Betegtájékoztató LIPIDIL SUPRA 160 MG FILMTABLETTA. LIPIDIL SUPRA 160 mg filmtabletta fenofibrát. HATÓANYAG: 160 mg fenofibrát filmtablettánként.



Hasonló dokumentumok
ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

Betegtájékoztató ROXERA 10 MG FILMTABLETTA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. FenoSwiss 160 mg kemény kapszula. fenofibrát

Betegtájékoztató MIDERIZONE 150 MG FILMTABLETTA. Miderizone 50 mg filmtabletta Miderizone 150 mg filmtabletta tolperizon-hidroklorid

Betegtájékoztató BISOBLOCK 10 MG TABLETTA. Bisoblock 5 mg tabletta Bisoblock 10 mg tabletta bizoprolol

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

HATÓANYAG: 2,00 mg, ill. 4,00 mg doxazozin (2,43 mg ill. 4,86 mg doxazozin-mezilát formájában) tablettánként.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Bila-Git filmtabletta papaverin-hidroklorid, homatropin-metilbromid, dehidrokólsav

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató METFOGAMMA 850 MG FILMTABLETTA. Metfogamma 850 mg filmtabletta metformin-hidroklorid

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Betegtájékoztató RIVOTRIL 2 MG TABLETTA. Rivotril 0,5 mg tabletta Rivotril 2 mg tabletta klonazepám

Betegtájékoztató SUPRASTIN TABLETTA. Suprastin tabletta klórpiramin. HATÓANYAG: 25 mg klórpiramin-hidroklorid tablettánként.

HATÓANYAG: Pantoprazol. Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 40 mg pantoprazolt tartalmaz (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában).

SEGÉDANYAG: Hidroxipropilcellulóz, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), makrogol 4000 és talkum.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Gammasolde 1 mg filmtabletta. anasztrozol

Betegtájékoztató TELVIRAN 400 MG TABLETTA. Telviran 200 mg tabletta Telviran 400 mg tabletta Telviran 800 mg tabletta aciklovir

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ AZ ERÔS ÉS RUGALMAS CSONTOKÉRT

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Revicet 10 mg préselt szopogató tabletta cetirizin-dihidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Sanval 5 mg filmtabletta Sanval 10 mg filmtabletta. zolpidem-tartarát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Irtucalan 75 mg filmtabletta Irtucalan 150 mg filmtabletta Irtucalan 300 mg filmtabletta

HATÓANYAG: Bromokriptin. Minden egyes tabletta 2,5 mg bromokriptint tartalmaz 2,87 mg bromokriptin-mezilát formájában.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HIDRASEC 100 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Betegtájékoztató METFORMIN SANDOZ 850 MG FILMTABLETTA. Meglucon 850 mg filmtabletta metformin-hidroklorid

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

Betegtájékoztató JANUMET 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA. Janumet 50 mg/1000 mg filmtabletta szitagliptin/metformin-hidroklorid

SEGÉDANYAG: Magnézium-sztearát (Ph.Eur.), povidon K25, hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171).

Betegtájékoztató RYTMONORM 300 MG FILMTABLETTA. Rytmonorm 150 mg filmtabletta Rytmonorm 300 mg filmtabletta propafenon-hidroklorid

Betegtájékoztató BREXIN 20 MG POR BELSÕLEGES OLDATHOZ

Betegtájékoztató ADIMET 1000 MG FILMTABLETTA. Metrivin 1000 mg filmtabletta metformin-hidroklorid

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

SEGÉDANYAG: Povidon K-25, magnézium-sztearát, karboxilmetil-keményítõ-nátrium, talkum, kukoricakeményítõ.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

Betegtájékoztató DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTA. Diclofenac-ratiopharm 50 mg filmtabletta diklofenák-nátrium

Betegtájékoztató LANSOPTOL 15 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA

HATÓANYAG: Alendronát-nátrium-trihidrát. A Fosamax tablettánként 70 mg alendronsavat tartalmaz nátrium-alendronát-trihidrát formájában.

