Kodein Codipertussin 697 mg/100 ml Konzentrat - Tropfen

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Kodein Codipertussin 697 mg/100 ml Konzentrat - Tropfen"

Átírás

1 I. melléklet Felsorolás: gyógyszermegnevezés, nevek, gyógyszerformák, a gyógyszer gyógyszerkészítmény-dózisokhatáserősségei, az i módoki, a forgalomba hozatali i a tagállamokban 1

2 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Ausztria Ausztria Astellas Pharma GmbH Linzerstrasse 221 E Wien Austria Astellas Pharma GmbH Linzerstrasse 221 E Wien Austria Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg Bornem Medgenix Benelux n.v. Vliegveld Wevelgem Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut, Brussels Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg Beerse Codipertussin 697 mg/100 ml Konzentrat - Tropfen 697 mg/100 ml Belsőleges szuszpenziós cseppek Codipertussin 2/100 ml Belsőleges 2/100 ml szuszpenzió Hustensaft Bromophar 0.63 mg/ml Szirup Broncho- 1 mg/ml Szirup PectOralis Codeïne Bronchodine 2 mg/ml Szirup Bronchosedal 0.92 mg/ml Szirup codeine 2

3 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg Bornem Conforma NV Zenderstraat Destelbergen Medgenix Benelux n.v. Vliegveld Wevelgem Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg Bornem Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg Bornem Medgenix Benelux n.v. Vliegveld Wevelgem Codeine siroop P.B.V./B.F.V. 2 mg/g Szirup Codeinesiroop 2.67 mg/ml Szirup Eukaliptolsmaak Conforma Codeinoform 0.5 mg/ml Szirup Medgenix Codeinoform 0.5 mg/g Szirup Qualiphar Codocalyptol 1 mg/ml Szirup Eucalyptine 5 mg Végbélkúp Rektális Lebrun Kinderen 80 mg Eukalitol 3

4 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Medgenix Benelux n.v. Vliegveld Wevelgem Eukalitol Eucalyptine Lebrun volwassenen 20 mg 120 mg Végbélkúp Rektális Tilman sa Z.I Sud Baillonville Szulfoguajakol Eucalytux 1 mg/ml 20 mg/ml Szirup Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, Brussels Glottyl mg/ml Szirup Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg Bornem Gvajfenezin Inalpin mg/ml 6.32 mg/ml Szirup Conforma NV Zenderstraat Destelbergen Sirupus Codeini Conforma 2 mg/ml Szirup Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg Bornem Toularynx Codeine 0.77 mg/ml Szirup 4

5 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Takeda SCA-CVA Gentsesteenweg Brussels Toux-San Codeine suikervrij 1 mg/ml Szirup Ciprus M S Jacovides & Co Ltd 8 Ayios Nicolaos Street Lefkosia 1511 Ciprus Efedrin hidroklorid Ammónium klorid Karbinoxamin maleát Dulsana with codeine liquid 2 mg mg 0.4 mg Szirup Ciprus Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece SOLPADEINE OLDÓDÓ TABLETTA Pezsgőtabletta Ciprus Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece SOLPADEINE TABLETTA Ciprus George Petrou Ltd 50 Areos Street 2234 Latsia Nicosia Ciprus Nátrium aszkorbát Fenilefrin hidroklorid Aszkorbinsav Difenhidramin hidroklorid Uniflu with Gregovite C 10 mg mg 10 mg mg 15 mg Filmtabletta 5

6 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Csehország Zentiva a.s. Einsteinova Bratislava Slovac Republic Codein Slovakofarma 15 mg mg Csehország Zentiva a.s. Einsteinova Bratislava Slovac Republic Codein Slovakofarma 30 mg mg Csehország TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 305/ Opava - Komárov Czech Republic Folyékony kakukkfűkivonat Quillaja szaponin Aconitum tinktúra Édesnarancs tinktúra Pleumolysin 3.06 mg/ml /ml 5 mg/ml 40 mg/ml 150 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek Csehország Zentiva k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy Prague 10 Czech Republic Korylan 325 mg mg Csehország GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980 Middlesex TW8 9GS Brentford United Kingdom paracetamol koffein kodein foszfát Panadol Ultra 6

7 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Csehország Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980 Middlesex TW8 9GS Brentford United Kingdom Alternova A/S Lodshusvej 11 DK-4230 Skælskør Denmark Takeda Pharma A/S Dybendal Alle Taastrup Denmark Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark Takeda Pharma A/S Dybendal Alle Taastrup Denmark paracetamol koffein kodein foszfát Panadol Ultra Rapide Pezsgőtabletta "Alternova" 25 mg Filmtabletta "DAK" 3 mg/ml Belsőleges oldat "DAK" 25 mg Filmtabletta "SAD" 25 mg Stærk /ml Belsőleges oldat "DAK" 7

8 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Észtország Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple Devon, EX32 8NS United Kingdom CO-CODAMOL Észtország Omega Pharma Baltics SIA K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167 Latvia SOLPADEINE Észtország Vitabalans Oy Varastokatu Hameenlinna Finland PARACETAMOL/C ODEINE VITABALANS Észtország Zentiva k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy Prague 10 Czech Republic ALGOCALM Észtország Omega Pharma Baltics SIA K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167 Latvia SOLPADEINE SOLUBLE Pezsgőtabletta Finnország Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21 PL Helsinki Finland Efedrin hidroklorid Difenhidramin hidroklorid Cocillana CODESAN COMP 3.13 mg 1.25 mg 1.25 mg 0.44 mg Belsőleges oldat 8

