NUX-VOMICA HOMOEOPÁTIÁS KÉSZÍTMÉNYEKHEZ. Strychnos nux-vomica ad praeparationes Homoeopathicas

Átírás

1 praeparationes Homeopathicas Ph.Hg.VIII. Ph.Eur /2015:2514 NUX-VOMICA HOMOEOPÁTIÁS KÉSZÍTMÉNYEKHEZ Strychnos nux-vomica ad praeparationes Homoeopathicas DEFINÍCIÓ A drog a Strychnos nux-vomica L. szárított, érett magva. Tartalom: legalább 1,5 % brucin (C 23H 26N 2O 4 ; Mr 394.5) és sztrichnin (C 21H 22N 2O 2; Mr 334.4) összesen, melyből % sztrichnin (szárított drog). AZONOSÍTÁS A. A mag korong alakú, enyhén emelkedő széllel, mm átmérőjű, és 5 mm vastag. Nem teljesen lapos, egyik felszínén enyhén konvex, a másikon enyhén konkáv. Néhány mag szabálytalanul vastagodott. A magok színe világosszürkétől zöldesszürkéig terjed és szaténos megjelenését a selymes alsó része okozza, mely a középső részből a felszínt sugarasan körülvevő sűrűn szőrözött részből áll. A felszín a csírakapu közepénél kiemelkedik, melyből egy sugaras gerinc terjed és enyhén a mag szegélyénél mikropílus nyúlvány található. A magnak szürke, szarus endospermiuma van. Az embrió a központi üregben helyezkedik el, kicsi (kb. 6 mm hosszú), két sziklevele van. A gyököcske a mikropílus felé fordul. B. B.FIGYELMEZTETÉS: minden szükséges óvintézkedést tegyünk meg, amikor ezt a toxikus növényi drogot porítjuk. C. Mossuk a növényi drogot gyorsan hideg vízben, majd gőzöljük, amikor elegendő mértékben puha, vékony szeletekre vágjuk, és a megfelelő készülékben morzsoljuk. Hagyjuk megszáradni, majd befejezzük a porítást (710) (2.9.12) és átszitáljuk. Mikroszkópos vizsgálat (2.8.23). A drogpor szürke színű. Mikroszkóp alatt R klorál-hidrát oldatban vizsgálva, benne a következő diagnosztikus jegyek figyelhetők meg ( ábra): a külső maghéj darabjai (felszíni nézet [B], keresztmetszet [C]), fásodott, megnagyobbodott sejtekkel, erősen vastagodott és csatornázott alappal

2 praeparationes Homeopathicas Ph.Hg.VIII. Ph.Eur [Ba, Cb], behajló vagy egyenes fedőszőrökké alakul, melyek gyakran töredezettek, és 7 10 lignifikálódott gerincük van [Bb, Ca] és lekerekített lignifikálódott csúcsuk van [D]. Számos pálca vagy csík, nagyon változó hosszúsággal, 5 15 µm széles, a fedőszőrök lignifikálódott gerince [A] látszik. Számos endospermium töredék [F], nagyon vastag falú sokszögletű sejtből áll, melyek közül egyesek olaj és aleuronszemcséket tartalmaznak. Az endospermiun külső rétegei (felszíni nézet [E], keresztmetszet [C]), a sejtek sokszögletűek [Ea], melyek néha az összefüggő sejtfallal bíró sejtekből álló maghéj barna pigmentű rétegével [Eb] egybefüggően vannak jelen. Keresztmetszetben [C] a sejtek megnyúlt alakúak [Cc], néha a maghéj külső rétegével [Cb] és a pigmentált réteggel [Cd] együtt vannak jelen.