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Algoflex forte filmtabletta ibuprofén

Betegtájékoztató FOBIVEN 150 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Suprastin tabletta klórpiramin

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Cezera 5 mg filmtabletta levocetirizin-dihidroklorid

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Loxelza 2,5 mg filmtabletta. Letrozol

HATÓANYAG: 250, ill. 500 mg mesalazinum /meszalazin/ (5-aminoszalicilsav) bélben oldódó tablettánként.

SEGÉDANYAG: Amagen 1 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172), povidon, magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítõnátrium,

Betegtájékoztató LAMICTAL 25 MG TABLETTA

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Milgamma neuro 100/100 mg bevont tabletta

ELLENJAVALLAT: Ne szedje a Levetiracetam Actavis-t, ha allergiás a levetiracetámra vagy a gyógyszer egyéb összetevõjére.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rubophen 500 mg tabletta paracetamol

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Elevit filmtabletta 12 féle vitamint, 4 féle ásványi anyagot, 3 féle nyomelemet tartalmaz

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Betegtájékoztató GABAGAMMA 300 MG KEMÉNY KAPSZULA

HATÓANYAG: Alendronsav. 70 mg alendronsav tablettánként (nátrium-alendronát-trihidrát formájában).

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Rabyprex 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Rabyprex 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

4. sz. melléklete az OGYI-T /01-06 sz. forgalomba hozatali engedély módosításának

1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A LAMOTRIGINE HEXAL TABLETTA?

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Zovirax 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió aciklovir

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Tramalgic 50 mg kemény kapszula tramadol-hidroklorid

Betegtájékoztató CONVULEX 300 MG RETARD FILMTABLETTA. Convulex 300 mg retard filmtabletta Convulex 500 mg retard filmtabletta nátrium-valproát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

továbbá mellékhere-gyulladás kiegészítő kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A GENTOS TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Betegtájékoztató BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA. Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletta bizoprolol-fumarát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BUDENOFALK KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Mofimutral 500 mg filmtabletta Mikofenolát-mofetil

Betegtájékoztató LINDYNETTE 75 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM BEVONT TABLETTA. Lindynette 20 drazsé

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register!

4. sz. melléklete az OGYI-T-20243/01-06 sz. forgalomba hozatali engedélynek BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

Betegtájékoztató MELYD 4 MG TABLETTA. Melyd 1 mg tabletta Melyd 2 mg tabletta Melyd 3 mg tabletta Melyd 4 mg tabletta glimepirid

Betegtájékoztató ARAVA 10 MG FILMTABLETTA. Arava 10 mg filmtabletta (Aventis Pharma)

SEGÉDANYAG: Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítõ, A típusú karboximetilkeményítõ-nátrium,

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Talliton 6,25 mg tabletta Talliton 12,5 mg tabletta Talliton 25 mg tabletta.

Betegtájékoztató BEN-U-RON 40 MG/ML SZIRUP. Ben-u-ron 40 mg/ml szirup paracetamol

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. OLANZAPIN LILLY 2,5 mg bevont tabletta. OLANZAPIN LILLY 15 mg bevont tabletta

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

SEGÉDANYAG: Monohidrát, maltodextrin, hipromellóz, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter , please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Xefo 4 mg filmtabletta Xefo 8 mg filmtabletta lornoxikám

Átírás:

