbélkúp rectális rectális rectális rectális 14

15 bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr München bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr München bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr München bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr München bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr München Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin talvosilen 500 mg/30 mg talvosilen forte talvosilen forte talvosilen forte talvosilen-saft Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie Titretta Schmerztabletten 30 mg 500 mg 30 mg 500 mg 60 mg 1000 mg 30 mg 500 mg 5 mg/5ml 200 mg/5ml végbélkúp kapszula, kemény végbélkúp szuszpenzió rectális rectális 30 mg 30 mg 500 mg 15

16 Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str Bamberg Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str Bamberg Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Str Bamberg MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring Köln Merck Serono GmbH Alsfelder Str Darmstadt acetilszalicilsav Titretta Zäpfchen 1000/60 Contraneural Paracetamol/Codein Contraneural Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg Optipyrin Dolviran N Nedolon P 60 mg 1000 mg 30 mg 500 mg 30 mg 500 mg 60 mg 1000 mg 30 mg 500 mg 30 mg 500 mg végbélkúp végbélkúp rectális rectális 16

17 Görögország Novartis Pharma GmbH Roonstr Nürnberg Novartis Pharma GmbH Roonstr Nürnberg OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str Frechen Pfizer Pharma GmbH Linkstr Berlin Stadapharm GmbH Stadastr Bad Vilbel Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str München Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Görögország diklofenak-nátrium diklofenak-nátrium acetilszalicilsav Paracetamol+ Koffein+ Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg film film codi OPT 60 mg Gelonida Schmerztabletten Paracetamol comp. STADA 500 mg/30 mg Dolomo N LONARID-N 30 mg 500 mg 30 mg 500 mg 30 mg 250 mg 250 mg 400mg+50mg+20m g végbélkúp rectális 17

18 Görögország Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Görögország Görögország Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Görögország Görögország Boehringer Ingelheim Hellas SA 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Görögország Magyarország GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd. Brentford TW89GS Magyarország GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd. Brentford TW89GS Magyarország GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd. Brentford TW89GS Magyarország Vitabalans Oy Varastokatu 8. Hämeenlinna Finnország Paracetamol+ Koffein+ Paracetamol+ Kodeinfoszfát-hemihidrát Paracetamol+ Kodeinfoszfát-hemihidrát, kodein, koffein, kodein, koffein, kodein, koffein, kodein, LONARID-N 400mg+50mg+ 10m g LONALGAL 1000mg+30mg végbélkúp rectális LONALGAL 500mg+30mg PANADOL ULTRA PANADOL ULTRA PANADOL ULTRA PARCODIN 500 mg/8 mg/30 mg kemény kapszula 500 mg/8 mg/30 mg pezsgő 500 mg/8 mg/30 mg 500 mg/30 mg 18

19 Magyarország Bene Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1. Munich Izland Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur Hafnarfjörður Izland The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Sanofi-Aventis Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24 Sanofi-Aventis Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24 kodein,, Paracetamol /Kodeinfoszfát-hemihidrát Ibuprofen/Kodein Phosphate Hemihydrate Paracetamol,, Koffein Paracetamol Paracetamol 30 mg/500 mg kemény kapszula TALVOSILEN FORTE Pinex Comp Forte 500/30 mg végbélkúp rectális Ibuprofen and Codeine 200 mg/ 12.8 mg filmcoated Maxilief Effervescent Paracetamol 500mg 8mg Koffein 30mg Solpadol Caplets 500 mg/30 mg. Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent 200 mg/ 12.8 mg film 500mg, 8mg 30mg 500 mg 30 mg 500 mg 30 mg pezsgő pezsgő 19

20 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare () Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare () Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Chefaro Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Paracetamol Paracetamol Paracetamol Koffein Panadeine Paracetamol 500mg 8mg Panadeine Extra Strength Paracetamol 500 mg 12.8 mg Solpadeine Capsules Paracetamol 500mg 8mg Koffein 30mg 500mg 8mg 500mg 12.8mg 500mg 8mg 30mg film kapszula, kemény Chefaro Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Paracetamol Koffein Solpadeine Soluble Paracetamol 500mg 8mg Koffein 30mg 500mg 8mg 30mg pezsgő Chefaro Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Paracetamol Koffein Solpadeine Paracetamol 500mg, 8mg, Koffein 30mg 500mg 8mg 30mg 20

