A gyógyszertárak szerepe az étrendkiegészítők forgalmazásában Mi áll a fogyasztói bizalom hátterében? Dr. Hankó Balázs egyetemi docens, főgyógyszerész A gyógyszertárak szerepe az étrend-kiegészítők forgalmazásában Mi áll a fogyasztói bizalom hátterében? 2016. november 16.
Egy széles skálát kínáló témában jelen előadás kiemelései 1. Alapvetések a gyógyszertárakról 2. Egy felmérés eredményei 3. Következő lépések
1.1. A gyógyszertár egészségügyi feladata Gyftv. Szerint 2 (4) A gyógyszertár egészségügyi feladata a lakosság gyógykezeléséhez kapcsolódó gyógyszerek, tápszerek, gyógyászati segédeszközök és a gyógyszertárban forgalmazható egyéb termékek helyes alkalmazásra vonatkozó teljes körű tájékoztatással történő kiszolgáltatása, az e termékekkel kapcsolatos, a betegségek megelőzését szolgáló, a betegekkel történő együttműködést megvalósító felvilágosító, tanácsadó szolgáltatás, a helyes és eredményes gyógyszeres terápia elősegítése, követése, valamint a prevencióban, népegészségügyi programokban való részvétel.
1.2. Gyógyszertárak elérhetősége 2318 közforgalmú gyógyszertár 674 fiókgyógyszertár
1.3. A gyógyszertárak által elértek 700 000 Gyógyszert kiváltó betegek száma (fő) 600 000 500 000 400 000 300 000 200 000 100 000 0 0-4 5-9 10-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85-89 90-94 95-99 Életkori csoportok Normatív jogcím ("hétköznapi" gyógyszerek) Eü. emelt jogcím Eü. kiemelt jogcím (100%) 60 millió gyógyszerész beteg találkozás évente, 170 millió recept/év 7,5 millió TAJ-on történő gyógyszerkiváltás, 2,4 millió rendszeres És nem csak a betegek járnak gyógyszertárba
1.4. Kivel, kikkel találkozhatnak a gyógyszertárban Gyógyszerész állandó jelenlét a gyógyszertárban, Meghatározott expediálási helyzetekben (magas kockázatú helyzetek) kötelező részvétel (alapszintű gyógyszerészi gondozási tevékenység) Gyógyszertári expediáló szakasszisztens Rizikómentes gyógyszer-expediálás Gyógyszertári asszisztens Egyéb termék kiadás
Egy széles skálát kínáló témában jelen előadás kiemelései 1. Alapvetések a gyógyszertárakról 2. Egy felmérés eredményei 3. Következő lépések
2.1. Mit (nem) tudnak az étrend-kiegészítőkről? Hogyan kerülnek forgalomba? Egyformán megbízhatóak a különböző gyártók termékei? Hol biztonságos beszerezni egyegy terméket? Valóban hatékonyak? Az étrendkiegészítők is gyógyszerek? Vannak-e kockázatok, mellékhatások az ilyen készítmények szedése során? Kitől kérhetek tanácsot ezekkel kapcsolatban? Mikor és hogyan kell szedni ezeket a termékeket? 8
2.1. Megkérdeztük betegeinket a SE EGYGYSZI által végzett kérdőíves felmérés során, 2015 június-november, a TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006-os számú projekt keretein belül, a Növényi eredetű gyógyszerek és élelmiszerek fejlesztése és alkalmazása az egészségtudatos életmód kialakítására című részprojektjében, 9
