HASZNÁLATI UTASÍTÁS. BINDAZYME Humán Anti-Gliadin IgA EIA kit. BINDAZYME Humán Anti-Gliadin IgG/IgA EIA kombi kit
|
|
- Sarolta Fekete
- 8 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 HASZNÁLATI UTASÍTÁS BINDAZYME Humán Anti-Gliadin IgG EIA kit BINDAZYME Humán Anti-Gliadin IgA EIA kit BINDAZYME Humán Anti-Gliadin IgG/IgA EIA kombi kit In-vitro diagnosztikai alkalmazásra MK035 MK036 MK037 Hungarian A terméket előállítja: The Binding Site Ltd, P.O. Box 11712, Birmingham, B14 4ZB Magyarországon forgalmazza: Diagnosticum RT. H-1047 Budapest Attila u Telefon: +36 (01) , , Fax: +36 (01) JAVASOLT ALKALMAZÁS Ez az assay a coeliakia diagnózisának felállításában és kezelésében nyújthat segítséget a gliadin ellenes specifikus IgG vagy IgA antitestek in vitro meghatározásával humán szérumban. A kit elegendő anyagot tartalmaz maximum 41 minta mérésére duplikátumban, vagy 89 mintához mintánként egy mérés esetén, kalibrációs görbe felvételével és 2 kontroll egyidejű meghatározásával. 2 ELMÉLETI HÁTTÉR A coeliakiára jellemző a gluten intolerancia, ami krónikus malabsorptiohoz vezet. Kezeletlen coeliakiás betegekben gliadin (a búza és a rozs glutén alkoholban oldódó frakciója) ellenes IgG és IgA antitesteket mutattak ki 1,2,3. Az IgA antigliadin antitestek (AGA) meghatározása jól használható a betegség aktivitásának követésére, és a gluténmentes diéta megtartásának ellenőrzésére 2. Az IgG AGA érzékenyebb, de kevésbé specifikus markernek tűnik, mint az IgA AGA.. Ajánlott azonban mindkét antitest típus vizsgálata, mivel a coeliakiás betegek között gyakori IgA hiány szerológiailag elfedheti a betegséget. Az IgA hiányos betegek között 10-szer nagyobb a coeliakiában, előfordulásának valószínűsége, mint a normál populációban 4. AGA jelenlétét figyelték meg számos más klinikai állapotban, gastrointestinalis tünetek nélkül. Ilyenek voltak: Down szindróma, szelektív IgA deficiencia, osteoporosis 6, inzulin-dependens diabetes és más autoimmun folyamatok 7. A coeliakiás betegek közül azok, akiknek klinikai tünetei voltak, gyakrabban voltak IgG és IgA AGA pozitívak, mint a tünetmentes páciensek 8. 3 MŰKÖDÉSI ELV A mikrotiter lemez mélyedései gliadin antigénnel vannak bevonva. A kalibrátorokat, kontrollokat és a hígított betegmintákat a mélyedésekbe pipettázzuk. A gliadin antigént felismerő autoantitestek az antigénhez kötődnek az első inkubációs szakaszban. Miután a nem kötődött fehérjéket mosással teljesen eltávolítottuk, peroxidázzal jelölt, tisztított nyúl anti-humán IgG vagy IgA (γ vagy α lánc specifikus) konjugátumot csöppentünk a lyukakba. A konjugátum az előző fázisban rögzült humán autoantitestekhez kötődik, a konjugátum felesleget pedig egy újabb mosással eltávolítjuk. A megkötődött konjugátumot 3,3,5,5 tetramethylbenzidine (TMB) szubsztrát segítségével tesszük láthatóvá, ami kék reakcióterméket ad. A szín intenzitása arányos a mintában lévő autoantitest koncentrációjával. A reakció leállítása céljából minden lyukba foszforsavat adunk. Ez egy sárga színű végterméket eredményez, mely 450 nm-en fotometrálható. 4 FIGYELMEZTETÉS 4.1 VESZÉLYESÉG Valamennyi felhasznált humán szérum donorát kivizsgálták, és negatívnak találták Hepatitis B felszíni antigénekre, és HIV 1 és 2, valamint Hepatitis C vírus elleni antitestekre. Ezek a vizsgálatok azonban nem tudják garantálni, hogy az anyag mentes minden fertőző ágenstől. Megfelelő kezelési és megsemmisítési eljárások bevezetésére van szükség, és csak a potenciálisan fertőző anyagokkal végzett tevékenységre speciális képzettséggel rendelkező személyzetnek szabad engedélyezni a kit használatát. A Na-azid réz és ólom tartalmú vízvezeték csövekkel robbanásveszélyes fémazid komplexet képezhet. Az azid-lerakódás megakadályozása céljából a reagensek maradványainak megsemmisítése során bő vizes öblítést kell alkalmazni. A kitben található pufferek és a szérum különböző enzim-inhibitorokat tartalmaznak, melyek részletes felsorolása az alábbi táblázatban található. Ezek az anyagok óvatosan kezelendők. INHIBITOR Kathon Nátrium Azid Proclin 300 Bromonitrodioxán Methylisothiazon KONCENTRÁCIÓ 0.02% 0.099% 0.045% 0.002% 0.002% A Proclin bejegyzett (Rohm and Haas Corp. Philadelphia, PA) márkanév A Kathon maró anyag, a bőrrel érintkezve túlérzékenységi reakciót okozhat. A leállító oldat 3M foszforsavat tartalmaz, ami maró anyag. Bőrre, szembe ne kerüljön! A lecsöppenő reagensekkel történt szennyeződést a helyi és környezetvédelmi előírásoknak megfelelően kell megszüntetni. 4.2 ÓVATOSSÁGI SZABÁLYOK A terméket kizárólag megfelelően képzett személy használhatja. Az előírások szigorú betartása ajánlott. Bármely eltérés ettől az assay működését és az eredményeket hátrányosan befolyásolhatja. Figyeljen a jelen használati utasítás figyelmeztetéseire és speciális megjegyzéseire! A különböző gyártási számú (batch number) kitekhez tartozó kalibrátor, kontroll, konjugátum és a lemezek nem felcserélhetőek. Ezeknek az összetevőknek a helyettesítése az adott kittől eltérő gyártási számú termékekkel, nem következetes és nem valós eredményekhez vezethet. Minden egyes mikrotiter csíkot, ami egy adott vizsgálati sorban felhasználásra kerül, ugyanabból a fóliatasakból kell elővenni. A reagensek beszennyeződésének elkerülése céljából kizárólag új, vagy tiszta műanyag illetve üveg edényeket használjon. Soha ne töltse vissza a megmaradt reagenst az eredeti üvegbe. Ne hagyja a reagenstartókat fedetlenül; az emiatt fellépő párolgási veszteség és szennyeződés az eredmény megbízhatóságát csökkenti. A TMB szubsztrátot fénytől és nedvességtől óvni kell. A mikrobiológiai szempontból szennyezett, hemolizált vagy lipémiás szérum, valamint csapadékos, zavaros minták nem használhatók. A pontatlan mintahígítást a teszt kivitelezése közben nem lehet ellenőrizni, mivel a kit kontrolljai használatra kész állapotban kerülnek forgalomba. Kalibrált pipetták és alkalmas belső minőségi kontroll minták használata ajánlatos. Automatizált rendszerek, mintahígítók és más automatizált eszközök használata a manuális módszerrel összehasonlítva kissé eltérő eredményekhez vezethet. Minden laboratórium saját felelőssége az általa használt rendszer teljeskörű validálása, és annak biztosítása, hogy az eredmények a jelen útmutatóban foglalt határokon belül legyenek, és a csatolt QC igazolásnak megfeleljenek. Fontos valamennyi használt készülék kalibrálása és karbantartása a gyártó előírásainak megfelelően. 4.3 TÁROLÁS ÉS STABILITÁS A kit 2-8 C közötti hőmérsékleten tárolandó, fagyasztani tilos. A nem megfelelő tárolási hőmérséklet az eredményeket befolyásolja. A hígított mosópuffer tárolható 2-8 C között, maximum négy hétig, és használható hidegen, a hűtőből közvetlenül elővéve, anélkül, hogy ez a teszt eredményét károsan befolyásolná. A kit lejárati dátuma a külső címkén van feltüntetve. 