Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 601
|
|
- Zsanett Somogyiné
- 7 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 REF SYSTEM Magyar Figyelem! Egy adott betegmintában mért tpsa értékek az alkalmazott mérési eljárástól függően eltérőek lehetnek. Ezért a leletnek mindig tartalmaznia kell, hogy milyen tpsa eljárást alkalmaztak a vizsgálathoz. A különböző vizsgálati eljárásokkal kapott tpsa értékeket nem lehet egymással közvetlenül összehasonlítani, és esetleges összevetésük hamis orvosi megítélésre vezethet. Ha a terápia folytatólagos ellenőrzése közben új mérési eljárást vezetnek be, akkor az újonnan bevezetett tpsa eljárással mért értékek eltérőek lehetnek, ezért az új eljárással mért eredményeket a két eljárás párhuzamos mérésével meg kell erősíteni. Alkalmazás Ez a vizsgálat az összes (szabad + komplex) prosztata-specifikus antigén (tpsa) mennyiségének in vitro meghatározására használható humán szérumból és plazmából. A diagnosztikai eljárás alkalmazása a rektális digitális vizsgálattal (RDV) együtt 50 éves vagy idősebb férfiaknál indikált a prosztatarák kimutatásának támogatására. A prosztatarák végső diagnózisának felállításához prosztata biopsziára is szükség van. A vizsgálatra továbbá a rákos betegek kezelésének megfelelő vezetését támogató tpsa sorozatméréshez is szükség van. Ez az elektrolumineneszcenciás immunkémiai vizsgálat ("ECLIA" - electrochemiluminescence immunoassay) Elecsys és cobas e immunkémiai okon alkalmazható. Összegzés A prosztata specifikus antigén (PSA) olyan( dalton molekulasúlyú) glikoprotein, amelynek szerkezete nagy hasonlóságot mutat a mirigy eredetű kallikreinekével. A PSA szerin-proteináz aktivitással rendelkezik. 1 A vérben, a PSA proteolítikus hatását gátolja, hogy egyes proteázinhibítorok (pl.: alfa 1 antichimo-tripszin, alfa 2 makroglobulin és más akutfázisfehérjék) a PSA-val irreverzibilis úton komplexeket hoznak létre. 2 A vérben lévő PSA kb. 30 -a ezeken a komplexeken kívül, szabad formában van jelen, de proteolítikusan ez is inaktív. 3,4,5 Emelkedett PSA szérum-koncentrációk általában a prosztata patológiás állapotát (prosztatagyulladás, jóindulatú hiperplázia vagy karcinóma) jelzik. 6,7 Mivel a PSA a para uretrális és az anális régió mirigyeiben valamint az emlő szövetében illetve az emlő karcinómájában is jelen van, ezért a PSA alacsony koncentrációban a nők szérumából is kimutatható. A PSA még radikális prosztata eltávolítást követően is kimutatható maradhat. A PSA meghatározás legfontosabb felhasználási területe a prosztatarákos, illetve hormonkezelésben részesülő betegek állapotváltozásának, továbbá az alkalmazott terápia hatékonyságának a monitorozása. Besugárzást, hormonális kezelést, avagy a prosztata radikális sebészeti eltávolítását követően az alkalmazott terápia hatékonyságát jól jelzi, hogy a PSA értéke milyen meredeken esik, illetve milyen gyorsan csökken a már nem kimutatható tartományba. 8 A prosztata gyulladásos- vagy traumás eredetű elváltozásai (pl. vizeletretenció eseteiben vagy rektális vizsgálatot követően, cisztoszkópia, kolonoszkópia, transzuretrális biopszia, lézeres kezelés vagy ergometria) a PSA szérumszintjének emelkedését okozhatják, s az emelkedés mértéke, fennállásának ideje igen változatos lehet. Az Elecsys eljárásban alkalmazott két monoklonális antitest a os szabad PSA/össz-PSA tartományban - amely megfelel a Elecsys 2010 cobas e 411 cobas e 601 klinikai gyakorlatban tapasztalt szabad PSA hányadosoknak - ekvimoláris bázison felismeri a PSA-t és a PSA ACT-t. 9 A módszer elve Szendvics-elv. A vizsgálat teljes időtartama: 18 perc. 1. inkubáció: A minta (20 µl), a PSA specifikus biotinilált monoklonális antitest és a PSA specifikus, ruténium-komplexszel a) jelölt monoklonális antitest reakcióba lép, és egy szendvicskomplexet hoz létre. 2. inkubáció: A sztreptavidinnel fedett mikroszemcsék hozzáadása után a biotin és a sztreptavidin közötti kölcsönhatás következtében a komplex a szilárd fázishoz kötődik. A készülék felszívja a reakcióelegyet a mérőcellába, ahol a (mágnesezhető) mikroszemcséket az elektróda a felszínén mágneses úton befogja. A megkötetlen anyagokat ezután a ProCell/ProCell M oldat eltávolítja a rendszerből. Az elektródára ezt követően rákapcsolt feszültség kemilumineszcens fénykibocsátást indukál, amit egy fotosokszorozó mér. Az eredményeket a készülék egy készülék-specifikus (2 pontos kalibráció és a reagens-vonalkódból beolvasott mester-görbe segítségével generált) kalibrációs görbe segítségével határozza meg. a) Tris(2,2'-bipiridil)ruténium(II)-komplex (Ru(bpy) ) Reagensek - munkaoldatok A reagenscsomagon TPSA felíratú címke van. M R1 R2 Sztreptavidinnel fedett mikroszemcsék (áttetsző kupak), 1 fiola, 6.5 ml: Sztreptavidinnel fedett mikroszemcsék 0.72 mg/ml; tartósítószer. Anti-PSA-Ab~biotin (szürke kupak), 1 fiola, 10 ml: PSA elleni biotinilált monoklonális antitest (egér) 1.5 mg/l; foszfát puffer 100 mmol/l, ph 6.0; tartósítószer. Anti-PSA-Ab~Ru(bpy) (fekete kupak), 1 fiola, 10 ml: PSA elleni, ruténium-komplexszel jelölt monoklonális antitest (egér) 1.0 mg/l; foszfát puffer 100 mmol/l, ph 6.0; tartósítószer. Óvintézkedések és figyelmeztetések In vitro diagnosztikai felhasználásra. A laboratóriumi reagensek kezelésénél szükséges normál óvintézkedéseket kell foganatosítani. A keletkező hulladékanyagokat a helyi előírásoknak megfelelően kell kezelni. Szakmai felhasználóknak a biztonsági adatlapot kérésre megküldjük. Az összes reagens- és mintatípus (betegminták, kalibrátorok és kontrollok) esetén kerülni kell a habképződést. A reagensek kezelése A készlethez tartozó reagenseket egy használatra kész, szétszedhetetlen egységben szállítjuk. A helyes működéséhez szükséges összes információt a készülék az egyes reagens-vonalkódokról olvassa be. Tárolás és eltarthatóság 2 8 C-on kell tárolni. Nem szabad lefagyasztani. 1 / 5