2.1. Néhány szóban a felmérésről I. Kérdőív célterületinek kijelölése Kritikus irodalomkutatás 4 kutatócsoport rezidensek bevonása étrendkiegészítők, funkcionális élelmiszerek OAC-NOAC; immunszupresszáns, antibiotikumok Kérdőívek szerkezete - öt részből áll ált. demográfia (7 kérdés) Étrendkiegészítők, funkcionális élelmiszerek (10+8 kérdés) Egészségműveltség: HLS-EU-Q47 HLS-EU-Q8 (4+2+2 kérdés) ált. és spec. gyógyszerismeret (2+1+(3x6) kérdés) Betegegyüttműködés (MMAS-8) (8 kérdés) Kérdőív fejlesztés szakértői csoport Kérdőívek tesztelése, validálása Kérdőívek programozása Kérdezőbiztosi tréning
2.1. Néhány szóban a felmérésről II. Gyógyszertári felmérés Heves megyei gyógyszertárak (14+2 gyógyszertár) Megyei Gyógyszerészi Kamara Kórházi felmérés Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelő Intézet Semmelweis Egyetem Transzplantációs és Sebészeti Klinika Online felmérés Eszterházy Károly Főiskola Semmelweis Egyetem FOK Semmelweis Egyetem GYTK
2.2. Akik válaszoltak Teljes adatbázis - Kérdezőbiztosi adatfelvétel - Online kérdőívezés Patikán belüli adatbázis (1615 db kérdőív) 483 fő Patikán kívüli adatbázis (1523 db kérdőív) 569 fő - Vegyes módszertan Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet adatai Semmelweis Egyetem Sebészeti és Transzplantációs Klinika adatai Eszterházy Károly Főiskola ONLINE adatok Semmelweis Egyetem ONLINE adatok
2.2. Akik válaszoltak Teljes adatbázis - Kérdezőbiztosi adatfelvétel - Online kérdőívezés Patikán belüli adatbázis (1615 db kérdőív) 483 fő Patikán kívüli adatbázis (1523 db kérdőív) 569 fő - Vegyes módszertan Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet adatai Semmelweis Egyetem Sebészeti és Transzplantációs Klinika adatai Eszterházy Károly Főiskola ONLINE adatok Semmelweis Egyetem ONLINE adatok
2.2.1. Néhány alapadat Megkérdezettek száma: 483 fő, nő: 351 fő (72,7%), férfi: 132 fő (27,3%), átlagéletkor: 56,5 év. Összesen 393-an (81,4%) válaszoltak úgy, hogy próbáltak már vagy jelenleg is fogyasztanak funkcionális élelmiszert és/vagy valamilyen étrendkiegészítőt! TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006 14
300 2.2.2. Eredmények 1. A különböző típusú étrend-kiegészítők fogyasztásának gyakorisága (n=393 fő, többszörös választási lehetőség) 250 200 150 100 50 284 230 227 155 FŐ 0 VITAMIN VITAMIN- ÉS ÁSVÁNYI ANYAG ÁSVÁNYI ANYAG NÖVÉNYI TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006 15
2.2.2. Eredmények 2. Általában szakember (orvos, gyógyszerész, dietetikus stb.) tanácsára fogyaszt egy adott étrend-kiegészítőt és/vagy funkcionális élelmiszert? (n=393 fő) 19% Igen 40% Nem 41% Van, hogy igen; van, hogy nem TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006 16
2.2.2. Eredmények 3. Szakember ajánlására az alábbi okok miatt alkalmaznak valamilyen étrend-kiegészítőt vagy funkcionális élelmiszert (n=231 fő, többszörös választási lehetőség): Átmeneti vagy tartós tápanyag hiány miatt: 94 fő (40,7%) Felírt gyógyszer mellé alkalmazták/ alkalmazzák kiegészítésként: Egyéb okból megnövekedett tápanyag igény miatt: Valamilyen anyagcsere betegség (speciális diéta) miatt: 51 fő (22,1%) 45 fő (19,5%) 32 fő (13,9%) Táplálkozási zavar miatt: 19 fő (8,2%) Fokozott sporttevékenység miatt: 14 fő (6,1%) Egyéb ok miatt: 83 fő (35,9%) TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006 17
2.2.2. Eredmények 4. Saját döntés alapján az alábbi okok miatt alkalmaznak étrend-kiegészítőt vagy funkcionális élelmiszert (n=238 fő, többszörös választási lehetőség) Átmeneti vagy tartós vitaminpótlás miatt 134 fő (56,3%) Ásványi anyagok veszteségének visszaállítása miatt Esztétikai okok miatt (bőr, haj, köröm állapotának javítása) Agyi teljesítmény fokozása, koncentrációs képesség megnöveléséért 93 fő (39,1%) 34 fő (14,3%) 21 fő (8,8%) Testsúlycsökkentés, fogyás céljából 20 fő (8,4%) Sportteljesítmény fokozása miatt 17 fő (7,1%) Izomtömeg növelés céljából 13 fő (5,5%) Testtömeg növelés miatt 3 fő (1,3%) Egyéb egészségügyi ok miatt 92 fő (38,7%) TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006 18
2.2.3. A gyógyszerészi tanácsadás szempontjából különösen fontos a növényi alapú étrend-kiegészítők alkalmazási szokásainak megismerése! 19
Növényi alapanyagú étrend-kiegészítők biztonságos expediálásához interakciók elkerüléséhez (TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006) Növényi komponens Citrusfélék Ginzeng Kurkuma Gyömbér Rozmaring Fűrészpálma Menta Zöld tea Mikor kerülendő az étrend-kiegészítő alkalmazása? Általában gyógyszerszedés mellett (CYP enzim gátlás) Orális antikoagulánsok, antidiabetikumok mellett Általában gyógyszerszedés mellett (CYP enzim gátlás) Orális antikoagulánsok mellett Orális antikoagulánsok, antibiotikumok, immunszuppresszánsok, anxiolitikumok mellett Antibiotikumok, antikoagulánsok, immunmodulánsok mellett Antibiotikumok (kiemelten az oxitetraciklin), ciklosporin, Ca-csatorna gátlók mellett Antikoagulánsok, analgetikumok, antilipaemiás, antidepresszánsok mellett Bíbor kasvirág Máriatövis Ördögnyelv Édesgyökér Kamilla Amoxicillin mellett Metronidazol mellett Általában gyógyszerszedés mellett (felszívódás lassítása) Általában gyógyszerszedés mellett (CYP enzim gátlás) Általában gyógyszerszedés mellett (CYP enzim gátlás) 20
2.2.3.1. Mit jelent ez a gyakorlati életben? (TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006) Antibiotikum terápia Orális antikoaguláns terápia Immunszuppresszív terápia Betegek száma (fő) Interakciós lehetőségek száma (db)* Érintett személyek száma (fő) 24 84 3 38 88 3 17 (71%) 44 (52%) 3 (100%) 32 esetben növényi komponens - Zöld tea (15); - Grapefruit (9); - Ginseng (6); - Édesgyökér (2)! *Gyógyszer-gyógyszer és gyógyszer-növényi komponens interakciókat vizsgáltunk! Összességében a gyógyszertárakban felmért betegeknek 23%-a szedte a vizsgált gyógyszercsoportokat, és ott minden második betegnél potenciálisan egy vagy több interakció volt azonosítható! 21
2.2.4. Gyógyszerészek (gyógyszertárak) szerepe, a tanácsadás jelentősége I. Honnan hallott az Ön által szedett növényi alapú étrend-kiegészítő termékről vagy termékekről? (n=155 fő, többszörös választási lehetőség) Orvosuktól, gyógyszerészüktől dietetikusuktól, illetve más szakembertől: Televíziós, rádiós, internetes reklámokból és egyéb hirdetésekből: 78 fő (50,3%) 67 fő (43,2%) Családtagoktól, ismerősöktől: 65 fő (41,9%) Egészségügyi folyóiratokból, szórólapokból tájékozódnak: Internetes közösségekből (közösségi oldalak csoportjai, fórumok, blogok stb.): 51 fő (32,9%) 40 fő (25,8%) Magazinokból, újságokból, szóróanyagokból: 35 fő (22,6%) Egyéb helyről: 10 fő (6,5%) DE! (TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006) 22
