POCT megvalósulása a napi gyakorlatban: nehézségek, eredmények

Átírás

1 POCT megvalósulása a napi gyakorlatban: nehézségek, eredmények Dr. Seres Erika SZTE ÁOK Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Intézet Synlab Hungary Kft. továbbképzés

2 Bevezetés A betegágy melletti Point-of-Care testing (POCT) vizsgálatok segítik a gyors szakmai döntéseket. A POCT különösen tért nyert a fekvőbeteg intézmények sürgős és intenzív terápiás betegellátásában. A POCT esetén elengedhetetlen a műszer/módszer kiválasztás, beállítás és betanítás fázisának laborszakmai vezetése, mert a gyors klinikai döntéshozáshoz használt POCT eredményt már nem validálja laboratóriumi szakember.

3 POCT: érvek és ellenérvek Azonnali eredmények Kis mintatérfogat Teljes vér, vizelet, testnedvek előkészítés nélküli analízise A klinikai betegutakba beilleszthető Drágább, mint a központi laborvizsgálat Minőség megkérdőjelezhető Regulatorikus szabályok és dokumentáció hiánya Preanalitikai, analitikai és postanalitikai hibák ismeretének hiánya

4 Nehézségek, eredmények Szervezési feladatok menedzsment, klinikum, laboratórium, informatikai szolgáltatás Szakmai feladatok klinikum, laboratórium, informatikai szolgáltatás

5 Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve A betegágy melletti (Point-of-Care, POC) laboratóriumi diagnosztika fekvőbeteg intézmények sürgős és intenzív terápiás betegellátásában való alkalmazására Készítette: Az Orvosi Laboratóriumi Vizsgálatok Szakmai Kollégiuma és az Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Szakmai Kollégium A. A POCT gyakorlat kialakításának szakmai kérdései B. A POCT gyakorlat minőségbiztosítása C. Betegellátás klinikai eredményességét javító POCT gyakorlat lehetőségei a sürgősségi és intenzív terápiás betegellátásban

6 A. POCT gyakorlat kialakításának szakmai kérdései A.1. Hol van szükség a POCT vizsgálatokra? Intenzív osztály, sürgősségi betegellátás, műtő, ahol legrövidebb időn belül döntést kell hozni. A.2. Ki döntsön a POCT diagnosztika szervezési kérdéseiben? Több oldalú szakmai egyeztetés (laboratórium, ITO, informatika) mellett széleskörű oktatást és gazdasági elemzést igényel. POCT bizottság

7 A. POCT gyakorlat kialakításának szakmai kérdései A.3. Hova tartozik a POCT diagnosztika szervezési és gazdasági szempontból? Megállapodás alapján tartozhat a laboratóriumhoz vagy a klinikumhoz. A.4. POCT vizsgálatok szakmai felelősége A vizsgálatok minőségének ellenőrzése, minőségbiztosítása, a szakmai felelősség a laboratóriumi szakszemélyzet feladata.

8 POCT gyakorlat kialakításának szervezési kérdései A POCT vizsgálatokat végző helyek munkájának felmérése Igény a menedzsment, intenzív osztály, sürgősségi betegellátás, műtő részéről Klinikai audit Helyzetfelmérés szakmai és gazdasági szempontból

9 Klinikai audit A minőségfejlesztés nélkülözhetetlen eleme! Irányelv: ajánlás Audit: értékelés Lépései: 1. A vizsgált terület meghatározása 2. Kritériumok és standardok fejlesztése 3. Adatgyűjtés 4. Adatelemzés, standardokkal való összevetés 5. Gyakorlat megváltoztatása 6. Adatgyűjtés a változás megítélésére

10 Miért van szükség auditra? Az egészségügyi gyakorlat változatossága (praxis variációk) Egyértelmű bizonyítékok a rossz minőségű ellátásra (talán több is, amiről még nem tudunk) Bonyolult szervezeti működés minőségének monitorozása Oktatás, továbbképzés

11 POCT klinikai audit 2007 A POCT diagnosztika helyzetének felmérése érdekében klinikai auditot szerveztünk az SZTE sürgősségi és intenzív terápiás osztályain. Az audit további célja a helyi POCT meghatározások minőségfejlesztése, az eredmények valódiságának és pontosságának biztosítása, valamint a lehetséges analitikai, és egyéb pre- és posztanalitikai hibák csökkentése.

12 Egyeztetés

13 Módszertan Ellenőrzőlistát állítottunk össze, mely az Egészségügyi Minisztérium POCT szakmai irányelvében rögzített ajánlásokon és az ISO/DIS 22870:2006 sz. standardokon alapult.

14 Módszertan A standardoknak való megfelelést helyszíni szemlén, a készülékek működtetésével kapcsolatos szakmai dokumentációk elemzésével vizsgáltuk. Vizsgáltuk a POCT: vizsgálatok módszertani alapelveit; vizsgálatokat végző és értékelő személyek kijelölését és folyamatos oktatását; eredmények dokumentálásának módját; készülékek karbantartási protokollját és annak gyakorlati megvalósulását; vizsgálatok minőségbiztosítási protokollját és gyakorlati eredményeit. A nem-megfelelőségeket minőségügyi feljegyzés formájában és az audit jegyzőkönyvben rögzítettük a feladatok és felelősök megjelölésével.

15 Következtetés Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve szerint a központi laboratórium felelős a POCT diagnosztika felügyeletéért. Ezért minden kórházi laboratórium első feladata a helyi gyakorlat felmérése és a belső audit során feltárt hibák kijavítása és a POCT koordinátor munka megszervezése.