2 Az Elecsys reagenskészletet a tetejével felfelé, függőleges helyzetben kell tárolni, hogy a felhasználás előtti automatikus keverés során biztosítva legyen a mikroszemcsék teljes elérhetősége. Eltarthatóság: felnyitatlanul 2 8 C-on felnyitás után 2 8 C-on az okon a feltüntetett lejárati dátumig 12 hét 8 hét Mintagyűjtés és -előkészítés Csak az alább felsorolt mintatípusokat vizsgáltuk és találtuk megfelelőnek. Standard mintavételi csövekbe vagy elválasztógélt tartalmazó csövekbe gyűjtött szérum. Lítium-heparinos, K 3 EDTA-s és natrium-citrátos plazma. Ha nátriumcitrátot alkalmaznak, akkor az eredményt kal korrigálni kell. Kritérium: Reprodukálhatóság a szérumérték án belül ill. meredekség metszék < ± 2x analitikai érzékenység (LDL) értéken + korrelációs együttható > 0.95 értéken belül. 2 8 C-on 5 napig, 20 C-on 6 hónapig tartható el. Csak egyszer fagyasztható le. A felsorolt mintatípusokat a vizsgálat idején kereskedelmi forgalomban elérhető mintavételi csövek egy kiválasztott csoportjával vizsgáltuk, vagyis nem az összes gyártó összes beszerezhető csövét teszteltük. Az egyes gyártók mintavételi rendszerei ezektől eltérő anyagokat tartalmazhatnak, amelyek esetenként hatással lehetnek a teszteredményekre is. A primer csövekből (mintavételi rendszerek) történő mintafeldolgozás során a cső gyártójának az előírásai szerint kell eljárni. A kicsapódásokat tartalmazó mintákat a mérés elvégzése előtt centrifugálni kell. Ne használjanak hővel inaktivált mintákat. Ne használjanak aziddal stabilizált mintákat és kontrollokat. Biztosítsák, hogy a mérés megkezdésekor a minták, a kalibrátorok és a kontrollok hőmérséklete C legyen. Az esetleges párolgási hatások miatt az okon lévő minták, kalibrátorok és kontrollok mérését 2 órán belül el kell végezni. A gyártó által biztosított anyagok Lásd a "Reagensek, munkaoldatok" részt. További szükséges (de a csomagban nem található) anyagok REF , CalSet II, 4 x 1 ml-hez REF , PreciControl Tumor Marker, 2 x 3 ml-hez a PreciControl Tumor Marker 1 és 2 kontrollok mindegyikéből, vagy REF , PreciControl Universal, 2 x 3 ml-hez a PreciControl Universal 1 és 2 kontrollok mindegyikéből REF , Diluent Universal, 2 x 16 ml mintahígító oldat vagy REF , Diluent Universal, 2 x 36 ml mintahígító oldat Általános laboratóriumi felszerelés Elecsys 2010, vagy cobas e Tartozékok Elecsys 2010 és cobas e 411 okhoz: REF , ProCell, 6 x 380 ml rendszerpuffer REF , CleanCell, 6 x 380 ml mérőcella-tisztító oldat REF , Elecsys SysWash, 1 x 500 ml mosóvízadalék REF , Adapter for SysClean (adapter a SysClean rendszertisztító oldathoz) REF , Elecsys 2010 AssayCup, 60 x 60 reakcióedény REF , Elecsys 2010 AssayTip, 30 x 120 pipettahegy Tartozékok és cobas e 601 okhoz: REF , ProCell M, 2 x 2 L rendszerpuffer REF , CleanCell M, 2 x 2 L mérőcella-tisztító oldat REF , PC/CC Cups, 12 cup a ProCell M és a CleanCell M oldatok felhasználás előtti előmelegítéséhez REF , ProbeWash M, 12 x 70 ml tisztítóoldat a mérés lezárásához és a reagenscsere során történő öblítéshez REF , PreClean M, 5 x 600 ml detektálási tisztítóoldat REF , AssayTip/AssayCup Combimagazine M, 48 tárolótálca x 84 reakcióedény vagy pipettahegy, hulladékgyűjtő zsákok REF , WasteLiner hulladékgyűjtő zsákok REF , SysClean Adapter M fiolatisztító-adapter Tartozékok minden készülékhez: REF , Elecsys SysClean, 5 x 100 ml rendszertisztító oldat A vizsgálat elvégzése Akkor lesz csak optimális a vizsgálat teljesítménye, ha követik a jelen dokumentumnak az adott ra vonatkozó előírásait. Az specifikus utasításokkal kapcsolatban használja a megfelelő felhasználói kézikönyvet. Felhasználás előtt a készülék a mikroszemcséket automatikusan elkeveri. A vizsgálat specifikus paramétereket reagens-vonalkódról kell beolvasni. Ha azonban a készülék nem tudja a vonalkódot beolvasni, akkor a 15 jegyű számsort manuálisan kell beírni. és cobas e 601 : PreClean M oldat alkalmazása szükséges. A hűtött reagenseket hagyják kb. 20 C-ra felmelegedni, majd helyezzék azokat az (20 C-os) reagenstárcsájára. Kerülni kell a habképződést. A készülék automatikusan szabályozza a reagensek hőmérsékletét és a fiolák nyitását/zárását. Kalibráció Visszavezethetőség: Ezt a módszert a Stanford Reference Standard/WHO 96/670 (90 PSA ACT + 10 szabad PSA) standarddal szemben hitelesítették. 10,11,12 Minden Elecsys reagenskészlet tartalmaz egy vonalkóddal ellátott címkét, amely az adott reagenslot kalibrációjához szükséges specifikus információkat tartalmazza. Az előre meghatározott mestergörbét a megfelelő CalSet kalibrátorkészlet segítségével lehet az ra illeszteni. Kalibráció gyakorisága: Kalibrációt friss reagenssel (a reagenskészlet on történt regisztrálását követő max. 24 órán belül), reagenslotonként egyszer kell végrehajtani. A kalibráció megújítását az alábbi esetekben javasoljuk: 1 hónap (28 nap) elteltével, ha ugyanazt a reagenslotot használják 7 nap elteltével (ha az on ugyanazt a reagenskészletet használják) szükség szerint: pl. ha a kontrolleredmények a megadott tartományon kívülre esnek. Minőség-ellenőrzés Minőség-ellenőrzésre a PreciControl Tumor Marker vagy a PreciControl Universal kontrollokat kell használni. Ezen kívül más megfelelő kontrollanyagok is alkalmazhatók. A különböző koncentráció-tartományokhoz tartozó kontrollokat a teszt folyamatos használata esetén legalább 24 óránként, valamint új reagenskészlet esetén és minden kalibráció után egyenként meg kell mérni. A kontrollintervallumokat-és -értékhatárokat az egyes laboratóriumok egyedi követelményeihez kell igazítani. A kapott értékeknek a meghatározott határértékeken belülre kell esniük. Minden laboratóriumnak 2 / 5
3 meg kell határoznia, hogy milyen korrekciós intézkedéseket kell tenni olyankor, ha a mért értékek kívül esnek a megadott értékhatárokon. A minőség-ellenőrzésre vonatkozó helyi és kormányzati előírásokat kell követni. Számítás Az mindegyik mintában automatikusan kiszámolja az analitkoncentrációt ( vagy µg/l mértékegységben). Korlátozások - interferencia A vizsgálatot nem zavarja az ikterusz (bilirubin < 1112 µmol/l ill. < 65 mg/dl), a hemolízis (Hb < 1.4 mmol/l ill. < 2.2 g/dl), a lipémia (Intralipid < 1500 mg/dl) és a biotin (< 246 nmol/l ill. < 60 ). Kritérium: Reprodukálhatóság az eredeti érték ± 10 -on belül. Nagy dózisú (azaz > 5 mg/nap) biotin kezelésben részesülő betegtől a biotin legutóbbi beadását követően legalább 8 órán át nem szabad mintát levenni IU/mL-ig terjedő koncentrációknál nem észleltünk interferenciát a reumafaktorral ig terjedő tpsa koncentrációkig nincs magas dózisú kioltási (hook) effektus. 28 elterjedten alkalmazott gyógyszerrel végeztünk in vitro teszteket. Nem tapasztaltuk, hogy interferálnának a vizsgálattal. Analit specifikus antitestek, sztreptavidin vagy ruténium elleni, különlegesen magas antitest-titerek esetén igen ritkán interferencia fordulhat elő. A teszt megfelelő kialakítása miatt ilyen jelenségek csak minimális számban fordulnak elő. Ismert tény, hogy egyes ritka esetekben PSA izoformok lehetnek jelen. Ezeket a különböző gyártók PSA tesztjei eltérő mértékben detektálják. A PSA meghatározásaikkal kapcsolatos ilyen jellegű tapasztalatokat az egyes gyártók alkalmanként közzéteszik. 