LIPIDIL SUPRA 160 MG FILMTABLETTA LIPIDIL SUPRA 160 mg filmtabletta fenofibrát. HATÓANYAG: 160 mg fenofibrát filmtablettánként. SEGÉDANYAG: Nátrium-lauril-szulfát, nátrium-sztearil-fumarát, kolloid vízmentes szilícium-dioxid, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, povidon K25, "Opadry OYB 28920" (xantánmézga, szójalecitin, talkum, titán-dioxid, polivinil-alkohol). JAVALLAT: A Lipidil Supra 160 mg filmtabletta olyan gyógyszer, amely a jellegzetes zsíranyagcsere-zavarokban csökkenti a vérzsírok emelkedett szintjét (lipidcsökkentõ szerek). A gyógyszer szedése mellett Önnek alacsony zsír- és koleszterintartalmú étrendet kell tartania. Az Ön orvosa csak akkor írja elõ a Lipidil Supra 160 mg filmtabletta szedését, ha az alacsony zsír- és koleszterintartalmú diéta tartása önmagában nem hozta meg a kívánt eredményt. A Lipidil Supra 160 mg filmtabletta alacsony zsír- és koleszterintartalmú diéta mellett alkalmazandó: - Felnõttek hiperkoleszterinémiája (a vér szokatlanul magas koleszterinszintje) vagy hipertrigliceridémiája (szokatlanul magas triglicerid - / vérzsírszint) esetén, amikor a megfelelõ és rendszeresen tartott diéta vagy más, nem gyógyszeres kezelés (testsúlycsökkentés, fizikai aktivitás növelése) önmagában nem hozta meg a kívánt eredményt, különösen ha különbözõ kockázati tényezõk (pl. magas vérnyomás vagy dohányzás) társulnak a betegséghez. - Felnõttek részére akkor, ha egy másik megbetegedés okozza a zsíranyagcsere-zavart (pl. cukorbetegség) és ez az állapot az alapbetegség megfelelõ kezelése ellenére is fennmarad. Jelenleg nincs elegendõ, hosszabb ideig folytatott, ellenõrzött klinikai vizsgálatokból származó adat, amely bizonyítaná a fenofibrátnak az érszûkület szövõdményeinek elsõdleges és másodlagos megelõzésében való hatásosságát. A Lipidil Supra 160 mg filmtabletta szedése közben is tartania kell az alacsony koleszterintartalmú diétát! ELLENJAVALLAT: Ne szedje a Lipidil Supra160 mg filmtablettát: -a máj mûködési zavaraiban, májelégtelenségben (beleértve az epeúti eredetû májzsugorodás esetét is), -vesemûködési zavarokban, veseelégtelenségben, -gyermekkorban, -ha túlérzékeny (allergiás) a Lipidil Supra 160 mg filmtabletta hatóanyagára vagy bármely segédanyagára, -a bõr ismert fényérzékenysége (napfény vagy UV-fény hatására bekövetkezõ allergiás reakció) vagy ismert fototoxikus reakciója (napfény vagy UV-fény hatására bekövetkezõ bõrelváltozás) fibrátokkal (lipidcsökkentõ) vagy ketoprofennel (gyulladáscsökkentõ gyógyszer) történõ kezelés során, 1.

