a NAT /2006 számú akkreditálási ügyirathoz

Átírás

1 Nemzeti Akkreditáló Testület RÉSZLETEZÕ OKIRAT a számú akkreditálási ügyirathoz Országos Epidemiológiai Központ Bakteriológiai, Mikológiai, Parazitológiai és Tipizáló Fõosztály (1097 Budapest, Gyáli út 2-6.) akkreditált területe: - laboratóriumi vizsgálati eljárások M 1.1 MIKROBIOLÓGIA (M) BAKTERIOLÓGIA (M1) ENTERÁLIS BAKTERIOLÓGIA: TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS M Széklet Enterovirulens Escherichia coli baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztéssel M Széklet Salmonella, Shigella, Yersinia, Vibrio genusba tartozó baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztéssel M Széklet Campylobacter genusba tartozó baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztés és mikroszkópos kép alapján M M M 1.2 M M (Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Yersinia, Vibrio gyanús (Campylobacter Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Yersinia, Vibrio genusba tartozó baktériumok azonosítása klasszikus biokémiai reakciókkal Campylobacter genusba tartozó baktériumok azonosítása klasszikus biokémiai reakciókkal Klinikai és járványügyi bakteriológia, Czirók Éva, 1999 (KJB) III KJB III , , , KJB III KJB III ÁLTALÁNOS AEROB BAKTERIOLÓGIA: TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS Vizelet és urogenitális minta Mycoplasma hominis és Ureaplasma urealyticum tenyésztése, csíraszámának szemikvantitatív meghatározása Baktériumok azonosítása biokémiai reakciókon alapuló fél-automata identifikáló rendszerrel KJB II.1.4., III , , , MUTb MUTb

2 Page 2 of 11 M M M M M M M M M 1.4 M M (Neisseria meningitidis (Staphylococcus aureus gyanús (MRSA (Corynebacterium diphtheriae Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp. (E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp. (Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. és Stenotrophomonas maltophilia gyanús (Bacillus anthracis Baktériumok azonosítása biokémiai reakciókon alapuló fél-automata identifikáló rendszerrel Neisseria meningitidis fenotípusos azonosítása biokémiai tulajdonságok alapján Staphylococcus aureus identifikálása klasszikus biokémiai eljárásokkal MRSA fenotípusos azonosítása latex agglutinációs Gram-pozitív aerob baktériumok fenotípusos biokémiai azonosítása félautomata diagnosztizáló rendszerrel Gram-negatív Enterobacteriaceae családba tartozó kórokozók fenotípusos biokémiai azonosítása félautomata diagnosztizáló rendszerrel Gram-negatív nem fermentáló kórokozók fenotípusos biokémiai azonosítása félautomata diagnosztizáló rendszerrel Bacillus anthracis azonosítása fenotípusos tulajdonságok alapján (készenlétben is végzett vizsgálat) MUTb MUTb KJB III MUTb MUTb MUTb MUTb KJB III ENTERÁLIS, AEROB, ANAEROB BAKTÉRIUMOK ANTIBIOTIKUM REZISZTENCIA MEGHATÁROZÁSA (E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis (E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis szélesspektrumú -laktamáz termelésének fenotípusos kimutatása korongdiffúzióval E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis szélesspektrumú -laktamáz termelésének fenotípusos kimutatása E teszttel Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)/2005 M100-S15 Vol. 25. No. 1) CLSI/2005 M7-A6 Vol. 23. No.2.) Etest Manual

