FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás

1 FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ TERVEZET ( 2007 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Seropram 20 mg filmtabletta citaloprám Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. ˇ További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. 1 / 25

2 ˇ Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. ˇ Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Seropram és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Seropram alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Seropramot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Seropramot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEROPRAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Hogyan fejti ki a hatását a Seropram? A Seropram egy szelektív szerotonin visszavétel gátló (SSRI), és a hangulatjavítók (antidepresszívumok) 2 / 25

3 csoportjába tartozó gyógyszer. Ezek a gyógyszerek azoknak a kémiai anyagoknak az egyensúlyzavarát segítenek helyreállítani az agyban, amelyek az Ön betegségének tüneteit okozzák. Milyen betegségekben alkalmazzák a Seropramot? A Seropramot a depresszió kezelésére, majd az állapot javulása után, a tünetek kiújulásának megakadályozására is alkalmazzák. Visszatérő depresszióban a Seropram hosszú távon az újabb depressziós epizódok előfordulásának kivédésére is alkalmazható. A Seropram az agorafóbiával (szabad térségben való tartózkodáskor támadó rosszullét) vagy anélkül jelentkező pánikzavarok kezelése is kedvező hatású. Kezelőorvosa más okból kifolyólag is rendelhet Önnek Seropramot. Amennyiben bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy miért írtak fel Önnek Seropramot, beszéljen kezelőorvosával. 2. TUDNIVALÓK A SEROPRAM ALKALMAZÁSA ELŐTT 3 / 25

4 Ne alkalmazza a Seropramot - ha allergiás (túlérzékeny) a citalopramra vagy a Seropram egyéb összetevőjére - monoamin-oxidáz inhibitor (MAOI) gyógyszerrel egyidejűleg (általában a depresszió vagy a Parkinson kór kezelésére használatos gyógyszerek), - pimoziddal egyidejűleg (a skizofrénia és a krónikus pszichózis kezelésére szolgáló gyógyszer). MAOI gyógyszer melyet ugyancsak a depresszió kezelésére használnak a fenelzin, iproniazid, izokarboxamid, nialamid, tranilcipromin és a moklobemid. A fenelzin, iproniazid, izokarboxamid, nialamid vagy tranilcipromin hatóanyagú MAOI kezelés befejezése után még 2 hetet kell várni a Seropram kezelés megkezdésével. A moklobemid terápia befejezése után ez a várakozási idő egy nap. A Seropram kezelés befejezését követően bármely MAOI gyógyszer szedésének megkezdéséig egy hétnek kell eltelnie. A Seropram fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - ha mániás epizódjai vagy pánikbetegsége van 4 / 25

5 - ún. pszichózisban szenved depressziós epizódokkal - ha súlyos májbeteg - ha súlyos vesebeteg - ha cukorbeteg (cukorbetegsége kezelésének módosítása válhat szükségessé) - ha epilepsziás, vagy korábban görcsrohamai voltak - bizonyos vérzési rendellenességek esetén - ha a nátrium szint a vérében alacsony - ha elektrosokk elektrokonvulzív kezelésben részesül - ha hajlamos bizonyos szívbetegségekre (az ún. QTc szakasz megnyúlása az EKG-n) - ha nyugtalanságot és/vagy mozgáskényszert észlel (akatízia). Kérjük, azt is jelezze 5 / 25

