JAK kináz-gátlók biztonságossága
|
|
- Dénes Fehér
- 4 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 JAK kináz-gátlók biztonságossága Haladás a reumatológia, immunológia és osteológia területén április Budapest, Hotel Hélia
2 Mellékhatás profil értékelése Klinikai vizsgálatok (RCT, LTE) Real-world data Elfogadhatóság?! Előszűrés Megelőzés Monitorozás Beavatkozás Összehasonlítás az adott betegségben alkalmazott többi terápiával
3 Klinikai gyakorlatban alkalmazott JAK kináz-gátlók Tofacitinib (Xeljanz): JAK1 és JAK3 gátló, per os napi 2x5 mg EMA: Alkalmazási előírat (4.1) Terápiás javallatok A XELJANZ metotrexáttal (MTX) kombinálva a közepesen súlyos vagy súlyos aktív rheumatoid arthritis (RA) kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik nem megfelelően reagáltak, vagy akik intoleránsak egy vagy több betegségmódosító antireumatikus gyógyszerre. A XELJANZ monoterápiában is alkalmazható metotrexát-intolerancia esetén, vagy akkor, ha a metotrexát-kezelés nem megfelelő. Baricitinib (Olumiant): JAK1 és JAK2 gátló, per os napi 1x4, vagy 2 mg EMA: Alkalmazási előirat (4.1) Terápiás javallatok Az Olumiant a közepesen súlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritis kezelésére szolgál azoknál a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően vagy intoleránsak egy vagy több betegségmódosító rheumaellenes gyógyszerre. Az Olumiant alkalmazható monoterápiában vagy metotrexáttal kombinációban.
4 Klinikai vizsgálatokban kezelt betegek (Fázis I., II., III és kiterjesztett hosszú távú vizsgálatok - LTE) Josef S. Smolen, Mark C. Genovese, Tsutomu Takeuchi et al.: Safety Profile of Baricitinib in Patients with Active Rheumatoid Arthritis with over 2 Years Median Time in Treatment. J Rheumatol Jan;46(1):7-18. doi: /jrheum Epub 2018 Sep 15. Stanley B Cohen, Yoshiya Tanaka, Xavier Marietta et al.: Long-term safety of tofacitinib for the treatment of rheumatoid arthritis up to 8.5 years: integrated analysis of data from the global clinical trials. Ann Rheum Dis Jul;76(7): doi: /annrheumdis Epub 2017 Jan 31. Tofacitinib Összesen 6194 beteg Átlagosan 3,13 éves (median 3,4) kezelés, legfeljebb 8,5 éves, folyamatos tofacitinibexpozíció alapján összesen beteg-év Baricitinib Összesen 3492 beteg Median 2,1 év, maximum 5,5 év baricitinib-expozíció alapján összesen 6637 beteg-év
5 Klinikai vizsgálatok és kezelt betegek 18 éves, RA-s betegek (1987 ACR) Mérsékelt, vagy magas betegségaktivitással Baricitinib 8 RCT (4 fázis III, 3 fázis II, 1 fázis Ib) és 1 folyamatban lévő LTE study szept 1-én időközi adatzárás Baricitinib dózis 2-4 mg (fázis III és LTE), 1-15 mg (fázis Ib és II) Tofacitinib 17 RCT (6 fázis III, 9 fázis II, 2 fázis I) és 2 folyamatban lévő LTE study márc. 31-én RCT-k befejeződtek Tofacitinib dózis napi 2x5-10 mg (LTE), napi 2x1, 3, 5, 10, 15, 30 mg és napi 1x20 mg (RCT-k) Josef S. Smolen, Mark C. Genovese, Tsutomu Takeuchi et al.: Safety Profile of Baricitinib in Patients with Active Rheumatoid Arthritis with over 2 Years Median Time in Treatment. J Rheumatol Jan;46(1):7-18. doi: /jrheum Epub 2018 Sep 15. Stanley B Cohen, Yoshiya Tanaka, Xavier Marietta et al.: Long-term safety of tofacitinib for the treatment of rheumatoid arthritis up to 8.5 years: integrated analysis of data from the global clinical trials. Ann Rheum Dis Jul;76(7): doi: /annrheumdis Epub 2017 Jan 31.
6 Baricitinib - Vizsgált csoportok Placebo-4 mg (6 RCT, 24 hét) Placebo-2mg-4mg (4 RCT 24 hét) 2mg-4mg kiterjesztett (4 RCT) Kiindulási adatok Placebo n=1070 Bari 4 mg n=997 Placebo n=551 Bari 2 mg n=479 Bari 4 mg n=479 Össz-bari-RA n=3492 Kor (év, átlag (SD) 52,9 (11,9) 53,7 (12,0) 52,4 (12,1) 53,2 (12,0) 53,6 (11,7) 52,9 (12,2) Női nem (%) 80,6% 79,6% 83,1% 80,6% 81,6% 79,0% RA fennállása (év, átlag, SD) Szteroid nélkül (%) 7,5 mg predn. eqv. (%) Párhuzamos MTX (%) 8,9 (8,4) 8,9 (8,6) 8,9 (8,8) 9,0 (8,1) 9,1 (8,6) 7,7 (8.2) 43,0% 46,0% 44,3% 48,6% 47,8% 49,8% 20,0% 19,0% 19,2% 17,7% 20,7% 17,1% 90,4% 90,6% 82,8% 80,6% 82,3% 76,2% CDAI (átlag, SD) 37,2 (12,7) 37,7 (12,4) 36,6 (12,6) 38,4 (13,3) 37,3 (12,6) 30,8 (16,7) DAS28-CRP (átlag, SD) 5,63 (0,95) 5,69 (0,94) 5,57 (0,96) 5,69 (0,96) 5,61 (0,95) 5,05 (1,47) Josef S. Smolen, Mark C. Genovese, Tsutomu Takeuchi et al.: Safety Profile of Baricitinib in Patients with Active Rheumatoid Arthritis with over 2 Years Median Time in Treatment. J Rheumatol Jan;46(1):7-18. doi: /jrheum Epub 2018 Sep 15.
7 Analitikai megközelítés - baricitinib - 1. Placebo 4 mg (legnagyobb placebo kontrollált csoport) elsődleges analízis! 2. Placebo 2 mg 4 mg (dózisfüggő mellékhatásprofil - laboreltéréseknél) 3. 2 mg 4 mg kiterjesztett (dózisfüggő mellékhatásprofil nem-kívánatos eseményeknél 4. Összes kezelt beteg (aki valaha legalább egy dózis baricitinibet kapott) nem gyakori nem-kívánatos mellékhatások értékelésére 5. Hosszú távon 4 mg (hosszútávú laboreltérések értékelésére)
8 Tofacitinib - Vizsgált csoportok Kor év, átlag, (szélsőértékek) Össz Tofa n=6194 Tofa átlag napi 2x5 mg n=2239 Tofa átlag napi 2x10 mg n=3955 Tofa napi 2x5 mg n=2342 Tofa napi 2x10 mg n= ,9 (18-86) 53,3 (18-86) 52,7 (18-86) 53,3 (18-86) 52,6 (18-86) Női nem (%) 82,7% 83,2% 82,5% 82,6% 83,0% RA fennállása év, átlag, (szélsőértékek) Párhuzamos szteroid (%) 8,0 (0-65) 8,2 (0-50,1) 7,9 (0-65) 7,9 (0-55) 7,7 (0-49,4) 56,0% 58,2% 54,7% 58,0% 52,8% Párh. MTX (%) 51,0% 51,9% 50,5% 53,8% 50,0% DAS28-ESR (átlag, SD) 6,4 (1,0) 6,3 (1,0) 6,4 (1,0) 6,4 (1,0) 6,3 (1,1) Stanley B Cohen, Yoshiya Tanaka, Xavier Marietta et al.: Long-term safety of tofacitinib for the treatment of rheumatoid arthritis up to 8.5 years: integrated analysis of data from the global clinical trials. Ann Rheum Dis Jul;76(7): doi: /annrheumdis Epub 2017 Jan 31.