3 Page 3 of 11 M M M M 1.5 M Mycoplasma hominis és Ureaplasma urealyticum baktérium törzs Aerob kórokozó baktériumok antibiotikum érzékenységének meghatározása korongdiffúzióval Antibiotikumok minimális gátló koncentrációjának (MIC) meghatározása E-test-tel aerob kórokozók esetében Mycoplasma hominis és Ureaplasma urealyticum antibiotikumok meghatározott csoportjával szembeni érzékenységének meghatározása BAKTÉRIUM TOXIN KIMUTATÁSA VIZSGÁLATI ANYAGBÓL Escherichia coli baktérium törzs Verocitotoxin kimutatása ELISA M Széklet Clostridium difficile toxin A kimutatása immunkromatográfiás székletmintából M Vér Clostridium botulinum toxin kimutatása állatoltással M 1.7 M M 1.8 BAKTERIÁLIS ANTIGÉN KIMUTATÁS Köpet, BAL, endotracheális aspiratum Legionella antigén direkt kimutatása immunfluoreszcencia BAKTERIÁLIS ELLENANYAG KIMUTATÁS M Vérsavó Legionella pneumophila és Legionella sp. bakteriális antitest (IgG) kimutatása immunfluoreszcencia M Vérsavó Mycoplasma pneumoniae specifikus bakteriális antitestek (IgA) kimutatása M Vérsavó Mycoplasma pneumoniae specifikus bakteriális antitestek (IgG) kimutatása M Vérsavó Mycoplasma pneumoniae specifikus bakteriális antitestek (IgM) kimutatása M Vérsavó Chlamydia pneumoniae specifikus bakteriális antitestek (IgA) kimutatása M Vérsavó Chlamydia pneumoniae specifikus bakteriális antitestek (IgG) kimutatása M Vérsavó Chlamydia pneumoniae specifikus bakteriális antitestek (IgM) kimutatása CLSI/2005 M100-S15 Vol. 25. No. 1) CLSI/2005 M7-A6 Vol. 23. No.2.) Etest Manual MUTb MUTb MUTb KJB II MUTb MUTb MUTb MUTb MUTb MUTb MUTb MUTb

4 Page 4 of 11 M Vérsavó Chlamydia trachomatis specifikus bakteriális antitestek (IgA) kimutatása M Vérsavó Chlamydia trachomatis specifikus bakteriális antitestek (IgG) kimutatása M Vérsavó Chlamydia trachomatis specifikus bakteriális antitestek (IgM) kimutatása M Vérsavó/liquor Borrelia specifikus bakteriális antitestek (IgG) kimutatása M Vérsavó/liquor Borrelia specifikus bakteriális antitestek (IgM) kimutatása M Vérsavó Yersinia specifikus bakteriális antitestek (IgA) kimutatása M Vérsavó Yersinia specifikus bakteriális antitestek (IgG) kimutatása M Vérsavó Yersinia bakteriális antitestek (IgM) kimutatása M Vérsavó Leptospira szerotípus specifikus bakteriális antitest kimutatása agglutináció-lízis M Vérsavó Mycoplasma pneumoniae specifikus bakteriális antitestek (IgA) kimutatása immunoblot M Vérsavó Mycoplasma pneumoniae specifikus bakteriális antitestek (IgG) kimutatása immunoblot M Vérsavó Mycoplasma pneumoniae specifikus bakteriális antitestek (IgM) kimutatása immunoblot M Vérsavó Chlamydia trachomatis specifikus bakteriális antitestek (IgA) kimutatása immunoblot M Vérsavó Chlamydia trachomatis specifikus bakteriális antitestek (IgAG kimutatása immunoblot M 2.1 M MIKOLÓGIA (M2) MUTb MUTb MUTb MUTb MUTb MUTb MUTb MUTb KJB II GOMBATENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS, ANTIMIKOTIKUM REZISZTENCIA MEGHATÁROZÁS Vegyes humán minta Gombák jelenléte, kimutatás tenyésztéssel és mikroszkópos vizsgálattal M Liquor Cryptococcus neoformans jelenléte, kimutatás tusfestéses eljárással MUTb MUTb MUTb MUTb MUTb M.Campbell Medical Mycology Handbook 1980 M.Campbell Medical Mycology Handbook 1980