6 orvosának, ha a fent említettek valamelyike korábban volt igaz Önre. Alkalmazása gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél A Seropram alkalmazása általában nem javallott gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél. Tájékoztatjuk, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek 18 évnél fiatalabb betegeknél megnövelték az alábbi mellékhatások kockázatát: öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok és ellenséges magatartás (elsősorban agresszivitás, ellenkezés és düh). Ennek ellenére az orvos 18 évesnél fiatalabb betegnek is felírhat Seropramot, ha úgy látja, hogy az a beteg érdekét szolgálja. Amennyiben az orvos 18 évesnél fiatalabb betegnek írt fel Seropramot, és Ön ezt meg szeretné vele beszélni, akkor kérjük, menjen vissza. Amennyiben 18 évesnél fiatalabb, Seropramot szedő betegnél a fentebb felsorolt tünetek lépnek fel, vagy azok súlyosbodnak, erről tájékoztassa kezelőorvosát! Ezenkívül figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer gyermekek és serdülők növekedésére, érésére, kognitív és viselkedési fejlődésére vonatkozó hosszútávú biztonságossága egyelőre nem bizonyított. A betegségére vonatkozó speciális információk Néhány mániás depresszióban szenvedő betegnél mániás fázis léphet fel, amelyre szokatlan és gyorsan változó gondolatok, túlzott jókedv és fokozott fizikai aktivitás jellemző. Ha ilyet tapasztal, keresse fel orvosát! A kezelés első heteiben előfordulhat nyugtalanság vagy az egy helyben maradás (ülés/állás) okozhat nehézséget. Azonnal forduljon orvosához, ha ezeket a tüneteket tapasztalja! Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének 6 / 25

7 súlyosbodása Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszív kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet. Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai: - ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai. - ha Ön egy fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszívumokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye. Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba. Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. 7 / 25

8 Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással, és ez súlyos mellékhatások kialakulásához vezethet. A Seropram és az alábbi gyógyszerkészítmények csak fokozott elővigyázatosság mellett adhatók együtt: - lítium (a mániás-depressziós betegség megelőzésére és kezelésére alkalmazott készítmény) és triptofán; amennyiben magas lázat, hirtelen izomrángásokat, izgatottságot és zavartságot észlel, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát. - szelegilin (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott készítmény); a szelegilin dózisa nem haladhatja meg a napi 10 mg-ot. - metoprolol (magas vérnyomás és/vagy szívbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer); a metoprolol vérszintje megemelkedik, de a metoprolol fokozott hatását vagy mellékhatásokat nem jelentettek. - szumatriptán és más hasonló gyógyszerkészítmények (migrén kezelésére használatosak); mellékhatások fellépésének kockázata; amennyiben bármilyen szokatlan tünetet észlel a kombináció alkalmazása során, keresse fel kezelőorvosát. - cimetidin, nagy dózisban alkalmazva (gyomorfekély kezelésére használatos); a Seropram vérszintje megemelkedhet, a Seropram mellékhatásainak fokozódását azonban nem tapasztalták. - vérlemezke funkciót befolyásoló 8 / 25

9 gyógyszerek (pl. egyes antipszichotikumok, triciklikus antidepresszívumok, acetilszalicilsav fájdalomcsillapítóként alkalmazzák, nem-szteroid gyulladásátlók reumás megbetegedések kezelésére alkalmazzák ); enyhén növelik a vérzési rendellenességek kialakulásának veszélyét. - orbáncfű (hiperikum perforátum) a Seroprammal együtt alkalmazva a mellékhatások - kockázata megnövekedhet. - görcsküszöböt csökkentő gyógyszerek, pl. más antidepresszánsok (triciklikus SSRI-k), neuroleptikumok (a pszichózis, pl. skizofrénia és a mánia kezelésére használt gyógyszerek, pl. fenotiazinok, butirofenonok, tioxantánok), meflokin (a maláriakezelésre használt gyógyszer), bupropion (a dohányzásról való leszokást segítő gyógyszer, antidepresszáns) és tramadol (fájdalomcsillapító): együttes alkalmazások görcsrohamokat okozhat. - bizonyos gyógyszerek citaloprámmal együtt alkalmazva lassabban ürülnek ki a szervezetből. Ezek közé tartozik a flekainid és a propafenon (szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerek) a metoprolol (ha szívelégtelenség kezelésére használják), antidepresszánsok, pl. dezipramin, klomipramin és nortriptilin (depresszió kezelésére használt gyógyszerek), bizonyos antipszichotikumok, pl. riszperidon, tioridazin és haloperidol. Orvosa módosíthatja a gyógyszer adagját. - más gyógyszerek, amelyek ún. QT szakasz megnyúlást okozhatnak az EKG-ban, vagy a vér kálium vagy magnézium szintjét csökkentő gyógyszerek (amelyek úgyszintén OT szakasz megnyúlást okozhatnak); a citaloprámnak szintén van ilyen hatása és ezekkel a gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása növeli a szívritmuszavar kockázatát. A Seropram egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal 9 / 25

