Nemekre szabott terápia: NOCDURNA

Átírás

1 Nemekre szabott terápia: NOCDURNA Dr Jaczina Csaba, Ferring Magyarország Kft. Magyar Urológus Társaság XXI. Kongresszusa, Debrecen

2 Régi és új megfigyelések a dezmopresszin kutatása során 65 év felett megnő a hiponatrémia rizikója Nemi eltérések a receptor érzékenységében Átvéve Holman Endre előadásából.

3 NEMI ELTÉRÉSEK Az ürített éjszakai vizeletmennyiség változásának a középártáke (±SD) a dózis függvényében, nemek szerint. * Szignifikáns eltérés volt nők és férfiak között a desmopressin terápia alatt az ürített vizelet mennyiségében pharmacokinetikai hatásokkal ez nem magyarázható nőkben nagyobb a V2-receptor érzékenysége *Juul et al. Am J Physiol Renal Physiol 2011;300:F1116 F1122

4 Hiponatrémia Ismert és várt mellékhatás Előfordulása csökkenthető legalacsonyabb hatékony dózis alkalmazásával nemek szerinti dózissal Na-monitorozással A Na-monitorozás eredménye: enyhe klinikailag nem szignifikáns hiponatrémia hiponatrémia az egyéb gyógyszerek által okozott tartományon belül marad előfordulása hasonló, mint más gyógyszerrel kezelt populációban

5 HAMAROSAN! Nocdurna 25 mikrogramm belsőleges liofilizátum Norcdurna 50 mikrogramm belsőleges liofilizátum

6 Terápiás javallatok / Adagolás és alkalmazás Felnőttek idiopathiás nagy mennyiségű éjszakai vizeletürítés miatt kialakult nocturiájának tüneti kezelése. Nők: 25 mikrogramm naponta. Lefekvés előtt egy órával, víz nélkül, sublinguálisan alkalmazva. Férfiak: 50 mikrogramm naponta. Lefekvés előtt egy órával, víz nélkül, sublinguálisan alkalmazva. A Nocdurnát a nyelv alá kell helyezni, ahol víz alkalmazása nélkül feloldódik. FOOTER TEXT GOES HERE 7

7 Adagolás és alkalmazás 65 éves vagy annál idősebb betegek nőknél 25 mikrogrammnál, férfiaknál 50 mikrogrammnál magasabb dózis nem alkalmazható betegeknél a kezelés elkezdése előtt, a kezelés első hetében (4-8 nappal a kezelés lekezdése után) és egy hónap múlva a szérum Na-szintjének a normál tartományon belül kell lenni a kezelést abba kell hagyni, ha a szérum Na-szint a normál tartomány alsó értéke alá csökken (136 mmol/l) FOOTER TEXT GOES HERE 8

8 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Habituális vagy pszichogén polydipsia (a vizelettermelődés meghaladja a 40 ml/kg/24 órát). Jelenleg is meglévő vagy a múltban előfordult ismert vagy feltételezett pangásos szívelégtelenség vagy egyéb olyan egészségügyi állapot, amely folyadék túlterheléssel összefüggésbe hozható. Tiazid tartalmú diuretikum együttes alkalmazása. Közepes mértékű, vagy súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance 50 ml/perc alatt van). Ismert hyponatraemia. Nem megfelelő ADH elválasztás (SIADH). KÉRJÜK OLVASSA EL A TELJES ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁST! FOOTER TEXT GOES HERE 9

9 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Nocturia indikációban a Nocdurnával végzett klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások gyakorisága alapján, férfiakon (50 mcg; n=222) és nőkön (25 mcg; n=219) a kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások a szájszárazság (13 %), fejfájás (3%), hyponatraemia (3%), szédülés (2%) voltak. A hyponatraemia kialakulása dózisfüggő. Nőknél a hyponatraemia kialakulásának veszélye nagyobb, amely amiatt alakulhat ki, hogy a nőknél a vesetubulusok vasopressinnel és analógjaival szembeni érzékenysége nagyobb, mint a férfiaké. FOOTER TEXT GOES HERE 10

10 NOCDURNA 25/50 µg belsőleges liofilizátum Nem tartalmaz laktózt 1 dobozban 30 tabletta van Hosszú lejárati idő (4 év). Nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A tablettát tartalmazó buborékcsomagolás felnyitása után azonnal fel kell használni.

11 Bevétele egyszerű, szájba véve azonnal feloldódik 12

12 Nocdurna - jó választás nocturia terápiájában Nem szükséges víz ami nem is javasolt lefekvés előtt a bevételhez. Alkalmas felnőtt betegek nocturiájának a kezelésére minden életkorban, beleértve a 65 év felettieket is (65 év felett a Na-szintet monitorozni kell és a dózis nem emelhető). A nocturia leggyakoribb okát, az éjszakai polyuriát kezeli. 1,2 Csökkenti az éjszakai vizelések számát és növeli az első ébredésig eltelt időt (FUSP).* 3,4,5 A dezmopresszin az első vonalban ajánlott gyógyszer éjszakai polyuria okozta nocturia kezelésére a hatályos, nemzetközi konszenzuson alapuló iránymutatás alapján. * FUSP first undisturbed sleep period 1. Weiss JP, et al. J Urol 2011; 186: van Kerrebroeck P, et al. Int J Clin Pract 2010; 64: Sand PK, et al. J Urol 2013; 190: Weiss JP, et al. J Urol 2013; 190: Bliwise DL, et al. Sleep Med 2014; 15:

13 Hatékony és jól tolerálható terápia éjszakai polyuria okozta nocturia kezelésére férfiak és nők részére.