9 Nem-kívánatos események elemzése Összes nem-kívánatos esemény előfordulási gyakoriság terápiamegszakítás aránya Fertőzések súlyos fertőzések tuberculosis herpes zooster Malignitás Thromboemboliás események Laboreltérések hematológia lipidprofil CK és májenzimek
10 Baricitinib Nem kívánatos események (AE, SAE) Placebo-4 mg (6 RCT, 24 hét) 2mg-4mg kiterjesztett (4 RCT) Placebo n=1070 Bari 4 mg n=997 Bari 2 mg n=479 Bari 4 mg n=479 Össz-bari-RA n=3492 Teljes kezelési hossz (betegév) 393,8 409,4 554,5 604,1 6636,7 52 hét kezelés (%) 104 hét kezelés (%) ,9% 48% 78% ,7% 21,5% 53,5% Bármely, kezelés alatt jelentkező AE n (IR) 659 (167,3) 695 (169,8) 376 (67,8) 414 (68,5) 2941 (44,3) SAE n (IR) 50 (12,7) 53 (12,9) 57 (10,1) 81 (13,2) 611 (9,0) Átmeneti terápia felfüggesztés n (IR) Végleges terápia felfüggesztés n (IR) 89 (23) 109 (27,1) 98 (17,7) 111 (18,4) 864 (13,1) 35 (8,9) 47 (11,5) 37 (6,6) 55 (8,9) 393 (5,8) AE: adverse event nem-kívánatos esemény SAE: serious adverse event súlyos nem kívánatos esemény IR (incidencia arány): esemény/100 beteg-év
11 Tofacitinib Nem kívánatos események (AE, SAE) Teljes kezelési hossz (betegév) Kezelési betegév (median) Össz Tofa n=6194 Tofa átlag napi 2x5 mg n=2239 Tofa átlag napi 2x10 mg n=3955 Tofa napi 2x5 mg n=2342 Tofa napi 2x10 mg n= ,4 3,0 3,5 1,0 2,0 AE (IR) 136,9 136,1 137,3 153,1 157,9 SAE (IR) 9,4 10,1 9,1 9,2 9,3 Végleges terápia megszakítás (IR) 7,5 8,6 6,8 7,2 7,8 AE: adverse event nem-kívánatos esemény SAE: serious adverse event súlyos nem kívánatos esemény IR (incidencia arány): esemény/100 beteg-év
12 Baricitinib Nem kívánatos események (AE) fertőzések Placebo-4 mg (6 RCT, 24 hét) 2mg-4mg kiterjesztett (4 RCT) Teljes kezelési hossz (betegév) Bármely, kezelés alatt jelentkező fertőzés, n (IR) Placebo n=1070 Bari 4 mg n=997 Bari 2 mg n=479 Bari 4 mg n=479 Össz-bari-RA n= ,8 409,4 554,5 604,1 6636,7 299 (75,9 362 (88.4)* 223 (40,2) 263 (43,5) 1986 (29,9) Súlyos fertőzés, n( IR) 17 (4,2) 16 (3,8) 18 (3,3) 29 (4,8) 194 (2,9) Herpes zooster, n (IR) 4 (1,0) 18 (4,3)* 15 (2,7) 23 (3,8) 212 (3,2) Tuberculosis, n (IR) 0 (0,0) 1 (0,24) 0 (0,0) 6 (0,57) 10 (0,15) Fertőzés következményes halálozással, n (IR) 2 (0,49) 1 (0,24) 0 (0,0) 1 (0,16) 5 (0,07) A súlyos infekciók aránya hasonló volt a biológiai terápiás készítmények klinikai vizsgálatainak eredményeihez Herpes zooster az Össz-bari-RA csoportnál: minden esetben csak bőrérintettség (visceralis forma nem volt!). 9%-ban (18/212) multidermatomális eloszlás. Herpes zooster incidenciája nem emelkedett a terápiás idő függvényében! Klareskog L, Gaubitz M, Rodriguez-Valverde V et al.: Assessment of long-term safety and efficacy of etanercept in a 5-year extension study in patients with rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol 2011;29:
13 Tofacitinib Nem kívánatos események (AE) fertőzések Teljes kezelési hossz (betegév) Össz Tofa n=6194 Tofa átlag napi 2x5 mg n=2239 Tofa átlag napi 2x10 mg n=3955 Tofa napi 2x5 mg n=2342 Tofa napi 2x10 mg n= Súlyos fertőzés, IR (n=527) Herpes zooster, IR (n=703) 2,7 3,1 2,6 2,3 2,7 3,9 3,8 4,0 3,5 4,1 Tuberculosis, IR (n=36) 0,2 0,1 0,2 0,08 0,3 Fertőzés következményes halálozással, IR (n=23) 0,1 0,2 0,1 0,2 0,05 Súlyos fertőzés: hospitalizációt, vagy iv antibiotikus terápiát igényel IR (incidencia arány): esemény/100 beteg-év
14 Herpes zooster potenciális rizikófaktorainak kockázati aránya - tofacitinib - Emelkedett HR: szteroid alkalmazás, ázsiai populáció, dohányzás! HR hazard ratio (kockázati arány)
15 JAK-gátlás és herpes zooster JAK-gátlók melletti fokozott herpes zooster rizikó oka messzebbre mutat, mint az általános immunszuppresszió ténye! JAK1-gátlás az I. típusú interferont gátolja, mely a JAK1/tirozinkináz heterodimer-en keresztül ad szignált antivirális fehérjék termelődéhez IFN I. típusú interferon-elleni antitest terápia (SLE) esetén is megfigyelhető a súlyos fertőzések rizikófokozódása nélküli herpes zooster rizikófokozódás Védőoltással vírusaktiváció esélye csökkenhet! Munther Khamashta, Joan T Merrill, Victoria P Werth et al: Sifalimumab, an anti-interferon-α monoclonal antibody, in moderate to severe systemic lupus erythematosus: a randomised, double-blind, placebo-controlled study. Ann Rheum Dis,2016;