-epehólyag-megbetegedés esetében. A Lipidil Supra 160 mg filmtabletta túlérzékenységi reakció veszélye miatt nem adható olyan betegeknek, akik allergiásak a földimogyoróra, a földimogyoró-olajra, a szójalecitinre vagy származékaikra. MELLÉKHATÁS: Mint minden gyógyszernek, a Lipidil Supra 160 mg filmtablettának is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások csoportosítása a következõ elõfordulási gyakoriságok szerint történik: Nagyon gyakori:10 kezelt betegbõl több mint 1 Gyakori:100 kezelt betegbõl több mint 1 Nem gyakori:1000 kezelt betegbõl több mint 1 Ritka:10 000 kezelt betegbõl több mint 1 Nagyon ritka: 10 000 kezelt betegbõl 1 vagy kevesebb Emésztõrendszeri betegségek és tünetek: Gyakran fordulnak elõ: emésztési, gyomor- és bélrendszeri panaszok (hasi fájdalom, émelygés, hányás, hasmenés és puffadás). Nem gyakran fordul elõ pankreatitisz (a hasnyálmirigy hasi fájdalommal járó, gyulladásos megbetegedése). Érbetegségek és -tünetek : Nem gyakori mellékhatás a vénás tromboembóliás (vérrögképzõdéssel járó) megbetegedés mint tüdõembólia (mellkasi fájdalmat és légszomjat okozó vérrög a tüdõben), valamint mélyvénás trombózis (fájdalmat, bõrpírt vagy duzzadást elõidézõ vérrög a lábban). A bõr és a bõr alatti szövetek betegségei és tünetei: Nem gyakran a bõr kivörösödését, bõrviszketést, csalánkiütést írtak le. Nagyon ritkán a bõr napnak vagy mesterséges UV fénynek (pl. szolárium) kitett területein a bõr fényérzékenységét figyelték meg, ami bõrpírral, bõrviszketéssel, esetleg hólyag vagy csomók képzõdésével járt. Máj- és epebetegségek, illetve tünetek: Gyakori mellékhatás bizonyos májenzimek (SGOT és SGPT transzaminázok) szintjének mérsékelt emelkedése a Lipidil Supra 160 mg filmtabletta szedése alatt.. Fenofibrát által elõidézett, bõrviszketéssel, a bõr és a szem ínhártyájának sárgás elszínezõdésével járó májgyulladásról (hepatitisz) csak nagyon ritka esetekben számoltak be. Epekõképzõdés nem gyakran fordul elõ. A csont-izomrendszer és a kötõszövet betegségei és tünetei: Mint egyéb lipidcsökkentõk esetében is, izomfájdalommal, gyengeséggel és izomgörcsökkel járó izomkárosodás esetenkénti elõfordulásáról is beszámoltak. Elszigetelt esetekben súlyos, a harántcsíkolt izomrostok szétesésével járó izomszövet-pusztulást is leírtak. Ilyen tünetek elõfordulása esetén kezelõorvosa megvizsgáltatja az izomenzimek és a kreatinin-foszfokináz (CPK) enzim szintjét a vérben. Egyéb: Ritkán merevedési zavarról és hajhullásról is beszámoltak. Nem gyakori jelenség a szérumkreatinin- és karbamidszint enyhe emelkedése, illetve ritkán a hemoglobinszint és fehérvérsejtszám enyhe csökkenése is elõfordult a Lipidil Supra 160 mg filmtablettával történõ kezelés alatt. Nagyon ritkán tüdõbetegség kialakulásáról (a tüdõ kötõszövetes állományának betegsége) számoltak be. Intézkedések mellékhatások észlelése esetén: 2.

