I. Melléklet. Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

Hasonló dokumentumok
(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtablettaten. Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) belsőleges oldatos cseppek

Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára. Tasmar 100 mg filmtabletta tolkapon

Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray.

Nemzetközi szabadnév (INN) Kereskedelmi név. Atarax 25 mg - Filmtabletten. Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő

Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás

100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz

Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12.

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

I. melléklet. A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten.

Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika. SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali. SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten

(2008/C 330/07) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet

név Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN

0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten

Epinephrine Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml - Injektionslösung (Fertigspritze)

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid

Bilag I. Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TASMAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil

A fotovillamos energiaátalakítás helyzete az EU-hoz újonnan csatlakozott országokban

Európa Albánia Andorra Ausztria Belgium Bulgária Csehszlovákia Dánia Egyesült Királyság Észtország

Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet

MELLÉKLET. a következőhöz: A Bizottság jelentése az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak

dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász

Mire, mennyit költöttünk? Az államháztartás bevételei és kiadásai ban

USE ONLY EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

I. melléklet. Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

A PISA 2003 vizsgálat eredményei. Értékelési Központ december

Pantoloc 20 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Trockenstechampulle

LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln. Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA

AZ EURÓPAI HALÁSZAT SZÁMOKBAN

Az egészség/egészségügy regionális különbségei és problémái Európában: Az Európai Unió és Magyarország viszonylatában

Azon ügyfelek számára vonatkozó adatok, akik részére a Hivatal hatósági bizonyítványt állított ki

MELLÉKLET. a következőhöz:

A demokrácia értékelésének életkori meghatározottsága Magyarországon a 2012-es ESS adatok alapján

3. melléklet: Innovációs és eredményességi mutatók Összesített innovációs index, 2017 (teljesítmény a 2010-es EU-átlag arányában)

M2M Net EU díjcsomag szolgáltatói lista

(ergotaminnal, koffeinnel, klórciklizinnel kombinálva) EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé. EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable

Felülvizsgálat napja : - Verzió : 01. BEKEZDÉS 1: Az anyag/készítmény és a vállalat/társaság azonosítása

I lisa. Ravimi nimetuste nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugevus, manustamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides

Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

Dr. Jane Pillinger Az EPSU Kollektív Szerzıdéskötési Konferencia számára készült bemutató Pozsony, szeptember

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

(Kereskedelmi) név BEROTEC 0,5MG/10 ML. Partusisten intrapartal. fenoterol Partusisten 0.5mg/10ml Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Az Európai Bizottság mellett működő ESF (European Science Foundation) a. kilencvenes évek közepe óta támogatja és szervezi a European Social Survey

Fotovillamos napenergia-hasznosítás helyzete Magyarországon

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

Észrevételek ( 1 ) Részletes vélemények ( 2 ) EFTA ( 3 ) TR ( 4 ) Belgium Bulgária Cseh Közt.

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

L 165 I Hivatalos Lapja

Közlekedésbiztonsági trendek az Európai Unióban és Magyarországon

ELTE TáTK Közgazdaságtudományi Tanszék OKTATÁSGAZDASÁGTAN. Készítette: Varga Júlia. Szakmai felelős: Varga Júlia június

ELEKTRONIKUS KERINGTETŐSZIVATTYÚK FŰTŐBERENDEZÉSEKHEZ. Műszaki ismertető

Kitöltési útmutató az E-adatlaphoz V1.2

I. INFORMÁCIÓKÉRÉS szolgáltatásnyújtás céljából munkavállalók transznacionális rendelkezésre bocsátásáról

130,00 ALL (0,94 EUR) 126,00 ALL (0,91 EUR) Ausztria 1,10 EUR (1,10 EUR) 1,27 EUR (1,27 EUR) 1,01 EUR (1,01 EUR)

Prof. Dr. Katona Tamás. A gazdaságstatisztika oktatásának néhány kritikus pontja a közgazdászképzésben

TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH

Kerékpározás Európában. Bodor Ádám EuroVelo Director, Budapest

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE

List of nationally authorised medicinal products

12366/1/16 REV 1 zv/gu/kb 1 DG B 1C

I. sz. MELLÉKLET 1/74

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 12. (OR. en)

2018/149 ELNÖKI TÁJÉKOZTATÓ Budapest, Riadó u Pf Tel.:

KÉSZÜLÉKEK FRISSÍTÉSE

ADÓAZONOSÍTÓ SZÁM Az adóazonosító számokkal kapcsolatos egyes témák: Az adóazonosító szám felépítése. 1. AT Ausztria. 2. BE Belgium. 3.