21 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare () Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, McNeil Healthcare () Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin 24 McNeil Healthcare () Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin 24 McNeil Healthcare () Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin 24 UCB (Pharma) Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24 UCB (Pharma) Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24 Ibuprofen Hemihydrate Paracetamol Kodeinfoszfát Buclizine Hydrochloride Paracetamol Paracetamol Kodeinfoszfát/ buklizinhidroklorid Paracetamol Paracetamol Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Migraleve Pink Film- Coated. Paracetamol 500mg 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg Migraleve Yellow Film- Coated Paracetamol 500mg 8mg Migraleve Film-coated Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent. 200mg 12.8mg 500mg 8mg 6.25mg 500mg 8mg 500mg 8mg 6.25mg 500mg 30mg 500mg 30mg film film film film kapszula, kemény pezsgő 21

22 Reckitt Benckiser Ltd, 7 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dubin 24 SSL International plc, Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, Ibuprofen Hemihydrate Paracetamol Kodeinfoszfát-hemihidrát doxilamin-szukcinát Koffein Nurofen Plus Ibuprofen 200mg 12.8mg Syndol Film-coated Paracetamol 450 mg 10 mg Doxylamine succinate 5 mg Koffein 30 mg 200mg 12.8mg 450 mg 10 mg 5 mg 30 mg film film Chefaro Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Paracetamol Koffein Paracetamol Paracetamol Paracetamol Kodeinfoszfát hioscinhidrobromid, vízmentes koffein Veganin Plus Kapake 15mg/500mg Kapake 30mg/500mg Feminax 500mg 8mg 30mg 500mg 15mg 500mg 30mg 500mg 8mg 100 micrograms 50 mg film 22

23 Olaszország Bristol-Myers Squibb S.A.R.L. 3 Rue Joseph Monier Rueil Malmaison Franciaország + kodeinfoszfát CO EFFERELGAN 500mg + 30mg pezsgő Olaszország Bristol-Myers Squibb S.A.R.L. 3 Rue Joseph Monier Rueil Malmaison Franciaország + kodeinfoszfát CO EFFERELGAN 500mg + 30mg film Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, Loc. Ospedaletto - Pisa Olaszország BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. Via Lorenzini, Milano Olaszország BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. Via Lorenzini, Milano Olaszország BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. Via Lorenzini, Milano Olaszország + kodeinfoszfát + kodeinfoszfát + kodeinfoszfát + kodeinfoszfát CODAMOL 500mg + 30mg pezsgő LONARID 400mg + 10mg LONARID 400mg + 20mg végbélkúp rectális LONARID 200mg + 5mg végbélkúp rectális 23

24 Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Aziende Chimiche Riunite Angelini Franciaországsco ACRAF S.p.A. Viale Amelia Roma Olaszország Aziende Chimiche Riunite Angelini Franciaországsco ACRAF S.p.A. Viale Amelia Roma Olaszország Aziende Chimiche Riunite Angelini Franciaországsco ACRAF S.p.A. Viale Amelia Roma Olaszország Aziende Chimiche Riunite Angelini Franciaországsco ACRAF S.p.A. Viale Amelia Roma Olaszország Aziende Chimiche Riunite Angelini Franciaországsco ACRAF S.p.A. Viale Amelia Roma Olaszország + kodeinfoszfát + kodeinfoszfát + kodeinfoszfát + kodeinfoszfát + kodeinfoszfát TACHIDOL 500mg + 30mg film TACHIDOL 500mg + 30mg pezsgő TACHIDOL 125 mg + 7,5 mg Pezsgőgranulá -tum TACHIDOL 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg szirup TACHIDOL 500mg + 30mg film 24

25 Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Lettország LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi, Milano Olaszország Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, Roma Olaszország Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, Roma Olaszország Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra, Roma Olaszország Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, Loc. Ospedaletto - Pisa Olaszország Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, Loc. Ospedaletto - Pisa Olaszország ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, Praha 10, The Cseh Köztársaság PARACETAMOLO E CODEINA ALTER + kodein 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO + kodein 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO + kodein 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO 500mg + 30mg pezsgő 500mg + 30mg Pezsgőgranu-l átum 125 mg + 7,5 mg Pezsgőgranulá tum 25 mg/ml + 1,5 mg/ml syrup + kodein ADOREA 500mg + 30mg film + kodein AZSHARA 500mg + 30mg film + kodeinfoszfát Paracetamol/Kodeinfoszfát-hemihidrát Ultracod 500 mg/30 mg 500 mg/30 mg 25

26 Lettország Lettország Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Lettország Paracetamol/Kodeinfoszfát-hemihidrát Paracetamol/Kodeinfoszfáthemihidrát/koffein Co-Codamol 500 mg/8 mg Solpadeine Soluble 500 mg/8 mg/30 mg soluble 500 mg/8 mg 500 mg/8 mg/30 mg oldódó Lettország Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Lettország Paracetamolum/Kodeinfoszfát-hemihidrát/ koffein Solpadeine 500 mg/8 mg/30 mg tablets 500 mg/8 mg/30 mg Litvánia Litvánia Litvánia ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, Praha 10, The Cseh Köztársaság GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd Brentford TW8 9GS GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd Brentford TW8 9GS Paracetamol/Kodeinfoszfát-hemihidrát Paracetamol/Kodein/ koffein Paracetamol/Kodein/ koffein Ultracod 500mg/30mg Solpadeine 500mg/8mg/30mg oldódó Solpadeine 500mg/8mg/30mg 26

27 Luxemburg MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix F Paris Franciaország Luxemburg Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale B 1080 Bruxelles Belgium Luxemburg Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale B 1080 Bruxelles Belgium Luxemburg Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Avenue de Finnországe, 8 B Braine-l'Alleud Luxemburg B Bristol-Myers l i Squibb Belgium S.A. Avenue de Finnországe, 8 B Braine-l'Alleud Luxemburg BMeda l i Pharma GmbH&Co. KG Benzstr.1 D Bad Homburg Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B Wavre Belgium Paracetamol/Kodeinfoszfát-hemihidrát Paracetamol/Kodeinfoszfát-hemihidrát Paracetamol/Kodeinfoszfát-hemihidrát Paracetamol/Kodeinfoszfát-hemihidrát Paracetamol/Kodeinfoszfát-hemihidrát Aspirin/ Paracetamol/Kodeinfoszfát-hemihidrát Algisedal 400mg/25mg Algocod 500mg/30mg pezsgő Algocod 500mg/30mg por Dafalgan codéine 500mg/30mg film Dafalgan codéine 500mg/30mg pezsgő Dolviran N 500mg/30mg Panadol codéine 500mg/30mg 27

28 Luxemburg Luxemburg Luxemburg Málta Málta Málta Málta Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium bene-arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D München bene-arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D München Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Seton Products Ltd., Tubiton House, Medlock Street, Oldham, OL1 3HS, Crookes Healthcare Ltd 1 Thane Road West Nottingham NG2 3AA GlaxoSmithKline Consumer Healthcare () Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Paracetamol/Kodeinfoszfát Paracetamol/Kodeinfoszfát-hemihidrát Paracetamol/Kodeinfoszfát-hemihidrát Paracetamol Kodeinfoszfát/ doxilaminszukcinát/ Koffein Ibuprofen Paracetamol Koffein Paracod Mylan 500mg /30mg diszpergáló Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg Talvosilen forte 1000/ mg/60 mg végbélkúp rectális 30mg Syndol Nurofen Plus Solpadeine Soluble 30mg 450mg 10mg 5mg 30mg 200.0mg 12.8mg 500mg 8mg 30mg pezsgő 28

29 Málta Málta SmithKline Beecham (SWG) Limited 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Trading as Sterling Health or GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham International, Brentford, TW8 9GS SmithKline Beecham (SWG) Limited 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Trading as Sterling Health or GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham International, Brentford, TW8 9GS. Paracetamol Koffein Ibuprofen Solpadeine Plus Capsules Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine 500mg 8mg 30mg mg 12.8 mg kapszula, kemény film 29

30 Málta McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Migraleve Pink : Paracetamol, kodein-foszfát, buklizin-hidroklorid Migraleve Yellow : Paracetamol, kodein-foszfát Migraleve Migraleve Pink : 520mg, 8mg, 6.25mg Migraleve Yellow : 520mg, 8mg film Málta McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Málta M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL Norvégia Vitabalans Oy, Varastokatu 8, Hameenlinna, Norvégia ratiopharm á Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, Espoo, Finnors Norvégia Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur Hafnarfjörður Izland Paracetamol/kodeinfoszfát Paracetamol/kodeinfoszfát Paracetamol/ Kodeinfoszfát-hemihidrát Paracetamol/ Kodeinfoszfát-hemihidrát Paracetamol/ Kodeinfoszfát-hemihidrát Migraleve Yellow 520mg/8mg film Co-Codamol BP 8/500mg 500mg/8mg Paramax Comp 500 mg/30 mg Codaxol 500 mg/30 mg Pinex Forte 500 mg/30 mg pezsgő 30