16 Teljes kezelési hossz (betegév) Malignitás (kivéve NMSC), n (IR) Nem kívánatos események malignitás baricitinib Placebo-4 mg (6 RCT, 24 hét) Placebo n=1070 Bari 4 mg n= mg kiterjesztett (4 RCT)) Bari 2 mg n=479 Bari 4 mg n=479 Össz-bari-RA n= ,8 409,4 554,5 604,1 6636,7 2 (0,5) 2 (0,5) 3 (0,5) 8 (1,3) 52 (0,8) Lymphoma, n (IR) 0 (0,0) 0 (0,0) 0 (0,0) 1 (0,09) 6 (0,09) NMSC, n (IR) 1 (0,2) 3 (0,7) 2 (0,4) 6 (1,0) 24 (0,4) Össz-malignitás kivéve NMSC (nem-festékes bőrrák) az idö függvényében. IR (esemény/100 betegév) NMSC (nem-festékes bőrrák) az idő függvényében IR (esemény/100 betegév) IR hasonló a biológiai terápiákhoz és a SIR alapján nem emelkedett a hasonló US populációéhoz képest sem. Howlader N, Noone AM, Krapcho M et al.: SEER Cancer Statistics Review, , National Cancer Institute. Apr
17 Nem kívánatos események malignitás tofacitinib Teljes kezelési hossz (betegév) Malignitás (kivéve NMSC), n=173 (IR) Lymphoma, n=19 (IR) Össz Tofa n=6194 Tofa átlag napi 2x5 mg n=2239 Tofa átlag napi 2x10 mg n=3955 Tofa napi 2x5 mg n=2342 Tofa napi 2x10 mg n= ,9 1,0 0,8 0,8 0,9 0,1 0,09 0,1 0,1 0,1 NMSC, n=118 (IR) 0,6 0,5 0,7 0,4 0,5 Össz-malignitás kivéve NMSC (nem-festékes bőrrák) IR (esemény/100 betegév) NMSC (nem-festékes bőrrák) IR (esemény/100 betegév)
18 Thromboemboliás események baricitinib Placebo-4 mg (6 RCT, 24 hét) 2-4 mg kiterjesztett (4 RCT)) Teljes kezelési hossz (betegév) Placebo n=1070 Bari 4 mg n=997 Bari 2 mg n=479 Bari 4 mg n=479 Össz-bari-RA n= ,8 409,4 554,5 604,1 6636,7 MVT/PE n (IR) 0 5 (1,2) 3 (0,5) 4 (0,6) 31 (0,5) PE n (IR) 0 3 (0,7) 1 (0,2) 2 (0,3) 16 (0,2) MVT / PE minden betegnél többszörös rizikófaktor mellett! Független rizikófaktorok: kor, BMI, előzményekben thromboembolia, COX2 gátló Dózisfüggő IR emelkedés nem figyelhető meg! MVT: mélyvénás thrombosis PE: pulmonalis embólia IR: esemény/100 beteg-év MVT / PE események Össz-bari-RA csoportban (IR) (95% CI)
19 Laboratóriumi eltérések - baricitinib - hematológia - Placebo-4 mg (6 RCT, 24 hét) Placebo-2mg-4mg (4 RCT 24 hét) Placebo n=1070 Bari 4 mg n=997 Placebo n=551 Bari 2 mg n=479 Bari 4 mg n=479 Hgb <LLN (%) 25,8% 29,3% 24,6% 26,5% 28,3% Hgb< 100 g/l (%) 6,1% 6,2% 5,2% 7,5% 7,1% Hgb< 80 g/l (%) 0,2% 0,1% 0,2% 0,4% 0% Neu < 1 G/L (%) 0,1% 0,3% 0,2% 0,6% 0,2% Ly <0,5 G/L (%) 1,0% 0,8% 0,4% 1,3% 0,6% Thr <LLN (%) 2,7% 1,7% 2,3% 1,3% 1,1% Thr >600 G/L (%) 1,3% 2,3% 1,7% 1,5% 2,7% Thr>400 G/L és MVT / PE között nem volt összefüggés! (Thr>400 G/L + / - : 25,8% vs 36,1% MVT / PE) JAK-gátlás mellett átlagos neutrofilszám csökkenés nem társul fokozott fertőzési rizikóval! Wollenhaupt J, Silverfield J, Lee EB et el.: Safety and efficacy of tofacitinib, an oral Janus kinase inhibitor, for the treatment of rheumatoid arthritis in open-label, long-term extension studies. J Rheumatol 2014; 41:
20 Laboratóriumi eltérések - baricitinib - hematológia hosszútávon - Átlagos hemoglobin szint változása az idő függvényében Átlagos limfocitaszám változása az idő függvényében Átlagos neutrofil granulocytaszám változása az idő függvényében Átlagos thrombocyta szám változása az idő függvényében
21 Laboratóriumi eltérések - baricitinib - lipidprofil, CK és májenzimérték - Placebo-4 mg (6 RCT, 24 hét) Placebo-2mg-4mg (4 RCT 24 hét) LDL/HDL arány nem változott! CK emelkedés, vagy izom-tünetek miatt ritkán kellett kezelést megszakítani (0,2%) Placebo n=1070 Bari 4 mg n=997 Placebo n=551 Bari 2 mg n=479 Bari 4 mg n=479 LDL 3,37 mmol/l 13,5% 42,1%* 15,6% 29,2%* 35,9%* HDL 1,55 mmol/l 9,3% 33,0%* 8,6% 25,7%* 26,9%* Trig 5,65 mmol/l 0,7% 0,5% 1,0% 1,1% 0,2% CK >ULN 9,3% 37,7%* 10,5% 22,8%* 38,1* ALT > ULN 14,4% 24,5% 12,6% 15,3% 23% ALT >3x ULN 1,3% 1,5% 0,4% 1,5% 1,3% ALT >5xULN 0,4% 0,7% 0,0% 0,6% 0,8% Alanin-aminotranszferáz értékek (átlag) hosszútávú változása
22 JAK-gátlás (tofacitinib) és biológiai terápiák összehasonlítása nem-kívánatos események szempontjából (RCT és LTE), illetve real-world data (CORRONA regiszter)
23 Súlyos fertőzések és célzott terápiák (RCT és LTE) Gyógyszer Vizsgálatok száma Súlyos fertőzések Incidencia ráta/100 betegév (95% CI) Beteg (N) Kumulatív expozíció (Betegév) Abatacept Rituximab Tocilizumab Infliximab Etanercept Certolizumab pegol Golimumab Adalimumab TNF inhibitors Tofacitinib 5 mg Phase 2/ Tofacitinib 10 mg Phase 2/ Tofacitinib, P123LTE all doses Tofacitinib adatok 2015 márciusig. 95% confidencia intervallum mellett; randomizált klinikai vizsgálatok adatai BID=twice daily; CI=confidence interval; DMARD=disease-modifying antirheumatic drug; LTE=long-term extension; P123=Phase 1, 2, 3; PY=patient year; RCT=randomized controlled trial; TNF=tumor necrosis factor. Strand V et al. Arthritis Res Ther. 2015;17:362.
