BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Daedalon 50 mg tabletta. dimenhidrinát

Átírás

1 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Daedalon 50 mg tabletta dimenhidrinát Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekint alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szerepl információkra a késbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgsen forduljon orvosához, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy, ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Daedalon tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Daedalon tabletta szedése eltt 3. Hogyan kell alkalmazni a Daedalon tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Daedalon tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAEDALON TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Daedalon tabletta különböz eredet hányinger és hányás megelzésére és kezelésére szolgál. Alkalmazható többek között bármely járm kiváltotta utazási betegségben, különféle hányingert kiváltó eszközös vizsgálatok eltt, vagy szédüléssel is járó középfül eredet émelygéskor (például Ménière-szindróma). 2. TUDNIVALÓK A DAEDALON TABLETTA SZEDÉSE ELTT Ne szedje a Daedalon tablettát - ha allergiás (túlérzékeny) a dimenhidrinátra vagy a Daedalon tabletta egyéb összetevjére; - görcsös állapotokban (eklampszia, epilepszia); - veseelégtelenség esetén; - zöldhályog (zárt zugú glaukóma) esetén; - megnövekedett kopanyari nyomás esetén (pl. fejsérülés után); - szoptatás ideje alatt; - 6 év alatti életkor esetén. A Daedalon tabletta fokozott elvigyázatossággal alkalmazható Ha a következ betegségek valamelyike fennáll: emelkedett szembelnyomás, prosztatamegnagyobbodás és vizeletürítési zavarok, asztma, magas vérnyomás, súlyos koszorúérbetegség, májelégtelenség. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különös tekintettel az alábbi gyógyszerekre: altatók, nyugtatók és egyéb pszichiátriai gyógyszerek, Parkinson-kór elleni gyógyszerek, görcsoldók, egyes antibiotikumok. A Daedalon tabletta egyidej alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal OGYI/ /2010

2 A Daedalon tabletta szedésekor ne fogyasszon alkoholt. 2 Terhesség és szoptatás Mieltt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség A terhességre vonatkozóan nincsenek adatok. Terhesség alatt csak az elny/kockázat gondos mérlegelésével és csak akkor alkalmazható, ha a terhességi hányás már nagyfokú elektrolitveszteséghez vezetett. Szoptatás A dimenhidrinát kis mennyiségben átjut az anyatejbe, ezért szoptatás ideje alatt a készítményt nem szabad alkalmazni. A készítmény hatásai a gépjármvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gyógyszer szedése álmosságot, bágyadtságot, szédülést, a reakcióid megnövekedését okozhatja, ezért ezen tünetek jelentkezésekor gépjármvet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DAEDALON TABLETTÁT? A Daedalon tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illeten, kérdezze meg kezelorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: Felntteknek és 12 év feletti gyermekeknek: naponta 4-6 óránként 1-2 tabletta, a legnagyobb napi adag 8 tabletta éves kor közötti gyermekeknek: naponta 1-3-szor 1 tabletta (összesen napi 5 mg/ttkg). Utazási betegség megelzésére az els adagot az utazás megkezdése eltt ½ órával kell bevenni. Amennyiben a tünetek (hányinger, hányás) a gyógyszerszedés ellenére 2 nap után is fennállnak, illetve egyéb tünetek is jelentkeznek, azonnal keresse fel kezelorvosát. Ha az elírtnál több Daedalon tablettát vett be Ha az elírtnál több Daedalon tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz. A Daedalon tabletta igen nagy adagjainak bevétele után kialakulhatnak a túladagolás tünetei: görcsök, érzékcsalódások (hallucinációk), izgatottság, légzési nehézségek, ájulásérzés, mely tünetek jelentkezése esetén azonnal forduljon orvoshoz. Ha elfelejtette bevenni a Daedalon tablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha id eltt abbahagyja a Daedalon tabletta szedését Hosszabb ideig történ alkalmazást követen a kezelés hirtelen abbahagyása alvászavarokat okozhat, ezért ezekben az esetekben a kezelés abbahagyása a dózis fokozatos csökkentésével ajánlott. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Daedalon tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások elfordulásuk gyakorisága szerint lehetnek:

3 - Gyakori mellékhatások (100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat el) - Nem gyakori mellékhatások (1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat el) - Ritka mellékhatások ( kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat el) - Nagyon ritka mellékhatások ( kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat el) - Nem ismert mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) 3 Szervrendszer Gyakori Nem gyakori Ritka Nagyon ritka Nem ismert Vérképzszervi és nyirokrendszeri Immunrendszeri betegségek Visszafordítható változás a vér alakos elemeinek (vörösvérsejt, fehérvérsejt, vérlemezke) számában Allergiás reakció Pszichiátriai kórképek Idegrendszeri Álmosság Bágyadtság Szédülés Reakcióid megnövekedése Izgatottság Álmatlanság Szorongás Hangulatingadozás Remegés A várttal ellentétes reakciók, mint nyugtalanság (különösen gyermekeknél). Kezelés hirtelen abbahagyása esetén alvászavarok. Koordináció zavara Szembetegségek és szemészeti tünetek A fül és az egyensúlyérzékel szerv betegségei Homályos látás Megnövekedett nyomás a szemben Fülcsengés Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek Gyors szívverés Érbetegségek Alacsony vérnyomás Légzrendszeri és mellkasi betegségek és tünetek Eldugult orr érzés Emésztrendszeri Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Szájszárazság Gyomorfájás Hasmenés Székrekedés Hányinger Hányás Májmködési zavarok

4 4 Szervrendszer Gyakori Nem gyakori Ritka Nagyon ritka Nem ismert A br és a br alatti szövet betegségei és tünetei Brkiütés Fényérzékenységi reakciók Csökkent verejtékezés A csont- és izomrendszer, valamint a kötszövet betegségei és tünetei Izomgyengesé g Vese- és húgyúti Vizelési nehézség Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellép reakciók Fáradtság, mellkasi szorítás Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A DAEDALON TABLETTÁT TÁROLNI? Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A dobozon feltüntetett lejárati id (Felhasználható: ) után ne szedje a Daedalon tablettát. A lejárati id a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik A gyógyszer gyermekektl elzárva tartandó! A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékokkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elsegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Daedalon tabletta - A készítmény hatóanyaga 50,0 mg dimenhidrinát tablettánként. - Egyéb összetevk: magnézium-sztearát, talkum, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid, szilícium-dioxid. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér vagy csaknem fehér szín, szagtalan, lapos, korong alakú, metszett él, egyik oldalán mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta. 10 db tabletta színtelen, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Richter Gedeon Nyrt. H-1103 Budapest Gyömri út Magyarország OGYI-T-3120/01

5 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: