C-series C70 DR C60 DR C50 D C20 SR C10 S C70A4 C60A4 C50A4 C20A4 C10A4 C-series VSF15 (Vitatron CareLink) Használati útmutató
Tartalom 1 Bevezetés... 7 1.1 Az útmutatóról... 7 1.2 Programozási útmutató... 8 2 A pacemaker... 9 2.1 Bevezetés... 9 2.2 Vitatron C70 DR (C70A4 típus)... 9 2.3 Vitatron C60 DR (C60A4 típus)... 10 2.4 Vitatron C50 D (C50A4 típus)... 10 2.5 Vitatron C20 SR (C20A4 típus)... 11 2.6 Vitatron C10 S (C10A4 típus)... 11 2.7 A csatlakozók konfigurációja... 11 3 A beteg... 13 3.1 Bevezetés... 13 3.2 Javallatok... 13 3.3 Ellenjavallatok... 13 3.4 Lehetséges szövődmények... 14 3.5 Ingerlési kód... 15 3.6 Üzemmódok leírásai, javallatai és ellenjavallatai... 15 4 A programozó... 23 4.1 Bevezetés... 23 4.2 A programozás indítása... 24 4.3 A kardiális műszertábla használata... 26 4.4 A pacemakerdiagnosztika megtekintése... 31 4.5 A paraméterek programozása... 32 4.6 Ellenőrzések indítása... 37 4.7 A beteg adatainak bevitele... 38 4.8 Adatok mentése és újbóli betöltése... 39 4.9 A nyomtatás módja... 43 4.10 A programozó beállítása... 47 Használati útmutató 3
4.11 Az EKG-ablak beállítása... 50 4.12 Vészhelyzeti programozás... 60 5 Utánkövetés... 62 5.1 Bevezetés... 62 5.2 Beültetés utáni konfigurálás... 62 5.3 EKG-felvétel... 63 5.4 A beteg adatainak programozása... 63 5.5 Ellenőrzés és programozás... 64 5.6 A pacemaker optimalizálása... 66 5.7 Az EKG és az EGM... 67 5.8 Az utánkövetés gyakorisága és az élettartam... 67 6 Ingerlés és érzékelés optimalizálása... 73 6.1 Bevezetés... 73 6.2 Ingerlés optimalizálása... 74 6.3 Az érzékelés optimalizálása... 79 6.4 Vezetékmérés... 87 6.5 A VA intervallum mérése... 88 6.6 Átmeneti ellenőrzés (Temporary test)... 93 6.7 Pitvari sorozatingerlés... 95 6.8 Ellenőrzési előzmények... 97 7 Diagnosztika... 99 7.1 Bevezetés... 99 7.2 Terápiás tanácsadó... 100 7.3 Az adatgyűjtés és adattárolás szakaszai... 101 7.4 A diagnosztikus adatok megjelenítése... 103 7.5 A pitvari ritmus és az AF értékelése... 111 7.6 Kamrai ritmus értékelése... 115 7.7 Az AV szinkrónia értékelése... 122 7.8 A frekvenciaalkalmazkodás értékelése... 122 7.9 Az érzékelés megítélése... 125 8 Kiválasztott epizódok... 131 8.1 Bevezetés... 131 8.2 Adatgyűjtés... 131 4 Használati útmutató
8.3 Az epizódkiválasztás beállítása... 133 8.4 Selected Episodes overview ablak... 137 8.5 Kiválasztott epizódok hisztogramjai... 138 8.6 A kiválasztott epizódok naplója... 140 8.7 Kiválasztott epizódok mentett EGM... 141 9 Bevezetés a Vitatron pacemakerterápiákhoz... 143 9.1 Bevezetés... 143 9.2 Egyszerű pacemakerterápiák... 144 9.3 A pacemaker időzítése... 144 9.4 Alsó frekvenciával történő ingerlés... 145 9.5 A legnagyobb frekvenciák... 148 9.6 Refrakter szakasz (Refractory period)... 149 9.7 Érzékelési szünet... 151 9.8 Biztonsági kamraingerlés... 154 9.9 Pitvari hiszterézis (Atrial hysteresis)... 156 9.10 Az interferencia kezelése... 159 10 Frekvenciastabilitás... 160 10.1 Bevezetés... 160 10.2 Pitvari ritmusok besorolása... 160 10.3 Pitvart követő működés... 162 10.4 Bradyarrhythmia... 163 10.5 Pitvari tachyarrhythmia... 165 10.6 Kamrafrekvencia-stabilizálás... 170 11 AV szinkrónia... 173 11.1 Bevezetés... 173 11.2 Ingerlési és érzékelt AV késleltetés... 174 11.3 Frekvenciafüggő AV késleltetés (Adaptive AV delay)... 175 11.4 Továbbfejlesztett kamrai ingerlés... 177 11.5 A pitvari szinkronizáló ingerlés (ASP) intervalluma... 179 11.6 A retrográd vezetés és a korai kamrai összehúzódás kezelése... 180 12 Frekvenciaválasz... 186 12.1 Bevezetés... 186 12.2 Mozgásérzékelő... 186 Használati útmutató 5
12.3 Meredekség (Slope)... 188 12.4 Napi alkalmazkodás... 189 12.5 Gyors alkalmazkodás... 190 12.6 Az aktivitás gyorsulása és lassulása... 192 13 Pitvarfibrilláció megelőzésére szolgáló terápiák... 194 13.1 Bevezetés... 194 13.2 Kiváltott felülvezérelt ingerlés... 195 A Biztonsági szolgáltatások... 201 A.1 Bevezetés... 201 A.2 A pacemaker visszaállítása... 202 B Előírások... 204 B.1 Szélsőséges viszonyok hatása... 204 B.2 Területi korlátozások... 204 B.3 Sterilizálás... 204 B.4 A környezeti hatások és az orvosi beavatkozások veszélyei... 204 C Műszaki adatok Vitatron C70 DR, Vitatron C60 DR, Vitatron C50 D... 209 C.1 A paraméterek programozása... 209 C.2 Műszaki adatok... 217 D Műszaki adatok Vitatron C20 SR és Vitatron C10 S... 220 D.1 A paraméterek programozása... 220 D.2 Műszaki adatok... 225 Szószedet... 228 Tárgymutató... 229 6 Használati útmutató
1 Bevezetés 1.1 Az útmutatóról Ez a használati útmutató a Vitatron C pacemakerek (Vitatron C70 DR, Vitatron C60 DR, Vitatron C50 D, Vitatron C20 SR és Vitatron C10 S) részletes leírását tartalmazza. Emellett ezen pacemakerek Vitatron CareLink programozóval történő programozását is bemutatja. A Vitatron pacemakerrendszerrel kapcsolatos információk az útmutató bemutatásával (lásd: 1. fejezet), valamint az egyes pacemakerek leírása (lásd: 2. fejezet). Ezután a rendelkezésre álló ingerlési módok, illetve az ezekhez tartozó javallatok és ellenjavallatok következnek (lásd: 3. fejezet). A szokásos programozási feladatok elvégzéséről és a programozó beállításainak megadásáról a 4. fejezet tájékoztat. Az utánkövetés során elvégzendő alapvető vizsgálatok leírását tartalmazza az 5. fejezet. Ezután az ingerlési és az érzékelési jellemzők optimalizálását bemutató leírás következik (6. fejezet). A pacemakerek diagnosztikai szolgáltatásainak optimális kihasználásához ad tanácsokat a 7. fejezet. A Kiválasztott epizódok diagnosztikai szolgáltatást a 8. fejezet mutatja be. Az egyszerű pacemakerterápiákat (beleértve az időzítési jellemzőket is) írja le a 9. fejezet. Ezt követik a frekvenciastabilitás megtartásával kapcsolatos tanácsokról (lásd: 10. fejezet), az AV szinkrónia megtartásának és visszaállításának fontosságáról (lásd: 11. fejezet), a frekvenciaalkalmazkodásról (lásd: 12. fejezet), valamint az AF-megelőző terápiákról (lásd: 13. fejezet) szóló fejezetek. A függelékek műszaki adatokat tartalmaznak. A biztonsági szolgáltatásokat az A. függelék írja le, az előírásokat pedig a B. függelék sorolja fel. A C. függelék és a D. függelék az egyes pacemakerek programozható paramétereit és az ezekkel kapcsolatos legfontosabb adatokat sorolja fel. Használati útmutató 7