31 Norvégia Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur Hafnarfjörður Izland Norvégia Actavis Group hf. - Reykjavikurvegur Hafnarfjörður Izland Norvégia Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønland, NO-0133 Oslo, Norvégi Norvégia Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønland, NO-0133 Oslo, Norvégi Norvégia Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønland, NO-0133 Oslo, Norvégi Norvégia Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 Grønland, NO-0133 Oslo, Norvégi Paracetamol/ Kodeinfoszfát-hemihidrát Paracetamol/ Kodeinfoszfát-hemihidrát Paracetamol/ Paracetamol/ Paracetamol/ Paracetamol/ Pinex Forte 500 mg/30 mg Pinex Forte 500 mg/30 mg végbélkúp rectális Paralgin Forte 400mg/30 mg végbélkúp rectális Paralgin Minor 200mg/15 mg végbélkúp rectális Paralgin Major 800mg/60 mg végbélkúp rectális Paralgin Forte 400mg/30 mg 31

32 Lengyelország Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej Warszawa Lengyelország Lengyelország bene Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 D Munchen Lengyelország bene Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1 D Munchen Lengyelország Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej Warszawa Lengyelország Lengyelország Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Praha Dolni Mecholupy Cseh Köztársaság Lengyelország Vitabalans Oy Varastokatu 8 FIN Hameenlinna Finnország Paracetamolum + Paracetamolum + Paracetamolum + Paracetamolum + Paracetamolum + Paracetamolum + Efferalgan Codeine 500mg + 30mg pezsgő Talvosilen Forte 500mg + 30mg kapszula Talvosilen 500mg + 20mg Dafalgan codeine 500mg + 30mg film Ultracod 500mg + 30mg Paramax-Cod 500mg + 30mg 32

33 Lengyelország Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 Starogard Gdański Lengyelország Lengyelország Reckitt Benckiser (Lengyelország) S.A. Okunin 1 Nowy Dwór Mazowiecki Lengyelország Lengyelország OMEGA Pharma Lengyelország Sp. z o.o. Niepodleglosci Warsaw Lengyelország acetilszalicilsav, Ibuprofen + Kodeinfoszfát Paracetamol + + koffein Ascodan 400mg + 8mg Nurofen Plus 200mg + 12,8mg film Solpadeine 500mg + 8mg + 30mg kapszula Lengyelország OMEGA Pharma Lengyelország Sp. z o.o. Niepodleglosci Warsaw Lengyelország Paracetamol + koffein + Kodeinfoszfát Solpadeine 500mg + 30mg + 8mg pezsgő Lengyelország OMEGA Pharma Lengyelország Sp. z o.o. Niepodleglosci Warsaw Lengyelország Paracetamol + + koffein Solpadeine 500mg + 8mg + 30mg Portugália Bayer Portugália, S.A. Rua Quinta do Pinheiro Carnaxide Portugália Acetilszalicilsav + + Koffein Dolviran 400mg + 7.5mg + 50mg 33

34 Portugália Portugália Románia Románia Románia Románia Románia Bayer Portugália, S.A. Rua Quinta do Pinheiro Carnaxide Portugália Johnson & Johnson, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Portugália S.C. Fabiol S.A, B-dul Timişoara nr. 50, Bucureşti, Románia S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector 3, Bucureşti, Románia S.C. SINTOFARM S.A.Str. Ziduri între Vii nr.22, Bucureşti, sector 3, Románia S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov, Románia S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa, Románia Acetilszalicilsav + + Koffein Paracetamol + Kodeinfoszfát + buklizinhidroklorid Dolviran 400mg + 7.5mg + 50mg Migraleve 500mg + 8mg mg végbélkúp bevont rectális kodein CODEINA FABIOL 15 mg 15 mg kodein CODEINA FOSFAT LPH 15 mg kodein FOSFAT DE CODEINA 15 mg 15 mg 15 mg kodein FARMACOD 15 mg kodein CODEINA FOSFAT MCC 15 mg 15 mg 34

35 Románia Románia Románia S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Ştirbei Vodă Nr , Sector 1, Bucureşti, Románia S.C. Bio EEL S.R.L.Str. Bega Nr. 4, Târgu- Mureş, Románia GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr , Târgu-Mureş, Románia kodein CODEINA FOSFAT 15 mg kodein CODEINA FOSFORICA 15 mg acetilszalicilsav,, kodeinfoszfát-hemihidrát, vízmentes koffein FASCONAL 200mg+200mg+ 10 mg+25mg Románia S.C. Bio EEL S.R.L.Str. Bega Nr. 4, Târgu- Mureş, Románia Románia HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti , România acetilszalicilsav,, kodeinfoszfát-hemihidrát, kodeinfoszfát-hemihidrát, vízmentes koffein ASPACO 300mg + 250mg + 12mg SOLPADEINE 500 mg/8 mg/30 mg comprimate efervescente 500 mg+8 mg+30 mg pezsgő Románia HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti , România, kodeinfoszfát-hemihidrát, vízmentes koffein SOLPADEINE COMPRIMATE 500 mg+8 mg+30 mg 35