13,14,15 Diagnosztikai célokra az eredményeket mindig a beteg kórtörténetével, klinikai vizsgálataival és egyéb leleteivel együtt kell értelmezi. Határértékek és tartományok Mérési tartomány (Elecsys 2010 és cobas e 411 ) ill ( és cobas e 601 ) (az alsó észlelési határ és a mestergörbe maximuma közötti tartomány). Az alsó észlelési határ alatti eredményeket a készülék < ill. < formában adja ki. A mérési tartomány fölötti értékeket > 100 formában (ill szeresen hígított, 5000 alatti koncentrációjú minták esetén - a tényleges értékkel) leletezi a készülék. A mérés alsó határértékei Alsó észlelési határ (LDL) Elecsys 2010 és cobas e 411 és cobas e 601 LDL Az alsó észlelési határ (LDL) az a koncentráció, amely két szórásnyira () található az analit mentes mintán vagy a legalsó standardon mért értéktől (ismételhetőség, n = 21). Blankhatár (LoB) és alsó észlelési határ (LoD) Elecsys 2010 és cobas e 411 és cobas e 601 LoB LoD Mindkét határértéket (LoB és LoD) a CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) EP17 A előírásainak megfelelően határoztuk meg. A LoB az analitmentes minták több független mérési sorozatának n 60 meghatározásából számított 95. percentilis érték. A blankhatár annak a koncentrációnak felel meg, amely alatt 95 -os valószínűséggel analitmentes minták találhatók. Az LoD értékét az LoB és az alacsony koncentrációjú minták szórása határozza meg. Az alsó észlelési határ (LoD) a legalacsonyabb észlelhető analit koncentrációnak felel meg (95 -os valószínűséggel a blankhatár feletti érték). Hígítás A mérési tartomány feletti tpsa-koncentrációjú mintákat a Diluent Universal hígítóoldattal lehet meghígítani. A hígítás ajánlott mértéke 1:50 (vagy automatikusan a, az Elecsys 2010 vagy a cobas e ok által vagy pedig manuálisan). A hígított mintának > 2 koncentrációjúnak kell lennie. Manuális hígítás esetén a mért eredményt meg kell szorozni a hígítási tényezővel. Az által végrehajtott hígítás esetén a, az Elecsys 2010 és a cobas e ok szoftverje a mintakoncentráció meghatározása során a hígítás mértékét automatikusan figyelembe veszi. Referencia-értéktartomány Referencia értéktartomány normál, egészséges férfiak esetében a) Hollandiában és Németországban, két klinikai centrumban, összesen 244 egészséges, különböző életkorú férfi szérummintáin az Elecsys vizsgálattal végzett vizsgálatsorozatok az alábbi eredményeket szolgáltatták: tpsa () Életkor (év) N Medián 95. percentilis < b) A tpsa eredmények eloszlását 395 normál, egészséges, éves korú férfi vizsgálatával határozták meg (Az USA-ban lefolytatott vizsgálatsorozat eredményei). Az alábbi táblázat az Elecsys 2010 immunkémiai on mért tpsa értékeket mutatja be. tpsa () Életkor (év) N Medián 95. percentilis tpsa értékek a prosztatarák kimutatása során Több klinikai központban folytattak vizsgálatsorozatot annak igazolására, hogy az Elecsys vizsgálat a rektális digitális vizsgálattal (RDV) együtt alkalmazva hatékonyan támogatja 50 éves vagy idősebb férfiaknál a prosztatarák kimutatását. A vizsgálatokban összesen 1121, 50 éves vagy idősebb férfi vett részt. A vizsgált személyek átlagéletkora 66.4 év (a 95 -os konfidencia-intervallum év) volt. A tpsa értékek megoszlása a biopszia és a rektális digitális vizsgálat eredményei alapján 3 / 5
4 A prosztata-biopszia eredménye: jóindulatú RDV eredménye tpsa () N Medián Minimum Maximum Normál Kóros Összesen A prosztata-biopszia eredménye: rosszindulatú RDV eredménye tpsa () N Medián Minimum Maximum Normál Kóros Összesen A tpsa vizsgálat hasznos volta a prosztatarák kimutatása során Amint azt az alábbi táblázat is mutatja, a vizsgálatba bevont 1121 férfi alkotta csoportban az elvégzett biopszia 391 esetben (34.9 ) talált prosztatarákot. A 391 prosztatarákos eset közül az elvégzett rektális digitális vizsgálat (RDV) 245 esetben (62.7 ) mutatott kóros eltérést, míg az Elecsys 2010 on elvégzett tpsa meghatározások 336 esetben (85.9 ) mutattak 4 feletti értékeket. A 391 diagnosztizált prosztatarákos férfi közül 379-nél (96.9 ) vagy a digitális rektális vizsgálat mutatott kóros értéket, vagy a tpsa érték volt 4.0 felett. Elecsys 2010 on az Elecsys vizsgálatra 4.0 küszöbértéket alkalmazva a pozitív prediktív érték volt (rosszindulatú prosztata biopszia + tpsa > 4.0 : n = 336 ; tpsa > 4.0 : n = 862). A rektális digitális vizsgálatok és a tpsa vizsgálatok eredményei a biopsziával igazolt prosztatarákok vonatkozásában, az alábbi csoportban: 1121, 50 éves vagy idősebb férfi urológus által leletezett prosztata vizsgálati eredménnyel. Összesen RDV+b) PSA+c) PSA+ vagy RDV+ PSA+ és RDV+ PSA+ és RDV-d) PSA- és RDV+e) Összesen Rosszindulatú prosztata-biopsziák száma Pozitív-biopszia b) abnormális RDV c) tpsa érték > 4 d) normális RDV e) tpsa érték < 4 A tpsa értékek analízisét Elecsys 2010 on végeztük el. Minden laboratóriumnak meg kell vizsgálnia a megadott várható normál értékek adaptálhatóságát a saját betegcsoportjában, és ha szükséges, meg kell határoznia a laboratórium saját referencia értékeit. Jellemző teljesítményadatok Az okon mért jellemző teljesítményadatokat az alábbiakban ismertetjük. Az egyes laboratóriumokban mért eredmények ezektől eltérőek lehetnek. Precizitás A precizitást Elecsys reagensek, gyűjtött humán szérumminták és kontrollok segítségével, a CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) módosított protokolljának (EP5 A) megfelelően határoztuk meg: naponta 6 alkalommal, 10 napon keresztül (n = 60); ismételhetőség on, n = 21. Az alábbi eredményeket kaptuk: Minta Elecsys 2010 és cobas e 411 Ismételhetőség Köztes precizitás Humán szérum Humán szérum Humán szérum PreciControl TM f) PreciControl TM f) TM = Tumor Marker Minta és cobas e 601 Ismételhetőség Köztes precizitás Humán szérum Humán szérum Humán szérum PreciControl TM PreciControl TM Módszerek összehasonlítása Klinikai minták segítségével összehasonlítottuk az Elecsys vizsgálatot (y) az Enzymun Test PSA eljárással (x), és az alábbi korrelációkat kaptuk: Vizsgált minták száma: 95 Passing/Bablok 16 Lineáris regresszió y = 1.03x y = 1.02x τ = r = A mintakoncentrációk kb. 0.1 és 50 közé estek. Funkcionális érzékenység 0.03 A funkcionális érzékenység az a reprodukálhatóan mérhető legalacsonyabb analit koncentráció, amelynek köztes precizitási -je 20. Analitikai specifitás A vizsgálatban alkalmazott monoklonális antitestekkel az alábbi keresztreaktivitásokat észleltük: PAP és ACT: semmi; a PSA-t és a PSA ACT-t ekvimoláris alapon ismeri fel a módszer. Irodalomjegyzék 1 Henttu P, Vihko P. Prostate-specific Antigen and Human Glandular Kallikrein: Two Kallikreins of the Human Prostate. Ann Med 1994;26: Tewari PC, Bluestein BI. Multiple forms of prostate specific antigen and the influences of immunoassay design on their measurement in patient serum. J Clin Ligand Assay, ;3: Zhang WM, Leinonen J, Kalkkinen N, et al. Purification and Characterization of Different Molecular Forms of Prostate-Specific Antigen in Human Seminal Fluid. Clin Chem 1995;41/11: Prestigiacomo AF, Stamey TA. Clinical usefulness of free and complexed PSA. Clin Lab Invest Suppl 1995;221: / 5
