/11 1. RENDELTETÉS
|
|
- Jázmin Farkas
- 6 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 PLATELIA LYME IgG 1 lemez BORRELIA BURGDORFERI SENSU LATO ELLENI IgG ANTITESTEK KVALITATÍV MEGHATÁROZÁSA ENZIM IMMUNOASSAY MÓDSZERREL HUMÁN SZÉRUMBÓL, PLAZMÁBÓL VAGY LIQUORBÓL /11 1. RENDELTETÉS A Platelia Lyme IgG egy ún. immunocapture eljárás a Borrelia burgdorferi sensu lato elleni IgG antitestek minőségi meghatározására humán szérumból, plazmából vagy liquorból. 2. KLINIKAI JELLEMZŐK A Lyme borreliosis (vagy Lyme kór) olyan fertőző megbetegedés, amelyet a spirocheták családjából származó baktérium okoz, nevezetesen a Borrelia burgdorferi, és amelyet az Ixodes ricinus kullancs terjeszt (2). Különböző állatok lehetnek a baktérium gazdaszervezetei, és az emberek fertőződése a kullancscsípéssel történik. A fertőződés veszélye arányos a csípés időtartalmával. A Lyme kór előfordulási gyakorisága magas az északi félteke mérsékelt és hideg időjárású országaiban, Kínától Észak Amerikáig, és Skandináviától, Észak Afrikáig. Évente mintegy esetről számolnak be az Egyesült Államokban (3), és valószínűleg több mint eset fordul elő Európában, nyugatról kelet felé növekvő számban (4). Mára egyértelműen bebizonyosodott, hogy a Borrelia burgdorferi, amelyet 1984-ben még egyedi baktériumfajként írtak le, valójában több fajból áll, amelyek közül öt az emberekre nézve patogén: a Borrelia burgdorferi sensu stricto (ss) (szoros értelemben vett), a Borrelia garinii, a Borrelia afzelii, a Borrelia spielmanii és a Borrelia bavariensis (7,8). Két másik faj potenciálisan patogén: a a Borrelia valaisiana és a Borrelia lusitaniae. A hét faj Európában terjedt el, míg az Egyesült Államokban csak a B. burgdorferi sensu stricto van jelen. A Lyme kór klinikai tünetei változatosak és felismerésük néha bonyolult (6). A betegség klinikai megjelenésében három megkülönböztethető szakasz van. A korai szakasz (I. szakasz) tünetmentes lehet és influenzaszerű tünetegyüttes jellemzi. Az esetek 50-80%-nál több nappal vagy héttel a kullancscsípés után, tipikus lokalizált kiütés jelenik meg a bőrön, körkörös terjedéssel, amelyet erythema migransnak nevezünk (EM). Kezelés nélkül a Borrelia hematogén terjedése miatt néhány héttel később ízületi gyulladás, idegrendszeri vagy agyhártyagyulladás valamint bőr vagy szívtünetek jelenhetnek meg. (II. szakasz). Több hónap vagy év után, a betegség idült szakaszba megy át, különböző súlyosságú acrodermatitis chronica atrophicans, encephalopathia, agyvelő-gyulladás és idült ízületi gyulladás megjelenésével (III. szakasz) (1). Minden Borrelia burgdorferi fajnak megvan a saját tropizmusa. Az Erythema migrans az I. szakaszban mindhárom fajhoz egyformán társul. Mindazonáltal, a neurológiai szövődmények gyakrabban társulnak a B. garinii fertőzéssel, ízületi gyulladás gyakrabban társul a B. burgdorferi ss fajjal, míg az acrodermatitis chronica atrophicans specifikus a B. afzelii fajra. A Lyme kór diagnózisát megerősíti a beteg kórelőzményeinek a vizsgálata, klinikai és biológiai szempontok és a kullancscsípés megléte. A direkt kimutatás, a tenyésztés ill. a molekuláris biológiai módszerek alkalmazási nehézségei miatt, a szerológia kulcsfontosságú maradt a Lyme kór diagnosztikájában(1,5,9). Az IgM antitestek a Borrelia burgdorferi ellen 3-6 héttel a fertőződés után jelennek meg és megmaradhatnak a betegség kifejlődése alatt, míg az IgG antitestek később jelennek meg és maximumuk csak hónapok, vagy akár évek múlva következik be. Bár a szerológiai vizsgálat kevésbé hasznos a korai szakaszban, lényegesebb a szekunder és tercier szakaszokban, különösen ha nincs erythema migrans. Ha a szerológia negatív a jellemző klinikai állapot ellenére, 3 héttel az eredeti vizsgálat után meg kell ismételni. A specifikus IgM antitestek jelenléte nem okvetlenül jelent friss fertőzést. Hasonlóan, a specifikus IgG antitestek jelenléte nem mindig egy régi fertőzés nyoma. Lyme-neuroborreliosis gyanúja esetén a diagnózis felállítását segítheti még a Borrelia burgdorferi sensu lato elleni specifikus IgG antitestek intrathecalis szintézis indexének meghatározása (10,11,12). Azokat az antigéneket és antitesteket, amelyeket a Platelia Lyme IgG (Ref ) és Platelia Lyme IgM (Ref ) vizsgálatokban használnak, úgy választották ki hogy lehetővé tegyék specifikus IgG, illetve specifikus IgM antitestek kimutatását a különböző amerikai és európai Borrelia burgdorferi sensu lato (B. burgdorferi ss, B. garinii, B. azfelii) fajokban. 3. A VIZSGÁLAT ELVE A Platelia Lyme IgG kvalitatív teszt a Borrelia burgdorferi sensu lato elleni IgG antitestek kimutatására humán szérumból, plazmából vagy liquorból indirekt ELISA immuno-enzimatikus módszerrel. Inaktivált Borrelia burgdorferi antigénnel vonják be a mikrolemezt. Egy monoklonális, peroxidázzal jelölt antitestet használnak konjugátumként, amely specifikus a humán gamma láncokra (anti-igg). A teszt lépései a következők: 1
2 1. lépés A betegből származó mintát (szérumot vagy plazmát) és a kontrollt 1:101 arányban hígítják. A liquor-mintákat 1:2 arányban hígítják. Ezután a hígított mintákat szétosztják a mikrolemez lyukaiba. Egy órás 37 C hőmérsékleten történő inkubálás alatt a jelenlévő Borrelia burgdorferi elleni IgG antitestek a mikrolemez lyukaiban az antigénhez kötődnek. Az inkubálás után, a nem kötődött nem specifikus antitesteket és egyéb szérum fehérjéket mosással távolítják el. 2. lépés A konjugátumot (peroxidázzal jelölt monoklonális antitest, amely specifikus a humán gamma láncokra) bemérik a mikrolemez lyukaiba. Egy órás 37 C hőmérsékleten történő inkubálás alatt a jelenlévő Borrelia burgdorferi elleni IgG antitestek az antigénhez kötődnek. A nem kötődött konjugátumot sorozatos mosással távolítják el az inkubálás végén. 3. lépés Az immun-komplexek jelenlétét (Borrelia antigén, IgG antitestek a Borrelia burgendorferiellen, anti-igg konjugátum) enzimes előhívó oldattal mutatják ki. 4. lépés Az inkubálás után szobahőmérsékleten ( C), az enzimreakciót 1N kénsavoldat bemérésével állítják le. Az optikai sűrűség értéke amelyet spektrofotométerrel mérnek 450/620 nm hullámhosszon, arányos a mintában lévő Borrelia burgdorferi elleni IgG antitestek mennyiségével. 4. TERMÉKTÁJÉKOZTATÓ A mellékelt reagensek mennyiségét úgy számítottuk ki, hogy 96 teszt vizsgálatát tegyék lehetővé, maximum 6 sorozatban. A reagensek kizárólag in vitro diagnosztikai vizsgálatokhoz használhatók. Komponens Tartalom Kiszerelés R1 Microplate Mikrolemez (használatra kész)96 tesztlyukú 12 csík 8 letörhető, bevonva inaktivált Borrelia antigénnel R2 Concentrated Washing Tömény mosóoldat (20X) Solution TRIS-NaCl puffer (ph 7.4), 2% Tween 20 (20x) Tartósítószer : 0,04 % ProClin 300 R3 Negative Control Negatív kontroll Negatív humán IgG Borrelia burgdorferi ellen, és negatív HBs antigén, anti-hiv1, anti- HIV2 és anti-hcv vonatkozásában is. Tartósítószer: 0,15 % ProClin 300 R4 Cut-off Control Cut-off kontroll Humán pozitív szérum a Borrelia burgdorferi elleni IgG antitestekre, és negatív HBs antigén, anti-hiv1, anti-hiv2 és anti- HCV vonatkozásában. Tartósítószer: 0,15 % ProClin 300 R5 Positive Control Pozitív kontroll Humán pozitív szérum a Borrelia burgdorferi elleni IgG antitestekre, és negatív HBs antigén, anti-hiv1, anti-hiv2 és anti- HCV vonatkozásában. Tartósítószer: 0,15 % ProClin 300 R6 Conjugate (51x) Konjugátum (51x) Patkány anti human monoklonális IgG peroxidázzal jelölve. Tartósítószer: 0,16 % ProClin 300 R7 Diluent Hígító mintákhoz és konjugátumhoz (használatra kész) Tris-NaCl (ph 7,7) puffer, magzati borjúszérum, 0,1% Tween 20 és fenolvörös Tartósítószer: 0,15 % ProClin 300 R9 Chromogen TMB Kromogén (használatra kész) 3,3.5.5 tetrametil-benzidin (< 0,1%), H 2O 2 (<1%) R10 Stopping Solution Leállító oldat (használatra kész) 1N kénsavoldat A tárolási körülmények és lejárati dátum a csomagoláson vannak feltüntetve. 1 1 x 70 ml 1 x 0,75 ml 1 x 0,75 ml 1 x 0,75 ml 1 x 0,7 ml 2 x 65 ml 1 x 28 ml 1 x 28 ml 5. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az eredmények megbízhatósága függ a Helyes laboratóriumi gyakorlat következő elveinek a tiszteletben tartásától: Ne használjunk lejárt reagenseket. Ne keverjünk össze más készletekből származó, más gyártási számú reagenseket. 2
