Az abatacept egészséggazdaságtani. rheumatoid arthritis kezelésében Magyarországon

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Az abatacept egészséggazdaságtani. rheumatoid arthritis kezelésében Magyarországon"

Átírás

1 Az abatacept egészséggazdaságtani elemzése rheumatoid arthritis kezelésében Magyarországon Az Orencia -t (abatacept), a biológiai szerek új csoportjának első képviselője, amelyet methotrexattal (MTX) együtt adva, közepes vagy súlyos aktív rheumatoid arthritises betegek számára javasolt, akik elégtelenül reagáltak vagy intoleránsak a betegségmódosító reumaellenes szerekre (DMARD), köztük legalább egy Tumor Nekrózis Faktor-a-gátlóra (TNF-alfa). Vizsgálatunk célja az abatacept költséghatékonyságának az elemzése: 1) a MTX-hoz képest az ATTAIN klinikai vizsgálat alapján; 2) a különböző TNF-alfa-gátlóváltásokkal (etanercept, adalimumab és infliximab) a biológiai regiszterek alapján. Brodszky Valentin 1, Borgström, F. 2, Arnetorp, S. 2, Kárpáti Krisztián 1, Péntek Márta 3, Gulácsi László 1 E gy egyedi súlyossági állapotok közötti átmeneti modellt fejlesztettünk az ATTAIN-vizsgálat betegeinek megfelelő betegek bevonásával, amelyben magyar költség- és epidemiológiai adatokat használtunk. Az ATTAINvizsgálat alapján, egyéves kezelést feltételezve, 10 éves időtávra az abatacept költséghatékony a MTX-hoz képest, és az egy QALY nyereségre jutó növekményi költséget 3,6 millió Ftnak becsültük társadalmi szempontból. A finanszírozói szemszögből becsült inkrementális költség-hatékonyság 4,4 millió Ft/QALY. Elvégeztük az abatacept indirekt összehasonlítását a TNF-alfa-gátlókkal, ahol az abatacept domináns (hatékonyabb és teljes költsége alacsonyabb) kezelési stratégia lehet a TNF-alfa-gátló-váltáshoz hasonlítva. Eredményeink a szenzitivitási analízis alapján erősnek mondhatók. Következtetések: Vizsgálatunk alapján az abatacept költséghatékonysága ebben az indikációban Magyarországon az általában elfogadott költséghasznossági tartományban van az MTX-hez és a TNF-alfa-gátlókhoz képest. Bevezetés Az RA-megbetegedés a lakosság 0,5%-át érinti. Az RA prevalenciája az életkor előrehaladtával növekszik, az előfordulás a leggyakoribb 35 és 55 éves kor között. Az RA a nők körében háromszor gyakoribb, mint a férfiaknál. [1,2] A biológiai szerek, azaz a monoklonális antitestek és receptor fúziós fehérjék képesek csökkenteni az ízületi károsodásokat. Fontos jellemzőjük az, hogy azon betegek esetén is hatékony terápiát jelentenek, akik nem reagálnak a konvencionális DMARD-terápiára. Az elemzés készítésekor a következő biológiai szerek rendelkeznek RA-ban regisztrációval: etanercept (Enbrel ); infliximab (Remicade ); adalimumab (Humira ). Habár a TNF-alfa-gátlók jelentős terápiás potenciállal rendelkeznek, körülbelül a betegek 30%-a esetén nem hatékonyak, illetve olyan mellékhatásokat okoznak, ami miatt a terápia egy idő után abbamarad. Ezen betegek esetén más terápia adása szükséges. [3] Magyarországon a jelenlegi terápiás gyakorlat a konvencionális DMARD-terápiát alkalmazza első lépésként. Abban az esetben, ha a beteg nem reagál a TNF-gátló terápiára, akkor vagy visszakerül a konvencionális DMARD-terápiára, vagy TNF-gátló-váltás történik. Azonban azok a betegek, akik esetén a TNF-alfa-gátló terápia nem hatékony, megelőzően már nem voltak megfelelően kezelhetők konvencionális DMARD-terápiával. Emellett a tudományos bizonyítékok arra utalnak, hogy a második TNF-alfa-gátló terápia hatékonysága valószínűleg alacsonyabb, mint az első kezelésé, és az adatok arra utalnak, hogy a terápiát abbahagyok száma is magas. [3 5.] Az abataceptet az EMEA 2007-ben regisztrálta közepes és súlyos RA-terápiában olyan felnőtt betegek esetén, akik a DMARD-terápiákra nem reagáltak megfelelően, illetve azok szedését nem tolerálták, beleértve legalább egy TNF-alfa-gátló terápiát. A rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok azt mutatják, hogy a gyógyszert MTX-el együtt adva az ízületek károsodása csökken, a betegek funkcionális állapota javul. 2 EGÉSZSÉGÜGYI GAZDASÁGI SZEMLE 2009/3.

2 1. táblázat. Abatacept + MTX-terápia becsült éves költsége (Ft) Abatacept éves költsége Infúzió éves költsége* MTX éves költsége Teljes költség Első év költsége (14 infúzió) Következő évek költsége, évenként (13 infúzió) *Monitorozás és adagolás költsége 2664 Ft Módszer Vizsgálatunk elsődleges célja az abatacept költséghasznosságának elemzése összehasonlítva 1) MTX-tal az ATTAIN klinikai vizsgálat eredményei és beteg jellemzői alapján (alapeset) és 2) TNF-alfa-gátló-váltásokkal (al-eset) indirekt összehasonlítást alkalmazva, magyar körülményekhez adaptálva. Az abatacept indikációjának megfelelően a modellbe azok a betegek kerültek, akik közepes vagy súlyos RA-ban szenvednek, és elégtelenül reagáltak vagy intoleránsak voltak a hagyományos DMARD-okra, köztük legalább egy TNF-alfa-gátló kezelésre. Így a célpopuláció az ATTAIN-vizsgálat [6] betegeinek jellemzőin alapul. Ez a költséghatékonysági elemzés az abataceptet először a leggyakrabban rendelt és az ATTAINvizsgálatban is legtöbb betegnél alkalmazott DMARD-hoz, a MTX-hez hasonlítja. A jelenlegi terápiás gyakorlat szerint annál a betegnél, akinél az első TNF-alfa-gátló kezelésre elégtelen a válasz vagy intolerancia figyelhető meg, TNF-alfa-gátló szert váltanak. Az elemzés során ezért az abataceptet összehasonlították TNF-alfa-gátló-váltásokkal is. Megfelelően tervezett RCTvizsgálatok hiányában az egymást követő TNF-alfa-gátló kezelések hatékonyságát indirekt összehasonlítási módszerrel hasonlították össze az abatacepttel a brit biológiai regiszter alapján. Eredményeinket a magyarországi egészség-gazdaságtani irányelv [7] szerinti társadalmi nézőpontból, valamint az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (OEP) szemszögéből is bemutatjuk. A költséghasznossági modell Jelen elemzésben alkalmazott költséghasznossági modell betegségprogresszión (HAQ-változás) alapuló, egyéni, szimulációs modell. A HAQ-alapú pontbeosztás talán nem a legideálisabb mérce, mert alulbecsli az alkalmazott terápia teljes hasznát. Azonban az elérhető adatok miatt ez a legjobb megközelítés, hiszen a legtöbb korábbi költséghasznossági modell a HAQ-pontrendszert használja az RA-hoz kapcsolódó költségek és életminőség kifejezésére. [8] A modell felépítését az 1. ábra mutatja. A betegek meghatározott kiindulási jellemzőkkel (kor, nem és HAQ-pont) kerülnek a modellbe, majd az összehasonlítandó kezelések valamelyikét kapják, és a modellben szimulálják. Az alapeset szimuláció időtávja 10 év, azaz a betegek a kezelés indikálásától kezdve kerülnek megfigyelésre, és a hatást és a költségeket a modell 10 éves időtávban jelzi előre. Az adott terápiától függően a betegek HAQ-pontszáma változhat a 6 hónapos ciklusok során. Amikor a beteg új HAQ-állapotba kerül, akkor ebben az állapotban kezdi a következő ciklust. Minden ciklusban megvan a lehetősége a halálnak és a terápia megszakításának is. A szimuláció során a modell a költséget és a hasznosságot a betegek életminőségének megfelelően allokálja, beteg- és terápiaspecifikusan. Az RA-terápia hatékonysága a kezelés indításának időpontjától kezdve a HAQ abszolút és relatív változásának mérésével is figyelembevételre kerül. A terápia 1 éves időtartamát követően alapesetben a betegek abbahagyják a terápiát, ebben az esetben a betegség a standard terápia mellett megfigyelhető HAQ-romlással (HAQ-pontszám emelkedés) halad előre. Ezt a feltételezést alkalmazták a megelőzően publikált modellek is. [9,10] A terápia utáni időszakban feltételezhető, hogy a betegek HAQ-ja az abban a pillanatban fennálló HAQ-állapotból olyan mértékben progrediál, mint a hasonló, DMARD-terápiában részesülő betegeké. Azonban elégtelen reagálás vagy nem kívánt mellékhatások esetén a terápia a tervezettnél hamarabb is felfüggesztésre kerülhet, ezt az esetet mutatja a 2. ábra. A modellben a kezelések idő előtti felfüggesztésének különböző útjait a 2. ábra A és B jelölése mutatja. Az A opció feltételezi, hogy a beteg HAQ-pontja azonnal visszatér az eredeti szintjére, mintha nem is kapott volna a beteg kezelést ( viszszatérő-, rebound-megközelítés). A B opció szerint a beteg HAQ-pontja azonnal visszatér a kezelés kezdeti helyzetbe ( kiindulási megközelítés). Mindkét megközelítést alkalmazták már korábbi költséghasznossági elemzésekben [9,10] és konzervatív feltételezésnek tekinthetők. A kiindulási megközelítést használtuk az alapeset elemzésben és a visszatérő megközelítést pedig az érzékenységi vizsgálat során. Abatacept vs. methotrexat klinikai eredményessége Az ATTAIN klinikai vizsgálat egy 6 hónapos randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálat volt, amelybe 391 beteget vontak be, 258 beteg kapott abataceptet és 133 beteg kapott placebót. [6]. Két elsődleges végpontot figyeltek meg a hatodik hónapnál: az ACR 20 választ elérő betegek arányát, valamint a kiindulástól számítva legalább 0,3 HAQpont javulást elérő betegek arányát. 6 hónap után az ACR 20 válaszok aránya szignifikánsan magasabb volt az abatacept-, mint a placebo-csoportban (50,4% vs. 19,5% p<0,001), hasonlóan az ACR 50 és ACR 70 válasz arányokhoz. 6 hónapnál az abatacept-csoportban szignifikánsan több betegnek javult klinikailag jelentős mértékben a fizikális funkciója, a kiindulástól számított legalább 0,3 HAQ-index javulás alapján (47,3% vs. 23,3%, p<0,001). A HAQ-érték százalékos javulása a kiinduláshoz képest -25,5% és -5,1% [11] az abatacept- és a placebo-csoportokban, az abatacept nettó, abszolút -20,4%- os hatását mutatott a placebóhoz képest. Az ATTAIN-vizsgálat követési ideje 6 hónap volt, azonban az ezt követő, 24 hónap időtartamú követési idejű vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a klinikai hatás 18 hónapon keresztül megmarad (IM101029), (HAQ). [12,13] A kezelés időtartama 1 év volt az alapeset elemzésében, melyet követően a betegek progressziója, a modell feltételezése szerint azonos volt a csak DMARD-ot szedő betegekével (éves HAQ növekedés: 0,065). [14] A korábbi megközelítések a gazdasági elemzésekben minden visszavonást (azaz a hatástalanság és a mellékhatás miattit is) modelleztek, amit a klinikai vizsgálatokban megfigyeltek. [9,14] Így ebben a vizsgálatban is ez a megközelítést alkalmaztuk. A visszavonás az ATTAIN-vizsgálatban 13,6% volt, EGÉSZSÉGÜGYI GAZDASÁGI SZEMLE 2009/3. 3

