Nemzeti Akkreditáló Testület MELLÉKLET a számú akkreditálási ügyirathoz Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Csongrád Megyei Intézete Mikrobiológiai Laboratóriumi Osztály Mikrobiológiai Laboratórium részére Bakteriológiai vizsgálatok: humán mintából enterális, aerob, anaerob baktériumok, ; baktériumok antibiotikum rezisztencia meghatározása; bakteriális antigén és ellenanyag kimutatása és véleményadás Mikológiai vizsgálatok: humán mintából gomba tenyésztés, azonosítás, antimikotikum rezisztencia meghatározás és véleményadás Szerotipizálás: humán mintákból izolált baktériumok típusokba sorolása és véleményadás Virológiai vizsgálatok: humán mintából vírus antigén és ellenanyag kimutatás és véleményadás Parazitológiai vizsgálatok: humán mintából parazita direkt mikroszkópos kimutatása, véleményadás Kórházhigiénés vizsgálatok: mintavétel kórházhigiénés vizsgálatok céljára és nozokomiális kórokozók kimutatása, mosás fertõtlenítõ hatásának vizsgálata területre - a következõ laboratóriumi vizsgálati eljárások szerint: BAKTERIOLÓGIA (M1) ENTERÁLIS BAKTERIOLÓGIA; TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS M1.1-1 Széklet Salmonella, Shigella, Yersinia, Vibrio sp. baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztés M1.1-2 Széklet Enterovirulens E. coli baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztés 1999. (KJB) I.3.12. Széklet, anorectális váladék feldolgozása I.3.12. Széklet, anorectális váladék feldolgozása
Page 2 of 9 M1.1-3 baktériumtenyészet Enteropathogén baktériumok (E. coli, Salmonella, Shigella, Yersinia, Vibrio sp.) hagyományos biokémiai vizsgálattal ÁLTALÁNOS AEROB BAKTERIOLÓGIA; TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS M1.2-1 Liquor/Baktériumtörzs Meningitist okozó patogének (Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli) kimutatása és ; Direkt kimutatás és szerológiai azonosítás latex agglutinációval M1.2-2 Vizelet Kórokozó baktériumok, sarjadzó gomba általános tenyésztés és szemikvantitatív csíraszám meghatározás M1.2-3 M1.2-4 M1.2-5 Felsõ légúti minta (orr-és garatváladék, torokképletek, melléküreg- és középfülváladék, tályogaspirátumok és mûtéti minták) Felsõ légúti minta (szûrõvizsgálat) Alsó légúti minta (köpet, bronchus, trachea, BAL, PSB) Kórokozó baktériumok, sarjadzó gomba aerob tenyésztés Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Neisseria meningitidis, Corynebacterium diphteriae, Enterobacteriaceae speciesek, Pseudomonas aeruginosa aerob tenyésztés Kórokozó baktériumok, sarjadzó gomba a minta alkalmasságának elbírálása citológiai és mikroszkópos vizsgálattal, aerob tenyésztés, csíraszám meghatározás MUTvb-M12-01 I.3.3. Vizelet feldolgozása I.3.6.1. Felsõ légúti minták I.3.6.1. Felsõ légúti minták II.1.1.2.3. Klinikai minták minõségének citológiai értékelése I.3.6.2. Alsó légúti minták
Page 3 of 9 M1.2-6 Férfi genitális minta (húgycsõ, ejakulátum) Kórokozó baktériumok, sarjadzó gomba aerob tenyésztés és szemikvantitatív csíraszám meghatározás M1.2-7 Baktériumtörzs Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae szerológiai azonosítás; csoportspecifikus savóval M1.2-8 Baktériumtörzs Streptococcus pneumoniae ; vizsgálattal; M1.2-9 Baktériumtörzs Enterococcus spp. ; telepmorfológiai és biokémiai tulajdonságok M1.2-10 Baktériumtörzs MRSA fenotípusos ; biokémiai tulajdonságok M1.2-11 Baktériumtörzs Corynebacterium diphtheriae, ; vizsgálattal; M1.2-11 Baktériumtörzs Listeria monocytogenes ; vizsgálattal I.3.9.1.2. Férfi genitális traktusból származó minták MUTvb-M12-06 MUTvb-M12-08 gyári kit használati utasítás MUTvb-M12-09,