5 A MINTA VÉTELE ÉS KEZELÉSE A vér vétele vénapunkcióval történik, a természetes alvadási folyamat után a szérumot a sejtes elemektől el kell választani. A szérum a vizsgálat elvégzése előtt 2-8 C között 7 napig tárolható 9, vagy hosszabb tárolás céljából kisebb részletekben lefagyasztható és tárolható -20 C vagy ez alatti hőmérsékleten. Kerülendő a minták ismételt kiolvasztása és visszafagyasztása. A szérum mintákat nem szabad hővel inaktiválni, mivel ez téves pozitív reakciót eredményezhet. 6 ANYAGOK 6.1 A KITBEN MEGTALÁLHATÓ ANYAGOK valamennyi kitben azonosak Instruction Leaflet (Használati utasítás): Az assay részletes leírása. QC Certificate (QC bizonylat): Az adott gyártási sorozathoz tartozó kitek elvárható működési jellemzőit mutatja be. Gliadin Coated Wells (Gliadinnal bevont mérőedények): 12 db, egyenként 8 gliadinnal bevont mérőhelyet tartalmazó, bontható mikrotiter-lemez csík. Minden lemez 2 szárítóbetéttel ellátott, visszazárható fóliatasakba van csomagolva. Type III Sample Diluent (Mintahígító, III-as típus): 2 db 50mL puffert tartalmazó üveg, a minták hígítására. Sárga színű, használatra kész. Type III Wash Buffer (Mosópuffer, III-as típus): 1 flakonban 50mL 20-szoros koncentrációjú puffer a mérőlyukak mosására. TMB Substrate (Szubsztrát): 1 üvegben 14mL TMB szubsztrát. Használatra kész. Stop Solution (Leállító oldat): 1 üvegben 14mL 3M-os foszforsav. Használatra kész. 6.2 TERMÉKSPECIFIKUS ANYAGOK A KITBEN BINDAZYME (MK035) Gliadin IgG Calibrators (Gliadin IgG kalibrátorok): 5 üveg, mindegyikben 1mL hígított humán szérum, a következő antigliadin IgG autoantitest Gliadin IgG Positive Control (Gliadin IgG pozitív kontroll): 1 üveg, 1mL hígított humán szérum. A várható érték a QC bizonylatban található. Használatra kész humán szérum. A várható érték a QC bizonylatban található Használatra kész Gliadin IgG Conjugate (Gliadin IgG konjugátum): 1 üvegben 12mL tisztított, peroxidázzal jelölt anti-humán IgG. Piros színű, használatra kész BINDAZYME (MK036) Gliadin IgA Calibrators (Gliadin IgA kalibrátorok): 5 üveg, mindegyikben 1mL hígított humán szérum, a következő antigliadin IgA autoantitest Gliadin IgA Positive Control (Gliadin IgA pozitív kontroll): 1 üveg, 1mL hígított humán szérum. A várható érték a QC bizonylatban található. Használatra kész humán szérum. A várható érték a QC bizonylatban található Használatra kész Gliadin IgA Conjugate (Gliadin IgA konjugátum): 1 üvegben 12mL tisztított, peroxidázzal jelölt anti-humán IgA. Zöld színű, használatra kész BINDAZYME /IgA Kombi kit (MK037) Insert Code: E035.H, Version: 28 March 2006, Page 1 of 5
2 Gliadin IgG Calibrators (Gliadin IgG kalibrátorok): 5 üveg, mindegyikben 1mL hígított humán szérum, a következő antigliadin IgG autoantitest koncentrációkkal: 100, 33.3, 11,1, 3,7, 1,23 U/mL. Használatra kész. Gliadin IgA Calibrators (Gliadin IgA kalibrátorok): 5 üveg, mindegyikben 1mL hígított humán szérum, a következő antigliadin IgA autoantitest Gliadin IgG Positive Control (Gliadin IgG pozitív kontroll): 1 üveg, 1mL hígított humán szérum. A várható érték a QC bizonylatban található. Használatra kész. Gliadin IgA Positive Control (Gliadin IgA pozitív kontroll): 1 üveg, 1mL hígított humán szérum. A várható érték a QC bizonylatban található. Használatra kész Gliadin IgG Conjugate (Gliadin IgG konjugátum): 1 üvegben 12mL tisztított, peroxidázzal jelölt anti-humán IgG. Piros színű, használatra kész. Gliadin IgA Conjugate (Gliadin IgA konjugátum): 1 üvegben 12mL tisztított, peroxidázzal jelölt anti-humán IgA. Zöld színű, használatra kész. humán szérum. A várható érték a QC bizonylatban található Használatra kész. 6.3 TOVÁBBI SZÜKSÉGES ANYAGOK ÉS ESZKÖZÖK a kit nem tartalmazza Automatikus mikrotiter-lemez mosó berendezés: Használata ajánlott, de a lemezek mosása manuálisan is elvégezhető. Mikrotiter-lemez leolvasó: Legyen képes 450nm-en az optikai denzitás meghatározására, levegőre nullázva. Desztillált vagy ionmentesített víz: Az elérhető legjobb minőségben. Kalibrált mikropipetták: 1000, 100 & 10µL kimérésére legyen alkalmas. Többcsatornás pipetta: Javasolt a 100µL konjugátum, szubsztrát és a leállító oldat gyors bemérésére. Üveg/műanyag csövek: Mintahígításhoz. 7 MÓDSZER 7.1 VIZSGÁLAT ELŐKÉSZÍTŐ LÉPÉSEI 1. A kit szobahőmérsékletűre melegítése A kitet szobahőmérsékleten való felhasználásra tervezték (20-24 C). Vegye elő a kitet a raktározás helyéről és hagyja szobahőn állni kb 60 percig. A mérőedénykéket nem szabad a fóliatasakból kivenni, amíg el nem érték a kívánt hőmérsékletet. MEGJEGYZÉS: A kitet egy hétig szobahőn is lehet tartani. 2. A kit összetevői Használat előtt mindegyik összetevőt óvatosan keverje meg. 3. A mosópuffer hígítása Adjon 50mL mosópuffer koncentrátumot 950mL desztillált vízhez (1/20-as hígítás) egy tiszta edénybe, és keverje össze. Az igénynek megfelelően hígíthat kisebb mennyiségeket is. MEGJEGYZÉS: A hígított mosópuffer legfeljebb négy hétig tárolható 2-8 C között, ezért célszerű csak a szükséges mennyiséget hígítani. Ha a pufferben a mikrobiális szennyeződés legkisebb jele mutatkozik, vagy az oldat befelhősödik, ki kell önteni és friss pufferhígítást kell készíteni. 4. A minták hígítása Hígítson minden egyes mintából 10µL-t 1000µL mintahígítóval (1:100) és jól keverje meg. MEGJEGYZÉS: A hígított mintákat 8 órán belül fel kell használni. 5. A csíkok és a keret kezelése Helyezze a szükséges számú mérőedénykét a keretbe. Az A1-es pozíciótól kiindulva töltse be az oszlopokat balról jobbra haladva a lemezen. A lemezzel végzett munka közben tartsa enyhe nyomással a hosszabb oldalakat, hogy a mérőedénykék ki ne potyogjanak. MEGJEGYZÉS: A fel nem használt mérőedényeket azonnal helyezze vissza a fóliatasakba, a szárítóbetétekkel együtt, és szorosan zárja le a tasakokat, hogy csak minimálisan legyenek kitéve nedvességnek. Vigyázzon, hogy a tasakot ne szúrja át vagy szakítsa el, az alábbi okok miatt. FIGYELMEZTETÉS: Ha a mérőedények nedvességnek vannak kitéve, porral vagy egyéb szilárd anyaggal szennyeződnek, ennek eredményeképpen az antigén tönkremegy, és a teszt preciitásának romlásához és téves eredményekhez vezethet. 7.2 A VIZSGÁLAT KIVITELEZÉSE 1. A minták bemérése Pipettázzon 100µL kalibrátort, kontrollt és hígított (1:100) mintát a megfelelő mérőlyukakba. MEGJEGYZÉS: A mintákat célszerű a lehető leggyorsabb tempóban bemérni, az eredmények torzulásának ( drift ) minimalizálása érdekében. A stoppert az utolsó minta bemérése után kell indítani. Inkubálja a lemezeket szobahőmérsékleten 30 percig. 