9 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Finnország Finnország Franciaország Franciaország Franciaország Vitabalans Oy Varastokatu Hameenlinna Finland Orion Oy Orionintie 1 PL Espoo Finland Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP Rueil-Malmaison Cedex France LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance Nogent Sur Marne France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER 6, avenue de l'europe, BP 51, Chatou Cedex France Gvajfenezin Ammónium klorid Kakukkfűnedv kivonat KATAPEKT 1 mg 20 mg 25 mg 60 mg Belsőleges oldat RECIPECT 0.95 Belsőleges oldat 20 mg Gvajfenezin 25 mg Ammónium klorid 60 mg Kakukkfűnedv kivonat CODATUX ENFANTS, suppositoire 4 Végbélkúp Rektális EUCALYPTINE LE 122 mg/100 ml Szirup BRUN, sirop EUPHON, sirop 1 mg /1 ml Szirup 9

10 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Franciaország ZAMBON France 13, rue René Jacques Issy-les- Moulineaux Cedex France FLUDOUCIL, sirop 89 mg/100 ml Szirup Franciaország BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle Immeuble "Le Wilson" Puteaux France NEO-CODION ENFANTS, sirop 109./100ml Szirup Franciaország Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP Rueil-Malmaison Cedex France NEOPECTYL ENFANTS, sirop 1/100 ml Szirup Franciaország Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP Rueil-Malmaison Cedex France RHINATUX, gélule mg Kemény kapszula Franciaország Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant Louviers France TUSSICALM ENFANTS 0,025 POUR CENT, sirop 25.6 mg/100 ml Szirup 10

11 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Franciaország Franciaország Franciaország Franciaország Franciaország Németország Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant Louviers France Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant Louviers France Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant Louviers France Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance Boulogne Billancourt France Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance Boulogne Billancourt France AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str Ulm Germany TUSSIPAX, comprimé pelliculé 10 mg TUSSIPAX, sirop 50 mg/100 ml Szirup TUSSIPAX, 50 mg/100 ml Belsőleges oldat solution buvable, gouttes POLERY ADULTES 11./15 ml Szirup SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium POLERY 64 mg/100 ml Szirup ADULTES, sirop Codeinsaft-CT 5 mg/5 ml Belsőleges oldat 5mg / 5ml 11

12 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Németország AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str Ulm Germany Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen 2541 mg Belsőleges oldatos cseppek Németország Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str Berlin Germany Tryasol Codein forte 3000 mg Belsőleges oldatos cseppek Németország Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str Berlin Germany Tryasol Codein mite 290 mg Belsőleges oldat Németország Berlin-Chemie AG Glienicker Weg Berlin Germany Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie mg Németország Cassella-med GmbH & Co. KG Gereonsmühlengasse Köln Germany Bronchicum Mono Codein Tropfen 3250 mg Belsőleges oldatos cseppek Németország Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b Mainz-Kastel Germany Codeinum phosphoricum Compren 30mg 30.0 mg 12

13 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Németország Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b Mainz-Kastel Germany Codeinum phosphoricum Compren 50mg 50 mg Németország Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b Mainz-Kastel Germany Codicompren 50mg retard 50 mg Retard Németország Hexal Aktiengesellschaft Industriestr Holzkirchen Germany Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/tropfen Lösung zum Einnehmen 2300 mg Belsőleges oldatos cseppek Németország MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str Gräfelfing Germany -foszfát- Tussoret Tag- / Nachtkapseln mg mg Kemény kapszula Németország OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str Frechen Germany codi OPT mg 13

14 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Németország TUSSIN Pharma GmbH Menchestr. 22a Kirchhain Germany Codipertussin mite Tabletten Codeinum phoph. Németország TUSSIN Pharma GmbH Menchestr. 22a Kirchhain Germany Codipertussin Tabletten Codeinum phoph. 50 mg 50 mg Németország TUSSIN Pharma GmbH Menchestr. 22a Kirchhain Germany Gvajfenezin Longtussin duplex Tag und Nacht N 35 mg 90 mg Lágy kapszula Németország UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str Monheim Germany Codicaps mono Weichkapsel Lágy kapszula Görögország Exelixis - Emporia Iatr. Eidon A.E L. Mesogion , Ag. Paraskevi Greece Efedrin hidroklorid Sival-B 7.5 mg/5 ml 5 mg/5 ml Szirup Magyarország PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7 Czeh Republic hidrokloriddihidrát Efedrin hidroklorid Coderetta N 5 mg 5 mg 14

15 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Magyarország PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7 Czeh Republic hidrokloriddihidrát Efedrin hidroklorid Coderit N 20 mg 20 mg Magyarország ExtractumPharma zrt. Megyeri út 64. Budapest, H-1044 Magyarország hidrokloriddihidrát Kálium gvajakolszulfonát nátrium hipofoszfit kalcium hipofoszfit Erigon 44 mg 6180 mg mg Szirup Magyarország GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd Brentford TW8 9GS United Kingdom Panadol Ultra kemény kapszula Kemény kapszula Magyarország GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd Brentford TW8 9GS United Kingdom Panadol Ultra pezsgőtabletta Pezsgőtabletta 15

