A betegágy gy melletti diagnosztika irányelvei MLDT és s MediConsult-Group Kft. akkreditált tanfolyama 2008 Dr. Dán D n Anikó Szakmai Igazgató HQ-Lab. Kft. Kenézy KórhK rház
Az Orvosi Laboratóriumi riumi Vizsgálatok Szakmai Kollégiuma és s az Aneszteziológiai és s Intenzív v Terápi piás s Szakmai Kollégium szakmai ajánl nlása A betegágy gy melletti (Point-of of-care, POC) laboratóriumi riumi diagnosztika fekvıbeteg intézm zmények sürgs rgısségi és intenzív v terápi piás s betegellátásában ban való alkalmazására
A szakmai ajánl nlás s fıbb f részeir I. A szakmai ajánl nlás s módszertani m szempontjai és s frissítési si stratégi giája II. A POCT gyakorlat kialakításának szakmai kérdései III. A szakmai ajánl nlás s forrásai
Miért írták?: A POCT irányelv céljac a betegágy gy melletti (POC) laboratóriumi riumi módszerek m fekvıbeteg intézm zmények sürgs rgısségi és s intenzív v terápi piás s klinikai gyakorlatába való beillesztésének megszervezése se
Kinek írták? Az ajánl nlás szervezés, s, management és s minıségbiztos gbiztosításisi kérdésekkel foglalkozó része a fekvıbeteg intézm zmények azon vezetıi, szakmai testületei és s munkacsoportjai számára készült, akik a POCT laboratóriumi riumi vizsgálatok gyakorlatának helyi kialakítását t illetve felügyelet gyeletét t végzik. v Az ajánl nlásban a POCT minıségbiztos gbiztosításával kapcsolatban megfogalmazott elveket és s kritériumokat riumokat a fekvıbeteg intézm zmények minıségir girányítási rendszerébe ajánljuk integrálni és így azt a minıségbiztos gbiztosító munkacsoportok is felhasználhatj lhatják. Az ajánl nlás beteggyógyul gyulási esélyeket javító POCT alkalmazási javaslata a sürgısségi betegellátásban dolgozó orvosok és s a központi k laboratóriumok riumok POCT diagnosztikáé áért felelıs s vezetıi számára nyújt útmutatást.
II. A POCT gyakorlat kialakításának szakmai kérdk rdései Szervezési és s management szempontok Minıségbiztosítási si kérdk rdések Betegellátás s klinikai eredményess nyességét javító POCT gyakorlat
POCT szervezési si és s management ügyek 1. Hol van szüks kség g POCT bevezetésére? 2. Ki szervezze meg? 3. Ki fizesse a költsk ltségeket? 4. Ki legyen érte felelıs? 1. 2. 3. 4.
Hol van szüks kség g POC bevezetésére? Intézm zményi döntd ntés POCT indokolt ha a betegellátás s klinikai eredményess nyességét t befolyásol soló klinikai döntd ntéshozatalhoz szüks kséges laboreredmény szolgáltat ltatása megfelelı TAT-al más módon nem biztosíthat tható. Döntés s elıtt mérlegelni m kell Klinikai igény Kívánatos TAT a központi k laborban elérhet rhetı-e? e? (pneumatikus csı,, LIR) POCT módszer m laboratóriumi riumi és s klinikai megfelelısége ge Javítja tja-e e a POCT módszer m a betegellátás s eredményess nyességét (klinikai/szervezési/gazdas si/gazdaságossági)? gi)? POCT költsk ltséghatékonysága Laboratórium rium bevonása
Bizonyíték A bizonyítékok szintje terápi piás Értelmezés vizsgálatokn latoknál I II-1 II-2 II-3 III Legalább egy randomizált kontrollált vizsgálat Kis esetszámmal végzett randomizált kontrollált vizsgálatok, jól-tervezett kontrollált vizsgálatok randomizálás nélkül Kohort vagy eset-kontroll analtikiai tanulmány, lehetıleg több centrumú Eset-sorozatokNem kontrollált vizsgálatok drámai eredménnyel Szakértıi vélemény, melyet nem támasztanak alá szisztematikusan és kritikusan értékelt adatok, leíró tanulmányok.