1.2 Programozási útmutató Egyes szakaszok elején szürke téglalap ad útmutatást a paraméter programozásához. Például: Parameters (Paraméterek) Therapies (Terápiák) Lower Rate (Alsó frekvencia) Night Lower Rate (Éjszakai alsó frekvencia) Tartomány: 40 - (5) - 130 min -1 Használható: az OOO kivételével minden üzemmódban Az első sorban a vezérlőpulton látható ikon neve áll (lásd: 4.3. szakasz). A paraméter programozásához válassza a fület vagy a következő sorokban feltüntetett értékmezőket. A Tartomány rendszerint a programozható legalacsonyabb és legmagasabb értéket mutatja. A zárójelben lévő szám a tartományon belüli programozási lépések számát mutatja. Néhány esetben konkrét beállítás is választható, például az On (Be) vagy az Off (Ki). A Használható sor a paraméter használatának korlátozásait ismerteti, például azt, hogy a lehetőség mely üzemmódokban áll rendelkezésre. 8 Használati útmutató
2 A pacemaker 2.1 Bevezetés A Vitatron C sorozat többszörösen programozható pacemakerekből áll, melyek között van kétüregű (Vitatron C70 DR, Vitatron C60 DR és Vitatron C50 D) és együregű (Vitatron C20 SR és Vitatron C10 S) is. Ezek a pacemakerek széles terápiás kört biztosítanak a bradycardia kezeléséhez és a pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés (AF) kivédéséhez. Az AF megelőzésére szolgáló terápiák és a kamrai frekvenciastabilizálás kifejezetten az AF gyakoriságának és tüneteinek csökkentésére készültek. A diagnosztikai eszközökkel gyorsan pontos információk szerezhetők a pacemakerterápia hatékonyságáról, és a segítségükkel egyszerűbbé válik az utánkövetések elvégzése. A magas frekvencia kiválasztott epizódjai alatt rögzített részletes információk és intrakardiális elektrogramok (EGM-ek) mentésre kerülnek, és a következő utánkövetéskor lekérdezhetők. Az EGM-mentés hatása a pacemaker élettartamára elhanyagolható. A Terápiás tanácsadó automatikusan beolvassa a pacemaker adatait (telepállapot, diagnosztikus adatok és beprogramozott paraméterek) az utánkövetés elején. Azonnal jelent bármilyen fontos eseményt, ideértve a pitvarfibrillációt is, és javaslatot tesz a pacemaker programozására. 2.2 Vitatron C70 DR (C70A4 típus) A Vitatron C70 DR kétüregű, frekvenciához alkalmazkodó (aktivitás érzékelése mozgásérzékelővel) pacemaker állandó pitvari és kamrai ingerlés céljára. A következő szolgáltatásokat nyújtja: Kamrafrekvencia-stabilizálás, mely szabályozza a kamrai ritmust átvezetett pitvari tachyarrhytmiás epizódok alatt. Továbbfejlesztett kamrai és pitvari ingerlés, mely elősegíti az intrinsic ritmust és az intrinsic AV átvezetést. Terápiás tanácsadó, mely világos és tömör programozási tanácsokat ad a pacemaker beállításához és a pacemakerterápiákhoz, ideértve az AF megelőzésére szolgáló terápiákat is. Kiválasztott epizódok több kioldóval, melyek részletes információt nyújtanak a gyors vagy irreguláris ritmusú epizódokról. Használati útmutató 9
AF megelőzésére szolgáló terápiák, melyek a pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés gyakoriságának csökkentésére szolgálnak. A szívverésenkénti elemzés alapján történő üzemmódváltás a pitvari aritmiák felismerését és az azonnali beavatkozás lehetőségét biztosítja. 2.3 Vitatron C60 DR (C60A4 típus) A Vitatron C60 DR kétüregű, frekvenciához alkalmazkodó (aktivitás érzékelése mozgásérzékelővel) pacemaker állandó pitvari és kamrai ingerlés céljára. A következő szolgáltatásokat nyújtja: Kamrafrekvencia-stabilizálás, mely szabályozza a kamrai ritmust átvezetett pitvari tachyarrhytmiás epizódok alatt. Továbbfejlesztett kamrai és pitvari ingerlés, mely elősegíti az intrinsic ritmust és az intrinsic AV átvezetést. A szívverésenkénti elemzés alapján történő üzemmódváltás a pitvari aritmiák felismerését és az azonnali beavatkozás lehetőségét biztosítja. Terápiás tanácsadó, mely világos és tömör programozási tanácsokat ad a pacemaker beállításához és a pacemakeres terápiákhoz. Kiválasztott epizódok több kioldóval, melyek részletes információt nyújtanak a gyors vagy irreguláris ritmusú epizódokról. 2.4 Vitatron C50 D (C50A4 típus) A Vitatron C50 D kétüregű, állandó pitvari és kamrai ingerlésre szolgáló pacemaker frekvenciához alkalmazkodó (a mozgásérzékelő által az aktivitásszinthez igazodó) ingerlési lehetőséggel az együregű ingerlési üzemmódokban (AAIR és VVIR). A következő szolgáltatásokat nyújtja: Kamrafrekvencia-stabilizálás, mely szabályozza a kamrai ritmust átvezetett pitvari tachyarrhytmiás epizódok alatt. Továbbfejlesztett kamrai és pitvari ingerlés, mely elősegíti az intrinsic ritmust és az intrinsic AV átvezetést. A szívverésenkénti elemzés alapján történő üzemmódváltás a pitvari aritmiák felismerését és az azonnali beavatkozás lehetőségét biztosítja. 10 Használati útmutató
Terápiás tanácsadó, mely világos és tömör programozási tanácsokat ad a pacemaker beállításához és a pacemakeres terápiákhoz. Kiválasztott epizódok több kioldóval, melyek részletes információt nyújtanak a gyors vagy irreguláris ritmusú epizódokról. 2.5 Vitatron C20 SR (C20A4 típus) A Vitatron C20 SR együregű, frekvenciához alkalmazkodó (aktivitásérzékelés mozgásérzékelővel) pacemaker állandó pitvari vagy kamrai ingerlés céljára. A következő szolgáltatásokat nyújtja: Kamrafrekvencia-stabilizálás, mely (VVI(R) üzemmódban) szabályozza a kamrai ritmust az átvezetett pitvari tachyarrhythmia miatti frekvencia-ingadozási epizódok alatt. Terápiás tanácsadó, mely világos és tömör programozási tanácsokat ad a pacemaker beállításához és a pacemakeres terápiákhoz. Kiválasztott epizódok több kioldóval, melyek részletes információt nyújtanak a gyors vagy irreguláris ritmusú epizódokról. 2.6 Vitatron C10 S (C10A4 típus) A Vitatron C10 S együregű, állandó pitvari vagy kamrai ingerlésre szolgáló pacemaker. A következő szolgáltatásokat nyújtja: Terápiás tanácsadó, mely világos és tömör programozási tanácsokat ad a pacemaker beállításához és a pacemakeres terápiákhoz. Kiválasztott epizódok több kioldóval, melyek részletes információt nyújtanak a gyors vagy irreguláris ritmusú epizódokról. 2.7 A csatlakozók konfigurációja A Vitatron digitális pacemakerek IS-1 csatlakozókkal vannak ellátva. A csatlakozócsavarokhoz való hozzáférés az együregű pacemakerek esetében felülről lehetséges, a kétüregű pacemakerek esetében pedig a gravírozott oldal felől (lásd: 1. ábra). Használati útmutató 11
1. ábra. A csatlakozók konfigurációja 1 Csatlakoztatás kétüregű pacemaker esetén 2 Csatlakoztatás együregű pacemaker esetén 12 Használati útmutató
