PPI VÉDELEM A KEZELÉS SORÁN

Átírás

1 75 mg diclofenák-nátrium, 20 mg omeprazol módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula PPI VÉDELEM A KEZELÉS SORÁN Jelentős fájdalom- és gyulladáscsökkentő hatás 1 Savkontroll az omeprazol segítségével 1

2 Kiknek ajánlott? A Diclopram 75 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula azoknak a rheumatoid arthritisben, osteoarthritisben és spondylitis ankylopoetica-ban szenvedő betegeknek a tüneti kezelésére javallt, akik veszélyeztetettek a NSAID asszociált gyomor- és/vagy nyombélfekély kialakulása szempontjából. 1

3 Miért ajánlott? Mert a gyomron való gyors átjutást követően: A diklofenák gyomornedv-ellenálló pellet komponense, a hatóanyag gyors bejutását biztosítja a véráramba. 1 GYORS FELSZÍVÓDÁS A retard pellet a diklofenák hatóanyag elnyújtottan történő felszabadulását biztosítja, ami azt jelenti, hogy a napi egyszeri adagolás általában elégséges. 1 TARTÓS HATÁS az elnyújtott hatóanyag felszabadulás miatt Mert az omeprazol gyomornedv-ellenálló pellet formájában a H+/ K+ ATP-áz enzimet, azaz a protonpumpa működését gátolja. A gyomorsavképződés utolsó fázisára kifejtett hatása dózisfüggő, és igen hatásosan gátolja mind a bazális, mind az inger hatására képződő savtermelést, a stimulációtól függetlenül. 1 PPI VÉDELEM az omeprazol segítségével Hogyan alkalmazzuk? Naponta 1 1 kapszula, étkezés közben. 1

4 Hivatkozások: 1. Diclopram alkalmazási előírás ( Rövidített alkalmazási előírás Diclopram 75 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! Hatóanyag: 75 mg diklofenák-nátrium (25 mg gyomornedv-ellenálló pelletek és 50 mg retard pelletek formájában) és 20 mg omeprazol (gyomornedv-ellenálló pelletek formájában) kapszulánként. Terápiás javallat: A Diclopram 75 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula azoknak a rheumatoid arthritisben, osteoarthritisben és spondylitis ankylo poetica-ban szenvedő betegeknek a tüneti kezelésére javallt, akik veszélyeztetettek a NSAID asszociált gyomor- és/ vagy nyombélfekély kialakulása szempontjából. Adagolás és alkalmazás: A dózis napi egy kapszula (diklofenák 75 mg / omeprazol 20 mg), tetszőleges mennyiségű folyadékkal kell bevenni, lehetőleg étkezés közben. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagaival, szubsztituált benzimidazolok vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Korábbi túlérzékenységi reakció (pl. asthma, urticaria, angioedema vagy rhinitis) ibuprfénre, acetilszalicilsav vagy más NSAID-ra. Súlyos máj-, vese vagy szívelégtelenség. A terhesség harmadik trimesztere. Aktív, vagy a kórtörténetben szereplő, ismétlődő peptikus fekély/vérzés (igazolt fekély vagy vérzés két vagy több különálló alkalommal). Korábbi NSAID kezeléssel kapcsolatos gasztrointesztinális vérzés vagy perforáció a kórtörténetben. Az omeprazol a többi proton pumpa inhibitorhoz (PPI) hasonlóan nem alkalmazható egyidejűleg nelfinavirral. Igazolt pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV), ischémiás szívbetegség, perifériás artériás betegség és/vagy cerebrovaszkuláris betegség. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: A hatóanyagok okozta mellékhatásokat a teljes alkalmazási előírásban található táblázatok tartalmazzák. Diklofenák: Gyakori: Fejfájás, szédülés, vertigo, hányinger, hányás, diarrhea, emésztési zavar, hasi fájdalom, flatulentia, anorexia, transzamináz szintek növekedése, bőrkiütés. Omeprazol: Gyakori: Fejfájás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, flatulentia, hányinger/hányás, fundus mirigy polipok (benignus). A mellékhatásokat részletesen lásd az alkalmazási előírásban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, Prague 7, Cseh Köztársaság. Forgalmazó, további információ: Valeant Pharma Magyarország Kft Budapest Csatárka út Tel: Osztályozás: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Az alkalmazási előírás dátuma: Engedélyszám: DIC-KZ-HU A dokumentum lezárásának időpontja: november 9. Készítmény megnevezése Bruttó fogy. ár (Ft) Normatív támogatási összeg (Ft) Térítési díj normatív támogatás esetén (Ft) Közgyógyon kiváltható-e DICLOPRAM 75 mg / 20 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula Igen A fenti árak október 1-től érvényesek. Az árak időközi változása a oldalon követhető nyomon.