10 A Seropram étkezéstől függetlenül bevehető. Kimutatták ugyan, hogy a Seropram nem fokozza az alkohol hatását, az alkohol fogyasztását mégis tanácsos kerülni a Seropram kezelés időtartama alatt. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhes nők rendszerint nem szedhetik a Seropramot, valamint szoptatatni sem szabad a kezelés ideje alatt. Tájékoztatjuk, hogy amennyiben terhessége utolsó 3 hónapjában bármilyen antidepresszívum szedését egészen a szülésig folytatja, újszülötténél a következő tünetek jelentkezhetnek: légzészavar, a bőr kékes elszíneződése, görcsrohamok, testhőmérséklet-változások, táplálási nehézség, hányás, alacsony vércukorszint, izommerevség vagy renyheség, élénkebb reflexek, remegés, izgalom, ingerlékenység, közönyösség (letargia), állandó sírás, aluszékonyság és alvászavarok. Azonnal forduljon orvosához, ha az újszülöttnél a fentiek közül bármelyik tünetet észleli! A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A citaloprám csak kismértékben, vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. A pszichoaktív gyógyszerek ronthatják az ítélőképességet és veszélyhelyzetekben a reakciókészséget. A Seropram általában nem álmosít, ennek ellenére, ha a kezelés elején szédül, vagy álmossá válik, mindaddig ne vezessen gépjárművet, és kerülje a szerszámok/gépek használatát, amíg ezek a tünetek fennállnak. 10 / 25

11 Fontos információk a Seropram egyes összetevőiről A készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SEROPRAMOT? Mennyit kell bevenni? A Seropramot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy további információra van szüksége, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Felnőttek Depresszió A szokásos adag napi 20 mg (1 filmtabletta). Ezt az adagot az orvos maximálisan napi 60 mg-ra (3 filmtabletta) emelheti. Pánikbetegség A szokásos kezdő adag napi 10 mg (½ filmtabletta), amit egy hét múlva lehet napi mg-ra (1-1½ filmtabletta) emelni. Ezt az adagot az orvos maximálisan napi / 25

12 mg-ra (3 filmtabletta) emelheti. Időskor (65 év felett) Idős betegeknek alacsonyabb adagok (napi mg) ajánlottak. Idős betegek napi 40 mg-nál (2 filmtabletta) magasabb adagot általában nem kaphatnak. Különleges kockázatú betegek Májbetegségben szenvedő betegek nem kaphatnak napi 30 mg-nál (1½ filmtabletta) nagyobb dózist. Gyermekek és 18 év alatti serdülők A Seropram alkalmazása nem javallt gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. További információkat illetően lásd a 2. pontot. Hogyan és mikor kell szedni a Seropramot? A Seropramot mindennap, napi egyszeri adagban kell szedni. A Seropram a nap bármely szakában bevehető, függetlenül az étkezéstől. A filmtablettát kevés ivóvízzel kell bevenni. Ne rágja szét a tablettát, mert keserű íze van. 12 / 25

13 A kezelés időtartama A depresszió és pánikbetegség kezelésére alkalmazott más gyógyszerekhez hasonlóan, a Seropram filmtablettánál is néhány hétbe telhet, amíg bármilyen javulást tapasztal. Soha ne változtassa meg a gyógyszer adagolását anélkül, hogy azt kezelőorvosával először meg ne beszélte volna. A kezelés időtartama egyénre szabott, rendszerint legalább 6 hónap. A filmtabletta szedését mindaddig folytassa, amíg azt kezelőorvosa javasolja. Kezelőorvosa megkérdezése nélkül akkor se hagyja abba a gyógyszer szedését, ha jobban érezné magát. A tünetek mögött álló alapbetegség ugyanis hosszú ideig fennállhat, ezért ha túl korán hagyja abba a kezelést, a tünetei visszatérhetnek. Visszatérő depresszióban szenvedő betegeknél a folyamatos, néha több évig tartó kezelés segít az új depressziós epizódok megelőzésében. Ha az előírtnál több Seropramot vett be Amennyiben úgy gondolja, hogy Ön, vagy bárki más túl sok Seropram filmtablettát vett be, haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával! Még abban az esetben is tegye ezt meg, ha nem mutatkoznak rosszullét vagy mérgezés jelei. Az orvoshoz vagy a kórházba vigye magával a Seropram dobozát. A túladagolás tünetei a következők lehetnek: 13 / 25