2.2.4. Gyógyszerészek (gyógyszertárak) szerepe, a tanácsadás jelentősége II. Hol tájékozódik a növényi alapú étrend-kiegészítők beszerzésével, szedésével kapcsolatban? (n=155 fő, többszörös választási lehetőség) Kikéri a gyógyszerésze véleményét és ajánlását, hogy melyik terméket válassza: 76 fő (49,0%) Utánanéz interneten: 63 fő (40,6%) Kikéri az orvosa véleményét és ajánlását, hogy melyik terméket válassza: 42 fő (27,1%) Ismerősöktől, családtagoktól tájékozódik: 38 fő (24,5%) DE! DE, DE! Más szakemberek véleményét kéri ki a témával kapcsolatban: 12 fő (7,7%) Egyéb forrásból tájékozódik: 19 fő (12,3%) (TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006) 23
2.2.5. Étrendkiegészítők és minőségi problémák, hamisítás kockázata Az éberséget fokozó tabletta rendelése mellett a legnépszerűbbek a potencianövelő és a fogyasztószerek, melyek nagy része Indiából vagy Dél-Amerikából érkezik. A neten rendelt, házi laborokban, ellenőrizetlen körülmények között kotyvasztott szerek károsíthatják a vesét, a májat, a szív-és érrendszert. írja a Hirado.hu Forrás: http://www.hamisitasellen.hu/2016/07/veszelyeseberseget-fokozo-szerek-jelentek-meg-a-hazai-piacon/
A gyógyszertári vásárlók véleménye a növényi alapú étrendkiegészítők forgalmazásával kapcsolatosan (n=155 fő) FÉLEK ATTÓL, HOGY BIZONYOS HELYEKEN MEGVÁSÁROLT NÖVÉNYI ALAPÚ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐK HAMISAK. 136 19 ÚGY GONDOLOM, HOGY HASONLÓ TERMÉKEK BIZONYOS HELYEKEN VALÓ ÉRTÉKESÍTÉSE CSAK SZÉLHÁMOSSÁG. 118 37 A NÖVÉNYI ALAPÚ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐK VESZÉLYESEK LEHETNEK BIZONYOS GYÓGYSZEREKKEL EGYÜTT ALKALMAZVA. FONTOS, HOGY AZ ORVOSOM ÉS A GYÓGYSZERÉSZEM TUDJA, HOGY MILYEN NÖVÉNYI ALAPÚ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐKET SZEDEK, ILLETVE FOGYASZTOK. 107 123 48 32 A KÜLÖNBÖZŐ GYÁRTÓK AZONOS NÖVÉNYBŐL KÉSZÜLT ÉTREND- KIEGÉSZÍTŐI TELJESEN AZONOSAK EGYMÁSSAL. 39 116 MINDEN NÖVÉNYI ALAPÚ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ CÍMKÉJÉN OLVASHATÓ: AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ NEM HELYETTESÍTI A KIEGYENSÚLYOZOTT, VEGYES ÉTRENDET ÉS AZ EGÉSZSÉGES ÉLETMÓDOT". MINDEN NÖVÉNYI ALAPÚ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ CÍMKÉJÉN OLVASHATÓ: A NAPI FOGYASZTÁSRA AJÁNLOTT MENNYISÉG, ÉS HOGY AZ AJÁNLOTT NAPI FOGYASZTÁSI MENNYISÉGET NEM LEHET TÚLLÉPNI. EGY NÖVÉNYI ALAPÚ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ MEGVÁSÁRLÁSAKOR MEGFELELŐ UTASÍTÁSOKAT IS KAPOK A TERMÉK HASZNÁLATÁVAL KAPCSOLATBAN. HAZÁNKBAN A NÖVÉNYI ALAPÚ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐK UGYANOLYAN ELLENŐRZÉSEN MENNEK KERESZTÜL GYÁRTÁSUK SORÁN, MINT A GYÓGYSZERNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK. 78 115 133 134 77 40 22 21 25 IGAZ (fő) HAMIS (fő) TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006
Egy széles skálát kínáló témában jelen előadás kiemelései 1. Alapvetések a gyógyszertárakról 2. Egy felmérés eredményei 3. Következő lépések
