Javaslat az egészs szségügyi gyi technológi giák egységes ges életciklus-esemény- rendszerének nek kialakítására Dr. Kincses Gyula 2005. - 2008. 1/12
A technológi giák k fogalmának jelentősége Az EBM alapú gyógyításhoz egységes fogalomrendszerben tisztázni kell az egészségügy technológiák fogalmát. A technológiák életciklus eseményeit (engedélyezés, regisztrálás, OEP támogatásba fogadás, delistázás stb.) egységes rendszerben kell kezelni. Ma az orvosi eljárások szájhagyomány útján terjednek, és eljárásrendűkben nagyon kilógnak a sorból. (lásd még: ki tudja, hogy mit is csinálnak a fogorvosok ma Magyarországon?) 2/12
A definíci ció: Egészs szségügyi gyi technológia (Health Technology) A gyógyítás során felhasznált technológiákat (eljárásokat, anyagokat, eszközöket, stb.) összefoglaló néven egészségügyi technológiának nevezzük. Ide tartoznak a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet meghatározása szerint: az egészségügyi ellátásban használatos gyógyszerek, a biológiai készítmények (pl. vakcinák, vérkészítmények), a diagnosztikus, terápiás, rehabilitációs eljárás, eljárássorozat, megelőzési, egészség-fejlesztési tevékenység, az orvostechnikai eszközök és anyagok, mint pl.: a gyógyítás során használt vagy beépített gépek, műszerek, a gyógyászati segédeszközök, implantátumok, beépülő és felhasznált anyagok, a kötszerek, stb. Más definíció szerint: Egészségügyi technológia fogalma alatt értendő az egészség megőrzésére, helyreállítására, illetve az egészségi állapot diagnosztizálására irányuló tevékenységek, illetve ezek kapcsán felhasznált eszközök, anyagok összessége. 3/12
A definíci ció: Életciklus esemény) Az egyes egészségügyi technológiák feltalálásához, engedélyezéséhez, regisztrálásához, tb finanszírozási befogadásához, illetve ezek visszavonásához vezető eljárássorok jogszabályban meghatározott aktusait nevezzük a technológiák életciklus eseményeinek. Az egyes események, illetve előkészítésük eltérő aktorok feladata, de fel kell építeni ezek egységes információs rendszerét, amelyben egy információs törzsben szerepelnek az eltérő élte ciklus-események eltérő eljárás-rendű eseményei. (bővebben lásd még: gyógyszertörzs) 4/12
Az informáci ciók k keletkezése a közhiteles k nyilvántart ntartásokban Az eseményhez köthető információk Az egyes életciklusesemények információinak jogszabályban meghatározott előállítási folyamatai Az információt hivatalosan létrehozó szerv felelős személye, (az információ bejegyzője) Az eseményhez köthető információk Az eseményhez köthető információk 5/12 Az eseményhez köthető információk Az eseményhez köthető információk A z a d a t k ö r é l e t c i k l u s e s e m é n y e i / a t t r i b ú t u m a i Egy személyhez kötött írási, és szabályozott olvasási jogosítvány az egyes információkhoz
A technológi giák k alkalmazásának életciklusa a gyógyszer gyszer analógi giára (összefoglal( sszefoglaló folyamat-ábra a jelen helyzetben) Gyártó/ szolgáltató Dokumentációval benyújtja Engedélyezés Regisztráció Hatásossági szempontok és alkalmazási szabályok Gyártó benyújtja OEP érkeztet Alkalmazás OEP finanszírozás nélkül, vagy indirekt finanszírozással ESKI vélemény 6/12 Csomag management OEP határozat Költség-hatékonysági, szakmapolitikai, társadalompolitikai és biztosítás-politikai szempontok Alkalmazás OEP finanszírozással