3 A mosóoldat (R2, címkeazonosító: 20x, zöld színű), kromogén (R9, címkeazonosító TMB, türkiz színű) és a leállító oldat (R10, címkeazonosító 1N, piros színű) esetében, lehetséges a készletben nem lévő gyártási számú reagens-tételek használata, feltéve, hogy ezek a reagensek szigorúan azonosak. Használat előtt 30 percig tartsuk a reagenseket szobahőmérsékleten melegedni ( C). Gondosan hígítsuk a reagenseket, hogy elkerüljünk bármilyen befertőződést. Ne végezzük a vizsgálatot reaktív gőzök (savak, lúgok, aldehidek) vagy por jelenlétében, mivel ezek befolyásolhatják a konjugátum enzimaktivitását. Használjunk ioncserélt vízzel alaposan kimosott és kiöblített edényeket vagy, lehetőleg egyszer használatos eszközöket. A mikrolemez mosása az eljárás kritikus lépése: tartsuk tiszteletben az ajánlott mosóciklusok számát, és biztosítsuk minden tesztlyuk teljes feltöltését, majd teljes ürítését. A szabálytalan mosás, pontatlan eredményekhez vezethet. Ne hagyjuk kiszáradni a mikrolemezt a mosási ciklusok befejezése és a reagensek bemérése között. Soha ne használjuk ugyanazt az edényt a konjugátum és az előhívási oldat beméréséhez. Az enzimreakció nagyon érzékeny fémre vagy fémes ionokra. Következésképpen, ne hagyjunk semmi fémet érintkezni a különböző oldatokkal, amelyekben konjugátum vagy kromogén van. A kromogén oldat (R9) színtelen. Kék szín megjelenése azt jelzi, hogy a reagens nem használható és le kell cserélni. Minden mintához használjon új pipettahegyet. Ellenőrizze a pipetták és egyéb eszközök pontosságát és szabályos működését. Egészségvédelmi és biztonsági előírások A reagensek elkészítésére használt humán eredetű anyagot megvizsgálták és negatívnak találták hepatitis B felszíni antigén (HBs Ag), hepatitis C vírus antitest (anti-hcv) és (HIV-1 és HIV-2) tekintetében. Mivel egyetlen tesztelési módszer sem tudja teljes mértékben kizárni a fertőző anyagok jelenlétét, a humán eredetű és a betegmintákat fertőző anyagként kell kezelni. Bármely anyag, beleértve a mosóoldatokat, amely közvetlenül érintkezik humán eredetű anyagokkal és reagensekkel, potenciálisan fertőző betegségek terjesztőjének tekintendő. Viseljen kesztyűt a minták és reagensek kezelése során. Ne pipettázzon szájjal. Kerülje a minták és mintákat tartalmazó oldatok fröcskölését. A kiömlött anyagot 10%-ra hígított klórtartalmú szerrel kell leöblíteni. Amennyiben sav fröccsen ki, először semlegesíteni kell nátrium-bikarbonáttal, majd fel kell tisztítani 10% hígítású hipoklorit oldattal és szűrőpapírral felszárítani. A tisztításhoz használt minden anyagot a szennyezett hulladékok tárolójába kell helyezni. A betegmintákat, humán eredetű anyagot tartalmazó reagenseket, valamint a szennyezett anyagokat és termékeket csak fertőtlenítés után szabad eldobni: - 5% nátrium-hipoklorit oldatba 30 percig tartva, - vagy autoklávozással 121 C hőmérsékleten legalább 2 órán keresztül. FIGYELEM: Ne tegyen nátrium-hipoklorit tartalmú oldatokat az autoklávba Kerülje a kromogén, és leállító oldat érintkezését a bőrrel, és nyálkahártyákkal (toxicitás, irritáció és égés veszélye). A vegyi és biológiai hulladékok kezelését és ártalmatlanítását a Helyes laboratóriumi gyakorlat elvei szerint kell végezni. A készlet minden reagense kizárólag in vitro diagnosztikai vizsgálatokhoz használható. A tesztben fellelhető egyes kémiai összetevők kockázati és óvintézkedési ajánlásaihoz tekintse át a címkéken biztosított képjelzést (képjelzéseket) és a használati utasítás végén adott tájékoztatást. A biztonsági adatlap a következő címen érhető el: 6. MINTAVÉTEL ÉS TÁROLÁS 1. Szérum, plazma (EDTA, heparin vagy citrát) és liquor az ajánlott vizsgálati minta. 2. Tartsuk tiszteletben a következő ajánlásokat a vérminták kezelése, feldolgozása és tárolása során: Minden vérmintát a vérvételeknél általánosan alkalmazott elővigyázatossági szempontok tiszteletben tartásával vegyünk le. Szérum esetében, hagyjuk a mintákat teljesen megalvadni centrifugálás előtt. A csöveket mindenkor tartsuk bedugaszolva. Centrifugálás után, válasszuk el a szérumot vagy plazmát az alvadéktól vagy vörösvérsejtektől. A mintákat +2-8 C hőmérsékleten lehet tárolni, amennyiben a vizsgálatot 7 napon belül végzik el. Amennyiben a tesztet nem végzik el 7 napon belül, vagy szállítják, fagyasszuk le a mintákat -20 C vagy alacsonyabb hőmérsékleten. Ne használjuk fel azokat a mintákat, amelyeket több mint ötször felengedtek és visszafagyasztottak. Az előzőleg fagyasztott mintákat alaposan meg kell keverni a kiolvasztás után és a vizsgálat előtt. 3. A 90 g/l albumint vagy 100 mg/l nem konjugált bilirubint tartalmazó szérum vagy plazma minták, a 36 g/l trioleint (trigliceridet) tartalmazó lipémiás minták, és a maximum 10 g/l hemoglobint tartalmazó hemolitikus minták, nem befolyásolják az eredményeket. 4. Ne melegítse a mintákat. 5. Az intrathecalis IgG szintézis igazolására használjon a szérum vagy plazmamintával azonos időpontban, a liquorból gerinccsapolással levett mintát. Vegye figyelembe a liquor-mintákra általános érvényes ajánlásokat. Különösen fontos, hogy ne használjon szemmel láthatóan heterogén, zavaros mintákat (ebben az esetben centrifugálás után használja inkább a felülúszót), valamint erősen hemolizált mintákat. A liquort közvetlenül a mintavétel után kell a vizsgálatnak alávetni. Ha későbbi vizsgálat céljára a mintát tárolni kell, akkor rövid időre 4-8 C-on, hosszú időre pedig -20 C-on tárolható (11). 3
4 MEGJEGYZÉS: A liquor-minták stabilitását 4-8 C-on, -20 C-on valamint többszöri fagyasztási és felolvasztási ciklusok után, illetve a fenti 3. pontban felsorolt zavaró komponensek jelenlétében nem vizsgálták. 7. A MÉRÉS MENETE 7.1 Szükséges, de nem biztosított anyagok Vortex keverő Mikrolemez leolvasó, 450nm és 620nm szűrőkkel felszerelve (*). Mikrolemez inkubátor 37±1 C hőmérsékletre (*). Automata, félautomata vagy manuális mikrolemez mosó (*). Steril desztillált vagy ioncserélt víz. Eldobható kesztyűk. Védő vagy biztonsági szemüveg. Nedvszívó papír. Automata vagy félautomata, állítható vagy előre beállított, pipetták vagy multi-pipetták, amelyek alkalmasak 10 µl és 1000 µl, illetve 1 ml, 2 ml és 10 ml térfogat bemérésére. 25ml, 50 ml, 100 ml és 1000 ml kapacitású mérőhengerek. Nátrium-hipoklorit (klórozószer) és nátrium-bikarbonát. Biológiai veszélyt jelentő anyagok tárolására alkalmas hulladékkonténer. Eldobható csövek. (*) Kérje ki műszaki részlegünk tanácsát az ajánlott berendezések részleteiről 7.2 A reagensek oldása R1: Felnyitás előtt hagyjuk 30 percig szobahőmérsékleten ( C) a zacskót. Távolítsuk el a lemeztartót, a felhasználatlan csíkokat tegyük vissza azonnal a zacskóba, és ellenőrizzük a nedvszívó szer meglétét. Gondosan zárjuk vissza a zacskót és tároljuk +2-8 C hőmérsékleten.. R2: Hígítsuk 1/20 az R2 mosóoldatot desztillált vízzel: például 50 ml R2 és 950 ml desztillált víz. Ha manuálisan mos, készítsen el 350 ml hígított mosási oldatot egy 12 tesztcsíkú lemez számára. R3, R4, R5: Hígítsuk 1/101 az (R7) hígítóval (példa: 10 µl R3 + 1 ml R7). R6+R7: A konjugátum (R6) 51x tömény és homogenizálni kell használat előtt. Hígítsuk 1/51 hígítóval (R7). Egy lemezhez, keverjünk össze 0,5 ml konjugátumot (R6) 25 ml hígítót (R7). 7.3 Felnyitott és/vagy beoldott reagensek tárolása és használati ideje A készletet +2-8 C hőmérsékleten kell tárolni. Amikor a készletet +2-8 C hőmérsékleten tárolják felnyitás előtt, minden komponens a készlet külső címkéjén jelölt lejárati dátumig használható fel. R1: Felnyitás után, a csíkok stabilak maradnak maximum egy hónapig, ha +2-8 C hőmérsékleten tárolják, ugyanabban a gondosan lezárt tasakban (ellenőrizze a szárítószer jelenlétét). R2: Hígítás után, a mosóoldatot 2 hétig lehet tárolni C hőmérsékleten. A tömény mosóoldat amelyet C hőmérsékleten tárolnak, befertőződés nélkül stabil a címkén feltűntetett lejárati dátumig. R3, R4, R5, R6, R7: Felnyitás után, és ha nincs befertőződés, a +2-8 C hőmérsékleten tárolt reagensek maximum egy hónapig stabilok. R6+R7: Hígítás után, a konjugátum munkaoldat 8 órán át stabil szobahőmérsékleten ( C) vagy 24 órát a +2-8 C hőfokon. R9: Felnyitás után, és ha nincs befertőződés, a +2-8 C hőmérsékleten tárolt reagens maximum 2 hónapig stabil. R10: Felnyitás után, és ha nincs befertőződés, a +2-8 C hőmérsékleten tárolt reagens a címkén feltűntetett lejárati ideig stabil. 7.4 Eljárás a szérumból vagy plazmából származó minták esetén Szigorúan kövesse az ajánlott protokollt és a Helyes laboratóriumi gyakorlat irányelveit. Használat előtt hagyja a reagenseket szobahőmérsékletre melegedni ( C). 1. Gondosan készítsen tervet a kontrollok és a betegminták azonosítására. 2. Készítse el a hígított mosóoldatot (R2) [lásd a 7.2 részt]. 3. Távolítsuk el a lemeztartót és a tesztlyukcsíkokat (R1) a védőtasakból [lásd a 7.2 részt]. 4. Hígítsa az R3, R4, R5 kontrollokat és betegmintákat (S1, S2 ) az (R7) hígítóval 1/101 arányban: 10 µl minta és 1,0 ml hígító (R7). Vortex keverővel keverje a hígított mintákat. 5. Szigorúan kövesse az alábbi sorrendet, és mérjen minden tesztlyukba 200µl hígított kontrollt és betegmintát: A R3 S5 S13 B R4 S6 C R4 S7 D R5 S8 E S1 S9 F S2 S10 G S3 S11 H S4 S12 4
