BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA

Hasonló dokumentumok
LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH

Törzskönyvezett megnevezés Név. Myolastan 50 mg - Filmtabletten. Tetrazepam-MIP 50 mg Tabletten

Liite I. Luettelo nimistä, lääkemuodosta, lääkevalmisteiden vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN

I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

I. Melléklet. Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

Nemzetközi szabadnév (INN) Kereskedelmi név. Atarax 25 mg - Filmtabletten. Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő

Bilag I. Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene

Brómhexidin-hidroklorid Bisolvon Hustenlöser - Saft. Ambroxol-hidroklorid Ambrobene retard 75 mg 75 mg retard kemény oralis alkalmazás

Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet

Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

List of nationally authorised medicinal products

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

Törzskönyvezett megnevezés. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 150 mg Retardkapseln. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retardkapseln

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet

100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz

Alisma 2mg/35µg Filmtablette. Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten. Cyprotomin 2 mg/0,035 mg. Diane mite - Dragees 0,035mg

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja. Felden 20 Mg - Ampullen

VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE

Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten

Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12.

Alisma 2mg/35µg Filmtablette. Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten. Cyprotomin 2 mg/0,035 mg. Diane mite - Dragees 0,035mg

Sewing Baskets and Craft Bags

I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmtabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten. Sermion 30 mg - Filmtabletten

Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA


VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM

VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtablettaten. Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) belsőleges oldatos cseppek

0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten

TANÚSÍTVÁNY. MEWA Textil-Service AG & Co. Management OHG

Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

Lisa I. Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, Müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides

név Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet

TANÚSÍTVÁNY. MEWA Textil-Service AG & Co. Management OHG. minőség- és környezetközpontú irányítási rendszert vezetett be és működtet.

Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZÁLÓ SZÁMÁRA. VIAGRA 25 mg filmtabletta Szildenafil-citrát

Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika. SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali. SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali

I. melléklet. Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán

Pantoloc 20 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Trockenstechampulle

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta. ambriszentán

Használati utasítás Multitest plus Console és Multitest plus Console 230 V

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ketek 400 mg filmtabletta Telitromicin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Glivec 100 mg filmtabletta Imatinib

Nemzetközi szabadnév. Törzskönyvezett megnevezés. inn:eukaliptol inn:gvajakol. kámforfa. Pholcodine Child

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vivanza 10 mg filmtabletta Vardenafil

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben Élő rotavírus vakcina

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Évszázados felelősséggel az egészségért

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Vardenafil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Revatio 0,8 mg/ml oldatos injekció Szildenafil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. FOSAVANCE tabletta (alendronsav nátrium-alendronát-trihidrát formájában és kolekalciferol)

Ergomed - Tropfen (1:1:1) ERSILAN 1 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek. 2,40 mg/19,20 mg. ISKEDYL, comprimé 0,60 mg / 4,80 mg

Metogastron 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml Belsőleges oldatos cseppek. Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml Belsőleges oldatos cseppek

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

(2008/C 330/07) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

Az Európai Unió területén forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező ALENDRONÁT tartalmú gyógyszerek

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Epivir 150 mg filmtabletta lamivudin

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Prac-tic rácsepegtető oldat kutyáknak

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

(Kereskedelmi) név BEROTEC 0,5MG/10 ML. Partusisten intrapartal. fenoterol Partusisten 0.5mg/10ml Koncentrátum oldatos infúzióhoz

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

État membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d administration

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Rotarix belsőleges szuszpenzió Élő rotavírus vakcina

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Pantoprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta. pantoprazol

(ergotaminnal, koffeinnel, klórciklizinnel kombinálva) EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé. EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable

Átírás:

BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA 1

Österrike Österrike Belgien Belgien Belgien Bulgarien Sanofi-Aventis GmbH Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC A-1220 Vienna Austria MIP Pharma GmbH Kirkeler Straße 41 D-66440 Blieskastel- Niederwürzbach Will Pharma S.A. Monplaisirlaan 33 B-1030 Brussel Sanofi Aventis N.V Culliganlaan 1C 1831 Diegem Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Chephasaar Chemisch- Pharmazeutische Fabrik GmbH Mühlstrasse 50 D-66386 Sankt Ingbert Myolastan 50 mg - Filmen Tetrazepam-MIP 50 mg Tabletten 50 mg Tablett Epsipam Myolastan Tetrazepam EG Tetrazepam-MIP 50 mg Tablett 2