5 Page 5 of 11 M Gombatenyészet Antimikotikum gombagátló hatása, meghatározás: korongdiffúziós M Gombatenyészet Antimikotikumok minimális gátló koncentrációja meghatározás: E teszttel M Gombatenyészet Candida albicans, azonosítás: klamidospóra képzés alapján M Gombatenyészet Élesztõgombák: Candida albicans, C. krusei, C. glabrata, C. tropicalis azonosítás differenciáló táptalajon, telepszín alapján M Gombatenyészet Élesztõgombák meghatározott csoportja, azonosítás biokémiai tulajdonság (aerob szubsztrát hasítás) alapján, M Gombatenyészet Penészgombák meghatározott csoportja, azonosítás mikro- és makro-morfológia alapján M 2.2 GOMBA ANTIGÉN KIMUTATÁS M Vérsavó Candida antigén jelenléte, kimutatás latex agglutinációs (LA) M Vérsavó Aspergillus antigén jelenléte, kimutatás latex agglutinációs (LA) M M 2.3 Vérsavó, liquor, vizelet Cryptococcus antigén jelenléte, kimutatás latex agglutinációs (LA) (sûrgõsséggel is végzett vizsgálat) GOMBA ELLENANYAG KIMUTATÁS M Vérsavó Candida albicans IgG, specifikus antitest jelenléte, kimutatás immunprecipitációval - Counter Immunelektroforézis (CIE) M Vérsavó Aspergillus fumigatus, A. nidulans, A. terreus, A. flavus, A. niger specifikus IgG, antitest jelenléte, kimutatás immunprecipitációval - Counter Immunelektroforézis (CIE) M Vérsavó Histoplasma capsulatum specifikus IgG, antitest jelenléte, kimutatás immunprecipitációval - Counter Immunelektroforézis (CIE) M Vérsavó Coccidioides immitis specifikus IgG, antitest jelenléte, kimutatás immunprecipitációval - Counter Immunelektroforézis (CIE) M 3.1 TIPIZÁLÁS (M3) FÁG/CIN TIPIZÁLÁS MUTm Etest Manual (AB Biodisk) M.Campbell Medical Mycology Handbook 1980 MUTm MUTm M.Campbell Medical Mycology Handbook 1980 MUTm MUTm MUTm MUTm MUTm MUTm MUTm-23-04

6 Page 6 of 11 M M M 3.2 M M M M (Salmonella Typhi, Salmonella Paratyphi-B, Salmonella Typhimurium Salmonella Enteritidis) Staphylococcus aureus baktérium törzs SZEROTIPIZÁLÁS (Neisseria meningitidis (E. coli, Salmonella, Yersinia, Shigella, Vibrio gyanús (Escherichia coli (Streptococcus pyogenes gyanús M3.4 MOLEKULÁRIS TIPIZÁLÁS M M M Gram negatív baktérium törzsek (Acinetobacter spp.,campylobacte r spp.,e.coli, Klebsiella spp., Serratia marcescens, S.aureus, Koaguláz negatív Staphylococcus Baktérium törzstenyészet Staphylococcus aureus törzs Fágtípusmeghatározás specifikus fágsorozattal (Salmonella Typhi, Salmonella Paratyphi-B, Salmonella Typhimurium Salmonella Enteritidis) Fágkép-meghatározás specifikus fágsorozatokkal Neisseria meningitidis szerotipizálása csoportspecifikus savókkal tárgylemez agglutinációval Baktériumok (E. coli, Salmonella, Yersinia, Shigella, Vibrio) szerotipizálása tárgylemez agglutinációval Escherichia coli szerotipizálása csõagglutinációval Streptococcus pyogenes azonosítása Lancefield-féle szerocsoport meghatározása latex agglutinációval PCR alapú tipizálás ERIC-1, ERIC-2 primerekkel Acinetobacter spp.,campylobacter spp.,e.coli, Klebsiella spp., Serratia marcescens, S.aureus, Koaguláz negatív Staphylococcus. Makrorestrikciós profil meghatározás PFGE-vel SCCmec meghatározás PCR-el I. Fágtípusmeghatározás és egyéb járványügyi, bakteriológiai tipizáló módszerek, Milch H.(szerk): (1990) (Módszertani útmutató) Módszertani útmutató KJB II KJB II KJB II , III MUTb MUTf MUTf MUTf-34-03