2. Mosás A mosás kritikus része a vizsgálatnak, ezért különleges figyelmet igényel. A nem megfelelően mosott lemez pontatlan eredményt fog adni, gyenge reprodukálhatósággal és magas háttérrel. Az inkubáció után vegye ki a lemezt és mossa lyukanként µL mosópufferrel 3-szor. A mosás végezhető automatikus lemezmosó segítségével, vagy manuálisan, az alább részletezett módon. Az utolsó automatikus mosási ciklus után fordítsa a lemezt a nyílásokkal lefelé, helyezze egy nedvszívó papírra, és könnyedén ütögetve cseppmentesítse. A lemezek manuális mosása: a. Gyors mozdulattal rázza ki a lyukak tartalmát egy kiöntőbe, b. Cseppmentesítse a lemezt finoman ütögetve szűrőpapíron. c. Töltsön meg minden lyukat µL mosópufferrel, többcsatornás pipetta segítségével. d. Lapos felületen finoman rázogassa a lemezt. e. Ismételje a folyamatot a-tól d-ig kétszer. f. Ismételje meg az a és a b lépést. 3. A konjugátum felvitele Pipettázzon 100µL konjugátumot minden mérőlyukba, itassa fel az edénykék peremét egy alkalmas anyaggal, hogy az esetleg kifröccsent konjugátumot eltávolítsa. Megjegyzés: A szennyeződés megelőzése érdekében soha nem szabad a megmaradt konjugátumot az eredeti üvegbe visszatölteni. Inkubálja a lemezeket szobahőn 30 percig. 4. Mosás Ismételje a 2. pontban leírt lépéseket. 5. A szubsztrát (TMB) bemérése Pipettázzon 100µL TMB szubsztrátot minden egyes lyukba, itassa fel a lyukak szélét az esetlegesen kifröccsent szubsztrát eltávolítására. Megjegyzés: A szennyeződés megelőzése érdekében kerülje a maradék szubsztrát visszatöltését a reagensüvegbe. Inkubálja a lemezeket szobahőn, sötét helyen 30 percig. 6. A reakció leállítása Pipettázzon 100µL leállító oldatot minden lyukba. Ekkor a reakcióelegy színe kékről sárgára változik. 7. Az optikai denzitás mérése Olvassa le minden egyes lyuk tartalmának optikai denzitását (OD) 450nm-en alkalmas lemezleolvasóval, a reakció leállítása után 30 percen belül. 8 EREDMÉNYEK ÉS MINŐSÉGELLENŐRZÉS 1. Minőségi kontroll Annak érdekében, hogy egy meghatározás érvényes legyen, a következő kritériumok mindegyikének teljesülése szükséges: Minden mérési sorozathoz kalibrátorokat, valamint pozitív és negatív kontrollt kell alkalmazni. A pozitív és negatív kontroll mért értékének a QC bizonylatban megadott határokon belül kell lenni. A kalibrációs görbe alakja a QC bizonylatban bemutatott mintához hasonló kell legyen. Amennyiben a fenti kritériumok valamelyike nem teljesül, az assay nem értékelhető, a vizsgálatot meg kell ismételni. 2. Az Optikai Denzitások átlagainak kiszámítása: (Csak duplikátumban végzett meghatározások esetén) Minden egyes kalibrátor, kontroll és minta-pár esetén számítsa ki a párhuzamos mérések OD átlagát. A párhuzamosok %-os variációs koefficiense (% CV) 15%-nál kisebb kell legyen. 3. Készítse el a kalibrációs görbét A kalibrációs görbe készülhet automatikusan, vagy manuálisan a következő eljárással: ábrázolja minden egyes kalibrátorra vonatkozóan az antigliadin autoantitest koncentrációját logaritmikus skálán, a lineáris skálán jelölt OD értékkel szemben. Automatikus kiértékeléshez használjon megfelelően validált programot, és olyan görbeillesztési módszert, amelyik legjobban megfelel a mért adatoknak. Manuális eljárásnál - log/lin beosztású papíron, rajzoljon sima görbét, ami legjobban illeszkedik a pontokhoz (ne húzzon ferde vonalat a pontok közé, és ne alkalmazzon pontról-pontra szakaszos ábrázolást). 4. Az eltérő pontok kezelése Ha bármelyik pont nem illeszkedik a görbéhez, ki lehet hagyni. Ha azonban a kérdéses pont kihagyása következtében a görbe alakja a mintául adott kalibrációs görbétől eltér, vagy egynél több pont nem illeszkedik, az egész mérést meg kell ismételni. 5. A kontrollok értékeinek kiszámítása Olvassa le a kontrollok antigliadin autoantitest koncentrációját közvetlenül a kalibrációs görbéről. Az értékeknek a QC bizonylatban feltüntetett határokon belül kell esniük. 6. A hígított minták autoantitest tartalmának kiszámítása Olvassa le a hígított minták antigliadin autoantitest koncentrációit közvetlenül a kalibrációs görbéről. MEGJEGYZÉS: A kalibrátor értékek úgy vannak megadva, hogy egy 100-as faktorral a minták 1:100-as hígítását számításba vették. Semmilyen további korrekcióra nincs szükség. 7. Az assay kalibrálása Magát az assay-t U/mL egységben egy használati referens anyaggal kalibrálták, mivel jelenleg nincs nemzetközileg elfogadott referens preparátum. Konverziós (átszámítási) faktor Az eredmények mg/l egységben való megadásához használja az alábbi konverziós faktorokat: IgG 1U/mL = 6mg/L IgA 1U/mL = 3,5mg/L 8. Korlátozások Ez a kit csak kiegészítő információt nyújt a diagnózis felállításához. A pozitív eredmény bizonyos betegségek fennállására utalhat, de ezt klinikai adatokkal és más szerológiai tesztekkel meg kell erősíteni. Ezzel a módszerrel kapott eredmények nem tekinthetők a diagnosztikai bizonyítéknak valamely betegség meglétére vagy hiányára vonatkozóan. Az assay alkalmazhatósága gyermekgyógyászati mintákra nincs kidolgozva. 9 VÁRHATÓ ÉRTÉKEK A referencia tartományt 200 normál véradó szérumának vizsgálata alapján állapították meg. Közülük három megerősítő vizsgálattal is pozitív lett gliadin IgA-ra, három pedig gliadin IgG autoantitestekre nézve (10.4 szakasz). Az itt közölt referens tartományok csak tájékoztatásra szolgálnak. Az ELISA módszerek nagyon érzékenyek, és képesek a minta-populációban jelen lévő igen kis különbségeket is kimutatni. Minden laboratóriumnak ajánlott a saját referencia tartomány meghatározása, ami a vizsgált populációt jellemzi az alkalmazott módszerrel és eszközökkel. Negatív eredmény <10 U/mL <5 U/mL Pozitív eredmény 10 U/mL 5 U/mL Az antigliadin autoantitestek szakirodalomban közölt %-os incidenciája különböző vizsgálati csoportokban az alábbi táblázatban látható 10. Normál kontrollok (n=52) 13 4 Coeliakiás betegek (n=57) 19 5 Kezeletlen coeliakiások (n=100) Insert Code: E035.H, Version: 28 March 2006, Page 2 of 5