5 6. Fedje le a mikrolemezt öntapadó fóliával, ezután nyomja rá határozottan a lemezre, hogy biztosítsa a szabályos lezárást. Inkubálja a mikrolemezt vízfürdőn vagy száraz inkubátorban 1 óra ±5 percig 37 C ± 1 C hőmérsékleten. 7. Az első inkubálási szakasz végén, vegye le a lemezfóliát. A tesztlyukak tartalmát a biológiailag veszélyes anyagok hulladéktartályába (amely nátrium-hipokloritot tartalmaz) ürítse. Mossa a mikrolemezt 4x 350 µl mosóoldattal (R2) és gyengéden ütögesse itatóspapírhoz. 8. Készítse el a hígított mosóoldatot (R6+R7) [lásd a 7.2 részt]. Mérjen 200 µl konjugátum munkaoldatot (R6+R7) minden lyukba. Használat előtt az oldatot gyengéden fel kell rázni. 9. Fedje le a mikrolemezt öntapadós lemezragasztóval. Inkubálja a mikrolemezt vízfürdőn vagy termosztátban 1 óra ± 5 percig 37 C ± 1 C hőmérsékleten. 10. A második inkubálási szakasz végén, vegye le a lemezfóliát. A tesztlyukak tartalmát a biológiailag veszélyes anyagok hulladéktartályába (amely nátrium-hipokloritot tartalmaz) ürítse. Mossa a mikrolemezt 4x 350 µl mosóoldattal (R2) és gyengéden ütögesse itatóspapírhoz. 11. Gyorsan mérjen minden lyukba fénytől védve 200 µl kromogén oldatot (R9). Hagyja a reakciót kifejlődni a sötétben 30 ± 5 percig szobahőmérsékleten ( C).). Ennek az inkubációs lépésnek az ideje alatt, ne használjon tapadófóliát. 12. Állítsa le az enzimreakciót, 100 µl leállító oldat (R10) bemérésével. 13. Gondosan törölje le a lemez alját. Olvassa le az optikai sűrűséget 450/620 nm hullámhosszon lemez-leolvasóval 30 percen belül a reakció leállítása után. Leolvasás előtt a csíkokat, mindig fénytől védve kell tárolni. 14. Az eredmények értékelése előtt, ellenőrizze a kontrollok és a minták azonosítási tervének egyezését. 7.5 Eljárás liquorból származó minták esetén MEGJEGYZÉS: Az anti-lyme IgG antitestek intrathecalis szintézisének meghatározása a Reiber-képlet alkalmazásán alapszik. Minden olyan beteg esetén, akinél Lyme neuroborreliosis gyanúja merül fel, egyszerre kell mintát venni a szérumból/plazmából és a liquorból. A két mintát egyszerre kell a vizsgálatnak alávetni. A liquor-mintákból a Hígítóval (R7) készítsünk 1:2 arányú oldatot: 150 µl liquor-mintához 150 µl Hígítót adjunk. A szérumból és plazmából származó minták hígításánál, a liquor-mintáktól eltérően, mindig szigorúan kövessük a fent leírt eljárásrendet. 8 SZÁMÍTÁSOK ÉS AZ EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE 8.1 Cut-off érték kiszámítása (CO) A cut-off (CO) megfelel az optikai sűrűség (OD) átlagos értékének a metszésérték kontroll duplikátumok esetében (R4): CO = R4 átlagos OD (abszorbancia) 8.2 Mintaarány kiszámítása (szérum vagy plazma) A minta eredményét a következő képlettel állapítják meg: Mintaarány = minta OD/CO 8.3 Minőség-ellenőrzés Ne feledkezzünk meg a kontrollokról minden mikrolemeznél, minden sorozatnál, és elemezzük a kapott eredményeket. A vizsgálat validálásához, a következő szempontokat kell teljesíteni: Optikai sűrűség értékek: - CO > 0, x CO < OD R4 replikátum 1 < 1,20 x CO x CO < OD R4 replikátum 2 < 1,20 x CO (A cut-off kontroll (R4) átlagértéke 20%-nál többel nem térhet el a CO értéktől). Optikai sűrűség arányok: - Arány R3 (OD R3 / CO) < 0,5 - Arány R5 (OD R5 / CO) > 2,0 Ha a minőségellenőrzési szempontok nem teljesülnek, a vizsgálatot meg kell ismételni 5
6 8.4 Az eredmények értelmezése (szérum vagy plazma) Minta arány Eredmények értelmezése Arány < 0,80 Negatív 0,80 Arány < 1,2 Kétes Arány 1,2 Pozitív A mintát negatívnak tekintik a Borrelia burgdorferi sensu lato elleni IgG antitestek szempontjából. A mintát kétesnek tekintik a Borrelia burgdorferi sensu lato elleni IgG antitestek szempontjából. Ajánlatos egy másik minta vizsgálata 3 héttel az első vizsgálat után. A mintát pozitívnak tekintik a Borrelia burgdorferi sensu lato elleni IgG antitestek szempontjából. Ha fertőzést gyanít, kiegészítő szerológiai tesztet kell elvégezni, például az IgM anti-borrelia antitestek hasznosak a diagnózis megerősítésében. Ha a szerológiai eredmény pozitív vagy kétes, ajánlott a mintát Western-Blot módszerrel (9) is megvizsgálni. 8.5 Az intrathecalis szintézis meghatározására szolgáló számítások Az intrathecalis szintézis az IgG antitest index (AI IgG) kiszámításával, a Reiber-képlet alkalmazásával határozható meg (10,11,12). Minden egyes összetartozó szérum- és liquor-minta pár esetében meghatározzuk azok OD értékeit (OD IgG Serum, OD IgG CSF) és megvizsgáljuk, hogy ezek az OD értékek 0,000 és 3,000 közé esnek-e. FIGYELEM! Ha a szérum OD értéke (OD IgG Serum) vagy a liquor OD értéke (OD IgG CSF) nem a fenti tartományba esik, akkor a mintát újra meg kell vizsgálni a készletben megtalálható R7 Hígítóval végzett nagyobb hígításban. A hígítást követően a minta OD értékének 0,000 és 3,000 között kell lennie. Ebben az esetben az alkalmazott hígítási faktort vesszük figyelembe az intrathecalis IgG szintézis indexének kiszámításakor. Minden egyes vizsgált szérumra vonatkozóan meghatározzuk a következő adatokat: Albumin (g/l) = Albumin szérum Össz IgG (g/l) = Össz IgG szérum Minden egyes vizsgált liquorra vonatkozóan meghatározzuk a következő adatokat: Albumin (mg/l) = Albumin liquor Össz IgG (g/l) = Össz IgG liquor A különféle hányadosokat az alábbi képletek alapján számoljuk ki: Q Alb = Albumin liquor / [Albumin szérum x 1000] Q lim(igg) = 0,93 x [Q Alb 2 + (6 x 10-6 )] 1/2 1,7 x 10-3 Q IgG = Össz IgG liquor / [Össz IgG szérum x 1000] Q Spec(IgG) = OD IgG liquor / [OD IgG szérum x 50,5] FIGYELEM! Ha például a liquor- és a szérummintát 1:5 illetve 1:10 arányban hígítottuk ahhoz, hogy az OD értékük a 0,000 és 3,000 közé essen, akkor a liquor OD értékét (OD IgG CSF) 5-tel, a szérum OD értékét (OD IgG Serum) pedig 10-zel kell megszorozni a Q Spec(IgG) kiszámítási képletének használata előtt. Az IgG antitest indexet (AI IgG) az alábbi két képlet egyikével határozzuk meg: AI IgG = Q Spec(IgG) / Q IgG [ha Q IgG < Q lim(igg)] vagy AI IgG = Q Spec(IgG) / Q lim(igg) [ha Q IgG > Q lim(igg)] 8.6 Az antitest index (AI IgG) értékelése az intrathecalis szintézis meghatározására A Reiber-képlet nem használható az IgG antitest index meghatározására az alábbi helyzetekben: liquor-minta arány < 0,50 (*) a liquor-minta arány 0,50, de a szérum/plazma arány < 0,50 (*) (*) arány = OD / átlagos R4 6
7 A liquor értékeket az alábbi algoritmus szerint értékeljük: Liquor arány meghatározása Liquor arány < 0,50 Liquor arány 0,50 liquor IgG negatív Szérum arány meghatározása szérum arány < 0,50 szérum arány 0,50 Liquor arány < 0,80 Liquor arány 0,80 Reiber-képlet a liquor eredménye nem értékelhető liquor IgG pozitív IgG antitest index értelmezése Az IgG antitest index meghatározásának algoritmusa, Platelia Lyme IgG kit használatával Az intrathecalis IgG szintézist bizonyítja, ha az IgG antitest index 1,30 feletti. Ha az IgG antitest index 0,70 feletti, de nem nagyobb 1,30-nál, akkor nincs intrathecalis IgG szintézis. Az eredmény nem tekinthető érvényesnek, ha az IgG antitest index nem haladja meg a 0,70-et (eljárási hiba, nem azonos napon levett szérum és liquor, fertőzött liquor stb). Az AI IgG értékelése Pozitív AI IgG > 1,30 Negatív 0,70 < AI IgG 1,30 Érvénytelen eredmény AI IgG 0, Hibaforrások Nem validálható vagy nem reprodukálható reakciók kiváltó okai gyakran az alábbiak: Nem megfelelő mikrolemez mosás. Negatív minták kontaminációja magas antitest tartalmú szérummal vagy plazmával Az előhívó oldat szennyeződése kémiai oxidálószerekkel (klórozószer, fémes ionok, stb.). A leállító oldat befertőződése. 8.8 Számítási példa (szérum vagy plazma) Megjegyzés: A következő adatokat példaként adjuk meg és nem szabad a felhasználó eredményei helyett használni. Kontrollok és betegminták OD (450/620 nm) Arány Eredmény R ,29 Negatív R4 0,502 / / R4 0,498 / / R5 1,440 2,88 Pozitív 1. sz. minta 1,650 3,30 Pozitív 2. sz. minta, stb. 0,120 0,24 Negatív 7
