Beteg-együttműködést befolyásoló tényezők; az együttműködés elősegítésének lehetőségei Dr. Mészáros Ágnes SE Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet more health benefits worldwide would result from improving adherence to existing treatments than developing any new medical technology! by Hayden B. Bosworth, Ph.D., Duke University Medical Center, 1
Within the framework Outcome Research -value of a therapy - Humanistic outcome Clinical outcomes Medicines will not work if you do not take them Economic outcome Gyógyszerhatást befolyásoló tényező Dózis, gyógyszer forma, technológia Farmakokinetika/ Farmakodinámia Orvos tudása, recept írási szokásai Gyógyszer kiváltás Expediálás módja Beteg együttműködés 2
Hiányos beteg-együttműködés 80% megnöveli a halálozás valószínűségét DM-ben 3.8 szorosára emeli a halálozás valószínűségét a MI utáni első évben 48%-a az asthma halálozásnak Elliot RA. Journal of Health Services Research and Policy. 2009;14:58-61. A krónikus betegségek csökkentik az életminőséget (QoL), limitációt okoznak Az QoL-re befolyással van a gyógyszerszedés, PL.: 42% az asztmásoknak zavarja ha nyilvános helyen kell gyógyszerét használnia 21% az asztmásoknak úgy érzi, hogy gyógykezelésem nagymértékben zavarja életemet 3
X gyógyszer jobb vagy Y? X gyógyszer Bevált, régi jó termék krónikus betegség fenntartó kezelésére meggyőző, jól ismert a hatásossága biztonságos napi 3x1adagolás vérszint ellenőrzés kell MH: nem súlyos, de kellemetlen mellékhatások Y gyógyszer Új termék fenntartó kezeléshez bizonyítottan azonos a hatásossága azonos biztonságosság napi 1x adagolás nem kell vérszintet nézni jobb tolerabilitás, kevesebb mellékhatás X gyógyszer jobb vagy Y? X gyógyszer Bevált, régi jó termék krónikus betegség fenntartó kezelésére Meggyőző, jól ismert a hatásossága biztonságos napi 3x1adagolás vérszint ellenőrzés kell MH: nem súlyos, de kellemetlen mellékhatások Y gyógyszer Új termék fenntartó kezeléshez bizonyítottan azonos a hatásossága azonos biztonságosság Jobb compliance Jobb eredményesség napi 1x adagolás nem kell vérszintet nézni jobb tolerabilitás, kevesebb mellékhatás 4
Efficacy vs. (hatásosság) Effectiveness (hatékonyság) 1. Időtartam 2. Eredmény 3. Diagnózis 4. Terápia 5. Betegek 6. Kérdés Rövid Direkt eredmény mérő/ klinikai Protokoll szerint Protokoll szerint Motivált, ideális, együttműködő Klinikailag hatásos? Hosszú Életminőség (QoL), mortalitás Mint a gyakorlatban Mint a gyakorlatban Vegyes Használ-e? A beteg preferenciái beteg preferenciái, korábbi tapasztalatok: trade-off Várható terápiás érték(tünetek, egészségi állapot/ QoL, rizikó) > akkor adherence Várható terápiás érték(mellékhatások, korlátozottság, költségek, rizikó) < akkor adherence időbeli változás??? Mi van a co-morbidással? Medication therapy management Rendszeres monitoring 5
Beteg együttműködés Compliance: gyógyszer szedési utasítás betartása Pesistance: gyógyszer hosszú távú szedésének biztosítása Adherence: WHO def.: Az egyén gyógykezelésével kapcsolatos magatartásának(gyógyszer szedés, diéta betartása, életmód változtatás) összhangja az egészségügyi személyzet által javasoltakkal. 6
A terápiahűség meghatározása Cramer, J. A. -Roy, A. et al.: Medication compliance and persistence: Terminology and definitions. Value in Health. 2008;11(1): 44-47. Modifiable factors that impact adherence Less modifiable More modifiable (psychological, medical, social, economic barriers) Demographics that put patients at risk Medication use by patients Non adherent behaviours Communicate patients Optimal use Therapeutic loss Material waste Material waste and therapeutic loss Prescribe treatment regimes that optimise adherence Intentional non-adherence and Unintentional non-adherence 7