5 5 Partin AW, Carter HB, Chan DW, et al. Prostate specific antigen in the staging of localized prostate cancer: influence of tumor differentiation, tumor volume and benign hyperplasia. J Urol 1990;143: Scher HI, Kelly WK. Flutamide withdrawal syndrome: its impact on clinical trials in hormone-refractory prostate cancer. J Clin Oncol 1993;11: Semjonow A, Brandt B, Oberpenning F, et al. Discrepancies in assays impair the interpretation of prostate-specific antigen. Urology 1995;34: Partin AW, Pound CR, Clemens JQ, et al. Serum PSA after anatomical radical prostectomy. The Hopkins experience after 10 years. Urol Clin North Am 1993;20: Roddam AW, Rimmer J, Nickerson C, et al. Prostate-specific antigen: bias and molarity of commercial assays for PSA in use in England. Ann Clin Biochem 2006;43: Stamey TA. Second Stanford conference on international standardization of prostate-specific antigen immunoassays: September 1 and 2, Urology 1995;45: Stamey TA, Chen Z, Prestigiacomo AF. Reference Material for PSA: The IFCC Standardization Study. Clin Biochem 1998;31: WHO Technical Report Series, No. 904, Van Duijnhoven HLP, Perqueriauz N, van Zon JPHM, et al. Large discrepancy between prostate specific antigen results from different assays during longitudinal follow-up of a prostate cancer patient. Clin Chem 1996;42: Wians FH. The Correct PSA Concentration. Clin Chem 1996;42: Cohen RJ, Haffejee Z, Steele GS, et al. Advanced Prostate Cancer With Normal Serum Prostate-Specific Antigen Values. Arch Pathol Lab Med 1994;118: Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure for method transformation. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11): További információ az érintett felhasználói kézikönyvében, a vonatkozó alkalmazás-leírásokban valamint az összes szükséges összetevő (ha az az Önök országában beszerezhető) termékismertetőjében és módszerleírásában található. Ebben a módszerleírásban a számértékek egész- és törtrésze közötti határ jelölésére decimális szeparátorként mindig tizedespontot (és nem tizedesvesszőt) alkalmazunk. A számjegyeket nem választjuk el hármasával. Szimbólumok Az ISO szabványban felsoroltakon kívül a Roche Diagnostics az alábbi szimbólumokat és jelöléseket alkalmazza. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D Mannheim CONTENT SYSTEM A csomag tartalma Olyan ok/készülékek, amelyeken a reagensek felhasználhatók Reagens Kalibrátor Elkészítés ill. keverés utáni térfogat A jelentősebb változásokat a lap szélén függőleges vonalak jelzik. 2013, Roche Diagnostics 5 / 5
, V 6 Magyar 1 / 5 Elecsys és cobas e analizátorok
04784596 190 100 teszt Olyan analizátor, amelyen a készlet alkalmazható Elecsys 2010 Magyar MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 601 cobas e 602 Figyelem! A betegmintában mért érték az alkalmazott
RészletesebbenCMV IgG Avidity. Cytomegalovírus elleni IgG antitestek. Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602
REF 05909708 190 100 teszt; 50 CMV IgG aviditás-meghatározásnak felel meg SYSTEM Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 601 cobas e 602 Magyar Alkalmazás Immunkémiai vizsgálat a cytomegalovírus
RészletesebbenToxo IgG Avidity. Toxoplasma gondii elleni IgG antitest-aviditás. Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602
05802571 190 100 teszt, ami 50 Toxo IgG aviditásmeghatározásnak felel meg Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 601 cobas e 602 Magyar Alkalmazás Immunkémiai vizsgálat a Toxoplasma gondii
RészletesebbenSyphilis. Treponema pallidum (T. pallidum, TP) elleni összes antitest. Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602
REF 06923348 190 100 Magyar Alkalmazás Immunkémiai vizsgálati eljárás a Treponema pallidum baktérium elleni összes antitest in vitro kvalitatív meghatározására humán szérumból és plazmából. A vizsgálat
RészletesebbenPTH (1-84) Parathyroid hormon (parathormon, parathyrin) PTH, biointakt = teljes PTH. Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602
REF 05608546 190 100 Magyar Figyelem! Egy adott betegmintából mért PTH (1 84) értékek az alkalmazott mérési eljárástól függően eltérőek lehetnek. A laboratóriumi leletnek ezért mindig tartalmaznia azt
RészletesebbenHBsAg II. Hepatitis B felszíni antigén. Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602
REF SYSTEM 04687787 190 100 Magyar Alkalmazás Immunkémiai vizsgálat a hepatitisz B felszíni antigén (HBsAg) in vitro kvalitatív meghatározására humán szérumban és plazmában. Ez az elektrolumineneszcenciás
Részletesebben, V 11 Magyar 1 / 5 Elecsys és cobas e analizátorok
04687787 190 100 teszt Olyan analizátor, amelyen a készlet alkalmazható Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 601 cobas e 602 Magyar Alkalmazás Immunkémiai vizsgálat a hepatitis B felszíni
RészletesebbenCA2. Calcium Gen.2 Rendelési információk. Olyan analizátor(ok), amely(ek)en a készlet(ek) alkalmazható(k)
Rendelési információk 05061334 190 ([1] 12 50 ml, [2] 6 14 ml) Roche/Hitachi 902 05061431 190 05061458 190 05061466 190 05061474 190 [1] 6 250 ml [2] 6 45 ml [1] 4 653 ml [2] 4 86 ml 10759350 190 Calibrator
RészletesebbenKreatin kináz-mb folyékony Rendelési információk Olyan analizátor(ok), amely(ek)en a készlet(ek) alkalmazható(k)
Rendelési információk Olyan analizátor(ok), amely(ek)en a készlet(ek) alkalmazható(k) 12132893 216 Creatine Kinase MB liquid ([1] 6 x 20 ml, [2] 6 x 5 ml) Roche/Hitachi MODULAR P 03012468 122 Creatine
RészletesebbenOlyan analizátor(ok), amely(ek)en a készlet(ek) alkalmazható(k) Magnesium ([1] 6 x 58 ml, [2] 6 x 59 ml) Roche/Hitachi MODULAR P
Rendelési információk REF CONTENT Olyan analizátor(ok), amely(ek)en a készlet(ek) alkalmazható(k) 11551353 216 Magnesium ([1] 6 x 58 ml, [2] 6 x 59 ml) Roche/Hitachi MODULAR P 11929615 216 Magnesium ([1]
RészletesebbenKinetikus UV teszt karbamid/karbamid nitrogén meghatározására Olyan Roche/Hitachi analizátor, amelyen a készlet(ek) alkalmazható(k)
1198486001V16 Olyan Roche/Hitachi analizátor, amelyen a készlet(ek) alkalmazható(k) Kat. Sz. Flakon Tartalom 90 MODULAR 1179691 16 1 1199470 16 1199488 16 1199496 16 1199500 16 1 1 11489364 16 1 Magyar
RészletesebbenCalcium ([2] 4 x 273 ml) Roche/Hitachi MODULAR P, MODULAR D
Rendelési információk Olyan analizátor(ok), amely(ek)en a készlet(ek) alkalmazható(k) 11730240 216 lcium ([1] 6 x 63 ml, [2] 6 x 29 ml) Roche/Hitachi MODULAR P 04580664 190 04580699 190 11929801 216 11929828
RészletesebbenIndikátorok alkalmazása a labordiagnosztikai eljárások minőségbiztosításában
Indikátorok alkalmazása a labordiagnosztikai eljárások minőségbiztosításában Minőségi indikátorok az analitikai szakaszban Dr. Kocsis Ibolya Semmelweis Egyetem Laboratóriumi Medicina Intézet Központi Laboratórium
RészletesebbenA keringı tumor markerek klinikai alkalmazásának aktuális kérdései és irányelvei
A keringı tumor markerek klinikai alkalmazásának aktuális kérdései és irányelvei A TM vizsgálatok alapkérdései A vizsgálatok célja, információértéke? Az alkalmazás területei? Hogyan válasszuk ki az alkalmazott
RészletesebbenMátrix effektus a 25(OH)D-vitamint és a parathormont mérő módszerekben valamint. a 2013-as QuliCont eredményekből levonható tanulságok
Mátrix effektus a 25(OH)D-vitamint és a parathormont mérő módszerekben valamint a 2013-as QuliCont eredményekből levonható tanulságok Toldy Erzsébet, Kányási Mária, Walentin Szilvia QuliCont Fórum 2015.
Részletesebben10171743 122 Precinorm U (20 x 5 ml) Kód: 300 10171735 122 Precinorm U (4 x 5 ml) Kód: 300 12149435 160 Precinorm U plus (10 x 3 ml, USA) Kód: 300
Rendelési információk Olyan analizátor(ok), amely(ek)en a készlet(ek) alkalmazható(k) 11551353 216 Magnesium ([1] 6 x 58 ml, [2] 6 x 59 ml) Roche/Hitachi MODULAR P 11929615 216 Magnesium ([1] 6 x 112 ml)
RészletesebbenQuality Control a napi gyakorlatban
Quality Control a napi gyakorlatban Fizil Attila Bio-Rad Magyarország Kft. A laboratóriumi vizsgálatok kontrollrendszerei Belsı kontroll (IQC) kalibrátorok valódiság kontrollok gyártói kontrollok független
RészletesebbenP-AMYL. 10171735 122 Precinorm U (4 x 5 ml) Kód: 300. 12149435 160 Precinorm U plus (10 x 3 ml, USA) Kód: 300
Rendelési információk Olyan analizátor(ok), amely(ek)en a készlet(ek) alkalmazható(k) 11876562 316 Pancreatic α amylase liquid ([1] 6 x 66 ml, [2] 6 x 16 ml) Roche/Hitachi MODULAR P 11555812 316 Pancreatic
RészletesebbenUA2. Húgysav ver.2 Rendelési információk. Szubsztrátok
Rendelési információk REF CONTENT 03183807 190 Uric Acid ver.2 (400 teszt) System-ID 07 6615 1 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) System-ID 07 3718 6 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, USA)
RészletesebbenA megbízható pontosság
A megbízható pontosság Tájékoztató a vércukormérő rendszerek pontosságáról Ismerje meg, mire képesek az Accu-Chek termékek! Vércukor-önellenőrzés A vércukor-önellenőrzés szerves része mind az 1-es, mind
RészletesebbenGYORSTESZTEK ALKALMAZÁSA A
GYORSTESZTEK ALKALMAZÁSA A GYÓGYSZERTÁRAKBAN DR. MISETA ILDIKÓ GÖLLE, SZENT ISTVÁN GYÓGYSZERTÁR Rozsnyay Mátyás emlékverseny Debrecen, 2012. május 10-12. BEVEZETÉS - CÉLKITŰZÉS Miért kell a gyorstesztekkel
RészletesebbenUA2. Húgysav ver.2 Rendelési információk. Szubsztrátok
Rendelési információk 03183807 190 Uric Acid ver.2 (400 teszt) System-ID 07 6615 1 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) System-ID 07 3718 6 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, USA) System-ID 07
RészletesebbenHúgysav plusz Rendelési információk Olyan analizátor(ok), amely(ek)en a készlet(ek) alkalmazható(k)
Rendelési információk Olyan analizátor(ok), amely(ek)en a készlet(ek) alkalmazható(k) 11875426 216 Uric Acid plus ([1] 6 x 66 ml, [2] 6 x 16 ml) Roche/Hitachi MODULAR P 11929429 216 Uric Acid plus ([1]
RészletesebbenA troponin módszerek m analitikai bizonytalansága a diagnosztikus
A troponin módszerek m analitikai bizonytalansága a diagnosztikus határért rtékek közelk zelében Hartman Judit, Dobos Imréné, Bárdos Éva, Mittli Ödönné Vas megyei Markusovszky Lajos Általános és Gyógyfürdı
RészletesebbenCREJ2. Kreatinin Jaffé 2. gen. (kompenzált) Rendelési információk. Olyan analizátor(ok), amely(ek)en a készlet(ek) alkalmazható(k)
Rendelési információk 05401755 190 Creatinine Jaffé Gen.2 (compensated) (4 100 teszt) cobas c 111 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Kód: 401 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, USA) Kód: 401
RészletesebbenA MINTATÁROL ENDOKRIN PARAMÉTEREK EREDMÉNY. Vas Megyei Markusovszky Lajos Általános, Rehabilitáci. Központi Laboratórium, rium, Szombathely
A MINTATÁROL ROLÁSI KÖRÜLMÉNYEK HATÁSA EGYES ENDOKRIN PARAMÉTEREK EREDMÉNY NYÉRE Catomio Csilla, Mittli Ödönné és Szalay Sámuelné Vas Megyei Markusovszky Lajos Általános, Rehabilitáci ciós és s Gyógyf
Részletesebbena legérzékenyebb markerkombináció emlôdaganatoknál
TPA és CA 15-3 a legérzékenyebb markerkombináció emlôdaganatoknál Bevezetés Az emlôrák a leggyakoribb rosszindulatú betegség nôknél. Elôfordulásának gyakorisága 100.000 személybôl átlagosan 60 eset (1)
RészletesebbenTina-quant IgG Gen.2 Olyan Roche/Hitachi analizátor, amelyen a készlet(ek) alkalmazható(k) Kat. Sz. Fiola Tartalom 902 MODULAR
Olyan Roche/Hitachi analizátor, amelyen a készlet(ek) alkalmazható(k) Kat. Sz. Fiola Tartalom 902 MODULAR P 03507378 190 03507408 190 Magyar 1 2 1 2 6 x 20 ml 6 x 8 ml 6 x 53 ml 6 x 20 ml A feltüntetett
RészletesebbenImmunológiai módszerek a klinikai kutatásban
Immunológiai módszerek a klinikai kutatásban 8. előadás Immunszerológia, immunkémia Az immunoassay-k érzékenysége A fő szérumfehérje frakciók és az ahhoz tartozó fehérjék Az Ig valencia és aviditás viszonya
RészletesebbenGeokémia gyakorlat. 1. Geokémiai adatok értelmezése: egyszerű statisztikai módszerek. Geológus szakirány (BSc) Dr. Lukács Réka
Geokémia gyakorlat 1. Geokémiai adatok értelmezése: egyszerű statisztikai módszerek Geológus szakirány (BSc) Dr. Lukács Réka MTA-ELTE Vulkanológiai Kutatócsoport e-mail: reka.harangi@gmail.com ALAPFOGALMAK:
RészletesebbenEsetismertetés II. Dr. Bekő Gabriella Uzsoki Kórház Központi Laboratórium 2013.11.08.
Esetismertetés II. Dr. Bekő Gabriella Uzsoki Kórház Központi Laboratórium 2013.11.08. Anamnézis K.Z-né 51 éves nőbeteg Egyéb irányú orvosi beavatkozás során osteoporosis szakrendelésen észlelték hypercalcaemiáját
RészletesebbenLDLC3. LDL-koleszterin 3. gen. Rendelési információk. Olyan analizátor(ok), amely(ek)en a készlet(ek) alkalmazható(k)
Rendelési információk 07005806 190 LDL Cholesterol Gen.3 (2 50 teszt) cobas c 111 12172623 122 Calibrator f.a.s. Lipids (3 1 ml) Kód: 424 10781827 122 Precinorm L (4 3 ml) Kód: 304 11778552 122 Precipath
Részletesebben2. Fotometriás mérések II.
2. Fotometriás mérések II. 2008 október 31. 1. Ammónia-nitrogén mérése alacsony mérési tartományban és szabad ammónia becslése 1.1. Háttér A módszer alkalmas kis ammónia-nitrogén koncentrációk meghatározására;
RészletesebbenCalFast. Egyszerű és megbízható Kalprotektin (Calprotectin) székletvizsgálati gyorsteszt. Eredmény kevesebb, mint 20 percen belül!