5 Ártábla Készítmény megnevezése Bruttó fogy. ár (Ft) Normatív támogatási összeg (Ft) Térítési díj normatív támogatás esetén (Ft) Közgyógyon kiváltható-e DICLOPRAM 75 mg / 20 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula Igen A fenti árak október 1-től érvényesek. Az árak időközi változása a oldalon követhető nyomon. A DICLOPRAM 75 mg / 20 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula 30 térítési díja, től normatív támogatás esetén 32,9%-al csökkent!

6 Rövidített alkalmazási előírás Diclopram 75 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! Hatóanyag: 75 mg diklofenák-nátrium (25 mg gyomornedv-ellenálló pelletek és 50 mg retard pelletek formájában) és 20 mg omeprazol (gyomornedv-ellenálló pelletek formájában) kapszulánként. Terápiás javallat: A Diclopram 75 mg/20 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula azoknak a rheumatoid arthritisben, osteoarthritisben és spondylitis ankylo poetica-ban szenvedő betegeknek a tüneti kezelésére javallt, akik veszélyeztetettek a NSAID asszociált gyomor- és/ vagy nyombélfekély kialakulása szempontjából. Adagolás és alkalmazás: A dózis napi egy kapszula (diklofenák 75 mg / omeprazol 20 mg), tetszőleges mennyiségű folyadékkal kell bevenni, lehetőleg étkezés közben. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagaival, szubsztituált benzimidazolok vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Korábbi túlérzékenységi reakció (pl. asthma, urticaria, angioedema vagy rhinitis) ibuprfénre, acetilszalicilsav vagy más NSAID-ra. Súlyos máj-, vese vagy szívelégtelenség. A terhesség harmadik trimesztere. Aktív, vagy a kórtörténetben szereplő, ismétlődő peptikus fekély/vérzés (igazolt fekély vagy vérzés két vagy több különálló alkalommal). Korábbi NSAID kezeléssel kapcsolatos gasztrointesztinális vérzés vagy perforáció a kórtörténetben. Az omeprazol a többi proton pumpa inhibitorhoz (PPI) hasonlóan nem alkalmazható egyidejűleg nelfinavirral. Igazolt pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV), ischémiás szívbetegség, perifériás artériás betegség és/vagy cerebrovaszkuláris betegség. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: A hatóanyagok okozta mellékhatásokat a teljes alkalmazási előírásban található táblázatok tartalmazzák. Diklofenák: Gyakori: Fejfájás, szédülés, vertigo, hányinger, hányás, diarrhea, emésztési zavar, hasi fájdalom, flatulentia, anorexia, transzamináz szintek növekedése, bőrkiütés. Omeprazol: Gyakori: Fejfájás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, flatulentia, hányinger/hányás, fundus mirigy polipok (benignus). A mellékhatásokat részletesen lásd az alkalmazási előírásban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, Prague 7, Cseh Köztársaság. Forgalmazó, további információ: Valeant Pharma Magyarország Kft Budapest Csatárka út Tel: Osztályozás: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Az alkalmazási előírás dátuma: Engedélyszám: DIC-KZ-HU A dokumentum lezárásának időpontja: november 9. Készítmény megnevezése Bruttó fogy. ár (Ft) Normatív támogatási összeg (Ft) Térítési díj normatív támogatás esetén (Ft) Közgyógyon kiváltható-e DICLOPRAM 75 mg / 20 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula Igen A fenti árak október 1-től érvényesek. Az árak időközi változása a oldalon követhető nyomon.