Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Átírás

1 FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Coldastop orrcsepp PIL új BETEGTÁJÉKOZTATÓ Coldastop orrcsepp A-vitamin-palmitát és E-vitamin-acetát Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót! Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! 1/7

2 További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához, gyógyszerészéhez! Keresse fel orvosát, ha tünetei 1-2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak! A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Coldastop orrcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Coldastop orrcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni Coldastop orrcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása A készítmény hatóanyagai: 1 ml Coldastop orrcsepp NE A-vitamin-palmitátot (retinol-palmitát) és 20 mg alfa-tokoferol-acetátot (E-vitamin-acetát) tartalmaz. Egyéb összetevők, segédanyagok: butil-hidroxianizol, butil-hidroxitoluol, narancs-olaj, terpineol, citromolaj, cetearil-oktanoát, izopropil-mirisztát, földimogyoróolaj. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: 2/7

3 Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214, D Hamburg, Németország 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COLDASTOP ORRCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Coldastop orrcsepp természetes összetevőinek köszönhetően gyógyító és regeneráló hatással van az irritált, akutan vagy krónikusan károsodott orrnyálkahártyára. Kimutatható a hegesedés és varképződés csökkenése, a természetes váladékfilm megjelenése az orrnyálkahártyán, és a nyálkaáramlás szállító működésének a visszatérte. Ezek a folyamatok jelzik az orrnyálkahártya regenerációját és a csillószőrös laphám működését. Mindez a Coldastop orrcseppben található A-és E-vitaminnak köszönhető. 2. TUDNIVALÓK AZ COLDASTOP ORRCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Coldastop orrcseppet,...: ha túlérzékeny (allergiás) a Coldastop orrcsepp bármely összetevőjére, pl. földimogyoró vagy szójaérzékenység áll fenn); 3 éves kor alatti gyermekeknek. 3/7

4 Terhesség és szoptatás A Coldastop orrcsepp használható terhesség és szoptatás alatt is. Nagyon kevés A-vitamin szívódik fel az orrnyálkahártyán keresztül, így előírásszerű használat esetén (2-3 csepp mindkét orrjáratba naponta háromszor) a kiegészítő A-vitamin bevitel nem haladja meg a javasolt NE/nap mennyiséget. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Nem ismert, hogy a Coldastop orrcsepp befolyásolná a vezetési és gépkezelési képességet. Egyéb gyógyszerek alkalmazása Semmilyen gyógyszerkölcsönhatás vagy egyéb kölcsönhatás nem ismert a Coldastop orrcsepp esetében. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI COLDASTOP ORRCSEPPET? Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a készítmény hatását túl erősnek illetve esetleg csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: Felnőtteknek és 3 éves kor feletti gyermekeknek: 2-3 csepp 4/7

5 mindkét orrjáratba naponta háromszor. Hajtsa hátra a fejét, és a mellékelt cseppentővel a Coldastop orrcseppet cseppentse be mindkét orrjáratba! Enyhén nyomja meg az orrot, hogy az orrcseppet mindenhol eloszlassa! Ha az olaj lejut a garatba, az is a kezelés részének tekinthető, és elősegíti a gyógyulást. Egy üveg Coldastop orrcsepp tartalma általában 2-3 hetes kezelésre elegendő. A Coldastop orrcsepp korlátozás nélkül használható hosszú ideig is, vagy intermittáló kezelésként is. Az oldat a természetes összetevők következtében enyhén opálosnak tűnhet, ez nem befolyásolja a Coldastop orrcsepp hatását és tolerálhatóságát. Az üveg ismételt nyitása során a Coldastop orrcsepp kapcsolatba kerül a levegő oxigénjével, melynek következtében az oldat illata 6-7 hét alatt megváltozik, ezért javasolt a Coldastop orrcseppet a felbontás után 6-7 héten belül felhasználni. Ha az előírtnál több Coldastop orrcseppet alkalmazott, vagy nem lokálisan az orrban alkalmazta a készítményt... (túladagolás ill. véletlen elfogyasztás): Az orrban történő alkalmazáskor mindmáig túladagolásról nem számoltak be. Kis mértékű túladagoláskor nem valószínű hipervitaminózis fellépése, mert a lokálisan csekély mértékű felszívódás miatt a szisztémás hatás elhanyagolható, teendőt nem igényel. Túl nagy adag okozta akut mérgezés tünetei az álmosság, szédülés, hányinger, hányás, bőrpír, bőrviszketés, hámlás és megnövekedett koponyaűri nyomás lehetnek. Értesítse kezelőorvosát, aki dönt a szükséges teendőkről! Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét: 5/7

6 A soron következő adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot! 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek, a Coldastop orrcseppnek is lehetnek mellékhatásai. Nagyon ritka esetben túlérzékenységi reakcióról számoltak be. Ha mellékhatást, vagy az itt említetten túl bármilyen egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát, aki dönt a szükséges teendőkről! 5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA A készítmény különleges tárolást nem igényel. Felbontás után 6-7 héten belül javasolt felhasználni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. OGYI-T-4021/01 (20ml) 6/7

7 Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: február 2. 7/7