Egységes ges fázisok f és s funkciók Engedélyt megelőző folyamatok (Klinikai, stb.) Engedélyezés: hatásosság veszélytelenség reprodukálhatóság Regisztráció A technológia azonosítása (megnevezés, besorolás, kód, stb.) Leírás (összetétel, folyamat, tevékenységek, stb.) indikáció alkalmazási előírás (tárgyi személyi feltételek és protokollok is) Regisztráció után a technológia alkalmazható. OEP finanszírozási befogadás Technológia-értékelés ( ESKI vélemény ) költség-hatékonyság helyettesíthetőség (kiváltható technológia-e) a megoldani kívánt probléma rangsorolása/minősítése Csomag management szakmapolitikai érdekek szakmai érdekek beteg-csoportok érdekek Finanszírozói döntés összegzés + biztosításpolitikai szempontok 7/12
Befogadás/ csomagmanagement Új eljárás befogadásának feltétele az előzetes engedélyezés és regisztrálás Gyógyszer Termék ártámogatással, (közvetlenül a betegnek adva) A termék felhasználódik (árkalkulációs tényező) GYSE A termék új eljárási kategóriát igényel (új OENO) *orvostechnikai eszköz, vagy gyógyszer A termék amortizálódik (az eljárás a nem terméken alapulóval azonos) Terméken* alapul az eljárás Költség változás Új (más) termék a régi eljárásban árváltozás 8/12 Gyógyító eljárás (egészségügyi szolgáltatón keresztül nyújtva) Gazdasági hatás változás (nincs új OENO) Indikáció változás (volumen hatás) Az eljárás új eljárási kategóriát igényel (új OENO) Nem terméken alapul Új indikáció (változatlan OENO)
Problémák Az orvosi eljárásoknál: nincs regisztráció az engedélyezés jogilag nem határozat, nincs másodfok, stb. A csomagmanagement (befogadás árazás kifogadás ) sem szervezetében, sem a határozatok szintjében, sem eljárásrendjében nem egységes A TÉB nem TÉB, a kódkarbantartó bizottság nem kódkarbantartó. Az eljárások finanszírozási döntései keverednek aszerint, hogy termékre épülnek (TÉB) vagy tevékenységre (kódkarbantartó ) 9/12
Javaslat 1. Az eü szolgáltatások engedélyezését egységesíteni kell a többi technológiával (határozat ) 2. A regisztrációt meg kell oldani (legalább az újonnan engedélyezett eljárásoknál) 3. Egységesíteni kell a csomagmanagementet az összes technológiában: 1. egységes eljárásrend, határozat, másodfok, 2. technológiák szerint albizottságok. 4. A kódkarbantartó bizottság: 1. Nem tart karban kódot, de besorolási rendszert (OENO, BNO) sem. A HBCs karbantartás lehetséges. 2. Feladata alapvetően a létező csomag díjtételeinek harmonizálása, karbantartása, finanszírozási paraméterek karbantartása. 3. Kompromisszumként egy egységes rendszerben albizottsági szerep szóbajöhet. 10/12
az Engedélyezett Orvosi Eljárások sok regisztráci ciós rendszerének nek tartalma az eljárás megnevezése, az eljárás/eljárás-sor azonosítója (regisztrációs szám, nem azonos az OENO kóddal!), az eljárás egyéb szakmai azonosítói (OENO, HBCs), a regisztráció alapjául szolgáló ETT engedély azonosítója az eljárás részletes tartalmi leírása, az eljárás indikációja, (BNO tartományok) minimum-feltételek: közvetlen, (személyi, tárgyi) intézményi / kiegészítő alkalmazhatósági területek (alapellátás, járó, fekvő, egynaposban? nappali kórházban? stb.) az eljárás lehetséges progresszivitási szintje, (csak súlyponti, csak centrum, stb.) beutalási, kezdeményezési szabályok (beutaló kell-e, beteg kérésére orvosi indikáció nélkül végezhető-e, stb.) figyelembe veendő szakmai protokollok, evidenciák, stb. 11/12
Ennyi Tehát elég régóta beszélünk róla, ma már csinálni kellene. 12/12
Kösz szönöm m a figyelmet 13/12