A Lipidil Supra 160 mg filmtabletta szedését azonnal meg kell szakítani és orvosi segítséget kell kérni, ha a következõkben felsorolt mellékhatások valamelyikét észlelné: -Bõrreakció, pl. bõrviszketés vagy más bõrjelenségek, különösen ha az fény hatására jelentkezik. -Izomfájdalom, -gyengeség vagy izomgörcs. -A bõr és / vagy a szem ínhártyájának sárgás elszínezõdése. Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. FIGYELMEZTETÉS: A készítmény tejcukrot (laktóz) tartalmaz, ezért amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A Lipidil Supra 160 mg filmtabletta szójababból elõállított foszfolipidet tartalmaz. Ne szedje a készítményt, ha allergiás a szójára. Az alábbi információk szerint a Lipidil Supra 160 mg filmtablettát bizonyos esetekben csak különös gondossággal szabad szedni. Ezzel kapcsolatban kérje kezelõorvosa tanácsát. Ez a korábban ismertetett helyzetekre is vonatkozik. A Lipidil Supra 160 mg filmtablettával történõ kezelés megkezdése elõtt kezelõorvosának meg kell bizonyosodnia arról, hogy Ön nem szenved más olyan betegségben, amely felelõs lehet azért, hogy Önnek emelkedett a koleszterinszintje. Ezek a következõk lehetnek: nem megfelelõen kezelt cukorbetegség, pajzsmirigy-alulmûködés (kezeletlen alacsony pajzsmirigyhormonszint), fehérjeürítés a vizeletben (vesemûködési zavar, nefrózis szindróma), a vérfehérjék szintjének megváltozása (diszproteinémia), a máj szerkezetének átépülésével járó májbetegség, egyéb gyógyszerek szedése, amelyek növelhetik a koleszterinszintet, ill. jelentõs alkoholfogyasztás. A zsíranyagcsere-rendellenességek kedvezõen befolyásolhatók az étkezési szokások megváltoztatásával, a fizikai aktivitás növelésével, a testsúly csökkentésével, ill. egyéb, meglévõ anyagcserezavarok megfelelõ kezelésével. A fent említetteket bármilyen gyógyszer alkalmazása elõtt, de még a Lipidil Supra 160 mg filmtabletta szedése alatt is be kell tartani. A Lipidil Supra 160 mg filmtablettával történõ kezelés alapvetõen csak kiegészítõ kezelés, ami csak akkor hatásos, ha az anyagcsere-rendellenesség a már említett kezelésekkel nem oldódik meg. A Lipidil Supra 160 mg filmtabletta hatása esetrõl esetre jelentõs mértékben eltérhet. A tabletta tartós, elõírás szerinti szedése elengedhetetlenül fontos a kívánt kezelési cél eléréséhez. További követelmény az orvosa által elrendelt valamennyi elõírás szigorú betartása is. Kérjük, tájékoztassa orvosát, amennyiben ösztrogént vagy ösztrogéntartalmú fogamzásgátló tablettát szed, mivel ezek a zsíranyagcserét kedvezõtlenül befolyásolhatják. Más lipidszintcsökkentõ gyógyszerekhez hasonlóan a Lipidil Supra 160 mg filmtablettával történõ kezeléskor is bizonyos májenzimek szintje (mint pl. SGOT és SGPT) az esetek többségében átmenetileg enyhén megemelkedik. A megfigyelt esetekben ez többnyire semmilyen problémát sem okozott. A kezelés elsõ évében orvosa rendszeresen (3 havonta) ellenõrizni fogja az Ön májenzimeinek vérszintjét. Amennyiben Önnél a transzamináz enzimszintek megemelkednek, ezt orvosa különös odafigyeléssel fogja ellenõrizni. Ha ez az enzimszint Önnél a szokásos transzaminázszintet jelentõs mértékben meghaladja (eléri a normális érték felsõ határának több mint háromszorosát), a Lipidil Supra 160 mg filmtablettával történõ kezelést le fogják állítani. Néhány esetben fenofibrát szedését követõen hasnyálmirigy-gyulladás kialakulását figyelték meg. Hasnyálmirigy- 3.