16 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Magyarország GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd Brentford TW8 9GS United Kingdom Panadol Ultra Írország Pinewood Laboratories Ltd. Trading as Pinewood Healthcare Ballymacarbry Clonmel Co.Tipperary Codinex Codeine Phosphate 15mg/5ml Oral Solution 15 mg /5 ml Belsőleges oldat Írország Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel Co Tipperary Ireland Maxilief Effervescent Tablets Pezsgőtabletta Írország Reckitt Benckiser Ireland Ltd. 7 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland Ibuprofen Nurofen Plus Tablets 200 mg 12. Filmtabletta 16

17 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Írország GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnam Dublin 16 Ireland Panadeine Extra Strength Tablets 12. Filmtabletta Írország Chefaro Ireland Limited First Floor, Block A The Crescent Building Northwood Office Park Dublin 9 Ireland Solpadeine Capsules Kemény kapszula Írország Chefaro Ireland Limited First Floor, Block A The Crescent Building Northwood Office Park Dublin 9 Ireland Solpadeine Soluble Tablets Pezsgőtabletta Írország Chefaro Ireland Limited First Floor, Block A The Crescent Building Northwood Office Park Dublin 9 Ireland Solpadeine Tablets 17

18 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Írország Olaszország Olaszország Olaszország Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co. Meath Ireland Laboratorio Farmaceutico sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L. Via Cavour, 70 Mede Pavia Italy Laboratorio Farmaceutico sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L. Via Cavour, 70 Mede Pavia Italy A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi, Firenze Italy Difenhidramin hidroklorid Fenilefrin hidroklorid Aszkorbinsav Uniflu Plus with Vitamin C Tablets 10 mg 15 mg 10 mg 300 mg hidrobromid HEDERIX PLAN 600 mg/30 ml Belsőleges Hederagenin 4/30 ml oldatos cseppek hidrobromid HEDERIX PLAN 10 mg Végbélkúp Rektális Hederagenin 180 mg BROMOCODEINA 7.5 mg/5 ml Szirup 18

19 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Lettország Herbapol Lublin S.A. ul. Diamentowa Lublin Poland Folyékony fenyőkivonat Kalcium laktát Édeskömény tinktúra Vérehullófecskefű kivonat Sirupus Pini compositus syrup 424 mg 64 mg 64 mg 10 mg 3 mg Szirup Lettország Omega Pharma Baltics, SIA K.Ulmana 119 LV-2167 Marupe Latvia Solpadeine 500 mg// tablets Lettország Omega Pharma Baltics, SIA K.Ulmana 119 LV-2167 Marupe Latvia Solpadeine Soluble /8 mg/ soluble tablets Oldódó tabletta Litvánia Omega Pharma Baltics, SIA K.Ulmana 119 LV-2167 Marupe Latvia Solpadeine Litvánia Omega Pharma Baltics, SIA K.Ulmana 119 LV-2167 Marupe Latvia Solpadeine Oldódó tabletta Luxemburg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg Bornem Gvajfenezin Inalpin 94/15 ml 94./15 ml Szirup 19

20 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Luxemburg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg Bornem Bromophar 9.5 mg/15 ml Szirup Luxemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg Beerse Bronchosedal codeine 0.92 mg/ml Szirup Luxemburg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, Brussels Glottyl mg/ml Szirup Luxemburg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle Immeuble "Le Wilson" Puteaux France NEO-CODION ENFANTS, sirop 109,/100 ml Szirup Luxemburg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg Bornem Toularynx Codeine mg/15 ml Szirup Luxemburg Takeda SCA-CVA Gentsesteenweg Brussels Toux-San Codeine 1 mg/ml Szirup 20

21 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Málta L.C.M. Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom. Codeine Linctus BP 15 mg/5 ml Belsőleges oldat Málta Alliance Pharmaceuticals Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB United Kingdom Difenhidramin hidroklorid Fenilefrin hidroklorid Uniflu with Vitamin C Tablets 10 mg 15 mg 10 mg Filmtabletta Málta Chefaro Ireland Limited First Floor, Block A The Crescent Building Northwood Office Park Dublin 9 Ireland Solpadeine Soluble Tablets Pezsgőtabletta Málta M&A Pharmachem Limited Allenby Laboratories Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom Co-Codamol Tablets BP 8/500mg Lengyelország Herbapol - Lublin S.A. ul. Diamentowa Lublin Poland Folyékony fenyőkivonat Édeskömény színezék HERBAPini 442 mg/5 ml 64 mg/5 ml 3 mg/5 ml Szirup 21

22 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Lengyelország Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. ul. Św. Mikołaja 65/ Wrocław Poland Kakukkfű őrlemény Neoazarina 316 mg 10 mg Filmtabletta Lengyelország Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. ul. Św. Mikołaja 65/ Wrocław Poland Folyékony fenyőkivonat Édeskömény színezék Sirupus Pini compositus 440 mg/5 ml 64 mg/5 ml 3.2 mg/5 ml Szirup Lengyelország Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/ Pabianice Poland Folyékony fenyőkivonat Ánizsőrlemény Syrop sosnowy złożony Aflofarm mg/15 m l mg/15 ml 9.72 mg/15 ml Szirup Lengyelország Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy ul. Chłodna 56/ Warszawa Poland Szulfogajakol Thiocodin 15 mg 300 mg Lengyelország Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy ul. Chłodna 56/ Warszawa Poland Szulfogajakol Thiocodin 15 mg/10 ml 300 mg/10 ml Szirup Lengyelország Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska Starogard Gdański Poland Acetilszalicilsav Ascodan 400 mg 22