8 Cut-off érték : - CO = (0,502+0,498)/2 = 0,500 Optikai sűrűség értékek : - OD CO = 0,500 (N > 0,200) - OD R4 replikátum 1 = 0,502 (0,80 x OD CO < OD R4 replikátum 1 < 1,20 x OD CO) - OD R4 replikátum 2 = 0,498 (0,80 x OD CO < OD R4 replikátum 2 < 1,20 x OD CO) Optikai sűrűség arányok : - Arány R3 (OD R0 / CO < 0,5) - Arány R5 = 2,88 (N > 2,0) Minőség-ellenőrzés: Elfogadva 9 TELJESÍTMÉNY 9.1 Elterjedtség A Borrelia burgdorferi sensu lato elleni IgG antitestek előfordulását humán szérumban, 295 észak franciaországi véradótól nyert vérmintával becsülték meg. A következő eredményekre jutottunk: 291 negatív, 1 kétes és 3 pozitív szérum. A Platelia Lyme IgG teszttel meghatározott elterjedtség 1,02% (3/295). 9.2 Specifikusság SPECIFIKUSSÁG NEM ENDÉMIÁS TERÜLETEN A specifikusságot 279 észak franciaországi, nem endémiás területen élő egészséges véradótól nyert mintával becsülték meg. A mintákat kereskedelmi EIA teszttel negatív eredményt adó minták közül válogatták ki. Ezt a tesztet Európában használják (CE jelzést visel) és referenciának tekintik SPECIFIKUSSÁG ENDÉMIÁS TERÜLETEN A specifikusságot endémiás területen élő 193 kelet franciaországi véradótól nyert szérummal becsülték meg, akiknél nem fordultak elő a Lyme kórra jellemző tünetek (nem jelentkeztek a borreliosis klinikai tünetei, nem fordult elő kullancscsípés). A mintákat kereskedelmi EIA teszttel negatív eredményt adó minták közül válogatták ki. Ezt a tesztet Európában használják (CE jelzést visel) és referenciának tekintik. Az eredmények az alábbi táblázatban láthatók: Szérumsorozat Negatív Kétes (1) Pozitív (2) Specifikusság Nem endémiás terület (n=279) Endémiás terület (n=193) (278/278) [98,9% ] 99,5% (190/191) [97,1% 99,9%] (1) A kétes eredményeket nem vettük figyelembe a specifikusság kiszámításánál. (2) A Platelia Lyme IgG vizsgálattal pozitívnak talált minta, negatívnak bizonyult Western blot módszerrel. IC 95%: 95% konfidencia intervallum. 8
9 9.3 Érzékenység A Platelia Lyme IgG vizsgálat érzékenységét kiszámítottuk és közöltük a Platelia Lyme IgM vizsgálat eredményeivel együtt (Ref ), 70 mintából álló sorozat esetében, amelyeket a Lyme kór különböző klinikai szakaszaiban lévő betegektől vettünk. Az eredményeket az alábbi táblázatban tüntettük fel, és összehasonlítottuk az Európában kereskedelmi forgalomban lévő EIA vizsgálatok érzékenységével, amelyek a CE jelzést viselték és referenciának tekintettük: Klinikai szakasz Szérumok száma Platelia Lyme (1) Referencia Európa (1) IgG IgM IgG + IgM IgG + IgM Erythema migrans (I szakasz) 17 66,7% [38,4% 88,2%] 58,8% [32,9% 81,6%] 82,4% [56,6% 96,2%] 93,3% [68,1% 99,8%] Neuroborreliosis (II szakasz) 33 96,9% [83,4% 99,9%] 36,7% [19,9% 56,1%] 96,9% [83,4% 99,9%] 97,0% [84,2% 99,9%] Acrodermatitis chronica atrophicans (III szakasz) 5 [54,9% ] 20,0% [0,05% 71,6%] [54,9% ] [54,9% ] Lyme arthritis (III szakasz) 15 [81,9% ] 0,0% [0,0% 18,1%] (1) A kétes eredményeket nem vettük figyelembe az érzékenység kiszámításánál. IC 95%: 95% konfidencia intervallum. [81,9% ] [81,9% ] A Platelia Lyme IgG vizsgálat érzékenységét a CDC (Center for Disease Control) által rendelkezésre bocsátott mintasorozattal is ellenőriztük, és összehasonlítottuk az Európában (CE jelzésű) és az Egyesült államokban (FDA által engedélyezett) forgalmazott EIA tesztekkel, amelyeket referenciának tekintettünk. Az eredmények megtekinthetők az alábbi táblázatban: Klinikai szakasz Erythema migrans Szérumok száma 28 Platelia Lyme (1) Referencia Európa (1) Referencia Egyesült Államok (1) IgG IgM IgG + IgM IgG + IgM IgG + IgM 38,5% [20,2% 59,5%] 73,7% [48,8% 90,9%] 86,4% [65,1% 97,1%] 70,4% [49,8% 86,3%] 87,0% [66,4% 97,2%] Arthritis / Ízületi fájdalom 6 [60,7% ] 40,0% [5,3% 85,3%] [60,7% ] [60,7% ] [60,7% ] Ismeretlen szakasz 4 [36,8% ] [0,05% ] [47,3% ] (1) A kétes eredményeket nem vettük figyelembe az érzékenység kiszámításánál. IC 95%: 95% konfidencia intervallum. [19,4% 99,9%] [36,8% ] 9
10 9.4 Az IgG antitest index kiszámítása az intrathecalis szintézis meghatározására Külső vizsgálat történt 104 mintapáron, melyek Lyme neuroborreliosisban nem szenvedő (n=19) betegektől, valamint Lyme neuroborreliosis gyanús (n=29), valószínű (n=36) vagy igazolt jelenléte (n=20) mellett kerültek levételre. Az egyes kategóriákra vonatkozó részletes adatokat az alábbiakban közöljük: Állapot Összesen A liquor nem értékelhető A liquor negatív A liquor pozitív AI IgG index pozitív AI IgG index negatív AI IgG index érvénytelen Nincs LNB LNB gyanús LNB valószínű LNB igazolt Állapot Összesen Pozitív (liquor arány vagy AI IgG) Negatív (liquor arány vagy AI IgG) Nem értékelhető (liquor arány vagy AI IgG) Nincs LNB 19 1 (5,3%) 18 (94,7%) 0 (0,0%) LNB gyanús (48,3%) 15 (51,7%) 0 (0,0%) LNB valószínű (66,7%) 10 (27,8%) 2 (5,5%) LNB igazolt (85,0%) 2 (10,0%) 1 (5,0%) 9.5 Pontosság Vizsgálatsorozaton belüli pontosság (ismételhetőség): Annak érdekében, hogy értékelni lehessen a vizsgálatsorozaton belüli ismételhetőséget, egy negatív és három pozitív mintát vizsgáltak 30x ugyanazon sorozaton belül. Az arányt (minta OD / CO) minden mintára meghatározták. Az átlagos arány, szórás (SD) és variációs koefficiens (%CV) mind a négy mintára vonatkozóan az alábbi táblázatban van feltüntetve: Vizsgálatsorozaton belüli pontosság (ismételhetőség) N=30 Negatív minta Gyengén pozitív minta Pozitív minta Magas pozitív minta Arány (minta OD / metszésérték) Átlag 0,10 0,95 1,38 6,31 SD 0,007 0,082 0,116 0,134 %CV 6,0% 8,6% 8,4% 2,1% Sorozatok közötti pontosság (reprodukálhatóság): A sorozatok közötti reprodukálhatóság értékelésére, egy negatív, egy kétes és két pozitív mintát duplikátumban vizsgáltak napi két sorozatban, 20 napon keresztül. Az arányt (minta OD / CO) minden mintára meghatározták. Az átlagos arány, szórás (SD) és variációs koefficiens (%CV) mind a négy mintára vonatkozóan az alábbi táblázatban van feltüntetve: Sorozatok közötti pontosság (reprodukálhatóság) N=80 Negatív minta Gyengén pozitív minta Pozitív minta Magas pozitív minta Arány (minta OD / metszésérték) Átlag 0,19 0,85 3,92 6,67 SD 0,032 0,115 0,335 0,650 %CV 17,3% 14,8% 8,4% 9,7% 10
11 9.6 Keresztreaktivitás A Platelia Lyme IgG vizsgálattal teszteltünk 384 olyan vérmintát, amelyeknek jellemzői nem specifikus reakciót okozhattak volna. Az eredményeket az alábbi táblázatban foglaltuk össze: Mintasorozat Minták száma Kétes (1) Pozitív Keresztreaktivitás % Szifilisz ,3% (2) CMV ,0% (2) EBV ,0% Leptospirosis ,1% (2) Malária ,3% (2) Anti nukleáris antitestek (ANA) ,0% Heterofil antitestek (HAMA) ,0% Reumatoid faktor ,3% (2) HSV ,0% Toxoplazmózis ,0% Kanyaró ,0% Kanyaró ,0% Mumpsz ,0% HIV ,0% VZV ,0% ÖSSZESEN ,33% (1) A kétes eredményeket nem vettük figyelembe a keresztreaktivitás kiszámításánál. (2) Nem szignifikánsan különböző az endémiás terület esetében észlelt gyakoriságtól (Fisher teszt, p>0,05). A 2 CMV és maláriás szérum, amely pozitívnak bizonyult a Platelia Lyme IgG vizsgálattal, ugyancsak pozitív eredményt adott az Európában forgalmazott EIA teszttel (CE jelzésű), de az eredményeket nem igazolta a western blot módszer. A Platelia Lyme IgG vizsgálattal pozitívnak bizonyult reumatoid faktort tartalmazó szérum, ugyancsak pozitív eredményt adott az Európában forgalmazott EIA teszttel és a western blot módszerrel is. A leptospirosisos szérum, amely pozitívnak bizonyult a Platelia Lyme IgG vizsgálattal, kétes eredményt adott az Európában forgalmazott EIA teszttel (CE jelzésű), de a negative eredményt igazolta a western blot módszer. A Platelia Lyme IgG vizsgálattal pozitívnak bizonyult szifiliszes szérum, negative eredményt adott az Európában forgalmazott EIA teszttel és western blot módszerrel is. 10 AZ ELJÁRÁS KORLÁTAI A Borrelia burgdorferi fertőzés bizonyítását csak a klinikai és biológiai adatok kombinálásával lehet elvégezni. Az IgG anti- Borrelia burgdorferi antitestek egyetlen teszttel való kimutatása nem képez elég bizonyítékot a Borrelia burgdorferi sensu lato fertőzés diagnózisának felállítására. Ha a szerológiai eredmény pozitív vagy kétes, ajánlott a mintát más módszerrel is vizsgálni, például a Western-Blot módszerrel (9). A Lyme neuroborreliosis diagnózisát csak a beteg klinikai és biológiai adatainak együttes elemzése alapján állíthatjuk fel. A liquor vizsgálatának jelen protokoll szerinti eredményei és értékelése önmagukban nem elegendőek és nem szolgáltatnak elég bizonyítékot a diagnózis igazolására. Az IgG antitest index jelen protokoll szerinti, a Reiber-képlet használatával történő kiszámítása nem érvényes, amennyiben nem vettük figyelembe az összes egyéb biológiai adatot (Albumin szérum, Albumin liquor, Össz IgG szérum, Össz IgG liquor, OD IgG szérum, és OD IgG liquor) Az is fontos, hogy a fenti képlet szerinti megfelelő mértékegységeket használjuk. Jelen protokollt kizárólag a Borrelia-elleni IgG antitestekre dolgoztuk ki. Nem vizsgáltuk az érvényességét a Borrelia-elleni IgM antitestekre valamint egyéb IgG antitestekre sem. A protokoll csak a liquor vizsgálatára vonatkozik. Nem vizsgáltuk az érvényességét egyéb testnedvekre vonatkozóan (synovialis folyadék stb). 11