3 A kezeletlen felnőttek csoportjában 29 férfi és 71 nőbeteg volt, életkoruk év között változott. 10 MŰKÖDÉSI JELLEMZŐK 10.1 PONTOSSÁG INTRA-ASSAY PRECIZITÁS Az intra-assay precizitást hat olyan minta vizsgálatával állapították meg, amelyek antitest tartalma az assay kalibrációs tartományán belül volt. Az egyes minták esetében kapott C.V. % értékek az alábbiak voltak: n=20 Koncentráció (U/mL) % C.V. 1. minta 2,43 6,35 2. minta 9,25 4,79 3. minta 10,04 4,91 4. minta 24,31 3,44 5. minta 30,37 2,80 6. minta 58,42 5,47 n=20 Koncentráció (U/mL) % C.V. 1. minta 4,26 4,54 2. minta 5,53 4,61 3. minta 15,45 5,80 4. minta 29,28 1,51 5. minta 41,08 3,91 6. minta 61,23 3,77 INTER-ASSAY PRECIZITÁS Az inter-assay precizitást hat minta mérésével határozták meg. Három napon keresztül hatszor, alkalmanként két párhuzamos mérést végeztek. Az egyes mintákra kapott C.V. % értékek az alábbiak voltak: n=6 Koncentráció (U/mL) % C.V. 1. minta 2,43 14,59 2. minta 9,56 6,37 3. minta 10,54 10,93 4. minta 23,22 5,18 5. minta 33,35 6,23 6. minta 58,97 7,47 n=6 Koncentráció (U/mL) % C.V. 1. minta 3,22 6,36 2. minta 5,94 6,16 3. minta 18,0 3,99 4. minta 26,56 7,56 5. minta 38,31 9,27 6. minta 57,34 12, ANALITIKAI ÉRZÉKENYSÉG A módszer analitikai érzékenysége 1,23 U/mL, amit két minta többszöri ismételt mérésével állapítottak meg. A minták értéke a legkisebb kalibrációs pont (1,23 U/mL) 1,4-, illetve 1,9-szerese volt (Gliadin IgA) vagy 1,5-, illetve 2,0-szerese volt (Gliadin IgG). A Student t teszttel végzett statisztikai analízis igazolta, hogy ezek a minták egymástól szignifikánsan különböztek (p< 0,0001) MÉRÉSI TARTOMÁNY A tesztek mérési tartománya 1, U/mL REFERENS TARTOMÁNY Anti-gliadin IgA és IgG autoantitest szinteket mértek 200 normál felnőtt véradó szérumában. Az eredmények interpretálására vonatkozó útmutató alapján 1,5% (3/200) lett pozitív gliadin IgA és IgG autoantitestekre nézve. A gliadin IgA pozitív minták közül 2/3 lett pozitív egy alternatív ELISA kittel vizsgálva, míg a gliadin IgG pozitív minták mindegyike az alternatív ELISA teszttel is pozitív lett. Minták száma Átlag 1,95 U/mL 1,31 U/mL Standard deviáció 2,19 U/mL 4,57 U/mL Normál felső határa 10 U/mL 5 U/mL Ezen felül, 52 egyéb autoimmun pozitív minta, amelyekben autoantitestek voltak; dsdna, thyreoglobulin, thyreoid microsoma, cardiolipin, ENA és antineutrophil cytoplasma antigénekkel szemben, szintén tesztelésre került ELISA módszerrel, és mindegyiket negytívnak találták gliadin IgA és IgG autoantitestek vonatkozásában. Ugyancsak megvizsgáltak 40 mintát, amelyek Crohn betegségben szenvedő páciensektől (n=21) és colitis ulcerosaban szenvedő betegektől (n=19) származtak. Mind a három gliadin IgG pozitív minta pozitív lett egy alternatív ELISA teszttel is, míg 2/3 gliadin IgA pozitív minta bizonyult csak pozitívnak egy alternatív ELISA kittel vizsgálva RELATÍV SPECIFICITÁS, SZENZITIVITÁS, ÖSSZEHASONLÍTHATÓSÁG A kit relatív specificitását, szenzitivitását és az eredmény egyezését egy alternatív antigliadin IgG és IgA EIA kit segítségével határozták meg. A vizsgálathoz 71 illetve 77 teszt mintát használtak fel. BINDAZYME Alternatív EIA * - 11** 27 Relatív szenzitivitás 73,8% Relatív specificitás 93,1% Relatív egyezés 81,7% * Pozitív egy másik alternativ EIA kittel. **10/11 minta negatív egy másik alternativ EIA kittel. BINDAZYME Alternatív EIA Relatív szenzitivitás 100,0% Relatív specificitás 95,6% Relatív egyezés 97,4% 10.6 INTERFERÁLÓ ANYAGOK Anti-gliadin IgA és IgG pozitív és negatív mintákhoz adtak egy sor interferáló anyagot, majd az így módosított mintákat tesztelték a gliadin IgA és IgG kitek használatával. Az interferencia vizsgálata az Interference Check A Plus TM Kokusai, Japan módszer alapján történt. Interferáló anyag Bilrubin F (szabad) Bilrubin C (konjugált) Haemoglobin (haemolízisből) Nyirok Rheumatoid faktor Koncentráció 19,3 mg/dl 19,9 mg/dl 485 mg/dl 1550 Unit 45 IU/mL Nem észleltek interferenciát egyik vizsgált mintában sem AZ ASSAY LINEARITÁSA Három mintával ellenőrizték a módszer linearitását, a teljes kalibrációs tartományban, a regressziós együttható R 2 nagyobb volt, mint 0,997 (Gliadin IgA) illetve 0,992 (Gliadin IgG), amikor az aktuálisan mért értékeket az elméletileg várható értékekhez hasonlították U/mL egységben, 96% illetve 97%-os átlagos visszanyeréssel PROZÓNA JELENSÉG VIZSGÁLATA Három pozitív mintát hígítottak 1:6,25 arányban mintahígítóval, (a normál hígítási arány 1:100) az esetleges prozóna effektus felismerésére. A gliadin IgA és IgG assay vizsgálata során valamennyi minta hígítási eredménye megfelelő volt. Nem találtak tévesen negatív értékeket még a legkisebb mértékű hígítás esetében sem, tehát nem észleltek prozóna effektust. FDA (USA) Információ - lásd az angol nyelvű melléklet első oldalán" 11 IRODALOM 1. Jerry S. Trier. Celiac Sprue. The New England Journal of Medicine 1991; 24: A Bürgin-Wolff et al. Antigliadin and antiendomysium antibody determination for coeliac disease. Archives of Disease in Childhood 1991; 66: Grodzinsky E et al. Anti-endomysium and anti-gliadin antibodies as serological markers for coeliac disease in childhood: a clinical study to develop a practical routine. Acta Peadiatr 1995; 84: Chartrand L T et al. Effectiveness of antigliadin antibodies as a screening test for coeliac disease in children. Canadian Med Assoc J. 1997; 157 (5): Collin P et al. Selective IgA deficiency and coeliac disease in children. Scand J Gastroenterol. 1997; 27: E Lindh et al. Screening for antibodies against gliadin in patients with osteoporosis. Journal of Internal Medicine 1992; 231: Cornelius C Cronin, Fergus Shanahan. Insulin-dependent diabetes mellitus and coeliac disease. The Lancet. 1997; 349: Grodzinsky E et al. High prevalence of celiac disease in healthy adults revealed by antigliadin antibodies. Annals of Allergy. 1992; 69: Protein Reference Unit Handbook of Autoimmunity (3rd Edition) 2004 Ed A Milford Ward. J. Sheldon, GD Wild. Publ. PRU Publications, Sheffield Sategna-Guidetti C et al. Comparison of Serum Anti Gliadin, Anti- Endomysium and Anti-Jejunum Antibodies in Adult Celiac Sprue. J Clin Gastroenterol 1995; 20 (1): A LEMEZ BEOSZTÁSA Lásd a melléklet utolsó oldalán. 0 Insert Code: E035.H, Version: 28 March 2006, Page 3 of 5
4 ÖSSZEFOGLALÁS 1. Adjon 100µL kalibrátort, kontrollt és 1:100 arányban hígított mintát a megfelelő mérőlyukakba. Mosás. 2. Adjon 100µL konjugátumot minden egyes lyukba. Mosás. 3. Adjon 100µL szubsztrátot minden egyes lyukba. 4. Adjon 100µL leállító (stop) oldatot minden lyukba. Mérje az abszorbanciát 450nm-en. A BINDAZYME márkanév a The Binding Site Ltd. P.O. Box 11712, Birmingham, B14 4ZB, England tulajdona Insert Code: E035.H, Version: 28 March 2006, Page 4 of 5
5 A lemez beosztása A B C D E F + G H Insert Code: E038.H, Version: 28 November 2003, Page 5 of 5
QUANTA Lite dsdna SC ELISA 704650 In vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA komplexitás: Magas
QUANTA Lite dsdna SC ELISA 704650 In vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA komplexitás: Magas Javasolt alkalmazás Ez az assay a dupla láncú dezoxiribonukleinsav (dsdna) ellen a humán szérumban megjelenő
RészletesebbenQUANTA Lite C1q CIC ELISA 704620 In vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA komplexitás: Magas
QUANTA Lite C1q CIC ELISA 704620 In vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA komplexitás: Magas Javasolt alkalmazás Ezt a tesztet a humán vérben jelenlévő, a C1q-t megkötő keringő immunkomplexek (CIC) in
RészletesebbenQUANTA Lite Sm 708560 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite Sm 708560 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite Sm egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) az Sm antitestek szemikvantitatív