23 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Lengyelország Reckitt Benckiser (Poland) S.A. Okunin Nowy Dwór Mazowiecki Poland Ibuprofen Nurofen Plus 200 mg 12. Filmtabletta Lengyelország Omega Pharma Poland Sp. z o.o. Al.Niepodległości Warszawa Poland Solpadeine Pezsgőtabletta Lengyelország Omega Pharma Poland Sp. z o.o. Al.Niepodległości Warszawa Poland Solpadeine Lengyelország Omega Pharma Poland Sp. z o.o. Al.Niepodległości Warszawa Poland Solpadeine Kapszula Portugália Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso Queluz de Baixo P.O. Box Barcarena Portugal Feniltoloxamin Codipront 10 mg Kemény kapszula 23

24 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Portugália Portugália Portugália Románia Románia Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso Queluz de Baixo P.O. Box Barcarena Portugal Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. Rua Félix Correia, 1-B Lisboa Portugal ITF Healthvita, Unipessoal Lda Rua Consiglieri Pedroso Queluz de Baixo Barcarena Portugal S.C. MAGISTRA C & C S.R.L. Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A Constanţa, cod postal România FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal Braşov România Feniltoloxamin Codipront 2.22 mg/ml mg/ml Szirup Codol 10 mg Bevont Kálium guajakolszulfonát 50 mg Nátrium benzoát 100 mg Toseína 2 mg/ml Belsőleges oldat CODEINĂ FOSFAT MCC 15 mg 15 mg FARMACOD 15 mg 24

25 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Románia SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2 Bucuresti, Cod postal Romania FOSFAT DE CODEINĂ 15 mg 15 mg Románia SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady, nr. 44C Sector 3 cod postal , Bucureşti Romania CODEINĂ FOSFAT 15mg 15 mg Románia S.C. BIO EEL S.R.L. Str. Bega Nr. 4, Târgu- Mureş cod postal România CODEINĂ FOSFORICĂ 15 mg Románia S.C. LABORMED PHARMA S.A., ROMANIA Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti Romania CODEINĂ FOSFAT LPH 15 mg 15 mg 25

26 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Románia S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2 Bucureşti, cod postal România Kálium gvajakolszulfonát TUSOCALM 7,5mg/120mg 7.5 mg 120 mg Szlovákia Zentiva a.s. Einsteinova Bratislava Slovac Republic Codein - SLOVAKOFARMA 15 mg 15 mg Szlovákia Zentiva a.s. Einsteinova Bratislava Slovac Republic Codein - SLOVAKOFARMA Szlovákia TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 305/ Opava - Komárov Czech Republic Szaponin Saponaria Aconitum tinktúra Aurantii amari pericarpium tinktúra Kakukkfűnedv kivonat PLEUMOLYSIN 5 mg/1 ml 3.06 mg/1 ml 40 mg/1 ml 150 mg/1 ml /1 ml Belsőleges oldatos cseppek Szlovákia Zentiva k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy Prague 10 Czech Republic Korylan 325 mg mg 26

27 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Szlovákia GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980 Middlesex TW8 9GS Brentford United Kingdom Panadol Ultra Szlovákia GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980 Middlesex TW8 9GS Brentford United Kingdom Panadol Ultra Kapszula Szlovákia GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980 Middlesex TW8 9GS Brentford United Kingdom Panadol Ultra Rapide Pezsgőtabletta Szlovénia ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica Ljubljana-Črnuče Slovenia szeszkvihidrát KODEINIJEV FOSFAT ALKALOID-INT 30 mg tablete 27

28 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Spanyolország Spanyolország Spanyolország Spanyolország Spanyolország Laboratorio Estedi, S.L. Montseny, Barcelona Spain Laboratorios Asociados Nupel, S.L. Rua Carpinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao Lugo Spain Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, Barcelona Spain TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Alcobendas (Madrid) Spain TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Alcobendas (Madrid) Spain Histaverin 10 mg/5 ml jarabe 10 mg/5 ml Szirup Perduretas Codeina 50 mg Diminex 5 mg Végbélkúp Rektális Antitusígeno 5 mg Klórciklizin hidroklorid Infantil 50 mg Eukaliptol supositorios 50 mg Gvajfenezin Codeisan 28,7 mg 28.7 mg comprimidos Codeisan jarabe 6.33 mg/5 ml Szirup 28

29 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Spanyolország Faes Farma, S.A. Maximo Aguirre, Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spain Fludan Codeina 10mg/5 ml solución oral 10 mg/5 ml Belsőleges oldat Spanyolország Italfarmaco, S.A. San Rafael, Alcobendas (Madrid) Spain Toseina solución oral 10 mg/5 ml Belsőleges oldat Spanyolország Faes Farma, S.A. Maximo Aguirre, Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spain Pszeudoefedrin hidroklorid Klórfeniramin maleát Lasa con Codeina solución oral 10 mg/ 5 ml / 5 ml 2 mg/ 5 ml Belsőleges oldat Spanyolország Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta Huarte-Pamplona (Navarra) Spain Efedrin hidroklorid Nátrium benzoát Tiamin hidroklorid Piridoxin hidroklorid Szulfogvajakolát kálium Nátrium citrát Mentol Harmatfű tinktúra Grindelia tinktúra Lobelia inflata tinktúra Oregánó tinktúra Pazbronquial jarabe 5 mg/5 ml 5 mg/ 5 ml 83 mg/ 5 ml 1 mg/ 5 ml 3 mg/ 5 ml 100 mg/ 5 ml 17 mg/ 5 ml 1 mg/ 5 ml 33 mg/ 5 ml 33 mg/ 5 ml 25 mg/ 5 ml 10 mg/ 5 ml Szirup 29