3 2. táblázat. A biológiai szerek alkalmazási költségeinek becslése (Ft) Költségek Infliximab Etanercept Adalimumab TNF-alfa-gátló váltás 1 Abatacept 2 50% 3mg/kg és 50% 5 mg/kg Nők 8 (67,2 kg) Férfiak 8 (77,2 kg) Gyógyszerköltség dózisonként Alkalmazás költsége dózisonként , Teljes költség az első hat hónapban Teljes költség az első évben Teljes költség a következő években A TNF-alfa-gátlók magyarországi megoszlása alapján (33% infliximab beteg, 43% etanercept beteg és 24 % adalimumab beteg). Forrás: [OEP 2007]; 2 2,7 ampulla; 3 Alkalmazási költség (1550) + monitorozási költség (1950); 4 Éves monitorozási költség ( /52); 5 Éves monitorozási költség (20 250/26); 6 Alkalmazási költség (1550) + monitorozási költség (1114); 7 7 infúziót feltételezve, 8 Magyarországi keresztmetszeti RA vizsgálat eredménye [29] 5,4% hatástalanság és 8,2% egyéb ok miatt. A 6 hónapon túli kezelésnél a visszavonásokat a hatástalanságon kívüli egyéb visszavonásként vették figyelembe (azaz 8,2% félévente vagy 15,7% évente [2]). Azoknál a betegeknél, akik csak MTX-t kaptak, a HAQ-pont változást évente 0,065-nak becsültük. Ez az érték a közölt átlagos betegségprogresszió éves aránya azoknál a nem reagáló betegeknél az ERAS-vizsgálatban (a betegség súlyosságtól függetlenül), akik nem reagáltak korábban két DMARD-ra. [14] Ezt a progresszióarányt használtuk az abatacept karon is a kezelés időtartama után, valamint a kezelést idő előtt felfüggesztők esetén is. Egy alternatív átlagos éves progressziós arány (0,031 HAQ/év) is tesztelésre került az érzékenységi vizsgálatban. [15] Abatacept vs. TNF-alfa-gátlók alkalmazása, indirekt összehasonlítás A TNF-alfa-gátlók hatásosságát nem kellően hatásos vagy toxikus TNF-alfa-gátló kezelés után értékelő, megfelelően tervezett kontrollált klinikai vizsgálatok hiányában, illetve a közvetlen összehasonlító vizsgálatok hiányában nehéz megállapítani az abatacept és TNF-alfa-gátló szerek relatív hatásosságát a kérdéses indikációban, ezért az abatacept vs. TNF-alfa-gátló-váltás (etanercept, adalimumab és infliximab) költséghasznosságát indirekt összehasonlítással becsültük a modellben. A TNF-alfa-gátló kezeléseknél a HAQ-progresszió megállapítására, TNF-alfa-gátlóra nem megfelelően reagáló betegeknél, a nagy RA-adatbázisokból származó adatok keresését végeztük el. Két vizsgálatot azonosítottunk a brit biológiai terápiaregiszter (BSRBR) betegeinek mintáját [16], és egy elemzést a spanyol regiszter 85 betegéről [17]. A BSRBR elemzésében a TNF-alfa-gátló-váltásokkal elért átlagos HAQ-változás a kiindulástól 12 hónapig átlagosan 7,32% volt. Megállapításunk szerint a BSRBR adatai a legrobusztusabbak, ezért ezek használhatók ideiglenesen a magyar populációra vonatkozó becslésként. Ez a becslés hasonló a spanyol prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálathoz, ahol az átlagos HAQ változás a kiindulástól 13% és 5% volt azoknál a betegeknél, akik a második (n=85) és a harmadik TNF-alfa-gátlóra váltottak. [17]. Az Adalimumab Research in Active RA Trial (ReAct) adatbázis adatain alapuló újabb elemzés szerint a HAQ átlagos változása a kiindulástól számítva 25% 12 hetes adalimumab-kezelés után azoknál a betegeknél, akiknél korábban sikertelen volt az etanercept és/vagy az infliximab-kezelés. [18] A visszavonási arányokat a TNF-alfa-gátló-váltásoknál és az abatacept esetén azonosnak feltételeztük. A modellben a TNF-alfa-gátlók átlagos költségét használtuk, a magyarországi piaci részesedéssel súlyozva a költségeket (33% infliximab, 43% etanercept és 24% adalimumab). [19,20] Mortalitás Az RA emelkedett mortalitású a normál populációhoz képest. [21] A magyar mortalitási adatok a 2005-ös év alapján, kor és nem szerint differenciálva megtalálhatók a KSH évkönyveiben. [22] RA-ban a standardizált mortalitási arányok a normál populáció mortalitási arányához képest egyes közlemények szerint 1,16 3,0-szoros. [23] A korai RA-vizsgálatokban nem tapasztaltak emelkedett mortalitást az első tízéves utánkövetés során. [24,25] Ezek alapján 1,1 HAQ-pont alatt nem számoltunk emelkedett mortalitással a modellben, míg 1,1 HAQ-ponttal vagy afelett a normál mortalitáshoz képest a halálozás relatív kockázatát 2-nek feltételeztük. Másik nem publikált vizsgálat eredménye alapján a halálozás relatív rizikója (RR) 1,9 per HAQ-egység, az RA-betegek esetén az Egyesült Államokban. Ez a mortalitási becslés tesztelésre került a szenzitivitási analízis során. Hasznosság Az RA-hoz kapcsolódó hasznosságot a HAQ-pontszám alapján becsültük, tizenkét kategóriába beosztva a betegeket, a hasznosságok egy magyarországi vizsgálatból származnak, ahol a hasznosságot az EQ-5D-vel mérték. [26,27] Az EQ-5D egy önkitöltős kérdőív, amely az egészségi állapot 5 dimenzióját vizsgálja (mobilitás, önellátás, szokásos aktivitás, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió), és a válaszadók három szint közül választva jelölhetik meg, mennyire érzik problematikus az adott területet (nincs/némi probléma/súlyos probléma). Költségek Minden költség 2006-os Ft-ra került átszámításra. A magyar irányelv ajánlásainak megfelelően az alkalmazott éves diszkontráta mind a költségeknél, mind a hatásoknál 5% volt. Az érzékenységi vizsgálatban a költségeknél 3 6%-os, míg a hatásoknál a 0 6%-os diszkontarányt is figyelembe vettünk. [7] Az RA-betegek átlagos éves teljes költségét (direkt és indirekt költségek) HAQ-szintenként magyarországi vizsgálatunkból vettük. A költségek egy 2004-ben végzett magyarországi keresztmetszeti kérdőíves vizsgálatból származnak, amibe 255 egymást követő RA-beteget vontak be 6 kórházi 4 EGÉSZSÉGÜGYI GAZDASÁGI SZEMLE 2009/3.

4 3. táblázat. Az alapeset-szcenárió eredményei Abatacept + DMARD (MTX) Csak DMARD (MTX) Növekményi érték HAQ pontszám (0-3) 2,08 2,39 0,31 Költségek (Ft) RA-hoz kapcsolódó költségek Direkt költségek Indirekt költségek Abatacept-kezeléshez kapcsolódó költségek (gyógyszer+beadás) Összes költségelem Hatás Életminőséggel korrigált életév (QALY) 3,511 2,943 0,568 Költséghasznosság (Δ költség/δ QALY) Költség/QALY nyereség Költség/QALY nyereség hátterű reumatológiai centrumban. [28,29] A költségeket HAQ-kategóriánként fejeztük ki, 0,25 beosztásokat használtunk. A költségeket forintban számoltuk 2003-as értéken. A gyógyszerek és az alkalmazási költségek árai az OEP hivatalos árlistájából származnak. [30] Az etanercept és az adalimumab alkalmazási költségei különböznek (nem infúziós adagolás) az infliximabtól és az abatacepttől, és Ft-nak becsültük évente. [31 33.] A gyógyszer és alkalmazási költségek a 2. táblázatban találhatók. Az infliximab-kezelésnél az elemzés feltevései szerint a betegek 50%-a 3 mg/kg-ot kap a 0., 2., 6. és minden azt követő 8. héten, míg a betegek másik 50%-ánál 5 mg/kg-ig kellett a dózist növelni az első három infúzió után a követéses vizsgálatok szerint. [34 39.] Az analízis során a 100 mg-os infúziós adagok fel nem használt mennyiségét nem vettük figyelembe. Az abatacept-terápiához kapcsolódó költségeket, a gyógyszer és a beadás költségeit az ATTAIN-vizsgálat alapján [6] hazai adatok felhasználásával becsültük, azaz i.v. infúzió az 1., 15., 29. napon és minden 4. héten azt követően. Az adagolási ajánlás szerint ez 14 infúzió az első évben, majd 13 infúzió minden következő évben. Az abatacept infúzió beadásának ideje 30 perc, szakorvosi felügyelet mellett. Nincs szükség premedikációra, illetve az infúziót követő megfigyelési időszakra sem. Az abataceptet fix dózisú adagolásban, testtömeg-kategóriák alapján alkalmazták a következők szerint: <60 kg=500mg (2 amp.), kg=750 mg (3 amp.) és >100 kg=1000 mg (4 amp.). Populációs megközelítést alkalmazva az átlagos ampullaszám 2,7/infúzió volt. [11] Ezeket a paramétereket használtuk az alapeset elemzésében. 2, 3, illetve 4 ampulla/infúzió hatását vizsgáltuk a költséghasznossági arányra az érzékenységi vizsgálatban. Az intravénás infúzió költsége az abatacept esetén az adott éviben mért infliximab infúziós költségén alapul ( Ft), és ennek alapján értéke 2664 Ftra becsülhető (1550 Ft a beadás Ft a monitorozás) per infúzió. [40 42.] Az ATTAIN-vizsgálatban mindkét karon p.o. DMARDkezelésben is részesültek a betegek, amelyek költségeit szintén figyelembe vettük. Az abatacept-kezelés felfüggesztése után feltételeztük a betegek további p.o. DMARDkezelését. Az orális DMARD költségének alapja a MTX volt, mint az ATTAIN-vizsgálatban leggyakrabban alkalmazott DMARD az MTX költségét a minimum éves dózis (7,5 mg/hét) alapján becsültük, 2109 Ft/év. Az adminisztráció és a gyógyszer költsége az 1. és 2. táblázatban került feltüntetésre. Eredmények Abatacept vs. methotrexat Az alapeset elemzésben a végső átlagos HAQ-érték az abatacept-kezelt betegeknél 2,08 volt, ami 0,31-dal volt alacsonyabb, mint azoké, akik csak MTX-ot kaptak. (3. táblázat) 4. táblázat. Eredmények Abatacept vs. TNF-alfa-gátló-váltás Abatacept Anti TNF-alfa-gátlók Növekményi értékek HAQ 1,99 2,26-0,27 Költség (Ft) RA-val kapcsolatos költség Direkt költség Indirekt költség Abatacept- vagy TNF-alfa-gátló-költség (gyógyszer + monitorozás) Összes költség Hatások QALY 3,42 2,94 0,48 Költséghasznosság Költség/QALY (összes költség) Költség/QALY (direkt költség) (Δ költség/δ QALY) Domináns EGÉSZSÉGÜGYI GAZDASÁGI SZEMLE 2009/3. 5