CalFast Gyorsteszt mennyiségi meghatározáshoz Eredmény kevesebb, mint 20 percen belül! Egyszerű és megbízható Kalprotektin (Calprotectin) székletvizsgálati gyorsteszt Gyorsteszt a Kalprotektin mennyiségi
RészletesebbenIMMUNOLÓGIAI REAGENSEK
O K I N O L Ó G I A, A L L E G I A SEPSIS P A J Z S M I I G Y T U M O M A K E IMMUNOLÓGIAI EAGENSEK 04481798 Elecsys AFP II 100 04487761 Elecsys AFP II Calset 4 x 1 ml 11776223 Elecsys CA 125 II 100 11776240
RészletesebbenHantavírus (Puumala) IgG/IgM-ELISA. 4. Szükséges anyagok és reagensek, amelyeket a teszt nem tartalmaz. Használati Utasítás /Instruction Sheet/
Hantavírus (Puumala) IgG/IgM- Enzimes immunvizsgálat az IgG és az IgM Puumala szerotipusú antitestek meghatározására. Kódszám: Tartalom: Tárolás: PR59156 96 teszt +2-8ºC Használati Utasítás /Instruction
RészletesebbenNemekre szabott terápia: NOCDURNA
Nemekre szabott terápia: NOCDURNA Dr Jaczina Csaba, Ferring Magyarország Kft. Magyar Urológus Társaság XXI. Kongresszusa, Debrecen Régi és új megfigyelések a dezmopresszin kutatása során 65 év felett megnő
RészletesebbenVitamin D 3 (25-OH) mérése Elecsys 2010 automatán
Vitamin D 3 (25-OH) mérése Elecsys 2010 automatán Jauk Anna Baranya Megyei Kórház Klinikai és Mikrobiológiai Laboratórium Pécs MOLSZE Kongresszus 2009.08.29. PÉCS D vitamin A D vitamin a napsütésnek kitett
RészletesebbenA1C-2. Rendelési információk. Olyan analizátor(ok), amely(ek)en a készlet(ek) alkalmazható(k)
Rendelési információk REF CONTENT 05401640 190 Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 (2 100 teszt) cobas c 111 04528417 190 C.f.a.s. HbA1c (3 2 ml) Kód 674 20764833 322 HbA1c Control N (4 0.5 ml) Kód 357 20764841
RészletesebbenEndogén szteroidprofil vizsgálata folyadékkromatográfiával és tandem tömegspektrométerrel. Karvaly Gellért
Endogén szteroidprofil vizsgálata folyadékkromatográfiával és tandem tömegspektrométerrel Karvaly Gellért Miért hasznos a vegyületprofilok vizsgálata? 1 mintából, kis mintatérfogatból, gyorsan nyerhető
RészletesebbenCL AIA-PACK TEST CUP
A009171001-067B Rev. 06/17 EU rev. CL-27.29-020617 vizsgálati mintában jelenlévő CA 27.29 koncentrációjával. Az elkészített standard görbe alapján kiszámítható az ismeretlen minta koncentrációja. Figyelem:
RészletesebbenMinőségbiztosítás gyógyszer és növényvédő szer vizsgáló laboratóriumokban
GLP Minőségbiztosítás gyógyszer és növényvédő szer vizsgáló laboratóriumokban 31/1999. (VIII.6.) EÜM-FVM együttes rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre és a növényvédő szerekre vonatkozó
RészletesebbenHDLC3. HDL-koleszterin plusz 3. gen. Rendelési információk. Szubsztrátok
Rendelési információk 04399803 190 HDL-Cholesterol plus 3rd generation (200 teszt) System-ID 07 6833 2 12172623 122 C.f.a.s. Lipids (3 1 ml) System-ID 07 6570 8 12172623 160 C.f.a.s. Lipids (3 1 ml, USA)
RészletesebbenDigitális hangszintmérő
Digitális hangszintmérő Modell DM-1358 A jelen használati útmutató másolása, bemutatása és terjesztése a Transfer Multisort Elektronik írásbeli hozzájárulását igényli. Használati útmutató Óvintézkedések
RészletesebbenDiagnosztikai irányelvek Paget-kórban
Diagnosztikai irányelvek Paget-kórban Dr. Donáth Judit Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet, Budapest HALADÁS A REUMATOLÓGIA, IMMUNOLÓGIA ÉS OSTEOLÓGIA TERÜLETÉN 2012-2014 2015. ÁPRILIS 17.
RészletesebbenRacionális kontrollfelhasználás, sokparaméteres kontrollok. (Fizil Attila, Bio-Rad Magyarország Kft.)
Racionális kontrollfelhasználás, sokparaméteres kontrollok (Fizil Attila, Bio-Rad Magyarország Kft.) KALIBRÁTOR KONTROLL Navigare necesse est... Ha már muszáj, csináljuk értelmesen! 1. Határozzuk meg a
RészletesebbenPreanalitikai folyamatok az orvosi laboratóriumban
Preanalitikai folyamatok az orvosi laboratóriumban Dr. Siska Andrea vegyész Laboratóriumi Medicina Intézet Szegedi Tudományegyetem, Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ 25% Diagnosztikai folyamatok 3.
RészletesebbenAz ophthalmopathia autoimmun kórfolyamatára utaló tényezôk Bizonyított: A celluláris és humorális autoimmun folyamatok szerepe.
Az ophthalmopathia autoimmun kórfolyamatára utaló tényezôk Bizonyított: A celluláris és humorális autoimmun folyamatok szerepe. szemizom, retrobulbaris kötôszövet, könnymirigy elleni autoantitestek exophthalmogen
RészletesebbenBD Vacutainer Molekuláris Diagnosztikai termékei
BD Vacutainer Molekuláris Diagnosztikai termékei Andrea Süle, PhD Termékspecialista BD Diagnostics, Preanalytical Systems MOLSZE XI. Nagygyőlés, Pécs, 2009 augusztus 27-29. BD A BD egy orvostechnológiai
RészletesebbenDOWN-KÓR INTRAUTERIN SZŰRÉSI LEHETŐSÉGEI. 2013 szeptemberi MLDT-tagozati ülésen elhangzottak
DOWN-KÓR INTRAUTERIN SZŰRÉSI LEHETŐSÉGEI 2013 szeptemberi MLDT-tagozati ülésen elhangzottak 21-es triszómia: Mi az a Down kór Down-kór gyakorisága: 0,13% Anya életkora (év) 20 25 30 35 40 45 49 Down-kór
RészletesebbenD-vitamin. és további csontanyagcsere paraméterek. LIAISON 25OH Vitamin D TOTAL. LIAISON 1-84 PTH Assay LIAISON BAP Ostase LIAISON Osteocalcin
D-vitamin és további csontanyagcsere paraméterek LIAISON 25OH Vitamin D TOTAL LIAISON 1-84 PTH Assay LIAISON BAP Ostase LIAISON Osteocalcin Világelső a D-vitamin diagnosztikában! 2012 D-vitamin 2 LIAISON
RészletesebbenTumor marker analízis. Diagnosztikai specifitás és szenzitivitás. Prof. Dr. med. Hans Reinauer (Düsseldorf)
Tumor marker analízis Diagnosztikai specifitás és szenzitivitás Prof. Dr. med. Hans Reinauer (Düsseldorf) Definíciók A tumor markerek tumor sejtek vagy olyan termékek, melyek a malignus sejtekhez kapcsolódó
RészletesebbenMinıségellenırzés a laboratóriumi akkreditáció szemszögébıl
Minıségellenırzés a laboratóriumi akkreditáció szemszögébıl Liszt Ferenc PTE OEKK ÁOK Laboratóriumi Medicina Intézet Bio-Rad Magyarország rendezvény 2007. május 8. MSZ EN ISO 15189:2003 Orvosi laboratóriumok.