30 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Spanyolország Boehringer Ingelheim Espana, S.A. Prat de la Riba, Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain hidroklorid Bisoltus 2 mg/ml solución oral 2 mg/ml Belsőleges oldat Spanyolország Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, Sant Joan Despi (Barcelona) Spain Notusin solución oral 10 mg/5 ml Belsőleges oldat Spanyolország Kern Pharma, S.L Venus 72 Polígono Industrial Colón II Tarrasa (Barcelona) Spain Acetilszalicilsav Dolvirán comprimidos 400 mg 9.6 mg 50 mg Spanyolország Kern Pharma, S.L Venus 72 Polígono Industrial Colón II Tarrasa (Barcelona) Spain Acetilszalicilsav Dolvirán supositorios 400 mg 9.6 mg 50 mg Végbélkúp Rektális 30

31 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Spanyolország Kern Pharma, S.L Venus 72 Polígono Industrial Colón II Tarrasa (Barcelona) Spain Tusikern 2 mg/ml solución oral EFG 2 mg/ml Belsőleges oldat Hollandia OJG Consumer Care B.V Keyserswey CW Noordwijk The Netherlands Natterman Melrosum Extra Sterk, stroop 0.5 mg/ml Szirup Hollandia Ratiopharm Nederland B.V. Swensweg GA Haarlem The Netherlands Codeïnefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten 10 mg Hollandia Ratiopharm Nederland B.V. Swensweg GA Haarlem The Netherlands Codeïnefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten 20 mg Hollandia Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem The Netherlands Codeinefosfaat 10 PCH, tabletten 10 mg 10 mg Hollandia Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem The Netherlands Codeinefosfaat 15 PCH, tabletten 15 mg 15 mg 31

32 INN Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az Hollandia Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem The Netherlands Codeinefosfaat 20 PCH, tabletten 20 mg 20 mg Egyesült Királyság Wise Pharmaceuticals Limited 7 Oxford Street Manchester M1 4PB United Kingdom Codeine Phosphate Oral Solution BP 25 mg/5 ml Belsőleges oldat Egyesült Királyság Wise Pharmaceuticals Limited 7 Oxford Street Manchester M1 4PB United Kingdom Codeine Linctus BP 15 mg/5 ml Belsőleges oldat Egyesült Királyság Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple Devon, EX32 8NS United Kingdom Codeine Phosphate Tablets BP 15mg 15 mg Egyesült Királyság Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple Devon, EX32 8NS United Kingdom Codeine Phosphate Tablets BP 30mg Egyesült Királyság Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple Devon, EX32 8NS United Kingdom Codeine Phosphate Tablets BP 60mg 60 mg 32

Nemzetközi szabadnév (INN) Kereskedelmi név. Atarax 25 mg - Filmtabletten. Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő

Nemzetközi szabadnév (INN) Kereskedelmi név. Atarax 25 mg - Filmtabletten. Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő I. melléklet Gyógyszernevek, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, a forgalomba hozatali engedély inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Bulgária Bulgária Ciprus Ciprus UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße

Részletesebben

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtablettaten. Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) belsőleges oldatos cseppek

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtablettaten. Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) belsőleges oldatos cseppek I. melléklet Névjegyzéke, gyógyszerforma (k), az erő (i) a gyógyszer (ek), útvonal (ak) a közigazgatás, forgalomba hozatali (i) a tagállamokban 1 (Fantázia) név Erő Gyógyszerforma Az Defiante Farmacêutica

Részletesebben

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Ausztria Belgium Bulgária Ciprus

Részletesebben

Bilag I. Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene

Bilag I. Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene Bilag I Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af i medlemslandene 1 Østrig Belgien Belgien Belgien Bulgarien Bulgarien Cypern Cypern UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße

Részletesebben

I. Melléklet. Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

I. Melléklet. Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban I. Melléklet Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock 1110 Wien Austria Parlodel 2,5 mg - Tabletten Meda

Részletesebben

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Belgien Bulgarien Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17

Részletesebben

Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche

Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche I. Melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i ok, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Bulgária GmbH Leonard-Bernstein- Straße 10, A-1220

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények

Részletesebben

Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12.

Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12. I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Austria AstraZeneca Österreich GmbH.,

Részletesebben

0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten

0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali

Részletesebben

I. melléklet. A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája

I. melléklet. A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája I. melléklet A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája 1 Belgium Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol Benzylicus) Metilprednizolon 40 mg Belgium Pfizer S.A.

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás

Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás I. MELLÉKLET Felsorolás:, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), i mód(ok), forgalomba hozatali (i) a tagállamokban 1 Ausztria Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße Tazonam

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Ausztria Ausztria

Részletesebben

100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz

100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz I. Melléklet Felsorolás:, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Belgium Belgium Bulgária Cseh Cseh GmbH, Targocid 100 mg Leonard-Bernstein-Straße

Részletesebben

Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika. SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali. SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali

Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika. SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali. SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali ANNESS I LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI 1 L-Awstrija Il-Belġju Ir-Repubblika

Részletesebben

Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray.

Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray. I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban 1 Ausztria Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Részletesebben

I. melléklet. Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája

I. melléklet. Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája I. melléklet Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája 1 termék neve INN + Hatáserősség Gyógyszerforma z usztria Norge s usztria Zodin Norge s Belgium Norge s Belgium Ibsa Farmaceutici Trimacor Italia

Részletesebben

INN Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Nevrine codeine 50 mg 30 mg

INN Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Nevrine codeine 50 mg 30 mg I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény-dózis(ok), i (ok), forgalomba (i) a tagállamokban 2 ) Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Laboratoires SMB SA rue

Részletesebben

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6.

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6. 2008.3.28. HU C 77/9 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. február 1-jétől 2008. február 29-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti

Részletesebben

név Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet

név Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tgállmok Forglomb

Részletesebben

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN I. Melléklet A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN 1 CLOBUTINOLT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK ÉS FORGALOMBAHOZATALI

Részletesebben

Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet

Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW/ PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Részletesebben

Nemzetközi szabadnév. Törzskönyvezett megnevezés. inn:eukaliptol inn:gvajakol. kámforfa. Pholcodine Child

Nemzetközi szabadnév. Törzskönyvezett megnevezés. inn:eukaliptol inn:gvajakol. kámforfa. Pholcodine Child I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Finnország Medgenix benelux NV Vliegveld

Részletesebben

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten

Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten I. melléklet Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, i módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Pfizer Corporation Ausztria Ges.m.b.H.

Részletesebben

(Kereskedelmi) név BEROTEC 0,5MG/10 ML. Partusisten intrapartal. fenoterol Partusisten 0.5mg/10ml Koncentrátum oldatos infúzióhoz

(Kereskedelmi) név BEROTEC 0,5MG/10 ML. Partusisten intrapartal. fenoterol Partusisten 0.5mg/10ml Koncentrátum oldatos infúzióhoz I. Melléklet A gyógyszerek neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeiknek, az alkalmazás módjának, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának felsorolása a okban (az Európai SCS Boehringer Ingelheim

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak HASZNÁLATI UTASÍTÁS Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT

Részletesebben

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása C 152/14 2006.6.30. A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.5.1-től 2006.5.31-ig (A 2001/83/EK irányelv ( 1 ) 34. cikke vagy

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Rivastigmine Teva 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 6 mg kemény

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/ EEA A forgalomba hozatali

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Benlysta 120 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Benlysta 400 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Belimumab Ez a gyógyszer fokozott

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Medgenix Benelux Vliegveld 21 8560 Wevelgem

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa

Részletesebben

Ergomed - Tropfen (1:1:1) ERSILAN 1 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek. 2,40 mg/19,20 mg. ISKEDYL, comprimé 0,60 mg / 4,80 mg

Ergomed - Tropfen (1:1:1) ERSILAN 1 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek. 2,40 mg/19,20 mg. ISKEDYL, comprimé 0,60 mg / 4,80 mg I. melléklet A gyógyszerek nevének, gyógyszerformájának, hatáserősségének, alkalmazási módjának és a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása a tagállamokban 1 Tagállam (EGT) Forgalomba

Részletesebben

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten.

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten. I. melléklet Felsorolás:, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Belgium Belgium AstraZeneca

Részletesebben

USE ONLY EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI

USE ONLY EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI 1. Észak-Európa Norvégia Oslo Svédország Stockholm Finnország Helsinki Dánia Koppenhága Izland Reykjavík 2. Nyugat-Európa Nagy-Britannia vagy Egyesült Királyság, United Kingdom

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Epivir 150 mg filmtabletta lamivudin

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Epivir 150 mg filmtabletta lamivudin Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Epivir 150 mg filmtabletta lamivudin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta. ambriszentán

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta. ambriszentán Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta ambriszentán Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

Részletesebben

BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA

BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA 1 Österrike Österrike Belgien Belgien Belgien Bulgarien Sanofi-Aventis

Részletesebben

Európa Albánia Andorra Ausztria Belgium Bulgária Csehszlovákia Dánia Egyesült Királyság Észtország

Európa Albánia Andorra Ausztria Belgium Bulgária Csehszlovákia Dánia Egyesült Királyság Észtország Európa 1930 SW SU GE CS CH LI YU ES CS Albánia Andorra Ausztria Belgium Bulgária Csehszlovákia Dánia Egyesült Királyság Észtország YU Finnország Franciaország Görögország Hollandia Írország Izland Jugoszlávia

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Trobalt 50 mg filmtabletta Trobalt 100 mg filmtabletta Trobalt 200 mg filmtabletta Trobalt 300 mg filmtabletta Trobalt 400 mg filmtabletta Retigabin

Részletesebben

List of nationally authorised medicinal products

List of nationally authorised medicinal products 11 January 2018 EMA/32390/2018 Human Medicines Evaluation Division Active substance(s): eprosartan Procedure No.: PSUSA/00001243/201704 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom Telephone

Részletesebben

LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES 1 Austria Austria Belgia Belgia Sanofi-Aventis Leonard-Bernstein-Str.