36 Románia Románia Románia Románia Szlovák Köztársaság Szlovák Köztársaság Szlovák Köztársaság S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, Románia ALKALOID - INT d.o.o Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana - Črnuče, Szlovénia Zentiva, k.s.u kabelovny 130, Dolní Měcholupy , Praga 10, Cseh Köztársaság RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec Szlovák Köztársaság Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec Szlovák Köztársaság Zentiva a.s. Nitrianska 100, Hlohovec Szlovák Köztársaság, vízmentes koffein, kodein-foszfáthemihidrát, propifenazon, koffein kodein-foszfáthemihidrát + kodein ibuprofen, kodeinfoszfát-hemihidrát acetilszalicilsav + kodein + koffein kodein kodein CODAMIN P CAFFETIN ULTRACOD 500 mg/ 30 mg 400mg+ 23mg+15mg 250mg+ 210mg+50mg+10 m g 500mg/30mg NUROFEN PLUS 200mg +12,8 mg film Alnagon Neo (Zentiva) Codein-SLOVAKOFARMA 15 mg Codein-SLOVAKOFARMA 30 mg 380 mg + 20 mg +80 mg 15 mg 30 mg 36

37 Szlovák Köztársaság Szlovák Köztársaság Szlovák Köztársaság Szlovák Köztársaság Szlovénia Szlovénia Zentiva k.s. U kabelovny 130, Praha Cseh Köztársaság GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road, TW8 9GS Brentford Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI Finnország Zentiva k.s. U kabelovny 130, Praha Cseh Köztársaság Alkaloid-Int. d.o.o. Šlandrova 4, 1231 Ljubljana- Črnuče Szlovénia Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35, 1000 Ljubljana, Szlovénia kodein + Korylan 21,17 mg +325 mg kodein + + koffein kodein + kodein + + fenpiverin + pitofenon kodein,, propifenazon, koffein kodein,, propifenazon, koffein Panadol Ultra, Panadol Ultra Rapide Paramax-Cod (Vitabalans) Spasmopan Caffetin tablete Plivadon tablete 8 mg+500 mg +30 mg kapszula,, pezsgő 30 mg +500 mg 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg 10 mg, 250 mg, 210 mg, 50 mg 10 mg, 210 mg, 250 mg, 25 mg végbélkúp rectális 37

38 hozatali engedély TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Alcobendas (Madrid) Spanyolorszá TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Alcobendas (Madrid) Spanyolorszá LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, Barcelona LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L. Rua Carpeinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao Lugo Kodeinfoszfáthemihidrát Kodeinfoszfáthemihidrát acetilszalicils av, kodeinfoszfáthemihidrát and aszkorbinsav Kodeinfoszfát, hidroxicindiklórhidrát és propifenazon CODEISAN COMPRIMIDOS 28,7 mg CODEISAN JARABE 6,33 mg/ 5 ml belsőleges oldat DOLMEN DOLODENS GRAGEAS 500 mg, 10 mg and 250 mg 10 mg, 15 mg and 100 mg pezsgő bevont TEOFARMA, S.R.L. Vía F. Lli Cervi, Valle Salimbene (Pavia) Olaszorszá g Kodeinfoszfát, hidroxicindiklórhidrát és propifenazon CALMOPLEX 200 mg/ 10 mg/ 10 mg comprimidos recubiertos 10 mg, 10 mg and 200 mg bevont 38

39 FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Paracetamol, kodeinfoszfát and koffein ANALGILASA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 500 mg, 10 mg and 30 mg film FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spanyolo KERN á PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II Tarrasa (Barcelona) KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II Tarrasa (Barcelona) KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II Tarrasa (Barcelona) Paracetamol and kodein-foszfáthemihidrát Paracetamol and kodein-foszfát acetilszalicilsav, kodein-foszfáthemihidrát and koffein acetilszalicilsav, kodein-foszfáthemihidrát and koffein ANALGIPLUS 500 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película DOLOMEDIL COMPRIMIDOS DOLVIRÁN COMPRIMIDOS DOLVIRÁN SUPOSITORIOS 500 mg and 30 mg film 500 mg and 10 mg 400 mg, 9.6 mg and 50 mg 400 mg, 9.6 mg and 50 mg végbélkúp rectális 39