5 1. ábra. A költséghasznossági modell diagramja Modell indulása Kiindulási HAQ Abatacept HAQt+1=HAQt+ΔHAQbio+HAQprogresszió MTX Visszavonáskor vagy a kezelés végén HAQt+1=HAQt+ΔHAQMTX+HAQprogresszió Halál Az RA-hoz kapcsolódó költségek alacsonyabbak az abatacept + orális DMARD-kezelteknél, mint a csak orális DMARD-dal kezelteknél. A legnagyobb különbség a csoportok közt az RA-hoz kapcsolódó indirekt költségekben volt megfigyelhető. Ennek az oka, hogy magasabb HAQ-pontnál az indirekt költségek közti különbségek sokkal jelentősebbek, mint a direkt költségek különbségei. A beavatkozás költsége az értékelés alapján Ft (az MTX költségét figyelembe vettük a direkt költségek kalkulálása során). Az alapeset elemzésben az abatacept- vs. MTX-kezelésnél a QALY növekményre jutó költség Ft volt, ha minden költséget figyelembe vettünk. Csak a direkt költségek figyelembevételével ez Ft volt. A minőséggel korrigált életévnyereség (QALY) 0,568 volt az abatacepttel az MTX-hoz képest. A mortalitás növekedése az 1,1 HAQ-pontszám felett nem szerepelt a feltételezések között, ezért az 1 életév nyereségre eső költség becslésére nem volt mód, hiszen ezen a módon nem volt különbség a terápiák között. Abatacept vs. TNF-alfa-gátló-váltás Az abatacept és a TNF-alfa-gátló szerek összehasonlítása azt mutatja, hogy az abatacept domináns ezekhez a szerekhez képest (4. táblázat). Az abatacept társadalmi perspektívából vizsgálva is domináns alternatíva (a direkt és az indirekt költségeket tekintve) a TNF-alfa-gátló szerekhez viszonyítva, QALY-nyereség 0,48 a megtakarítás pedig Ft. Az OEP szemszögéből tekintve (csak a direkt költséget figyelembe véve), a megtakarítás Ft. Ennek megfelelően az abatacept alkalmazásából származó előnyök felülmúlják az alkalmazásuk költségeit. Az abatacept vs. MTX és az abatacept vs. TNF-alfa-gátlóváltás érzékenységi vizsgálatának eredményei az 5. táblázatban kerültek feltüntetésre. A növekményi költséghatékonysági arány (ICUR) a terápiás időhorizont változására volt a legérzékenyebb, és növekedett a hosszabb terápiás időtartam esetén. A költséghatékonysági arány növekszik a terápiás idő hosszával, hiszen ebben az esetben az RA-megbetegedés elkerülhető költsége ugyan növekszik és az életminőség is javul, azonban a terápiás költség nagyobb mértékben nő, és nem kompenzálja az eredmény növekedését, azonban ebben az esetben is a költséghatékony marad a terápia. Az eredmény erejét az érzékenységi vizsgálat is alátámasztja, még abban az esetben is, amikor 20%-os átlagos HAQ-változást feltételeztünk az TNF-alfa-gátló terápia eredményeképpen. (5. táblázat) Megbeszélés Költséghatékonysági vizsgálatunk eredménye azt mutatja, hogy közepesen súlyos és súlyos RA esetén az abatacept költséghatékony az olyan betegeknél, akik a DMARDterápiára, köztük legalább egy TNF-alfa-gátlóra nem reagáltak megfelelően, illetve intoleránsak voltak. Ezt az eredményt a szenzitivitási analízis eredménye is alátámasztja. Elemzésünk eredménye jó egyezést mutat más szerzők eredményeivel, akik az Egyesült Királyságban, Kanadában, végez- 2. ábra. A terápiás hatás és a kezelés idő előtti felfüggesztésének modellezése Modell Input Adatok A B HAQ Korai felfüggesztés Kezelés teljes időtartamban Progresszió kezelés nélkül Kezelés vége A: Visszatérő megközelítés B: Kiindulási megközelítés Hónapok a kezelés kezdetétől 6 EGÉSZSÉGÜGYI GAZDASÁGI SZEMLE 2009/3.

6 5. táblázat. Érzékenységi vizsgálat: Abatacept vs. MTX és Abatacept vs. TNF-alfa-gátló-váltás ABATACEPT VS. METHOTREXAT ABATACEPT VS. TNF-ALFA-GÁTLÓ-VÁLTÁS Direkt és indirekt költség Direkt költség Direkt és indirekt költség Direkt költség Szcenárió Költség/QALY nyereség Költség/QALY nyereség Költség/QALY nyereség Költség/ALY nyereség Alapanalízis Férfi Terápiás időtartam 2 év Idő horizont 5 év év Élethossz Mortalitás Rebound Terápiás hatás a HAQ progresszióra (-25.5%) TNF-alfa-gátló-váltás hatása a HAQ progresszióra -10% % % Alapeset átlag HAQ + 1sd (2.42) Alapeset átlag HAQ - 1sd (1.22) HAQ változás (éves) Diszkontarány Költség 3%, hatás 3% Költség 6%, hatás 6% Költség 5%, hatás 0% Injekciók száma per infúzió Infliximab 3 mg/kg 100% (nők) tek hasonló vizsgálatokat. Az Egyesült Királyságban a MTXhoz viszonyítva az abatacept-terápia 0,82 QALY-nyereséget eredményezett, miközben az addicionális költség 19,537 volt, ennek megfelelően az ICER értéke 23,939/QALY-nak adódott, amely hasonló más biológiai terápiák költséghatékonyságához, amelynek a használata javasolt az Egyesült Királyságban. [43] Kanadában az abatacept-terápiát hasonlították a biológiai terápiákhoz, a helyi orvosi gyakorlat sajátosságainak figyelembevételével. [44] Az eredmény azt mutatta, hogy az abatacept közepes es súlyos RA esetén első biológiai szerként alkalmazva domináns stratégiának bizonyult olyan betegek esetén, akik nem reagáltak megfelelően a DMARD-terápiára. Ezenfelül, azon betegek esetén, akik nem reagáltak megfelelően a TNF-alfa-terápiára az abatacept második biológiai szerként alkalmazva költséghatékonynak bizonyult a TNF-alfa-gátló-váltáshoz képest. Ezek a költséghatékonysági eredmények hasonlóak azokhoz a biológiai szerekhez, amelyek használata Magyarországon javasolt. A rendelkezésre álló szakirodalom azt mutatja, hogy a DMARD után adott TNF-alfa-gátló költséghasznossága 0,9 és 26,1 millió Ft/QALY között ingadozik. [9,45] Az országok többségében ez a szokásosan alkalmazott finanszírozási küszöb alatt van. Ezt az eredményt nehéz pontosan öszszehasonlítani ennek a vizsgálatnak az eredményeivel, mivel a bevont vizsgálati populáció különböző: a TNF-alfa-gátlók első vonalbeli biológiai terápiaként kerültek alkalmazásra a publikált vizsgálatokban, azonban jelen vizsgálatunkban olyan populációt vizsgáltunk, akik esetén legalább egy TNF-alfa-gátló szer hatástalannak bizonyult. A modell klinikai paraméterei a legnagyobb mértékben a terápia hosszától és a vizsgált időhorizonttól függenek a legérzékenyebben. Alapesetben a terápiás időszak hosszát 1 éves időszaknak feltételeztük. Fontos szempont az is, hogy a betegek követési ideje milyen hosszú a szimulációs vizsgálat során. Alapesetben a 10 éves időtartamot vettük figyelembe, amely megfelel a költséghatékonysági vizsgálatok során követett szokásos gyakorlatnak. Azonban felvethető az, hogy a 10 éves időhorizont vajon megfelelően képes-e tükrözni az összes releváns konzekvenciát, amikor a terápiás időtartam 1 év. Másrészről a hosszabb távú elemzés bizonytalanságokat hordoz magában, hiszen a jövőben új technológiák megjelenését nem veszi figyelembe. A vizsgálat idején a rituximab nem volt része a standard terápiának Magyarországon, ezért nem tekintettük terápiás komparátornak. Költséghatékonysági elemzésünk során valamennyi rendelkezésre álló információt felhasználtunk a modell megalkotása és használata során. Voltak hiányzó adatok is, ebben az esetben feltételezésekkel éltünk. A számítás potenciális korlátja a beadással kapcsolatos költségek számítása (az infúzióköltsége). Esetleg magasabb direkt nem egészségügyi költség is számolható lenne az infúziós kezeléssel kapcsolatosan, mint amire vizsgálatunkban kitértünk (pl. az utazás költsége). Mivel ez az adat nem állt rendelkezésre, ettől eltekintettünk. Az RA-val kapcsolatos költségek és hasznosságok számításánál figyelembe vettük a betegségstádium (HAQ-állapotok) EGÉSZSÉGÜGYI GAZDASÁGI SZEMLE 2009/3. 7