3 A beteg 3.1 Bevezetés A szív pacemakerrel való ingerlése a szívritmus szabályozásának bevett módszere tünetet okozó bradyarrhythmiával rendelkező betegek esetében. Ebből adódóan a Vitatron pacemakerek olyan betegek számára felelnek meg, akiknél a szív állandó ingerlése javallt az ingerületképzés vagy -vezetés zavarainak kezelésére. Ez a fejezet a rendelkezésre álló ingerlési módokat írja le, és közli a hozzájuk tartozó javallatokat és ellenjavallatokat. 3.2 Javallatok A kétüregű ingerlés akkor javallt, ha a perctérfogat optimalizálása érdekében vissza kell állítani az AV szinkróniát (például tünetekkel járó másod- vagy harmadfokú AV blokkal rendelkező betegek esetében). A kétüregű, alkalmazkodó frekvenciájú üzemmódok különösen előnyösek lehetnek a sinuscsomó chronotrop dysfunctiója esetében. A pitvarfibrillációt kivédő terápiák és a kamrai frekvenciastabilizálás olyan esetekben javallott, amikor a pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés gyakoriságának és tüneteinek csökkentése a cél. Az alkalmazkodó frekvenciájú üzemmódok azon betegeket segíthetik, akiknek a fizikai aktivitásra adott válaszként megnövelt ingerlési frekvenciára van szükségük. Az együregű kamrai ingerlés állandó pitvari tachyarrhythmiában szenvedő betegek esetében előnyös, ideértve a pitvarfibrillációt és a pitvarlebegést is. Az együregű pitvari ingerlés tünetet okozó bradyarrhythmiával és ép AV vezetéssel rendelkező betegek esetében hasznos. 3.3 Ellenjavallatok A szívverés szívritmus-szabályozóval történő szabályozásának nincsen ismert ellenjavallata. Az adott beteg klinikai állapota határozza meg, hogy az orvos mely szívritmus-szabályozó rendszert vagy üzemmódot választja. Használati útmutató 13
A pitvarfibrillációt kivédő terápiák ellenjavallottak tartós pitvari tachyarrhythmiák (beleértve a pitvarfibrillációt és pitvarlebegést) esetében. Az alkalmazkodó frekvenciájú üzemmódok, a pitvarfibrillációt kivédő terápiák és a kamrai frekvenciastabilizálás ellenjavallott lehet, ha nagy valószínűséggel súlyosbítják a tüneteket (például angina pectoris esetén) vagy a gyors szívverés miatt kialakuló pangásos szívelégtelenséget. A pacemakerek alkalmazása a következő helyzetekben ellenjavallott: kétüregű tartós supraventricularis tachyarrhythmiák esetén, beleértve a pitvarfibrillációt és pitvarlebegést ha a magasabb szívfrekvencia miatt a tünetek súlyosbodása (például angina pectoris esetén) vagy pangásos szívelégtelenség kialakulása várható nem kielégítő intracavitális pitvari hullámok esetén együregű AAI(R) AV-vezetési zavarok esetén nem kielégítő intracavitális pitvari hullámok esetén együregű VVI(R) ismert pacemakerszindróma esetén ha AV szinkrónia szükséges ha a magasabb szívfrekvencia miatt a tünetek súlyosbodása (például angina pectoris esetén) vagy pangásos szívelégtelenség kialakulása várható 3.4 Lehetséges szövődmények A pacemakerrendszerekkel összefüggésbe hozható szövődmények közé tartoznak a következők: szívperforáció, szívtamponád, halál, a készülékre feszülő bőr elhalása, haematoma/seroma, fertőzés, nem megfelelő működés lopásgátló rendszerek miatt, myopotenciál-érzékelés, idegstimulálás, izomstimulálás, pacemakerszindróma, kilökődés (a környező szövetek károsodása, hegesedés, a készülék elvándorlása), a küszöb emelkedése és a vezeték bevezetésére használt véna thrombosisa. 14 Használati útmutató
3.5 Ingerlési kód A pacemaker üzemmódjai az NBG-kódok alapján kerülnek leírásra. A beültethető ritmusszabályzók funkcióit az ötjegyű NBG 1 -kód írja le, amelyet a North American Society of Pacing and Electrophysiology (NASPE) és a British Pacing and Electrophysiology Group (BPEG) határozott meg. Az NBG-kódokról, amelyek az ICHD-kódrendszert helyettesítik, a 1. táblázat tartalmaz leírást. 1. táblázat. Az átdolgozott NASPE/BPEG általános kódrendszer a bradycardia kezelését szolgáló ingerlésről Pozíció: I II III IV V Kategória: Csak a gyártók által használt jelölés: Ingerelt szívüreg(ek) O = None (Nincs) A = Atrium (Pitvar) V = Ventricle (Kamra) D = Dual (Kettős) (A + V) S = Single (Együregű) (A vagy V) Érzékelt szívüreg(ek) O = None (Nincs) A = Atrium (Pitvar) V = Ventricle (Kamra) D = Dual (Kettős) (A + V) S = Single (Együregű) (A vagy V) Érzékelésre adott válasz O = None (Nincs) T = Triggered (Kiváltott) I = Inhibited (Gátolt) D = Dual (Kettős) (T + I) Frekvencia modulálása O = None (Nincs) R = Rate modulation (Frekvenciaigazítás) Több üreg ingerlése O = None (Nincs) A = Atrium (Pitvar) V = Ventricle (Kamra) D = Dual (Kettős) (A + V) Megjegyzés: Az ingerelt és érzékelt szívüregek esetében a programozó A-t vagy V-t jelez ki (nem pedig S-t). 3.6 Üzemmódok leírásai, javallatai és ellenjavallatai 3.6.1 DDDR üzemmód A pacemaker a pitvar és a kamra érzékelésére és ingerlésére egyaránt képes. Az érzékelt pitvari események gátolják a pitvari csatornát, és AV késleltetést váltanak ki. A kamrára az AV késleltetés vége előtt átvezetett érzékelt pitvari események gátolják a kamrai csatornát. Az AV késleltetés vége előtt át nem vezetett, de érzékelt pitvari események kamrai ingert váltanak ki (pitvari frekvencia követése). 1 Bernstein A.D és mtsai: The Revised NASPE/BPEG Pulse Generator Code (A ritmusszabályzók módosított NASPE/BPEG-kódjai), Pace, 25, No 2, 2002. február Használati útmutató 15
Az ingerelt pitvari események szintén elindítják az AV késleltetést. A kamrára az AV késleltetés vége előtt átvezetett ingerelt pitvari események gátolják a kamrai csatornát. Az AV késleltetés vége előtt át nem vezetett ingerelt pitvari események kamrai ingert váltanak ki. Sinusritmus és spontán AV vezetés hiánya esetén mindkét szívüreg ingerlés alá kerül az érzékelő frekvenciáján, a lendkerékfrekvencián vagy az alsó frekvencián (amelyik nagyobb). Pitvari tachyarrhythmiák jelenlétében a szívverésenkénti elemzés alapján történő üzemmódváltás lép életbe (a kamrai frekvencia stabilizálása aktivitáshoz alkalmazkodó kamrai ingerlés alapján történik). A pitvari frekvencia figyelése szívverésenkénti elemzés alapján történik, így az AV szinkróniás ingerlés helyreállítása a lehető leghamarabb megtörténik. Javallatok: Chronotrop incompetencia pitvari bradyarrhythmia vagy AV blokk következtében. Sinuscsomó-betegség, beleértve a bradycardia/tachycardia szindrómát is. Paroxysmalis pitvari aritmiák olyan betegekben, akiknél az AV szinkrónia helyreállítása szükséges. Ellenjavallatok: Tartós pitvari tachyarrhythmiák, beleértve a pitvarfibrillációt és a pitvarlebegést. Ha a magasabb szívfrekvencia miatt a tünetek súlyosbodása (például angina pectoris esetén) vagy pangásos szívelégtelenség kialakulása várható. 3.6.2 DDD üzemmód A pacemaker a pitvar és a kamra érzékelésére és ingerlésére egyaránt képes. Az érzékelt pitvari események gátolják a pitvari csatornát, és AV késleltetést váltanak ki. A kamrára az AV késleltetés vége előtt átvezetett érzékelt pitvari események gátolják a kamrai csatornát. Az AV késleltetés vége előtt át nem vezetett, de érzékelt pitvari események kamrai ingert váltanak ki (pitvari frekvencia követése). Az ingerelt pitvari események szintén elindítják az AV késleltetést. A kamrára az AV késleltetés vége előtt átvezetett ingerelt pitvari események gátolják a kamrai csatornát. Az AV késleltetés vége előtt át nem vezetett ingerelt pitvari események kamrai ingert váltanak ki. Sinusritmus és spontán AV vezetés hiánya esetén mindkét szívüreg ingerlés alá kerül a lendkerékfrekvencián vagy az alsó frekvencián (amelyik nagyobb). 16 Használati útmutató
Pitvari tachyarrhythmiák jelenlétében a szívverésenkénti elemzés alapján történő üzemmódváltás lép életbe. A pitvari frekvencia figyelése szívverésenkénti elemzés alapján történik, így az AV szinkróniás ingerlés helyreállítása a lehető leghamarabb megtörténik. Javallatok: Intermittáló vagy teljes AV blokk sinusritmussal. Sinuscsomó-betegség, beleértve a bradycardia/tachycardia szindrómát is. Paroxysmalis pitvari aritmiák olyan betegekben, akiknél az AV szinkrónia helyreállítása szükséges. Ellenjavallatok: Tartós pitvari aritmiák, beleértve a pitvarfibrillációt és a pitvarlebegést. Ha a magasabb szívfrekvencia miatt a tünetek súlyosbodása (például angina pectoris esetén) vagy pangásos szívelégtelenség kialakulása várható. 3.6.3 DDIR üzemmód A pacemaker a pitvar és a kamra érzékelésére és ingerlésére egyaránt képes. A pitvari gátlás nem vált ki AV késleltetést. Kamrára történő spontán átvezetés hiánya esetén a pacemaker aktívan újraszinkronizálja a pitvart a kamrával a pitvarhoz hangolt ingerlés révén. Az ingerlés frekvenciáját az érzékelő frekvenciája határozza meg. Javallatok: Olyan betegeknél, akiknél a pitvari bradyarrhythmia paroxysmalis pitvari tachyarrhythmiákkal társul, ép AV vezetéssel vagy anélkül. Bradycardia/tachycardia szindróma. Ellenjavallatok Teljes AV blokk sinusritmussal (lehetővé teszi a retrográd P-hullám érzékelését vagy a folyamatos pitvarhoz hangolt ingerlést). 3.6.4 DDI üzemmód A pacemaker a pitvar és a kamra érzékelésére és ingerlésére egyaránt képes. A pitvari gátlás nem vált ki AV késleltetést. Kamrára történő spontán átvezetés hiánya esetén a pacemaker aktívan újraszinkronizálja a pitvart a kamrával a pitvarhoz hangolt ingerlés révén. Az ingerlés frekvenciáját a beprogramozott alsó frekvencia határozza meg. Használati útmutató 17
Javallatok: Olyan betegeknél, akiknél a pitvari bradyarrhythmia paroxysmalis pitvari tachyarrhythmiákkal társul, ép AV vezetéssel vagy anélkül. Bradycardia/tachycardia szindróma. Ellenjavallatok Teljes AV blokk sinusritmussal (lehetővé teszi a retrográd P-hullám érzékelését vagy a folyamatos pitvarhoz hangolt ingerlést). 3.6.5 DOO üzemmód A pacemaker aszinkron AV szekvenciális ingerlést tesz lehetővé a beprogramozott alsó frekvencián. Javallatok: Elsődlegesen ideiglenes üzemmód, melynek célja az ingerkiváltás vagy ingergátlás valószínűségének csökkentése elektromos eszközöket használó sebészeti beavatkozás vagy elektromágneses interferencia alatt. Ellenjavallatok: Intrinsic szívfrekvencia, amely elég magas a vetélkedő ingerlés kiváltásához. 3.6.6 VDDR üzemmód A pacemaker a pitvar és a kamra érzékelésére egyaránt képes, de csak a kamrát tudja ingerelni. Érzékeli a spontán sinusritmust, és az ingerleadást a kamrai érzékelés gátolja. Sinusritmus hiányában vagy pitvari tachyarrhythmiák jelenlétében aktivitáshoz alkalmazkodó kamrai ingerlés lép életbe. Javallatok: Intermittáló vagy teljes AV blokk sinusritmussal, paroxysmalis pitvari tachyarrhythmiával vagy anélkül. Ellenjavallatok: Az AV szinkrónia (pitvari bradyarrhythmia) valószínű elvesztése és társuló szövődmények (retrográd vezetés, várt vagy ismert pacemakerszindróma). Tartós pitvari tachyarrhythmiák, beleértve a pitvarfibrillációt és a pitvarlebegést. Ha a magasabb szívfrekvencia miatt a tünetek súlyosbodása (például angina pectoris esetén) vagy pangásos szívelégtelenség kialakulása várható. Nem kielégítő intracavitális pitvari hullámok esetén. 18 Használati útmutató
3.6.7 VDD üzemmód A pacemaker a pitvar és a kamra érzékelésére egyaránt képes, de csak a kamrát tudja ingerelni. Érzékeli a spontán sinusritmust, és az ingerleadást a kamrai érzékelés gátolja. Sinusritmus hiányában vagy pitvari tachyarrhythmiák jelenlétében kamrai (VVI) ingerlés lép életbe a beprogramozott alsó frekvencián. Javallatok: Intermittáló vagy teljes AV blokk sinusritmussal, paroxysmalis pitvari tachyarrhythmiával vagy anélkül. Ellenjavallatok: Az AV szinkrónia (pitvari bradyarrhythmia) valószínű elvesztése és társuló szövődmények (retrográd vezetés, várt vagy ismert pacemakerszindróma). Tartós pitvari tachyarrhythmiák, beleértve a pitvarfibrillációt és a pitvarlebegést. Nem kielégítő intracavitális pitvari hullámok esetén. 3.6.8 VVIR üzemmód A pacemaker érzékeli és ingerli a kamrát, az érzékelt kamrai esemény pedig letiltja az ingerlést. Spontán kamrai ritmus hiánya esetén aktivitáshoz alkalmazkodó kamrai ingerlés lép életbe. Javallatok: Tartós pitvarfibrilláció és pitvarlebegés tünetekkel járó kamrai bradyarrhythmiával. Ellenjavallatok: Ha a magasabb szívfrekvencia miatt a tünetek súlyosbodása (például angina pectoris esetén) vagy pangásos szívelégtelenség kialakulása várható. Várt vagy ismert pacemakerszindróma. Az AV szinkrónia helyreállításának szükségessége. 3.6.9 VVI üzemmód A pacemaker érzékeli és ingerli a kamrát, az érzékelt kamrai esemény pedig letiltja az ingerlést. Spontán kamrai ritmus hiánya esetén aktivitáshoz alkalmazkodó kamrai ingerlés lép életbe. Javallatok: Tartós pitvarfibrilláció és pitvarlebegés tünetekkel járó kamrai bradyarrhythmiával. Használati útmutató 19