gyulladást a semleges vérzsírok szintjének jelentõs emelkedése esetén (súlyos hipertrigliceridémia) a gyógyszer hatásának elmaradása vagy a gyógyszer közvetlen hatása okozhat, ill. lehet a közös hasnyálmirigy-epe-vezetéket elzáró epekõ következménye is. A Lipidil Supra 160 mg filmtabletta szedésekor esetenként a vázizmok károsodhatnak, illetve nagyon ritkán elõfordulhat a harántcsíkolt izomrostok szétesésével járó izomszövet-pusztulás is. A 70 évesnél idõsebb betegeknél, továbbá azoknál, akiknek nyilvánvaló fehérjehiányuk van (hipalbuminémia), akiknek az egyéni vagy családi kórtörténetében örökletes izombetegségek, beszûkült vesefunkció, pajzsmirigy-alulmûködés szerepel vagy nagy mennyiségû alkoholt fogyasztanak, nagyobb a harántcsíkolt izomrostok szétesésének kockázata. Az izomkárosodás klinikai tünetei az izomfájdalom, gyengeség, izomgörcsök. Amennyiben a fenti tünetek jelentkezését tapasztalja, keresse fel orvosát, aki ellenõrzi az izomenzimek és a kreatinin-foszfokináz (CPK) enzim szintjét az Ön vérében, és megszakítja a gyógyszeres kezelést, ha az izomkárosodás gyanúja merül fel. Az izomkárosodás kockázata nõhet, amennyiben a Lipidil Supra 160 mg filmtablettát más lipidszintcsökkentõ gyógyszerekkel [egy másik fibráttal vagy koleszterinszintézis-gátlókkal (sztatinok)] együtt alkalmazzák. Ez különösen igaz akkor, ha Ön már valamilyen izombetegségben szenved. Ezért a Lipidil Supra 160 mg filmtabletta kombinálása egy koleszterinszintézis-gátló szerrel (sztatinnal) nagyfokú óvatosságot követel a különösen súlyos zsíranyagcsere-zavarban szenvedõ betegek esetében (kombinált hiperlipoproteinémia), azoknál, akiknél magas a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázata, ill. akiknek a kórtörténetében izombetegségek szerepelnek. Az ilyen kombinációs terápiában részesülõ betegeket gondosan ellenõrizni kell az izomkárosodásra utaló esetleges tünetek kiszûrése céljából. Kezelõorvosa ellenõrizni fogja az Ön véralvadási értékeit, különösen akkor, ha Lipidil Supra 160 mg filmtablettával és egy véralvadásgátló szerrel egyidejûleg kezelik, és ha szükséges, csökkenteni fogja a gyógyszerek adagját. Kezelõorvosa ellenõrzi a vesefunkciókat is, ha Ön szervátültetésen esett át és immunszuppresszánsokat szed (olyan gyógyszerek, amelyek gátolják a szervezet védekezõ mechanizmusát). Kérjük, feltétlenül vegyen részt ezeken a felülvizsgálatokon. KÖLCSÖNHATÁSOK: Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Lipidil Supra 160 mg filmtabletta fokozhatja bizonyos véralvadásgátló gyógyszerek hatását (lásd korábban). Ezért a véralvadásra vonatkozó laborértékeket gyakrabban kell ellenõrizni. Fibráttartalmú készítmények alkalmazásakor visszafordítható, de a szérumkreatinin-szint emelkedésével járó, jelentõs vesemûködés-csökkenést tapasztaltak immunszuppresszánsokkal (olyan gyógyszerek, amelyek gátolják a szervezet védekezõ mechanizmusát) kezelt, szervátültetésen átesett betegek esetében. Ezért ezeknél a betegeknél gondosan ellenõrizni kell a vesefunkciót, és amennyiben a laboratóriumi értékekben jelentõs változás következne be, a Lipidil Supra 160 mg filmtabletta szedését abba kell hagyni. A harántcsíkolt izomrostok szétesésével járó súlyos izomkárosodás ismert kockázata miatt a Lipidil Supra 160 mg filmtabletta nem adható egyidejûleg bizonyos lipidcsökkentõ gyógyszerekkel (HMG - CoA - reduktáz-gátlók / sztatinok). A mellékhatások (mint pl. a harántcsíkolt izomrostok szétesése) elõfordulásának növekvõ kockázata miatt a Lipidil Supra 160 mg filmtabletta nem kombinálható más, fibrátot tartalmazó (a fenofibráttal azonos csoportba tartozó) gyógyszerkészítménnyel. 4.