Tjeckien Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropská 846/176a Praha 6 - Vokovice, 160 00 Czech Republic Sanofi Aventis 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Daiichi Sankyo SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Zydus 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers 923752 Nanterre Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex MYOLASTAN MYOLASTAN 50 mg, PANOS 50 mg, SANDOZ 50 mg, ZYDUS 50 mg, comprimé enrobé TEVA 50 mg, comprimé pelliculé 50 mg Dragerad 3

Cristers 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Sanofi Aventis 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest EG Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm CRISTERS 50 mg, RPG 50 mg, comprimé pelliculé ZENTIVA 50 mg, MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé EG 50 mg, comprimé pelliculé RATIOPHARM 50 mg, comprimé enrobé 50 mg Dragerad 4

Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon ALMUS 50 mg, comprimé pelliculé ARROW 50 mg, Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle BIOGARAN 50 mg, 92700 Colombes 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Tetrazepam - 1 A Pharma Tetrazepam AbZ 50 mg Filmen 50 mg Tablett Tetrazepam AL 50 50 mg Tablett Spasmorelax 50 mg Tabletten 50 mg Tablett 5

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Chephasaar Chemisch- Pharmazeutische Fabrik GmbH Mühlstrasse 50 D-66386 Sankt Ingbert Chephasaar Chemisch- Pharmazeutische Fabrik GmbH Mühlstrasse 50 D-66386 Sankt Ingbert Chephasaar Chemisch- Pharmazeutische Fabrik GmbH Mühlstrasse 50 D-66386 Sankt Ingbert Chephasaar Chemisch- Pharmazeutische Fabrik GmbH Mühlstrasse 50 D-66386 Sankt Ingbert CT Arzneimttel GmbH - Geschäftsanschrift - Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Tetrazepam-Aristo 50 mg Tabletten 50 mg Tablett Tetra-saar 50mg 50 mg Tablett Tetrazepam-MIP 100 mg Tabletten Tetrazepam-MIP 25 mg Tabletten Tetrazepam-MIP 50 mg Tabletten Tetrazep-CT 50mg Filmen 100 mg Tablett 25 mg Tablett 50 mg Tablett 6

Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr. 2 53783 Eitorf KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1 76327 Pfinztal-Berghausen Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Tetrazepam HEXAL 50 mg Tablett Musapam 50 mg Tablett Tetrazepam KSK Tetramdura 50mg Tetrazepamneuraxpharm 100 mg Tetrazepamneuraxpharm 50 mg Tetrazepamratiopharm 50 mg Filmen 100 mg Tablett 50 mg Tablett 7

Lettland Litauen Luxemburg Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Sanofi Aventis Latvia SIA Kr. Valdemara str. 33-8 Riga LV 1010 Latvia UAB Sanofi-Aventis Lietuva A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania Will Pharma S.A. Monplaisirlaan 33 B-1030 Brussel Tetrazepam Sandoz 50mg Tabletten Tetrazepam Sandoz 50mg Tabletten Musaril, 50mg Filmen Tetrazepam STADA 50 mg Filmen Myolastan 50 mg Filmdragerad s 50 mg Tablett 50 mg Tablett Myolastan Epsipam 8

Luxemburg Luxemburg Sanofi Aventis N.V Culliganlaan 1C 1831 Diegem Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland Sanofi Aventis 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris MIP Pharma Polska Sp. z. o.o. ul Orzechowa 5 80-175 Gdansk Poland MIP Pharma Polska Sp. z. o.o. ul Orzechowa 5 80-175 Gdansk Poland MIP Pharma Polska Sp. z. o.o. ul Orzechowa 5 80-175 Gdansk Poland Myolastan Tetrazepam EG Miozepam Myolastan Myopam 25 25 mg Tablett Myopam 50 50 mg Tablett Myopam 100 100 mg Tablett 9

Rumänien Slovakien Spanien ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm S.C. A.C. Helcor Pharma S.R.L. Str. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare Jud. Maramureş România Sanofi-Aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24 85101 Bratislava Slovak Republic Sanofi Aventis, S.A. Josep Plá, 2 08019 Barcelona Spain Tetraratio RELAXAM 50 mg, comprimate filmate MYOLASTAN MYOLASTAN 50 mg comprimidos recubiertos 10