Ellenjavallatok: Várt vagy ismert pacemakerszindróma. Az AV szinkrónia helyreállításának szükségessége. 3.6.10 VVT üzemmód A pacemaker érzékeli és ingerli a kamrát. A művelet megegyezik a VVI üzemmóddal, kivéve abban, hogy a kamraingerlés várakozási ideje alatt érzékelt események azonnali pacemakerimpulzust váltanak ki. Javallatok: Ideiglenes diagnosztikai üzemmódként való használatra, az érzékelés ellenőrzésére és az aritmiák kiértékelésére szolgál. Hasznos lehet az elektromágneses interferencia jelenlétében fellépő téves gátlás megelőzésében is. Ellenjavallatok: Várt vagy ismert pacemakerszindróma. Az AV szinkrónia helyreállításának szükségessége. 3.6.11 VOO üzemmód A pacemaker a beprogramozott alsó frekvencián ingerli a kamrát (aszinkron kamrai ingerlés). Érzékelt kamrai események nem gátolják. Javallatok: Elsődlegesen ideiglenes üzemmód, melynek célja az ingerkiváltás vagy ingergátlás valószínűségének csökkentése elektromos eszközöket használó sebészeti beavatkozás vagy elektromágneses interferencia alatt. Ellenjavallatok: Intrinsic szívfrekvencia, amely elég magas a vetélkedő ingerlés kiváltásához. 3.6.12 AAIR üzemmód A pacemaker érzékeli és ingerli a pitvart, az érzékelt pitvari esemény pedig letiltja az ingerlést. Spontán ritmus hiánya esetén aktivitáshoz alkalmazkodó pitvari ingerlés lép életbe. Javallatok: Pitvari bradyarrhythmia ép AV vezetéssel. 20 Használati útmutató
Ellenjavallatok: AV-vezetési zavarok esetén Pitvarfibrilláció és pitvarlebegés. Ha a magasabb szívfrekvencia miatt a tünetek súlyosbodása (például angina pectoris esetén) vagy pangásos szívelégtelenség kialakulása várható. Nem kielégítő intracavitális pitvari hullámok esetén. 3.6.13 AAI üzemmód A pacemaker érzékeli és ingerli a pitvart, az érzékelt pitvari esemény pedig letiltja az ingerlést. Spontán ritmus hiánya esetén aktivitáshoz alkalmazkodó pitvari ingerlés lép életbe. Javallatok: Pitvari bradyarrhythmia ép AV vezetéssel. Ellenjavallatok: AV-vezetési zavarok esetén Pitvarfibrilláció és pitvarlebegés. Nem kielégítő intracavitális pitvari hullámok esetén. 3.6.14 AAT üzemmód A pacemaker érzékeli és ingerli a pitvart. A művelet megegyezik az AAI üzemmóddal, kivéve abban, hogy a pitvaringerlés várakozási ideje alatt érzékelt események azonnali pacemakerimpulzust váltanak ki. Javallatok: Ideiglenes diagnosztikai üzemmódként való használatra, az érzékelés ellenőrzésére és az aritmiák kiértékelésére szolgál. Hasznos lehet az elektromágneses interferencia jelenlétében fellépő téves gátlás megelőzésében is. Ellenjavallatok: Nem kielégítő intracavitális pitvari hullámok esetén. 3.6.15 AOO üzemmód A pacemaker a beprogramozott alsó frekvencián ingerli a pitvart (aszinkron pitvari ingerlés). Érzékelt pitvari események nem gátolják. Használati útmutató 21
Javallatok: Elsődlegesen ideiglenes üzemmód, melynek célja az ingerkiváltás vagy ingergátlás valószínűségének csökkentése elektromos eszközöket használó sebészeti beavatkozás vagy elektromágneses interferencia alatt. Ellenjavallatok: Intrinsic szívfrekvencia, amely elég magas a vetélkedő ingerlés kiváltásához. AV-vezetési zavarok esetén 3.6.16 OOO üzemmód OOO üzemmódban az ingerlés kikapcsolt állapotban van. Javallatok: Diagnosztikai célokra használható, például az alapritmus elemzésére. Ellenjavallatok: Alapritmussal nem rendelkező betegek esetében. 22 Használati útmutató
4 A programozó 4.1 Bevezetés A Vitatron C-sorozat pacemakerei Vitatron CareLink programozóval és Vitatron C-sorozatú szoftverrel programozhatók. Ez a kézikönyv csak a Vitatron C pacemakerek szoftverével foglalkozik. A programozóval kapcsolatos specifikus információk a programozó útmutatójában találhatók. Ez a fejezet az utánkövető vizsgálatok programozó segítségével történő elvégzését mutatja be. a programozás indítása (lásd: 4.2. szakasz) a kardiális műszertábla használata (lásd: 4.3. szakasz) a diagnosztikus adatok megjelenítése (lásd: 4.4. szakasz) paraméterek programozása (lásd: 4.5. szakasz) a vizsgálatok indítása (lásd: 4.6. szakasz) a beteg adatainak megadása (lásd: 4.7. szakasz) adatok mentése és újbóli betöltése (lásd: 4.8. szakasz) nyomtatás és a nyomtatási beállítások megadása (lásd: 4.9. szakasz) Két szakasz foglalkozik a programozó beállításainak módosításával és a kijelző beállításával. a programozó beállítása (lásd: 4.10. szakasz) az EKG-kijelzés beállítása (lásd: 4.11. szakasz) Az utolsó szakasz a vészhelyzeti programozás végrehajtását mutatja be (lásd: 4.12. szakasz). Megjegyzések: A készülékek csak a Vitatron CareLink programozóval kompatibilisek. Ha egy adott utánkövetéses vizsgálat során egy második programozót is használ, az első programozást be kell fejezni a második megkezdése előtt. A jelen fejezetben szereplő képernyők kétüregű pacemaker esetén jelennek meg. Kisebb eltérések előfordulhatnak. A képernyők szerkezete együregű pacemaker esetén egyszerűbb, mert számos funkció csak bizonyos modelleknél áll rendelkezésre. Használati útmutató 23
4.2 A programozás indítása A programozó bekapcsolása után a Vitatron kezdőképernyő jelenik meg. 2. ábra. A Vitatron kezdőképernyő A kezdőképernyő fő részeiről ez a szakasz rövid leírást ad. A felső sor fölött látható tálca leírása a programozó útmutatójában található. 1. Felső sor A kezdőképernyőn mindig látható a Vitatron emblémája a felső sorban. Utánkövetéses vizsgálatok alkalmával a beteg nevén kívül a pacemaker modellneve, valamint modellszáma is megjelenik. A jelen útmutató illusztrációin a felső sor általában nincs feltüntetve. 2. EKG-ablak és EKG-vezérlőelemek Ha a kezdőképernyő meg van nyitva, az EKG-ablak megjeleníti az alapértelmezett felszíni elektrogramot (EKG I-es, II-es vagy III-as elvezetés). Utánkövetéses vizsgálatok alkalmával a szűrt pitvari és kamrai intrakardiális elektrogramok (AEGM és VEGM), a markermegjegyzések és a markerintervallumok szintén rendelkezésre állnak. Ezen ablak leírása a következő helyen található: 4.3.1. szakasz. 24 Használati útmutató