24 Malignus betegségek és célzott terápiák Gyógyszer Vizsgála tok száma Malignitási ráta/100 betegév (95% CI) Betegek (N) Kumulatív expozíció (Betegév) Abatacept Rituximab Tocilizumab Infliximab Etanercept Certolizumab pegol Golimumab Adalimumab TNF inhibitors Tofacitinib 5 mg Phase 2/ Tofacitinib 10 mg Phase 2/ Tofacitinib, P123LTE all doses Tofacitinib data as of March Bars indicate 95% confidence intervals. BID=twice daily; CI=confidence interval; DMARD=disease-modifying antirheumatic drug; LTE=long-term extension; P123=Phase 1, 2, and 3; PY=patient year; RCT=randomized controlled trial; TNF=tumor necrosis factor.
25 Tuberculosis ráta az adott országnak megfelelő előfordulási gyakoriság szerint bdmard (Range a ) Tofa 0.01 n=1 bdmard (Range a ) Tofa 0.09 n=7 bdmard (Range a ) Tofa 0.57 n=28 Alacsony (<0.01)) Közepes ( 0.01 and 0.05) Magyarország is Magas (>0.05) Data as of January IRs are patients with events per 100 patient-years. Bars indicate 95% confidence limits. TB background country incidence rate categories from World Health Organization, 2011 report for year bdmard=biologic disease-modifying antirheumatic drug; IR=incidence rate; P123LTE=Phase 1, 2, 3, and long-term extension; PY=patient-year; TB=tuberculosis. a Low background incidence (observational): Wolfe, 2004; Brassard, 2006; Burmester, 2007; Askling, 2005; Sichletidis, Intermediate background incidence: (observational) Carmona, 2003; Yamada, High background incidence (observational): Seong, 2007; Jung, 2015; Ke, 2013; Chiu, 2014.
26 Corrona regiszter 2000-óta működő regiszter Map of active U.S. Corrona RA registry sites Rheumatoid Arthritis (RA) adatbázis 42,318 RA-s beteg 312,159 Regisztrált megjelenés 136,098 RA beteg-év 166 Vizsgálati helyszín 645 Reumatologus 40+ állam *Registry summary data through Sept 30, 2015
27 Fertőzések incidenciája (100 betegév, Corrona) November 6, 2012 May 31, 2016 Serious Infections Herpes Zoster (All) Tuberculosis Incidence rates per 100 PY (95% CI) n *Note: No cases of serious herpes zoster were reported during the study period among patients within the tofacitinib and csdmard cohorts. One case of serious herpes zoster was reported within the bdmard cohort (IR=0.02; 95% CI: ). bdmard=biologic disease-modifying antirheumatic drug ; CI=confidence interval; csdmard=conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drug; PY=patient-year.
28 Malignus betegségek, halálozás All Malignancies, excluding NMSC NMSC GI Perforation Deaths Incidence rates per 100 PY (95% CI) n bdmard=biologic disease-modifying antirheumatic drug ; CI=confidence interval; csdmard=conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drug; GI=gastrointestinal; NMSC=nonmelanoma skin cancer; PY=patient-year.
29 Herpes zoster fertőzés tofacitinib és biológiai terápiák esetén Medicare ( ) Marketscan ( ) 2526 tofacitinib és ~67000 bdmard Herpes zoster: Incidence rate (IR) és adjusted* hazard ratio (HR) tofacitinib és biológiai terápiával kezelt betegeknél. Korra, nemre, szteroid, MTX és megelőző biológiai terápiákra, súlyos fertőzésekre és megelőző egyéb okú hospitalizációkra illesztve. Curtis JR, et al. Ann Rheum Dis 2016;0:1 5. doi: /annrheumdis
30 Összefoglalás A tofacitinib és baricitinib biztonságos készítmény a rheumatoid arthritis kezelésében JAK-gátlók mellett: A súlyos infekciók és malignitások incidenciája hasonló, mint amit a biológiai terápiás kezelések mellett észleltek. 1,2 Herpes zooster fertőzés incidenciája magasabb volt a vizsgálatokban a biológiai terápiás betegekhez képest. 3 Mellékhatásprofil még pontosabb értékeléséhez további adatok szükségesek; regiszterek, real world data 1. Strand, V. et al. Arthritis Res Ther 17, (2015). 2 Howlader N, Noone AM, Krapcho M et al.: SEER Cancer Statistics Review, , National Cancer Institute. Apr Dhillon, S. Drugs 77, (2017).
JAK kináz-gátlók hatékonysága és biztonságossága
JAK kináz-gátlók hatékonysága és biztonságossága Juhász Péter Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Haladás a reumatológia, immunológia és osteológia területén 2015-2017 2018. április 19-20.
RészletesebbenRegiszterekből szerzett klinikai tapasztalatok JAK-gátlókkal
Regiszterekből szerzett klinikai tapasztalatok JAK-gátlókkal Pálinkás Márton Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Haladás a reumatológia, immunológia és az osteológia területén 2016-2018 2019.
RészletesebbenHogyan gyógyítsuk az RA-t Európában?
Hogyan gyógyítsuk az RA-t Európában? Dr. Poór Gyula Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Semmelweis Egyetem Reumatológiai és Fizioterápiás Tanszéki Csoport Haladás a reumatológia, immunológia
RészletesebbenMetotrexát és célzott terápiák rheumatoid arthritisben
+ Metotrexát és célzott terápiák rheumatoid arthritisben Dr. Pálinkás Márton ORSZÁGOS REUMATOLÓGIAI ÉS FIZIOTERÁPIÁS INTÉZET + Metotrexát (MTX) mint első választandó szer MTX és célzott terápiák kombinációja
RészletesebbenA valós életből nyert adatok jelentősége reumatológiai kórképekben
A valós életből nyert adatok jelentősége reumatológiai kórképekben Dr. Donáth Judit Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet, Budapest HALADÁS A REUMATOLÓGIA ÉS OSTEOLÓGIA TERÜLETÉN 2015-2018 2019.
RészletesebbenA biológiai terápiák biztonságossága
A biológiai terápiák biztonságossága Juhász Péter Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Haladás a reumatológia, immunológia és osteológia területén 2013-2015 2016. április 14-15. Budapest, Hotel
RészletesebbenRheumatoid arthritis kezelésének aktuális kérdései és új útjai
Rheumatoid arthritis kezelésének aktuális kérdései és új útjai Dr. Kádár Gabriella ÚJDONSÁGOK A REUMATOLÓGIA, IMMUNOLÓGIA ÉS FIZIOTERÁPIA TERÜLETÉN 2018. Január 25-27. Rheumatoid arthritises (RA) betegek
RészletesebbenTapasztalataink súlyos pikkelysömör adalimumab kezelésével* Adalimumab treatment of severe psoriasis
BÔRGYÓGYÁSZATI ÉS VENEROLÓGIAI SZEMLE 85. ÉVF. 6. 283 288. Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Bôrgyógyászati és Allergológiai Klinika (igazgató:
RészletesebbenAz IL-6R-gátlás eddig kevésbé ismert előnyei az RA kezelés során
Az IL-6R-gátlás eddig kevésbé ismert előnyei az RA kezelés során Dr. Gáti Tamás BIK, Budapest HALADÁS A REUMATOLÓGIA, IMMUNOLÓGIA ÉS OSTEOLÓGIA TERÜLETÉN 2014-2016 2017. Április 20-21. Roche által támogatott
RészletesebbenA perzisztencia jelentősége a gyulladásos reumatológiai betegségek kezelésében
A perzisztencia jelentősége a gyulladásos reumatológiai betegségek kezelésében Dr. Donáth Judit Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet, Budapest HALADÁS A REUMATOLÓGIA ÉS OSTEOLÓGIA TERÜLETÉN
RészletesebbenMennyire tükrözik a remissziós kritériumok a kezelés hatását RA-ban?