7 Page 7 of 11 M M 5.1 M tenyészet PARAZITOLÓGIA (M5) Plazmid profil analízis DIREKT MIKROSZKÓPOS KIMUTATÁS széklet, vizelet, duodenumnedv, ciszta-, tályogbennék, aspirátum, köpet Protozoonok és helmintek mikroszkópos kimutatása natív készítményben M széklet Protozoonok mikroszkópos kimutatása cystadúsítással M széklet Cryptosporidium mikroszkópos kimutatása festett készítményben M széklet Féregpete mikroszkópos kimutatása dúsítással M széklet Lárvák kimutatása lárvavándoroltatással és mikroszkópos vizsgálattal M perianális anyag Enterobius vermicularis kimutatása ragasztócsíkos vizsgálattal M M M 5.2 M M M 5.3 széklettel ürült, izoláltan beküldött, vagy mûtéttel eltávolított féreggyanús képlet(ek) vérkenet, vastagcsepp, alvadásgátolt vér, liquor, lép-, sternum-, fekélypunktátum, bõrminta TENYÉSZTÉS széklet, ciszta-, tályogbennék, köpet, aspirátum, cornea kaparék, kötõhártya mosófolyadék, kontaktlencse tároló folyadék, liquor hüvely-, húgycsõés prosztataváladék, ondó, vizelet ANTIGÉN KIMUTATÁS Módszertani útmutató Dr. Jankó Mária: Parazitológiai Laboratóriumi Vizsgálatok. 1990, (A továbbiakban: Módszertani Útmutató 246, 262, 265, , Féreg, féregrész morfológiai azonosítása 261 Vérparaziták (Plasmodium, Babesia, Leishmania, Trypanosoma, mikrofilária) kimutatása festett készítményben Entamoeba és szabadon élõ humán patogén amoebák kimutatása tenyésztéssel Trichomonas vaginalis kimutatása tenyésztéssel 269, , 274, , , , , 262,

8 Page 8 of 11 M széklet Giardia lamblia antigén kimutatása M széklet Giardia lamblia antigén kimutatása M széklet Entamoeba histolytica antigén kimutatása M széklet Cryptosporidium antigén kimutatás immunkromatográfiás M alvadásgátolt vér Plasmodium sp. antigén kimutatása immunkromatográfiás M 5.4 ELLENANYAG KIMUTATÁS M vérsavó Toxoplasma elleni IgG kimutatás ELISA M vérsavó Toxoplasma elleni IgM kimutatás M vérsavó Toxoplasma elleni IgA kimutatás ELISA M vérsavó Toxoplasma elleni IgG kimutatás ELIFA M vérsavó Toxoplasma elleni IgM kimutatás ELIFA M vérsavó Toxoplasma elleni IgG aviditás vizsgálat ELIFA M vérsavó Toxoplasma elleni IgG aviditás vizsgálat M vérsavó Toxoplasma elleni IgG/IgM összehasonlító immunprofil vizsgálat Western blot M vérsavó Toxocara elleni IgG kimutatás ELISA M vérsavó, liquor, csarnokvíz Toxocara elleni IgG kimutatás Western blot M vérsavó Echinococcus elleni IgG kimutatás M vérsavó Echinococcus elleni IgG kimutatás Western blot M vérsavó Echinococcus elleni antitest kimutatás indirekt hemagglutinációs M 6.1 M MOLEKULÁRIS BIOLÓGIA (M6) MOLEKULÁRIS BAKTERIOLÓGIA (Enterococcus spp. Enterococcus spp. vana és vanb rezisztencia génjeinek kimutatása PCR MUTp MUTp MUTp MUTp MUTp MUTp MUTp MUTp MUTp MUTp MUTp MUTp MUTp MUTp MUTp MUTp MUTp MUTp MUTb