A jobb oldalon lévő EKG-vezérlők lehetővé teszik az EKG kimerevítését, az EKG-beállítások és az EKG-markerek megadását, illetve a korábban rögzített EKG-k visszahívását. Részletes leírást a következő helyen talál: 4.11. szakasz. Az EKG-kábel csatlakoztatásával és az elvezetésekkel kapcsolatban a programozó útmutatója ad felvilágosítást. 3. Vezérlőpult A vezérlőpult valamely ikonjának kiválasztásakor a fő ablakban megjelenik a megfelelő ablak. 4. Fő ablak Indításkor a fő ablakban mindig a Select Model (Típus kiválasztása) ablak jelenik meg. Utánkövetéses vizsgálatok alkalmával a fő ablak a kardiális műszertáblát vagy valamelyik részletező ablakot jeleníti meg. 5. Gombsor Ha a kezdőképernyő aktív, akkor a gombsorban megjelenik az [Auto Identify] (Automatikus azonosítás) gomb és a Vitatron-Medtronic kapcsoló, ami a Vitatron és Medtronic alkalmazások közötti váltásra szolgál. Utánkövetéses vizsgálat vagy bemutató esetén a gombsorban azok a gombok találhatók, melyek minden ablakban elérhetőek. Néhány gomb esetében három pont jelzi, hogy a gomb megnyomásával újabb ablak jelenik meg, melyben a kapcsolódó paraméterek programozása lehetséges. 4.2.1 Bemutató indítása Válassza ki a típust a Select Model ablakban, majd nyomja meg a [Demo] (Bemutató) gombot a szimulált programozás indításához. 4.2.2 Az utánkövetés megkezdése Az automatikus pacemakerfelismerés a programozófej elhelyezésével és az [Auto Identify] gomb kiválasztásával indítható. Ekkor megkezdődik a pacemaker kezdeti lekérdezése. A fő ablakban megjelenik a kardiális műszertábla (lásd: 4.3. szakasz). A [Stop] gombot választva visszaléphet a Select Model ablakba. A [Start] gomb csak az automatikus azonosítás által el nem indított alkalmazások elindítására szolgál. Megjegyzések: Ha a programozó nem tudja azonosítani a pacemakert, a következő üzenet jelenik meg: Position programmer head. (Igazítsa a helyére a programozófejet.) Bár ez igen kevéssé valószínű, ha több pacemaker van a programozófej közelében, a programozó figyelmeztet, hogy több pacemakert észlelt. Ezután megjelenik a pacemakerek listája, és kiválaszthatja azt, amelyiket le szeretné kérdezni. Használati útmutató 25
4.2.3 Vizsgálati adatok újbóli betöltése Vizsgálati adatok lemezről történő betöltéséhez válassza a Programmer (Programozó) ikont, majd a Reload session data (Vizsgálati adatok újbóli betöltése) lehetőséget. További információt a következő helyen talál: 4.8.3. szakasz. 4.2.4 Az analizátorprogram indítása Ha a Medtronic vezetékelemző szoftvere és hardvere telepítve van a programozóra, a Vitatron kezdőképernyőn az Analyzer ikon is megjelenik. Az ikont választva elindítható az analizátorprogram. Az analizátorprogram lefuttatása után a programozó újraindítja a Vitatron szoftvert. Az analizátorról bővebben annak dokumentációjában olvashat. 4.2.5 A programozó beállításainak megadása A Programmer ikont kiválasztva módosítható a programozón beállított idő és dátum, illetve a nyelvi, a hangra vonatkozó és a nyomtatási beállítások, továbbá be- és kikapcsolható a Terápiás tanácsadó, rendszerezhetők a memóriatartalmat tároló fájlok, vagy ellenőrizhető a szoftververzió. További információt a következő helyen talál: 4.10. szakasz. 4.3 A kardiális műszertábla használata Amikor a pacemaker azonosítása az [Auto Identify] gomb segítségével megtörtént, a programozó megkezdi a pacemaker kezdeti lekérdezését. Amikor a lekérdezés befejeződött (amit egy folyamatjelző mutat), megjelenik a kardiális műszertábla. A kardiális műszertábla áttekintést ad a pacemaker utolsó utánkövetési időszak alatti működéséről. A Terápiás tanácsadó üzenetei és a legfontosabb beteggel, illetve pacemakerrel kapcsolatos információk jelzik, hogy az optimális ingerlési terápiához szükséges-e a pacemaker újraprogramozása. A pacemakerbeállítások vagy a mérések vizsgálat alatti módosítása esetén a kardiális műszertábla is frissül. A kardiális műszertáblához bármikor visszatérhet a Dashboard (Műszertábla) ikon kiválasztásával. 26 Használati útmutató
3. ábra. A kardiális műszertábla ablaka 1. A Terápiás tanácsadó ablaka Itt jelennek meg a Terápiás tanácsadó fontosabb üzenetei, ha a Terápiás tanácsadó be van kapcsolva. A Terápiás tanácsadó leírása a következő helyen található: 7.2. szakasz. 2. Dinamikus ablak A kardiális műszertáblán megjelenő aláhúzott hivatkozások valamelyikének kiválasztásával részletesebb információ jeleníthető meg a dinamikus ablakban. A Therapy Advisor (Terápiás tanácsadó) hivatkozás kiválasztásával részletes információk és programozási tanácsok jelennek meg az ablakban. Paraméterhivatkozás vagy diagnosztikai hivatkozás megnyomásakor a dinamikus ablakban egy grafikon jelenik meg, amelyen a korábbi utánkövetési időszakokra vonatkozó előzmények láthatók. A Burden (Terheltség) grafikonon lévő antikoagulálási adatok a Patient (Beteg) ablakban megadott adatokból származnak. A grafikonok a pacemaker előzményadatain alapulnak (lásd: 6.8. szakasz és 7.4.2. szakasz). Ha bármely vonatkozó paraméter beállításában változás történt az előzményidőszakok között, akkor a grafikon nem jelenít meg trendvonalat. 3. Betegadatok összesítése Itt jelennek meg az ingerlésre és érzékelésre vonatkozó legfontosabb adatok az utánkövetési időszakra vonatkozóan, beleértve a Patient (Beteg) ablak megjegyzéseit is. Az epizódadatok az utánkövetési időszak során gyűjtött adatokra Használati útmutató 27
vonatkoznak, és nem tükrözik az epizódrögzítés-bekapcsolóknak az aktuális utánkövetés során bekövetkező esetleges változásait. 4. A pacemaker adatai Itt jelennek meg a paraméterbeállításokkal, telep- és vezetékállapottal, ingerküszöbbel és teszteredményekkel kapcsolatos műszaki adatok. Ha nincs megjeleníthető információ, akkor a --- jelzés látható. A *** jelzés megjelenítése azt jelenti, hogy a teszt során nem volt észlelhető érzékelés. Ha az utánkövetés során bármely beállítást módosítja, akkor az új érték megjelenik a kardiális műszertáblán. A kezdeti lekérdezéskor a P-hullám amplitúdóját a P-hullám amplitúdóhisztogramjából számítja ki a rendszer. Ha az utánkövetés során a P-hullám amplitúdójának ellenőrzése megtörténik, akkor annak eredménye felváltja a kezdeti értéket. Az R-hullám adatai csak akkor érhetők el, ha a vizsgálat során megtörténik az R-hullám amplitúdójának vizsgálata. 5. Vezérlőpult A vezérlőpult ikonjai a tárolt adatokhoz való hozzáférés mellett a programozási és ellenőrzési funkciók használatát teszik lehetővé az utánkövetés során. 6. Gombsor Utánkövetéses vizsgálatkor a gombsorban alaphelyzetben három gomb található: Az [Emergency] (Vészhelyzet) gomb az utánkövetéses vizsgálatok során mindig megjelenik. Kiválasztásakor a készülék vészhelyzeti beállításokra programozza a pacemakert (lásd: 4.12. szakasz). A [Print] (Nyomtatás) gomb az aktuális ablakban megjelenített adatok nyomtatására szolgál (lásd: 4.9.1. szakasz). Az [End Session] (Vizsgálat befejezése) gombbal lezárhatja az utánkövetéses vizsgálatot (lásd: 4.3.2. szakasz). A vizsgálat lezárása előtt lehetőség van a pacemakeradatok hajlékonylemezre vagy hálózatra való mentésére is. Megjegyzés: Ebben az ablakban paraméterek programozására nincs lehetőség. A paraméterértékek a Parameters (Paraméterek) ikon kiválasztása után módosíthatóak. A kardiális műszertáblán vagy a diagnosztikai és paraméterprogramozási ablakokban többféle szimbólum jelenhet meg (lásd: 2. táblázat). 2. táblázat. A programozóeszköz szimbólumai Jel Leírás Megnyomásakor az adott paraméter részletezése vagy előzményei jelennek meg a dinamikus ablakban. Az utoljára kiválasztott hivatkozás színe zöldről kékre vált. Megnyomásával a kardiális műszertábla elhagyásával közvetlenül lehet a vonatkozó diagnosztikai, ellenőrzési vagy terápiás programozási ablakra ugrani. 28 Használati útmutató