12 11 A GYÁRTÓ MINŐSÉGELLENŐRZÉSE Minden gyártott reagenst minőségi rendszerünknek megfelelően készítünk, a nyersanyag átvételétől kezdve a végső termék forgalmazásáig. Minden gyártási tételt minőségellenőrzésnek vetnek alá, és csak akkor szabadítják fel forgalmazásra, amikor megfelel az előre meghatározott minőségi szempontoknak. Minden reagens gyártásával és ellenőrzésével kapcsolatos feljegyzést a Bio-Rad cégen belül megőrzi. 12 REFERENCIÁK 1. Aguero-Rosenfeld, M. E., Wang, G., Schwartz, I., Wormser, G Diagnosis of Lyme borreliosis. Clin. Microbiol. Rev. 18: Burgdorfer, W., Barbour, A. G., Hayes, S. F., Benach, J. L., Grunwaldt, E., Davis, J.P Lyme disease a tickborne spirochetosis? Science. 216: Center for Disease Control and Prevention Lyme disease United States, Morb. Mortal. Wkly. Rep. 53: Hubalek, Z., Halouzka, J Distribution of Borrelia burgdorferi sensu lato genomic groups in Europe, a review. Eur. J. Epidemiol. 13: Reed, K. D Laboratory testing for Lyme disease: possibilities and practicalities. J. Clin. Microbiol. 40: Stanek, G., Strle, F Lyme borreliosis. Lancet. 362: Wang, G., Van Dam, A. P., Spanjaard, L., Dankert, J Molecular typing of Borrelia burgdorferi sensu lato: taxonomic, epidemiological, and clinical implications. Clin. Microbiol. Rev. 12: Rudenko, N., Golovchenko, M., Grubhoffer, L Updates on Borrelia burgdorferi sensu lato complex with respect to public health. Ticks Tick Borne Dis. 2(3): Wilske, B Diagnosis of Lyme borreliosis in Europe. Vector Borne Zoonotic Dis. 3: Bednarova, J Cerebrospinal-Fluid profile in neuroborreliosis and its diagnosis significance. Folia Microbiol. 51: Deisenhammer F., Bartos A., Egg R., Gilhus N.E., Giovannoni G., Rauer S., Sellebjerg F Guidelines on Routine Cerebrospinal Fluid Analysis. Report from EFNS Task Force. Europ. Journ. of Neurol. 12. Reiber H., Lange P Quantification of Virus-Specific Antibodies in Cerebrospinal Fluid and Serum: Sensitive and Specific Detection of Antibody Synthesis in Brain. Clin. Chem. 37:
13 13
14 Bio-Rad 3, boulevard Raymond Poincaré Marnes-la-Coquette France Tel. : +33 (0) /11 Fax : +33 (0)
PLATELIA LYME IgM /10
PLATELIA LYME IgM 1 lemez 96 72951 Az IgM antitestek minőségi kimutatása borrelia burgdorferi sensu lato ellen humán szérumban vagy plazmában immuno-enzimatikus módszerrel 883712 2016/10 1. RENDELTETÉS
RészletesebbenPLATELIA HSV 1 IgG 1 lemez HSV 1 ELLENI IgG ANTITESTEK KVALITATÍV KIMUTATÁSA HUMÁN SZÉRUMBAN VAGY PLAZMÁBAN ENZIM-IMMUNVIZSGÁLATTAL
PLATELIA HSV 1 IgG 1 lemez 96 72820 HSV 1 ELLENI IgG ANTITESTEK KVALITATÍV KIMUTATÁSA HUMÁN SZÉRUMBAN VAGY PLAZMÁBAN ENZIM-IMMUNVIZSGÁLATTAL 881135 2013/11 1. RENDELTETÉS A Platelia HSV 1 IgG egy közvetett
RészletesebbenPLATELIA HSV 1+2 IgM /11 1. RENDELTETÉS 2. KLINIKAI ÉRTÉK 3. ALAPELV 1. lépés 2. lépés 3. lépés
PLATELIA HSV 1+2 IgM 1 lemez 96 72822 HSV 1 és 2 ELLENI IgM ANTITESTEK MINŐSÉGI MEGHATÁROZÁSA HUMÁN SZÉRUMBÓL VAGY PLAZMÁBÓL ENZIM-IMMUNOASSAY TECHNIKÁVAL 881136 2013/11 1. RENDELTETÉS A Platelia TM HSV
Részletesebben/11 1. FELHASZNÁLÁS
Platelia Rubella IgM 1 lemez 96 72851 RUBEOLAVÍRUS ELLENI IgM ANTITESTEK MINŐSÉGI KIMUTATÁSA HUMÁN SZÉRUMBÓL VAGY PLAZMÁBÓL ENZIM-IMMUNOASSAY TECHNIKÁVAL 881142 2013/11 1. FELHASZNÁLÁS A Platelia Rubella
Részletesebben2. KLINIKAI JELENTŐSÉG
PLATELIA CMV IgG 1 lemez 96 72810 CITOMEGALOVÍRUS ELLENI IgG ANTITESTEK MENNYISÉGI MEGHATÁROZÁSA HUMÁN SZÉRUMBÓL VAGY PLAZMÁBÓL ENZIM-IMMUNOASSAY TECHNIKÁVAL 881140 2013/11 1. FELHASZNÁLÁS A Platelia CMV
Részletesebben/11 1. FELHASZNÁLÁS
PLATELIA CMV IgM 1 lemez 96 72811 CITOMEGALOVÍRUS ELLENI IgM ANTITESTEK MINŐSÉGI KIMUTATÁSA HUMÁN SZÉRUMBÓL VAGY PLAZMÁBÓL ENZIM-IMMUNOASSAY TECHNIKÁVAL 881139 2013/11 1. FELHASZNÁLÁS A Platelia CMV IgM
RészletesebbenMonolisa Total Anti-HAV PLUS 2 lemez
Monolisa Total Anti-HAV PLUS 2 lemez - 192 72481 KÉSZLET A HAV ELLENI ÖSSZES ELLENANYAG KIMUTATÁSÁRA ÉS MEGHATÁROZÁSÁRA SZÉRUM/PLAZMA MINTÁKBAN ENZIM-IMMUNOASSAY VIZSGÁLATTAL 883674-2014/02 TARTALOMJEGYZÉK
RészletesebbenPlatelia CMV IgG AVIDITY
Platelia CMV IgG AVIDITY 48 72812 ANTI-CITOMEGALOVÍRUS IgG - AVIDITÁS MEGHATÁROZÁSA HUMÁN SZÉRUMBAN ENZIM-IMMUNOASSAY TECHNIKÁVAL 881171-2015/01 TARTALOMJEGYZÉK 1. FELHASZNÁLÁS 2. KLINIKAI JELENTŐSÉG 3.
RészletesebbenSyphilis Total Ab 1 lemezes 96 72530 5 lemezes 480 72531
Syphilis Total Ab 1 lemezes 96 72530 5 lemezes 480 72531 A TREPONEMA PALLIDUM ELLENI ANTITEST HUMÁN SZÉRUMBAN VAGY PLAZMÁBAN ENZIM IMMUNPRÓBA TECHNIKÁVAL TÖRTÉNŐ KVALITATÍV KIMUTATÁSÁRA SZOLGÁLÓ KÉSZLETEK
Részletesebben2 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
PLATELIA ASPERGILLUS Ag 1 микроплака 96 62794 A Platelia Aspergillus Ag immuno-enzimatikus szendvics mikrolemez vizsgálat az aspergillus galaktomannan antigén kimutatására szérumban és bal folyadékban
RészletesebbenPlatelia Mumps IgG. 1 lemez /12 MUMPS VÍRUS ELLENI IGG ANTITESTEK MINŐSÉGI MEGHATÁROZÁSA HUMÁN SZÉRUMBÓL IMMUNOENZIMATIKUS MÓDSZERREL
Platelia Mumps IgG 1 lemez - 48 72688 MUMPS VÍRUS ELLENI IGG ANTITESTEK MINŐSÉGI MEGHATÁROZÁSA HUMÁN SZÉRUMBÓL IMMUNOENZIMATIKUS MÓDSZERREL 2014/12 TARTALOMJEGYZÉK 1. FELHASZNÁLÁS 2. A TESZT ÁTTEKINTÉSE
RészletesebbenPLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TESZT ANTI-HELICOBACTER PYLORI IgG KIMUTATÁSA HUMÁN SZÉRUMBAN ENZIM IMMUNASSAY MÓDSZERREL
PLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TESZT ANTI-HELICOBACTER PYLORI IgG KIMUTATÁSA HUMÁN SZÉRUMBAN ENZIM IMMUNASSAY MÓDSZERREL 1- KLINIKAI JELENTŐSÉG Warren és Marshall 1983-ban azonosította a Helicobacter
RészletesebbenHantavírus (Puumala) IgG/IgM-ELISA. 4. Szükséges anyagok és reagensek, amelyeket a teszt nem tartalmaz. Használati Utasítás /Instruction Sheet/
Hantavírus (Puumala) IgG/IgM- Enzimes immunvizsgálat az IgG és az IgM Puumala szerotipusú antitestek meghatározására. Kódszám: Tartalom: Tárolás: PR59156 96 teszt +2-8ºC Használati Utasítás /Instruction
RészletesebbenMonolisa Anti-HCV PLUS Version 3 1 lemez lemez
Monolisa Anti-HCV PLUS Version 3 1 lemez - 96 72340 5 lemez - 480 72341 SZŰRŐVIZSGÁLATI TESZTKÉSZLET HEPATITIS C VÍRUS ANTI-HCV ANTITESTEINEK VÉRSZÉRUMBÓL / EMBERI VÉRPLAZMÁBÓL TÖRTÉNŐ KIMUTATÁSÁRA ENZIM-IMMUNOASSAY
RészletesebbenPLATELIA Aspergillus IgG 62783 96 TESZT ANTI-ASPERGILLUS IgG ELLENANYAG KIMUTATÁSA HUMÁN SZÉRUMBÓL VAGY PLAZMÁBÓL IMMUNO-ENZIMATIKUS MÓDSZERREL
PLATELIA Aspergillus IgG 62783 96 TESZT ANTI-ASPERGILLUS IgG ELLENANYAG KIMUTATÁSA HUMÁN SZÉRUMBÓL VAGY PLAZMÁBÓL IMMUNO-ENZIMATIKUS MÓDSZERREL 1. RENDELTETÉS A Platelia Aspergillus IgG indirekt, immuno-enzimatikus
RészletesebbenGenscreen HIV-1/2 Version 2 1 lemez lemez
Genscreen HIV-1/2 Version 2 1 lemez 96 72278 5 lemez 480 72279 SZŰRŐVIZSGÁLATI TESZTKÉSZLET HIV-1 ÉS HIV-2 ELLENANYAGOK KIMUTATÁSÁRA SZÉRUMBÓL VAGY PLAZMÁBÓL ENZIM-IMMUNASSAY MÓDSZERREL 883666-2014/01
RészletesebbenSeroCP Quant Ig Használati utasítás In vitro NE FAGYASSZA! Savyon Diagnostics Ltd. Használati javaslat A vizsgálat alapelve In vitro Bevezetés
SeroCP Quant IgG ELISA vizsgálat a Chlamydia pneumoniae ellen termelődött specifikus IgG antitestek szemikvantitatív meghatározására emberi szérumból. Használati utasítás Teszt kit 96 meghatározáshoz (Kat.
RészletesebbenSeroCP Quant IgA Használati utasítás In vitro NE FAGYASSZA! Savyon Diagnostics Ltd. Használati javaslat A vizsgálat alapelve In vitro Bevezetés
SeroCP Quant IgA ELISA vizsgálat a Chlamydia pneumoniae ellen termelődött specifikus IgA antitestek szemikvantitatív meghatározására emberi szérumból. Használati utasítás Teszt kit 96 meghatározáshoz (Kat.