Az ajánl nlások osztályoz lyozása Ajánlás A B C D E Meghatározás POCT használata erısen ajánlott Jó bizonyíték van arra, hogy a POCT javítja a klinikai outcome-t. A POCT alkalmazásával járó haszon meghaladja a rizikót. POCT használata ajánlott. Megfelelı bizonyíték van arra, hogy a POCT használatát támogassuk. Nincs ajánlás. Megfelelı outcomes. Alkalmazásával járó elıny és hátrány mértéke nagyon hasonló, ezért nincs mód a döntésre. Nem ajánlott a POCT használata. Megfelelı bizonyíték van a POCT használata ellen. Nincs elég bizonyíték ahhoz, hogy mérlegelni lehessen a POCT használat elınyei és hátrányai között.
Ki törıdik t a minıséggel? Technikai fejlıdés Gyártók szerepe Laboratóriumok szerepe - személyi feltételek - automatizálás Westgard JO http:/www.westgard.com/ lessons
A POCT Minıségbiztosit gbiztositási kérdések Labortórium rium feladatai -Kiválasztott módszerm -Teszt validálás -Hibahatár alarm érték - teendık -Belsı-külsı minıségellen gellenırzés -Vizsgálatot végzv gzı személyek oktatása Laboratórium rium - Kórház z feladat Informatika - LIR
Laboratóriumi riumi tesztek validálása 1. Adminisztratív validálás 2. Minta validálás 3. Technikai validálás 4. Klinikai interpretáció Westgard JO http:/www.westgard.com/ lessons
Technikai validálás 1. A tesztnek megfelelı minıségi követelmény megállapítása 2. A minıségi követelménynek megfelelı módszer kiválasztása 3. A megfelelı QC statisztika kiválasztása 4. Adatok összegyőjtése értékelése 5. Az eredmény helyessége Westgard JO http:/www.westgard.com/ lessons
MÓDSZEREK (1.) ÉS S MÉRT M EREDMÉNYEK (2.) CSOPORTOSÍTÁSA SA 1. Referencia módszerm Standardizált referencia módszer Rutin módszerm 2. Valós érték Elvárt érték Célérték Lothar Thomas : Clinical Chemistry Diagnostics
HIBÁK K TIPUSAI Szisztémás hiba Random hiba Konstans Változó Mérési szisztéma Gyakorlat
DIAGNOSZTIKAI BIZONYTALANSÁG* Az analitikai fázissal összefüggı MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG és a BIOLÓGIAI VARIABILITÁS EREDİJÉBİL származó bizonytalanság: klinikai döntést befolyásoló, eredmény interpretálásában nyújt segítséget u = 1,96 x anal. VK 2 biol.vk% 2 RANDOM ( Intra-Inter ) assay Szisztémás Értékelési alap *Orvosi laboratóriumban használt definíció
GYAKORLATI SZÁMÍTÁS S 2. Random hiba x= x n SD= x x 2 n 1 CV= SD100 x δ= 1,96VK 2 20 mérés 4-5 napi elosztásban ( átlagolás nélkül )
POCT paletta kiválaszt lasztása sa 1. TAT 2. Klinikai profil 3. Betegpopuláció 4. Bizonyítékokon alapuló nemzetközi irányelvek
Betegellátás s klinikai eredményess nyességét t javitó POCT gyakorlat POCT alkalmazás sőrgısségi cardiológiai marker vizsgálat POC alkalmazás sőrgısségi klinikai kémiai vizsgálatra - Vérgázok - Ionok - Vesefunkció - Vércukor - Laktát - Cooximetria POCT alkalmazás hormonmeghatározásokra - Vizelet hcg - Intraoperatív PTH meghatározás POCT alkalmazás sőrgısségi véralvadás vizsgálatokra POCT alkalmazás sőrgısségi toxikológiai vizsgálatokra
QUO VADIS? 54. MLDT POCT ankét Továbbk bbképzés gyakorlat