40 ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, Barcelona FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, Barcelona FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, Barcelona FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, Barcelona BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A. Quintanavides, Madrid LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, Barcelona Paracetamol and kodein-foszfáthemihidrát and aszkorbinsav Paracetamol, kodeinfoszfát-hemihidrát Paracetamol and kodein-foszfáthemihidrát Paracetamol and kodein-foszfát Paracetamol and kodein-foszfáthemihidrát Paracetamol and kodein-foszfát ALGIDOL 600 mg/10 mg/ 500 mg granulado para solución oral DOLOCATIL CODEÍNA 325 mg/ 15 mg comprimidos DOLOCATIL CODEÍNA 650 mg/ 30 mg comprimidos DOLOCATIL CODEÍNA 500 mg/ 15 mg comprimidos COD-EFFERALGAN 500 mg/ 30 mg comprimdos efervescentes PARACETAMOL CODEÍNA LEVEL SOLUCIÓN ORAL 650 mg, 10 mg and 500 mg Granulatum belsőleges oldathoz 325 mg and 15 mg 650 mg and 30 mg 500 mg and 15 mg 500 mg and 30 mg pezsgő 120 mg and 12 mg / 5 ml belsőleges oldat LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, Barcelona Paracetamol and kodein-foszfát TALGO CODEÍNA COMPRIMIDOS 300 mg and 30 mg 40

41 ITALFARMACO, S.A. San Rafael, Alcobendas (Madrid) FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra. Irún, Km San Sebastián de los Reyes (Madrid) Paracetamol and kodein-foszfáthemihidrát Ibuprofen and kodeinfoszfát-hemihidrát COXUMADOL 500 mg and 30 mg Pezsgőgranulátum ASTEFOR 400 mg/30 mg granulado para suspensión oral 400 mg and 30 mg Granulátum belsőleges oldathoz FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra. Irún, Km San Sebastián de los Reyes (Madrid) Ibuprofen and kodeinfoszfát-hemihidrát ASTEFOR 400 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película 400 mg and 30 mg film ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos, Madrid CANTABRIA PHARMA, S.L. C/ Ribera del Loira, 46 Edificio Madrid Span FARMALIDER, S.A. Aragoneses, Madrid Ibuprofen and kodeinfoszfát-hemihidrát Ibuprofen and kodeinfoszfát-hemihidrát Ibuprofen and kodeinfoszfát-hemihidrát NEOBRUFEN CON CODEÍNA 400 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película NIDOL 400 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película HYTRIN 200 mg/ ml + 10 mg/ ml solución oral 400 mg and 30 mg film 400 mg and 30 mg film 200 mg and 10 mg /1 ml Belsőleges oldat 41

42 FARMALIDER, S.A. Aragoneses, Madrid Ibuprofen and kodeinfoszfát-hemihidrát IBUCOD 200 mg/ ml + 10 mg/ ml solución oral 200 mg and 10 mg /1 ml belsőleges oldat KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II Tarrasa (Barcelona) KERN PHARMA, S.L. Venus, 72 Polígono Industrial Colon II Tarrasa (Barcelona) NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, Barcelona NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, Barcelona Paracetamol and kodein-foszfáthemihidrát Paracetamol and kodein-foszfáthemihidrát Paracetamol and vízmentes kodeinfoszfát Paracetamol and vízmentes kodeinfoszfát PARACETAMOL/CODEÍN A KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG PARACETAMOL/CODEÍN A PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG TERMALDINA CODEINA 650 mg/30 mg supositorios TERMALDINA CODEINA 300 mg/15 mg cápsulas 500 mg and 30 mg 500 mg and 30 mg 650 mg and 28,09 mg 300 mg and 14,05 mg végbélkúp kapszula, kemény rectális LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, Madrid Paracetamol and kodein-foszfát FLUDETEN comprimidos efervescentes 500 mg and 30 mg pezsgő 42

43 LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, Barcelona Svédország BioPhausia AB Blasieholmsgatan Stockholm Svédország Paracetamol, buklizinklórhidrát, kodeinfoszfát and dokuzátnátrium MIGRALEVE comprimidos 500 mg, 6,25 mg, 8 mg and 10 mg Kodein/Paracetamol Citodon minor 350mg/15mg végbélkúp rectális Svédország Svédország Svédország Svédország BioPhausia AB Blasieholmsgatan Stockholm Svédország BioPhausia AB Blasieholmsgatan Stockholm Svédország n BioPhausia AB Blasieholmsgatan Stockholm Svédország BioPhausia AB Blasieholmsgatan Stockholm Svédország Kodein/Paracetamol Citodon forte 1000mg/60 mg végbélkúp rectális Kodein/Paracetamol Citodon 500 mg/30 mg Kodein/Paracetamol Citodon 500 mg/30 mg végbélkúp rectális Kodein/Paracetamol Citodon 500 mg/30 mg pezsgő Svédország Meda AB Box Solna Svédország kodein-foszfáthemihidrát/koffein/ acetilszalicilsav Treo comp 500mg/50mg/30mg pezsgő 43