7 különbözőségét. Azonban nem tettünk különbséget az életkor, nem, illetve a betegségfennállás eltérése alapján. A különböző korcsoportok esetén különbség lehet a költségek és a hasznosság tekintetében. Valószínű, hogy azoknak a betegeknek, akik munkaképes korban vannak az indirekt költségek is magasabbak, és ezek a betegek feltételezhetően fiatalabbak is, és a fiatalabb betegek életminőségre is magasabb, mint az idősebb betegeké, azonos HAQ-stádiumban. Azonban, nehéz volt ezeknek a hatásoknak a figyelembevétele, mivel a használt betegkohorsz paraméterei, azaz az életkor, betegségfennállás a ko-linearitás miatt csak marginális hatást gyakoroltak az eredményre. Nagyobb betegszám lenne szükséges a költség és a hasznosság megfelelő stratifikálásához, illetve a HAQ-skála eltéréseinek elemzéséhez. Az előbb említett korlátok mellett is az eredmény azt mutatja, hogy az abatacept költséghatékony a DMARD-okhoz és a TNF-alfa-gátlókhoz viszonyítva a vizsgált indikációban, az ICUR a szokásosan használt sávban van. A HAQ-progresszió, a halálozás és a költségek különbözhetnek országok között, ezért az eredmény közvetlenül nem alkalmazható más országban. Azonban feltételezhető, hogy az eredmény hasonló azokhoz az országokhoz, ahol az epidemiológia és a terápiás szokások hasonlóak. Irodalomjegyzék [1] O Dell J. R.: Therapeutic strategies for rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2004;350: [2] Ozminkowski R. J., Burton W. N., Goetzel R. Z. at al.: The impact of rheumatoid arthritis on medical expenditures, absenteeism, and short-term disability benefits. J Occup Environ Med. 2006;48: [3] Hyrich K. L., Lunt M., Watson K. D. at al.: Outcomes after switching from one anti-tumor necrosis factor alpha agent to a second antitumor necrosis factor alpha agent in patients with rheumatoid arthritis: results from a large UK national cohort study. Arthritis Rheum. 2007;56: [4] Navaro F.: Eular response in clinical practice in RA patients treated with one, two or three anti-tnf alpha agents: Results of an observational prospective cohort study in Spain. Ann Rheum Dis. 2006;65:333. [5] Van Vollenhoven R., Carli C. C., Bratt J.: Six year report of the STURE registry for biologicals in rheumatology; satisfactory overall results but plenty of room for improvement. Ann Rheum Dis. 2006;65:1. [6] Genovese M. C., Becker J. C., Schiff M. at al.: Abatacept for rheumatoid arthritis refractory to tumor necrosis factor alpha inhibition. N. Engl J Med. 2005;353: [7] Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve az egészség-gazdaságtani elemzések készítéséhez. Egészségügyi Közlöny. 2002;52: [8] Pincus T., Callahan L. F.: The side effects of rheumatoid arthritis: joint destruction, disability and early mortality. Br J Rheumatol. 1993;32Suppl1: [9] Kobelt G., Jonsson L., Young A. at al.: The costeffectiveness of infliximab (Remicade) in the treatment of rheumatoid arthritis in Sweden and the United Kingdom based on the ATTRACT study. Rheumatology (Oxford). 2003;42: [10] Kobelt G., Lindgren P., Singh A. at al.: Cost effectiveness of etanercept (Enbrel) in combination with methotrexate in the treatment of active rheumatoid arthritis based on the TEMPO trial. Ann Rheum Dis. 2005;64: [11] A Phase III, Multi-Center, Randomized, Double- Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BMS in Subjects with Active Rheumatoid Arthritis on Background DMARDS Who Have Failed Anti-TNF Therapy. BMS data on file [12] Genovese M. C.: Sustained Improvements Through 18 Months with Abatacept in Rheumatoid Arthritis Patients with an Inadequate Response to Anti-TNF Therapy. ACR [13] Sibilia J., Schiff M., Genovese M. C. at al.: Sustained Improvements in Disease Activity Score 28 and patient-reported outcomes with abatacept in rheumatoid arthritis pts with an inadequate response to anti-tnf therapy, the long-term extension (LTE) of the ATTAIN trial. Ann Rheum Dis. 2006;65:501. [14] Brennan A., Bansback N., Reynolds A. at al.: Modelling the cost-effectiveness of etanercept in adults with rheumatoid arthritis in the UK. Rheumatology (Oxford). 2004;43: [15] Scott D. L., Strand V.: The effects of diseasemodifying anti-rheumatic drugs on the Health Assessment Questionnaire score. Lessons from the leflunomide clinical trials database. Rheumatology (Oxford). 2002;41: [16] British Society of Rheumatology: Effect of a second course of anti-tnf therapy on HAQ following lack of response to the first course.additional analysis submitted to NICE for the Technology Appraisal of adalimumab, etanercept and infliximab for the treatment of rheumatoid arthritis. uk/page.aspx?o= Last Accessed: [17] Navaro F.: Physical Function (HAQ) Response in Clinical Practice in RA patients treated with anti- TNF agents and after switching to a second or a third anti-tnf agent: Results of an observational, prospective cohort study in Spain. Arthritis Rheum. 2006;54:S383. [18] Burmester G. R., Mariette X., Montecucco C. at al.: Adalimumab alone and in combination with diseasemodifying antirheumatic drugs for the treatment of rheumatoid arthritis in clinical practice: the Research in Active Rheumatoid Arthritis (ReAct) trial. Ann Rheum Dis. 2007;66: [19] OEP. Forgalmi adatok, 2006 elsõ félév: oep.hu/pls/portal/url/item/28bd217c27482c18e0 40A8C0CB [20] OEP. Forgalmi adatok 2006 második félév: EE040A8C0CB32124F. [21] Gabriel S. E., Crowson C. S., Kremers H. M. at al.: Survival in rheumatoid arthritis: a population-based analysis of trends over 40 years. Arthritis Rheum. 2003;48: EGÉSZSÉGÜGYI GAZDASÁGI SZEMLE 2009/3.

8 [22] KSH. Egészségügyi Statisztikai Évkönyv [23] Kobelt G., Lindgren P., Lindroth Y. at al.: Modelling the effect of function and disease activity on costs and quality of life in rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2005;44: [24] Kroot E. J., van Leeuwen M. A., van Rijswijk M. H. at al.: No increased mortality in patients with rheumatoid arthritis: up to 10 years of follow up from disease onset. Ann Rheum Dis. 2000;59: [25] Lindqvist E., Eberhardt K.: Mortality in rheumatoid arthritis patients with disease onset in the 1980s. Ann Rheum Dis. 1999;58: [26] Péntek M., Kobelt G., Poór G. és mtsai.: Characteristics of rheumatoid arthritis patients in Hungary Burden of the disease. Ann Rheum Dis. 2005;64: [27] Péntek M., Kobelt G., Szekanecz Z. és mtsai.: Burden of illness costs and outcomes of rheumatoid arthritis in Hungary. Value in Health. 2005;8:A29. [28] Péntek M., Kobelt G., Czirjak L. és mtsai.: Costs of rheumatoid arthritis in Hungary. J Rheumatol. 2007;34:1437. [29] Péntek M., Poór G., Czirják L.: Magyarországi reumatoid arthritises betegek egészségi állapota, egészségügyi szolgáltatások igénybevétele, gondozása és munkaképessége keresztmetszeti kérdõíves vizsgálat alapján. M Reumatológia. 2007;48: [30] OEP április 1-jétõl érvényes teljes gyógyszertörzs. ITEM/3400AE5BF7B9509EE040 A8C0CB32510C. [31] A Reumatológiai és Fizioterápiás Szakmai Kollégium bizonyítékokon alapuló szakmai protokollja. Módszertani levél a biológiai terápiák gyulladásos reumatológiai betegségekben történõ alkalmazásáról. Második, módosított változat. M Reumatológia. 2005;46: [32] OEP. Alapdíjak és országosan összesített teljesítményadatok havi bontásban április 87A4F4E040A8C0CB324F5C. [33] OEP június 1-tõl érvényes törzslista: torzslista/torzslista_v83_ pdf. [34] Ariza-Ariza R., Navarro-Sarabia F., Hernandez- Cruz B. at al.: Dose escalation of the anti-tnfalpha agents in patients with rheumatoid arthritis. A systematic review. Rheumatology (Oxford). 2007;46: [35] Berger A., Edelsberg J., Li T. T. at al.: Dose intensification with infliximab in patients with rheumatoid arthritis. The Annals of pharmacotherapy. 2005;39: [36] Fitzcharles M. A., Clayton D., Menard H. A.: The use of infliximab in academic rheumatology practice: an audit of early clinical experience. J Rheumatol. 2002;29: [37] Haraoui B., Cameron L., Ouellet M. at al.: Antiinfliximab antibodies in patients with rheumatoid arthritis who require higher doses of infliximab to achieve or maintain a clinical response. J Rheumatol. 2006;33: [38] Stern R., Wolfe F.: Infliximab dose and clinical status: results of 2 studies in 1642 patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 2004;31: [39] Wolbink G. J., Vis M., Lems W. at al.: Development of antiinfliximab antibodies and relationship to clinical response in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2006;54: [40] Gubner R., August S., Ginsberg V.: Therapeutic suppression of tissue reactivity. II. Effect of aminopterin in rheumatoid arthritis and psoriasis. AmJMedSci. 1951;221: [41] Gömör B., Gömör B.: Klinikai reumatológia. Budapest. Medicina Könyvkiadó Rt., 2005 [42] Guillemin F., Durieux S., Daures J. P. at al.: Costs of rheumatoid arthritis in France: a multicenter study of 1109 patients managed by hospital-based rheumatologists. J Rheumatol. 2004;31: [43] Hawkins N., Minda K., Parry D.: Cost Effectiveness of Abatacept (Orencia ), a New Biologic Treatment for Rheumatoid Arthritis Patients Refractory to Anti- TNF Therapy. Value in Health. 2007;10:1. [44] Thorne C., Beresniak A., Haraoui B.: Cost effectiveness of abatacept versus other biologic agents in DMARDs and anti-tnf inadequate responders for the management of moderate to serve rheumatoid arthritis in Canada. Canadian rheumatology association conference and annual meeting. Lake Louise Alberta [45] Coyle D., Judd M., Blumenauer B. at al.: Infliximab and etanercept in patients with rheumatoid arthritis: a systematic review and economic evaluation [Technology Report no. 64]. Ottawa. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health, Egészség-gazdaságtani és Technológiaelemzési Kutatóközpont (HunHTA) Corvinus Egyetem, Közszolgálati tanszék, Budapest 2 i3 Innovus Research Inc., Stockholm 3 Pest megyei Flór Ferenc Kórház, Reumatológia EGÉSZSÉGÜGYI GAZDASÁGI SZEMLE 2009/3. 9

9 Országos Rádió és Televízió Testület Panaszbizottsága 1088 Budapest, Reviczki u. 5. Tisztelt Panaszbizottság! Panaszt teszek a Budapest Televízió Több mint egészség c. rendszeres műsora ellen, amelyet csütörtökön 8.00-tól s hétfőn tól sugároz. Ebben Tihanyi Tamás műsorvezető kuruzslással foglalkozik. Egy drótdarabot és három ujját a képernyő felé tartva a betelefonálók összes szerveiről megmondja, hogy melyik szervük hány százalékos, és ezeket gyógyítja, illetve a betegeket rendelőjébe irányítja a Rákóczi út 78. (87?) szám alá. Itt ő és munkatársai igen jutányosan minden betegséget gyógyítanak. Pl. az egyik gépen a magas vérnyomást csökkentik, az alacsony vérnyomást emelik. Az üzlet igen jól mehet, mert elmondása szerint a rendelő igen jól felszerelt. Ezzel a kuruzsló a hiszékeny embereket visszatarthatja az orvoshoz fordulástól, amivel helyrehozhatatlan károkat okozhat, és széles körben torzítja a nézők természettudományos gondolkodását. Mivel a kuruzslást a törvény bünteti, kérem szíves intézkedését a műsor betiltására. Megjegyzem, úgy tűnik, hogy a Budapest Televízió egyébként is népbutításra van berendezkedve. A képernyőn egymást érik a kártyajósok, csillagjósok, sőt egy rontásszakértőnek is van műsora. Ez, a kezében tartva egy arasznyi spárgadarabot, a telefonálóknak megmondja, hogy van-e rontás rajtuk és családtagjaikon és hány amit a spárgadarabbal levesz róluk. Budapest, március 3. az erre utaló kifejezéseket. A nézők a műsorvezető bemutatkozásából és szóhasználatából tisztában lehetnek azzal, hogy a műsorban nem orvosi gyógyító tevékenység folyik, hanem ezoterikus terápia, így saját felelősségükre vesznek részt benne kor elhangzik a következő mondat: akkor én elkezdem gyógyítani, illetve ezt a szót én nem mondhatom. Visszaszívtam, elkezdek segíteni. Panaszában nem adta meg konkrétan, melyik adásban tapasztalta a beadványban írottakat, ezért megtekintettük a kifogásolt műsornak a beadvány megfogalmazása előtti utolsó, március 2-án, 21 óra 21 perctől sugárzott adását. Abban azt tapasztaltuk, hogy Tihanyi Tamás burkoltan népszerűsítette saját üzletét. Így a Testület március 25-i ülésén hatósági ellenőrzést rendelt el a Budapest Televízió Zrt. műsorszolgáltatóval szemben a kifogásolt műsorral kapcsolatban a Médiatörvény 10. (5) bekezdésének vélelmezhető megsértése miatt. Rttv. 10. (5) Burkolt, illetve tudatosan nem észlelhető reklám nem közölhető. Tájékoztatom továbbá arról, hogy az ORTT a 655/2009. (III. 25.) számú határozatával elrendelt hatósági ellenőrzésről és az Ön panaszáról tájékoztatja az Országos Rendőr-főkapitányságot. Kérem tájékoztatásom szíves tudomásulvételét. Budapest, március 26. Dr. Boros Márta, jogi igazgató Tisztelettel: Kövesi Ervin Kövesi Ervin úr részére Tisztelt Uram! Az Országos Rádió és Televízió Testülethez március 6-án érkezett panaszával kapcsolatban a következőkről értesítem: A beadványban sérelmezett kuruzslást a Büntető Törvénykönyv a határozza meg (1) Aki jogosulatlanul, ellenszolgáltatásért vagy rendszeresen az orvosi gyakorlat körébe tartozó tevékenységet fejt ki, vétséget követ el és egy évig terjedő szabadságvesztéssel, közérdekű munkával vagy pénzbüntetéssel büntetendő. (2) A büntetés bűntett miatt három évig terjedő szabadságvesztés, ha a kuruzslást az orvosi gyakorlatra jogosultság színlelésével követik el. Bár egyetértünk Önnel abban, hogy az ilyen és ehhez hasonló műsorok nem szolgálják a nézők természettudományos gondolkodását, erre a kérdésre sajnos nem terjed ki a Médiatörvény hatálya. Így az ORTT nem rendelkezik semmilyen eszközzel, hogy a műsort betiltsa. Tihanyi Tamás nem nevezi magát orvosnak, az általa végzett tevékenységet sem gyógyításnak. Gondosan kerüli Országos Rádió és Televízió Testület Jogi Igazgatósága 1088 Budapest Reviczki u. 5. Igen Tisztelt Igazgató Úrnő! Sajnálom, hogy az ORTT nem foglalkozott érdemben panaszommal. Egy egészségügyi folyóirat főszerkesztője vagyok az Egészségügyi Minisztériumban, és van némi fogalmam arról, hogy a szóban forgó műsor milyen károkat okoz. Szomorú vagyok, hogy az ORTT, mint hatóság nem tudja megakadályozni a kuruzslókat, rontásszakértőket és egyéb kóklereket. Ön téved, amikor azt írja, hogy Tihanyi Tamás tevékenységét nem nevezi gyógyításnak, ezért nem lehet ellene fellépni. Április 6-án ismét belehallgattam műsorába. Igaz, hogy kerüli a gyógyítás kifejezést, de rendszeresen azt mondja, hogy mi mindent kezel. A nézők a Rákóczi úti rendelőt is orvosi rendelővel aszszociálják. Szolgáltatásait azzal bővítette, hogy az átkot is leveszi a betegekről. Még abban reménykedem, hogy a rendőrség az ORTT megkeresésére eljárást indít, de megfontolom, hogy magam is feljelentést teszek. Budapest, április 7. Tisztelettel: Kövesi Ervin 48 EGÉSZSÉGÜGYI GAZDASÁGI SZEMLE 2009/3.