9 Page 9 of 11 M M M M M M M 6.5 M M (MRSA törzs) (E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp. izolátumok) (Pseudomonas spp., izolátumok) Escherichia coli baktérium törzs (Bacillus anthracis gyanús) (Escherichia coli gyanús) MOLEKULÁRIS PARAZITOLÓGIA EDTA (etiléndiamintetraecetsav)-s vér/köldökvér, liquor, magzatvíz, vizelet EDTA-s vér/köldökvér, liquor, magzatvíz, vizelet MRSA genotípusos azonosítása fajspecifikus génszakaszok PCR-ral történõ kimutatásával Szélesspektrumú-beta-laktamáz gének (bla SHV,bla CTX-M ) kimutatása PCR-ral és restrikciós enzim emésztéssel (E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp.) VIM 1-6 típusú metallo-beta-laktamáz gének kimutatása PCR-ral (Pseudomonas spp.) E. coli baktériumok patogén markereinek [Shiga toxin 1,2 (stx 1,2), intimin (int), enterohemolizin (ehly), invazin (inv) gének] kimutatása polimeráz láncreakció (PCR) Bacillus anthracis patogén marereinek [capb, paga gének] kimutatása valós idejû PCR (készenlétben is végzett vizsgálat) Escherichia coli patogén markerének ( E.coli O157 specifikus génszakasz) kimutatása valós idejû PCR Toxoplasma gondii B1 gén kimutatása nested PCR reakcióval Toxoplasma gondii B1 gén kimutatása real-time PCR reakcióval M EDTA-s vér Plasmodium species meghatározás multiplex seminested PCR reakcióval M EDTA-s vér Plasmodium species kimutatása realtime PCR reakcióval M széklet, ciszta-, tályogbennék, köpet, aspirátum Entamoeba histolytica kimutatása PCR reakcióval M széklet Giardia intestinalis kimutatása PCR reakcióval KÓRHÁZHIGIÉNÉS VIZSGÁLATOK (M7) MUTb MUTb MUTb KJB II , III , MUTb MUTb MUTp MUTp MUTp MUTp MUTp MUTp-65-02

10 Page 10 of 11 M Kórházi felületminta EGYÉB (M8) Fontos nozokomiális kórokozók /E.coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Streptococcus pyogens, Staphylococcus aureus, Enterococcus spp.kimutatása felület mintából tenyésztéssel /kontakt módszer/ M8.1 HIGIÉNÉS MIKOLÓGIAI VIZSGÁLATOK M M M M Felületi minta humán (fal eszköz, berendezés) (festett és/vagy festetlen) mikroszkópi készítmény Felületi minta humán (fal, eszköz, berendezés) Levegõ minta humán (beltéri) Levegõ minta humán (beltéri) Gombák jelenléte, kimutatás közvetlen mikroszkópos vizsgálattal Gombák jelenléte, kimutatása tenyésztéssel Gombák jelenléte, kimutatás tenyésztéssel Szemi-kvantitatív mennyiség, (Koch szedimentáció) gombaelem / cm2 /min Gombák jelenléte, kimutatása kvantitatív tenyésztéses RCS, gombaelem / lég m3 KJB V ; MUTm MUTm MUTm MUTm mintavételi eljárások A vett, gyûjtött vagy elõkészített minta megnevezése Az eljárás jellege Az eljárás azonosítója M M M M Felületi minta humán (fal eszköz, berendezés) Felületi minta humán (fal, eszköz, berendezés) Levegõ minta humán (beltéri) Levegõ minta humán (beltéri) Cellux-ragasztócsíkos levonati mintavétel Vattatamponos törléses mintavétel Koch-szedimentáció, szemikvantitatív ülepítéses mintavétel RCS kvantitatív, centrifugális elvû mintavétel (tenyésztéses vizsgálathoz) Eb57m Eb57m Eb57m Eb57m

11 Page 11 of 11 A vett, gyûjtött vagy elõkészített minta megnevezése Az eljárás jellege Az eljárás azonosítója M Levegõ minta humán (beltéri) AES kvantitatív, levegõ ütköztetés elvén alapuló mintavétel (tenyésztéses vizsgálathoz) ***** vége *****