3.1. Étrend-kiegészítők felügyelete (Minőségbiztosítási lánc) 2016. május 6-án írta alá a Gyógyszer-nagykereskedők Szövetsége (GYNSZ), a Hamisítás Elleni Nemzeti Testület (HENT), a Magyarországi Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesülete (MÉKISZ), a Magyarországi Gyógyszergyártók Országos Szövetsége (MAGYOSZ), a Magyar Gyógyszerészi Kamara (MGYK) AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐK BIZTONSÁGOS FORGALMAZÁSÁT CÉLZÓ EGYÜTTMŰKÖDÉSI MEGÁLLAPODÁST! 27
3.1.1. Az együttműködési megállapodás célja (Étrend-kiegészítők felügyelete II., minőségbiztosítási lánc) - Egy olyan rendszer létrehozása és működtetése, amely garantálja, hogy a gyógyszertárakban csak megfelelő minőségű és biztonságos étrend-kiegészítők legyenek! (www.mgyk.hu, Gyógyszerészi Hírlap 2016. október) - Az önszabályozás kínálta eszközök alkalmasak lehetnek a nem megfelelő étrend-kiegészítők patikába kerülésének kockázatát minimalizálni. Kapcsolódó link: http://www.mekisz.hu/index.php?page=onszabalyozas 28
3.2. Gyógyszerészi felügyelet a biztonságos alkalmazásért Kiemelten fontos, hogy az expediálás is megfelelő szakértelemmel valósuljon meg, ennek elemei: általános expediálási algoritmus speciális területek egyéni eljárásai étrend-kiegészítők használatával kapcsolatos betegtájékoztatók - általános szempontok - meghatározott betegségekhez, gyógyszercsoportokhoz TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006 29
3.2.1. Általános expediálási algoritmus 1. KÉRDÉS: Milyen célból szeretne a beteg étrend-kiegészítő készítményt? Egészségi állapotának javítása érdekében, illetve betegség megelőzési céllal! Enyhe módon megjelenő panaszokra, átmeneti tünetekre! Súlyos panaszokra vagy betegségre, ún. "alarm" tünet is van! 2. KÉRDÉS: Szed-e a beteg valamilyen recept nélküli vagy recept köteles gyógyszert? 2. KÉRDÉS: Szed-e a beteg valamilyen recept nélküli vagy recept köteles gyógyszert? AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ KIADÁSÁNAK MEGTAGADÁSA, A BETEG ORVOSHOZ IRÁNYÍTÁSA! ### IGEN NEM IGEN NEM 3. KÉRDÉS: Van-e fellépő "étrend-kiegészítő - szedett gyógyszer" interakció? AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ EXPEDIÁLHATÓ! # 3. KÉRDÉS: Van-e fellépő "étrend-kiegészítő - szedett gyógyszer" interakció? AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ EXPEDIÁLHATÓ, DE HA TÜNETEK NEM JAVULNAK, ORVOSHOZ KELL FORDULNIA A BETEGNEK! ## IGEN NEM IGEN NEM AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ EXPEDIÁLÁSNAK MEGTAGADÁSA! FIGYELMEZTETÉS ÉS TÁJÉKOZTATÁS! #### AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ EXPEDIÁLHATÓ! # AZ ÉTEREND-KIEGÉSZÍTŐ EXPEDIÁLÁSÁNAK MEGTAGADÁSA! FIGYELMEZTETÉS ÉS TÁJÉKOZTSATÁS! #### AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ EXPEDIÁLHATÓ, DE HA A TÜNETEK NEM JAVULNAK, ORVOSHOZ KELL FORDULNIA A BETEGNEK! ## 30 TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006
3.2.2. Speciális eljárásrendek és betegtájékoztatók
3.2.3. Hiteles információforrások
A fő fogás: Ahhoz, hogy a betegeink biztonságban legyenek nemcsak a megfelelő minőségű és biztonságú étrend-kiegészítők biztosításában, hanem a helyes alkalmazásában is szükséges a gyógyszerészi felügyelet!