Page 4 of 9 M1.2-12 Baktériumtörzs Gram-negatív baktériumok (Enterobacteriaceae és nemfermentáló Gram-negatívok) félautomata diagnosztizáló rendszerrel biokémiai tulajdonságok MUTvb-12-11 ÁLTALÁNOS ANAEROB BAKTERIOLÓGIA; TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS M1.3-1 Széklet Campylobacter baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztés és mikroszkópos kép M1.3-2 baktérium tenyészet Campylobacter speciesek ; hagyományos biokémiai reakciókkal I.3.12. Széklet, anorectális váladék feldolgozása III.1.6.14. Campylobacter BAKTÉRIUMOK ANTIBIOTIKUM REZISZTENCIA MEGHATÁROZÁSA M1.4-1 Baktérium törzs Antibiotikumok minimális gátló koncentrációjának meghatározása E-teszttel M1.4-2 Baktérium törzs Antibiotikum érzékenység meghatározása Enterobacteriaceae család tagjai, Pseudomonas aeruginosa Acinetobacter spp. Stenotrophomonas maltophilia Burkholderia cepacia Staphylococcus spp. Enterococcus spp. Streptococcus pneumoniae Streptococcus spp. esetében; Korongdiffúziós módszerrel M1.4-3 Gram negatív aerob/semianaerob baktérium tenyészet Antibiotikum érzékenység meghatározása korongdiffúziós módszerrel és MIC érték meghatározással CLSI/NCCLS Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria That Grow Aerobically; Approved standard 6. kiadás CLSI/NCCLS Performance Standards for Antimicrobial Disc Susceptibility Tests; Approved Standard 8. kiadás CLSI/NCCLS Performance Standards for Antimicrobial Disc Susceptibility Tests; Approved Standard 8. kiadás CLSI/NCCLS Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria That Grow Aerobically; Approved standard 6. kiadás
Page 5 of 9 BAKTERIÁLIS ELLENANYAG KIMUTATÁSA M1.8-1 vérsavó Bakteriális antitest kimutatás Widal típusú reakcióval MIKOLÓGIA (M2) II.2.2.3. Ellenanyag kimutatás GOMBA TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS, ANTIMIKOTIKUM REZISZTENCIA MEGHATÁROZÁS M2.1-1 Vegyes humán minták Élesztõ (sarjadzó) gombák jelenlétének kimutatása, közvetlen mikroszkópos vizsgálat, tenyésztés szilárd tápközegen M2.1-2 Gombatenyészet Opportunista élesztõ gombák, telepmorfológiai jellemzõk M2.1-3 Gombatenyészet Opportunista élesztõ gombák, morfológiai jellemzõk M2.1-4 Gombatenyészet Opportunista élesztõ gombák, élettani és biokémiai jellemzõk M2.1-5 Gombatenyészet Élesztõgombák antimikotikum érzékenységének meghatározása, korongdiffúziós módszerrel TIPIZÁLÁS (M3) SZEROTIPIZÁLÁS M3.2-1 baktériumtenyészet Enteropathogén baktériumok (E. coli, Salmonella, Shigella Yersinia,, Vibrio sp.) szerotipizálása Gombás betegségek laboratóriumi diagnosztikája és terápiája 1998 Kornétás kiadó, 21-44. oldal. Mikológiai Praktikum 3. kiadás, 2004 Gombás betegségek laboratóriumi diagnosztikája és terápiája 1998 Kornétás kiadó, 65-70. oldal. MUTmi-M21-04 Mikológiai Praktikum 3. kiadás, 2004 II.2..2.1. Szerológiai vizsgálat tárgylemez agglutinációval VIROLÓGIA (M4) VÍRUS / VÍRUS ANTIGÉN KIMUTATÁSA M4.2-1 vérsavó HBsAg (Hepatitis B surface antigén) M4.2-2 vérsavó HBsAg konfirmálása; VÍRUS ELLENANYAG KIMUTATÁSA MUTvi-M42-01 MUTvi-M42-02
Page 6 of 9 M4.3-1 vérsavó HBc-IgM AT (Hepatitis B core antigén elleni IgM antitest) M4.3-3 vérsavó anti-hcv (Hepatitis C ellenanyag) M4.3-4 vérsavó HAV IgM AT (Hepatitis A IgM antitest) M4.3-5 vérsavó HAV AT (Hepatitis A antitest) M4.3-6 vérsavó HIV Ag/At PARAZITOLÓGIA (M5) DIREKT MIKROSZKÓPOS KIMUTATÁS M5.1-1 széklet, duodenumnedv Protozoonok és helmintek mikroszkópos kimutatása natív készítményben M5.1-2 széklet Protozoonok mikroszkópos kimutatása szedimentációs cystadúsítással M5.1-3 széklet Féregpete mikroszkópos kimutatása flotációs dúsítással M5.1-4 széklet Féregpete mikroszkópos kimutatása Teleman-féle szedimentációs dúsítással M5.1-5 széklet Lárvák kimutatása lárvavándoroltatással és mikroszkópos vizsgálattal M5.1-6 széklet Cryptosporidium oocysták jelenlétének kimutatása Kinyoun festéssel M5.2-1 TENYÉSZTÉS széklet, ciszta-, tályogbennék, köpet, aspirátum Entamoeba kimutatása tenyésztéssel KÓRHÁZHIGIÉNÉS VIZSGÁLATOK (M7) MUTvi-M43-01 MUTvi-M43-03 MUTvi-M43-04 MUTvi-M43-05 MUTvi-M43-06 Módszertani útmutató II. Parazitológiai laboratóriumi vizsgálatok, Johan Béla Országos Közegészségügyi Intézet, Budapest, 1990 (Módszertani útmutató II.) 246. o. Módszertani útmutató II. 247. o. Módszertani útmutató II. 255-256. o. Módszertani útmutató II. 256-257. o. Módszertani útmutató II. 260. o. Módszertani útmutató II. 251-253. o. Módszertani útmutató II. 249-251. o.