RészletesebbenQUANTA Lite ACA Screen III In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite ACA Screen III 708620 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite ACA Screen III egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) a cardiolipin
RészletesebbenQUANTA Lite TM Histone 708520 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM Histone 708520 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite TM Histone egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) a hiszton antitestek
RészletesebbenNOVA Lite Monkey Oesophagus IFA Kit/Slides In Vitro diagnosztikai alkalmazásra
NOVA Lite Monkey Oesophagus IFA Kit/Slides In Vitro diagnosztikai alkalmazásra Termékkód: 74145, 7415, 74155, 74255 54145, 54145.1, 5415, 5415.25, 54155.25, 54255.25 CLIA komplexitás: Magas Javasolt alkalmazás
RészletesebbenQUANTA Lite Jo-1 708585 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite Jo-1 708585 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite Jo-1 egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) a Jo-1 antitestek szemikvantitatív
RészletesebbenQUANTA Lite RNP In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite RNP 708565 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite RNP egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) az RNP antitestek szemikvantitatív
RészletesebbenQUANTA Lite TPO ELISA 708725 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TPO ELISA 708725 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite TPO egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) a thyreoid peroxidáz (TPO)
RészletesebbenQUANTA Lite TM Gliadin IgG II 704520 In vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA komplexitás: Magas
QUANTA Lite TM Gliadin IgG II 704520 In vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA komplexitás: Magas Javasolt alkalmazás A QUANTA Lite TM Gliadin IgG II egy enzimhez kötött immunoszorbens vizsgálat (ELISA),
RészletesebbenQUANTA Lite TM MPO 708700 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM MPO 708700 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite TM MPO egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) a myeloperoxidáz (MPO) ellenes
RészletesebbenQUANTA Lite CCP3 IgG ELISA 704535 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA 704535 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás A QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA szemikvantitatív enzimhez kötött immunszorbens assay, amely
RészletesebbenQUANTA Lite dsdna ELISA 708510 dupla láncú DNA ELISA In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite dsdna ELISA 708510 dupla láncú DNA ELISA In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite dsdna egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA)
RészletesebbenQUANTA Lite TM Celiac DGP Screen 704545 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM Celiac DGP Screen 704545 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás A QUANTA Lite TM Celiac DGP Screen enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA),
RészletesebbenQUANTA Lite TM ASCA (S. cerevisiae) IgA 708870 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM ASCA (S. cerevisiae) IgA 708870 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite TM ASCA IgA egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA)
RészletesebbenQUANTA Lite TM Centromere (CENP-A & CENP-B) 708770 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM Centromere (CENP-A & CENP-B) 708770 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite TM Centromere (CENP-A & CENP-B) egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens
RészletesebbenQUANTA Lite TM RF IgA 708695 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM RF IgA 708695 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite TM RF IgA egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) az IgA rheumatoid
RészletesebbenQUANTA Lite TM CCP IgG ELISA 708790 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM CCP IgG ELISA 708790 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite TM CCP IgG egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) az anti-ccp
RészletesebbenHantavírus (Puumala) IgG/IgM-ELISA. 4. Szükséges anyagok és reagensek, amelyeket a teszt nem tartalmaz. Használati Utasítás /Instruction Sheet/
Hantavírus (Puumala) IgG/IgM- Enzimes immunvizsgálat az IgG és az IgM Puumala szerotipusú antitestek meghatározására. Kódszám: Tartalom: Tárolás: PR59156 96 teszt +2-8ºC Használati Utasítás /Instruction
RészletesebbenQUANTA Lite TM h-ttg IgG (Humán szöveti transzglutamináz) 708755 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM h-ttg IgG (Humán szöveti transzglutamináz) 708755 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite TM h-ttg IgG egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens
RészletesebbenFolyadékok és szilárd anyagok sűrűségének meghatározása különböző módszerekkel
Folyadékok és szilárd anyagok sűrűségének meghatározása különböző módszerekkel Név: Neptun kód: _ mérőhely: _ Labor előzetes feladatok 20 C-on különböző töménységű ecetsav-oldatok sűrűségét megmérve az
RészletesebbenQUANTA Lite TM ssdna 708525 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM ssdna 708525 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite TM ssdna egy szemi-kvantitatív enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) az
RészletesebbenQUANTA Lite ACA IgA III In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite ACA IgA III 708635 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite TM ACA IgA III egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) az IgA cardiolipin
RészletesebbenSeroMP IgM. Használati utasítás. Teszt kit 96 meghatározáshoz (Kat. szám: A262-01) Teszt kit 192 meghatározáshoz (Kat.
SeroMP IgM Enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) a Mycoplasma pneumoniae ellenes specifikus IgM antitestek szemi-kvantitatív meghatározására humán szérumban. Használati utasítás Teszt kit 96 meghatározáshoz
RészletesebbenQUANTA Lite TM h-ttg IgA ELISA (Humán szöveti transzglutamináz) In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM h-ttg IgA ELISA 708760 (Humán szöveti transzglutamináz) In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite TM h-ttg IgA egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens
Részletesebben6 Ionszelektív elektródok. elektródokat kiterjedten alkalmazzák a klinikai gyakorlatban: az automata analizátorokban
6. Szelektivitási együttható meghatározása 6.1. Bevezetés Az ionszelektív elektródok olyan potenciometriás érzékelők, melyek valamely ion aktivitásának többé-kevésbé szelektív meghatározását teszik lehetővé.