44 Svédország Meda AB Box Solna Svédország kodein-foszfáthemihidrát/ Codalvonil 500 mg/30 mg pezsgő Svédország sanofi-aventis AB Box: Bromma Svédország kodein-foszfáthemihidrát/ Panocod 500 mg/30 mg Svédország sanofi-aventis AB Box: Bromma Svédország kodein-foszfáthemihidrát/ Panocod 500 mg/30 mg pezsgő Svédország Recip AB Box: Solna Svédország kodein-foszfáthemihidrát Kodein Recip 25mg Svédország Mundipharma AB, Mölndalsvägen Göteborg Svédország ibuprofen/kodeinfoszfát-hemihidrát Ardinex 200 mg/30 mg Svédország Evolan Pharma AB Box: Danderyd Svédország kodein-foszfáthemihidrát/ Paracetamol/Kodein Evolan 500 mg/30 mg pezsgő 44

45 Svédország Evolan Pharma AB Box: Danderyd Svédország kodein-foszfáthemihidrát/ Paracetamol/Kodein Evolan 500 mg/30 mg Svédország Svédország Meda AB Box Solna Svédország Meda AB Box Solna Svédország kodein-hidrokloridhidrát, papaverinhidroklorid, morfinhidroklorid hioscin metonitrat, noszkarpinhidroklorid kodein-hidrokloridhidrát, papaverinhidroklorid, morfinhidroklorid hioscin metonitrat, noszkarpin-hidroklorid Spasmofen Spasmofen 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (in each ml) 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg oldatos injekció végbélkúp Parenterális rectális Hollandia Hollandia Hollandia ratiopharm Nederland B.V. Florapark HK Haarlem Hollandia Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Hollandia Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Hollandia Paracetamol Kodein Kodein Kodein Paracetamol/Codeinefosf aat ratiopharm 500 mg/20 mg, tablettten Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg 500 mg 20 mg 10 mg 20 mg 45

46 Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia ratiopharm Nederland B.V. Florapark HK Haarlem Hollandia ratiopharm Nederland B.V. Florapark HK Haarlem Hollandia Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Hollandia Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Hollandia Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Hollandia Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Hollandia Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Hollandia Apotex Europe B.V. Darwinweg CR Leiden Hollandia Kodein Kodein Kodein Kodein Kodein Paracetamol Kodein Paracetamol Kodein Paracetamol Kodein Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg Codeinefostaat 15 PCH, tabletten 15 mg Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg Paracetamol/Codeinefosf aat 500/20 PCH, tabletten 500 mg/20 mg Paracetamol/Codeinefosf aat 500/50 PCH, tabletten 500 mg/50 mg Paracetamol/codeinefosf aat Apotex 500/10 mg, tabletten 10 mg 20 mg 10 mg 15 mg 20 mg 500 mg 20 mg 500 mg 50 mg 500 mg 10 mg 46

47 Hollandia Apotex Europe B.V. Darwinweg CR Leiden Hollandia Hollandia Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Hollandia Hollandia ratiopharm Nederland B.V. Florapark HK Haarlem Hollandia Hollandia Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Hollandia Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Paracetamol Kodein Paracetamol Kodein Paracetamol Kodein acetilszalicilsav Kodein Koffein Paracetamol/codeinefosf aat Apotex 500/20 mg, tabletten Paracetamol/Codeinefosf aat 500/10 PCH, tabletten 500 mg/10 mg Paracetamol/Codeinefosf aat ratiopharm 500 mg/10 mg, tabletten A.C. Cod., suppositoria 500 mg 20 mg 500 mg 10 mg 500 mg 10 mg 400 mg 9.6 mg 50 mg végbélkúp + kodein Co-Codamol Disp 500mg + 8mg belsőleges oldathoz rectális + kodein Paracodol Capsules 500mg + 8mg kapszula + kodein Paracodol 500mg + 8mg belsőleges oldathoz Szájon át történő 47

48 Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, + kodein aszpirin + kodein-foszfát + kodein + kodein + kodein + koffein ibuprofen + kodein Bayer Co-Codamol 8/500mg Capsules Boots Aspirin and Codeine Paracetamol and Codeine Caplets Boots Pain Relief Plus Capsules Boots Paracetamol and Codeine Extra Capsules Boots Ibuprofen and Codeine 500mg + 8mg kapszula, kemény Szájon át történő 400mg + 8mg Szájon át történő 500mg + 8mg Szájon át történő 500mg + 8mg kapszula Szájon át történő 500mg + 8mg + 30mg kapszula, kemény Szájon át történő 200mg +12.8mg film Szájon át történő + kodein Tylex 500mg + 8mg bevont 48