RészletesebbenSeroCP IgA. ELISA vizsgálat a Chlamydia pneumoniae ellen termelődött IgA antitestek kimutatására emberi szérumból. Használati utasítás
SeroCP IgA ELISA vizsgálat a Chlamydia ellen termelődött IgA antitestek kimutatására emberi szérumból. Használati utasítás Teszt kit 96 meghatározáshoz (Kat. szám: A193-01M) Teszt kit 192 meghatározáshoz
RészletesebbenRubella-IgG-ELISA PKS medac. Magyar 136-PKS-VPU/010512
RubellaIgGELISA PKS medac Magyar 0123 136PKSVPU/010512 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
RészletesebbenKontrollok a szerológiában. Dr. Toldi József OVSZ Szegedi Regionális Vérellátó Központ
Kontrollok a szerológiában Dr. Toldi József OVSZ Szegedi Regionális Vérellátó Központ A kontrollok szerepe A kontrollok szerepe, hogy a szerológiai vizsgálatok eredményeit helyesen értékeljük és meggyőződjünk,
RészletesebbenMonolisa HBe Ag-Ab PLUS
Monolisa HBe Ag-Ab PLUS 2 lemez 192 72396 96 HBe Ag - 96 HBe Ab Tesztkészlet HBe antigén és HBe antitest kimutatására enzimimmunoassay módszerrel 883599-2014/01 TARTALOMJEGYZÉK 1. A FELHASZNÁLÁS CÉLJA
RészletesebbenTPHA
TPHA 200 72503 500 72504 TREPONEMA PALLIDUM ELLENI ANTITESTEK HUMÁN SZÉRUMBAN VAGY PLAZMÁBAN TÖRTÉNŐ KVALITATÍV VAGY SZEMIKVANTITATÍV, PASSZÍV HEMAGGLUTINÁCIÓT ALKALMAZÓ MEGHATÁROZÁSÁRA SZOLGÁLÓ KÉSZLETEK
RészletesebbenTartalomjegyzék 1. RENDELTETÉS 2. HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 3. ÖSSZEFOGLALÁS ÉS MAGYARÁZAT 4. A MÉRÉS ELVE 5. REAGENSEK
PLATELIA ASPERGILLUS Ag 62794 96 TESZT A Platelia Aspergillus Ag immuno-enzimatikus szendvics mikrolemez vizsgálat az aspergillus galaktomannan antigén kimutatására szérumban és bal folyadékban (bronchoalveolar
RészletesebbenMonolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2
Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2 1 lemez - 96 72561 5 lemez - 480 72562 KOMBINÁLT SZŰRŐVIZSGÁLATI TESZTKÉSZLET HEPATITIS C VÍRUS ANTI-HCV ANTITESTEINEK ÉS VIRÁLIS ANTIGÉNJEINEK VÉRSZÉRUMBÓL / EMBERI VÉRPLAZMÁBÓL
RészletesebbenPLATELIA Mumps IgM TESZT
PLATELIA Mumps IgM 72689 48 TESZT MUMPS VÍRUS ELLENI IgM ANTITESTEK MINŐSÉGI MEGHATÁROZÁSA HUMÁN SZÉRUMBÓL IMMUNOENZIMATIKUS MÓDSZERREL Ref. 91076/BRD 1/9 TARTALOMJEGYZÉK 1. FELHASZNÁLÁS 2. A TESZT ÁTTEKINTÉSE
RészletesebbenRPR
RPR 100 72515 500 72516 A NEM TREPONEMÁLIS, SZIFILISZHEZ KAPCSOLÓDÓ REAGIN ANTITESTEK HUMÁN SZÉRUMBÓL VAGY PLAZMÁBÓL, ELDOBHATÓ TESZTKÁRTYÁKON MAKROSZKÓPOS AGGLUTINÁCIÓVAL VÉGZETT KVALITATÍV ÉS SZEMIKVANTITATÍV
RészletesebbenPLATELIA TOXO IgG TMB 96 TESZT 72741
PLATELIA TOXO IgG TMB 96 TESZT 72741 REAGENSKÉSZLET ANTI-TOXOPLASMA GONDII IgG KVALITATÍV, VAGY KVANTITATÍV KIMUTATÁSÁRA HUMÁN SZÉRUMBÓL, VAGY PLAZMÁBÓL ENZIM IMMUNASSAY MÓDSZERREL In vitro diagnosztikai
RészletesebbenVZV-IgM-ELA Test PKS medac. Magyar 101-PKS-VPU/010708
VZVIgMELA Test PKS medac Magyar 101PKSVPU/010708 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
RészletesebbenCMV-IgM-ELA Test PKS medac. Magyar 110-PKS-VPU/010512
CMVIgMELA Test PKS medac Magyar 0123 110PKSVPU/010512 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
RészletesebbenVZV-IgG-ELISA PKS medac. Magyar 103-PKS-VPU/070910
VZVIgGELISA PKS medac Magyar 103PKSVPU/070910 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh
RészletesebbenSZÉRUM KOLESZTERIN ÉS TRIGLICERID MEGHATÁROZÁS
SZÉRUM KOLESZTERIN ÉS TRIGLICERID MEGHATÁROZÁS A koleszterin, a koleszterin észterek, triacilglicerolok vízben oldhatatlan vegyületek. E lipidek a májból történő szintézist, és/vagy táplálék abszorpciót
RészletesebbenBRUNOEPL IWP. Biztonsági Adatlap Network 65 Business Park Hapton, Burnley Lancashire. BB11 5TH
BRUNOPEL IWP Biztonsági Adatlap 2011.05.18 1. TERMÉK ÉS GYÁRTÓ AZONOSÍTÁSA 1.1 Termék azonosítása Termék neve: BRUNOEPL IWP 1.2 Gyártó azonosítása Gyártó neve: Gyártó címe: Wykamol Group Limited Unit 3,
RészletesebbenFolyadékok és szilárd anyagok sűrűségének meghatározása különböző módszerekkel
Folyadékok és szilárd anyagok sűrűségének meghatározása különböző módszerekkel Név: Neptun kód: _ mérőhely: _ Labor előzetes feladatok 20 C-on különböző töménységű ecetsav-oldatok sűrűségét megmérve az
Részletesebben2- KLINIKAI JELENTŐSÉG
PLATELIA TOXO IgA TMB 1 lemez - 96 72737 REAGENSKÉSZLET IgA TÍPUSÚ ANTI-TOXOPLASMA GONDII ELLENANYAGOK KVANTITATÍV KIMUTATÁSÁRA HUMÁN SZÉRUMBÓL, VAGY PLAZMÁBÓL ENZIM IMMUNASSAY MÓDSZERREL 881129-2014/06
RészletesebbenMINTAJEGYZŐKÖNYV A VÉRALVADÁS VIZSGÁLATA BIOKÉMIA GYAKORLATHOZ
MINTAJEGYZŐKÖNYV A VÉRALVADÁS VIZSGÁLATA BIOKÉMIA GYAKORLATHOZ Feladatok 1. Teljes vér megalvasztása rekalcifikálással 1.1 Gyakorlat kivitelezése 1.2 Minta jegyzőkönyv 2. Referenciasor készítése fehérjeméréshez
RészletesebbenÚjrahasznosítás előkészítése útmutatás VITROS 5600 integrált rendszer VITROS XT 7600 integrált rendszer
Újrahasznosítás előkészítése útmutatás VITROS 5600 integrált rendszer VITROS XT 7600 integrált rendszer Kiadvány száma: J39845 HU Kiadás dátuma: 2018-05-07 Cél A VITROS 5600, illetve XT 7600 integrált
RészletesebbenSILICONATE K. Biztonsági Adatlap Network 65 Business Park Hapton, Burnley Lancashire. BB11 5TH
SILICONATE K Biztonsági Adatlap 2009.02.24 1. TERMÉK ÉS GYÁRTÓ AZONOSÍTÁSA 1.1 Termék azonosítása Termék neve: SILICONATE K 1.2 Gyártó azonosítása Gyártó neve: Gyártó címe: Wykamol Group Limited Unit 3,
RészletesebbenBIZTONSÁGI ADATLAP 2. ÖSSZETÉTEL/ÖSSZETEVŐKKEL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ. Tömegszázalék % CAS (TSCA) szám
X200, EX3001A-0101, 1/5 1. A TERMÉK ÉS A VÁLLALAT AZONOSÍTÁSA Termék neve: Xstamper Refill Ink CS-10N, CS-20N, CS-60N (fekete)(kék)(piros)(zöld)(barna)(narancssárga)(lila)(sárga)(rózsaszín) Általános
RészletesebbenBIZTONSÁGI ADATLAP Kevo Gel
BIZTONSÁGI ADATLAP Kevo Gel 1. AZONOSÍTÁS/FORGALMAZÓ: Termék megnevezése: Kevo Gel Forgalmazó: 2. ÖSSZETEVŐK 2M Beauty Kft. H-1056 Budapest, Belgrád rkp.26 Tel: 361-318-1808 Fax: 361-483-1005 www.2mbeauty.hu;
RészletesebbenMagyarország-Budapest: Vérvizsgálati reagensek 2013/S Tájékoztató az eljárás eredményéről. Árubeszerzés
1/5 Ez a hirdetmény a TED weboldalán: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:341991-2013:text:hu:html Magyarország-Budapest: Vérvizsgálati reagensek 2013/S 198-341991 Tájékoztató az eljárás eredményéről
RészletesebbenRubella-IgM-ELA Test PKS medac. Magyar 135-PKS-VPU/010708
RubellaIgMELA Test PKS medac Magyar 0123 135PKSVPU/010708 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
RészletesebbenAutomata titrátor H 2 O 2 & NaOCl mérésre klórmentesítő technológiában. On-line H 2 O 2 & NaOCl Elemző. Méréstartomány: 0 10% H 2 O % NaOCl
Automata titrátor H 2 O 2 & NaOCl mérésre klórmentesítő technológiában On-line H 2 O 2 & NaOCl Elemző Méréstartomány: 0 10% H 2 O 2 0 10 % NaOCl Áttekintés 1.Alkalmazás 2.Elemzés áttekintése 3.Reagensek
RészletesebbenSynovasure PJI immunkromatográfiás tesztkontroll-készlet
Synovasure PJI immunkromatográfiás tesztkontroll-készlet Alfa-defenzin teszt periprosztetikus ízületi gyulladáshoz Forgalmazza: További információért látogasson el a www.cddiagnostics.com oldalra A termék
RészletesebbenTisztított limfociták preparálásához és izolálásához közvetlenül teljes vérből TERMÉKISMERTETŐ. In vitro diagnosztikai alkalmazásra PI-TT.
Tisztított limfociták preparálásához és izolálásához közvetlenül teljes vérből TERMÉKISMERTETŐ In vitro diagnosztikai alkalmazásra PI-TT.610-HU-V6 Útmutató tájékoztatás Rendeltetés A T-Cell Xtend reagens
RészletesebbenBIZTONSÁGI ADATLAP. 1. A készítmény neve. A kiállítás kelte: Győr, 2011.08.01.
BIZTONSÁGI ADATLAP A kiállítás kelte: Győr, 2011.08.01. 1. A készítmény neve SILKY Mosogatószer Gyártó cég neve: SATIN SILK Kft. 9012 Győr, Csanakhegyi u.13/b. Tel./fax.: 96/447-808 2. Összetétel: anionos
RészletesebbenH Hódmezõvásárhely Garzó I. u. 3.
Dátum: 2008.04.16 Oldal:1/5 Verzió: 2 1. Termék neve Kereskedelmi elnevezés: Gyártó és forgalmazó cég: Monolite Trade Kft. Cím: 6800 Hódmezõvásárhely, Garzó Imre utca 3. Telefon: 62/ 241-239 Fax: 62/ 242-238
RészletesebbenMaprelin. Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V. Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére.
Maprelin Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére. Maprelin 75 μg/ml 1.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
RészletesebbenOpponensi vélemény Lakos András Kullancs által terjesztett fertőzések; Lyme. Borreliosis, kullancsencephalitis, TIBOLA című MTA doktori értekezéséről.
Opponensi vélemény Lakos András Kullancs által terjesztett fertőzések; Lyme Borreliosis, kullancsencephalitis, TIBOLA című MTA doktori értekezéséről. Az összességében 162 oldal terjedelmű, 99 ábrát, 7
RészletesebbenAMS Hereimplantátum Használati útmutató
AMS Hereimplantátum Használati útmutató Magyar Leírás Az AMS hereimplantátum szilikon elasztomerből készült, a férfi herezacskóban levő here alakját utánzó formában. Az implantátum steril állapotban kerül
RészletesebbenBIZTONSÁGI ADATLAP. 1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása. 2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás A91A00772A HU
Összhangban van az 1907/2006 számú (EU) Szabályzat (REACH), II. Mellékletével Magyarország 1.1 Termékazonosító Terméknév Termék kód A11A01983 Termék leírás 2 x 2 ml BIZTONSÁGI ADATLAP 1. SZAKASZ Az anyag/keverék
Részletesebben4. A BORRELIA CSALÁDFÁJÁRÓL: (taxonómiai
A KULLANCS 4. A BORRELIA CSALÁDFÁJÁRÓL: (taxonómiai osztályozása) 1. A TÉMA FONTOSSÁGÁRÓL 2. TUDNIVALÓK A VEKTORRÓL, A KÖZÖNSÉGES KULLANCSRÓL I. 3. TUDNIVALÓK A VEKTORRÓL, A KÖZÖNSÉGES KULLANCSRÓL II.
RészletesebbenBIZTONSÁGI ADATLAP. BIOSTOP ablakra ragasztható LÉGYLAP
BÁBOLNA KÖRNYEZETBIOLÓGIAI KÖZPONT KFT. BUDAPEST 1/5 BIZTONSÁGI ADATLAP LÉGYLAP 1. A KÉSZÍTMÉNY NEVE Az anyag és készítmény azonosítása: A készítmény típusa: ragasztós rovarcsapda Termék neve: LÉGYLAP
RészletesebbenQUANTA Lite TM Histone 708520 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM Histone 708520 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite TM Histone egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) a hiszton antitestek
RészletesebbenSzent-Györgyi Albert Orvostudományi Egyetem Regionális Humán Orvosbiológiai Kutatásetikai Bizottsága
Szent-Györgyi Albert Orvostudományi Egyetem Regionális Humán Orvosbiológiai Kutatásetikai Bizottsága Ikt.sz.: K É R E L E M orvosbiológiai beavatkozás szakmai-etikai véleményezéséhez és engedélyezéséhez
RészletesebbenBIZTONSÁGI ADATLAP. 1. Az anyag/készítmény és a társaság/vállalkozás azonosítása
1. Az anyag/készítmény és a társaság/vállalkozás azonosítása A készítmény neve: Alkalmazás: Gyártó: Forgalmazó: Felelős személy: BRADOLIFE fertőtlenítő kendő fertőtlenítő kendő Florin Vegyipari és Kereskedelmi
RészletesebbenHasználati útmutató IVD Matrix HCCA-portioned
Használati útmutató IVD Matrix HCCA-portioned Tisztított mátrixanyag mátrixtámogatott lézer deszorpciós és ionizációs repülési idő tömegspektrometriához (MALDI-TOF-MS). A CARE termékek ügyfeleink kiváló
RészletesebbenPLATELIA CHLAMYDIA IgG TMB 62767. CHLAMYDIA ELLENI HUMÁN IgG ANTITESTEK MEGHATÁROZÁSA ENZIM-IMMUNOASSAY VIZSGÁLATTAL
PLATELIA CHLAMYDIA IgG TMB 62767 CHLAMYDIA ELLENI HUMÁN IgG ANTITESTEK MEGHATÁROZÁSA ENZIM-IMMUNOASSAY VIZSGÁLATTAL TARTALOMJEGYZÉK 1 - KLINIKAI JELENTŐSÉG... 3 2 - ALAPELV... 3 3 - TERMÉKTÁJÉKOZTATÓ...
RészletesebbenChlamydiaceae család 2014.12.02. Obligát intracelluláris baktérium. Replikációs ciklus: Antigenitás. Humán patogén chlamydiák
Chlamydiaceae család Obligát intracelluláris baktérium Replikáció: élő szövetekben, élőlényekben Replikációs ciklus: Elemi test, reticularis test Antigenitás Csoportspecifikus LPS antigen Faj- és típusspecifikus
RészletesebbenMonolisa HCV Ag - Ab ULTRA
Monolisa HCV Ag - Ab ULTRA 1 lemez - 96 teszt 72556 5 lemez - 480 teszt 72558 SZŰRŐVIZSGÁLATI TESZTKÉSZLET HCV (HEPATITIS C VÍRUS) FERTŐZÖTTSÉG EMBERI VÉRPLAZMÁBÓL/ SZÉRUMBÓL TÖRTÉNŐ KIMUTATÁSÁRA ENZIM-
RészletesebbenBIZTONSÁGI ADATLAP A 1907/2006 számú EK szabályozás szerint
1. Az anyag/készítmény és a társaság azonosítása Termék neve: Dialyser-SYS-SHB A termék sorszáma.: h 23105, h 23115 Az anyag/készítmény alkalmazása: Laboratóriumi reagens In Vitro diagnosztikai célra Társaság:
RészletesebbenCANDIDA ALBICANS ANTIGÉNEK CANDIDA ALBICANS POZITÍV KONTROLL SZÉRUM CANDIDIASIS SZERODIAGNOSZTIZÁLÁSA IMMUNPRECIPITÁCIÓS MÓDSZERREL
CANDIDA ALBICANS ANTIGÉNEK 52952 CANDIDA ALBICANS POZITÍV KONTROLL SZÉRUM 61691 CANDIDIASIS SZERODIAGNOSZTIZÁLÁSA IMMUNPRECIPITÁCIÓS MÓDSZERREL 1- KLINIKAI JELENTŐSÉG A Bio-Rad többféle Candida albicans
RészletesebbenBIZTONSÁGI ADATLAP. 1. Termék neve ÖKO-FLEX VÉKONY VAKOLT dörzsölt/kapart hatású dekoratív vakolat Felhasználása Falazat dekoratív védelme.
BIZTONSÁGI ADATLAP Kiállítás kelte 2010. 11.29. 1. Termék neve ÖKO-FLEX VÉKONY VAKOLT dörzsölt/kapart hatású dekoratív vakolat 1.1. Felhasználása Falazat dekoratív védelme. 1.2. Gyártó/forgalmazó 2336.
RészletesebbenCMV-IgG-ELA Test PKS medac. Magyar 115-PKS-VPU/140904
CMVIgGELA Test PKS medac Magyar 0123 115PKSVPU/140904 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
RészletesebbenPLATELIA Candida Ab Plus 96 TESZT 62785 A CANDIDA ANTI-MANNÁN ANTITESTJÉNEK MEGHATÁROZÁSA HUMÁN SZÉRUMBÓL VAGY PLAZMÁBÓL IMMUNO-ENZIMATIKUS MÓDSZERREL
PLATELIA Candida Ab Plus 96 TESZT 62785 A CANDIDA ANTI-MANNÁN ANTITESTJÉNEK MEGHATÁROZÁSA HUMÁN SZÉRUMBÓL VAGY PLAZMÁBÓL IMMUNO-ENZIMATIKUS MÓDSZERREL 1- RENDELTETÉS A Platelia Candida Ab Plus egy mikrolemez
RészletesebbenBIZTONSÁGI ADATLAP. SILKY Univerzális tisztítószer
BIZTONSÁGI ADATLAP A kiállítás kelte: Győr, 2014. 01.05 1. A készítmény neve SILKY Univerzális tisztítószer Forgalmazó: Satin Silk Kft. 9012 Győr, Csanakhegyi u. 13/b. TEL/FAX.: 96/447-808 Email Cím: iroda@satin-silk.hu
RészletesebbenZárójelentés. ICP-OES paraméterek
Zárójelentés Mivel az előző, 9. részfeladat teljesítésekor optimáltuk a mérőrendszer paramétereit, ezért most a korábbi optimált paraméterek mellett, a feladat teljesítéséhez el kellett végezni a módszer
RészletesebbenBIZTONSÁGI ADATLAP. MUSKILL kenhető légyirtószer 1. A KÉSZÍTMÉNY NEVE:
BIZTONSÁGI ADATLAP MUSKILL kenhető légyirtószer 1. A KÉSZÍTMÉNY NEVE: A készítmény típusa: légyirtószer A készítmény megnevezése: MUSKILL kenhető légyirtószer Gyártó és forgalmazó: METATOX Peszticid Gyártó
RészletesebbenQUANTA Lite Sm 708560 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite Sm 708560 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite Sm egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) az Sm antitestek szemikvantitatív
RészletesebbenA 453/2010 EK, a 1907/2006 EK (REACH) és a 1272/2008 EK rendeletek (CLP- GHS) szerint. 1. Anyagmegnevezés, gyártó és forgalmazó megnevezése
Biztonsági adatlap A 453/2010 EK, a 1907/2006 EK (REACH) és a 1272/2008 EK rendeletek (CLP- GHS) szerint. A készítés dátuma: 2017. június 23. 1. Anyagmegnevezés, gyártó és forgalmazó megnevezése Termék
RészletesebbenBiztonsági adatlap 1907/2006/EK, 31. cikk szerint
Biztonsági adatlap 1907/2006/EK, 31. cikk szerint TIP folyékony szappan Felülvizsgálat: 2013-02-12 Verzió: 01 1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Kereskedelmi
Részletesebben6 Ionszelektív elektródok. elektródokat kiterjedten alkalmazzák a klinikai gyakorlatban: az automata analizátorokban
6. Szelektivitási együttható meghatározása 6.1. Bevezetés Az ionszelektív elektródok olyan potenciometriás érzékelők, melyek valamely ion aktivitásának többé-kevésbé szelektív meghatározását teszik lehetővé.