RészletesebbenQUANTA Lite TM h-ttg/dgp Screen 704575 In vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA komplexitás: Magas
QUANTA Lite TM h-ttg/dgp Screen 704575 In vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA komplexitás: Magas Javasolt alkalmazás A QUANTA Lite TM h-ttg/dgp Screen egy enzimhez kötött immunoszorbens vizsgálat (ELISA),
RészletesebbenQUANTA Lite TM ANA In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM ANA 708750 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite TM ANA egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) az anti-nuclearis antitestek
RészletesebbenQUANTA Lite TM CCP 3.1 IgG/IgA ELISA 704550 In vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA komplexitás: Magas
QUANTA Lite TM CCP 3.1 IgG/IgA ELISA 704550 In vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA komplexitás: Magas Javasolt alkalmazás The QUANTA Lite TM CCP3.1 IgG/IgA ELISA egy enzimhez kötött immunoszorbens vizsgálat
RészletesebbenPlatelia Mumps IgG. 1 lemez /12 MUMPS VÍRUS ELLENI IGG ANTITESTEK MINŐSÉGI MEGHATÁROZÁSA HUMÁN SZÉRUMBÓL IMMUNOENZIMATIKUS MÓDSZERREL
Platelia Mumps IgG 1 lemez - 48 72688 MUMPS VÍRUS ELLENI IGG ANTITESTEK MINŐSÉGI MEGHATÁROZÁSA HUMÁN SZÉRUMBÓL IMMUNOENZIMATIKUS MÓDSZERREL 2014/12 TARTALOMJEGYZÉK 1. FELHASZNÁLÁS 2. A TESZT ÁTTEKINTÉSE
RészletesebbenSeroMP IgG. Teszt kit 96 meghatározáshoz (Kat. szám: A261-01) Teszt kit 192 meghatározáshoz (Kat. szám: B261-01)
SeroMP IgG Enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) a Mycoplasma pneumoniae ellenes specifikus IgG antitestek szemi-kvantitatív meghatározására humán szérumban. Használati utasítás Teszt kit 96 meghatározáshoz
RészletesebbenQUANTA Lite TM H. pylori IgA 708720 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM H. pylori IgA 708720 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás A QUANTA Lite TM H. pylori IgA készlet egy enzimhez kötött ellenanyag-vizsgálat (ELISA)
RészletesebbenQUANTA Lite TM GPA (Gyomor Parietalis Sejt Antitest) 708765 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM GPA (Gyomor Parietalis Sejt Antitest) 708765 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite TM GPA (Gyomor Parietalis Sejt Antitest) kit egy
RészletesebbenSeroCP IgA. ELISA vizsgálat a Chlamydia pneumoniae ellen termelődött IgA antitestek kimutatására emberi szérumból. Használati utasítás
SeroCP IgA ELISA vizsgálat a Chlamydia ellen termelődött IgA antitestek kimutatására emberi szérumból. Használati utasítás Teszt kit 96 meghatározáshoz (Kat. szám: A193-01M) Teszt kit 192 meghatározáshoz
RészletesebbenIndikátorok alkalmazása a labordiagnosztikai eljárások minőségbiztosításában
Indikátorok alkalmazása a labordiagnosztikai eljárások minőségbiztosításában Minőségi indikátorok az analitikai szakaszban Dr. Kocsis Ibolya Semmelweis Egyetem Laboratóriumi Medicina Intézet Központi Laboratórium
RészletesebbenSeroMP IgA. Teszt kit 96 meghatározáshoz (Kat. szám: A263-01) Teszt kit 192 meghatározáshoz (Kat. szám: B263-01)
SeroMP IgA Enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) a Mycoplasma pneumoniae ellenes specifikus IgA antitestek szemi-kvantitatív meghatározására humán szérumban. Használati utasítás Teszt kit 96 meghatározáshoz
RészletesebbenMINTAJEGYZŐKÖNYV A VÉRALVADÁS VIZSGÁLATA BIOKÉMIA GYAKORLATHOZ
MINTAJEGYZŐKÖNYV A VÉRALVADÁS VIZSGÁLATA BIOKÉMIA GYAKORLATHOZ Feladatok 1. Teljes vér megalvasztása rekalcifikálással 1.1 Gyakorlat kivitelezése 1.2 Minta jegyzőkönyv 2. Referenciasor készítése fehérjeméréshez
RészletesebbenßhCG ELISA készlet. A mérés elve. Kód: EK-76
ßhCG ELISA készlet Kód: EK-76 A hcg ELISA készlet humán szérum koriongonadotróp hormon (hcg) tartalmának direkt meghatározására szolgál. A készlet 96 meghatározásra elegendo reagenst tartalmaz, amellyel
RészletesebbenQUANTA Lite TM F-Actin IgA ELISA 704500 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM F-Actin IgA ELISA 704500 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás A QUANTA Lite TM F-Actin IgA enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) a simaizom
RészletesebbenVZV-IgM-ELA Test PKS medac. Magyar 101-PKS-VPU/010708
VZVIgMELA Test PKS medac Magyar 101PKSVPU/010708 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
RészletesebbenPLATELIA Mumps IgM TESZT
PLATELIA Mumps IgM 72689 48 TESZT MUMPS VÍRUS ELLENI IgM ANTITESTEK MINŐSÉGI MEGHATÁROZÁSA HUMÁN SZÉRUMBÓL IMMUNOENZIMATIKUS MÓDSZERREL Ref. 91076/BRD 1/9 TARTALOMJEGYZÉK 1. FELHASZNÁLÁS 2. A TESZT ÁTTEKINTÉSE
RészletesebbenSeroCP Quant Ig Használati utasítás In vitro NE FAGYASSZA! Savyon Diagnostics Ltd. Használati javaslat A vizsgálat alapelve In vitro Bevezetés
SeroCP Quant IgG ELISA vizsgálat a Chlamydia pneumoniae ellen termelődött specifikus IgG antitestek szemikvantitatív meghatározására emberi szérumból. Használati utasítás Teszt kit 96 meghatározáshoz (Kat.
RészletesebbenSeroCP Quant IgA Használati utasítás In vitro NE FAGYASSZA! Savyon Diagnostics Ltd. Használati javaslat A vizsgálat alapelve In vitro Bevezetés
SeroCP Quant IgA ELISA vizsgálat a Chlamydia pneumoniae ellen termelődött specifikus IgA antitestek szemikvantitatív meghatározására emberi szérumból. Használati utasítás Teszt kit 96 meghatározáshoz (Kat.
RészletesebbenNOVA Lite TM SA 708330 In vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA komplexitás: Magas
NOVA Lite TM SA 708330 In vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA komplexitás: Magas Javasolt alkalmazás A NOVA Lite TM SA egy indirekt immunofluoreszcens teszt bőr antitestek szűrésére és szemikvantitatív
RészletesebbenCMV-IgM-ELA Test PKS medac. Magyar 110-PKS-VPU/010512
CMVIgMELA Test PKS medac Magyar 0123 110PKSVPU/010512 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
RészletesebbenQUANTA Lite TM gp210 708995 In vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA komplexitás: Magas
QUANTA Lite TM gp210 708995 In vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA komplexitás: Magas Javasolt alkalmazás A QUANTA Lite TM gp210 egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens vizsgálat (ELISA), amely a humán
RészletesebbenAutomata titrátor H 2 O 2 & NaOCl mérésre klórmentesítő technológiában. On-line H 2 O 2 & NaOCl Elemző. Méréstartomány: 0 10% H 2 O % NaOCl
Automata titrátor H 2 O 2 & NaOCl mérésre klórmentesítő technológiában On-line H 2 O 2 & NaOCl Elemző Méréstartomány: 0 10% H 2 O 2 0 10 % NaOCl Áttekintés 1.Alkalmazás 2.Elemzés áttekintése 3.Reagensek
RészletesebbenTRIPSZIN TISZTÍTÁSA AFFINITÁS KROMATOGRÁFIA SEGÍTSÉGÉVEL
TRIPSZIN TISZTÍTÁSA AFFINITÁS KROMATOGRÁFIA SEGÍTSÉGÉVEL Az egyes biomolekulák izolálása kulcsfontosságú a biológiai szerepük tisztázásához. Az affinitás kromatográfia egyszerűsége, reprodukálhatósága
RészletesebbenQUANTA Lite TM OMP Plus ELISA 704530 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM OMP Plus ELISA 704530 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Alkalmazási terület A QUANTA Lite TM OMP Plus készlet enzimhez kapcsolt immunszorbens assay (ELISA), amely
RészletesebbenVZV-IgG-ELISA PKS medac. Magyar 103-PKS-VPU/070910
VZVIgGELISA PKS medac Magyar 103PKSVPU/070910 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh
RészletesebbenELISA PeliClass human IgG subclass kit REF M1551
Sanquin Reagents Plesmanlaan 5 0 CX Amsterdam The Netherlands Telefon: +.0.5.599 Fax: +.0.5.570 Email: reagents@sanquin.nl Honlap: www.sanquinreagents.com M55/ November 007 ELISA PeliClass human IgG subclass
RészletesebbenAutoimmun vizsgálatok (ML AU)
mennyisége Autoimmun vizsgálatok (ML AU) ML AU 1.100 ANA ELISA(QuantaLite) ELISA - Szérum 200 l < 20 U/ml ML AU 1.200 Anti-dsDNA ELISA Szérum 200 l < 20 IU/ml ML AU 1.210 Anti-dsDNA IgG (Alegria) ELISA
RészletesebbenQUANTA Lite TM β 2 GPI IgA 708675 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM β 2 GPI IgA 708675 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite TM β 2 GPI IgA egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) a β 2 GPI
RészletesebbenEBV VCA-IgG-ELISA PKS medac. Magyar 128-PKS-VPU/010708
EBV VCAIgGELISA PKS medac Magyar 128PKSVPU/010708 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
RészletesebbenRubella-IgM-ELA Test PKS medac. Magyar 135-PKS-VPU/010708
RubellaIgMELA Test PKS medac Magyar 0123 135PKSVPU/010708 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
RészletesebbenZáró Riport CR
Záró Riport CR16-0016 Ügyfél kapcsolattartója: Jessica Dobbin Novaerus (Ireland) Ltd. DCU Innovation Campus, Old Finglas Road, Glasnevin, Dublin 11, Ireland jdobbin@novaerus.com InBio Projekt Menedzser:
RészletesebbenRubella-IgG-ELISA PKS medac. Magyar 136-PKS-VPU/010512
RubellaIgGELISA PKS medac Magyar 0123 136PKSVPU/010512 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
RészletesebbenSZÉRUM KOLESZTERIN ÉS TRIGLICERID MEGHATÁROZÁS
SZÉRUM KOLESZTERIN ÉS TRIGLICERID MEGHATÁROZÁS A koleszterin, a koleszterin észterek, triacilglicerolok vízben oldhatatlan vegyületek. E lipidek a májból történő szintézist, és/vagy táplálék abszorpciót
RészletesebbenCalFast. Egyszerű és megbízható Kalprotektin (Calprotectin) székletvizsgálati gyorsteszt. Eredmény kevesebb, mint 20 percen belül!