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények

Részletesebben

A fotovillamos energiaátalakítás helyzete az EU-hoz újonnan csatlakozott országokban

A fotovillamos energiaátalakítás helyzete az EU-hoz újonnan csatlakozott országokban A fotovillamos energiaátalakítás helyzete az EU-hoz újonnan csatlakozott országokban Pálfy Miklós Solart-System Bevezetés 2005-ben több mint 1460 MWp PV Éves növekedés>40% EU a legnagyobb piac Bevezetés

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót,

Részletesebben

Mire, mennyit költöttünk? Az államháztartás bevételei és kiadásai 2003-2006-ban

Mire, mennyit költöttünk? Az államháztartás bevételei és kiadásai 2003-2006-ban Mire, mennyit költöttünk? Az államháztartás bevételei és kiadásai 2003-2006-ban Kiadások változása Az államháztartás kiadásainak változása (pénzforgalmi szemléletben milliárd Ft-ban) 8 500 8 700 9 500

Részletesebben

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) HU C 111/16 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.4.30. A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. január 1-jétől 2010. február 28-ig

Részletesebben

I lisa. Ravimi nimetuste nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugevus, manustamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides

I lisa. Ravimi nimetuste nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugevus, manustamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides I lisa Ravimi nimette nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugev, mantamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides Belgia Belgia Belgia Belgia Bulgaaria Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely

Részletesebben

I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19

I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE NAXCEL 100 mg/ml szuszpenziós injekció sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz:

Részletesebben

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát (v EHP) Rakousko Rakousko Belgie Belgie Belgie Bulharsko Česká

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Glivec 100 mg filmtabletta Imatinib

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Glivec 100 mg filmtabletta Imatinib BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Glivec 100 mg filmtabletta Imatinib Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót,

Részletesebben

GC Initial Zr Fényvisszaverő Linerek

GC Initial Zr Fényvisszaverő Linerek fényvisszaverő linerek Technikai útmutató GC Initial Zr Fényvisszaverő Linerek 2011 Június 1 Fényvisszaverő Linerek GC Initial Zr Fényvisszaverő Liner készlet 2 Tartalomjegyzék Oldal GC Initial Zircon

Részletesebben

Pantoloc 20 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Trockenstechampulle

Pantoloc 20 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Trockenstechampulle I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA, KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Kereskedelmi név Hatáserősség

Részletesebben

A PISA 2003 vizsgálat eredményei. Értékelési Központ december

A PISA 2003 vizsgálat eredményei. Értékelési Központ december A PISA 2003 vizsgálat eredményei Értékelési Központ 2004. december PISA Programme for International Students Assessment Monitorozó jellegű felmérés-sorozat Három felmért terület Szövegértés, matematika,

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Myozyme 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Alfa-alglükozidáz

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Myozyme 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Alfa-alglükozidáz BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myozyme 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Alfa-alglükozidáz Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta. levetiracetám

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta. levetiracetám BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta levetiracetám Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Forgalomba hozatali Tagállam Törzskönyvezett

Részletesebben

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN I. Melléklet A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN 1/12 CLOBUTINOLT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK ÉS FORGALOMBAHOZATALI

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Renagel 400 mg filmtabletta szevelamer-hidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Renagel 400 mg filmtabletta szevelamer-hidroklorid BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Renagel 400 mg filmtabletta szevelamer-hidroklorid Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Prac-tic rácsepegtető oldat kutyáknak

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Prac-tic rácsepegtető oldat kutyáknak HASZNÁLATI UTASÍTÁS Prac-tic rácsepegtető oldat kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció fondaparinux-nátrium

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció fondaparinux-nátrium BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció fondaparinux-nátrium Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben Élő rotavírus vakcina

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben Élő rotavírus vakcina Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben Élő rotavírus vakcina Mielőtt gyermeke megkapja ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbi

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. RoActemra 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Tocilizumab

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. RoActemra 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Tocilizumab BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RoActemra 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Tocilizumab Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót

Részletesebben

(2008/C 220/04) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

(2008/C 220/04) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása 2008.8.29. HU C 220/17 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. július 1-jétől 2008. július 31-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. CELSENTRI 150 mg filmtabletta CELSENTRI 300 mg filmtabletta maravirok

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. CELSENTRI 150 mg filmtabletta CELSENTRI 300 mg filmtabletta maravirok Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára CELSENTRI 150 mg filmtabletta CELSENTRI 300 mg filmtabletta maravirok Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

Részletesebben

Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler I. Melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115 3584 BH Utrecht The

Részletesebben

dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász

dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász Rólunk Piacvezetők Romániában Kórházfinanszírozás Kórházkontrolling, gazdálkodásjavítás Egészséggazdaságtani felmérések 2 Az egészségügyről

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Prepandrix szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) Mielőtt elkezdené

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Synflorix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált) Mielőtt gyermeke megkapja ezt a

Részletesebben

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ Betegtájékoztató: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Panadol

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Synflorix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált) Mielőtt gyermeke megkapja ezt a

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának. HASZNÁLATI UTASÍTÁS SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA

Részletesebben

METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek. Tagállam (EU/EGT)

METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek. Tagállam (EU/EGT) I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Menveo por és oldat oldatos injekcióhoz A-, C-, W135- és Y-csoportú meningokokkusz konjugált vakcina Mielőtt Ön vagy gyermeke megkapná ezt a védőoltást,

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés Név HAES-steril Fresenius" (HES 200/0,5) 6 % - Infusionsloesung. 60 g/l, 9 g/l. 60 g/l, 72 g/l