Új (?) törekvések a gyógyszerek költséghatékonyságának. megítélésében

Új (?) törekvések a gyógyszerek költséghatékonyságának. megítélésében Új (?) törekvések a gyógyszerek költséghatékonyságának megítélésében Géher Pál dr. Budapest, 2010. május 3. Fekvőbeteg szakellátás Gyógyszertámogatás Összes kiadás 1 800 000 1 600 000 1 400 000 1 200 000

Részletesebben

Tapasztalataink súlyos pikkelysömör adalimumab kezelésével* Adalimumab treatment of severe psoriasis

Tapasztalataink súlyos pikkelysömör adalimumab kezelésével* Adalimumab treatment of severe psoriasis BÔRGYÓGYÁSZATI ÉS VENEROLÓGIAI SZEMLE 85. ÉVF. 6. 283 288. Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Bôrgyógyászati és Allergológiai Klinika (igazgató:

Részletesebben

34 IME VI. ÉVFOLYAM 5. SZÁM 2007. JÚNIUS

34 IME VI. ÉVFOLYAM 5. SZÁM 2007. JÚNIUS Az egészség-gazdaságtani modellezés szerepe a gyógyszer-finanszírozásban; a rheumatoid arthritis biológiai terápiájának költséghatékonysága Magyarországon II. Májer István, Brodszky Valentin, Gulácsi László,

Részletesebben

EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN

EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN Készült a TÁMOP-4.1.2-08/2/A/KMR-2009-0041pályázati projekt keretében Tartalomfejlesztés az ELTE TáTK Közgazdaságtudományi Tanszékén az ELTE Közgazdaságtudományi Tanszék, az MTA Közgazdaságtudományi

Részletesebben

Az arthritis psoriaticában szenvedő betegek egészségi állapota és betegségterhe Magyarországon. Dr. Brodszky Valentin.

Az arthritis psoriaticában szenvedő betegek egészségi állapota és betegségterhe Magyarországon. Dr. Brodszky Valentin. Az arthritis psoriaticában szenvedő betegek egészségi állapota és betegségterhe Magyarországon Doktori tézisek Dr. Brodszky Valentin Semmelweis Egyetem Patológiai Doktori Iskola Témavezető: Dr. Gulácsi

Részletesebben

Támogatási kérelmek kritikus értékelése a GYEMSZI -TEI Főosztályon. Jóna Gabriella 2012.10.10.

Támogatási kérelmek kritikus értékelése a GYEMSZI -TEI Főosztályon. Jóna Gabriella 2012.10.10. Támogatási kérelmek kritikus értékelése a GYEMSZI -TEI Főosztályon Jóna Gabriella 2012.10.10. Tartalom I. Egészségügyi technológiák értékelésének célja II. Befogadási kérelmekhez benyújtott egészséggazdaságtani

Részletesebben

Biológiai terápiák a rheumatoid arthritis kezelésében

Biológiai terápiák a rheumatoid arthritis kezelésében Biológiai terápiák a rheumatoid arthritis kezelésében Dr. Vittay Pál, Dr. Jóna Gabriella, Nádudvari Nóra, Péter Tünde, Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézet A rheumatoid arthritis (RA) olyan idült, progresszív,

Részletesebben

Egészség-gazdaságtani elemzések módszertana. Alaphelyzet. Bizonyítékon alapuló orvoslás

Egészség-gazdaságtani elemzések módszertana. Alaphelyzet. Bizonyítékon alapuló orvoslás 1 Bizonyítékon alapuló orvoslás Egészség-gazdaságtani elemzések módszertana Egészségpolitika és Egészség-gazdaságtan Tanszék ELTE TáTK RCT eredményei 1000 betegre vonatkoztatva Szérum koleszterin szint

Részletesebben

EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN

EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN Készült a TÁMOP-4.1.2-08/2/A/KMR-2009-0041pályázati projekt keretében Tartalomfejlesztés az ELTE TátK Közgazdaságtudományi Tanszékén az ELTE Közgazdaságtudományi

Részletesebben

Országos Egészségbiztosítási Pénztár tájékoztatója a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körének bővítéséről

Országos Egészségbiztosítási Pénztár tájékoztatója a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körének bővítéséről Országos Egészségbiztosítási Pénztár tájékoztatója a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körének bővítéséről Az egészségügyért felelős miniszter 2011. december 23-i rendeletében módosította az egészségügyi

Részletesebben

A biológiai terápiák biztonságossága

A biológiai terápiák biztonságossága A biológiai terápiák biztonságossága Juhász Péter Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Haladás a reumatológia, immunológia és osteológia területén 2013-2015 2016. április 14-15. Budapest, Hotel

Részletesebben

EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN

EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN Készült a TÁMOP-4.1.2-08/2/A/KMR-2009-0041pályázati projekt keretében Tartalomfejlesztés az ELTE TátK Közgazdaságtudományi Tanszékén az ELTE Közgazdaságtudományi

Részletesebben

A tocilizumab (RoActemra ) szerepe a rheumatoid arthritis terápiájában; szakirodalmi áttekintés és egészséggazdaságtani. Szerkesztette: Péntek Márta

A tocilizumab (RoActemra ) szerepe a rheumatoid arthritis terápiájában; szakirodalmi áttekintés és egészséggazdaságtani. Szerkesztette: Péntek Márta A tocilizumab (RoActemra ) szerepe a rheumatoid arthritis terápiájában; szakirodalmi áttekintés és egészséggazdaságtani vizsgálat Szerkesztette: Péntek Márta 0 Péntek Márta (szerk.): A tocilizumab (RoActemra

Részletesebben

Metotrexát tabletta vagy injekció? Beviteli formák és hatékonyság

Metotrexát tabletta vagy injekció? Beviteli formák és hatékonyság Metotrexát tabletta vagy injekció? Beviteli formák és hatékonyság Dr. Vereckei Edit Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet, Budapest Haladás a reumatológia, immunológia és osteológia területén

Részletesebben

EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN

EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN Készült a TÁMOP-4.1.2-08/2/A/KMR-2009-0041pályázati projekt keretében Tartalomfejlesztés az ELTE TátK Közgazdaságtudományi Tanszékén az ELTE Közgazdaságtudományi

Részletesebben

1 Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet, Budapest 2 Marosvásárhelyi Orvosi és Gyógyszerészeti Egyetem, Marosvásárhely

1 Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet, Budapest 2 Marosvásárhelyi Orvosi és Gyógyszerészeti Egyetem, Marosvásárhely Klinikai tanulmány Clinical study A biológiai és a hagyományos betegségmódosító terápia hatékonyságának összehasonlító vizsgálata magyarországi rheumatoid arthritises betegekben: az ABRAB-vizsgálat első

Részletesebben

Tisztelt Mihályi Péter Professzor Úr!

Tisztelt Mihályi Péter Professzor Úr! Tisztelt Mihályi Péter Professzor Úr! Köszönöm az MTA doktori értekezésem igen alapos bírálatát! Köszönöm, hogy a benyújtott értekezésemet megfelelőnek tartja az MTA doktora cím megszerzéshez és nyilvános

Részletesebben

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre.

Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre. II. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosítása az Európai Gyógyszerügynökség előterjesztésére Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye

Részletesebben

A farmakoökonómia jelentősége a gyógyszerkészítmények fejlesztése során. Közgazdaságtan (economics) Farmakoökonómia által tárgyalt főbb kérdéskörök

A farmakoökonómia jelentősége a gyógyszerkészítmények fejlesztése során. Közgazdaságtan (economics) Farmakoökonómia által tárgyalt főbb kérdéskörök A farmakoökonómia jelentősége a gyógyszerkészítmények fejlesztése során Dr. Mészáros Ágnes 2014. Február 15. Közgazdaságtan (economics) szűkös - termelési - erőforrások elosztása az egymással versengő

Részletesebben

A certolizumab pegol kezelés rheumatoid arthritisben, irodalmi áttekintés és egészséggazdaságtani. Szerkesztette: Brodszky Valentin

A certolizumab pegol kezelés rheumatoid arthritisben, irodalmi áttekintés és egészséggazdaságtani. Szerkesztette: Brodszky Valentin A certolizumab pegol kezelés rheumatoid arthritisben, irodalmi áttekintés és egészséggazdaságtani elemzés Szerkesztette: Brodszky Valentin Brodszky Valentin (szerk.): A certolizumab pegol kezelés rheumatoid

Részletesebben

Mit tehet egy innovatív gyógyszercég a hazai reumatológiai gyakorlat megismeréséért?