Látási nehézség; Hallási nehézség; Kognitív zavarok; Mozgáskoordinációs problémák; Nyelési nehézségek; Félelmek Beteg egészségi állapota Betegtől függő tényezők Orvos/ gyógyszerész-beteg kapcsolat Kommunikációs képességünk Pozitív megerősítés megléte Betegoktatás és mintoring Egészségügyi ellátástól, ellátó személyzettől függő tényezők Társadalmigazdasági tényezők Terápiától függő tényezők - Terápia komplexitása Dózisok száma Gyógyszerek száma (kombinációk) -Gyógyszeradagolási technika nehézsége (inhaláció) - Terápiahossza - Terápiás váltások gyakorisága Egészségügyi műveltség, gazdasági lehetőségek Módszerek a terápiahűség mérésére Interjúk, kérdőívek, betegnaplók Vényfelírási és kiváltási adatokat tartalmazó elektronikus adatbázisok retrospektív elemzése Tabletta számlálás /pill count/ Mikroprocesszorral ellátott gyógyszerdobozok Közvetlen megfigyelés Gyógyszerek plazmaszintjének meghatározása, a gyógyszerhatás, a gyógyszer mellékhatás monitorozása 8
Adherencia/Compliance mérőszámok MPR(Medication possession ratio) Continuous measure of adherence; Continuous measure of medication gaps; Proportion of days covered Ágh T., Mészáros Á. Terápiás compliance és perzisztencia a krónikus obstruktiv tüdőbetegség gyógyszeres kezelésében. Orvosi Hetilap. 2009;150(32):1497-502. Morisky teszt 9
100 90 80 70 60 50 40 gyakran néha soha 30 20 10 COPD 0 Asthma elfelejti bevenni a gyógyszerét? nem tartja be orvosi utasításokat? nem szedi be a gyógyszerét, mert jól érzi magát nem szedi be a gyógyszert MH miatt 100 90 80 70 60 50 gyakran néha soha 40 30 -Orosz M, Gálfi G, Kovács D, ÁghT, Mészáros Á: Az asthmásés COPD-sbetegek életminőségét befolyásoló tényezők. Medicina Thoracalis. 2010. 18: 275-281 -Orosz M, GálffyG, ÁghT, Kovács D, Mészáros Á: A COPD-sés asthmásbetegek terápiás együttműküdése. Medicina Thoracalis 2010. 6: 412-417. 20 10 0 elfelejti bevenni a gyógyszerét nem tartja be orvosi utasításokat nem szedi be a gyógyszerét, mert jól érzi magát nem szedi be a gyógyszert, MH miatt Compliance Életminőség kapcsolata Kevés vizsgálat : 2005 2009 között 11 tanulmány! Ellentmondásos eredmények: Non-compliance csökkenti az életminőséget, amennyiben növeli a megbetegedés súlyosságát A gyógykezelés korlátozhatja a beteg korábbi életmódját, kellemetlen mellékhatásokkal járhat: compliance csökkenheti az életminőséget Jól együttműködő páciensnek a gyógyulás miatt jobb az életminősége, a terápia elhagyásával életminősége átmenetileg javulhat 10
Medicines will not work if you do not take them (by: Dr. EveretKoop) Non-adherence = elveszett lehetőség Hatásai: azonnali késői Compliance/Adherence + persistence Monitorozás Kommunikáció A compliance-t befolyásoló tényezők A beteg pszichológiai állapota. A felírt gyógyszer fajtája. Egyszerre többféle gyógyszer szedése. Az alkalmazás gyakorisága. Atanácsok. 11
Adherence-t, compliance-t növelő stratégiák A compliance növelése oktatással Az oktatás célkitűzése öt pontban foglalható össze: A beteg önmagáért érzett felelősségének fokozása Széleskörű információnyújtás a betegségről Döntéshozatali képesség fejlesztése Betegtársakkal információ és életmódbeli tapasztalatcser Orvos-beteg kapcsolat javítása Adherence-t, compliance-t növelő stratégiák Egyéb módszerek a compliance növelésére A gyógyszerbevétel gyakoriság csökkentése. A kezelés módjának megválasztása. (Figyelembe véve a beteg preferenciáit a terápiás választásban.) Mit nem szabad szedni 12
Irodalom: Hankó B.: Beteg-együttműködés aktuális kérdései I. rész. Gyógyszerészet 50 (10), 619-623, 2006. Hankó B.: Beteg-együttműködés aktuális kérdései II. rész. Gyógyszerészet 51 (3), 152-157, 2007. Hankó B.: A beteg-együttműködés aktuális kérdései III. rész (a gyógyszerész szerepe). Gyógyszerészet 51 (5), 274-279, 2007. PGEU. Targeting adherence. 2008. május. elérhető: www.pgeu.org World Health Organization. Adherence to long term therapies. Geneva. 2003. ISBN 92 4 154599 2 Cramer, J. A. -Roy, A. et al.: Medication compliance and persistence: Terminology and definitions. Value in Health. 2008;11(1): 44-47. Sokol et al.: Med. Care. 2005, 43:521-530 Hughes DA et al.: Accounting for noncompliance in pharmacoeconomic evaluations. Pharmacoeconomics 2001;19:1185 97. Ágh T, Mészáros Á. (2010) A terápiahűség egészség-gazdaságtani szempontjai [Pharmacoeconomic impact of compliance]. Acta Pharm Hung, 80: 75-80. Ágh T, Mészáros Á. (2009) Terápiás compliance és perzisztencia a krónikus obstruktív tüdőbetegség gyógyszeres kezelésében [Compliance and persistence with medication in chronic obstructive pulmonary disease]. Orv Hetil, 150: 1497-1502. 13