CalFast Gyorsteszt mennyiségi meghatározáshoz Eredmény kevesebb, mint 20 percen belül! Egyszerű és megbízható Kalprotektin (Calprotectin) székletvizsgálati gyorsteszt Gyorsteszt a Kalprotektin mennyiségi
RészletesebbenNOVA Lite dsdna Crithidia luciliae Kits/Substrate Slides Termékkód: 708200, 708205 508200.10, 508205.20, 508205.80 Javasolt alkalmazás
NOVA Lite dsdna Crithidia luciliae Kits/Substrate Slides In Vitro diagnosztikai alkalmazásra Termékkód: 708200, 708205 508200.10, 508205.20, 508205.80 CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás NOVA
Részletesebben1. Adatok kiértékelése. 2. A feltételek megvizsgálása. 3. A hipotézis megfogalmazása
HIPOTÉZIS VIZSGÁLAT A hipotézis feltételezés egy vagy több populációról. (pl. egy gyógyszer az esetek 90%-ában hatásos; egy kezelés jelentősen megnöveli a rákos betegek túlélését). A hipotézis vizsgálat
Részletesebben2 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
PLATELIA ASPERGILLUS Ag 1 микроплака 96 62794 A Platelia Aspergillus Ag immuno-enzimatikus szendvics mikrolemez vizsgálat az aspergillus galaktomannan antigén kimutatására szérumban és bal folyadékban
RészletesebbenRIDASCREEN Spec. IgG Foodscreen
RIDASCREEN Spec. IgG Foodscreen Cikkszám: A8020 RIDASCREEN Spec. IgG Foodscreen Reagents Ide tartozik: Cikkszám: A0301 RIDASCREEN Foodscreen Allergens Customized Plate Cikkszám: A8021 RIDASCREEN Spec.
RészletesebbenMycoplasma pneumoniae-igg-elisa medac. Magyar 360-VPU/170105
Mycoplasma pneumoniaeiggelisa medac Magyar 360VPU/170105 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
Részletesebbenszerzett tapasztalataink
Anti-CCP mérése során szerzett tapasztalataink Geider Viola,Piros Alfrédn dné Baranya Megyei KórhK rház z Klinikai és Mikrobiológiai Laboratórium rium MOLSZE Kongresszus Pécs 2009 Bevezetı A rheumatoid
RészletesebbenQUANTA Lite β 2 GPI IgG ELISA In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság:
QUANTA Lite β 2 GPI IgG ELISA 708665 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: Javasolt alkalmazás QUANTA Lite β 2 GPI IgG egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) a β 2 GPI IgG
RészletesebbenPLATELIA HSV 1 IgG 1 lemez HSV 1 ELLENI IgG ANTITESTEK KVALITATÍV KIMUTATÁSA HUMÁN SZÉRUMBAN VAGY PLAZMÁBAN ENZIM-IMMUNVIZSGÁLATTAL
PLATELIA HSV 1 IgG 1 lemez 96 72820 HSV 1 ELLENI IgG ANTITESTEK KVALITATÍV KIMUTATÁSA HUMÁN SZÉRUMBAN VAGY PLAZMÁBAN ENZIM-IMMUNVIZSGÁLATTAL 881135 2013/11 1. RENDELTETÉS A Platelia HSV 1 IgG egy közvetett
Részletesebben5. Az adszorpciós folyamat mennyiségi leírása a Langmuir-izoterma segítségével
5. Az adszorpciós folyamat mennyiségi leírása a Langmuir-izoterma segítségével 5.1. Átismétlendő anyag 1. Adszorpció (előadás) 2. Langmuir-izoterma (előadás) 3. Spektrofotometria és Lambert Beer-törvény
RészletesebbenImmunológiai módszerek a klinikai kutatásban
Immunológiai módszerek a klinikai kutatásban 8. előadás Immunszerológia, immunkémia Az immunoassay-k érzékenysége A fő szérumfehérje frakciók és az ahhoz tartozó fehérjék Az Ig valencia és aviditás viszonya
RészletesebbenGyorsteszt ß-laktám meghatározására tejben HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Gyorsteszt ß-laktám meghatározására tejben HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ I. Bevezetés A Betaexpress egy olyan gyorsteszt, amely lehetővé teszi ß-laktám molekulák jelenlétének kimutatását tejben. II. A vizsgálat
RészletesebbenNOVA Lite TM HEp-2 708100 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
NOVA Lite TM HEp-2 708100 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás NOVA Lite TM HEp-2 egy indirekt immunfluorescens assay az anti-nuclearis antitestek (ANA) szűrésére
RészletesebbenMátrix effektus a 25(OH)D-vitamint és a parathormont mérő módszerekben valamint. a 2013-as QuliCont eredményekből levonható tanulságok
Mátrix effektus a 25(OH)D-vitamint és a parathormont mérő módszerekben valamint a 2013-as QuliCont eredményekből levonható tanulságok Toldy Erzsébet, Kányási Mária, Walentin Szilvia QuliCont Fórum 2015.
RészletesebbenQUANTA Lite TM M2 EP (MIT3) In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas
QUANTA Lite TM M2 EP (MIT3) 704540 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA Bonyolultság: magas Javasolt alkalmazás QUANTA Lite TM M2 EP (MIT3) egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens assay (ELISA) a mitochondrium
RészletesebbenKontrol kártyák használata a laboratóriumi gyakorlatban
Kontrol kártyák használata a laboratóriumi gyakorlatban Rikker Tamás tudományos igazgató WESSLING Közhasznú Nonprofit Kft. 2013. január 17. Kis történelem 1920-as években, a Bell Laboratórium telefonjainak
RészletesebbenV átlag = (V 1 + V 2 +V 3 )/3. A szórás V = ((V átlag -V 1 ) 2 + ((V átlag -V 2 ) 2 ((V átlag -V 3 ) 2 ) 0,5 / 3
5. gyakorlat. Tömegmérés, térfogatmérés, pipettázás gyakorlása tömegméréssel kombinálva. A mérési eredmények megadása. Sóoldat sőrőségének meghatározása, koncentrációjának megadása a mért sőrőség alapján.
RészletesebbenCoeliakia: klinikai laboratóriumi vonatkozások. Laboratóriumi továbbképzés Kenesei Éva 2016.05.18.
Coeliakia: klinikai laboratóriumi vonatkozások Laboratóriumi továbbképzés Kenesei Éva 2016.05.18. Témakörök Történeti áttekintés, diagnosztikus lehetőségek ESPGHAN coeliakia klinikai guideline ismertetése.
RészletesebbenLIAISON Troponin I. a jelenlegi legérzékenyebb módszer. nagy érzékenység kiváló fajlagosság a megbízható, gyors eredményhez
LIAISON Troponin I a jelenlegi legérzékenyebb módszer nagy érzékenység kiváló fajlagosság a megbízható, gyors eredményhez A miokardiális infarktus új értelmezése Új alapelv a miokardiális infarktus diagnózisában
RészletesebbenCMV-IgG-ELA Test PKS medac. Magyar 115-PKS-VPU/140904
CMVIgGELA Test PKS medac Magyar 0123 115PKSVPU/140904 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
RészletesebbenMycoplasma pneumoniae-igm-elisa medac. Magyar 362-VPU/010512
Mycoplasma pneumoniaeigmelisa medac Magyar 362VPU/010512 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
Részletesebbenszerepe a gasztrointesztinális
A calprotectin és egyéb biomarkerek szerepe a gasztrointesztinális gyulladásos betegségek differenciál diagnosztikájában 1 Halmainé Kiss Ilona, 2 Rutka Mariann, 1 Földesi Imre Szegedi Tudományegyetem 1
RészletesebbenQUANTA Flash Jo-1 701163 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra KIZÁRÓLAG EXPORT CÉLJÁRA. AZ EGYESÜLT ÁLLAMOKBAN NEM FORGALMAZHATÓ.