Mit tehet egy innovatív gyógyszercég a hazai reumatológiai gyakorlat megismeréséért? Mit tehet egy innovatív gyógyszercég a hazai reumatológiai gyakorlat megismeréséért? Dr. Juhász Péter ORFI HALADÁS A REUMATOLÓGIA, IMMUNOLÓGIA ÉS OSTEOLÓGIA TERÜLETÉN, 2012-2014 Budapest, 2015. április

Részletesebben

KRÓNIKUS IMMUNOLÓGIAI BETEGSÉGEK EGÉSZSÉGÜGYI KÖZGAZDASÁGTANI és TECHNOLÓGIAELEMZÉSI VIZSGÁLATA

KRÓNIKUS IMMUNOLÓGIAI BETEGSÉGEK EGÉSZSÉGÜGYI KÖZGAZDASÁGTANI és TECHNOLÓGIAELEMZÉSI VIZSGÁLATA KRÓNIKUS IMMUNOLÓGIAI BETEGSÉGEK EGÉSZSÉGÜGYI KÖZGAZDASÁGTANI és TECHNOLÓGIAELEMZÉSI VIZSGÁLATA MTA DOKTORI ÉRTEKEZÉS TÉZISEI Dr. Gulácsi László BUDAPESTI CORVINUS EGYETEM KÖZGAZDASÁGTUDOMÁNYI KAR EGÉSZSÉGÜGYI

Részletesebben

Változott-e a fizioterápia jelentősége, a rehabilitáció team szerepe a biológiai terápia bevezetésével SPAban?

Változott-e a fizioterápia jelentősége, a rehabilitáció team szerepe a biológiai terápia bevezetésével SPAban? Változott-e a fizioterápia jelentősége, a rehabilitáció team szerepe a biológiai terápia bevezetésével SPAban? Mikó Ibolya Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet ORFMMT XXXI. Vándorgyűlése 2012.

Részletesebben

A terápiaeredményesség kockázatának átvétele, megosztása

A terápiaeredményesség kockázatának átvétele, megosztása A terápiaeredményesség kockázatának átvétele, megosztása Dr. Bidló Judit Főosztályvezető Döntéshozói dilemma Klinikai vizsgálatok eredményei Hatásosság Biztonság Tolrálhatóság Életminőség Gazdasági kérdések

Részletesebben

EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN

EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN Készült a TÁMOP-4.1.2-08/2/A/KMR-2009-0041pályázati projekt keretében Tartalomfejlesztés az ELTE TáTK Közgazdaságtudományi Tanszékén az ELTE Közgazdaságtudományi Tanszék, az MTA Közgazdaságtudományi

Részletesebben

Lovas Kornélia 2010. június 3.

Lovas Kornélia 2010. június 3. A Betegbiztonság Ára 9. Betegbiztonsági Fórum Lovas Kornélia 2010. június 3. Fogalmak Nyereség Költség Menetrend Költség-hatékonyság Példák Fogalmak Efficacy hatásosság ideális körülmények között Efficiency:

Részletesebben

Sütő Gábor PTE KK Reumatológiai és Immunológiai klinika

Sütő Gábor PTE KK Reumatológiai és Immunológiai klinika Biológiai terápiák több éves széles körű alkalmazásának terápiás tapasztalatai, sikerei és kudarcai: Mennyit ment a világ előbbre a biotechnológiai gyógyszeres terápiával? Sütő Gábor PTE KK Reumatológiai

Részletesebben

Health status and disease burden of patients with psoriatic arthritis in Hungary. Valentin Brodszky M.D. Ph.D. Thesis

Health status and disease burden of patients with psoriatic arthritis in Hungary. Valentin Brodszky M.D. Ph.D. Thesis Health status and disease burden of patients with psoriatic arthritis in Hungary Ph.D. Thesis Valentin Brodszky M.D. Semmelweis University Pathological Scineces Doctoral School Supervisor: László Gulácsi

Részletesebben

Az arthritis psoriatica diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja

Az arthritis psoriatica diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja Az arthritis psoriatica diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (finanszírozási eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály

Részletesebben

Caronax - 4 féle gombakivonatot tartalmazó étrend-kiegészítő

Caronax - 4 féle gombakivonatot tartalmazó étrend-kiegészítő Caronax - 4 féle gombakivonatot tartalmazó étrend-kiegészítő Tisztelettel köszöntöm a kedves érdeklődőt! A Max-Immun Kft. 2013 júliusában bízta meg cégünket az angliai székhelyű Bujtar Medical Ltd.-t (Company

Részletesebben

A Ritka Betegség Regiszterek szerepe a klinikai kutatásban Magyarósi Szilvia (SE, Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete)

A Ritka Betegség Regiszterek szerepe a klinikai kutatásban Magyarósi Szilvia (SE, Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete) A Ritka Betegség Regiszterek szerepe a klinikai kutatásban Magyarósi Szilvia (SE, Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete) I. Ritka Betegség regiszterek Európában II. Ritka betegség regiszterek

Részletesebben

EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN

EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN Készült a TÁMOP-4.1.2-08/2/A/KMR-2009-0041pályázati projekt keretében Tartalomfejlesztés az ELTE TátK Közgazdaságtudományi Tanszékén az ELTE Közgazdaságtudományi

Részletesebben

ÉLETMINŐSÉG ÉS KÖLTSÉGEK A KÖZÉP- ÉS SÚLYOS FOKÚ PSORIASISOS BETEGEK KÖRÉBEN

ÉLETMINŐSÉG ÉS KÖLTSÉGEK A KÖZÉP- ÉS SÚLYOS FOKÚ PSORIASISOS BETEGEK KÖRÉBEN ÉLETMINŐSÉG ÉS KÖLTSÉGEK A KÖZÉP- ÉS SÚLYOS FOKÚ PSORIASISOS BETEGEK KÖRÉBEN WÉBER VALÉRIA Vezető asszisztens Zsigmondy Vilmos Harkányi Gyógyfürdőkórház Nonprofit kft. Psoriasis vulgaris Öröklött hajlamon

Részletesebben

A rheumatoid arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja

A rheumatoid arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja A rheumatoid arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2009. szeptember

Részletesebben

Etanercept. Finanszírozott indikációk:

Etanercept. Finanszírozott indikációk: Etanercept Finanszírozott indikációk: 1. Spondylitis ankylopoeticában, amennyiben radiológiailag legalább 2-es stádiumú bilateralis, vagy 3-as, 4-es stádiumú unilateralis sacroileitis, és legalább 3 hónapja

Részletesebben

A juvenilis idiopathias arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja

A juvenilis idiopathias arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja A juvenilis idiopathias arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (finanszírozási eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési

Részletesebben

Spondylitis ankylopoeticahoz társuló osteoporosis

Spondylitis ankylopoeticahoz társuló osteoporosis Spondylitis ankylopoeticahoz társuló osteoporosis Szántó Sándor DE OEC, Reumatológiai Tanszék 2013.11.05. Szeminárium Csontfelszivódás és csontképzés SPA-ban egészséges előrehaladott SPA Spondylitis ankylopoetica

Részletesebben

Tel: +36-1-482-5147 Fax: +36-1-482-5033. Budapest 2005. szeptember 28. hecon.uni-corvinus.hu. HunHTA, az

Tel: +36-1-482-5147 Fax: +36-1-482-5033. Budapest 2005. szeptember 28. hecon.uni-corvinus.hu. HunHTA, az Egészség-gazdaságtani és Technológiaelemzési Munkacsoport Közszolgálati Tanszék 1093 Budapest, Fővám tér 8. A biológiai szerek szerepe az arthritis psoriatica gyógykezelésében, különös tekintettel az infliximab

Részletesebben

Gyermekkori Idiopátiás Artritisz

Gyermekkori Idiopátiás Artritisz www.printo.it/pediatric-rheumatology/hu/intro Gyermekkori Idiopátiás Artritisz Verzió 2016 3. DIAGNÓZIS ÉS TERÁPIA 3.1 Milyen laboratóriumi vizsgálatok szükségesek? A diagnóziskor bizonyos laboratóriumi

Részletesebben

Egészségnyereség életminőség

Egészségnyereség életminőség A legnagyobb érték nem az, hogy élünk, hanem az, hogy jól élünk. (Socrates) Egészségnyereség életminőség Dr. Mészáros Ágnes 2015. November 14. SEMMELWEIS EGYETEM Gyógyszerésztudományi Kar Egyetemi Gyógyszertár

Részletesebben

Rehabilitációs lehetőségek rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél: beteg-edukációs és szelf-menedzsment programok

Rehabilitációs lehetőségek rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél: beteg-edukációs és szelf-menedzsment programok Rehabilitációs lehetőségek rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél: beteg-edukációs és szelf-menedzsment programok Csókási Krisztina Pécsi Tudományegyetem Bölcsészettudományi Kar Pszichológia Intézet

Részletesebben

A vastagbélrák oxaliplatin kezelésének egészség-gazdaságtani elemzése Magyarországon

A vastagbélrák oxaliplatin kezelésének egészség-gazdaságtani elemzése Magyarországon A vastagbélrák oxaliplatin kezelésének egészség-gazdaságtani elemzése Magyarországon Muszbek Noémi, UnitedBiosource Corp., Borsos Kinga, Odhiambo Raymond, Sanofi-Aventis Zrt. Az oxaliplatin hozzáadása

Részletesebben

Az Infliximab (REMICADE ) szerepe a rheumatoid arthritis terápiájában

Az Infliximab (REMICADE ) szerepe a rheumatoid arthritis terápiájában Egészség-gazdaságtani és Technológiaelemzési Munkacsoport Közszolgálati Tanszék Az Infliximab (REMICADE ) szerepe a rheumatoid arthritis terápiájában a szakirodalom szisztematikus áttekintése és egészségügyi

Részletesebben

A rheumatoid arthritis dinamikus rehabilitációja. Simoncsics Eszter Fáy Veronika Rehabilitációs Centrum, Egyesített Szt István és Szt László Kórház

A rheumatoid arthritis dinamikus rehabilitációja. Simoncsics Eszter Fáy Veronika Rehabilitációs Centrum, Egyesített Szt István és Szt László Kórház A rheumatoid arthritis dinamikus rehabilitációja Simoncsics Eszter Fáy Veronika Rehabilitációs Centrum, Egyesített Szt István és Szt László Kórház Miben más mint a többi? 1. Tekintettel kell lenni a betegség

Részletesebben

Az omalizumabnak, a súlyos asztma új terápiájának költség-hatékonysági elemzése magyarországon

Az omalizumabnak, a súlyos asztma új terápiájának költség-hatékonysági elemzése magyarországon Az omalizumabnak, a súlyos asztma új terápiájának költség-hatékonysági elemzése magyarországon Dr. Kósa József, Novartis Gazdasági elemzésünkhöz az INNOVATE klinikai vizsgálat alapján a MEDTAP Institute

Részletesebben

Betegregiszterek a terápiaeredményesség elérése érdekében

Betegregiszterek a terápiaeredményesség elérése érdekében Betegregiszterek a terápiaeredményesség elérése érdekében Szegvári Boglárka 2011. november 15. Budapest. Deonna, living with rheumatoid arthrits Szegvári Boglárka az UCB gyógyszergyár magyarországi Market

Részletesebben

"Surviving Sepsis Campaign" irányelv: reszuszcitációs protokollok NEM kellenek

Surviving Sepsis Campaign irányelv: reszuszcitációs protokollok NEM kellenek "Surviving Sepsis Campaign" irányelv: reszuszcitációs protokollok NEM kellenek Dr. Csomós Ákos egyetemi docens Semmelweis Egyetem, AITK, Budapest Az ellenfél: Prof. Rudas László, Szeged A vizsgálat célja:

Részletesebben

Rheumatoidarthritisesbetegek rehabilitációja a biológiai terápia korában

Rheumatoidarthritisesbetegek rehabilitációja a biológiai terápia korában Rheumatoidarthritisesbetegek rehabilitációja a biológiai terápia korában Tamási László BAZ.MegyeiKórház és Egyetemi Oktató Kórház Szent Ferenc Kórháza Miskolc ORFMMT XXXII.Kongresszusa Miskolc, 2013.aug.

