FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás

1 FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR /75/2009 sz. határozat 2/2. sz. melléklete Gentos belsőleges oldatos cseppek (Gentos cseppek) 1 / 19

2 Homeopátiás gyógyszer Belsőleges oldatos cseppek Hatóanyagok: Sabal serrulatum D6, Conium maculatum D6, Kalium jodatum D12, Ferrum picrinicum D12, Populus tremuloides D1. Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. betegtájékoztató tartalma: 2 / 19

3 1. Milyen típusú gyógyszer a Gentos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Gentos cseppek szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Gentos cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Gentos cseppeket tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER GENTOS CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN LKLMZHTÓ? Gentos cseppek különböző monokomponensűként alkalmazott homeopátiás gyógyszeranyagok kompozíciója. z egymást hatékonyságban kiegészítő összetevők nagyon speciális kombinációja szélesebb indikációs területet eredményez, továbbá biztonságosabb és egyszerűbb alkalmazást tesz lehetővé. homeopátiás gyógyszerek a szervezet önvédelmi törekvéseit ösztönzik, ezáltal enyhítve és gyógyítva akut, ill. krónikus megbetegedéseket. 3 / 19

4 Terápiás javallatok: prosztata akut és krónikus megbetegedéseinek (jóindulatú prosztata-megnagyobbodás, prosztatagyulladás), a húgyhólyag rendellenességeinek (húgyhólyag-erőtlenség, húgyhólyaggyulladás) és a vizeletürítés zavarainak (lassú és fájdalmas vizeletürítés, gyakori vizelési inger, sebészeti beavatkozást követő vizelési rendellenességek, éjszakai vizelés, ill. vizelési inger, nem teljes vizeletürítés) kezelésére, továbbá mellékhere-gyulladás kiegészítő kezelésére. Gentos cseppek hatóanyagai homeopátiás alkalmazáskor az alábbi panaszok enyhítését ill. gyógyítását segítik: Populus tremuloides Prosztata-megnagyobbodás és -gyulladás. Görcsös húgyhólyagfájdalom vizeletürítést követően. Húgyhólyaggyulladás kiegészítő kezelése. Sabal serrulatum Jóindulatú prosztata-megnagyobbodás éjszakai vizeléssel, ill. vizelési ingerrel. Vizeletcsepegés köhögéskor. Prosztatagyulladás és mellékhere-gyulladás 4 / 19

5 kiegészítő kezelése. Conium maculatum Prosztata-megnagyobbodás. Gyakori vizelési inger inkontinenciával. Nyálkás-gennyes vizelettel járó húgyhólyaggyulladás kiegészítő kezelése. Kalium jodatum Hólyag-ingerlékenység. Fájdalmas vizelési inger, ill. vizelés bőséges éjszakai vizeléssel. Gonorrhoeát és szifiliszt követő here- és prosztatabetegségek kiegészítő kezelése. Ferrum picrinicum Időskori jóindulatú prosztata-megnagyobbodás a végbél nyomásérzetével és pangásával. Fájdalom a húgycsőben és égető fájdalom a húgyhólyagban. 5 / 19

6 2. TUDNIVLÓK GENTOS CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Gentos cseppeket ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Gentos cseppek egyéb összetevőjére. ha pajzsmirigy-megbetegedésben szenved (a Gentos cseppek csak a kezelőorvos tudtával és jóváhagyásával szedhető). alkohol elvonó kezeléssel (diszulfiram) egyidejűleg nem szedhető, mivel a készítmény 43% (m/m) etanolt tartalmaz. Gentos cseppek fokozott elővigyázatosággal alkalmazható Gentos cseppeket orvosi kivizsgálást követően a szakorvosi diagnózis ismeretében kezdje el szedni, orvosi javaslatra. Ez a készítmény 43 % (m/m) etanolt (alkohol) [legfeljebb 160 mg adagonként (=10 csepp)] tartalmaz. lkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó. Homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetekor a meglévő panaszok átmenetileg felerősödhetnek az immunrendszer stimulációjának következtében. 6 / 19

7 Ez azonban nem veszélyes. Folyamatos, nem megfelelő gyógyszeralkalmazás esetén ún. gyógyszervizsgálati tünetek (új tünetek) jelentkezhetnek. Ha a tünetek nem enyhülnek, esetleg nem tapasztalja a várt hatást a Gentos cseppek alkalmazásakor, kérjük, mielőbb keresse fel orvosát. kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Jelenleg nem állnak rendelkezésre gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozó adatok. Etanoltartalma következtében más gyógyszerek hatása módosulhat. Gentos cseppek egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal z optimális hatás érdekében a Gentos cseppeket étkezés előtt legkésőbb 30 perccel vagy étkezés után legalább 1 órával kell bevenni. Illóolajat is tartalmazó (mentol- és eukaliptusztartalmú) cukorkát szopogatni vagy intenzív illatú fogkrémet használni a gyógyszer alkalmazásával egyidejűleg (ą ½ óra) nem szabad. Semmilyen aromás anyagot tartalmazó (például kámforos) kenőcsöt nem szabad alkalmazni a kezelés során, mivel ezek jelentős mértékben befolyásolják e homeopátiás gyógyszer hatását. 7 / 19

8 Terhesség és szoptatás Gentos cseppeket nők is alkalmazhatják húgyhólyag-megbetegedések és vizelési rendellenességek esetén. kezelőorvos dönt a terhesség és a szoptatás ideje alatti alkalmazásról. Gentos cseppek 43% (m/m) etanolt tartalmaz, ez figyelembe veendő a terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazás esetén. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Gentos cseppek nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. készítmény alkoholtartalmát azonban figyelembe kell venni. Fontos információk a Gentos cseppek egyes összetevőiről Gentos cseppek 43% (m/m) alkoholt tartalmaz. 8 / 19