Mennyire tükrözik a remissziós kritériumok a kezelés hatását RA-ban? Soroncz-Szabó Tamás dr. 427HU1701689-01 Soroncz-Orfi_20170420 RA = rheumatoid arthritis Érdekeltségi nyilatkozat Tanácsadói megbízások:
RészletesebbenAp A p p e p n e d n i d x i
Appendix Infectio RA-ban GilesJT, Bartlett, SJ, Gelber AC, et al. Tumor necrosis factor inhibitor therapy and risk of serious postoperative orthopedic infection in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum.
RészletesebbenA rheumatoid arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend)
A rheumatoid arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest,
RészletesebbenÚj (?) törekvések a gyógyszerek költséghatékonyságának. megítélésében
Új (?) törekvések a gyógyszerek költséghatékonyságának megítélésében Géher Pál dr. Budapest, 2010. május 3. Fekvőbeteg szakellátás Gyógyszertámogatás Összes kiadás 1 800 000 1 600 000 1 400 000 1 200 000
RészletesebbenOrszágos Egészségbiztosítási Pénztár tájékoztatója a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körének bővítéséről
Országos Egészségbiztosítási Pénztár tájékoztatója a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körének bővítéséről Az egészségügyért felelős miniszter 2011. december 23-i rendeletében módosította az egészségügyi
RészletesebbenVédőoltásokról a célzott terápiák korszakában
Védőoltásokról a célzott terápiák korszakában Onozó Beáta HALADÁS A REUMATOLÓGIA, IMMUNOLÓGIA ÉS OSTEOLÓGIA TERÜLETÉN 2014-2016. 2017. ÁPRILIS 20-21 Autoimmun betegeket fokozott infekcióhajlam jellemzi!
RészletesebbenMetotrexát tabletta vagy injekció? Beviteli formák és hatékonyság
Metotrexát tabletta vagy injekció? Beviteli formák és hatékonyság Dr. Vereckei Edit Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet, Budapest Haladás a reumatológia, immunológia és osteológia területén
RészletesebbenI. melléklet. Az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítással kapcsolatos tudományos következtetések és indoklások
I. melléklet Az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítással kapcsolatos tudományos következtetések és indoklások 1 Az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítással kapcsolatos tudományos
RészletesebbenSzkizofrénia. Bitter István Semmelweis Egyetem Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika
Szkizofrénia Bitter István Semmelweis Egyetem Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika 2014.10.02.. Translációs kutatás Cognitive Neuroscience and Schizophrenia: Translational Research in Need of a Translator
RészletesebbenSütő Gábor PTE KK Reumatológiai és Immunológiai klinika
Biológiai terápiák több éves széles körű alkalmazásának terápiás tapasztalatai, sikerei és kudarcai: Mennyit ment a világ előbbre a biotechnológiai gyógyszeres terápiával? Sütő Gábor PTE KK Reumatológiai
RészletesebbenBETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA I. RHEUMATOID ARTHRITIS. origamigroup. www.origami.co.hu
BETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA I. RHEUMATOID ARTHRITIS origamigroup www.origami.co.hu I. Rheumatoid arthritis Sokat hallunk napjainkban az immunrendszernek az egészség
RészletesebbenOncotypeDX az emlőrák kezelésében
OncotypeDX az emlőrák kezelésében Dr. Nagy Zoltán Med Gen-Sol Kft. Szenológiai Kongresszus Kecskemét 2018. 04. 13-14. Slide 1 Az Oncotype DX korai emlőrák teszt 16 tumorral kapcsolatos gén Ösztrogén csoprt
RészletesebbenAz új SM terápiák szemészeti vonatkozásai
Az új SM terápiák szemészeti vonatkozásai Magyar Szemorvostársaság Neuroophthalmológiai Szekciójának Szimpóziuma 2011 Június 16. Terápia Gyulladáscsökkentés Neuroregeneráció Immunmoduláló kezelések Első
RészletesebbenBiológiai terápiás lehetőségek rheumatoid arthritisben
Szisztémás autoimmun kórképek újabb kezelési lehetőségei II. Prof. Dr. Zeher Margit DE OEC Klinikai Immunológiai Tanszék Klinikai Immunológia és Allergológia II. Az immunológia és allergológia klinikuma
RészletesebbenA juvenilis idiopathias arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja
A juvenilis idiopathias arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (finanszírozási eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési
RészletesebbenAZ ANABOLIKUS ÉS SZEKVENCIÁLIS KEZELÉS HELYE AZ OSTEOPOROSIS TERÁPIÁJÁBAN
AZ ANABOLIKUS ÉS SZEKVENCIÁLIS KEZELÉS HELYE AZ OSTEOPOROSIS TERÁPIÁJÁBAN SEMMELWEIS EGYETEM Általános Orvostudományi Kar Semmelweis Egyetem Anabolikus kezelések teriparatid abaloparatid romosozumab Szekvenciális
RészletesebbenBiológiai kezelés gyulladásos mozgásszervi kórképekben: Múlt, jelen, jövő
Biológiai kezelés gyulladásos mozgásszervi kórképekben: Múlt, jelen, jövő Dr. Poór Gyula Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Semmelweis Egyetem Reumatológiai és Fizioterápiás Tanszéki Csoport
Részletesebben1 Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet, Budapest 2 Marosvásárhelyi Orvosi és Gyógyszerészeti Egyetem, Marosvásárhely
Klinikai tanulmány Clinical study A biológiai és a hagyományos betegségmódosító terápia hatékonyságának összehasonlító vizsgálata magyarországi rheumatoid arthritises betegekben: az ABRAB-vizsgálat első
RészletesebbenA progresszió megállításának jelentősége és lehetőségei rheumatoid arthritisben: a T2T stratégia aktuális vonatkozásai
A progresszió megállításának jelentősége és lehetőségei rheumatoid arthritisben: a T2T stratégia aktuális vonatkozásai Polgár Anna Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Haladás a reumatológia,
RészletesebbenI. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása
I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása 1 Tudományos következtetések A nikotinsav/laropiprant tudományos
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,
RészletesebbenKatasztrófális antifoszfolipid szindróma
Katasztrófális antifoszfolipid szindróma Gadó Klára Semmelweis Egyetem, I.sz. Belgyógyászati Klinika Antifoszfolipid szindróma Artériás és vénás thrombosis Habituális vetélés apl antitest jelenléte Mi