2. táblázat. A programozóeszköz szimbólumai (folytatás) Jel Leírás Megnyomásával a kardiális műszertábla elhagyásával lehet közvetlenül a Kiválasztott epizódok napló első epizódjának mentett EGM-eket tartalmazó ablakára ugrani. Az adott paraméter névleges (leadási) értékét jelzi. Az adott paraméter aktuális programozott értékét jelzi. További információkat jelez, amelyek az ikon kiválasztásával jeleníthetők meg. Vagy más paraméterekkel való esetleges nemkívánatos kölcsönhatására figyelmeztet, vagy valamely opció használatával kapcsolatos figyelmeztetést jelöl. Az ikon megnyomásakor megjelenik a figyelmeztetés magyarázata. Arra figyelmeztet, hogy bizonyos paraméterek nem programozhatóak, vagy arra, hogy más paraméterekkel való ütközés miatt bizonyos értékeket nem lehet megadni. 4.3.1 Az EKG-ablak Az utánkövetéses vizsgálat során a programozó legfeljebb hét jelforrás jeleit képes megjeleníteni. Az I-es, II-es és III-as EKG-elvezetések mindig rendelkezésre állnak, észlelésük bőrelektródokkal történik, amennyiben ezek az elektródok EKG-kábellel vannak a programozóhoz csatlakoztatva. A szűrt pitvari és kamrai EGM-ek (AEGM és VEGM) tetszőleges módon be- vagy kikapcsolhatók. Az EKG-n a markermegjegyzések és a markerintervallumok egymás felett vannak megjelenítve az értelmezhetőség érdekében. A felvételek rendszerezésével és az EKG-ablak kijelzésének beállításaival kapcsolatosan a következő helyen talál információt: 4.11. szakasz. Az EKG-ablak bal felső sarkában emellett megjelenik az aktuális szívfrekvencia (ingerelt vagy érzékelt) és a megfelelő intervallum ezredmásodpercben; ezeket az adatokat a készülék az EKG-markerekből képezi. Az ellenőrzések alatt több felvételt is megjelenít a készülék. A jelek a következők: a korábban megjelenített felszíni EKG markermegjegyzésekkel és az ellenőrzött üreghez tartozó intrakardiális elektrogram (EGM). Markerintervallumok A programozó automatikusan méri az ingerlési és az érzékelési markerek közötti intervallumokat, és megjeleníti azokat ezredmásodpercben egy külön felvételen. A kétüregű üzemmódokban az AV és a VV intervallumok jelennek meg. Az Használati útmutató 29
együregű üzemmódokban az AA vagy a VV intervallumok jelennek meg, attól függően, hogy mely üreg áll ingerlés alatt. Markermegjegyzések A markermegjegyzések a pacemaker működését mutatják a bekövetkező események jelzésével. Ezek a jelek az EKG könnyebb értelmezhetőségét szolgálják. A markermegjegyzések csatornája rendszerint az EKG-felvételre szuperponálva van megjelenítve. A pitvari események az alapvonal felett, a kamraiak alatta jelennek meg. A markermegjegyzések magyarázata az ablak jobb felső sarkában található [i] gombbal jeleníthető meg. A használatos markermegjegyzések a következők: Pitvari események AP Pitvari ingerlés AS Pitvari érzékelés BS Pitvari érzékelés az érzékelési szünet alatt PC Korai pitvari összehúzódás RC Retrográd pitvari érzékelés RS Pitvari érzékelés a refrakter szakaszban SP Pitvari szinkronizálási ingerlés TS Pitvari tachycardiás érzékelés +P Kiváltott pitvari ingerlés Kamrai események RS Kamrai érzékelés a refrakter szakaszban VE Korai kamrai összehúzódás VP Kamrai ingerlés VS Kamrai érzékelés XP Kamrai biztonsági ingerlés +P Kiváltott kamrai ingerlés Megjegyzés: A paraméterek programozása vagy a pacemaker lekérdezése átmenetileg megszakíthatja az EGM vagy a markermegjegyzések átvitelét. Ez hiányzó markereket eredményezhet a felvételen. 30 Használati útmutató
4.3.2 Az utánkövetéses vizsgálat befejezése A programozást az [End Session ] gombbal zárhatja le. Ha erre szükség van, megjelenik egy figyelmeztetés arról, hogy a programozás befejezetlen maradt, vagy arról, hogy egy nyomtatási feladat folyamatban van. A [Save Session ] (Vizsgálat mentése) lehetőséggel a pacemaker adatait hajlékonylemezre mentheti (lásd: 4.8.1. szakasz). Ez lehetővé teszi, hogy később kapcsolat nélküli elemzésnek vessék alá az adatokat úgy, hogy egy későbbi fázisban újból betöltik azokat (lásd: 4.8.3. szakasz). Az [End Now] (Befejezés) gombbal megerősítheti, hogy le szeretné zárni a vizsgálatot. Ha folytatni szeretné a programozást, válassza a [Cancel] gombot. Ha a programozó kikapcsolása vagy az [End Session ] gomb használata nélkül másik pacemakerrel használja a programozófejet, automatikusan megnyílik az End Session ablak. A vizsgálat befejeződése után újra a Vitatron kezdőképernyő lesz látható, és törlődik a programozó memóriájában tárolt összes adat. Ha azt szeretné, hogy a legutóbbi vizsgálat óta gyűjtött adatok megmaradjanak, jelölje be a Keep diagnostic data until next session (Diagnosztikai adatok megtartása a következő vizsgálatig) jelölőnégyzetet. (Ha nem teszi, a programozás befejezése után egy órával automatikusan törlődnek az adatok, lásd: 7.3.1. szakasz). Ha az Automatic SessionSync (Automatikus vizsgálatszinkronizálás) jelölőnégyzet be van jelölve, akkor az [End Now] gomb megnyomása a hálózatra menti a vizsgálat adatait. A vizsgálati adatok hálózatra való mentéséről információt a következő helyen talál: 4.8.2. szakasz. 4.4 A pacemakerdiagnosztika megtekintése A következő fülek megjelenítéséhez válassza a Diagnostics (Diagnosztika) ikont. Rhythm Overview (Ritmusáttekintés) Ez az ablak áttekintést ad a pacemaker diagnosztikai adatairól, és hozzáférést biztosít a hisztogramhoz, valamint a Holter-grafikonokhoz, melyek részletesebb diagnosztikai tájékoztatást nyújtanak (lásd: 7. fejezet). Selected Episodes (Kiválasztott epizódok) A kiválasztott epizódoknak az adatgyűjtési időszak alatt rögzített legfontosabb adatait összegzi, valamint biztosítja a részletesebb információhoz és mentett EGM-hez való hozzáférést (lásd: 8. fejezet). Sensor (Érzékelő) Ez az ablak azt jelzi, hogy a mozgásérzékelő hogyan működött a legutóbbi utánkövetéses vizsgálat óta eltelt időszakban (lásd: 7.8.2. szakasz). Battery (Telep) A becsült hátralévő élettartamot és a telep mért adatait mutatja (lásd: 5.8.1. szakasz). Használati útmutató 31