QUANTA Flash Jo-1 701163 In Vitro diagnosztikai alkalmazásra KIZÁRÓLAG EXPORT CÉLJÁRA. AZ EGYESÜLT ÁLLAMOKBAN NEM FORGALMAZHATÓ. Javasolt alkalmazás The QUANTA Flash Jo-1 kemilumineszcens immunoassay (CIA)
RészletesebbenSyphilis Total Ab 1 lemezes 96 72530 5 lemezes 480 72531
Syphilis Total Ab 1 lemezes 96 72530 5 lemezes 480 72531 A TREPONEMA PALLIDUM ELLENI ANTITEST HUMÁN SZÉRUMBAN VAGY PLAZMÁBAN ENZIM IMMUNPRÓBA TECHNIKÁVAL TÖRTÉNŐ KVALITATÍV KIMUTATÁSÁRA SZOLGÁLÓ KÉSZLETEK
RészletesebbenModern műszeres analitika szeminárium Néhány egyszerű statisztikai teszt
Modern műszeres analitika szeminárium Néhány egyszerű statisztikai teszt Galbács Gábor KIUGRÓ ADATOK KISZŰRÉSE STATISZTIKAI TESZTEKKEL Dixon Q-tesztje Gyakori feladat az analitikai kémiában, hogy kiugrónak
RészletesebbenKalibráló oldatok a ph-érték méréséhez
Kalibráló oldatok a méréséhez A ph oldatokkal a ph-mérők kalibrálása végezhető el a teljes ph-tartományban. A puffer oldatok többféle mennyiséget tartalmazó kiszerelésben vásárolhatók meg, ilyenek például
RészletesebbenAz ophthalmopathia autoimmun kórfolyamatára utaló tényezôk Bizonyított: A celluláris és humorális autoimmun folyamatok szerepe.
Az ophthalmopathia autoimmun kórfolyamatára utaló tényezôk Bizonyított: A celluláris és humorális autoimmun folyamatok szerepe. szemizom, retrobulbaris kötôszövet, könnymirigy elleni autoantitestek exophthalmogen
RészletesebbenLabor elızetes feladatok
Oldatkészítés szilárd anyagból és folyadékok hígítása. Tömegmérés. Eszközök és mérések pontosságának vizsgálata. Név: Neptun kód: mérıhely: Labor elızetes feladatok 101 102 103 104 105 konyhasó nátrium-acetát
RészletesebbenKészült: Módosítva: július
Tananyag címe: Transzaminázok vizsgálata Szerző: Dr. Mótyán János András egyetemi tanársegéd Biokémiai és Molekuláris Biológiai Intézet Általános Orvostudományi Kar Debreceni Egyetem Készült: 2014.12.01-2015.01.31.
RészletesebbenAutoantitestek kimutatásának laboratóriumi problémái
Autoantitestek kimutatásának laboratóriumi problémái Dr. Németh Julianna, Dr. Miklós Kata Országos Gyógyintézeti Központ Immundiagnosztikai Osztály Budapest 1901 P. Ehrlich Horror autotoxicus des Organismus
RészletesebbenBiomedal Diagnostics. GlutenTox Pro Surface. 1. A vizsgálat célja. Gyorsteszt a glutén kimutatására felületeken. Termék katalógus szám: KT-5660S
Biomedal Diagnostics GlutenTox Pro Surface Gyorsteszt a glutén kimutatására felületeken Termék katalógus szám: KT-5660S GlutenTox Pro Surface Gyorsteszt a glutén kimutatására felületeken. Tartalom 1. A
RészletesebbenBiomedal Diagnostics. GlutenTox - Home. 1. A vizsgálat célja. Gyorsteszt a glutén kimutatására ételből, italból, orál higiéniás termékekből
Biomedal Diagnostics GlutenTox - Home Gyorsteszt a glutén kimutatására ételből, italból, orál higiéniás termékekből Ed.9 Január 2013 KT-5472 (2 egység) KT-5000 (5 egység) GlutenTox - Home Gyorsteszt a
RészletesebbenEBV VCA-IgM-ELA PKS medac. Magyar 127-PKS-VPU/010512
EBV VCAIgMELA PKS medac Magyar 127PKSVPU/010512 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg FORGALMAZÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
RészletesebbenQUANTA Lite TM SLA 708775 In vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA komplexitás: Magas
QUANTA Lite TM SLA 708775 In vitro diagnosztikai alkalmazásra CLIA komplexitás: Magas Javasolt alkalmazás A QUANTA Lite TM SLA (szolubilis májantigén) egy enzimmel kapcsolt immunoszorbens vizsgálat (ELISA),
RészletesebbenA 453/2010 EK, a 1907/2006 EK (REACH) és a 1272/2008 EK rendeletek (CLP- GHS) szerint. 1. Anyagmegnevezés, gyártó és forgalmazó megnevezése
Biztonsági adatlap A 453/2010 EK, a 1907/2006 EK (REACH) és a 1272/2008 EK rendeletek (CLP- GHS) szerint. A készítés dátuma: 2017. június 23. 1. Anyagmegnevezés, gyártó és forgalmazó megnevezése Termék
RészletesebbenPLATELIA Aspergillus IgG 62783 96 TESZT ANTI-ASPERGILLUS IgG ELLENANYAG KIMUTATÁSA HUMÁN SZÉRUMBÓL VAGY PLAZMÁBÓL IMMUNO-ENZIMATIKUS MÓDSZERREL
PLATELIA Aspergillus IgG 62783 96 TESZT ANTI-ASPERGILLUS IgG ELLENANYAG KIMUTATÁSA HUMÁN SZÉRUMBÓL VAGY PLAZMÁBÓL IMMUNO-ENZIMATIKUS MÓDSZERREL 1. RENDELTETÉS A Platelia Aspergillus IgG indirekt, immuno-enzimatikus
RészletesebbenA Flowcytometriás. en. Sinkovichné Bak Erzsébet,
A Flowcytometriás keresztpróba jelentısége élıdonoros veseátültet ltetést megelızıen. en. Sinkovichné Bak Erzsébet, Schmidt Lászlóné Mikor végezhetv gezhetı el a veseátültet ltetés? Veseátültetés s akkor
Részletesebben11. Dr. House. Biokémiai és sejtbiológiai módszerek alkalmazása az orvoslásban
11. Dr. House. Biokémiai és sejtbiológiai módszerek alkalmazása az orvoslásban HIV fertőzés kimutatása (fiktív) esettanulmány 35 éves nő, HIV fertőzöttség gyanúja. Két partner az elmúlt időszakban. Fertőzött-e
RészletesebbenLÉGZÉSFUNKCIÓS VIZSGÁLATOK. Pulmonológiai Klinika
LÉGZÉSFUNKCIÓS VIZSGÁLATOK PhD kurzus Prof. Dr. Magyar Pál Pulmonológiai Klinika GYORS REVERZIBILITÁS TESZT Milyen gyógyszerrel végezzük? 400 µg β2 agonista vagy 800 µg antikolinerg szer,
RészletesebbenVZV-IgA-ELISA PKS medac. Magyar 102-PKS-VPU/010512
VZVIgAELISA PKS medac Magyar C 102PKSVPU/010512 GYÁRTÓ medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg MARKETING medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
RészletesebbenFY-64 Terheléses akkumulátor-teszter
FY-64 Terheléses akkumulátor-teszter Ez a használati útmutató tartalmazza mindazon biztonsági előírásokat, melyek betartása nélkülözhetetlen a műszer helyes használata közben. Kérjük figyelmesen olvassa
Részletesebbentestiny.hu DA-7100 Digitális alkoholszonda Használati Útmutató Üzemanyagcellás érzékelő Személyes és professzionális használatra
Digitális alkoholszonda Üzemanyagcellás érzékelő Személyes és professzionális használatra DA-7100 Használati Útmutató Üzemanyagcellás érzékelő 4 számjegyű kijelző háttérvilgítással Automatikus kikapcsolás
Részletesebben