RészletesebbenLIAISON Troponin I. a jelenlegi legérzékenyebb módszer. nagy érzékenység kiváló fajlagosság a megbízható, gyors eredményhez
LIAISON Troponin I a jelenlegi legérzékenyebb módszer nagy érzékenység kiváló fajlagosság a megbízható, gyors eredményhez A miokardiális infarktus új értelmezése Új alapelv a miokardiális infarktus diagnózisában
RészletesebbenPROGENSA PCA3 Assay. Az eljárás alapelvei
In Vitro diagnosztikai alkalmazásra. Csak USA-ba történõ export esetén Tervezett felhasználás... 1 A teszt összefoglalása és magyarázata... 1 Az eljárás alapelvei... 1 Reagensek... 1 Anyagok... 3 Figyelmeztetések
RészletesebbenSZÉRUM KOLESZTERIN ÉS TRIGLICERID MEGHATÁROZÁS
SZÉRUM KOLESZTERIN ÉS TRIGLICERID MEGHATÁROZÁS A koleszterin, a koleszterin észterek, triacilglicerolok vízben oldhatatlan vegyületek. E lipidek a májból történő szintézist, és/vagy táplálék abszorpciót
RészletesebbenMAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV. Codex Alimentarius Hungaricus /78 számú előírás
MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV Codex Alimentarius Hungaricus 3-1-2003/78 számú előírás Mintavételi és vizsgálati módszerek az élelmiszerekben lévő patulin mennyiségének hatósági ellenőrzésére Sampling methods
RészletesebbenKözlemények jegyzéke Dr. Szalay István
Közlemények jegyzéke Dr. Szalay István Ormos Jenő, Szalay István, Halász Jenő: Az álkapocs myxomájának elektronmikroszkópos vizsgálata Morphológiai és igazságügyi Orv. szemle. 26, 239 (1986) Lászik Zoltán,
RészletesebbenMangalica specifikus DNS alapú módszer kifejlesztés és validálása a MANGFOOD projekt keretében
Mangalica specifikus DNS alapú módszer kifejlesztés és validálása a MANGFOOD projekt keretében Szántó-Egész Réka 1, Mohr Anita 1, Sipos Rita 1, Dallmann Klára 1, Ujhelyi Gabriella 2, Koppányné Szabó Erika
RészletesebbenA mérések általános és alapvető metrológiai fogalmai és definíciói. Mérések, mérési eredmények, mérési bizonytalanság. mérés. mérési elv
Mérések, mérési eredmények, mérési bizonytalanság A mérések általános és alapvető metrológiai fogalmai és definíciói mérés Műveletek összessége, amelyek célja egy mennyiség értékének meghatározása. mérési
Részletesebbenszerepe a gasztrointesztinális
A calprotectin és egyéb biomarkerek szerepe a gasztrointesztinális gyulladásos betegségek differenciál diagnosztikájában 1 Halmainé Kiss Ilona, 2 Rutka Mariann, 1 Földesi Imre Szegedi Tudományegyetem 1
RészletesebbenDr. JUVANCZ ZOLTÁN Óbudai Egyetem Dr. FENYVESI ÉVA CycloLab Kft
Dr. JUVANCZ ZOLTÁN Óbudai Egyetem Dr. FENYVESI ÉVA CycloLab Kft Környezetvédelmi mérések követelményei A mérések megbízhatóságát megbízhatóan igazolni kell. Az elvégzett méréseknek máshol is elvégezhetőnek
Részletesebbenszerzett tapasztalataink
Anti-CCP mérése során szerzett tapasztalataink Geider Viola,Piros Alfrédn dné Baranya Megyei KórhK rház z Klinikai és Mikrobiológiai Laboratórium rium MOLSZE Kongresszus Pécs 2009 Bevezetı A rheumatoid
RészletesebbenCONFIRM anti-estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
CONFIRM anti-estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody 790-4324 50 790-4325 250 FELHASZNÁLÁSI TERÜLET 1. ábra. CONFIRM anti-er (SP1) festés lobuláris emlőcarcinómában. Ez az antitest
RészletesebbenCMV-IgM-ELA Test PKS medac. Magyar 110-PKS-VPU/010512
CMVIgMELA Test PKS medac Magyar 0123 110PKSVPU/010512 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
RészletesebbenBízom benne, új szolgáltatásunk segíteni fog abban, hogy Ön és munkatársai minél hatékonyabban vegyék igénybe az Intézet laborszolgáltatásait.
Klinikusok, a laborvizsgálatokat megrendelő és értelmező munkatársak Budapest, 2015 június 3 KK/KL/126/2015 tárgy: Hírlevél indítása klinikusok számára Kedves Munkatársak! A Semmelweis Egyetemen a diagnosztikai
RészletesebbenA diabetes mellitus laboratóriumi diagnosztikája
A diabetes mellitus laboratóriumi diagnosztikája Laborvizsgálatok célja diabetes mellitusban 1. Diagnózis 2. Monitorozás 3. Metabolikus komplikációk kimutatása és követése Laboratóriumi tesztek a diabetes
Részletesebbencobas u 601. REF , cobas u 601 vizelet-analizátor REF , cobas u calibration strip (kalibrációs csík)
REF CONTENT SYSTEM 06334601 001 400 cobas u 601 Magyar Figyelmeztetés A belső csomagolást csak közvetlenül a felhasználás előtt szabad felnyitni. A kazettát azonnal be kell helyezni az analizátorba! Alkalmazás
RészletesebbenBetegtájékoztató STREPTASE 1 500 000 NE LIOFILIZÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ
STREPTASE 1 500 000 NE LIOFILIZÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ Streptase 1 500 000 NE liofilizátum oldatos injekcióhoz/infúzióhoz streptokinase HATÓANYAG: Stabilizált tiszta sztreptokináz. A Streptase
Részletesebben1000 = 2000 (?), azaz a NexION 1000 ICP-MS is lehet tökéletes választás
1000 = 2000 (?), azaz a NexION 1000 ICP-MS is lehet tökéletes választás Dr. Béres István 2019. június 13. HUMAN HEALTH ENVIRO NMENTAL HEALTH 1 PerkinElmer atomspektroszkópiai megoldások - közös szoftveres
RészletesebbenPajzsmirigy specifikus Calcitonin Tg Tg-Ab? Általános
1 A pajzsmirigy carcinomák utánkövetésének laboratóriumi módszereiről, a thyreoglobulin meghatározás gondja Toldy Erzsébet, Szombathely Szeged, Orvostovábbképzés 2009. november Rutinban mérhető pajzsmirigy
RészletesebbenKazetta. Férfi Termékenységi Sperma Teszt házi használatra Használati utasítás
Férfi Termékenységi Sperma Teszt házi használatra Használati utasítás Kazetta Kérjük, hogy figyelmesen olvassa el a használati utasítást a teszt megkezdése előtt. Férfi Termékenységi Sperma Teszt házi
RészletesebbenKontrol kártyák használata a laboratóriumi gyakorlatban
Kontrol kártyák használata a laboratóriumi gyakorlatban Rikker Tamás tudományos igazgató WESSLING Közhasznú Nonprofit Kft. 2013. január 17. Kis történelem 1920-as években, a Bell Laboratórium telefonjainak
RészletesebbenÚj marker a Cystatin C bevezetése GFR meghatározására Nephrológiai Beteganyagon
Új marker a Cystatin C bevezetése GFR meghatározására Nephrológiai Beteganyagon Gellérné Jakatics Judit, Horváth Lászlóné, Dr. Hetyésy Katalin Petz Aladár Megyei Kórház Központi Laboratórium Krónikus veseelégtelenség
RészletesebbenMérési hibák 2006.10.04. 1
Mérési hibák 2006.10.04. 1 Mérés jel- és rendszerelméleti modellje Mérési hibák_labor/2 Mérési hibák mérési hiba: a meghatározandó értékre a mérés során kapott eredmény és ideális értéke közötti különbség
RészletesebbenA minőségirányítási rendszer auditálása laboratóriumunkban. Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház Központi Laboratórium
A minőségirányítási rendszer auditálása laboratóriumunkban Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház Központi Laboratórium Alkalmazott standardok MSZ EN ISO 9000:2001 (EN ISO 9000: 2000) Minőségirányítási
RészletesebbenKontrolladatok kiértékelése
