Bizonyítékokon alapuló orvoslás a szakmai és egészségpolitikai döntéshozatalban Szeged, február 28.

Átírás

1 Bizonyítékokon alapuló orvoslás a szakmai és egészségpolitikai döntéshozatalban Szeged, február 28. Bizonyítékok szerepe az egészségügyi ellátások finanszírozásában Dózsa Csaba Egészségügyi Minisztérium

2 Döntéshozatal az egészs szség- gazdaságtanban gtanban szakmai igények gazdasági lehetőségek szakmai szabályok pénzügyi eszközök

3 A bizonyítékokon alapuló szolgáltatásvásárlás

4 A bizonyítékokon alapuló szolgáltat ltatásvásárlás s releváns területei TB-i alapcsomag meghatározása Népegészségügyi programok indítása (pl. mammográfia) Új egészségügyi technológiák bevezetése Kapacitásszabályozás A TB finanszírozás módjának, mértékének meghatározása

5 A bizonyítékokon alapuló szolgáltat ltatásvásárlás s feltételei telei Költség-hatékonysági elemzések készítése ide vonatkozó irányelvek alapján Jó minőségű bizonyítékok gyűjtése, elemzése Jogszabályi felhatalmazás az evidenciaalapú szolgáltatásvásárlásra Szervezeti keretek

6 Mely területeken nincs bizonyíték, evidencia? Forrásteremtés módja és mértéke (adó, járulék) Forráselosztás az egyes ellátási szintek és típusok között Finanszírozási technika kiválasztása (capitation, fee-for-service, DRG, stb.) Folyamatos optimalizálási feladat a nemzetközi újdonságok, trendek és a hazai tapasztalatok tükrében

7 Az egészs szségügyi gyi szolgáltat ltatások finanszíroz rozásának lehetséges módjaim Magán biztosítás Kiegészítő biztosítás (önkéntes) 1. TB alapcsomag 0. Állami egészségügyi feladatok

8 Az egészségügyi technológiák befogadása

9 Az egészs szségügyi gyi technológia fogalma az egészségügyi ellátásban használatos gyógyszer, orvostechnikai eszköz, diagnosztikus, terápiás, rehabilitációs eljárás, eljárássorozat, megelőzési, egészség-fejlesztési tevékenység /32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet 2. i)/

10 Az egészs szségügyi gyi technológi giák rendszerezése se Eü. technológiák Közfinanszírozott eü. technológiák Finanszírozási protokollokkal lefedett eü. technológiák

11 A befogadáspolitikai modell alapjai Cél: az egészségbiztosítási csomag tudományos bizonyítékokra támaszkodó fejlesztése a) új technológiák értékelése b) régi technológiák felülvizsgálata 1. A csomag fejlesztésében meghatározó a lakosság egészségi állapota, az abból származó szükségletek 2. A befogadáspolitika látókörébe csak olyan technológia kerül, amely biztonságosság, hatásosság és minőség szempontjából megfelelő (hazai alkalmazása engedélyezett) 3. A csomag fejlesztése rögzített és transzparens eljárásrend és módszertan szerint történik (89/105/EEC EU Transzparencia direktíva)

12 A befogadáspolitika (coverage policy) rendszerének nek főf alkotóelemei a) Jogszabályi keret b) Döntéshozatali szempontok c) Az egészségügyi technológia elemzések (health technology assessment) és irányelvek figyelembe vétele (kötelező/ajánlott) d) A befogadáspolitikai döntéshozatali folyamat főbb lépései e) A befogadáspolitikában érintett intézmények, szerepük és felelősségük

13 A gyógyszerbefogadási rendszer működése

14 A gyógyszerek gyszerek befogadásának alapelvei szakmai megalapozottság költségvetési keretek figyelembevétele, finanszírozhatóság átláthatóság, ellenőrizhetőség kiszámíthatóság nyilvánosság az érdekviszonyok átláthatósága szükséglet alapú megközelítés költséghatékonyság