Page 7 of 9 M7-1 Spórapreparátum Vegetatív spórás baktériumok vissza; aerob tenyésztés, vizuális vizsgálat színreakció M7-2 Slide-al vett felületi minta (kórházi és laboratóriumi környezet tárgyai és eszközei, tiszta textília, véradók karjának bõrfelülete) Baktériumok, sarjadzó- és penészgomba jelenlétének aerob tenyésztés, csíraszám meghatározás M7-3 Mosodai tesztpreparátum Tesztbaktériumok (S. aureus, P. aeruginosa, E. coli) vissza és ; M7-4 Szívásos mintavétellel vett levegõ minta Aerob baktériumok és Clostridium perfringens aerob/anaerob tenyésztés, csíraszám meghatározás M7-5 Baktérium tenyészet C. perfringens ; izolálással, telepmorfológiai, mikroszkópos és biokémiai vizsgálattal M7-6 Tamponos törléssel és/vagy táptalajjal vett felületi minta (kórházi és laboratóriumi környezet tárgyai és eszközei, textília, bõrfelület) Baktériumok, sarjadzó- és penészgomba aerob tenyésztés M7-7 Vér és vérkészítmény Baktériumok, sarjadzó- és penészgomba aerob/anaerob tenyésztés csöves módszerrel, izolálás I.3.16.3. A sterilizáló és fertõtlenítõ gépek hatásfokának ellenõrzésére vett minták feldolgozása MUTkh-M7-02 I.3.16.4. Mosás fertõtlenítõ hatékonyságának ellenõrzésére vett minták II.2.2.2.1. Szerológiai vizsgálat tárgylemezagglutinációval I.3.16.1.B. A levegõ szennyezettségének vizsgálatára vett minták feldolgozása II.1.3.2.2. Tenyésztés anaerob atmoszférában I.3.16.1.A.)a.)C.)D.) Környezetbõl származó minták feldolgozása I.3.16.2.A. Vér és vérkészítmények feldolgozása II.1.3.2.2. Tenyésztés anaerob atmoszférában
Page 8 of 9 M7-8 Sterilizált készítmények és eszközök Baktériumok, sarjadzó- és penészgomba aerob/anaerob tenyésztés, izolálás M7-9 Baktériumtörzs MRSA/MSSA fenotípusos ; Latex agglutinációval és rezisztencia vizsgálattal M7-10 Baktériumtörzs Koaguláz-negatív Staphylococcus spp. ; biokémiai tulajdonságok M7-11 Baktériumtörzs Enterococcus speciesek fenotípusos ; biokémiai tulajdonságok M7-12 Baktériumtörzs Aerob Gram-negatív (Enterobacteriaceae és nemfermentáló Gram-negatív) baktériumok ; félautomata diagnosztizáló rendszerrel biokémiai tulajdonságok M7-13 Baktériumtörzs Enterobacteriaceae speciesek ; vizsgálattal M7-14 Baktériumtörzs Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.; vizsgálattal I.3.16.2. Sterilitási vizsgálatokra vett minták feldolgozása II.1.3.2.2. Tenyésztés anaerob atmoszférában MUTkh-M7-09, CLSI/NCCLS: Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; 15. kiadás MUTkh-M7-12
Page 9 of 9 - a következõ mintavételi, mintaelõkészítési eljárások szerint: A vett, gyûjtött vagy elõkészített minta megnevezése Az eljárás jellege Az eljárás M7-4 Levegõ Mintavétel szívásos levegõ mintavevõ eszközzel MUTkh-M7-04 M7-2 Slide-al vett felületi minta (kórházi és laboratóriumi környezet tárgyai és eszközei, tiszta textília, véradók karjának bõrfelülete) M7-6 Felületi minta: kórházi laboratóriumi környezet tamponnal megmintázható nagyobb tárgyai és eszközei, textília, bõrfelület M7-6 Felületi minta: kicsi eszközök, üreges tárgyak belseje, rugalmas csövek belsõ felszíne, eszközök szûk belsõ munkacsatornája M7-8 Sterilizált készítmények: steril nagyobb eszközök pl. eszközös tálcák, Schimmelbusch dobozok M7-8 Sterilizált készítmények: steril infúziók, injekciók, oldatok, kisebb/üreges eszközök pl. injekciós tûk, fecskendõk, kanülök, katéterek, szondák, endoszkópok, kötszerek, sebészeti varróanyagok, gumikesztyû M7-3 A mosógépben kezelt (mosott) mosodai tesztpreparátum Mintavétel lenyomati mintavevõvel Mintavétel tamponos törléssel Mintavétel táptalajjal Mintavétel tamponos törléssel Mintavétel táptalajjal A tesztpreparátumok elõkészítése ***** vége ***** MUTkh-M7-02 MUTkh-M7-06 MUTkh-M7-06 MUTkh-M7-08 MUTkh-M7-08 MUTkh-M7-03