Törzskönyvezett megnevezés Név HAES-steril Fresenius (HES 200/0,5) 6 % - Infusionsloesung. 60 g/l, 9 g/l. 60 g/l, 72 g/l I. melléklet Felsorolás:, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Austria GmbH Hafnerstraße 36 8055 Graz Austria

Részletesebben

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Pandemrix szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz Pandémiás influenza (H1N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz

Részletesebben

I. Melléklet. Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

I. Melléklet. Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban I. Melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett

Részletesebben

Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen

Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen I. melléklet Felsorolás: megzések, gyógyszerformák, hatáserősek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Janssen-Cilag

Részletesebben

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Arepanrix szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz Pandémiás influenza (H1N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz

Részletesebben

Készlet a tartály falra történő felszereléséhez, LZX414.00.71000 és LZX414.00.72000 Szerelési útmutató

Készlet a tartály falra történő felszereléséhez, LZX414.00.71000 és LZX414.00.72000 Szerelési útmutató DOC273.86.00144.Jul07 Készlet a tartály falra történő felszereléséhez, LZX414.00.71000 és LZX414.00.72000 Szerelési útmutató 1. Kiadás, 07/2007 wc/kt HACH LANGE GmbH, 2007. Minden jog fenntartva. Németországban

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZÁLÓ SZÁMÁRA. VIAGRA 25 mg filmtabletta Szildenafil-citrát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZÁLÓ SZÁMÁRA. VIAGRA 25 mg filmtabletta Szildenafil-citrát BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZÁLÓ SZÁMÁRA VIAGRA 25 mg filmtabletta Szildenafil-citrát Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg

Részletesebben

3. melléklet: Innovációs és eredményességi mutatók Összesített innovációs index, 2017 (teljesítmény a 2010-es EU-átlag arányában)

3. melléklet: Innovációs és eredményességi mutatók Összesített innovációs index, 2017 (teljesítmény a 2010-es EU-átlag arányában) 3. melléklet: Innovációs és eredményességi mutatók 3.1. Összesített innovációs index, 2017 (teljesítmény a 2010-es EU-átlag arányában) 3.1.1. Az EU innovációs eredménytáblája (European Innovation Scoreboard)

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vivanza 10 mg filmtabletta Vardenafil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vivanza 10 mg filmtabletta Vardenafil BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Vivanza 10 mg filmtabletta Vardenafil Mielőtt elkezdené szedni, ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a

Részletesebben

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FIRMAGON 80 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Degarelix Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Kivexa 600 mg/300 mg filmtabletta abakavir/lamivudin

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Kivexa 600 mg/300 mg filmtabletta abakavir/lamivudin Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Kivexa 600 mg/300 mg filmtabletta abakavir/lamivudin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

Részletesebben

Fotovillamos napenergia-hasznosítás helyzete Magyarországon

Fotovillamos napenergia-hasznosítás helyzete Magyarországon Fotovillamos napenergia-hasznosítás helyzete Magyarországon Pálfy Miklós Solart-System Bevezetés Sugárzási energia Elözmények, mai helyzet, növekedés Napelemes berendezések Potenciál Európai helyzetkép

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Revatio 0,8 mg/ml oldatos injekció Szildenafil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Revatio 0,8 mg/ml oldatos injekció Szildenafil BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Revatio 0,8 mg/ml oldatos injekció Szildenafil Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Vardenafil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Vardenafil BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Vardenafil Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

Sewing Baskets and Craft Bags

Sewing Baskets and Craft Bags Quality for Creativity Sewing Baskets and Craft Bags product catalogue Autumn/Winter 2014-15 224 1200-00084 224 1200-00085 23 x 18 x 11 cm 224 3100-00039 Knitting Needle Holder with 5 compartments 24 x

Részletesebben

Dr. Jane Pillinger Az EPSU Kollektív Szerzıdéskötési Konferencia számára készült bemutató Pozsony, 2010. szeptember 14-15.

Dr. Jane Pillinger Az EPSU Kollektív Szerzıdéskötési Konferencia számára készült bemutató Pozsony, 2010. szeptember 14-15. Egyenlı bérek és a recesszió hatása a nıi dolgozókra Dr. Jane Pillinger Az EPSU Kollektív Szerzıdéskötési Konferencia számára készült bemutató Pozsony, 2010. szeptember 14-15. Miért állnak fenn a nemek

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 150 mg Retardkapseln. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retardkapseln

Törzskönyvezett megnevezés. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 150 mg Retardkapseln. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retardkapseln I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, Gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási ok, Forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 IA melléklet: Azok a készítmények, amelyekre vonatkozóan a forgalomba

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. ProMeris Duo Spot-on Térfogat Metaflumizon (mg)

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. ProMeris Duo Spot-on Térfogat Metaflumizon (mg) HASZNÁLATI UTASÍTÁS ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg spot-on kistestű kutyáknak ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg spot-on közepes testű kutyáknak ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg spot-on közepes testű és

Részletesebben

Alisma 2mg/35µg Filmtablette. Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten. Cyprotomin 2 mg/0,035 mg. Diane mite - Dragees 0,035mg

Alisma 2mg/35µg Filmtablette. Bellgyn ratiopharm 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten. Cyprotomin 2 mg/0,035 mg. Diane mite - Dragees 0,035mg I. melléklet A gyógyszer neveinek, formáinak, hatáserősségeinek, az i módoknak és a forgalomba hozatali engedély tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása 1 Tagállam EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben