SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (2)

Átírás

1 Nemzeti Akkreditáló Testület SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (2) a NAT /2008 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Klinikai Mikrobiológiai Diagnosztikai Intézet (6725 Szeged, Semmelweis u. 6.) akkreditált területe - orvosi diagnosztikai laboratóriumi vizsgálati eljárások: ORVOSI MIKROBIOLÓGIA (M) BAKTERIOLÓGIAI VIZSGÁLATOK (M1) ENTERÁLIS BAKTERIOLÓGIA; TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS (M1.1) Széklet Enterális patogén baktériumok M kimutatása tenyésztéssel, szelektív táptalajon M M M Baktérium Eozin-metilénkék táptalajon 1 év alatti csecsemõk székletébõl Enterális patogén baktérium Enterális patogén baktérium Enteropatogén E. coli kimutatása agglutinációval Salmonella spp., Shigella spp, Yersinia enterocolitica azonosítása hagyományos biokémiai Campylobacter spp. azonosítás species szinten biokémiai vizsgálattal M Széklet Clostridium difficile kimutatása szelektív táptalajon történõ tenyésztéssel, mikroszkópos és telepmorfológiai vizsgálatok Clinical Microbiology Procedures Handbook (CMPH) Editor: Henry D. Isenberg, American Society for Microbiology/ Washington, D. C. 2. kiadás Klinikai és Járványügyi Bakteriológia (KJB) Szerk: Czirók Éva 1999 Melánia III /b KJB III MIKR-MU-BAKT ENT 05 KJB III

2 2/8 NAT /2008 ÁLTALÁNOS AEROB BAKTERIOLÓGIA; TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS (M1.2) M Felsõ légúti minta (orr, torok, nasopharyngealis minta, fül), kötõhártya váladék Aerob patogén baktériumok kimutatása; tenyésztés KJB I , M M M M M M M Alsó légúti minta (köpet, endotrachealis aspiratum, bronchusmosó, védett BAL) Mûtéti minták, normálisan steril testfolyadékok Vizelet Vizelet Centrális kanülök, drainek Genitális minta (hüvelyváladék, ondó, húgycsõváladék) Genitális minta Aerob patogén baktériumok kimutatása; tenyésztés és csírszám meghatározás A minta mikroszkópos vizsgálata, aerob patogén baktériumok kimutatása; tenyésztés Antibakteriális anyag kimutatása biológiai Aerob patogén baktériumok kimutatása; tenyésztés és csíraszám meghatározás (ügyeletben is végzett vizsgálat Aerob baktériumok kimutatása; tenyésztés és csíraszám meghatározás Aerob patogén baktériumok kimutatása; tenyésztés, hüvelyben Lactobacillus flóra, bacteriális vaginózis jelenlétének kimutatása mikroszkópos és tenyésztéses vizsgálattal Mycoplasma hominis és Ureaplasma urealyticum kimutatás urea és arginin hidrolízisen alapuló kittel, szemiquantitatív csíraszám meghatározás és antibiotikum érzékenység vizsgálat KJB I , KJB KJB KJB MIKR-MU-BAKT VÍZ 02 saját módszer KJB I KJB KJB I MIKR-MU-BAKT STD 03

3 3/8 NAT /2008 M M M M M M M Vizelet Vér Aerob baktérium Aerob baktérium Aerob baktérium Béta hemolizáló streptococcus baktérium Staphylococcus aureus Mycoplasma hominis és Ureaplasma urealyticum kimutatás urea és arginin hidrolízisen alapuló kittel, szemiquantitatív csíraszám meghatározás Aerob, anaerob baktériumok és gombák irányába történõ tenyésztés hemokultúra automatában, mikroszkópos és telepmorfológiai vizsgálat Baktérium azonosítás hagyományos biokémiai, mikroszkópos, telepmorfológiai vizsgálat Baktérium azonosítás biokémiai vizsgálaton alapuló automatával Baktérium azonosítás biokémiai vizsgálaton alapuló identifikáló rendszerrel Azonosítás latex agglutinációval MRSA törzsekben PBP2a kimutatása latex agglutinációval MIKR-MU-BAKT VÍZ 03 KJB KJB II. 1.1., II MIKR-MU-BAKT ÁLT 03 MIKR-MU-BAKT-ÁLT 02 MIKR-MU-BAKT-ÁLT 08 MIKR-MU-BAKT-ÁLT 09 ÁLTALÁNOS ANAEROB BAKTERIOLÓGIA; TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS (M1.3) M Mûtéti minták, normálisan steril testfolyadékok, genitális minták Anaerob baktériumok irányába történõ tenyésztés, mikroszkópos és telepmorfológiai vizsgálat KJB I.3.; I.3.5. M M M Anaerob baktérium Anaerob baktérium Anaerob baktérium Baktérium azonosítás hagyományos biokémiai, mikroszkópos, telepmorfológiai vizsgálat Baktérium azonosítás biokémiai vizsgálaton alapuló identifikáló rendszerrel Baktérium azonosítás biokémiai vizsgálaton alapuló identifikáló rendszerrel Watdsworth-KTL Anaerobic Bacteriology Manual (WABM), 6. kiadás 4, 5, 6, 7 fejezet MIKR-MU-BAKT-ANA-05 MIKR-MU-BAKT-ANA-06

4 4/8 NAT /2008 ENTERÁLIS, AEROB, ANAEROB BAKTÉRIUMOK REZISZTENCIA MEGHATÁROZÁSA (M1.4) M M M Aerob baktériumok Aerob és anaerob baktériumok Baktérium Antibiotikum érzékenység meghatározása korongdiffúziós Minimális gátló koncentráció meghatározás E teszttel Antibiotikum érzékenység meghatározása automatával KJB. IV MIKR-MU-BAKT-ÁLT 05 MIKR-MU-BAKT-ÁLT 06 BAKTÉRIUM TOXIN KIMUTATÁS VIZSGÁLATI ANYAGBÓL/TENYÉSZETBÕL (M1.5) Széklet/Clostridium M Clostridium difficile toxin MIKR-MU-BAKT-ANA 08 difficile baktérium kimutatása, ELFA M Széklet/Clostridium difficile baktérium Clostridium difficile B toxin kimutatása, szövettoxicitási HeLa szöveten BAKTÉRIÁLIS ANTIGÉN KIMUTATÁS (M1.7) M Vizelet, hemokultúra, punktátumok Szolubilis antigén kimutatás latex agglutinációval (Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae) M M M Vizelet Liquor Cervix, urethra, cornea, vizelet (ügyeletben és sürgõsséggel is végzett vizsgálat) Legionella pneumophila serogroup 1 antigén kimutatás; immunkromatográfia (ügyeletben és sürgõsséggel is végzett vizsgálat) Meningitis kórokozók antigénjének kimutatása latex agglutinációs teszttel (ügyeletben és sürgõsséggel is végzett vizsgálat) Chlamydia trachomatis antigén BAKTÉRIÁLIS ELLENANYAG KIMUTATÁS (M1.8) Borrelia burgdorferi antitest M (IgM, IgG) kimutatás ELISA Treponema pallidum antitest M (IgM, IgG) kimutatás ELISA WABM, 6. kiadás, Chapter 7. MIKR-MU-BAKT-ÁLT 07 MIKR-MU-BAKT-VÍZ-04 MIKR-MU-BAKT-VEGY 05 MIKR-MU-VIR 05 MIKR-MU-VIR 21 MIKR-MU-VIR 22

5 5/8 NAT /2008 M M M M M MIKOLÓGIAI VIZSGÁLATOK (M2) Mycoplasma pneumoniae antitest (IgM, IgG, IgA) Chlamydia pneumonia, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci antitest (IgM, IgG) kimutatás MIF Bartonella henselae, Bartonella quintana antitest (IgM, IgG) kimutatás IIF Borrelia burgdorferi IgG/IgM kimutatása immunoblot Helicobacter pylori IgG ellenanyag kimutatás ELISA MIKR-MU-VIR 23 MIKR-MU-VIR 25 MIKR-MU-VIR 26 MIKR-MU-VIR 24 MIKR-MU-PARA 12 GOMBA TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS, ANTIMIKOTIKUM REZISZTENCIA MEGHATÁROZÁS (M2.1) M M M M M M Vegyes humán eredetû vizsgálati anyag GOMBA ANTIGÉN KIMUTATÁS (M2.2) Gomba tenyésztés Sabouraud táptalajon; Candida albicans azonosítása csíratömlõképzés vizsgálatával; mikroszkópos vizsgálat Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabrata, Candida krusei azonosítása chromogén szubsztrátot tartalmazó agar segítségével ; tenyésztés, telepmorfológiai vizsgálat mikromorfológiai vizsgálata; tenyésztés, mikroszkópos vizsgálat azonosítása biokémiai vizsgálattal antimikotikum érzékenységének meghatározása; Etest M Aspergillus antigén kimutatása; latex agglutináció M2.2-02, liquor, Mini BAL, vizelet Cryptococcus neoformans antigén kimutatása; latex agglutináció Henry D. Isenberg: Clinical Microbiology Procedures Handbook, 1992; Davise H. Larone: Medically important fungi, 1987; 183 MIKR-MU-MIKO 03 Davise H. Larone: Medically important fungi, 1987; 53-75, 201: rizsagarral (Difco) végezve MIKR-MU-MIKO 05 MIKR-MU-MIKO 06 Etest technical guide 4: Antifungal susceptibility testing of yeasts, 2000 MIKR-MU-MIKO 08 MIKR-MU-MIKO 09

6 6/8 NAT /2008 M Candida antigén kimutatása; latex agglutináció VIROLÓGIAI VIZSGÁLATOK (M4) VÍRUS TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS (M4.1) M Humán eredetû Vírusizolálás sejtben vizsgálati anyagok VÍRUS/VÍRUS ANTIGÉN KIMUTATÁS (M4.2) M Nasopharyngealis minta Respiratory syncitial vírus antigén kimutatás; immunkromatográfia M Széklet Adenovírus és Rotavírus antigén kimutatás; immunkromatográfia M M Vérminta Széklet Hepatitis B antigén kimutatás; ELISA Norovírus antigén kimutatás; ELISA VÍRUS ELLENANYAG KIMUTATÁS (M4.3) Adenovírus IgG, IgM antitest M kimutatás; ELISA M Cytomegalovírus IgG, IgM M Hepatitis A vírus IgG+IgM, IgM M Hepatitis B vírus IgG antitest M Hepatitis C IgG vírus antitest M Herpes simplex vírus IgG, IgM M Mumps vírus IgG, IgM antitest kimutatás; ELISA M Parvovírus B19 IgG, IgM antitest kimutatás; ELISA M Parainfluenza vírus IgG, IgA M Varicella Zoster vírus IgG, IgM MIKR-MU-MIKO 08 Clarke LM. et al.: Viruses, Rickettsiae, Chlamydiae and Mycoplasmas. In: Isenberg HD.: Clinical Microbiology Procedures Handbook, Vol 2., American Society for Microbiology, Washington, ISBN (v. 1 and v.2) MIKR-MU-VIR 03 MIKR-MU-VIR 04 MIKR-MU-VIR 06 MIKR-MU-VIR 07 MIKR-MU-VIR 08 MIKR-MU-VIR 09 MIKR-MU-VIR 12 MIKR-MU-VIR 13 MIKR-MU-VIR 14 MIKR-MU-VIR 15 MIKR-MU-VIR 16 MIKR-MU-VIR 17 MIKR-MU-VIR 18 MIKR-MU-VIR 20