Részletesebben

Biológiai kezelés gyulladásos mozgásszervi kórképekben: Múlt, jelen, jövő

Biológiai kezelés gyulladásos mozgásszervi kórképekben: Múlt, jelen, jövő Biológiai kezelés gyulladásos mozgásszervi kórképekben: Múlt, jelen, jövő Dr. Poór Gyula Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Semmelweis Egyetem Reumatológiai és Fizioterápiás Tanszéki Csoport

Részletesebben

Nemzeti Onkológiai Kutatás-Fejlesztési Konzorcium 1/48/ Részjelentés: November december 31.

Nemzeti Onkológiai Kutatás-Fejlesztési Konzorcium 1/48/ Részjelentés: November december 31. Nemzeti Kutatási és Fejlesztési Program 1. Főirány: Életminőség javítása Nemzeti Onkológiai Kutatás-Fejlesztési Konzorcium a daganatos halálozás csökkentésére 1/48/2001 3. Részjelentés: 2003. November

Részletesebben

Evidencia vagy ígéret? Evidencián alapuló orvoslás a haematológiában

Evidencia vagy ígéret? Evidencián alapuló orvoslás a haematológiában Evidencia vagy ígéret? Evidencián alapuló orvoslás a haematológiában Dr. Mikala Gábor Egy. Szt István és Szent László Kórház Haematológiai és Őssejt-Transzplantációs Osztály Lymphoma és Myeloma Terápiás

Részletesebben

TERÁPIÁS LEHETŐSÉGEK ÖSSZEFOGLALÁSA ÉS RÖVID KÖLTSÉGELEMZÉSE OSTEOARTHROSISBAN DR. FODOR BERTALAN 1 DR. PAPP MIKLÓS 1,2

TERÁPIÁS LEHETŐSÉGEK ÖSSZEFOGLALÁSA ÉS RÖVID KÖLTSÉGELEMZÉSE OSTEOARTHROSISBAN DR. FODOR BERTALAN 1 DR. PAPP MIKLÓS 1,2 Egészségtudományi Közlemények, 3. kötet, 2. szám (2013), pp. 11 15. TERÁPIÁS LEHETŐSÉGEK ÖSSZEFOGLALÁSA ÉS RÖVID KÖLTSÉGELEMZÉSE OSTEOARTHROSISBAN DR. FODOR BERTALAN 1 DR. PAPP MIKLÓS 1,2 Összefoglalás:

Részletesebben

KRÓNIKUS IMMUNOLÓGIAI BETEGSÉGEK EGÉSZSÉGÜGYI KÖZGAZDASÁGTANI és TECHNOLÓGIAELEMZÉSI VIZSGÁLATA

KRÓNIKUS IMMUNOLÓGIAI BETEGSÉGEK EGÉSZSÉGÜGYI KÖZGAZDASÁGTANI és TECHNOLÓGIAELEMZÉSI VIZSGÁLATA KRÓNIKUS IMMUNOLÓGIAI BETEGSÉGEK EGÉSZSÉGÜGYI KÖZGAZDASÁGTANI és TECHNOLÓGIAELEMZÉSI VIZSGÁLATA MTA DOKTORI ÉRTEKEZÉS Dr. Gulácsi László BUDAPESTI CORVINUS EGYETEM KÖZGAZDASÁGTUDOMÁNYI KAR EGÉSZSÉGÜGYI

Részletesebben

Metotrexát: beviteli formák és hatékonyság

Metotrexát: beviteli formák és hatékonyság Metotrexát: beviteli formák és hatékonyság Dr. Hodinka László Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Haladás a reumatológia, immunológia és osteológia területén 2013-15 2016. április 14-15. Tartalom

Részletesebben

Gyógyszerbiztonság a klinikai farmakológus szemszögéből

Gyógyszerbiztonság a klinikai farmakológus szemszögéből Gyógyszerbiztonság a klinikai farmakológus szemszögéből Prof. dr. Kovács Péter Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Belgyógyászati Intézet, Klinikai Farmakológiai Részleg BIZONYÍTÉKON ALAPULÓ ORVOSLÁS (EBM=

Részletesebben

XV. Országos JáróbetegSzakellátási Konferencia és X. Országos JáróbetegSzakdolgozói Konferencia. Balatonfüred, 2013. szeptember 12-14.

XV. Országos JáróbetegSzakellátási Konferencia és X. Országos JáróbetegSzakdolgozói Konferencia. Balatonfüred, 2013. szeptember 12-14. XV. Országos JáróbetegSzakellátási Konferencia és X. Országos JáróbetegSzakdolgozói Konferencia Balatonfüred, 2013. szeptember 12-14. Gellai Nándor gyógytornász-fizioterapeuta Dr. Berecz Zsuzsanna reumatológus

Részletesebben

Adalimumab. Finanszírozott indikációk:

Adalimumab. Finanszírozott indikációk: Adalimumab Finanszírozott indikációk: 1. Felnőttkori súlyos luminaris Crohn-betegség (18 éves kor felett és CDAI > 300) kezelésére - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott

Részletesebben

EPIDEMIOLÓGIA I. Alapfogalmak

EPIDEMIOLÓGIA I. Alapfogalmak EPIDEMIOLÓGIA I. Alapfogalmak TANULJON EPIDEMIOLÓGIÁT! mert része a curriculumnak mert szüksége lesz rá a bármilyen tárgyú TDK munkában, szakdolgozat és rektori pályázat írásában mert szüksége lesz rá

Részletesebben

OncotypeDX és más genetikai tesztek emlőrákban és azon túl. Dr. Nagy Zoltán Med Gen-Sol Kft.

OncotypeDX és más genetikai tesztek emlőrákban és azon túl. Dr. Nagy Zoltán Med Gen-Sol Kft. OncotypeDX és más genetikai tesztek emlőrákban és azon túl Dr. Nagy Zoltán Med Gen-Sol Kft. 2 A betegek leggyakoribb kérdései! Kiújul a betegségem?! Kell kemoterápiát kapnom?! A beteg és környezete életét,

Részletesebben

A mágnesterápia hatékonyságának vizsgálata kettős-vak, placebo kontrollált klinikai vizsgálatban

A mágnesterápia hatékonyságának vizsgálata kettős-vak, placebo kontrollált klinikai vizsgálatban A mágnesterápia hatékonyságának vizsgálata kettős-vak, placebo kontrollált klinikai vizsgálatban Dr Simkovics Enikő, Józsa Balázs, Horváth Anita, Dr Vekerdy Nagy Zsuzsanna Orvosi Rehabilitáció és Fizikális

Részletesebben

AZ EGÉSZSÉGESEN ÉS A FOGYATÉKOSSÁG NÉLKÜL LEÉLT ÉVEK VÁRHATÓ SZÁMA MAGYARORSZÁGON

AZ EGÉSZSÉGESEN ÉS A FOGYATÉKOSSÁG NÉLKÜL LEÉLT ÉVEK VÁRHATÓ SZÁMA MAGYARORSZÁGON AZ EGÉSZSÉGESEN ÉS A FOGYATÉKOSSÁG NÉLKÜL LEÉLT ÉVEK VÁRHATÓ SZÁMA MAGYARORSZÁGON DR. PAKSY ANDRÁS A lakosság egészségi állapotát jellemző morbiditási és mortalitási mutatók közül a halandósági tábla alapján

Részletesebben

Fizioterápiák hatékonysága krónikus gyulladásos reumatológiai betegeknél

Fizioterápiák hatékonysága krónikus gyulladásos reumatológiai betegeknél Fizioterápiák hatékonysága krónikus gyulladásos reumatológiai betegeknél Dr. Varjú Cecília PTE Reumatológiai és Immunológiai Klinika Rehabilitációs kurzus anyag Pécs, 2015. november 19. Gyulladásos reumatológiai

Részletesebben

1. az erőforrások szűkössége 2. az egészségügyi kiadások növekedési üteme jelentősen és tartósan meghaladta a GDP növekedési ütemét

1. az erőforrások szűkössége 2. az egészségügyi kiadások növekedési üteme jelentősen és tartósan meghaladta a GDP növekedési ütemét Farmakoökonómia Dr. Mészáros Ágnes Gyógyszerügyi Szervezéstan 2015. március 16. Stratégiai problémák Közgazdaságtan vs. egészségügy Bodrogi J. ea. 2015.03.9. 2 1. az erőforrások szűkössége 2. az egészségügyi

Részletesebben

Az gyógyszeripar által fejlesztett inzulin készülékek az éves egészségügyi költségek csökkenését és a terápiahűség javulását eredményezték* -53% +11%

Az gyógyszeripar által fejlesztett inzulin készülékek az éves egészségügyi költségek csökkenését és a terápiahűség javulását eredményezték* -53% +11% Terápiahűség javulása Teljes éves egészségügyi költség A gyógyszeripar folyamatosan dolgozik olyan új gyógyászati segédeszközök kifejlesztésén, melyek megfelelnek a betegek elvárásainak, javítják a terápiahűséget

Részletesebben

Infliximab. Finanszírozott indikációk:

Infliximab. Finanszírozott indikációk: Infliximab Finanszírozott indikációk: 1. Felnőttkori súlyos luminaris Crohn-betegség (18 éves kor felett és CDAI > 300) kezelésére - a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott

Részletesebben

EGÉSZSÉGÜGYI DÖNTÉS ELŐKÉSZÍTŐ

EGÉSZSÉGÜGYI DÖNTÉS ELŐKÉSZÍTŐ EGÉSZSÉGÜGYI DÖNTÉS ELŐKÉSZÍTŐ MODELLEZÉS Brodszky Valentin, Jelics-Popa Nóra, Péntek Márta BCE Közszolgálati Tanszék A tananyag a TÁMOP-4.1.2/A/2-10/1-2010-0003 "Képzés- és tartalomfejlesztés a Budapesti

Részletesebben

és biztonságoss Prof. Dr. János J CHMP member Hungary

és biztonságoss Prof. Dr. János J CHMP member Hungary Gyógyszerek hatásoss sossága és biztonságoss gosságaga Prof. Dr. János J Borvendég CHMP member Hungary A ma gyógyszerkutat gyszerkutatásának legfontosabb célbetegségei: gei: malignus betegségek gek cardiovascularis

Részletesebben

A 0 64 éves férfiak és nők cerebrovascularis betegségek okozta halálozásának relatív kockázata Magyarországon az EU 15

A 0 64 éves férfiak és nők cerebrovascularis betegségek okozta halálozásának relatív kockázata Magyarországon az EU 15 A hipertónia, mint kiemelt kardiovaszkuláris rizikófaktor befolyásoló tényezőinek és ellátásának vizsgálata az alapellátásban Dr. Sándor János, Szabó Edit, Vincze Ferenc Debreceni Egyetem OEC Megelőző

Részletesebben

Együttműködési lehetőségek spondyloarthritises betegek kezelésében

Együttműködési lehetőségek spondyloarthritises betegek kezelésében Együttműködési lehetőségek spondyloarthritises betegek kezelésében A spondyloarthritis (SpA) fogalma Hasonló tünetek: spondyloarthritis, extraartikuláris manifesztációk (EAM), sacroileitis Nem differenciált

Részletesebben

Mozgásszervi elváltozások a betegek több min 90%-ában észlelhető.* Különösen a kéz érintettsége határozza meg lényegesen az életminőséget **

Mozgásszervi elváltozások a betegek több min 90%-ában észlelhető.* Különösen a kéz érintettsége határozza meg lényegesen az életminőséget ** A szisztémás sclerosis (SSc) a bőrt, belső szerveket (gastrointestinalis rendszer,tüdő, szív, vese),és a mozgásszerveket érintő komplex pathomechanizmusú, egész életen át tartó megbetegedés * Fő patogenetikus