3 praeparationes Homeopathicas Ph.Hg.VIII. Ph.Eur ábra Illusztráció a homeopátiás készítményekhez szánt Nux-vomica porított növényi droghoz (lásd B azonosítás) C. Vékonyréteg kromatográfia (2.2.27). Vizsgálati oldat. 2,0 g porított növényi droghoz (710) (2.9.12) 20 ml R etanolt (70 %V/V)

4 praeparationes Homeopathicas Ph.Hg.VIII. Ph.Eur adunk, majd 15 percig - keverés mellett hagyjuk ázni, majd centrifugáljuk.. A felülúszót alkalmazzuk. Összehasonlító oldat. 10 mg R brucint és 10 mg R sztichnint 10 ml R etanolban (96 %) oldunk. Lemez: R VRK szilikagél lemez (5-40 μm) (vagy R VRK szilikagél lemez (2-10 μm). Mozgófázis: R tömény ammónia R metanol R diklórmetán ( V/V); az alsó fázist használjuk. Felvitel: 10 μl [vagy 5 μl] sávok formájában. Kifejlesztés: 15 cm-es (vagy 6 cm-es) fronttávolságig. Szárítás: levegőn, majd C-on 15 percig szárítószekrényben; hagyjuk a lemezt lehűlni.. Előhívás: a lemezt R jodoplatinát reagenssel bepermetezzük és azt követően azonnal nappali fénynél vizsgáljuk. Értékelés: lásd alább a vizsgálati oldattal és az összehasonlító oldattal kapott kromatogramok zónáinak sorrendje. További, halvány zóna megjelenhet a vizsgálati oldat kromatogramján. A lemez teteje Sztrichnin: egy ibolyaszínű zóna Brucin: egy kék zóna Egy ibolyaszínű zóna (sztrichnin) Egy kék zóna: brucin Összehasonlító oldat Vizsgálati oldat

5 praeparationes Homeopathicas Ph.Hg.VIII. Ph.Eur VIZSGÁLATOK A porított növényi drog alkalmazásakor (710) (2.9.12) tegyünk meg minden óvintézkedést a B. azonosítás pontban leírtaknak megfelelően. Idegen anyag: (2.8.2): legfeljebb 1,0 %. Strychnos ignatii P.J. Bergius. A porított növényi drogban sem korong, sem lapított, szabálytalan alakú magvak vannak jelenmikroszkóp alatt vizsgálva,a fásodott fedőszőrök vágottak, alapjukon nem kiszélesedők, faluk kicsi, ferde, fásodott burokkal rendelkeznek, hosszanti irányban szorosan egymással összenőve jelennek meg, ez Strychnos ignatii P.J. Bergius. fajjal történő hamisításra utal. Szárítási veszteség (2.2.32): legfeljebb 10,0 %, 1,00 g porított növényi drogot szárítószekrényben 105 ºC-on 2 órán szárítunk (710) (2.9.12). Összes hamu (2.4.16): legfeljebb 3,0 %. Aflatoxinok (2.8.18): legfeljebb 2 μg/kg (aflatoxin B 1) és legfeljebb 4 μg/kg (B 1, B 2, G 1 és G 2 összes aflatoxin). TARTALMI MEGHATÁROZÁS Folyadékkromatográfia (2.2.29). Vizsgálati oldat. 1,000 g porított növényi droghoz (710) (2.9.12) 10,0 ml R etanolt (60 %V/V) adunk. Finom keverés mellett visszafolyóhűtő alkalmazva forraljuk. 30 perc múlva lehűtjük, és 20,0 ml térfogatú mérőlombikba szűrjük. A szüredéket R etanollal (60 %)V/V mossuk, majd 20,0 ml-re egészítjük ki ugyanezen oldószerrel. Az oldat 1,0 ml-ét 20,0 ml-re egészítjük ki az A- mozgófázissal. Összehasonlító oldat. 10,0 mg CRS brucint és 10,0 mg R acetonitrilben oldott CRS sztrichnint 10,0 ml-re oldunk. Az oldat 1,0 ml-ét 20,0 ml-re oldjuk az A- mozgófázissal. Oszlop: - méret: l = 0.15 m, Ø = 4.6 mm; - R kromatográfiás célra szánt etilénhidas, oktadecilszililezett szilikagél (hibrid anyag) (3,5 µm);