History (Előzmények) Az aktuális utánkövetési időszak és legfeljebb öt megelőző időszak legfontosabb ingerlési adatait és kiválasztott epizódjait mutatja (lásd: 7.4.2. szakasz). 4.5 A paraméterek programozása A Parameters ikon lehetővé teszi a pacemakerterápia paramétereinek programozását, a frekvenciaalkalmazkodás gyors alkalmazkodással történő programozását és a kiválasztott epizódok rögzítési beállításainak módosítását. 4.5.1 A terápiás paraméterek programozása Parameters (Paraméterek) Therapies (Terápiák) 4. ábra. A Therapies ablak A paraméterek (például a pitvari amplitúdó) megadása az adott paraméter nevének jobb oldalán lévő értékmező kijelölésével történik. Megjelenik egy értékválasztó ablak. Az aktuális programozott érték (például 2,50 V) kiemelve jelenik meg, utána pedig egy bekeretezett [P] betű látható (lásd: 5. ábra). 32 Használati útmutató
5. ábra. Az amplitúdó programozása Válasszon új értéket (például: 4,00 V). Az értékválasztó ablak bezáródik. Az új érték bekeretezve jelenik meg, ami azt jelzi, hogy függőben van, és programozása még nem történt meg (6. ábra). 6. ábra. A választott érték függőben van Használati útmutató 33
Az új érték beprogramozásához nyomja meg a [Program] (Programozás) gombot. A függőben lévő érték körüli keret eltűnik. Az [Undo Pending] (Függő értékek visszavonása) gombbal az összes függő paramétert visszavonhatja. Ha megnyit egy értékválasztó ablakot, de aztán úgy dönt, hogy nem módosítja az értéket, az ablakot a [Close] (Bezárás) gombbal vagy az ablakon kívülre mutatva zárhatja be. Néhány paraméter neve után három pont látható (példa: Mode Switching ). Ez azt jelenti, hogy megjelenik egy másik ablak, amelyben a kapcsolódó paraméterek programozhatók be. Kötegelt programozás Arra is lehetőség van, hogy több paramétert egyszerre, kötegelve programozzon be. Ez a programozni kívánt paraméterek új értékének megadásával történik. Ekkor minden függő paraméterérték bekeretezve jelenik meg. A programozás előtt az egyes paraméterek megváltoztathatóak. 7. ábra. Kötegelt programozás Válassza a [Program] gombot. Az értékek körüli keret eltűnik, jelezve, hogy a rendszer a paramétereket átprogramozta. Az [Undo Pending] (Függő értékek visszavonása) gombbal az összes függő paramétert visszavonhatja. 34 Használati útmutató
Megjegyzés: Ha a programozó áramellátása váratlanul megszakad, távolítsa el a programozófejet a pacemakertől, így minden átmeneti funkció törlődik, a pacemaker pedig visszakerül az állandóként beprogramozott állapotba. Ha egy paraméter állandó jellegű programozásakor szakad meg az áramellátás, a programozási művelet törlődik. A programozó bekapcsolása és a megfelelő alkalmazás elindítása után meg kell ismételni a programozást. Ha az áramellátás a kötegelt paraméterek állandó jellegű programozásának befejezése előtt szakad meg, nem történik átprogramozás. A paraméterek értéke a kötegelt programozás megkezdése előtti értékkel egyező marad. A programozó újraindítása után a kötegelt programozást újra el kell indítani. Ha utánkövetéses vizsgálat közben szakad meg az áramellátás, a vizsgálat kezdetekor érvényes értékek elvesznek a programozó memóriájából. A programozó újraindításakor a pacemakert újra lekérdezi a rendszer, így új vizsgálatkezdeti értékek keletkeznek. A paraméterek alkalmazhatósága Csak azok a paraméterértékek jelennek meg, amelyek használhatók az adott funkcióval vagy üzemmóddal (például pitvari amplitúdó AAI üzemmódban). Ezt nevezzük a paraméterek alkalmazhatóságának. Ha például a pacemaker DDD üzemmódban működik, és a felhasználó előkészítette a pitvari amplitúdó 3,75 V-ról 2,50 V-ra való átprogramozását, az új érték bekeretezve jelenik meg, jelezve, hogy függőben van. Ha ezután a VVI üzemmódra vált, a 2,50 V-os bekeretezett érték eltűnik. A [Program] gomb kiválasztása esetén viszont a rendszer a VVI üzemmódot és a pitvari amplitúdót is beprogramozza állandó jelleggel. Ha ezután a felhasználó pitvari vagy kétüregű üzemmódra programozza át a pacemakert, a pitvari amplitúdó 2,50 V lesz. Figyelem! Ha kijelöli valamelyik paraméter függő értékét, majd olyan új üzemmódot választ, amelyben a paraméter nem alkalmazható, a függő érték eltűnik. A paraméter ennek ellenére függőben marad, és a [Program] gomb kiválasztásakor állandó jelleggel be lesz programozva. Ha nem ezt szeretné, válassza az [Undo Pending] gombot. Névleges programozás A névleges programozás az összes paraméter névleges (leadási) értékre (lásd a termék műszaki adatait a függelékben) vagy az utánkövetés kezdetekor érvényes beállításokra történő módosítását jelenti. A névleges programozás a Therapies ablak bal alsó sarkában található [Revert ] (Visszaállítás) gomb kiválasztásával történik. Használati útmutató 35
8. ábra. A Revert to Nominal Parameters ablak Ezután válassza a Nominals (Névleges értékek) vagy a Settings at Start of Session (A vizsgálat kezdetekor érvényes értékek) lehetőséget, majd a [Copy to Params] (Másolás a paraméterekbe) gombot. A programozón újra a Therapies ablak jelenik meg, és a kérdéses paramétereknél bekeretezve látható az új érték. A [Program] gombot választva az összes vonatkozó paraméter a névleges vagy a vizsgálat kezdetekor érvényes értékre állítható. Az [Undo Pending] (Függő értékek visszavonása) gombbal az összes függő paramétert visszavonhatja. Az egyes függő paramétereket a megfelelő értékmező kijelölésével és az [Undo Pending] gomb kiválasztásával vonhatja vissza. A függő értékek kerete mindkét esetben eltűnik. 4.5.2 A kiválasztott epizódok programozása Parameters (Paraméterek) Episode Triggers (Epizódrögzítés bekapcsolói) Az epizódok típusának megválasztásához és az epizódrögzítés módjának beállításához a következő helyen talál részletes információt: 8.3. szakasz. 4.5.3 A gyors alkalmazkodás programozása Parameters (Paraméterek) Fast Learn (Gyors alkalmazkodás) A gyors alkalmazkodás az aktivitás meredekségét állítja be az optimális alkalmazkodó frekvenciájú ingerlés érdekében (lásd: 12.5. szakasz). 36 Használati útmutató