Részletesebben

Kardiovaszkuláris betegek ellátása az alapellátásban. Dr. Balogh Sándor

Kardiovaszkuláris betegek ellátása az alapellátásban. Dr. Balogh Sándor Kardiovaszkuláris betegek ellátása az alapellátásban Dr. Balogh Sándor A betegségfőcsoportokra jutó halálozás alakulása Magyarországon KSH 2004 Általános prevenciós útmutató az összes átlagos kockázatú

Részletesebben

Egészségpolitika. Közgazdasági értékelés az egészségügyben. Fügedi Gergely SE-EMK január

Egészségpolitika. Közgazdasági értékelés az egészségügyben. Fügedi Gergely SE-EMK január Egészségpolitika Közgazdasági értékelés az egészségügyben Fügedi Gergely SE-EMK 2016. január Ma az egészségpolitika egy apró szeletével foglalkozunk: közgazdaságtani értékelés Az egészsépolitika célkitűzései

Részletesebben

A spondylitis ankylopoetica diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja

A spondylitis ankylopoetica diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja A spondylitis ankylopoetica diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2009. szeptember

Részletesebben

Egészségpolitika, tervezés és finanszírozás mesterképzési szak

Egészségpolitika, tervezés és finanszírozás mesterképzési szak Egészségpolitika, tervezés és finanszírozás mesterképzési szak Tagozat: nappali, esti Képzési idő: 4 félév Választható szakirányok: Egészségpolitika tervezés és elemzés Egészség-gazdaságtan Összes kredit:

Részletesebben

Dr. Kóti Tamás, Soós Mányoki Ildikó, Dr. Daróczi János

Dr. Kóti Tamás, Soós Mányoki Ildikó, Dr. Daróczi János Dr. Kóti Tamás, Soós Mányoki Ildikó, Dr. Daróczi János 2013. szeptember 14. Bevezetés A Szent Kristóf Szakrendelő kontrolling és minőségbiztosítási csoportja 2009 óta végez részletes szakmai és gazdasági

Részletesebben

A 2-es típusú diabetes szövődményeinek megelőzési lehetőségei az alapellátásban

A 2-es típusú diabetes szövődményeinek megelőzési lehetőségei az alapellátásban A 2-es típusú diabetes szövődményeinek megelőzési lehetőségei az alapellátásban Dr. Nagy Attila, Dr. Sándor János, Dr. Ádány Róza (Debreceni Egyetem, NK, Megelőző Orvostani Intézet.) Az Országos Egészségbiztosítási

Részletesebben

Időeltolásos tévénézés Magyarországon

Időeltolásos tévénézés Magyarországon www.agbnielsen.hu Időeltolásos tévénézés Magyarországon A 2011. októberi TSV teszt eredményei A digitális műsorszórás beindításával, illetve az ehhez kapcsolódó időeltolásos tévénézést lehetővé tevő eszközök

Részletesebben

Arthritis psoriatica. Szűcs Gabriella. Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Reumatológiai Tanszék

Arthritis psoriatica. Szűcs Gabriella. Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Reumatológiai Tanszék Arthritis psoriatica Szűcs Gabriella Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Reumatológiai Tanszék Epidemiológia I. Psoriasis: 2-4 % (fehér bőrűek) PsA: 0.1-1.2%. PsA psoriasisos betegek

Részletesebben

Gyógyszerészi kommunikáció

Gyógyszerészi kommunikáció Gyógyszerészi kommunikáció Előadás vázlat Dr. Pilling János Semmelweis Egyetem, Magatartástudományi Intézet Hibás feltételezések a betegek gyógyszerhasználatával kapcsolatban 1. Az orvos már megbeszélte

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA I. RHEUMATOID ARTHRITIS. origamigroup. www.origami.co.hu

BETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA I. RHEUMATOID ARTHRITIS. origamigroup. www.origami.co.hu BETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA I. RHEUMATOID ARTHRITIS origamigroup www.origami.co.hu I. Rheumatoid arthritis Sokat hallunk napjainkban az immunrendszernek az egészség

Részletesebben

1. Adatok kiértékelése. 2. A feltételek megvizsgálása. 3. A hipotézis megfogalmazása

1. Adatok kiértékelése. 2. A feltételek megvizsgálása. 3. A hipotézis megfogalmazása HIPOTÉZIS VIZSGÁLAT A hipotézis feltételezés egy vagy több populációról. (pl. egy gyógyszer az esetek 90%-ában hatásos; egy kezelés jelentősen megnöveli a rákos betegek túlélését). A hipotézis vizsgálat

Részletesebben

EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN

EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN Készült a TÁMOP-4.1.2-08/2/A/KMR-2009-0041pályázati projekt keretében Tartalomfejlesztés az ELTE TátK Közgazdaságtudományi Tanszékén az ELTE Közgazdaságtudományi

Részletesebben

A korai emlôrák trastuzumab-kezelésének költséghatékonysági elemzése

A korai emlôrák trastuzumab-kezelésének költséghatékonysági elemzése A korai emlôrák trastuzumab-kezelésének költséghatékonysági elemzése Dr. Marton-Szûcs Gábor, Dr. Nagy Bence, Dr. Bacskai Miklós, Healthware Kft. A korai emlôrákban alkalmazott trastuzumab-kezelés költséghatékonyságának

Részletesebben

Egészségpolitika. Közgazdasági értékelés az egészségügyben. Fügedi Gergely SE-EMK június

Egészségpolitika. Közgazdasági értékelés az egészségügyben. Fügedi Gergely SE-EMK június Egészségpolitika Közgazdasági értékelés az egészségügyben Fügedi Gergely SE-EMK 2016. június Racionalitás az egészségpolitikában Amire szükség lenne: cél/értékvezéreltség célokból következnek a problémák

Részletesebben

Lohe mûtét hosszú távú eredményei a metatarsalgia kezelésében

Lohe mûtét hosszú távú eredményei a metatarsalgia kezelésében POTE Ortopédiai Klinika közleménye Lohe mûtét hosszú távú eredményei a metatarsalgia kezelésében DR. LOVÁSZ GYÖRGY, DR. KRÁNICZ JÁNOS, DR. SCHMIDT BÉLA Érkezett: 1995. április 11. ÖSSZEFOGLALÁS A szerzôk

Részletesebben

A krónikus veseelégtelenség kardio-metabolikus kockázata

A krónikus veseelégtelenség kardio-metabolikus kockázata A krónikus veseelégtelenség kardio-metabolikus kockázata Dr. Kiss István Fıv. Önk. Szent Imre Kórház, Belgyógyászati Mátrix Intézet, Nephrologia-Hypertonia Profil 1 2 SZÍV ÉS ÉRRENDSZERI KOCKÁZAT ÉS BETEGSÉG

Részletesebben

A juvenilis idiopathias arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja

A juvenilis idiopathias arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja A juvenilis idiopathias arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2009.

Részletesebben

Biológiai terápiás lehetőségek rheumatoid arthritisben

Biológiai terápiás lehetőségek rheumatoid arthritisben Szisztémás autoimmun kórképek újabb kezelési lehetőségei II. Prof. Dr. Zeher Margit DE OEC Klinikai Immunológiai Tanszék Klinikai Immunológia és Allergológia II. Az immunológia és allergológia klinikuma

Részletesebben

A spondylitis ankylopoetica T2T, Treat to Target kezelési elvei

A spondylitis ankylopoetica T2T, Treat to Target kezelési elvei A spondylitis ankylopoetica T2T, Treat to Target kezelési elvei Szántó Sándor Debreceni Egyetem, Klinikai Központ Reumatológiai Tanszék Az utóbbi két évtized eredményei a reumatológiában 2000-es évek DMARD

Részletesebben

Biológiai terápia a reumatológiában. A családorvost érintô kérdések

Biológiai terápia a reumatológiában. A családorvost érintô kérdések TERÁPIA Biológiai terápia a reumatológiában. A családorvost érintô kérdések Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum, III. Sz. Belgyógyászati Klinika, Reumatológiai Tanszék A biológiai terápia

Részletesebben

Érték alapú szolgáltatás és biztosításvásárlás az egészségügyben; hasznos vagy káros szolgáltatásokat vegyünk?

Érték alapú szolgáltatás és biztosításvásárlás az egészségügyben; hasznos vagy káros szolgáltatásokat vegyünk? Érték alapú szolgáltatás és biztosításvásárlás az egészségügyben; hasznos vagy káros szolgáltatásokat vegyünk? Prof. Gulácsi László, Baji Petra, Balogh Orsolya, Vártokné Hevér Noémi Budapesti Corvinus

Részletesebben

A klinikai vizsgálatokról. Dr Kriván Gergely

A klinikai vizsgálatokról. Dr Kriván Gergely A klinikai vizsgálatokról Dr Kriván Gergely Mi a klinikai vizsgálat? Olyan emberen végzett orvostudományi kutatás, amely egy vagy több vizsgálati készítmény klinikai, farmakológiai, illetőleg más farmakodinámiás

Részletesebben

A rheumatoid arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend)

A rheumatoid arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) A rheumatoid arthritis diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest,

Részletesebben

KLINIKAI ÉS EGÉSZSÉG- GAZDASÁGTANI EVIDENCIÁK A VASTAGBÉLSZŰRÉSBEN

KLINIKAI ÉS EGÉSZSÉG- GAZDASÁGTANI EVIDENCIÁK A VASTAGBÉLSZŰRÉSBEN Vastagbélszűrési disszeminációs workshop Szeged, 2015. május 12. KLINIKAI ÉS EGÉSZSÉG- GAZDASÁGTANI EVIDENCIÁK A VASTAGBÉLSZŰRÉSBEN Prof. Dr. Boncz Imre PTE ETK Egészségbiztosítási Intézet AZ ELŐADÁS TÉMÁJA

Részletesebben

Rheumatoid arthritises betegek egészségi állapota és betegségterhe Magyarországon. Doktori tézisek. Dr. Péntek Márta

Rheumatoid arthritises betegek egészségi állapota és betegségterhe Magyarországon. Doktori tézisek. Dr. Péntek Márta Rheumatoid arthritises betegek egészségi állapota és betegségterhe Magyarországon Doktori tézisek Dr. Péntek Márta Semmelweis Egyetem Patológiai Tudományok (Multidiszciplináris orvostudományok) Doktori

Részletesebben

A PASI-index változása komplex harkányi bőrgyógyászati kezelés hatására

A PASI-index változása komplex harkányi bőrgyógyászati kezelés hatására A PASI-index változása komplex harkányi bőrgyógyászati kezelés hatására Dr.Tóth Andrea Zsigmondy Vilmos Harkányi Gyógyfürdőkórház Psoriasis (pikkelysömör) ismeretlen eredetű krónikus, rekurráló, gyulladásos

Részletesebben

A spondylitis ankylopoetica diagnosztikája és kezelése

A spondylitis ankylopoetica diagnosztikája és kezelése A spondylitis ankylopoetica diagnosztikája és kezelése Finanszírozási protokoll háttéranyaga Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2009.

Részletesebben

Gyógyszeres kezelések

Gyógyszeres kezelések Gyógyszeres kezelések Az osteogenesis imperfecta gyógyszeres kezelésében számos szert kipróbáltak az elmúlt évtizedekben, de átütő eredménnyel egyik se szolgált. A fluorid kezelés alkalmazása osteogenesis

Részletesebben

K i n c s e s G y u l a

K i n c s e s G y u l a Javaslat az egészs szségügyi gyi technológi giák egységes ges életciklus-esemény- rendszerének nek kialakítására Dr. Kincses Gyula 2005. - 2008. 1/12 A technológi giák k fogalmának jelentősége Az EBM alapú

Részletesebben