14 ˇ görcsök ˇ szívritmus változás/ritmuszavar/kimaradás ˇ álmosság ˇ kóma ˇ hányás ˇ remegés ˇ vérnyomás-csökkenés ˇ vérnyomás-emelkedés ˇ hányinger (émelygés) ˇ szerotonin szindróma (lásd 4. pont) ˇ nyugtalanság (agitáció) ˇ szédülés ˇ pupillatágulat. 14 / 25

15 Ha elfelejtette bevenni a Seropramot Amennyiben egy adagot elfelejt bevenni, a következőt a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Seropram alkalmazását A gyógyszer alkalmazásának hirtelen megszakítása az alábbi enyhe és átmeneti tüneteket okozhatja: szédülés, bőrzsibbadás/bizsergés, alvászavarok (élénk álmok, rémálmok, álmatlanság), szorongás, fejfájás, émelygés (hányinger), hányás, verejtékezés, nyugtalanság vagy izgatottság (agitáció), remegés, zavartság vagy tájékozódási zavar (dezorientáció), érzékenység vagy ingerlékenység, hasmenés (híg széklet), látászavarok, szívdobogásérzés (palpitáció). A javasolt kezelés befejezésekor ezért a gyógyszerszedés hirtelen abbahagyása helyett a Seropram adagját néhány héten keresztül fokozatosan ajánlott csökkenteni. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Seropram is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. 15 / 25

16 Néhány betegnél az alábbi súlyos mellékhatásokat jelentették. Amennyiben az alábbi tüneteket észleli, haladéktalanul hagyja abba a Seropram szedését, és keresse fel kezelőorvosát: ˇ magas láz, nyugtalanság, zavartság, remegés és hirtelen izomrángások; Ezek a tünetek a ritkán előforduló, úgynevezett szerotonin szindróma jelei lehetnek, amelyet több antidepresszívum együttadásakor tapasztaltak. ˇ bőr-, nyelv-, ajak- vagy arcduzzanat, illetve légzési, vagy nyelési nehézség (allergiás reakció) ˇ rendellenes vérzés, beleértve a gyomor-bélrendszeri vérzést is Ritka ( beteg közül több mint 1-nél, de beteg közül kevesebb, mint 1-nél előforduló), de súlyos mellékhatások Amennyiben az alábbi tüneteket észleli, haladéktalanul hagyja abba a Seropram szedését, és keresse fel kezelőorvosát: 16 / 25

17 ˇ izomgyengeséggel vagy zavartsággal járó émelygés és rosszullét; ezek a tünetek a vér nátrium szintjének ritkán előforduló csökkenésére, (úgynevezett hiponatrémiára) utalhatnak, amely főleg idős nőbetegeknél alakulhat ki az ilyen típusú antidepresszívumok (SSRI-k) szedésekor. A következő mellékhatások gyakran enyhék, és rendszerint néhány napos kezelést követően megszűnnek. Fontos tisztában lennie azzal, hogy több itt felsorolt panasz a betegsége tünete is lehet, melyek állapotának javulásával ugyancsak enyhülnek. Amennyiben a mellékhatások zavaróvá válnak, vagy néhány napnál tovább tartanak, keresse fel kezelőorvosát! A szájszárazság növeli a fogszuvasodás veszélyét, ezért a szokásosnál többször mosson fogat. Nagyon gyakori (10 betegből legalább 1-nél előforduló) mellékhatások: ˇ álmosság, ˇ álmatlanság, ˇ fokozott verejtékezés, ˇ szájszárazság, ˇ 17 / 25

