AZ ANABOLIKUS ÉS SZEKVENCIÁLIS KEZELÉS HELYE AZ OSTEOPOROSIS TERÁPIÁJÁBAN

Átírás

1 AZ ANABOLIKUS ÉS SZEKVENCIÁLIS KEZELÉS HELYE AZ OSTEOPOROSIS TERÁPIÁJÁBAN SEMMELWEIS EGYETEM Általános Orvostudományi Kar Semmelweis Egyetem

2 Anabolikus kezelések teriparatid abaloparatid romosozumab Szekvenciális kezelések romosozumab után Dmab romosozumab után aledronát Dmab után??

3 Teriparatid 20 g naponta 1x 18 hónapig: csökkentette az új csigolyatörések kockázatát 65%-kal (ARR: 9%; NNT: 11) csökkentette a közepes/súlyos csigolyatörések kockázatát 90%-kal (ARR: 9%; NNT: 11) csökkentette a többszörös csigolyatörések kockázatát 77%-kal (ARR: 4%; NNT: 25) csökkentette a non-vertebralis törések kockázatát 53%kal (ARR: 3%, NNT:33) Csípőtáji törések? Neer et al. N Engl J Med 2001; 344:

4 Teriparatid Percent of Patients 6 6% 5 5% 4 4% 3 3% 2 2% 1 1% ARR = 2.92% RR 53%* ARR = 2.98% RR 54% * Placebo TPTD20 TPTD40 0 0% All Radius Ribs Foot Humerus Hip Pelvis Other All Wrist Ribs Ankle/foot Humerus Hip Pelvis Other sites Neer et al. N Engl J Med 2001; 344(19): Data on file, Eli Lilly and Company *P< 0.05 vs. placebo RR = relative risk vs. placebo ARR = absolute risk reduction

5 OP elleni kezelések hatékonyságának metaanalízise

6

7 Calcified Tissue International (2019) 104:

8 Calcified Tissue International (2019) 104:

9 Calcified Tissue International (2019) 104:

10 Calcified Tissue International (2019) 104:

11 Bone 116 (2018) 58 66

12 Bone 116 (2018) 58 66

13 Bone 116 (2018) 58 66

14 Bone 116 (2018) 58 66

15 Abaloparatide (ELADYNOS, Tymlos) - PTH 1 receptor spec. kötődés

16

17

18

19

20

21 Egill Skallagrímsson (Izlandi, )

22 Romosozumab

23 Romosozumab

24

25 In July 2017, the FDA issued a complete response letter for the biologics license application for romosozumab (Evenity), asking Amgen to add safety and efficacy data from the ARCH and BRIDGE studies into the drug application. The original application, submitted to the FDA in September 2016, was based on efficacy and safety data from the phase 3 placebo-controlled Fracture Study in Postmenopausal Women with Osteoporosis (FRAME) conducted in nearly 7,200 women. Evenity EMEA 2018 január Japán 2019 január FDA folyamatban

26 AZ ANABOLIKUS ÉS SZEKVENCIÁLIS KEZELÉS HELYE AZ OSTEOPOROSIS TERÁPIÁJÁBAN SEMMELWEIS EGYETEM Általános Orvostudományi Kar Semmelweis Egyetem

27 One Year of Romosozumab Followed by Two Years of Denosumab Maintains Fracture Risk Reductions: Results of the FRAME Extension Study 1 év romosozumab vagy placebo után két év Dmab 2. év Journal of Bone and Mineral Research, Vol. xx, No. xx, Month 2018, pp 1 10

28 One Year of Romosozumab Followed by Two Years of Denosumab Maintains Fracture Risk Reductions: Results of the FRAME Extension Study Journal of Bone and Mineral Research, Vol. xx, No. xx, Month 2018, pp 1 10

29 A Dmab elhagyásának következményei Bone 2017 (105) 11-17

30 Az ECTS ajánlása szerint A Dmab kezelés folytatásának megfontolása 5 év után ajánlott akinek a T score <-2,5 és nagy a törési kockázata (FRAX) még 5 év kezelés akinek a T score >-2,5 és kicsi a törési kockázata a kezelés elhagyható, DE a Dmab elhagyása után átmeneti biszfoszfonát (iv.) kezelés javasolt Bone 2017 (105) A FREEDOM vizsgálatot abbahagyó betegek között (1001 beteg) 5,6% szenvedett csigolya kompressziót Dmab után, placebo után 6,2 % azok között akik első csigolya kompressziójukat a kezelés elhagyása után szenvedték el 60,7 % kapott korábban Dmab-ot.

31 AZ ANABOLIKUS ÉS SZEKVENCIÁLIS KEZELÉS HELYE AZ OSTEOPOROSIS TERÁPIÁJÁBAN Anabolikus kezelések teriparatid abaloparatid romosozumab Szekvenciális kezelések romosozumab után Dmab romosozumab után aledronát Dmab után?? SEMMELWEIS EGYETEM Általános Orvostudományi Kar Semmelweis Egyetem