6 praeparationes Homeopathicas Ph.Hg.VIII. Ph.Eur hőmérséklet: 35 C. Mozgófázis: - A-mozgófázis: R trietilamin R kromatográfiás célra szánt acetonitril R2 metanol trisz(hidroximetil)-aminometán tompítóoldat ph 9.0 ( V/V); - B-mozgófázis: R trietilamin - trisz(hidroximetil)-aminometán tompító oldat ph 9.0 R kromatográfiás célra szánt acetonitril R2 metanol ( V/V); Áramlási sebesség: 1,0 ml/perc. Detektálás: spektrofotométerrel 260 nm-en. Injektálás: 10 µl. Elúciós sorrend: brucin sztrichnin. Rendszeralkalmasság: összehasonlító oldat: Felbontás: legalább 3,0 a brucin és sztrichnin csúcsok között. Számítsuk ki a brucin és sztrichnin százalékban kifejezett tartalmát a következő kifejezés segítségével:

7 praeparationes Homeopathicas Ph.Hg.VIII. Ph.Eur A 1 = a vizsgálati oldattal kapott kromatogramon a brucin és sztrichnin csúcsterülete; A 2 = az összehasonlító oldattal kapott kromatogramon a brucin vagy a sztrichnin csúcsterülete; m 1 = a vizsgálati oldat készítéséhez szükséges növényi drog mennyisége, grammban; m 2 = az összehasonlító oldat készítéséhez szükséges CRS brucin vagy CRS sztrichnin grammban kifejezett mennyisége; p = a CRS brucin vagy CRS sztrichnin deklarált százalékos brucin-, és sztrichnin-tartalma, %-ban kifejezve Őstinktúra Az őstinktúra feleljen meg a Homeopátiás készítmények előállítására szánt őstinktúrák (2029) általános cikkelyben megfogalmazott követelményeknek. DEFINÍCIÓ Az őstinktúra a Strychnos nux-vomica L. növény szárított, érett magjából készül. Tartalom: 0.15 %m/m %m/m a brucin (C 23H 26N 2O 4 ; Mr 394.5) és sztrichnin(c 21H 22N 2O 2 ; Mr 334.4) összesen, melyből % sztrichnin. ELŐÁLLÍTÁS Az őstinktúra a porított növényi drogból (710) (2.9.12) a Homeopátiás ősanyagok előállítási és potenciálasi módszerei (2371) c. cikkelyben leírt, az alábbiakban ismertetett módszereknek megfelelően készül: módszer, etanol (70 %V/V); módszer: etanol (65 %V/V) és kb. 3-5 hét áztatási idő. SAJÁTSÁGOK Küllem: sárga vagy világosbarna folyadék.

8 praeparationes Homeopathicas Ph.Hg.VIII. Ph.Eur AZONOSÍTÁS Vékonyréteg kromatográfia (2.2.27). a C azonosítás módszerben leírtaknak megfelelően, a következő módosításokkal. Vizsgálati oldat. A vizsgálandó őstintúra. VIZSGÁLATOK Relatív sűrűség (2.2.5): (1.1.8 módszer). Etanol (2.9.10): 60 V/V % - 70 V/V% ( módszer). Szárítási maradék (2.8.16): legalább 1,0 %m/m. HATÓANYAGTARTALOM Folyadékkromatográfia (2.2.29) a növényi drog részben leírtaknak megfelelően, a következő módosításokkal. Vizsgálati oldat. 2,000 g vizsgálandó őstinktúrát 20,0 ml-re egészítünk ki R etanollal (60 %V/V). Számítsuk a brucin és sztrichnin százalékban kifejezett tartalmat a következő kifejezés segítségével: A 1 m 2 p A 2 m 1 10 A 1 = a vizsgálati oldattal kapott kromatogramon a brucin vagy a sztrichnin csúcsterülete; A 2 = az összehasonlító oldattal kapott kromatogramon a brucin vagy a sztrichnin csúcsterülete; m 1 = a vizsgálati oldat készítéséhez szükséges növényi drog mennyisége, grammban; m 2 = az összehasonlító oldat készítéséhez szükséges CRS brucin vagy CRS sztrichnin grammban kifejezett mennyisége;

9 praeparationes Homeopathicas Ph.Hg.VIII. Ph.Eur p = a CRS brucin vagy CRS sztrichnin deklarált százalékos brucin-, és sztrichnin-tartalma.