FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás

1 FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR (szövegjavaslat) BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR Bronchipret belsőleges oldatos cseppek Kakukkfű kivonat Borostyánlevél kivonat Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás 1 / 10

2 érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchipret cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bronchipret cseppek szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Bronchipret cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bronchipret cseppeket tárolni? 2 / 10

3 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER BRONCHIPRET CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN LKLMZHTÓ? Heveny és idült hörghurut kezelésére alkalmas, amikor a fokozott váladékképződés és köhögés áll előtérben. 2. TUDNIVLÓK BRONCHIPRET CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Bronchipret cseppeket, ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Bronchipret cseppek egyéb összetevőjére, ha alkoholbetegségben szenved, 6 év alatti gyermekeknek nem adható. 3 / 10

4 kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Bronchipret cseppek egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal gyógyszerszedés ideje alatt fogyasztott ételek vagy italok nem befolyásolják a készítmény hatását. Terhesség és szoptatás Mivel terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan adatok nem állnak rendelkezésre, ezért ezen állapotokban általános óvatosságból a készítmény alkalmazása nem javasolt. készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Bronchipret cseppek az előírt adagban alkalmazva nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Fontos információk a Bronchipret cseppek egyes összetevőiről 1 ml = 0,9 g = 19 csepp 1 4 / 10

5 ml oldat 0,144 g alkoholt tartalmaz. Ez a készítmény 19 térfogat % etanolt (alkohol) (legfeljebb 380 mg adagonként, 10 ml sörrel, 4 ml borral megegyező adag) tartalmaz. lkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó. 3. HOGYN KELL SZEDNI BRONCHIPRET CSEPPEKET? mennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. készítmény szokásos adagja felnőtteknek naponta 4-szer 50 csepp, fiataloknak (12-18 év) naponta 4-szer 35 csepp, iskoláskorú gyermekeknek (6-11 év) naponta 4-szer 25 csepp. készítmény adott esetben kevés folyadékkal (pl. 1 pohár víz) együtt is bevehető. Cseppentéskor az üveget függőlegesen kell tartani. Használat előtt felrázandó! gyógyszerszedés időtartamát a betegség súlyossága és a tünetek határozzák meg. Ha a tünetek egy hétnél tovább fennállnak, akkor mindenképpen orvoshoz kell fordulni! 5 / 10

6 Ha az előírtnál több Bronchipret cseppeket vett be: Extrém túladagoláskor gyomorpanaszok, hányás, esetleg hasmenés fordulhat elő. Nagyobb dózisok szedésekor legfeljebb 7,6 g alkohol (a teljes mennyiség 50 ml bevételekor) ill. 15,1 g alkohol (a teljes mennyiség 100 ml bevételekor) kerül a szervezetbe. Ez elsősorban kisgyermekeknél okozhat alkoholmérgezést, ami először izgalmi állapotban, később görcsökben és eszméletvesztésben nyilvánul meg. Ilyen esetben légzésbénulás miatt életveszély áll fenn, ezért haladéktalanul orvoshoz kell fordulni! Ha elfelejtette bevenni a Bronchipret cseppeket: következő alkalommal vegye be az egyszeri adagot. Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására! Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHTÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Bronchipret cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. 6 / 10

7 Ritkán gyomorpanaszok és émelygés jelentkezhet. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Hogyan kell a Bronchipret cseppeket tárolni? Legfeljebb 25 -on tárolandó. Felbontás után 6 hónapig tartható el. Hosszabb tárolást követően zavarosodás léphet fel, ami a hatékonyságot nem befolyásolja. kupakot cseppentés után csavarja vissza! dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Bronchipret cseppeket. lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 7 / 10

8 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Bronchipret cseppek: 1 g belsőleges oldatos csepp tartalmaz: Hatóanyagok: Kakukkfű kivonat 500mg (Extractum Thymi herba fluidum (1:2-2,5)) Borostyánlevél kivonat 30mg (Extractum Hederae helicis folii fluidum (1:1)) Egyéb összetevők: lkohol, szacharin-nátrium-dihidrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz. lkoholtartalom: 19% (V/V). Milyen 8 / 10

9 a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Belsőleges oldatos cseppek: tiszta, barnás színű, kakukkfű illatú, édes, fűszeres ízű, alkoholos-vizes folyadék. Kb. 50ml vagy kb. 100ml töltettérfogatú folyadék fehér, átlátszatlan, PP/HDPE, garanciazáras, csavaros kupakkal és színtelen, LDPE cseppentő betéttel lezárt barna üvegbe töltve. 1x50ml vagy 1x100ml üveg dobozban. forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: Bionorica G, Kerschensteinerstr , D Neumarkt, Németország OGYI-T-8690/01-02 betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: december / 10

10 10 / 10