Részletesebbenwww.printo.it/pediatric-rheumatology/hu/intro Gyógyszeres Kezelés Verzió 2016 13. Biológiai szerek Az elmúlt néhány évben új perspektívákat nyitottak a biológiai szereknek nevezett hatóanyagok. Az orvosok
RészletesebbenAz arthritis psoriatica diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja
Az arthritis psoriatica diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (finanszírozási eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály
RészletesebbenA psoriasis biológia terápiájának jelene és jövője. Holló Péter dr
A psoriasis biológia terápiájának jelene és jövője Holló Péter dr Merre halad a psoriasis biológiai terápiája? Meglévő biológiai szerekkel új eredmények Hosszú távú hatásossági biztonságossági metaanalízisek
RészletesebbenMETOTREXÁT TERÁPIA: SZEMÉLYRE SZABOTT ADAGOLÁS RHEUMATOID ARTHRITISBEN
METOTREXÁT TERÁPIA: SZEMÉLYRE SZABOTT ADAGOLÁS RHEUMATOID ARTHRITISBEN Dr. Mikó Ibolya Haladás a Reumatológia, Immunológia és Osteológia Területén 2015-2017 2018. április 19-20. Danubius Health SPA Resort
RészletesebbenFONTOS GYÓGYSZERBIZTONSÁGI INFORMÁCIÓ ORVOSOKNAK
5 mg filmtabletta FONTOS GYÓGYSZERBIZTONSÁGI INFORMÁCIÓ ORVOSOKNAK Adagolási, alkalmazási, ellenőrzési és kockázat kezelési útmutató Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az
RészletesebbenEmberi Erőforrások Minisztériuma Egészségügyért Felelős Államtitkárság EGÉSZSÉGÜGYI SZAKMAI KOLLÉGIUM. Egészségügyi szakmai irányelv
Emberi Erőforrások Minisztériuma Egészségügyért Felelős Államtitkárság EGÉSZSÉGÜGYI SZAKMAI KOLLÉGIUM Egészségügyi szakmai irányelv Típusa: Klinikai egészségügyi szakmai irányelv Azonosító: 002056 Megjelenés
RészletesebbenRheumatoidarthritisesbetegek rehabilitációja a biológiai terápia korában
Rheumatoidarthritisesbetegek rehabilitációja a biológiai terápia korában Tamási László BAZ.MegyeiKórház és Egyetemi Oktató Kórház Szent Ferenc Kórháza Miskolc ORFMMT XXXII.Kongresszusa Miskolc, 2013.aug.
RészletesebbenÚj lehetőség az SM kezelésében 2011.
Új lehetőség az SM kezelésében 2011. SM Nap 2011. Debrecen Dr. Rózsa Csilla Törzskönyvezett és vizsgálat alatt álló immunmoduláló készítmények Milyen problémákkal állunk szemben? 3 Kezelhető betegség;
RészletesebbenA juvenilis idiopathias arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend)
A juvenilis idiopathias arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály
RészletesebbenEgyüttműködési lehetőségek spondyloarthritises betegek kezelésében
Együttműködési lehetőségek spondyloarthritises betegek kezelésében A spondyloarthritis (SpA) fogalma Hasonló tünetek: spondyloarthritis, extraartikuláris manifesztációk (EAM), sacroileitis Nem differenciált
RészletesebbenAkut fájdalomcsillapítás lehetősége új, kombinált készítmény alkalmazásával
Akut fájdalomcsillapítás lehetősége új, kombinált készítmény alkalmazásával Dr. Penczner Gabriella Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Haladás a reumatológia, immunológia és osteológia területén
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,
RészletesebbenPrognosztikai tényezők IBD-ben. A táplálékbevitel jelentősége. Veres Gábor I.Sz (Bókay) Gyermekklinika május 5.
Prognosztikai tényezők IBD-ben. A táplálékbevitel jelentősége Veres Gábor I.Sz (Bókay) Gyermekklinika 2016. május 5. Tartalom Deep remission fogalma Étrend jelentősége Kizárólagos enterális táplálás Hosszútávú
RészletesebbenKihívások a terhesség tervezése és kezelése során gyulladásos reumatológiai betegségekben
Kihívások a terhesség tervezése és kezelése során gyulladásos reumatológiai betegségekben Kiss Csaba György Csolnoky Ferenc Kórház Veszprém HÉLIA Továbbképző Konferencia 2017. április 21. HU/CI/1704/0008
RészletesebbenMit tehet egy innovatív gyógyszercég a hazai reumatológiai gyakorlat megismeréséért?
Mit tehet egy innovatív gyógyszercég a hazai reumatológiai gyakorlat megismeréséért? Dr. Juhász Péter ORFI HALADÁS A REUMATOLÓGIA, IMMUNOLÓGIA ÉS OSTEOLÓGIA TERÜLETÉN, 2012-2014 Budapest, 2015. április
RészletesebbenIBD Új terápiás lehetőségek a horizonton
A Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza IBD Új terápiás lehetőségek a horizonton Banai János IBD biológiai kezelés anti-tnf Infliximab-TNF blockolás Áttörés Súlyos, terápia rezisztens
RészletesebbenJövőbeli terápiás célpontok a gyulladásos reumatológiai kórképekben
Jövőbeli terápiás célpontok a gyulladásos reumatológiai kórképekben Dr. Gaál János Debreceni Egyetem, Belgyógyászati Intézet, Klinikai Immunológiai Tanszék Kenézy Gyula Egyetemi Kórház Jelen előadás az
Részletesebben2018. EüK. 8. szám EMMI szakmai irányelv 3. (hatályos: )
Az Emberi Erőforrások Minisztériuma szakmai irányelve a rheumatoid arthritis szintetikus és biológiai betegségmódosító gyógyszerekkel történő hazai kezelése az EULAR 2016-os ajánlása alapján Típusa: Klinikai
RészletesebbenGyermekkori Idiopátiás Artritisz
www.printo.it/pediatric-rheumatology/hu/intro Gyermekkori Idiopátiás Artritisz Verzió 2016 3. DIAGNÓZIS ÉS TERÁPIA 3.1 Milyen laboratóriumi vizsgálatok szükségesek? A diagnóziskor bizonyos laboratóriumi
RészletesebbenEtanercept. Finanszírozott indikációk:
Etanercept Finanszírozott indikációk: 1. Spondylitis ankylopoeticában, amennyiben radiológiailag legalább 2-es stádiumú bilateralis, vagy 3-as, 4-es stádiumú unilateralis sacroileitis, és legalább 3 hónapja
RészletesebbenAz arthritis psoriatica diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend)
Az arthritis psoriatica diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest,
RészletesebbenMetoject. Dr. Lővei Csilla Zsigmondy Vilmos Harkányi Gyógyfürdőkórház NKft. Reumatológia és rehabilitáció határterületei 2010. 10. 16.
Metoject Dr. Lővei Csilla Zsigmondy Vilmos Harkányi Gyógyfürdőkórház NKft. Reumatológia és rehabilitáció határterületei 2010. 10. 16. MTX arany standard citotoxikus anyagok csoportjába tartozó fólsav antagonista.
