FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás

1 FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Selegiline Mylan 5 mg tabletta Selegiline Mylan,10 mg tabletta szelegilin-hidroklorid Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - 1 / 10

2 További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Selegiline Mylan tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Selegiline Mylan tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Selegiline Mylan tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Selegiline Mylan tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Selegiline Mylan TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 2 / 10

3 Egyes idegrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény: Parkinson-kór, Alzheimer-kór. A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél kevesebb a természetesen előforduló dopamin vegyület az agyi területekben. A Selegiline Mylan úgy hat, hogy megakadályozza a dopamin lebomlását, és ily módon az agyban lévő dopamin nagyobb részét teszi az agy számára felhasználhatóvá. Azáltal, hogy növeli az agyban a dopamin mennyiségét, segít mind a tünetek mérséklésében, mind a Parkinson-kór előrehaladásának lassításában. Ha Ön a Parkinson-kór korai szakaszában van, az orvosa a Selegiline Mylan tablettákat önmagában írhatja fel. Ha már bizonyos ideje beteg, lehet, hogy orvosa a Selegiline Mylan tablettákat egy másik levodopa tartalmú gyógyszerrel együtt fogja felírni. 2. TUDNIVALÓK A Selegiline Mylan TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT Mielőtt bevenné a gyógyszert, közölnie kell az orvosával, ha: Ön terhes vagy terhességet tervez, Ön szoptat, Ön már a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: petidin,egy erős fájdalomcsillapító, valamilyen monoamin-oxidáz 3 / 10

4 inhibitort (MAOI), pl. fenelzin, amit depresszió kezelésére használnak. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Nem adható együtt: - Egyes kábító fájdalomcsillapítókkal. - Szimpatikus idegrendszeri hatást fokozó gyógyszerekkel. - Bizonyos depresszió ellenes szerekkel. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert. 4 / 10

5 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A kezelés ideje alatt tilos gépjárművet vezetni, valamint gépekkel munkát végezni, mert a Pakinson kórban önmagában ellenjavallt a gépjárművezetés és a veszélyes gépek kezelése. Fontos információk a Selegiline Mylan tabletta egyes összetevőiről A Selegiline Mylan laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A Selegiline Mylan TABLETTÁT? A Selegiline Mylan tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja: Parkinson kórban szokásos napi adagja 10 mg, az orvos utasítása szerint reggel egyszeri 10 mg, vagy reggel, délben 5-5 mg. Alzheimer-kórban javasolt kezdő adagja napi 5 mg reggel, ami napi 10 mg-ra emelhető. 5 / 10

6 A Selegiline Mylan tabletták nem adhatók gyermekeknek. Ha az előírtnál több Selegiline Mylan tablettát vett be Ha túl sokat vett be a gyógyszeréből, azonnal forduljon orvosához. Ha elfelejtette bevenni a Selegiline Mylan tablettát Ha elfelejt egy dózist bevenni, vegye be, amint az eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta adag pótlására,, hanem haladjon tovább a szokásos módon. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Selegiline Mylan tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Selegiline Mylan tabletták szedése közben előforduló mellékhatások között előfordulhat a szédülés, gyengeségérzet vagy hányinger, zavarodottság és hangulatváltozások. 6 / 10

7 Ha a Selegiline Mylan tablettákat valamely egyéb, levodopa-t tartalmazó gyógyszer mellett kezdi el szedni, erősödhetnek bizonyos mellékhatások, mint például nyugtalanság, hirtelen kontrolálhatatlan test-, arc-, és nyelvmozgások. Közölje ezt orvosával, aki csökkenteni fogja a levodopa-t tartalmazó gyógyszer dózisát, és a mellékhatások meg fognak szűnni. Súlyos mellékhatások jelentkezhetnek, ha petidin-tartalmú gyógyszert kap a Selegiline tabletták szedésével egyidejűleg. A petidin injekció formájában adható be, sebészeti beavatkozás előtt és után, vagy szülés közben fellépő fájdalom csillapítására. Ezért ha kórházba készül operáció vagy szülés céljából, közölje a kórházi orvosokkal, hogy Ön Selegiline Mylan tablettákat szed. Ne feledje, hogy ezt a gyógyszert a kezelőorvosa Önnek írta fel. Ne adja át másoknak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A Selegiline Mylan TABLETTÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő ( Felhasználható ) után ne szedje a Selegiline Mylan tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. 7 / 10

8 Legfeljebb 25 C-on eredeti csomagolásban tárolandó, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében.tárolandó. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mi tartalmaz a Selegiline Mylan tabletta? - A készítmény hatóanyaga: 5 mg, ill. 10 mg szelegilin-hidroklorid tablettánként. Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, citromsav, povidon K-30, tisztított talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát. - Milyen a Selegiline Mylan készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Selegiline Mylan 5 mg tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán "SN5" jelzéssel ellátva. Selegiline Mylan 10 mg tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán "SN10" jelzéssel és törővonallal ellátva. 8 / 10

9 30 db, ill. 60 db, ill. 100 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/PVdC//Al buborékfóliában és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Generics [UK] Limited, Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar, Herts EN6 1AG Egyesült Királyság OGYI-T-7494/01 (5 mg, 30 db) OGYI-T-7494/02 (5 mg, 60 db) OGYI-T-7494/03 (5 mg, 100 db) OGYI-T-7495/01 (10 9 / 10

10 mg, 30 db) OGYI-T-7495/02 (10 mg, 60 db) OGYI-T-7495/03 (10 mg, 100 db) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: június / 10