15 A gyógyszerek gyszerek befogadási eljárása TT feladat iktatás, regisztrálás, feldolgozás előkészítése Javaslat az eljárás típusára, ill. ESKI vélemény bekérésére nyilvántartás, dokumentáció, előkészítés, adminisztráció, a folyamat felkövetése, jogszabályhű és ügyrendnek megfelelő szervezése Hiánypótlás Egyszerűsített Bejelentési kötelezettség tájékoztatás Kérelmező GYFO, GYMEF Kérelem Besorolás GYFO, GYMEF Javaslat TÉB GYFO, GYMEF TT Határozat Kérelem beérkezése Formai ellenőrzés Normál Ismételt HTA kérése (szükség szerint) Szakértők ESKI Részletes HTA 90 Nap Kiértesítés

16 Az orvosi eljárások és orvostechnikai eszközök befogadási kérdéseinek megoldása

17 Orvosi eljárások Jelenlegi helyzet Engedélyezés részben megoldott Regisztráció nincs OEP befogadás részben megoldott Orvostechnikai eszközök Engedélyezés regisztráció elvben sem megoldott OEP befogadás részben megoldott Elválasztandó a termék-ártámogatásos befogadás (gyógyszer analógia) és a gyógyeljárás során alkalmazott eszköz kérdése (orvosi eljárás analógia) Forrás: Dr. Kincses Gyula ESKI

18 Az új j orvosi eljárások eszközei zei finanszíroz rozásának kiterjesztése se Befogadás Ideiglenes Kiterjesztett Tételes elszámolás Beépítés HBCs-be Általában először *HBCs Szempontok HTA Monitor

19 A pozitron emissziós tomográfia példája

20 A hazai szükségletek becslése I. A PET előnyeire vonatkozó bizonyítékok mára elegendően erősek ahhoz, hogy indokolják hogy mindazon rászorultak, akiknél a szóban forgó vizsgálat igazolhatóan befolyásolja a kezelés menetét és eredményét időben hozzáférjenek ehhez a rendkívül költséges diagnosztikai eszközhöz; a nemzetközi technológia-elemzési és EBM irodalom mára bizonyos kórképek esetében egyértelműen igazolta a szóban forgó technológia eredményességét (effectiveness) és ebből társadalmi szinten értékelhető, a megmentett minőségi életévek számával mérhető egészségnyereség származik;

21 A hazai szükségletek becslése II. meghatározott kórképek esetében (ez elsősorban a tüdő rosszindulatú daganatai) a mérhető egészségnyereség mellett a PET alkalmazása nemzetközi szinten költség-hatékonynak tekinthető (az elért egészségnyereség a társadalom számára elfogadható áron vásárolható meg) és további esetleges elmaradásunk még az egyelőre hiányzó hazai költséghatékonysági vizsgálatok ellenére is aggályos; megfelelő tervezés, fokozatos fejlesztés tudatos a bizonyítékokon alapuló orvoslás eredményeit tekintetbe vevő szabályozás mellett a kétségtelen többletköltségek szabályozott szinten tarthatók és hazánkban is arányosak lehetnek az egészségnyereség mértékével.

22 Becsült igénybevételi adatok Forrás: ESKI Füzetek

23 1010/2006. (II. 2.) Korm.. határozat PET-CT) diagnosztika középtávú fejlesztéséről I. A vizsgálatok befogadásának ütemezése évben 2000, évben további 4300, évben további 1400, évben további 1000, évben további 800, évben további 700 és évben további 600 teljes test vizsgálat A költségvetési fedezet biztosítása befogadások miatti díjtételcsökkentés az E. Alapból a más vizsgálatokat, illetve terápiákat felváltó PET- CT vizsgálatok következtében a protokollok alapján bizonyítottan felszabaduló források