Itt a nyilam, mibe lıjem? Kontrolladatok kiértékelése Fizil Attila (Bio-Rad Magyarország Kft.) Bio-Rad QC Szimpozium 2007. 05. 08. Budapest, Hotel Platánus Kontrolladatok győjtése MIÉRT? Megfelelı-e a
Részletesebbenakkreditálása Dr. Dán D n Anikó Központi Laboratórium rium
Point of care vizsgálatok akkreditálása Dr. Dán D n Anikó Kenézy Gyula KórhK rház-ri. Központi Laboratórium rium Ki törődik t a minőséggel? Technikai fejlődés Gyártók szerepe Laboratóriumok szerepe - személyi
RészletesebbenEredmények (technikai) jóváhagyása Eredmények klinikai validálása Eredmények interpretálása Konzultáció További vizsgálatok Leletek küldése
Posztanalitikai folyamatok az orvosi laboratóriumban, az eredményközlés felelőssége Dr. Araczki Ágnes Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Laboratóriumi Medicina Intézet Pre- és posztanalitika
RészletesebbenSynovasure PJI immunkromatográfiás tesztkontroll-készlet
Synovasure PJI immunkromatográfiás tesztkontroll-készlet Alfa-defenzin teszt periprosztetikus ízületi gyulladáshoz Forgalmazza: További információért látogasson el a www.cddiagnostics.com oldalra A termék
RészletesebbenEngedélyszám: 18211-2/2011-EAHUF Verziószám: 1. 2446-06 Műszer és méréstechnika követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai
1. feladat Csoporttársával szóbeli beszámolóra készülnek spektrofotometria témakörből. Ismertesse a mai kémiai automatákba épített fotométerek fő részeit, a lehetséges mérési tartományt! Ismertetőjében
RészletesebbenÚJDONSÁGOK A MINITAB STATISZTIKAI SZOFTVER ÚJ KIADÁSÁNÁL (MINITAB 18)
ÚJDONSÁGOK A MINITAB STATISZTIKAI SZOFTVER ÚJ KIADÁSÁNÁL (MINITAB 18) Előadó: Lakat Károly, L.K. Quality Bt. 2017 szeptember 27 EOQ MNB Szakbizottsági ülés Minitab 18 újdonságai Session ablak megújítása
RészletesebbenAnyagvizsgálati módszerek Mérési adatok feldolgozása. Anyagvizsgálati módszerek
Anyagvizsgálati módszerek Mérési adatok feldolgozása Anyagvizsgálati módszerek Pannon Egyetem Mérnöki Kar Anyagvizsgálati módszerek Statisztika 1/ 22 Mérési eredmények felhasználása Tulajdonságok hierarchikus
RészletesebbenTechnikai adatlap Júniusi verzió
Technikai adatlap 2015 Júniusi verzió Glycunic Alu Protect Dinamic Készült a Glysantin G40 felhasználásával. Gyártja: BASF SE Németország Forgalmazza: Krarusz Kft. A Glysantin G40 egy etilén-glikol alapú
RészletesebbenA hemokultúra vételének metodikája
A hemokultúra vételének metodikája Hajdú Edit Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Klinikai Mikrobiológiai Diagnosztikai Intézet 14. Országos Antibiotikum Továbbképző Tanfolyam
RészletesebbenAz áramlási citométer és sejtszorter felépítése és működése, diagnosztikai alkalmazásai
Az áramlási citométer és sejtszorter felépítése és működése, diagnosztikai alkalmazásai Az áramlási citométer és sejtszorter felépítése és működése Kereskedelmi forgalomban kapható készülékek 1 Fogalmak
RészletesebbenFotoszintézis. fotoszintetikus pigmentek Fényszakasz - gránum/sztrómalamella. Sötétszakasz - sztróma
Fotoszintézis fotoszintetikus pigmentek Fényszakasz - gránum/sztrómalamella Sötétszakasz - sztróma A növényeket érı hatások a pigmentösszetétel változását okozhatják I. Mintavétel (inhomogén minta) II.
Részletesebben15-25C -20 fok fok. 2-8 C fok -20 fok. Nem tárolható. Nem tárolható 1 hónap Vérvétel után a csövet azonnal centrifugálni, szeparálni és -
Különleges preanalitikai kezelést igénylő vizsgálatok és a rájuk vonatkozó mintavételi és tárolási szabályok - Corden Int. (Mo.) Kft. Központi Kémiai Laboratórium Vizsgálat Minta Edény Primer minta 2-8
RészletesebbenKÖZELI INFRAVÖRÖS SPEKTROSZKÓPIA ALKALMAZÁSA SERTÉSHÚS MINŐSÉGVÁLTOZÁSÁNAK JELLEMZÉSÉRE
KÖZELI INFRAVÖRÖS SPEKTROSZKÓPIA ALKALMAZÁSA SERTÉSHÚS MINŐSÉGVÁLTOZÁSÁNAK JELLEMZÉSÉRE Magyarné Dr. Horváth Kinga, Dr. Farkas József Budapest, 2009. november.3 NIR Klub Bevezetés (1) Húsfeldolgozás- és
RészletesebbenDiagnosztikus tesztek értékelése
n e c n b c szegregancia relevancia Diagnosztikus tesztek értékelése c Átlapoló eloszlások feltételezés: egy mérhető mennyiség (pl. koncentráció) megnövekszik a populációban (a megváltozás a lényeges és
RészletesebbenStatisztika I. 12. előadás. Előadó: Dr. Ertsey Imre
Statisztika I. 1. előadás Előadó: Dr. Ertsey Imre Regresszió analízis A korrelációs együttható megmutatja a kapcsolat irányát és szorosságát. A kapcsolat vizsgálata során a gyakorlatban ennél messzebb
RészletesebbenSZENNYVÍZKEZELÉS NAGYHATÉKONYSÁGÚ OXIDÁCIÓS ELJÁRÁSSAL
SZENNYVÍZKEZELÉS NAGYHATÉKONYSÁGÚ OXIDÁCIÓS ELJÁRÁSSAL Kander Dávid Környezettudomány MSc Témavezető: Dr. Barkács Katalin Konzulens: Gombos Erzsébet Tartalom Ferrát tulajdonságainak bemutatása Ferrát optimális
RészletesebbenÚjabb ismeretek a Graves-ophthalmopathia kórisméjében
Újabb ismeretek a Graves-ophthalmopathia kórisméjében Dr. Molnár Ildikó 2004 Tézisek Az utóbbi 11 évben végzett tudományos munkám új eredményei 1. Graves-kórhoz társult infiltratív ophthalmopathia kialakulásában
RészletesebbenDebreczeni Lóránd, Kovácsay Anna,Szakony Szilvia Fővárosi Önkormányzat Szent Imre Kórház, Központi Laboratórium
Verifikált módszerek m belső minőségellen gellenőrzése (IQC) Debreczeni Lóránd, Kovácsay Anna,Szakony Szilvia Fővárosi Önkormányzat Szent Imre Kórház, Központi Laboratórium BioRad Továbbképzés, Budapest
RészletesebbenBIZALMAS MŐSZAKI JELENTÉS 46303
BIZALMAS MŐSZAKI JELENTÉS 46303 Dátum: 2006. Június 7. PROJEKT SZÁMA: AN0139 Székhely: Shawbury, Shrewsbury Shropshire SY4 4NR Egyesült Királyság T: +44 (0) 1939 250383 F: +44 (0) 1939 251118 E: info@rapra.net
RészletesebbenSZILÁRD FÁZISÚ EXTRAKCIÓ MINDIG UGYANÚGY
SZILÁRD FÁZISÚ EXTRAKCIÓ MINDIG UGYANÚGY Szakács Tibor, Szepesi Ildikó ABL&E-JASCO Magyarország Kft. 1116 Budapest, Fehérvári út 130. ablehun@ablelab.com www.ablelab.com SZILÁRD FÁZISÚ EXTRAKCIÓ SOLID
Részletesebben1. Adatok kiértékelése. 2. A feltételek megvizsgálása. 3. A hipotézis megfogalmazása
HIPOTÉZIS VIZSGÁLAT A hipotézis feltételezés egy vagy több populációról. (pl. egy gyógyszer az esetek 90%-ában hatásos; egy kezelés jelentősen megnöveli a rákos betegek túlélését). A hipotézis vizsgálat
RészletesebbenDiagnózis és prognózis
Diagnózis, prognózis Általános vizsgálat Diagnózis és prognózis Fizikális vizsgálat Endoszkópia Képalkotás Sebészi feltárás A kezelés megválasztása Specifikus elemzés Kórszövettan/citológia Klinikai kémia
RészletesebbenÁLLATOK KLINIKAI VIZSGÁLATAI
ÁLLATOK KLINIKAI VIZSGÁLATAI ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Állatokon végzett tanulmányok A CV247 két kutatásban képezte vizsgálat
RészletesebbenBRAF Pyro beépülő modul Rövid útmutató
2017. február BRAF Pyro beépülő modul Rövid útmutató A 2.0-s verziójú PyroMark Q24 szoftvert futtató PyroMark Q24 készülékeken való telepítésre és használatra Sample to Insight A BRAF Pyro beépülő modul
Részletesebben