9 3. HOGYN KELL SZEDNI GENTOS CSEPPEKET? Gentos cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. mennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Jóindulatú prosztata-megnagyobbodás Egyszeri adag dagolás Serdülőkorúak és felnőttek 10 csepp Kezdő adag: naponta 3-szor, 3 hónapon át. betegség stabilizálódását 9 / 19

10 követően az alkalmazás gyakorisága napi 2 alkalomra csökkenthető (fenntartó adag). Prosztatagyulladás Egyszeri adag dagolás Serdülőkorúak és felnőttek 10 csepp kut prosztatagyulladás: naponta 3-szor, 2 hétig. Krónikus és kiújuló prosztatagyulladás: naponta 3-szor, 3 hónapon át. Szükség esetén az adagolás gyakorisága napi 2 alkalomra csökkenthető (fenntartó adag). 10 / 19

11 Húgyhólyaggyulladás és húgyhólyag-erőtlenség Egyszeri adag dagolás Serdülőkorúak és felnőttek 10 csepp kut húgyhólyaggyulladás: naponta 3-szor, 1-2 hétig. Krónikus és kiújuló húgyhólyaggyulladás, és húgyhólyag-erőtlenség: naponta 3-szor, 3 hónapon át. Szükség esetén az alkalmazás gyakorisága napi 2 alkalomra csökkenthető (fenntartó adag). Gyermekek 11 / 19

12 5 csepp Vizeletürítési zavarok Egyszeri adag dagolás Serdülőkorúak és felnőttek 10 csepp kut vizeletürítési zavarok: naponta 3-szor, 2 hétig. Krónikus vizeletürítési zavarok és vizeletpangás: naponta 3-szor, 3 hónapon át. Szükség esetén az alkalmazás gyakorisága napi 2 alkalomra csökkenthető (fenntartó adag). 12 / 19

13 Mellékhere-gyulladás kiegészítő kezelése Egyszeri adag dagolás Serdülőkorúak és felnőttek 10 csepp Naponta 3-szor, 3 hónapon át. Szükség esetén az alkalmazás gyakorisága napi 2 alkalomra csökkenthető (fenntartó adag). kezelés kezdetén, ill. a tünetek enyhülésének gyorsítása érdekében 13 / 19

14 serdülőkorúaknak és felnőtteknek 8-10 csepp, gyermekeknek 3-5 csepp adandó percenként, de naponta maximum 8 alkalommal, a tünetek javulásáig. mint az állapot javulása megkezdődik, térjen át a napi kétszeri alkalmazásra. z optimális hatás érdekében a Gentos cseppeket étkezés előtt legkésőbb 30 perccel vagy étkezés után legalább 1 órával kell bevenni. Gentos cseppeket hígítatlanul vagy kevés vízzel hígítva kell bevenni. gyógyszer lenyelés előtt pár másodpercig a szájban tartandó. Használat előtt felrázandó! Ha az előírtnál több Gentos cseppeket vett be Túladagolásról nem számoltak be. készítmény a hatóanyagokat rendkívül nagy hígításban tartalmazza, így toxikus vagy más károsító hatás nem várható.. Ha elfelejtette bevenni a Gentos cseppeket Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. mint lehetséges, vegye be a következő adagot. 14 / 19

15 Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHTÁSOK Jelenleg nem ismeretes semmilyen, a Gentos cseppek alkalmazásával kapcsolatba hozható mellékhatás. Mint minden gyógyszer, így a Gentos cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYN KELL GENTOS CSEPPEKET TÁROLNI? Legfeljebb 25 C-on tárolandó. fénytől, a közvetlen napsugárzástól és az erős elektromágneses hatásoktól (pl. mikrohullám, tévékészülék) való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó! Felbontás 15 / 19

16 után 6 hónapon belül használja fel a Gentos cseppeket! gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! z üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Gentos cseppeket. lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Gentos cseppek - készítmény hatóanyagai: Serenoa repens (Sabal serrulatum) D6 10,0 ml Conium (Conium maculatum) D6 10,0 ml Ferrum picrinicum D12 10,0 ml Kalium jodatum D12 10,0 ml 16 / 19

17 Populus tremuloides 7,0 ml D1 Egyéb összetevők: etanol (alkohol), tisztított víz. Etanoltartalom: 43% (m/m). 1 ml oldat = kb. 25 csepp. 1 adag (10 csepp) készítmény 0,16 g etanolt tartalmaz. Milyen a Gentos cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás Gentos cseppek sárga ill. barnás-narancs színű, tiszta, etanolos enyhén jellegzetes illatú belsőleges oldatos cseppek. Gentos cseppek természetes eredetű növényi és ásványi alapanyagokat tartalmaz, ezért íze és illata megváltozhat, enyhén opálossá válhat. Ezek a változások azonban a készítmény minőségét és hatékonyságát nem befolyásolják. Csomagolás: 20 ml ill. 50 ml ill. 100 ml oldat műanyag cseppentővel és csavarmenetes kupakkal lezárt barna üvegbe töltve. 17 / 19

18 forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richard Bittner G Reisnerstraße Bécs, usztria Tel.: Fax: office.vienna@richard-bittner.com Gyártó: Richard Bittner G Ossiacherstrasse Feldkirchen, usztria Tel.: +43/(0) / 19

19 Fax: +43/(0) OGYI-HG-124/01 (20 ml) OGYI-HG-124/02 (50 ml) OGYI-HG-124/03 (100 ml) betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: szeptember 19 / 19