24 1010/2006. (II. 2.) Korm.. határozat PET-CT) diagnosztika középtávú fejlesztéséről II. a PET-CT vizsgálatot megkövetelő megbetegedések kötelezően alkalmazandó szakmai és finanszírozási protokolljának kidolgozása A költséghatékonyság és a protokollok betartásának értékelése a kizárólag előzetes betegbesorolás (várólista) alapján nyújtható egészségügyi ellátásokról szóló 61/2003. (X. 27.) ESzCsM rendelet - Országos Szakmaközi Bizottság

25 A gyógyszerkibocsátó stentek példája

26 A koronária szűkület kezelése CABG - coronary artery bypass grafting PCI percutaneous coronary interventions Tágítás - plain old balloon angioplasty (POBA) Stent BMS bare metal stent DES drug-eluting stent SES sirolimus eluting stent PES paclitaxel eluting stent Forrás: HunHTA Egészség-gazdaságtani és Technológiaelemzési Munkacsoport hecon.uni-corvinus.hu

27 HBCS esetszámok % 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Hagyományos kezelések Haemodinamikai eljárások Bypass beavatkozások Szívbillentyű műtétek

28 Szívkat vkatéteresteres beavatkozások alakulása

29 Stent DES esetszámok DES teljesítmény adatok Teljesítmény db (elfogadott) Teljesítmény eset (elszámolt) Teljesítmény eft (elszámolt) Szerződött keret július október ,8 252,0 235, , november július ,0 679,0 535, , július július ,8 931,0 770, ,5

30 Stent beültetések arányszámai 90, , , , , , , , ,0000 0,0000 1,33 57,14 28,57 14,29 78,43 83,11 14,26 12,22 7,30 1,26 1,22 4,67 183E 186C 186E stentek átlagos száma 1 stent arány % 2 stent arány % több stent arány %

31 DES vs.. BMS költség-hatékonysága I. Jó minőségű tudományos bizonyítékok támasztják alá azt, hogy a gyógyszerkibocsátó stent beültetés igen hatásos terápia, amely jól azonosítható elsődleges vagy primer végpontban (outcome) restenosis / revaszkularizáció képes drámai javulást elidézni. Az eddigi RCT vizsgálatok azt bizonyítják, hogy a gyógyszerkibocsátó stenttel végzett terápia igen hatásos eljárás, amely jelentősen csökkenti a nemkívánatos kardiovaszkuláris események számát (amely 7.8% DES esetén) a hagyományos stenthez viszonyítva (amely 16.4%). Forrás: Egészség-gazdaságtani és Technológiaelemzési Munkacsoport: hecon.uni-corvinus.hu

32 DES vs.. BMS költség-hatékonysága II. A gyógyszerkibocsátó stenteknek az ára azonban 4-szer - 5-ször magasabb, mint a más, nem gyógyszerkibocsátó stenteké, ezért a döntéshozók mindenütt a világon összevetik a gyógyszerkibocsátó stentek többlet-költségeit az általuk elérhető többlet-haszonnal. A DES alkalmazásával jelentős számú nemkívánatos esemény - pl. revaszkularizáció, ismételt infarktus és más események, - kerülhetők el, amelyek eredményeképpen költség-megtakarítás jelentkezik. A konkrét költség és költség-hatékonyági adatok országonként eltérnek. Forrás: Egészség-gazdaságtani és Technológiaelemzési Munkacsoport: hecon.uni-corvinus.hu

33 DES vs.. BMS költség-hatékonysága III. Tarricone et al. (2004): a DES terápia igen költséghatékony, sőt megfelelő elterjedtség mellett Olaszországban nettó megtakarítás érhető el, amely betegenként 768 és 1757 közötti összeget jelent egy éves időtartamra vetítve. Mittmann, Brown (2005): a finanszírozó nézőpontjából az ICER értéke $ és $ között van elkerült cél-laesió revaszkularizációként (TLR). Weintraub (2004): az elkerült ismételt revaszkularizáció növekményi költség-hatékonysága $1650, illetve az inkrementális költség-hatékonyság a költség / QALY esetén $ Forrás: Egészség-gazdaságtani és Technológiaelemzési Munkacsoport: hecon.uni-corvinus.hu

34 Köszönöm a figyelmet!