RészletesebbenNemekre szabott terápia: NOCDURNA
Nemekre szabott terápia: NOCDURNA Dr Jaczina Csaba, Ferring Magyarország Kft. Magyar Urológus Társaság XXI. Kongresszusa, Debrecen Régi és új megfigyelések a dezmopresszin kutatása során 65 év felett megnő
RészletesebbenA prokalcitonin prognosztikai értéke
A prokalcitonin prognosztikai értéke az első 24 órában Dr. Tánczos Krisztián SZTE Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet Carlet et al. Antimicrobial Resistance and Infection Control 2012, 1:11 Carlet
RészletesebbenThrombolytikus kezelés ajánlásai alsó és felső végtagi mélyvénás thrombozisban
Thrombolytikus kezelés ajánlásai alsó és felső végtagi mélyvénás thrombozisban Prof. Dr. Soltész Pál Debreceni Egyetem Belgyógyászati Intézet Angiológiai Tanszék Szombathely, 2017. Június 16. Milyen
RészletesebbenA krónikus veseelégtelenség kardio-metabolikus kockázata
A krónikus veseelégtelenség kardio-metabolikus kockázata Dr. Kiss István Fıv. Önk. Szent Imre Kórház, Belgyógyászati Mátrix Intézet, Nephrologia-Hypertonia Profil 1 2 SZÍV ÉS ÉRRENDSZERI KOCKÁZAT ÉS BETEGSÉG
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,
RészletesebbenAz abatacept egészséggazdaságtani. rheumatoid arthritis kezelésében Magyarországon
Az abatacept egészséggazdaságtani elemzése rheumatoid arthritis kezelésében Magyarországon Az Orencia -t (abatacept), a biológiai szerek új csoportjának első képviselője, amelyet methotrexattal (MTX) együtt
RészletesebbenSpondylitis ankylopoeticahoz társuló osteoporosis
Spondylitis ankylopoeticahoz társuló osteoporosis Szántó Sándor DE OEC, Reumatológiai Tanszék 2013.11.05. Szeminárium Csontfelszivódás és csontképzés SPA-ban egészséges előrehaladott SPA Spondylitis ankylopoetica
RészletesebbenÚjdonságok a spondyloartrhritisek klinikumában és kezelésében
Újdonságok a spondyloartrhritisek klinikumában és kezelésében Újdonságok a Reumatológia,Immunológia és Fizioterápia területén 2018. 01. 25. Szeged Keszthelyi Péter, BMKK Gyula Reumatológiai Osztály Újdonságok
RészletesebbenFulvesztrant szerepe az előrehaladott emlőrák kezelésében St. Gallen 2013 Dr. Maráz Róbert
Fulvesztrant szerepe az előrehaladott emlőrák kezelésében St. Gallen 2013 Dr. Maráz Róbert Kecskemét Május 18. Az előadás az AstraZeneca Kft. felkérésére készült Engedélyszám: PEFA0134HU20130516 Kiknél
RészletesebbenMAGYOT évi Tudományos Szimpóziuma Május 5-6, Budapest
MAGYOT 2017. évi Tudományos Szimpóziuma Május 5-6, Budapest A petefészekrákok kezelésében nem régen került bevezetésre egy újabb fenntartó kezelés BRCA mutációt hordozó (szomatikus vagy germinális) magas
RészletesebbenGyógyszerbiztonság a klinikai farmakológus szemszögéből
Gyógyszerbiztonság a klinikai farmakológus szemszögéből Prof. dr. Kovács Péter Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Belgyógyászati Intézet, Klinikai Farmakológiai Részleg BIZONYÍTÉKON ALAPULÓ ORVOSLÁS (EBM=
RészletesebbenTúlélés elemzés október 27.
Túlélés elemzés 2017. október 27. Néhány példa Egy adott betegség diagnózisától kezdve mennyi ideje van hátra a páciensnek? Tipikusan mennyi ideig élhet túl? Bizonyos ráktípus esetén mennyi idő telik el
Részletesebbenés biztonságoss Prof. Dr. János J CHMP member Hungary
Gyógyszerek hatásoss sossága és biztonságoss gosságaga Prof. Dr. János J Borvendég CHMP member Hungary A ma gyógyszerkutat gyszerkutatásának legfontosabb célbetegségei: gei: malignus betegségek gek cardiovascularis
RészletesebbenSzintetikus molekulák szerepe a napi betegellátásban
Szintetikus molekulák szerepe a napi betegellátásban Moderátor: Dr. Hodinka László Szisztémás sclerosis perifériás tüneteinek modern kezelési elvei Dr. Végh Judit, ORFI A methotrexat személyre szabott
RészletesebbenDr. Páldy Anna, Málnási Tibor, Stier Ágnes Országos Közegészségügyi Intézet
Melanoma és nem melanoma (BNO-X C43, D03) megbetegedés és halálozás Magyarországon Dr. Páldy Anna, Málnási Tibor, Stier Ágnes Országos Közegészségügyi Intézet Az IPCC V. jelentése megállapítja Hogy a napsütés
RészletesebbenProf Dr. Pajor Attila Szülész-nőgyógyász, egyetemi tanár AUTOIMMUN BETEGSÉGEK ÉS TERHESSÉG
Prof Dr. Pajor Attila Szülész-nőgyógyász, egyetemi tanár AUTOIMMUN BETEGSÉGEK ÉS TERHESSÉG Melyik autoimmun betegség érinti a szülőképes nőket? Izületi betegségek : RA, SLE Pajzsmirigy betegségek: Kevert
RészletesebbenOrszágos Egészségbiztosítási Pénztár. Az arthritis psoriatica diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja
Az arthritis psoriatica diagnosztikájának és kezelésének 2013-ben felülvizsgált TERVEZET 2013.11.15. Országos Egészségbiztosítási Pénztár Egészség, biztonság! 1. Azonosítószám: 17/2013. 2. Az eljárásrend
RészletesebbenFizioterápiák hatékonysága krónikus gyulladásos reumatológiai betegeknél
Fizioterápiák hatékonysága krónikus gyulladásos reumatológiai betegeknél Dr. Varjú Cecília PTE Reumatológiai és Immunológiai Klinika Rehabilitációs kurzus anyag Pécs, 2015. november 19. Gyulladásos reumatológiai
RészletesebbenVáltozott-e a fizioterápia jelentősége, a rehabilitáció team szerepe a biológiai terápia bevezetésével SPAban?
Változott-e a fizioterápia jelentősége, a rehabilitáció team szerepe a biológiai terápia bevezetésével SPAban? Mikó Ibolya Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet ORFMMT XXXI. Vándorgyűlése 2012.