18 hányinger (émelygés). Gyakori (100 betegből 1-10 betegnél előforduló) mellékhatások: ˇ csökkent étvágy, ˇ nyugtalanság (agitáció), ˇ csökkent szexuális érdeklődés, ˇ szorongás, ˇ idegesség, ˇ zavart állapot, ˇ remegés, ˇ fülcsengés (tinnitus), ˇ ásítás, ˇ hasmenés, ˇ hányás, ˇ bőrviszketés, 18 / 25

19 ˇ izom- és izületi fájdalom, ˇ férfiaknál előfordulhatnak erekciós és ejakulációs problémák, ˇ nőknél orgazmuszavar, ˇ fáradtság, ˇ bőrbizsergés, zsibbadás, ˇ testsúlycsökkenés. Nem gyakori (1 000 beteg közül több mint 1-nél, de 100 beteg közül kevesebb, mint 1-nél előforduló) mellékhatások: ˇ bőrvérzési rendellenesség (hajlam a beütött bőr bekékülésére), ˇ fokozott étvágy, ˇ agresszió, ˇ én-idegen érzések (deperszonalizáció), ˇ 19 / 25

20 hallucináció, ˇ mánia, ˇ ájulás, ˇ pupillatágulat, ˇ gyors szívverés, ˇ lassú szívverés, ˇ csalánkiütés, ˇ hajhullás, ˇ bőrkiütés, ˇ vizelési nehézség, ˇ hüvelyi vérzés, ˇ kar- és lábduzzadás, ˇ testsúlynövekedés. Ritka ( beteg közül több mint 1-nél, de beteg közül kevesebb, mint 1-nél előforduló) 20 / 25

21 mellékhatások: ˇ görcsök, ˇ akaratlan mozgások, ˇ vér nátriumion-tartalmának csökkenése, ˇ májgyulladás (hepatitis). Néhány beteg beszámolt az alábbi mellékhatásokról (gyakoriságuk nem ismert): ˇ önkárosító vagy öngyilkos gondolatok, lásd szintén a A Seropram fokozott elővigyázatossággal alkalmazható pontot. ˇ bőr- és nyálkahártya-vérzések (orrvérzés), ˇ csökkent vérlemezkeszám, ˇ túlérzékenység (bőrkiütés), ˇ a vizeletmennyiség növekedése, ˇ pánikroham, ˇ fogcsikorgatás, 21 / 25

22 ˇ nyugtalanság, ˇ szokatlan izommozgások vagy izommerevség, ˇ kellemetlen nyugtalanságérzet vagy képtelenség az egyhelyben ülésre (akatízia), ˇ hirtelen kialakuló bőr- és nyálkahártya-duzzanat, ˇ fájdalmas erekció, ˇ tejcsorgás nem szoptató nőknél, ˇ látászavar, ˇ hirtelen felálláskor jelentkező vérnyomásesés, ˇ gyomor- és/vagy bél-vérzés, ˇ méhvérzés a menstruációs időszakon kívül, ˇ kóros májfunkciós értékek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, 22 / 25

23 kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A SEROPRAMOT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 30 C-on tárolandó. A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Seropramot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI 23 / 25

24 INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Seropram - A készítmény hatóanyaga: 20,0mg citaloprám (24,98mg citaloprám-hidrobromid formájában) filmtablettánként. - Egyéb összetevők: Tablettamag: magnézium-sztearát, 85%-os glicerin, kroszkarmellóz-nátrium, kopovidon, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (23,1mg). Bevonat: makrogol 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér színű, íztelen, ovális alakú, mérsékelten domború felületű, egyik oldalán felezővonallal és a felezővonal két oldalán C és N kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. 28 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban. A forgalombahozatali engedély jogosultja Lundbeck Hungária Kft., 24 / 25

25 1037 Budapest, Montevideo u. 3/B Gyártó H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Copenhagen Dánia OGYI-T-2100/01 Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2009/12/18 25 / 25