RészletesebbenMonolisa Anti-HBs PLUS
Monolisa Anti-HBs PLUS 192 teszt 72566 KÉSZLET A HEPATITIS B FELÜLETI ANTIGÉNJE ELLENI ELLENANYAG (ANTI HBs) KIMUTATÁSÁRA ÉS TITERÉNEK MEGÁLLAPÍTÁSÁRA, HUMÁN SZÉRUMBAN VAGY PLAZMÁBAN ENZIM-IMMUNOASSAY
RészletesebbenESEMTAN Waschíotion Verzió 01.00
BIZTONSÁ G l AD A TLAP, (A 2000. évi XXV. törvény és 44/2000. EüM rendelet szerint) ESEMTAN Waschíotion Verzió 01.00 Készítés dátuma 18.10.2001 Nyomtatás Dátuma 13.02.2002 1. AZ ANYAG/KÉSZÍTMÉNY ÉS A TÁRSASÁGA/ÁLLALAT
RészletesebbenBIZTONSÁGI ADATLAP (91/155-93/EEC) BIOBAC-B 5 GR SZÚNYOGLÁRVA IRTÓ GRANULÁTUM 1. A KÉSZÍTMÉNY NEVE
BÁBOLNA KÖRNYEZETBIOLÓGIAI KÖZPONT KFT. BUDAPEST 1/5 BIZTONSÁGI ADATLAP (91/155-93/EEC) BIOBAC-B 5 GR SZÚNYOGLÁRVA IRTÓ GRANULÁTUM 1. A KÉSZÍTMÉNY NEVE Az anyag vagy készítmény azonosítása: A készítmény
RészletesebbenKÉSZÜLÉKTISZTÍTÁSI ELJÁRÁS SZIGORÚAN KÖVETENDŐ MINDEN KEZELŐI BEAVATKOZÁS ELŐTT
Page : 1/5 I - BEVEZETÉS Ezeket az utasításokat kötelező ajánlásoknak kell tekinteni : minden ezektől eltérő utasítás a végfelhasználó felelősségét vonja maga után. Ezek az utasítások a biológiai termékek
RészletesebbenBD Vacutainer Molekuláris Diagnosztikai termékei
BD Vacutainer Molekuláris Diagnosztikai termékei Andrea Süle, PhD Termékspecialista BD Diagnostics, Preanalytical Systems MOLSZE XI. Nagygyőlés, Pécs, 2009 augusztus 27-29. BD A BD egy orvostechnológiai
Részletesebbenhungarian Item# 3001-2177-70 rev. 05/12 HUN 1001-0284 - 25 Teszt 1001-0285 - 100 Teszt
1001-0284 - 25 Teszt 1001-0285 - 100 Teszt hungarian Ezt a használati útmutatót teljesen olvassa el a termék használata előtt. A teszt elvégzésekor pontosan kövesse az utasításokat, figyelmen kívül hagyásuk
RészletesebbenLyme-kór (lyme-artritisz)
www.printo.it/pediatric-rheumatology/hu/intro Lyme-kór (lyme-artritisz) Verzió 2016 1. MI A LYME-KÓR 1.1 Mi ez? A Lyme-artritisz (Lyme-borreliózis) egyike a Borrelia burgdorferi baktérium által okozott
RészletesebbenBevezetés a vércsoport-szerológiai vizsgálatokba
Bevezetés a vércsoport-szerológiai vizsgálatokba dr. Fődi Éva OVSZ Szegedi Regionális Vérellátó Központ 2018. január Mivel foglalkozik a vércsoportszerológia? Vércsoport szerológiai kompatibilitás: Kompatibilitás:
RészletesebbenKullancs által terjesztett fertőzések: Lyme Borreliosis, kullancsencephalitis, TIBOLA
Kullancs által terjesztett fertőzések: Lyme Borreliosis, kullancsencephalitis, TIBOLA MTA DOKTORA PÁLYÁZAT DOKTORI ÉRTEKEZÉS Lakos András Budapest, 2012. február 1 Tartalomjegyzék Rövidítések 5 Előszó
RészletesebbenHASZNÁLATI UTASÍTÁS. BINDAZYME Humán Anti-Gliadin IgA EIA kit. BINDAZYME Humán Anti-Gliadin IgG/IgA EIA kombi kit
HASZNÁLATI UTASÍTÁS BINDAZYME Humán Anti-Gliadin IgG EIA kit BINDAZYME Humán Anti-Gliadin IgA EIA kit BINDAZYME Humán Anti-Gliadin IgG/IgA EIA kombi kit In-vitro diagnosztikai alkalmazásra MK035 MK036
RészletesebbenQUANTA Flash Jo-1 701163 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra KIZÁRÓLAG EXPORT CÉLJÁRA. AZ EGYESÜLT ÁLLAMOKBAN NEM FORGALMAZHATÓ.
QUANTA Flash Jo-1 701163 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra KIZÁRÓLAG EXPORT CÉLJÁRA. AZ EGYESÜLT ÁLLAMOKBAN NEM FORGALMAZHATÓ. Javasolt alkalmazás The QUANTA Flash Jo-1 kemilumineszcens immunoassay (CIA)
RészletesebbenMátrix effektus a 25(OH)D-vitamint és a parathormont mérő módszerekben valamint. a 2013-as QuliCont eredményekből levonható tanulságok
Mátrix effektus a 25(OH)D-vitamint és a parathormont mérő módszerekben valamint a 2013-as QuliCont eredményekből levonható tanulságok Toldy Erzsébet, Kányási Mária, Walentin Szilvia QuliCont Fórum 2015.
RészletesebbenTermészetvédő 1., 3. csoport tervezett időbeosztás
Természetvédő 1., 3. csoport tervezett időbeosztás 4. ciklus: 2012. március 08. Optikai mérések elmélet. A ciklus mérései: 1. nitrit, 2. ammónium, 3. refraktometriax2, mérőbőrönd. Forgatási terv: Csoport
RészletesebbenBIZTONSÁGI ADATLAP. A 1907/2006 számú EK szabályozás szerint
1. Az anyag/készítmény és a társaság azonosítása Termék neve: Dia-IMIDAZOL A termék sorszáma.: 21180, 21500, 21050, 21015, 21000 Az anyag/készítmény alkalmazása: Laboratóriumi reagens In Vitro diagnosztikai
RészletesebbenQUANTA Lite C1q CIC ELISA 704620 In vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA komplexitás: Magas
QUANTA Lite C1q CIC ELISA 704620 In vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA komplexitás: Magas Javasolt alkalmazás Ezt a tesztet a humán vérben jelenlévő, a C1q-t megkötő keringő immunkomplexek (CIC) in
RészletesebbenKórházi járványügyi osztály
Dr Böröcz ö Karolina Kórházi járványügyi osztály OEK módszertani levél 2003 febr 07 EPINFO különszám Összefoglalja f l lj azon ismereteket, t amelyekkel l a kockázatok megbecsülhetők Ismerteti a hatékony
RészletesebbenTECHNIKAI ADATLAP 1. SZAKASZ AZ ANYAG/KEVERÉK ÉS A VÁLLALAT/VÁLLALKOZÁS AZONOSÍTÁSA:
lakk Elkészítés időpontja: 2012.02.05. 1 / 4. oldal TECHNIKAI ADATLAP 1. SZAKASZ AZ ANYAG/KEVERÉK ÉS A VÁLLALAT/VÁLLALKOZÁS AZONOSÍTÁSA: 1.1. Termék azonosító: Termékszám: JK 246 221 00 PN 112 474 06 Korrózió
RészletesebbenKiállítás dátuma: 10/11/2005 Nyomtatás dátuma: 2009.02.18.
BIZTONSÁGI ADATLAP Oldal 1 / 5 1. Az anyag / készítmény megjelölése és a cégjelzés 1.1 A termék kereskedelmi megnevezése: Adhesor carbofine 1.2 Termék alkalmazhatósága Alábélelő amalgam és kompozittömésekhez,
RészletesebbenRACUMIN-B RÁGCSÁLÓIRTÓ CSALÉTEK
BÁBOLNA KÖRNYEZETBIOLÓGIAI KÖZPONT KFT. BUDAPEST 1/5 BIZTONSÁGI ADATLAP RACUMIN-B RÁGCSÁLÓIRTÓ CSALÉTEK 1. A KÉSZÍTMÉNY NEVE Az anyag vagy készítmény azonosítása: A készítmény típusa: felhasználásra kész
RészletesebbenBiztonsági adatlap 1907/2006/EC 31. cikkelye szerint. Octenisept. 1. Az anyag/készítmény és a vállalkozás azonosítása:
Biztonsági adatlap 1907/2006/EC 31. cikkelye szerint Octenisept Nyomtatás dátuma: 2009. 06. 15. Módosítás/revízió: 2009. 11. 10. 1. Az anyag/készítmény és a vállalkozás azonosítása: 1.1 Kereskedelmi név:
RészletesebbenSeroMP IgM. Használati utasítás. Teszt kit 96 meghatározáshoz (Kat. szám: A262-01) Teszt kit 192 meghatározáshoz (Kat.
SeroMP IgM Enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) a Mycoplasma pneumoniae ellenes specifikus IgM antitestek szemi-kvantitatív meghatározására humán szérumban. Használati utasítás Teszt kit 96 meghatározáshoz
Részletesebben: ERDAL SHOE CREAM BLACK 75ML SK1
1. AZ ANYAG/KÉSZÍTMÉNY ÉS A TÁRSASÁG/VÁLLALKOZÁS AZONOSÍTÁSA Termék tájékoztató Márkanév : Azonosító szám : 60901 Az anyag/készítmény felhasználása : Ápoló szer Társaság : Erdal Ges.m.b.H. Neualmerstrasse
RészletesebbenPréparé en conformité avec l annexe 2 de la réglementation REACH n 1907/2006 et du règlement CLP n 1272/2008 SHOE FRESH
Date de révision : 25/06/2015 - Version : 1 SHOE FRESH 1. Az anyag/készítmény és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1 Készítmény neve SHOE FRESH Art.No. 55-100-880 / 0,5 lt., ArtNo. 55-100-865 / 5 lt.
RészletesebbenQUANTA Lite TM OMP Plus ELISA 704530 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM OMP Plus ELISA 704530 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Alkalmazási terület A QUANTA Lite TM OMP Plus készlet enzimhez kapcsolt immunszorbens assay (ELISA), amely
RészletesebbenßhCG ELISA készlet. A mérés elve. Kód: EK-76
ßhCG ELISA készlet Kód: EK-76 A hcg ELISA készlet humán szérum koriongonadotróp hormon (hcg) tartalmának direkt meghatározására szolgál. A készlet 96 meghatározásra elegendo reagenst tartalmaz, amellyel
RészletesebbenSZÁJ- ÉS KÖRÖMFÁJÁS VAKCINA (KÉRŐDZŐK RÉSZÉRE, INAKTIVÁLT) Vaccinum aphtharum epizooticarum inactivatum ad ruminantes
inactivatum ad ruminantes Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.8.3-1 01/2015:0063 SZÁJ- ÉS KÖRÖMFÁJÁS VAKCINA (KÉRŐDZŐK RÉSZÉRE, INAKTIVÁLT) 1. DEFINÍCIÓ Vaccinum aphtharum epizooticarum inactivatum ad ruminantes A száj-
RészletesebbenRIDASCREEN Spec. IgG Foodscreen
RIDASCREEN Spec. IgG Foodscreen Cikkszám: A8020 RIDASCREEN Spec. IgG Foodscreen Reagents Ide tartozik: Cikkszám: A0301 RIDASCREEN Foodscreen Allergens Customized Plate Cikkszám: A8021 RIDASCREEN Spec.
RészletesebbenOlvassa el a címkét! Amit feltétlenül tudnia kell a mosó- és tisztítószerek biztonságos otthoni használatáról
Olvassa el a címkét! Amit feltétlenül tudnia kell a mosó- és tisztítószerek biztonságos otthoni használatáról Hamarosan új figyelmeztető címkék jelennek meg a háztartási tisztítószereken. Az eddig megszokott
Részletesebben