RészletesebbenA felnőttkori Crohn-betegség diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja
A felnőttkori Crohn-betegség diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2009. szeptember
RészletesebbenStatisztikai alapfogalmak a klinikai kutatásban. Molnár Zsolt PTE, AITI
Statisztikai alapfogalmak a klinikai kutatásban Molnár Zsolt PTE, AITI Bevezetés Research vs. Science Kutatás Tudomány Szerkezeti háttér hiánya Önkéntesek (lelkes kisebbség) Beosztottak (parancsot teljesítő
RészletesebbenA rheumatoid arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja
A rheumatoid arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2009. szeptember
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Cimzia 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előre töltött fecskendő 200 mg certolizumab-pegolt
RészletesebbenA felnőttkori fisztulázó Crohn-betegség diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja
A felnőttkori fisztulázó Crohn-betegség diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest,
RészletesebbenA kostimuláció-gátlás, mint terápiás támadáspont az RA kezelésében
A kostimuláció-gátlás, mint terápiás támadáspont az RA kezelésében Dr. Penczner Gabriella ORFI - Helia 2015.04.17. Antigén feldolgozás, T-sejt aktiváció Abbas & Lichtman. Cellular and Molecular Immunology,
RészletesebbenAz intravénás immunglobulin hatásmechanizmusa és alkalmazási köre a klinikai immunológiában
Az intravénás immunglobulin hatásmechanizmusa és alkalmazási köre a klinikai immunológiában Dr. Bazsó Anna ORFI Klinikai Immunológiai, Felnőtt-és Gyermekreumatológiai Osztály Haladás a reumatológia, immunológia
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Simponi 50 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. Simponi 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI
RészletesebbenA rheumatoid arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja
A rheumatoid arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértıi és Szakmai Ellenırzési Fıosztály Budapest, 2010. február
RészletesebbenKÉT ÉVTIZED EREDMÉNYEI ANCA- ASSZOCIÁLT VASCULITISBEN SZENVEDŐ BETEGEINK KOMPLEX IMMUNSZUPPRESSZÍV KEZELÉSE KAPCSÁN
KÉT ÉVTIZED EREDMÉNYEI ANCA- ASSZOCIÁLT VASCULITISBEN SZENVEDŐ BETEGEINK KOMPLEX IMMUNSZUPPRESSZÍV KEZELÉSE KAPCSÁN Dr Haris Ágnes 1, Dr Polner Kálmán 1, Dr Arányi József 1, Dr Braunitzer Henrik 1, Bakonyvári
RészletesebbenTranslációs kutatás. Szkizofrénia Psychoterápiákés szociális intervenciók
Szkizofrénia Translációs kutatás CognitiveNeuroscienceand Schizophrenia: Translational Research in Need of a Translator Jonathan D. Cohen and Thomas R. Insel Bitter István Semmelweis Egyetem Pszichiátriai
RészletesebbenTumorprogresszió és előrejelzése. Statisztikák. Statisztika - USA Megbetegedés / 10 leggyakoribb (2012)
Tumorprogresszió és előrejelzése 1. Statisztikák 2. Kezelési protokollok 3. Jövő 4. Teszt írása Megbetegedés / 1 leggyakoribb (212) Statisztikák Forrás: CA Halálozás / 1 leggyakoribb (212) Statisztika
RészletesebbenA spondylitis ankylopoetica T2T, Treat to Target kezelési elvei
A spondylitis ankylopoetica T2T, Treat to Target kezelési elvei Szántó Sándor Debreceni Egyetem, Klinikai Központ Reumatológiai Tanszék Az utóbbi két évtized eredményei a reumatológiában 2000-es évek DMARD
RészletesebbenVálasz Dr. Szűcs Gabriellának Dr. Nagy György MTA Doktori Értekezésére adott opponensi véleményére
Válasz Dr. Szűcs Gabriellának Dr. Nagy György MTA Doktori Értekezésére adott opponensi véleményére Köszönöm Dr. Szűcs Gabriella részletes, bírálatát, megjegyzéseit. A megfogalmazott kérdésekre az alábbiakban
RészletesebbenTársbetegségek hatása a térdizületi arthrosisban szenvedő betegek rehabilitációs programjára
Társbetegségek hatása a térdizületi arthrosisban szenvedő betegek rehabilitációs programjára Dr. Pettyán Ilona Béresné Lutter Mária Magyar Honvédség Honvédkórház Hévízi Mozgásszervi Rehabilitációs Intézet
RészletesebbenMetotrexát: beviteli formák és hatékonyság
Metotrexát: beviteli formák és hatékonyság Dr. Hodinka László Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Haladás a reumatológia, immunológia és osteológia területén 2013-15 2016. április 14-15. Tartalom
RészletesebbenII. melléklet. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő módosítások indoklása
II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő módosítások indoklása 20 Tudományos következtetések A levonorgesztrel vagy uliprisztál-acetát tartalmú sürgősségi
RészletesebbenIII. Melléklet az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató azonos módosításai
III. Melléklet az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató azonos módosításai Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes módosításai. A
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Cimzia 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előre töltött fecskendő 200 mg certolizumab-pegolt
RészletesebbenARTHRITIS PSORIATICA TERÁPIÁS ÚJDONSÁGOK. UJFALUSSY ILONA dr. HM EK
ARTHRITIS PSORIATICA TERÁPIÁS ÚJDONSÁGOK UJFALUSSY ILONA dr. HM EK GRAPPA ajánlás az AP kezelésére GRAPPA treatment guidelines for psoriatic arthritis (2006, Kavanaugh, et al. ) BETEGSÉG MEGJELENÉSE INDÍTÁS
RészletesebbenDiagnosztikai irányelvek Paget-kórban
Diagnosztikai irányelvek Paget-kórban Dr. Donáth Judit Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet, Budapest HALADÁS A REUMATOLÓGIA, IMMUNOLÓGIA ÉS OSTEOLÓGIA TERÜLETÉN 2012-2014 2015. ÁPRILIS 17.
RészletesebbenROSSZ TÁRSASÁGBA KEVEREDVE: RA ÉS TÁRSBETEGSÉGEK
Az előadást a Roche (Magyarország) Kft. támogatja. Az itt elhangzott információk az előadó nézeteit tükrözik, melyek eltérhetnek a Roche véleményétől. ROSSZ TÁRSASÁGBA KEVEREDVE: RA ÉS TÁRSBETEGSÉGEK Kiss
Részletesebben30 év tapasztalata a TTP-HUS kezelésében
30 év tapasztalata a TTP-HUS kezelésében Dr.Réti Marienn Egyesített Szent István és Szent László Kórház Hematológia és Őssejt-transzplantációs Osztály Thrombotikus mikroangiopathiák ENDOTHEL INFEKCIÓK:
RészletesebbenEz az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre.
II. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosítása az Európai Gyógyszerügynökség előterjesztésére Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye
RészletesebbenA szisztémás autoimmun kórképek terápiája, újabb kezelési lehetőségek, biológiai terápiás szerek, szövődmények
A szisztémás autoimmun kórképek terápiája, újabb kezelési lehetőségek, biológiai terápiás szerek, szövődmények Nagy György Budai Irgalmasrendi Kórház, Budapest 2018. október 9. A szisztémás gyulladás mediátorai
RészletesebbenÖtlet vs. Evidencia. Szisztematikus irodalom-elemzés, metaanalízis. Dr. Mészáros Ágnes. Hipotézis
Szisztematikus irodalom-elemzés, metaanalízis Dr. Mészáros Ágnes GYÓGYSZERÜGYI SZERVEZÉSTAN 2014. március 24. Ötlet vs. Evidencia Hipotézis Eset tanulmányok Klinikai vizsgálatok: randomizált kontroll csoportos
RészletesebbenA juvenilis idiopathias arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja
A juvenilis idiopathias arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2009.
Részletesebben