Kérjük, pontosan kövesse kezelõorvosa utasításait. TERHESSÉG / SZOPTATÁS: A Lipidil Supra 160 mg filmtablettát terhesség alatt csak a haszon/kockázat arány gondos mérlegelését követõen szabad alkalmazni, mivel a készítmény biztonságos alkalmazhatóságára vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendõ adat. A Lipidil Supra 160 mg filmtablettát szoptatós anyák nem szedhetik! GÉPJÁRMÛVEZETÉS: A gyógyszer nincs hatással erre a képességre. ADAGOLÁS / ALKALMAZÁS: Mielõtt szedni kezdené a Lipidil Supra 160 mg filmtablettát, elmondják Önnek, hogy koleszterinszint-csökkentõ diétát kell kezdenie, és azt a kezelés teljes ideje alatt is tartania kell. Kezelõorvosa a jelenleg érvényes európai elõírásokat követve elrendeli a vérzsírszint-meghatározást, hogy egyéni kezelési stratégiát és tervet dolgozzon ki az Ön számára. Ezért a kezelés alatt a vérzsírok szintjét rendszeres idõközönként ellenõrizni kell. Fontos, hogy szigorúan betartsa orvosának az utasításait. Kérjük, hogy olvassa el a dobozon lévõ információkat is. A szokásos adag felnõtteknek napi 1 Lipidil Supra 160 mg filmtabletta. A napi adagot egyszerre, egészben, vízzel kell lenyelni. Fontos, hogy a tablettát étkezés közben vegye be, mivel üres gyomor esetén a kívánt hatás nem érhetõ el. A Lipidil Supra 160 filmtabletta szedése 18 éves kor alatt nem ajánlott. Amennyiben Önnek orvosa szerint veseproblémája van, a Lipidil Supra 160 mg filmtabletta szedését abba kell hagynia. Ha elfelejtette bevenni a Lipidil Supra 160 mg filmtablettát : Ne aggódjon, ha elfelejtené egyik nap a Lipidil Supra 160 mg filmtablettát bevenni. Vegye be a következõ adagot a következõ fõétkezéssel, majd szedje a szokásos módon tovább a tablettát. Ne vegyen be egyidejûleg két dózist a tablettából, ha elõtte elfelejtette bevenni a tablettát. Ha bármilyen problémája van, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Egyéb információk : A diszlipidémia kezelése hosszú ideig tart. Ezért ne hagyja abba a tabletta szedését, csak ha orvosa ezt tanácsolja vagy amennyiben a tabletta szedésétõl nem jól érzi magát. Szintén fontos, hogy folytassa az alacsony zsírtartalmú diétáját. Amennyiben egy másik orvoshoz fordul vagy kórházi kezelésre szorul, tájékoztassa orvosát arról, hogy Lipidil Supra 160 mg filmtablettát szed, mivel néhány más gyógyszer egyidejû szedése a Lipidil Supra 160 mg filmtablettával nem javasolt. Tudassa orvosával, ha bármilyen más gyógyszer szedésére szüksége van. Mint minden hosszú távú kezelés esetén, itt is fontos a folyamatos laboratóriumi ellenõrzés. A vérzsírok szintjét rendszeresen és ismételten ellenõrizni kell, és emellett oda kell figyelni az esetleges mellékhatásokra is. TÚLADAGOLÁS: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be vagy feltételezi, hogy egy gyerek lenyelt egyet, azonnal lépjen kapcsolatba a 5.

legközelebbi kórház baleseti osztályával vagy értesítse orvosát. TÁROLÁS: A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó! Különleges tárolást nem igényel. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idõn belül szabad felhasználni. CSOMAGOLÁS: Fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalukon domború felületû, filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon mélynyomású "160" jelöléssel, a másikon " Fournier logo" gravírozással. A Lipidil Supra 160 mg készítmény dobozában 30 db buborékfóliába csomagolt filmtabletta található. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Laboratories Fournier S.A., 28, Bd Clémanceau 21000 Dijon, Franciaország Gyártó: Laboratoires FOURNIER S.A. Rue des Prés Potets - 21 121 Fontaine-les-Dijon, Franciaország OGYI-T-7695 / 01 (30 ) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. december 20. 21197/55/05, 25574/41/06, 32041/41/07. 6.