A nő mint főbevásárló

A Rehabilitáció és Ambuláns lehetősége.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

Működőtőke-befektetések Adatok és tények

1. melléklet JELENTKEZÉSI ŰRLAPOK. 1. kategória: Online értékesített termékek biztonságossága. A részvételi feltételekhez fűződő kérdések

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

I. Melléklet. Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

Januárban változatlan maradt a fogyasztóiár-színvonal (Fogyasztói árak, január)

Januárban 1,4%-kal csökkentek a fogyasztói árak (Fogyasztói árak, január)

Átírás:

I. Melléklet Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1

Ausztria Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock 1110 Wien Austria Parlodel 2,5 mg - Tabletten Meda Pharma s.a. Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Meda Pharma s.a. Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Meda Pharma s.a. Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Parlodel Parlodel 5 mg 5 mg capsule, hard Szájon át történő Parlodel 10 mg 10 mg capsule, hard Szájon át történő Bulgária Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str. Sofia 1220 Bulgaria Bromocriptine Sopharma Bulgária Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str. Limassol 3505 Medocriptine Horvátország Sandoz d.o.o. Maksimirska 120/V Zagreb 10 000 Croatia Bromergon 2,5 mg tablete 2

Ciprus Ciprus Ciprus Cseh Köztársaság Cseh Köztársaság Dánia Codal Synto Ltd 33 Theklas Lysioti street Dorothea Building, 6th floor Lemesos 3508 Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate Lemesos 3508 Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street Lemesos 3501 MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Czech Republic Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Meda AS Solvang 8 DK-3450 Allerød Denmark Pirodal Brameston Medocriptine Parlodel Medocriptine Parlodel 10 mg capsule, hard Szájon át történő 3

Dánia Dánia Meda AS Solvang 8 DK-3450 Allerød Denmark Meda AS Solvang 8 DK-3450 Allerød Denmark Parlodel 5 mg capsule, hard Szájon át történő Parlodel Észtország Gedeon Richter Plc. Gyömrõi ut 19-21 1103 Budapest Hungary BROMOCRIPTIN- RICHTER Finnország Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland PARLODEL Franciaország MEDA PHARMA 25, boulevard de l'amiral Bruix 75016 Paris France PARLODEL 2,5 mg inhibition de la lactation Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 PARIS France BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg lnhibition DE LA LACTATION 4

AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Bromocriptin AbZ 2,5 mg betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Bromocriptin beta 2,5 AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Bromocriptin HEXAL 2,5mg Tabletten MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 61352 Bad Homburg Pravidel 2,5 mg Tabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Bromocriptinratiopharm 2,5mg Tabletten 5

Görögország Görögország Görögország MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki Greece MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki Greece MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki Greece Parlodel Parlodel 5 mg kemény kapszula Szájon át történő Parlodel 10 mg kemény kapszula Szájon át történő Magyarország Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21 H-1103 Budapest Hungary Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta Írország Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland Parlodel 2.5 mg Tablets 6

Írország Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland Parlodel 5mg Hard Capsules. 5 mg kemény kapszula Szájon át történő Litvánia Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21 1103 Budapest Hungary BROMOCRIPTIN- RICHTER Luxemburg Norvégia Lengyelország Lengyelország MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstraße 1 61352 Bad Homburg Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl 6250 Tyrol Austria Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul. Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Poland Pravidel Parlodel Bromergon Bromocorn 7

Lengyelország Portugália Portugália Portugália Meda Aktiebolag Pipers vag 2 170 09 Solna Box 906 Sweden Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 Lisboa, 1749-066 Portugal Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 Lisboa, 1749-066 Portugal Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 Lisboa, 1749-066 Portugal Parlodel Parlodel 5 mg kapszula Szájon át történő Parlodel 10 mg kapszula Szájon át történő Parlodel Portugália Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos Románia S.C. BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania BROMOCRIPTIN 2.5 mg filmtabletta Szájon át történő 8

Szlovák Köztársaság Szlovák Köztársaság MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 100 00 Praha 10 Czech Republic Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. 3011 Limassol Parlodel MEDOCRIPTINE 2,5 mg Szlovénia Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia Bromergon 2,5 mg tablete Spanyolország MEDA PHARMA, S.A.U. Avda. Castilla 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares Madrid Spain Parlodel 2,5 mg comprimidos Svédország Svédország Meda AB Box 906 170 09 Solna Sweden Meda AB Box 906 170 09 Solna Sweden Pravidel Pravidel 10 mg kemény kapszula Szájon át történő 9

Svédország Meda AB Box 906 170 09 Solna Sweden Pravidel 5 mg kemény kapszula Szájon át történő Hollandia Meda Pharma B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN The Netherlands Parlodel 10 mg capsules 10 mg kemény kapszula Szájon át történő Hollandia Hollandia Meda Pharma B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN The Netherlands Meda Pharma B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN The Netherlands Parlodel 2,5 mg Parlodel 5 mg capsules 5 mg kemény kapszula Szájon át történő Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Teva UK Bromocriptine Tablets Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford Parlodel 1mg Tablets 1 mg tabletta Szájon át történő 10

Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford Parlodel 2.5mg Tablets Parlodel 5mg Tablets 5 mg kapszula Szájon át történő Parlodel 10mg Tablets 10 mg kapszula Szájon át történő Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford Bromocriptine 1mg Tablets 1 mg tabletta Szájon át történő Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford Bromocriptine 2.5mg Tablets 11