7 7/8 NAT /2008 PARAZITOLÓGIAI VIZSGÁLATOK (M5) DIREKT MIKROSZKÓPOS KIMUTATÁS (M5.1) M Perianális törlés, széklet Féregpete, protozoon mikroszkópos kimutatása TENYÉSZTÉS (M5.2) M Hüvelyváladék, ejaculatum, vizelet, húgycsõváladék ANTIGÉN KIMUTATÁS (M5.3) Trichomonas vaginalis tenyésztése és mikroszkópos kimutatása M Széklet Giardia lamblia cysta antigén kimutatása; ELISA M Széklet Entamoeba histolytica cysta antigén kimutatása; ELISA ELLENANYAG KIMUTATÁS (M5.4) M Entamoeba histolytica ellenanyag kimutatása; IHA M Toxoplasma gondii ellenanyag IgA kimutatása; ELISA M Toxoplasma gondii ellenanyag IgM kimutatása; ELISA M Toxoplasma gondii ellenanyag IgG kimutatása; ELISA M Echinococcus ellenanyag kimutatása; IHA M Toxocara canis IgG ellenanyag M Toxoplasma gondii IgG aviditás vizsgálat MOLEKULÁRIS MIKROBIOLÓGIA (M6) M6-01 Szérum vagy plazma Hepatitis C vírus M6-02 Cytomegalovírus Szérum vagy plazma, vizelet, liquor M6-03 Cervix, urethra, conjuctiva, rectum, vizelet M6-04 Alsó légúti minta, bronchoalveolarismosófolyadék, M6-05 Cervix minta M6-06 Szérum vagy plazma Chlamydia trachomatis Mycobacterium tuberculosis Human papillomavírus Nukleinsav kimutatás; PCR Hepatitis B vírus Henry D. Isenberg: Clinical Microbiology Procedures Handbook, 1992; celofán sapkás Henry D. Isenberg: Clinical Microbiology Procedures Handbook, 1992; MIKR-MU-PARA 02 MIKR-MU-PARA 03 MIKR-MU-PARA 04 MIKR-MU-PARA 05 MIKR-MU-PARA 06 MIKR-MU-PARA 07 MIKR-MU-PARA 04 MIKR-MU-PARA 08 MIKR-MU-PARA 11 MIKR-MU-MOL 03 MIKR-MU-MOL 04 MIKR-MU-MOL 05 MIKR-MU-MOL 06 MIKR-MU-MOL 07 MIKR-MU-MOL 08

8 8/8 NAT /2008 M6-07 Liquor, anogenitális minta, szérum vagy plazma, hüvelyváladék M6-08 Szérum vagy plazma, liquor Herpes simplex vírus Epstein-Barr vírus nukleinsav kimutatás; PCR MIKR-MU-MOL 09 MIKR-MU-MOL 10 M6-09 Szérum vagy plazma Quantitatív HCV PCR MIKR-MU-MOL 11 Human papillomavírus M6-11 Cervix minta MIKR-MU-MOL 13 Genotípus meghatározás linear array - nem diagnosztikai laboratóriumi vizsgálati eljárások: A vizsgált termék/anyag mérési tartomány módszer azonosítója IVÓVÍZ (vezetékes ivóvíz, felszín alatti víz) Telepszám meghatározása 22 C-on Tenyésztéses bakteriológiai vizsgálat lemezöntéssel Telepszám meghatározása 37 C-on Tenyésztéses bakteriológiai vizsgálat lemezöntéssel Escherichia coli kimutatása és száma. Membránszûréssel. Coliform baktériumok kimutatása és száma. Membránszûréssel. Szulfitredukáló anaerob spóraképzõ baktériumok (Clostridiumok) csíraszámának meghatározása Tenyésztéses bakteriológiai vizsgálat Pseudomonas aeruginosa száma. Membránszûréssel. Enterococcusok száma Membránszûréssel. Szeszton mennyisége és minõsége Mikroszkópikus biológiai vizsgálat. Szervezetszám. (baktériumok, algák, gombák, férgek, véglények, egyéb szervezetek). Mikroszkópikus biológiai vizsgálat VÉGE MSZ EN ISO 6222:2000 MSZ EN ISO 6222:2000 MSZ EN ISO :2001 MSZ EN ISO :2001 MSZ 448/ (visszavont szabvány) MSZ EN 12780:2003 (visszavont szabvány) MSZ EN ISO :2000 MSZ :1985 MSZ :1985