16 POCT helyzetfelmérés 2010

17

18 Eredmények POCT Bizottság megalakult. Helyzetfelmérő kérdőívek kiértékelésre kerültek. POCT Bizottsági ülések folyamatban. Operatív munka elindult: - A POCT gyakorlat minőségbiztosítása - A POCT esetén elengedhetetlen a műszer/módszer kiválasztás, beállítás és betanítás fázisának labor-szakmai vezetése

19 Intézményi POCT Bizottság A P O C T B i z o t t s á g f e l ü g y e lő t a g o k b ó l é s a z o k b ó l a z o p e r a t í v t e v é k e n y s é g e t v é g z ő o r v o s é s s z a k d o l g o z ó t a g o k b ó l á l l, a k i k l e g g y a k r a b b a n v é g e z n e k P O C T d i a g n o s z t i k a i m e g h a t á r o z á s o k a t a b e t e g e l l á t á s b a n. F e l ü g y e lő t a g o k : P O C T I r á n y í t á s i c s o p o r t P r o f. D r. P á l A t t i l a, e g y e t e m i t a n á r, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, e l n ö k R e s c h J ó z s e f, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, g a z d a s á g i i g a z g a t ó P r o f. D r. P á v i c s L á s z l ó, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, i n f o r m a t i k a i v e z e tő R a p a v i E n d r e, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, i n f o r m a t i k a i o s z t á l y v e z e tő, a d a t v é d e l m i f e l e lő s F á b i á n Z o l t á n, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, m i n ő s é g ü g y i o s z t á l y v e z e tő D r. Z á b o r s z k i A n n a m á r i a, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, e g é s z s é g b i z t o s í t á s i i g a z g a t ó D r. S e r e s E r i k a, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, L a b o r a t ó r i u m i M e d i c i n a I n t é z e t k l i n i k a i fő o r v o s, m e g b í z o t t i n t é z e t v e z e tő, P O C T k o o r d i n á t o r P O C T t e v é k e n y s é g e t t á m o g a t ó k : D r. C s a n á d i L a j o s n é, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, fő n ő v é r D r. J á n o s i G a b r i e l l a, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, i n t é z e t v e z e tő fő g y ó g y s z e r é s z V a r j a s i O t t ó, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, L o g i s z t i k a i o s z t á l y v e z e tő N a g y N e l l i, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, k o n t r o l l i n g o s z t á l y v e z e tő O p e r a t í v t e v é k e n y s é g e t v é g z ő t a g o k : P O C T k o o r d i n á t o r : G u l y á s n é G u n g l A n d r e a, S z e n t - G y ö r g y i A l b e r t K l i n i k a i K ö z p o n t, L a b o r a t ó r i u m i M I n t é z e t e d i c i n a P O C T o s z t á l y o s m e g b í z o t t a k :

21 POCT-tal végzett sürgősségi vizsgálatok - cardiológiai marker vizsgálatok - klinikai kémiai tesztek (vérgázok, ionok, vércukor, laktát, vesefunkció tesztjei, cooximetria) - néhány hormon meghatározás (ektópiás terhesség diagnosztikája, intraop. PTH ) - haemostasis és hematológiai tesztek - toxikológiai vizsgálatok

22 Önellenőrző készülékek

23 Kórházi professzionális készülék

25 JEG Y ZŐ K Ö N Y V 1.sz. PO C T Bizottsági M egbeszélés H elyszín: SZT E Á O K K K Laboratórium i M edicina Intézet Időpont: Jelenlevők: D r. Seres M arianna, Egészségbiztosítási Főosztály, D okumentációs O sztályvezető D r. Seres Erika, Laboratórium i M edicina Intézet, m egbízott intézetvezető G ulyásné G ungl A ndrea, Laboratórium i M edicina Intézet, PO C T koordinátor H éja Tibor, ISH K ft. Szeged Jánossy A ttila, ISH K ft. Szeged Farkas Júlia, Roche M agyarország K ft. M arsi Ildikó, R oche M agyarország K ft. T él A ndrás, Roche M agyarország K ft. A m egbeszélés tém ája: 1. PO C T (betegágy m elletti diagnosztika) fogalm ának ism ertetése. 2. B eszám oló az Intézm ényi PO C T B izottság létrehozásáról. A z intézm ényi PO CT B izottság m egalakulására javaslatot tettünk a K linikai K özpont elnöke felé, aki a javaslat elfogadását kérte az intézetvezetőktől (266-8/2010 K K. sz. levél). A z intézetvezetők szám ára kiküldött PO CT helyzetfelm érő adatlapon m egerősítő választ kaptunk az intézm ényi PO CT Bizottsági tagjaira vonatkozóan. A m indenkori PO C T B izottsági üléseken (tekintettel a PO CT Bizottság tagjainak nagy létszám ára) az ülés tém ájának m egfelelően a közvetlen érintett PO CT Bizottsági tag vesz részt. 3. A C obas IT 1000 illesztési lehetőségei. JEGYZŐKÖNYV 4. sz. POCT Bizottsági Megbeszélés Helyszín: SZTE ÁOK KK Laboratóriumi Medicina Intézet Időpont: A megbeszélés témája: Cobas IT 1000 Medsolhoz illesztése, végpontok kiépítése, oktatás, beteg és felhasználó azonosítás.

27 Vércukor meghatározáskor előforduló hibák Nem megfelelő az ujjbegyek tisztasága A készülék nincs helyesen beállítva (üzemmód) Nem helyesen kódolt készüléket használunk Nem történt meg a készülék kalibrálása, sz.sz. kontrollálása Túl kevés vagy túl sok vércseppet vittünk fel a tesztmezőre, elkentük a vércseppet A készülék tisztasága megkérdőjelezhető Nedvesség érte a tesztcsíkot A tesztcsík szavatossága lejárt

28

29 Vérgáz analizátorok

30

31 Köszönöm megtisztelő figyelmüket!