49 UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ, Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ, Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA + kodein Medocodene 30/500 Capsules + kodein Tylex 30/500 Effervescent 500mg + 30mg kapszula 500mg + 30mg pezsgő + kodein Codis mg + 8mg belsőleges oldathoz ibuprofen + kodein Nurofen Plus 200mg +12.8mg bevont + kodein + koffein Solpadeine Plus Capsules 500mg + 8mg + 30mg kapszula 49

50 Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA + kodein Solpadeine Max 500mg mg + kodein + koffein + kodein + koffein + kodein + koffein Solpadeine Max Soluble Solpadeine Plus Soluble 500mg mg + 30mg 500mg +8mg + 30mg Solpadeine Plus 500mg +8mg + 30mg pezsgő belsőleges oldathoz ibuprofen +kodein Solpaflex 200mg +12.8mg film 50

51 Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS + kodein Solpadeine Max 500mg mg film aszpirin + kodein-foszfát Dispersible Co-Codaprin BP 400mg + 8mg belsőleges oldathoz + kodein Cox Co-Codamol 500mg + 8mg kodein-foszfát kodein-foszfát kodein-foszfát Cox BP 15mg BP 30mg BP 60mg 15mg 30mg 60mg 51

52 Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Macarthy's Laboratories Limited, Bampton Road, Harold Hill, Romford, Esses RM3 8UG, + kodein kodein-foszfát kodein-foszfát kodein-foszfát kodein-foszfát Teva UK Co-Codamol 8/500 BP 15mg BP 30mg BP 60mg Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml 500mg + 8mg 15mg 30mg 60mg 6.1% w/v Oldatos injekció Intramusculáris 52

53 Omega Pharma Limited 32 Vauxhall Bridge Road London SW1V 2SA M & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL, M & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL, M & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL, Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, + kodein + koffein + kodein + kodein + kodein kodein-foszfát Veganin 500mg + 8mg + 30mg Pharmachem Co- Codamol 8/500 M&A Pharmachem Co- Codamol 30/500 M&A Pharmachem Co- Codamol 60/500 BP 15mg film 500mg + 8mg 500mg + 30mg 500mg + 60mg 15mg 53

54 Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY kodein-foszfát kodein-foszfát + doxilamin-szukcinát + koffein + kodein + difenhidraminhidroklorid + koffein + kodein + kodein + + BP 30mg BP 60mg Propain Plus 450mg + 5mg + 30mg + 10 mg Propain 400mg + 5mg + 50mg + 10mg Sandoz Co-Codamol 30/500mg Aventis Pharma Cocodamol Capsules 30mg/500mg 30mg 60mg 500mg + 30mg 30mg mg kapszula, kemény Solpadol 30mg mg pezsgő Szájon át történő 54

55 Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR Ranbaxy Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ranbaxy Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ranbaxy Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, + Solpadol 30mg mg Szájon át történő Waymade kodein-foszfát 15mg 30mg 60mg BP 15mg BP 30mg 60mg BP 15mg Szájon át történő 30mg Szájon át történő 60mg Szájon át történő 15mg Szájon át történő 30mg Szájon át történő 60mg Szájon át történő 55

56 Aspar Pharmaceuticals Limited, Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Aspar Pharmaceuticals Limited, Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT koffein + + koffein + + Aspar Pharms Cocodamol 8mg/500mg Aspar Pharms Cocodamol BP 8/500mg Tillomed Labs Cocodamol 8mg/500mg Teva Dual Action Pain Relief Capsules Wrafton Labs Cocodamol Plus Koffein Mercury Pharms Cocodamol Capsules 30mg/500mg 8mg + 500mg Szájon át történő 8mg + 500mg Szájon át történő 8mg + 500mg Szájon át történő 8mg + 30mg mg 8mg + 30mg mg kapszula Szájon át történő Szájon át történő 30mg mg kapszula Szájon át történő 56

57 Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1 Croydon, Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT Mercury Pharms Cocodamol 30mg/500mg Mercury Pharms Cocodamol 15mg/500mg Codipar Effervescent 15mg/500mg Mercury Pharms Cocodamola Effervescent 30mg/500mg 30mg mg Szájon át történő 15mg + 500mg bevont Szájon át történő 15mg + 500mg pezsgő Szájon át történő 30mg mg pezsgő Szájon át történő 57